制剂室建设的做法
制剂室的建设和管理
制水设备的选择
电法去离子系统（ 电法去离子系统（EDI）组成：将膜分离技术、 ）组成：将膜分离技术、 电渗析法和离子交换法有机结合为一体； 电渗析法和离子交换法有机结合为一体； 工作原理： 工作原理：
通过填充在电池模堆中的树脂吸附水中的金属离子而 达到脱盐的目的。 达到脱盐的目的。 通过对电池模堆的两端输入直流电使模堆的内部产生 电位差， 电位差，进而促使水中的阳离子向阴极方向的阳离子 交换膜移动、阴离子向阳极方向的阴离子交换膜移， 交换膜移动、阴离子向阳极方向的阴离子交换膜移， 使阴、阳离子最终进入浓缩室。 使阴、阳离子最终进入浓缩室。 随着脱盐量的增加，脱盐室的电阻率随之升高， 随着脱盐量的增加，脱盐室的电阻率随之升高，不断 电离分解生成H 和OH ，使之经常保持脱盐室内的树 电离分解生成 脂处于再生状态，为高效连续脱盐创造了条件。 脂处于再生状态，为高效连续脱盐创造了条件。
制剂室建设（改建）的实施步骤 制剂室建设（改建）
论证：建设的必要性、可行性， 论证：建设的必要性、可行性，拟开展的 剂型、 剂型、选址等 工艺布局图纸设计 工艺布局图纸设计 工艺布局图纸论证 其他设计（土建、空调净化、围护、 其他设计（土建、空调净化、围护、水、 电等） 电等） 施工、 施工、验收
制剂室厂房建筑的考虑
制剂室的建筑平面和空间布局， 制剂室的建筑平面和空间布局，应具有适 当的灵活性。 当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用 内墙承重,宜宜采用框架结构 宜宜采用框架结构,举架高度一般 内墙承重 宜宜采用框架结构 举架高度一般 不低于3米或有技术夹层 米或有技术夹层。 不低于 米或有技术夹层。 洁净室的高度应在2米至 米之间。 米至2.5米之间 洁净室的高度应在 米至 米之间。 洁净厂房主体结构的耐久性与室内装备和 装修水平相协调，并应具有防火、 装修水平相协调，并应具有防火、控制温 度变形和不均匀沉陷性能（ 度变形和不均匀沉陷性能（地震区应符合 抗震设计规定）。厂房变形缝（沉降缝） ）。厂房变形缝 抗震设计规定）。厂房变形缝（沉降缝） 应避免穿过洁净区。 应避免穿过洁净区。
医药制剂实验室装修建设解决方案
医药制剂实验室装修建设解决方案，喜格建设介绍说，医药制剂实验室装修是指为进行药物制剂研究和制药生产而在实验室内进行的装修和布局设计工作。
医药实验室在新的科研目标和制药要求下，不仅要满足安全、卫生、整洁、美观等几个方面的要求，还要同时考虑实验设备的摆放、气候环境、样品质量、抗静电等要素。
一、医药制剂实验室装修的特点主要有以下几点：1. 空气净化：医药实验室需要保持空气清洁，避免空气中的细菌和其他有害物质对制药有不良影响。
因此，医药实验室需要配备高效的过滤器和通风设备。
2. 温度控制：不同的药物制剂需要在特定的温度下进行，因此医药实验室需要具备稳定的温度控制设施，以确保实验室内温度的一致性。
3. 湿度控制：湿度对药物制剂的稳定性和质量有很大的影响，因此医药实验室需要配备湿度控制设备，以确保实验室内湿度的合适程度。
4. 洁净技术：由于医药制剂对洁净和卫生要求严格，因此实验室应采用适当的消毒措施，如超净台、洁净工作台等。
二、医药制剂实验室的设计方案应考虑以下几个因素：1. 工作流程：根据实验流程和设备布局，确定实验室的动线布置，确保实验过程中的流畅度和高效性。
2. 材料选择：选择耐腐蚀、易清洁、耐高温和防火等特性的材料，以确保实验室的安全和卫生。
3. 设备配置：根据实验需要，选择合适的实验设备，如试剂架、分析仪器、提取设备等，以满足实验的需求。
4. 空间规划：确定实验室的大小和布局，确保足够的工作区域和通道。
三、医药制剂实验室装修的施工步骤一般包括：1. 确定装修需求：根据实验室的用途和功能需求，确定装修的具体要求。
