质量管理手册
完整的质量管理手册
质量手册文件编号：Y G/QM-2009版本号：B/0发放号：受控状态：编制：____________________ 日期：______________________ 审核：____________________ 日期：______________________ 批准：____________________ 日期：______________________ 2009-1-8 发布2009-1-28 实施工程有限公司页码早节1012-3402503604705819210311-13414-175.25.35.4 186.26.3 19-27内容质量手册封面目录关于颁发《质量手册》的指令修改记录质量方针和质量目标企业概况质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准质量手册的制订和管理质量管理体系4.1总要求4.2文件总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制管理职责5.1管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供人力资源设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认标识和可追溯性顾客财产 产品防护7.6监视和测量设备的控制测量、分析和改进 总则 监视和测量 顾客满意 内部审核 过程的测量和监视产品的测量和监视不合格控制 数据分析8.5改进持续改进 纠正措施 预防措施程序文件目录质量管理体系职能分配表 质量管理体系组织机构图7.5.3 7.5.47.5.528-3288.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.48.5.1 8.5.2 8.5.3 33 34-35 表 1-1 36图 1-1《质量手册》颁布令随着市场经济规模的扩大和日益国际化，越来越多的公司为了提高自身的利润和在市场上的竞争力，纷纷对质量做出承诺和保证，为了证明自身具有优质服务的能力呢？通过IS09000国际质量体系认证就是向客户提供了可信赖的依据。
质量管理部门工作手册
质量管理部门工作手册一、引言质量管理是企业生产经营中非常重要的一个环节，它直接关系到产品质量、生产效率和企业形象。
为了规范质量管理工作，提高产品质量，保障消费者权益，特制定本手册，以便全体员工遵守，确保质量管理工作的顺利进行。
二、质量管理部门职责1. 制定质量管理制度和标准，监督执行情况，并不断完善和提高；2. 负责对生产过程中的关键环节进行把关，确保产品质量符合国家标准和企业要求；3. 对产品进行抽检，并建立产品质量档案，及时发现和解决质量问题；4. 协助其他部门进行质量培训，提高员工的质量意识和技能；5. 负责处理客户投诉和质量事故，及时采取措施，防止类似问题再次发生。
三、质量管理部门工作流程1. 制定质量管理计划：根据产品特点和生产流程，制定质量管理计划，明确质量目标和责任人；2. 质量检验：对原材料、生产过程和成品进行检验，确保符合质量要求；3. 质量控制：建立质量控制点，对关键环节进行监控，及时发现问题并进行调整；4. 质量改进：定期对质量管理工作进行评估，找出存在的问题并提出改进措施；5. 质量保证：建立质量档案，确保产品质量符合标准，并能够追溯。
四、质量管理部门工作细则1. 质量管理人员要具备专业知识和丰富经验，能够独立处理质量问题；2. 质量管理人员要遵守公司规章制度，严格执行质量管理制度和标准；3. 质量管理人员要加强沟通，及时与生产部门、销售部门等其他部门进行协调，共同解决质量问题；4. 质量管理人员要不断学习和提高自身素质，不断完善质量管理工作。
五、质量管理部门工作注意事项1. 质量管理人员要保持工作状态，严格按照工作流程进行操作，不得擅自改变；2. 质量管理人员要及时上报质量问题，并提出解决方案，不能拖延或隐瞒；3. 质量管理人员要积极配合其他部门工作，共同为提高产品质量而努力；4. 质量管理人员要严格遵守保密制度，不得泄露公司机密信息。
六、质量管理部门工作总结质量管理是企业发展的基石，只有不断提高产品质量，才能赢得消费者的信任和市场的认可。
公司质量管理手册
公司质量管理手册1. 引言。
公司质量管理手册的重要性。
公司质量管理手册的目的。
2. 质量方针。
公司的质量方针。
质量方针的制定和沟通。
3. 组织结构。
公司质量管理组织结构。
质量管理团队的职责和职能。
4. 质量目标和计划。
公司的质量目标。
质量目标的制定和实施计划。
5. 质量管理体系。
公司的质量管理体系。
质量管理体系的运作和监控。
6. 资源管理。
资源的分配和管理。
培训和发展计划。
7. 过程管理。
公司的质量控制和改进过程。
过程管理的方法和工具。
8. 产品和服务提供。
