医院药品采购标准操作程序
药品经营-药品采购操作规程
文件名称：药品采购操作规程文件编号： JN-QP-004-2021起草人：起草日期：年月日版本号： 2021年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的：为规范采购管理，确保供货单位的合法资质，保证购进药品的质量，特制定本操作程序。
依据：《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》（2017年第197号）。
适用范围：本操作程序适用于药品的采购管理。
职责：采购部对本程序的实施负责。
内容：1．审核供货企业的合法资格，对于首营企业，审核其：1.1《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；1.2营业执照（三证合一）复印件及上一年度企业年度报告公示情况；1.3相关印章、随货同行（票）样式；1.4开户户名、开户银行及账号。
2．审核所购药品的合法性和质量可靠性，对于首营品种：2.1如果供货商为经营企业审核其：2.1.1加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。
2.1.2合格检验报告书。
2.2如果供货商为生产企业审核其：2.2.1.加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件；2.2.2.药品质量标准；2.2.3.合格检验报告书；2.2.4.药品包装（最小包装）样盒；2.2.5.药品说明书。
3.审核供货企业销售人员的资格。
对与本公司进行业务联系的供货企业销售人员进行合法资格验证，审核销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。
授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
4.在计算机系统中履行审核手续，建立基础数据：4.1采购员在计算机系统中填写《首营品种（企业）审批表》，录入相关信息，经采购部负责人签署同意拟采购意见后,连同收集齐全的资料一并移交质管部经理审核和质量副总审批。
医院药品采购供应管理制度与流程
医院药品采购供应管理制度与流程一、目的和原则为了规范医院药品采购、储存和供应工作，确保药品质量和患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
医院药品采购供应工作应遵循合法、合规、公开、公正、公平、透明的原则。
二、组织架构1. 设立医院药事管理委员会，负责领导医院药品采购供应工作。
2. 设立药剂科，负责药品采购、储存和供应工作。
其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。
3. 设立药库，由专人管理，负责药品的采购、验收、保管工作。
三、采购管理1. 采购计划：药剂科根据临床需求和医院基本用药目录、用药量制定采购计划。
新品种采购需由临床科室提出书面申请报告，经药事管理委员会讨论、分管院长签字审批后方可进行。
2. 供货单位选择：采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。
采购办必须将供货单位的证照复印件存档备查。
3. 进口药品采购：采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章。
采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。
4. 采购原则：在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。
四、质量管理和验收1. 药品质量管理：药剂科应严格执行药品质量管理相关规定，确保采购的药品质量符合国家标准。
2. 药品验收：药剂科对到货的药品进行验收，验收内容包括：药品的包装、标签、说明书、生产日期、有效期限、批准文号、规格、数量等。
验收合格的药品方可入库。
3. 验收记录：药剂科应做好药品验收记录，记录内容包括：药品名称、生产厂家、批号、规格、数量、验收日期、验收人员等。
五、储存管理1. 药库应按照药品的储存要求，设置合适的温湿度、通风、照明等条件，确保药品储存安全。
2. 药库应实行分区管理，明确标识各类药品，避免交叉污染。
医院药品采购操作规程
医院药品采购操作规程1. 背景介绍在医疗机构日常运营中，药品采购是一个重要且复杂的流程。