2. 设计方案编制：根据实验室的需求，编制详细的设计方案，包括平面布置图、管线布置图等。
3. 材料采购：根据设计方案，采购合适的材料和设备。
4. 施工和安装：根据设计方案和施工图纸进行装修施工和设备安装。
5. 测试和调试：完成装修后，对实验室进行测试和调试，确保各项设备正常运行。
6. 最终验收：检查整个实验室装修工程质量，对不合格部分进行整改。
基层医院制剂室的建设与发展思考
基层医院制剂室的建设与发展思考
重点提到:
一、基层医院制剂室的建设
1、制剂室设备的购买
在基层医院制剂室的建设中，首先需要考虑的是设备的购买，根据基
层医院的实际情况，可根据需要准备相应的设备，如药物计量设备、轨道
抛光设备、消毒设备、药物混合设备、消化设备等，这些设备不仅能够满
足基层医院的制剂需求，而且能够提高基层医院制剂室的效率。
2、制剂室药物的储存
随着基层医院药物使用的增多，储藏制剂室药物就变得更加重要。
因此，基层医院制剂室的建设需要考虑制剂室药物储存的安全性，可以建立
适当的保温空间，对药物进行温度控制，同时需要对药物进行有效的防潮
技术，以防止药物受到潮湿空气的影响。
三、基层医院制剂室的发展
1、建立精细化的管理体系
为了保证基层医院制剂室的质量和安全，必须建立精细化的管理体系，如安全管理制度、药物安全采购管理制度、原料和产品质量管理制度、复核、召回等管理制度，以及预防药物篡改和伪造药品的制度，确保基层医
院制剂室的正常运行和安全使用。
2、完善基层医院制剂室人员的培训。
我院制剂室建设的做法和体会_黄德红
只有多学习、多参观，取长补短，结合本院实际，并有超 前意识，按新版 ＧＰＰ 要求贯彻制剂生产全过程，才能 建设一个先进的制剂室，保证制剂生产质量。
参考文献 ［１］湖北省食品药品监督管理局．湖北 省 《医 疗 机 构 制 剂 许 可
证 》验 收 标 准 （征 求 意 见 稿 ）［Ｓ］．２０１２． ［２］国家食品药品 监 督 管 理 局．《医 疗 机 构 制 剂 许 可 证 》验 收
（２）注重整体，布 局 合 理。 制 剂 室 的 建 设 要 与 医 院发展态势 一 致，与 现 有 剂 型 及 将 来 要 开 展 的 剂 型 相吻合，并 预 留 一 定 空 间。 布 局 合 理，达 到 净 化、生 产 要 求 ，并 节 省 人 力 、物 力 ，保 证 制 剂 质 量 。
察室、资 料 室 等，添 置 了 数 码 生 物 显 微 镜、气 相 色 谱 仪，更换了高效液相 色 谱 仪、紫 外 分 光 光 度 计 等 先 进
（上 接 第 １５５１ 页 ）
２．２ 无 形 成 果
者疗效。系统的宣教和培训可以让患者在住院期间
根据品管圈成员 的 表 现 进 行 打 分。 具 体 方 面 有 就 掌 握 胰 岛 素 笔 的 使 用 方 法，不 会 让 患 者 出 院 后 因
责任 感、沟 通 配 合、成 就 感、解 决 问 题 能 力、品 管 手 不能使用胰岛素笔 而 中 断 注 射。 我 院 内 分 泌 科 的 品
参考文献 ［１］李洁．胰岛素临床应用的 护 理 进 展［Ｊ］．护 理 实 践 与 研 ，
２０１０，７（１３）：１０１－１０３． ［２］张 德 桂．胰 岛 素 注 射 技 术 的 研 究 现 状 ［Ｊ］．安 徽 医 学，
２０１０，３１（９）：１１３３－１１３５． ［３］胡 玉 萍．胰 岛 素 笔 注 射 的 研 究 进 展 ［Ｊ］．当 代 护 士：学 术
医院制剂室建设标准
医院制剂室建设标准医院制剂室是医院内重要的药品配制和管理场所，其建设标准直接关系到药品质量和患者用药安全。
为了确保医院制剂室的建设达到规范和标准，以下是医院制剂室建设标准的相关内容。
首先，医院制剂室的建设应符合国家相关法律法规和标准，包括《医疗机构建筑设计规范》、《医院药房管理规范》等文件的要求。