产品和服务的质量标准。
供应商管理和质量保证。
9. 测量、分析和改进。
质量绩效的测量和分析。
改进计划和实施。
10. 审核和评审。
内部和外部审核。
审核结果的评审和改进措施。
11. 文件和记录管理。
文件和记录的管理要求。
文件和记录的保密和保护。
12. 不符合品管理。
不符合品处理程序。
不符合品的预防和纠正措施。
13. 持续改进。
持续改进的原则和方法。
持续改进的实施和监控。
14. 管理评审。
质量管理体系的管理评审。
管理评审的结果和改进计划。
15. 结语。
公司质量管理手册的更新和维护。
质量管理手册的有效性和持续改进。
以上内容为公司质量管理手册的基本框架，具体内容可根据公司的实际情况和需求进行定制。
质量管理手册
04 手册说明04．1 手册的编写质量手册的编写，由公司管理者代表主持，由总经理批准后颁布实施。
手册的编写目的是：对外介绍本公司的质量管理体系，证明其符合所选质量管理标准要求；对内作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品和服务，使顾客满意。
04．2 手册的管理1)质量手册的解释权归管理者代表或其他委托的质量管理部。
2)质量管理部负责手册的更改和办理相应的审批手续。
质量手册的更改可根据工作量的大小，采用换版、换页或发更改通知书等方式进行。
3)质量手册的发放范围，由质量管理部提出，经管理者代表批准后执行。
4)质量手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。
“受控”的为公司内部各职能部门使用的有效版本。
当质量手册更改时，必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。
经管理者代表批准“非受控”的手册可发给有关单位参阅。
5)对“质量手册”的正式评审由管理者代表主持，每年至少进行一次。
6)当手册持有人调离本公司时，应将其持有的手册收回。
7)手册的管理应执行HEPC—QP— 01“文件控制程序”。
05 引用标准IS09000：2000《质量管理体系——基础和术语》IS09001《质量管理体系——要求》ISOl0013《质量手册编制指南》DL/T5054-1996《火力发电厂汽水管道设计技术规定》JB/T2932-1999《水处理设备技术条件》DL/T543-1994《电厂用水处理设备质量验收标准》DL/T5068-1996《火力发电厂化学设计技术规程》06 术语和定义本手册采用IS09000：2000的术语和定义，并根据需要在相应章节所描述的要素中，增补了所涉及的术语和定义。
本手册使用的供应链为供方→公司→顾客。
1 范围和适用领域本手册适用于本公司的各职能部门和生产场所。
本手册覆盖了IS0900l：2000版提出的全部要求，同时也包括了IS09001：1994版对质量体系的全部20个要素的要求。
质量管理规范(质量手册)
质量管理规范(质量手册)1. 引言本质量管理规范旨在确保组织在生产过程中遵循良好的质量管理实践，以提供高质量的产品和服务。
本手册涵盖了质量管理的基本原则、策略和程序。
2. 质量管理原则2.1 客户导向我们的首要任务是满足客户的需求和期望。
我们将持续改进产品和服务，以提供最大价值和客户满意度。
2.2 领导力公司高层管理层将确保质量管理政策得到全面实施，为质量管理提供领导和支持。
2.3 员工参与所有员工都参与到质量管理过程中。
我们鼓励员工提出质量改进的建议并提供培训和发展机会。
2.4 过程方法我们采用过程方法来管理和改进各项业务过程。
我们确保过程的有效性和效率，并持续寻求改进的机会。
3. 质量管理策略3.1 质量目标设定我们设定明确的质量目标，并根据实际情况制定具体的措施和时间表。
质量目标将通过内部审核和管理评审定期审查和更新。
3.2 质量管理计划我们制定质量管理计划，明确各项质量管理活动的责任和流程。
计划将包括质量控制、质量审核、纠正措施和预防措施等。
3.3 绩效评估和持续改进我们将实施绩效评估和持续改进措施，以确保质量管理体系的有效运行。
我们将收集和分析数据，并定期进行管理评审，以评估绩效并确定改进措施。
4. 质量管理程序4.1 文件控制我们将建立文件控制程序，确保所有相关文件的版本控制、审查和批准过程。
这将有效管理文件的准确性和可靠性。
4.2 过程控制我们将建立适当的过程控制程序，以确保所有生产过程均按照规定的方式进行。
这将有助于减少错误和提高效率。
4.3 非符合管理我们将建立非符合管理程序，包括对非符合事件的识别、记录、调查和纠正措施的采取。
我们将确保适当的纠正和预防措施得以实施。
5. 结论本质量管理规范旨在确保我们的组织在质量管理方面采取有效和可持续的措施，以提供高质量的产品和服务。
我们将不断改进和更新本手册，以适应业务和质量管理的变化。
质量管理手册(定义)