为了确保医院药品的质量和安全，提高采购效率，制定医院药品采购操作规程是必要的。
本文将详细介绍医院药品采购的标准化操作流程，旨在规范药品采购过程，保证医疗机构的正常运行。
2. 目的和范围医院药品采购操作规程的目的是确保医院药品采购的合规性、规范性和透明度。
本规程适用于本医院内所有药品采购活动，包括但不限于日常药品采购、紧急药品采购以及药品招标等。
3. 术语定义•药品采购：指医院为满足临床和患者需求采购药品的过程，包括制定采购计划、采购申报、供应商选择和合同签订等。
•采购计划：指医院根据临床需求、业务发展和预算情况，制定药品采购的计划和安排。
•采购申报：指医院向采购部门提交的药品采购申请，包括药品名称、数量、规格、质量标准等详细信息。
•供应商选择：指医院根据采购要求、供应商信誉、价格及其他因素，选择合适的供应商进行药品采购。
•合同签订：指医院与供应商达成药品采购合作协议，并签订正式合同。
4. 药品采购操作流程4.1 采购计划制定• 4.1.1 医院药学部门根据临床需求和药品库存情况，编制下一阶段的药品采购计划。
• 4.1.2 药学部门将采购计划提交给采购部门，并说明采购的紧急程度和基本要求。
4.2 采购申报• 4.2.1 采购部门收到药学部门的采购计划后，组织制订采购申报表，包括药品名称、规格、数量、质量标准等信息。
• 4.2.2 采购人员填写采购申报表，并提交给采购部门。
• 4.2.3 采购部门对采购申报表进行审核，并根据需要进行更正和调整。
4.3 供应商选择• 4.3.1 采购部门根据采购要求，向符合条件的供应商发出询价函或招标通知，并要求提供药品报价或招标文件。
• 4.3.2 供应商按要求提交报价或招标文件。
• 4.3.3 采购部门对供应商提交的报价或招标文件进行评审，综合考虑价格、质量、供货能力等因素，选择中标供应商。
医院药品采购制度及流程
医院药品采购制度及流程1.制度目的1.1为确保医院药品采购的科学性、合规性和效益性，建立规范的药品采购制度。
1.2强调对药品质量的严格把控，保障患者用药的安全和疗效。
2.适用范围2.1本制度适用于医院内所有药品采购相关部门和人员。
3.药品采购管理组织架构3.1药品采购管理委员会3.1.1由医院高层领导、药学专家、财务主管等组成。
3.1.2主要负责药品采购政策的制定、审批和监督。
3.2药品采购管理小组3.2.1由采购部门、药学部门、财务部门等组成。
3.2.2负责具体的药品采购流程的执行、协调和监控。
4.药品采购流程4.1需求确认4.1.1各临床科室负责人向药学部门提出详细的药品需求清单。
4.1.2药学部门审核和确认药品需求，与科室负责人沟通并进行必要的调整。
4.2采购计划制定4.2.1药学部门根据各科室的需求制定年度药品采购计划。
4.2.2采购计划应包括药品种类、数量、预算等详细信息，并报送药品采购管理委员会审批。
4.3供应商评估与选择4.3.1采购管理小组负责对潜在供应商进行全面评估，考察其资质、信誉、价格、交货能力等因素。
4.3.2评估结果经过整理和报告，由药品采购管理委员会审批，最终选择合格的供应商。
4.4采购合同签订4.4.1采购管理小组与供应商进行合同谈判，确保药品价格、交货周期、质量标准等具体条款合理。
4.4.2药品采购合同由采购管理小组负责起草，并报经医院法务部门审核后签署。
4.5采购执行4.5.1采购管理小组监督供应商按照合同的约定履行交货义务。
4.5.2药学部门对收到的药品进行严格的验收，并填写验收报告。
4.6财务结算与支付4.6.1财务部门根据验收报告进行财务结算，核实金额与合同一致。
4.6.2支付款项前，药学部门需提供符合要求的验收报告，并经过采购管理小组的审核。
4.7药品库存管理4.7.1药学部门负责对药品库存进行实时监控和管理，确保库存水平合理。
4.7.2定期进行库存清点和盘点，制定报废和更新计划。
医院药品集中采购工作流程
医院药品集中采购工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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药品采购操作规程
药品采购操作规程引言概述：药品采购是医疗机构日常运作中不可或者缺的环节，良好的采购操作规程可以保证药品的质量和安全，同时也能有效控制采购成本。
本文将详细介绍药品采购操作规程的相关内容，匡助医疗机构建立规范的采购流程。