制剂室的布局应合理，空间应充足，配有必要的设施和设备，满足药品配制、储存、检验和管理的需要。
其次，医院制剂室的环境应符合相关要求。
制剂室应位于医院内部，远离噪音和污染源，通风良好，有稳定的温度和湿度控制设备。
地面、墙面和天花板应采用易清洁、不易产生静电的材料，确保制剂室的清洁卫生。
另外，医院制剂室的设施和设备也需要符合标准。
制剂室应配备有必要的药品配制台、药品储存柜、药品检验设备、洗涤消毒设备等。
设备应定期进行维护和检验，确保其正常运转和使用安全。
此外，医院制剂室的管理和人员配备也是建设标准的重要内容。
医院应建立健全的制剂室管理制度，明确制剂室的工作程序和责任分工。
制剂室的工作人员应具备相关的专业知识和技能，定期进行培训和考核，保证药品的安全使用。
最后，医院制剂室的建设还应考虑未来的发展需求。
医院应根据自身的规模和特点，合理规划制剂室的建设，留有一定的扩展空间，以适应未来的发展和改变。
综上所述，医院制剂室的建设标准涉及到多个方面，包括法律法规的要求、环境的要求、设施设备的要求、管理和人员配备的要求等。
只有严格按照相关标准进行建设，才能确保医院制剂室的正常运转，保障患者用药安全和药品质量。
希望各医院能够重视医院制剂室的建设，确保其达到规范和标准，为患者提供更加安全、有效的药品服务。
医院制剂室建设与管理
医院制剂室建设与管理【摘要】医院制剂室在医疗机构中扮演着重要的角色，是药物配置、配制和储存的重要场所。
本文从医院制剂室建设与管理的各个方面进行了探讨。
首先介绍了医院制剂室建设的目的和意义，强调其在保障药物质量和提升医疗服务水平方面的重要性。
接着从布局设计、设备选购与配置、管理与运营以及安全防范措施等方面详细阐述了医院制剂室建设与管理的关键要点。
结论部分总结了医院制剂室建设与管理的重要性，展望了未来医院制剂室发展的趋势，并强调了医院制剂室建设与管理不断完善的重要性。
通过本文的阐述，希望能够引起更多医疗机构的重视，提升医院制剂室的建设水平和管理水平，从而更好地为患者和医护人员提供优质的服务。
【关键词】医院制剂室、建设、管理、布局设计、设备选购、管理与运营、安全防范措施、重要性、发展趋势、完善。
1. 引言1.1 医院制剂室建设与管理概述医院制剂室建设与管理是医院药学工作的重要组成部分，其建设和管理直接关系到医院药品配制质量、效率和安全。
制剂室是医院内部负责制备一定规格的药品剂型的专门场所，通常包括药品加工室、原料药品库、成品药品库、办公区等功能区域。
医院制剂室建设要充分考虑医院的规模、药品种类和用量、制剂需求等因素，以确保药品的质量、安全和有效性。
管理医院制剂室需要科学规范的制度、管理体系和操作流程，包括人员管理、设备维护、药品采购、用药策略等方面的细致安排。
医院制剂室建设与管理的概述涉及到多方面知识和技能，需要药学、工程、管理等多个专业的协同配合，以实现医院制剂室的高效运作和服务质量的提升。
近年来，随着医疗水平的不断提高和需求的增加，医院制剂室建设与管理也面临着更多挑战和机遇，需要不断创新和完善，以满足日益增长的医疗需求。
2. 正文2.1 医院制剂室建设的目的和意义医院制剂室的建设可以提高医疗服务的质量和效率。
制剂室是医院药学部门的重要组成部分，负责制备各种药物，包括口服药、注射剂、外用药等。
合理建设和管理制剂室可以确保药物的质量和纯度，并严格控制药物的配制过程，从而提高药物的有效性和安全性，保障患者的治疗效果。
加强中医院制剂室建设
TEBIEGUANZHU特别关注\代表手记加强中医院制剂室建设■全国人大代表张荣珍在抗击新冠肺炎疫情中，中医药参与有广度有 深度，效果显著，彰显了中医药治病防病的优势。
据不完全统计，全国共有县级以上中医院3000多个，中医服务可以覆盖到每个城市社区和乡镇，覆盖地域广。
虽然近几年大力推广中医适宜技术，丰富了中 医诊治方法，但中药治疗仍存在一些问题，如给药 形式单一，纳入医保的中成药种类少，中医院中药 房无法实现多元化中药制剂的配制等。