质量管理手册目录概念应用作用编制质量管理手册的主要目的质量管理手册编制的步骤质量管理手册的结构与形式质量管理手册的内容概念质量管理手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件，是阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。
1.质量管理手册规定了质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。
2.质量管理手册至少应包含或涉及以下内容：①企业组织的质量方针与质量目标；②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系;④质量体系程序及其说明；⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。
3。
质量管理手册可以是：①质量体系程序文件的直接汇编；②一组或一部分质量体系程序文件；③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件；④多份文件或多层次的文件；⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件;⑥可独立应用的或是其他形式的文件；⑦基于组织所需的其他可能的派生文件。
因此根据质量管理手册的范围，可以使用如“质量保证手册”、“质量管理手册".应用1。
当质量管理手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用.2。
当质量管理手册用于质量保证的目的时,可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的.3.论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。
作用1。
作为对质量体系进行管理的依据。
2。
作为质量体系审核或评价的依据。
3。
作为质量体系存在的主要证据。
编制质量管理手册的主要目的1。
传达公司的质量方针、程序和要求。
2。
使质量体系有效运行。
3.规定改进的控制方法和促进质量保证活动的活动。
4.为质量体系审核提供依据。
5。
当情况改变时,保持质量体系及其要求的连续性。
6。
按质量体系要求及相应方法培训人员。
7。
对外展示其质量体系,证明其质量体系与顾客或认证机构所要求的质量体系标准相符合。
质量管理手册编制的步骤1.确定并列出现行适用的质量方针、目标、程序或编制相应的计划。
质量管理手册
质量管理手册(1)(总13页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--建立进货查验记录制度（一）企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和与购进批次产品相适应的合格证明文件；（二）对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录；（三）企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明；（四）企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。
-1-建立生产过程控制制度（一）企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录；（二）企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录；（三）企业应建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录；（四）企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等；（五）企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等；（六）企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等。
-2-建立出厂检验记录制度（一）企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容；（二）企业的检验人员应具备相应能力；（三）企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同；（四）出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致；（五）企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内；（六）企业自行进行产品出厂检验的，应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录；（七）企业应按规定保存出厂检验留存样品。