一、药品需求确认1.1明确药品种类和数量：根据医疗机构的临床需求和药品目录，确定需要采购的药品种类和数量。
1.2制定采购计划：根据药品的使用频率和库存情况，制定合理的采购计划，确保药品的及时供应。
1.3核对药品信息：对于需要采购的药品，核对药品的通用名、规格、生产厂家等信息，确保采购的药品符合医疗机构的要求。
二、供应商选择与评估2.1寻觅可靠的供应商：通过招标、询价等方式，寻觅有资质、信誉良好的药品供应商。
2.2评估供应商实力：对供应商的生产能力、质量管理体系、交货能力等进行评估，确保供应商能够稳定供应合格的药品。
2.3签订合同：与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，保障双方的合法权益。
三、采购流程管理3.1采购审批流程：建立药品采购的审批流程，明确各级主管部门的审批权限和程序，确保采购行为合规。
3.2采购定单管理：制定采购定单模板，明确药品的名称、规格、数量、价格等信息，便于跟踪和管理采购过程。
3.3验收与入库管理：对采购的药品进行验收，确保药品的质量和数量符合要求，及时入库并进行记录。
四、药品库存管理4.1库存监控：建立药品库存监控机制，定期盘点库存，及时调整采购计划，避免库存积压或者缺货现象。
4.2药品保质期管理：对药品的保质期进行管理，及时处理过期药品，确保药品的使用安全。
4.3库存报废处理：对于损坏、过期或者其他原因需要报废的药品，按照规定程序进行处理，避免对患者造成风险。
五、采购成本控制5.1价格比较与谈判：对不同供应商的报价进行比较，进行价格谈判，争取更有利的采购价格。
5.2采购量优化：根据药品的使用情况和库存情况，优化采购量，避免因过量采购造成资金浪费。
5.3费用核算与分析：对药品采购费用进行核算和分析，及时发现问题并采取措施，控制采购成本。
医院采购流程图
医院采购流程图一、背景介绍医院采购是指医院为了满足医疗服务和运营需求，购买各类医疗器械、药品、耗材等物品的过程。
医院采购流程的规范性和高效性对于医院的正常运营和服务质量有着重要影响。
本文将详细介绍医院采购的标准流程。
二、1. 采购需求确认阶段- 医院相关部门（如临床科室、药剂科、设备科等）根据实际需求提出采购需求。
- 需求部门填写采购申请单，明确物品名称、数量、规格、质量要求等详细信息。
- 采购申请单提交给采购部门。
2. 采购计划编制阶段- 采购部门收到采购申请单后，进行需求评估和分析。
- 采购部门编制采购计划，包括采购物品清单、采购数量、预算金额等。
- 采购计划提交给财务部门进行预算审批。
3. 供应商选择与评估阶段- 采购部门根据采购计划，发布采购公告或向已有的供应商发送询价函。
- 供应商按要求提交报价单，并提供相关资质文件。
- 采购部门对供应商的报价进行评估和比较，选择合适的供应商。
4. 合同签订阶段- 采购部门与选定的供应商进行谈判，商议合同条款。
- 双方达成一致后，签订正式合同。
- 合同中包括采购物品的详细规格、数量、价格、交货期限、质量标准等。
5. 采购执行阶段- 采购部门根据合同要求，向供应商下达采购订单。
- 供应商按订单要求进行生产或采购，并及时配送到医院。
- 医院进行验收，确保采购物品的质量和数量符合合同要求。
6. 采购结算阶段- 医院财务部门根据验收结果，进行采购发票的核对和支付。
- 供应商提供发票和相关证明材料，医院进行核对并及时支付。
7. 采购记录与评估阶段- 采购部门对整个采购流程进行记录和总结，形成采购报告。
- 医院内部对采购过程进行评估，发现问题并提出改进意见。
- 采购报告和评估意见提交给相关部门和管理层。
三、流程图解释以上是医院采购的标准流程图，每个阶段都有具体的任务和责任分工。
从需求确认到采购结算，每个环节都有详细的操作步骤和相关部门的参与。
这样的流程图可以确保医院采购的规范性和高效性，提高采购效率，降低采购风险。
医院药品采购工作制度
医院药品采购工作制度一、总则为规范医院药品采购工作，确保医院药品供应的质量和效益，制定本工作制度。
二、采购流程1.药品需求确定：医院各科室根据临床需要，提出药品采购需求，并填写《药品采购需求单》，由科室负责人签字，提交给药品采购部门。
2.药品招标：药品采购部门根据药品需求，组织招标活动。
招标文件包括药品需求清单、规格要求、质量要求、数量要求、交付期限等内容。
药品供应商在规定时间内投标，药品采购部门评审投标文件，并确定中标药品供应商。
3.合同签订：药品采购部门与中标药品供应商签订采购合同，明确药品的品种、规格、数量、价格、质量要求、交付期限、售后服务等内容，并对双方的权利和义务进行明确。