目前，中医 药服务能力建设还存在一些弱项，不能够满足人们 曰益增长的医疗需求。
此外，在长期的医疗诊治工作和调研中，我发 现，由于医院中药制剂申报成本过高，审批标准繁琐，我国80%以上的县级制剂室相继关停，致使一 些老中医的祖传秘方、经验方以及在民间的土单验 方不能应用于临床。
一些中医机构放弃了医院的中 药制剂，导致中医的特色与优势弱化、中医药服务 能力弱化。
对此，我建议，加强中医院制剂室建设，提升 中医院中药制剂调配能力，丰富中药多元化配置方 式，缩短中药“一碗汤”的距离，加快经典名方的 成药研发，丰富用药种类，解决中医药发展瓶颈问 题。
要制定中医院制剂室配置规范，加大中医院制 剂室的建设投入，鼓励中医院制剂室发扬继承传统中药炮药工艺，开展个体化的丰富多彩的传统剂型。
鼓励应用现代制药技术开展超微末、胶囊剂、复兴老字号老品牌要加把劲■全国人大代表潘保春改革开放以来，我国先后经历四次品牌创立高潮期，一大批深受国人喜爱的品牌一度风靡全国。
这些老品牌凭借优质的产品和低廉的价格，赢得无 数忠实的消费者，为一代又一代中国人留下美好的时代记忆。
近年来，由于体制机制限制、缺乏市场 灵活性、产品创新性不足等原因，很多知名老品牌 逐步退出市场。
以中华老字号为例，据相关部门统 计，目前商务部认定的全国1128家中华老字号，仅有不足10%的品牌仍活跃在市场上，很多知名的老字号品牌都被搁置或已退出市场。
医改下的制剂室建设
医改下的制剂室建设医疗体制的改革在不断推进，为了提供更好的医疗服务，医院在不断努力提升自身的设施和技术水平。
其中，制剂室作为医院药学部门的重要组成部分，其建设与发展也变得尤为重要。
本文将探讨医改下的制剂室建设，以期为医院提供一些建设性的意见和建议。
一、背景介绍作为医院药学部门的组成部分，制剂室具有重要的药物制备和药物配制功能。
它负责根据医生的处方，制备和配制各种剂型和规格的药剂，以满足患者的需求。
而随着医疗技术的不断发展和医改的推进，制剂室建设和管理也面临更高的要求和挑战。
二、制剂室建设的必要性1. 提升医院的服务品质制剂室的建设能够提高医院的服务品质。
通过合理设置和配置生产设备和仪器，以及优化生产流程，可以提高药物的制剂质量和效率，确保患者获得高质量的药物。
2. 加强药学管理制剂室建设有助于加强药学管理。
建立完善的药房管理制度和操作规程，规范和规避潜在的问题，提高药品的质量控制和安全性管理，减少医疗事故的发生。
3. 提高资源利用效率通过制剂室的建设，可以更好地进行药物资源管理。
精确控制药物的采购、配制和使用，减少资源的浪费，提高资源的利用效率，降低医疗成本。
三、制剂室建设的关键因素1. 设备与技术为了提高制剂室的生产效率和药物的质量，必须配备先进的生产设备和仪器。
此外，培训和引进专业的药剂师和技术人员，不断学习和掌握新的制剂技术和理论，提高制剂技术的水平。
2. 空间规划与设计在制剂室的建设过程中，空间规划和设计非常重要。
合理布置生产区、仓储区、清洁区和辅助区，确保生产流程的顺畅，避免交叉感染和污染。
3. 质量管理与规范建立完善的质量管理体系和操作规范，确保制剂过程的每个环节都符合相关法律法规和药学标准。
定期进行质量检查和验证，及时发现和解决问题，以提高制剂质量。
四、制剂室建设的具体措施1. 优化设施投资制剂室建设需要投入大量资金，因此需要在投资上进行合理规划。
根据医院的实际情况和需求，确定合适的投资额度，并重点投入到设备和技术的更新和升级上。
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制剂室建设的做法
20xx年1月至20xx年12月，襄阳市中医医院建设新制剂大楼，其中制剂室建筑面积为3200 m ,净化面积1440 m。