质量管理手册
质量管理手册目录1. 引言1.1 组织背景1.2 质量管理手册目的1.3 质量管理手册适用范围1.4 质量管理手册的结构2. 质量管理体系2.1 质量策略2.2 质量目标2.3 质量管理职责2.4 质量管理过程2.4.1 风险评估和控制流程2.4.2 问题识别和解决流程2.4.3 数据分析和持续改进流程 2.5 质量培训和沟通3. 质量管理原则3.1 客户导向3.2 领导力3.3 员工参与3.4 过程方法论3.5 全员参与3.6 数据驱动的决策3.7 关系管理4. 质量管理体系实施4.1 文件控制4.1.1 文件编制4.1.2 文件批准和发放4.1.3 文件变更和版本控制 4.2 流程控制4.2.1 流程设计4.2.2 流程评估和优化4.2.3 流程实施和监控4.3 质量记录管理4.3.1 记录识别和分类4.3.2 记录保存和保护4.3.3 记录访问和使用4.4 内部审核4.4.1 审核计划4.4.2 审核实施4.4.3 审核报告和后续行动 4.5 管理评审4.5.1 评审计划4.5.2 评审实施4.5.3 评审报告和后续行动5. 质量管理实践示例5.1 问题解决实例5.1.1 产品质量问题5.1.2 动态调整生产过程5.2 数据分析实例5.2.1 流程性能指标分析5.2.2 客户反馈数据分析5.3 连续改进实例5.3.1 识别和优化关键流程5.3.2 利用质量报告识别改进机会总结引言组织背景在这一部分，提供组织的背景信息，包括组织名称、业务领域、产品或服务范围等。
质量管理手册目的介绍质量管理手册的目的，即为组织和员工建立质量管理体系提供指导和规范。
质量管理手册适用范围确定本质量管理手册适用的范围，包括组织的部门、产品或服务、地理位置等。
质量管理手册的结构向读者介绍该质量管理手册的结构，概述各个章节的主要内容。
质量管理体系质量策略详细说明组织的质量策略，包括组织对质量的承诺和价值观。
质量目标确定并阐述组织的质量目标，以衡量和追踪质量管理体系的成效。
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海南XX茶厂有限公司ISO9001：2000版质量管理体系质量手册QA-2.0-2007生效日期：2007年11月1日受控编号：持有人：海南XX茶厂有限公司质量手册版本号：1.0标题：0.1质量管理手册目录页号：1/1目录海南XX茶厂有限公司版本号：1.0标题：0.2质量手册发布令页号：1/1质量手册发布令1、公司依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》编制了《质量手册》第1.0版，现予以批准颁布实施。
2、本手册是质量管理的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
全体员工必须遵照执行。
3、本手册自2007年11月1日起正式运行。
此令！总经理：2007年11月1日海南XX茶厂有限公司质量手册版本号：1.0标题：0.3任命令页号：1/1管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》以及《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》，确保公司质量管理体系的有效运行，特任命为公司质量管理者代表。
其职责如下：1、确保公司按GB/T19001-2000 i dt I SO9001：2000标准建立、实施并保持质量管理体系，确保产品实现过程得到有效识别、管理和控制；2、负责组织编制公司质量管理体系文件；3、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；4、提高并加强公司员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解；5、组织公司质量管理体系内部审核；6、负责与公司管理体系有关的外部联络事宜。
本令自即日开始生效。
总经理：2007年11月1日海南XX茶厂有限公司质量手册版本号：1.0标题：文件修订记录表页号：1/1文件修订记录表QR/WJ06-2007海南XX茶厂有限公司质量手册版本号：1.0标题：1.0质量管理手册说明页号：1/11、目的本手册阐述了公司的质量方针，描述了公司的质量管理体系。
公司的质量管理体系按GB/T19001-2000idt I SO900:2000《质量管理体系——要求》、《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》，以及公司的实际相结合编制而成。