4.药品验收：医院药剂科对采购的药品进行验收，验证其与合同约定的品种、规格、数量等是否一致，并进行质量抽检。
如发现问题，及时向药品采购部门反馈，并与供应商协商解决。
5.药品入库：药品验收合格后，由药剂科进行入库操作。
入库记录包括药品品种、规格、数量、进货日期等内容，并进行分类存放。
6.药品发放：医院各科室根据临床需要，填写《药品发放申请单》，经科室负责人签字后，医院药剂科进行核发，并记录发放药品的品种、规格、数量、发放日期等信息。
7.药品库存管理：医院药剂科负责定期对库存药品进行盘点，并进行电子记录。
药品库存低于安全库存数时，药品采购部门及时采购，以确保药房正常运转。
8.药品报废处理：医院药剂科根据国家、地方有关规定，制定药品报废处理程序，并在规定时间内将报废药品出库，进行相应的销毁处理，并记录相关信息。
三、责任与义务1.药品采购部门负责组织药品招标、签订合同、采购管理等工作，并定期向医院药学委员会汇报药品采购情况。
2.各科室负责人负责提出药品采购需求，并确保提供准确、完整的申请材料。
3.医院药剂科负责药品的验收、入库、发放、库存管理等工作，并确保操作过程合规、稳定。
4.药品供应商负责根据合同约定，提供合格的药品，并确保交付及时、完整。
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医院药品采购标准操作程序提要：对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证
医院新药采用审批程序提要：以上资料应有以下内容：1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件医院新药采用审批程序
目的：制定新药采用审批程序
范围：新药采用审批
责任人：采购员
程序：
1．申请：
（1）新药申请须由医师以上职称医师提出，并负责填写《zz市第五人民医院新药采用申请表》，科主任签字同意。
（注：每位科主任每次限申请2个治疗药物，1个辅助用药）（2）申请表内容包括：药品基本信息、申购理由等。
（3）申请表必须在开新药审批会议前10个工作日以上交药剂科主任。
（4）药剂科主任确认表格填写无误、内容完整后，在表格上标注申请编号和受理日期。
2．初审：
2.1索取新药资料：(若按目前采用集中招标采购,则下例内容可删除)
（1）一般化学药品应索取下列资料：药品生产企业许可证和营业执照、药品生产批文或试生产批件、新药证书、注册商标批件、物价批文、GMP证书、法定质量标准、药品出厂检验报告书、包装、标签和说明书实样、药品的药学（药学、药理、毒理）资料和临床（临床、不良反应）资料、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书、《药品生产企业质量保证情况调查表》。
（2）进口药品还应索取进口药品注册证、中文说明书、进口药品通关单、进口药品检验报告书。
（3）进口生物制品还应索取生物制品进口批件或生物制品进口批签发证。
（4）麻醉药品、医用毒性药品、精神药品、医用放射性药品应按有关规定索取资料。
（5）中药成药涉及保护品种的还应索取中药保护品种证书。
（6）以上文件可为复印件，所有文件均须加盖该企业的原印章。
以上资料应有以下内容：
（1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；
（2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件；
（3）GMP证书应有批准内容（全厂认证或生产线认证）；
（4）质量标准为国家标准或地标升国标；
（5）检验报告书是否与拟进行临床验证的药品同批号；
（6）包装、标签和说明书应为国家食品药品监督管理局批准；
（7）药学和临床资料齐全；
（8）GSP证书批准内容；
（9）进口药品检验报告书结论；
（10）管制药品的文件应齐全；
（11）中药保护品种证书所注类别和保护期限。
以上资料由药品采购员索取并初审。
2.2资料审查：
（1）根据新药证书、生产批件或试生产批件、批准文号、注册商标批件、包装、标签和说明书实样或报备文件判断是否合法药品，所属药品类别；
（2）查询zz市第五人民医院HIS系统，判断是否新药；
（3）根据药品生产企业许可证和营业执照、GMP证书、药品经营企业许可证和营业执照、GSP证书，判断生产商和销售商是否合法经营；
（4）药品的药学、药理、毒理、临床、不良反应等方面的资料是否齐全且有明确结论；