新制剂室的建设参照新版GMP标准，在空间布局及设备选择上都有了很大的进步，达到湖北省《医疗机构制剂许可证》验收标准，现将建设过程的做法及体会报告如下:
1制剂现状
医院现有制剂品种66个，剂型17种，包括中西药内服及外用制剂，以中药制剂为主。
制剂许可证原有18种剂型，后因小容量注射剂生产条件较高，生产所需面积较大，使用量较少，在上级主管部门要求下，注销掉唯一的小容量注射剂制剂品种。
新制剂室按17种剂型进行设计。
原制剂室于2000年改造，年产值只有60余万元，生产面积540 m，其中净化面积400 m，己远远不能满足现有制剂品种的需求。
房屋面积过小，因生产需求而新购进设备也不能进入净化区，严重制约了医院制剂的发展。
2主要做法
参照新版UMP及湖北省《医疗机构制剂许可证》验收标准(征求意见稿)的要求，对新制剂室进行了精心设计及建设。
2.1整体设计
医院从2009年开始筹划建设新制剂室。
医院领导对新制剂室的建设十分重视，多次派人到湖北省内具有一定规模的医院及中药厂进行考
察。
在设计上主要考虑现有剂型、年生产量、新增加的设备及未来5-10年医院的发展趋势，与净化车间设计方进行多次协商，确定了最后的设计方案。
新制剂室共占有6层，其中两层为净化车间，两层为粗提取及粗加工车间，一层膏方生产车间，一层药品检验室。
按要求，部分品种如合剂、溶液剂等净化级别需达到100000万级，部分品种如最终灭菌的口服液、胶囊等净化级别要达到30 000万级，为设计和操作便利、节省的空间，我们全部采用100000万级的净化级别。
2.2车间布局
制剂生产车间分为两个区域，一般生产区(非洁净区)及洁净区。
通道又分为人流通道、物流通道、物流传递窗。
因为面积有限而剂型多，净化车间的设计布局成为难点。
为保证净化效果，提高房屋利用率，我们将中药固体制剂如胶囊剂、丸剂(蜜丸、水泛丸)、颗粒剂、片剂设计为一层，中间为总混、制粒、干燥、半成品间，相邻的有压片间、全自动胶囊充填间、包衣间、微波干燥间等，再通过工艺走廊到达内包间，做到一点对多点、多点对一点，各个区间相对集中又保持独立，既保证了净化要求又满足了制剂需求。
考虑到口服液体制剂的净化级别要求高于固体制剂，我们将液体净化间安排在口服固体净化间的楼上。
按照内服制剂与外用制剂严格分开的要求，把液体净化车间分为两部分，内服区、外用区，外用区的净化级别也提高到100000万级，采有不同的物流通道。
2. 3注重细节
净化车间的三而墙壁均采用彩钢板，地而使用自流平。
净化设计师虽然很专业，但长期使用车间的还是制剂室工作人员。
在保证布局合理的基础上，在设计及施工过程中，多次选派有经验的制剂技术人员对各车间面积，设备安置方向、位置，各种管道如自来水、汽、输送纯化水的管道、下水管道等的设置及走向认真核查，检修通道的高度及宽度等逐一推敲、落实。
在设计施工过程中，就出现过提取车间下水管道用PVC管，后经及时发现改为铁管。
(1)注重制剂检验。
制剂质量是生产出来而不是检验出来的，但必要检验却是制剂质量的保证。
新制剂室每层都设置了半成品检验间，配备了电子分析天平、PH计等，对半成品的部分检验项目进行了监测，不出净化间的随机监测对保证制剂质量提供了有力保障。
新制剂室的药品检验室面积有360m，有中药室、化学室、精密仪器室、生测室、留样观察室、资料室等，添置了数码生物显微镜、气相色谱仪，更换了高效液相色谱仪、紫外分光光度计等先进的检测设备，能对所有的制剂品种进行全检。
(2)注重制度建设，强化管理。
新制剂室建成后，对原有的岗位制度、操作流程、各种设备的操作规范进行了重新修订。
对所有人员进行了岗前培训，严格了各项管理制度，并组织质量管理小组成员定期抽查，确保员工的质量意识。
3体会
为加强医院制剂质量管理，国家先后出台了《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗机构制剂许可证验收标准》、《医疗机构制剂注册。