本手册为公司有效地开展质量活动，提供了统一的标准和行为准则，是一个纲领性的文件。
2、适用范围本手册适用红茶、红碎茶和绿茶的生产。
本手册适用于指导公司内部各项质量管理活动。
本手册适用于提供外部质量保证和第三方质量管理体系审核。
3、删减的说明本质量管理体系的范围包括GB/T19001:2000《质量管理体系——要求》标准除7.3和7.5.4条款外的全部要求。
3.1.公司为农产品加工企业，加工的农产品一经确定，产品的生产工艺和设备也确定，无法修改，因此删除7.3条款；3.2.公司的农产品加工生产过程不涉及顾客提供的产品，因此删减7.5.4条款。
4、质量手册的管理质量手册由生产技术部门负责组织编写，质量手册的修订、发放由办公室按照《文件控制程序》进行控制。
本手册的发放分“受控制”和“非受控”形式。
受控发放时，在手册的封面加盖“受控”字样的印章，编受控号。
受控手册发放的对象是厂领导和有关部门，以及第三方审核机构；受控的手册必须严格管理控制，有修订时应确保全部统一修订，若换版时应同时收回作废的版本。
未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离岗位时，应将手册交还办公室，办理核收手续。
非受控发放时，在手册的封面加盖“非受控”字样的印章，不编受控号。
受控和非受控发放对象须经管理者代表批准。
手册持有者应使手册妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂沫。
为了保证质量手册的适应性，可以根据需要对质量手册进行修订。
如有修改建议，部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室，修订的部分应在修订记录中加以说明，并作好修订标识。
本手册的原文由办公室负责保存。
5、质量手册的编制或修订均须经过管理者代表审核，并由总经理批准后才能发布。
6、质量手册的修订内容须记录在《文件修订记录表》上。
标题：2.0企业概况页号：1/1海南XX茶厂有限公司建立于1978年4月，是我省一家历史悠久、技术力量雄厚、产品质量优良的茶叶生产加工企业。
现有员工50多人，占地面积140000m2，建筑面积310000m2，注册资本1000万元，固定资产原值2000万元。
公司现拥有各种主要茶叶机械设备100台，年生产能力4000吨。
近年来，公司在总经理的领导下，依靠科技进步，坚持以企业发展为中心，大胆改革，勇于实践，不断挖掘潜力，夯实基础，加强管理，使企业两个文明建设取得长足、持续发展。
今后，公司将一如既往地以全新的面貌和丰富的内涵面向整个世界，坚持不懈地为广大消费者提供优势质高效的服务，提供优质和实惠产品。
总经理：电话：传真：地址：邮政编码：标题：3.0质量方针和质量目标页号：1/11、质量方针为实现顾客满意的目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为产品和服务要求，特确定公司质量方针为：质量第一、服务第一、客户至上企业的一切活动必须以质量为中心，以客户为关注焦点，为客户提供超值的服务。
本方针与公司总体经营方针相适应、协调，是公司总的质量意图和质量方向。
体现了满足要求和持续改进的承诺。
各级人员应加强学习，提高技能，严肃认真地做好本职工作，防止不合格产品进厂出厂，确保交到顾客手上的产品都是合格的产品。
质量方针由总经理批准发布，其修订需经总经理批准并重新发布。
2、质量目标a.依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》和《食品生产加工企业质量监督管理办法》建立质量管理体系,并确保其正常运行和持续改进，使产品质量不断提高,并达到省名优产品及国家无公害农产品。
b.实行科学管理，严格把关，不断提高产品质量，使出厂产品的合格率高于98%。
c.坚决不移地执行“以客户为中心”的服务宗旨，不折不扣地贯彻“优质低价和方便客户”的服务方针，使客户的满意率达到98%以上。
d.加强全员培训，提高全员素质，使全体职工牢固树立统一的目标和价值观，并以规范的行为、热情的服务为企业树立良好的形象、带来更多的效益。
对质量目标的分解：公司应根据企业的长期质量目标制订每年质量工作方案，把质量目标分解到各部门，制定实施要求，组织实施。
3、服务承诺a.货真价实：企业坚决杜绝掺杂使假、以次充好和缺斤短两等坑害消费者及损害他人利益的不法行为。
b.营养卫生：严格按照国家质量标准及卫生规范选购原料、组织生产，保证产品优质、卫生、安全、无污染。
c.价格合理：在保证产品质量的前提下，努力降低生产成本，使产品的价格处于较低的价位。
d.客户满意：为客户提供快捷便利服务，对客户的投诉及时受理、认真调查、客观分析、明确责任，并在5个工作日内做出客户满意的答复。
标题：4.0质量管理体系页号：1/21、目的规定建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。