（5）根据《药品生产企业质量保证情况调查表》、法定质量标准、法定检验报告书等质量文件是否齐全有效，判断药品的质量状况；
（6）所属费别及报价情况等。
2.3技术审查：
（1）经资料审查合格的申请，药剂科主任还应广泛收集、认真研究申购药品的技术资料，当不能得出明确的结论时，应听取生产商的陈述，并征求相关领域专家的意见。
（2）技术审查应包括：药品的质量和安全性；其药理作用方式是否符合广泛认可的医学观点；是否可以为现有治疗、检查提供新的方法和手段，这种改变是否安全并可以得到法规或行政主管部门的认可；经济学评价；依从性评价；与医院在用的同类品种相比是否有优势，或是否有替换的必要性；预期的使用情况。
申请特殊制剂可直接进入技术审查程序，主要审查其安全性和临床应用的必要性。
2.4审查结束后，应在《zz市第五人民医院新药采用申请表》"初次审查"栏注明初审意见，并报主任委员、分管院长同意后交药事管理与药物治疗学委员会讨论。
3．终审
（1）药事管理与药物治疗学委员会会议上，药事管理与药物治疗学委员会成员对"初审结果"进行审议，以无记名投票的方式表决，二分之一以上赞成票为通过。
（2）特殊情况下，如纪委书记发现有些企业有不恰当的宣传和行为、或分管院长发现有些临床确需用药因故未能通过，纪委书记、分管院长经主任委员同意后有权作个别调整。
4．新药采用应遵循以下原则：
4.1应优先选择以下品种：
（1）社会医疗保险目录内的品种；
（2）质量优异且价格低廉的品种；
（3）原研厂品种，或仿制国外药品质量标准有提高的；
（4）医院参加的新药临床研究或进行过临床验证的疗效可靠的产品。
（5）优选国家批准的新药品种，"地标升国标"和"专利期或监测期到期的仿制品种"和"增加规格的品种"次选。
4.2下列品种不予采用：
（1）曾发生过严重质量事件的厂商生产的品种；
（2）药品名称、外观与zz市第五人民医院在用的同类品种极其相似，易混淆的；
（3）疗效不确切，作用机理不清楚的；
医院药品物价人员工作职责提要：监督检查药库、门诊药房、病区药房药价的执行和核算
医院药库保管人员工作职责提要：药品发放：按单发放，保证药品账物相符，发放实行先进先出、发陈储新的原则，保证药品质量。
特殊药品的入库验收与发放
医院药库保管人员工作职责
一、由药师（士）以上职称人员担任，遵守和执行本部门的工作规程、规章制度和职业道德守则，熟悉药品的性状及相关知识，在部门负责人领导下工作。
二、药品入库：与采购人员共同做好入库验收工作，验收项目包括：品名、规格、数量、批号、效期、外观质量、包装、价格、批准文号、注册商标等，验收合格方可入库。
三、办理入库登记、入账或输入计算机管理系统，入库药品应及时定位，合理码放，杜绝凌乱，必要时建立货位卡。
四、药品发放：按单发放，保证药品账物相符，发放实行先进先出、发陈储新的原则，保证药品质量。
特殊药品的入库验收与发放，严格执行有关规定，及时做好出入库记录。
药品每月盘存一次，盘点后账物相符率达100%。
医院药库采购人员工作职责提要：医疗单位有药品品种多、数量小、批次频、周转快的特点，药品采购的基本原则应为：计划性与预见性（量入为出、精打细算
医院药库采购人员工作职责
1、由药师（士）以上职称人员担任，遵守和执行本部门的工作规范和职业道德守则，了解本单位的医疗性质和用药范围，熟悉药品的一般知识、药价管理及生产、经营单位的资质情况，掌握药品供应信息，具有良好的职业道德。
2、在部门负责人领导下进行工作，根据保管员拟订的计划单，实施按正常程序制定的采购计划，从合法渠道购药，严格执行药品招标的有关规定。
3、特殊药品需依据相关规定，到有资格的供应单位采购，运输和供应管理遵从国家的规定。
4、医疗单位有药品品种多、数量小、批次频、周转快的特点，药品采购的基本原则应为：计划性与预见性（量入为出、精打细算、统筹兼顾、保证重点），质量和价格（优质优价、货比三家、择优而购），限量与周转（设上下限法和1个月用量法），定点购买和多渠道选购（保证药品质量，保证货源，价格合理），引入竞争机制（质量保证、价格优惠，供货及时，服务满意），需要与可能（不同层次病人的需要，季节性/时令性药品的需要，急救药品必须常备，教学与科研的需要）。
5、与药库保管员共同做好入库验收工作。
对不合格、数量短缺或破损的药品，应及时与供药单位联系退货或协商处理。
6、建立缺药登记薄，对抢救急需药品、采购人员应立即组织进货，以保证抢救治疗的需要。
7、参加药学继续教育，提高自身业务素质和工作能力，做好实习生和进修的带教工作。
8、加强本部门安保工作。