2、适用范围适用于对质量管理体系及体系文件的控制。
3、职责总经理a)负责领导建立、实施和保持质量管理体系；b)批准质量手册和发布质量方针和目标。
4、质量管理体系总要求公司按照ISO9001：2000标准和《食品生产加工企业质量监督管理办法》建立质量管理体系，对部分不涉及的条款做了删减。
按照标准的要求和企业的具体情况形成了必要的文件，加以保持和实施，并予以持续改进。
为此应做到下述要求：a) 对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程。
b)明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理。
c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标。
d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现质量策划的结果，并进行持续的改进。
质量管理体系所涉及的过程及相互顺序和接口：总经理总经理总经理/厂长厂长/办公室管理过程：质量方针和目标管理职责资源管理内部沟通4.1质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。
根据本行业经及茶叶特点和所涉及过程，公司建立、健全了文件化的质量管理体系，并保证其持续有效地运行。
海南XX茶厂有限公司质量手册版本号：1.0标题：4.0质量管理体系页号：2/2质量管理体系文件层次参见下图所示：4.1.1 第一级：质量手册质量手册是阐述公司的质量方针，并描述其质量管理体系的主体文件。
它反映质量管理体系的结构，起到总体策划和协调各职能部门工作的作用。
是必须长期遵循的法规性文件。
4.1.2 第二级：程序文件程序文件是对影响质量的活动进行全面策划和管理所用的基本文件，是质量手册的支持性文件；它描述了实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的各项质量活动，它规定了各项质量活动由谁来做、做什么和为什么做，何时、何地如何等做，依据什么文件以及对活动的控制和记录等。
4.1.3第三级文件a) 作为运行质量管理体系的常用实施细则：包括工作标准、管理标准、技术标准；作业文件、操作规程、工艺文体、质量记录等文件。
b)其它质量文件：质量计划、设计输出文件或其它标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4.2文件规定应与实际运用保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性，充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。
文件可呈现在磁盘、纸张、光盘等媒体形式上，都应按《文件控制程序》进行管理为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：QP4.2.3-2006文件控制程序QP4.2.4-2006记录控制程序质量手册第一级文件质量程序文件第二级文件作业文件、操作规程、标准、工艺第三级文件文件、质量记录表等质量管理体系文件结构图海南XX茶厂有限公司质量手册版本号：1.0标题：4.1文件控制页号：1/21、目的对与质量管理体系要求有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本，确保与质量管理体系有关的所有文件处于受控状态，确保质量管理体系的有效运行。
2、范围适用于与质量管理体系要求有关的文件控制。
3、职责3.1 管理者代表负责批准所有程序文件、管理文件和外来文件。
3.2 办公室负责相关文件的发放和管理。
3.3 各部门负责本部门与质量有关的外来文件的收集、整理，然后交办公室归档、保管。
4、程序4.1文件的分类a、质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、其他与质量有关的文件；b、技术文件，包括工艺规程、配方等；c、与质量有关的外来文件，包括法律、法规、规章、标准等d、公司所有与质量有关的记录。
4.2文件的编写、审核、批准、发放。
文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。
a、手册、程序文件由生产技术部负责组织编写。
其中手册由总经理批准，程序文件由管理者代表批准，由办公室负责登记、发放、保管；b、技术文件，包括工艺规程、配方等；c、外来文件由各部门提出使用建议，报管理者代表批准，由办公室登记发放；d、办公室根据使用要求发放文件，发放之前须经总经理或管理者代表批准文件的发放范围，填写《文件发放、回收记录》，领用人签收。