药库药品入库验收操作规程
药品入库验收制度范文(三篇)
药品入库验收制度范文一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品入库验收工作的规范化、严谨化，保证药品质量的安全和有效性。
适用于所有药品入库验收环节的工作。
二、术语定义1. 药品：指各类药物、中药饮片、保健品等。
2. 入库：指药品由外部供应商送达药库并确认接收入库的行为。
3. 验收：指对药品进行外观、标签、包装、数量、有效期等各项检查并确认合格的行为。
4. 合格：指药品满足国家相关法规和标准，符合药品质量管理要求。
三、入库验收程序1. 接收药品(1) 收到外部供应商送来的药品，验收员应仔细核对货物清单与实际送货清单，并确保货物的完整性。
(2) 如有异常情况（如质量问题、数量差异等），应立即与外部供应商联系并做好记录。
2. 外观检查(1) 验收人员应检查药品外观是否整洁、无异味、无明显损伤。
(2) 如发现药品外包装破损、变形、渗漏等问题，应立即通知外部供应商并做好记录。
(3) 药品标识应清晰、完整、准确，符合国家相关法规和标准。
(4) 如有标签错误、模糊不清等问题，应立即通知外部供应商并做好记录。
3. 包装检查(1) 验收人员应核对药品包装是否完整、密封，保证药品在运输过程中不受污染和破损。
(2) 如发现包装破损、密封不严等问题，应立即通知外部供应商并做好记录。
4. 数量检查(1) 验收人员应按照货物清单进行数量核对，确保实际接收数量与清单数量一致。
(2) 如发现数量差异，应与外部供应商及时核对并做好记录。
5. 有效期检查(1) 验收人员应查看药品有效期是否在规定范围内，并确认与货物清单一致。
(2) 如发现有效期不符合要求，应与外部供应商进行沟通并做好记录。
6. 验收结果处理(1) 若药品经过外观、包装、数量、有效期等各项检查均合格，验收人员应签字确认，并将药品置于指定位置。
(2) 若药品存在质量问题或其他异常情况，验收人员应立即通知相关部门，并按规定的流程进行处理。
四、责任与义务1. 验收人员应接受规定的培训，了解本制度的相关要求，并按照规定执行入库验收工作。
药店药品入库储存操作规程
药店药品入库储存操作规程
目的：为提供适当的贮存条件、场所，保证在库药品在储
存中的质量而制定本操作规程。
范围：本操作规程适用于本公司所有在库药品的储存管
理。
依据：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。
责任人：储运部、采购部、质量管理部
内容：
1、仓库保管员接到验收员通知后根据系统生成的验收记录
再次对药品进行核实，办理入库。
点击{ 采购管理 - 验收管理-进货单仓库确认 } 即可，此时生成库存。
2、药品储存
2.1仓库保管员按《药品储存管理制度》中规定的要求对入
库药品分类存放，按质量状态实行色标管理
2.2仓库保管员应按包装标示的温度要求储存药品，包装上
没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的
贮藏要求进行储存。
2.3 储存药品相对湿度为35%～ 75%。
2.4储存药品应按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防。
药品验收操作规程
药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断，任何药品在入库前都必须进行标准化验收，以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。
药品验收操作规程如下：一、验收前准备1. 合理的布局：药品验收区应该设在单独的房间，避免杂物干扰，保证验收工作顺利进行。
2. 验收工具和设备：验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。
3. 验收人员准备：验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求，懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。
二、药品验收流程1. 检查药品标签：在验收过程中，首先要检查药品的包装是否完整，生产厂家是否可靠，药品标签是否完整、内容是否清晰，以基本确认这批药品的安全性和合法性。
2. 观察药品外观：观察药品的外观是否一致，药品是否有异味或变色，是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。
3. 检查药品质量指标：检查药品的质量指标是否达标，如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测，验收人员应该严格按照标准进行检测。
4. 检查药品包装：检查药品包装是否完整、密封，是否有破损、渗漏等缺陷。
5. 鉴别药品真伪：验证药品真伪，需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。
6. 清点药品数量：清点药品数量，确认是否与发货单上所列数量相符。
如有疑问，需及时与供应商联系查明原因。
三、验收后处理1. 合格药品：对于经过严格检测验收的药品，核对检测结果无误，应及时分门别类地放到库房储存。
2. 不合格药品：若有所发现药品不符合验收标准，应采取退货/置换等操作，并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。
3. 验收记录：药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上，并妥善保存。
通过按照上述操作规程进行药品验收，能够有效保障药品的质量和安全，合理保障了患者的用药安全。
药品验收是药品使用安全的重要保障措施，工作人员应该认真按照要求进行操作，确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。
药品批发药品验收操作规程
一、目的：对药品进行质量验收，确保入库药品质量，防止不合格药品入库。
二、依据：《药品验收管理制度》。
三、适用范围：适用于公司所有药品入库验收过程。
四、责任：验收员应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》制定的验收检查标准，对验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣药的情况，报质量管理部门按照有关规定进行处理。
五、内容：1.验收员凭收货员确认的随货同行单据对药品进行验收，验收员要按照公司《药品验收管理制度》规定的验收时限在规定的验收区域对药品进行验收。
普通药品应在到货2日内完成验收，冷藏药品和国家有专门管理要求的药品须货到立即验收，优先于普通药品验收，冷藏药品必须在冷库中完成验收。
2.验收员验收药品时首先要查验到货药品的合格证明文件：2.1.按批号查验同批号药品的检验报告书，检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；如从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。
检验报告书主要查验品名、规格、批号、生产企业是否与药品一致；是否盖有供货企业质量管理专用章原印章。
2.2.验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
2.3.验收进口药品时，须有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：2.3.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；2.3.2.《进口药品检验报告书》或注明《已抽样》字样的《进口药品通关单》；2.3.3.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》；2.3.4.不能提供药检报告或提供的药检报告与到货药品不符的均应拒收，不得入库，报质量管理部处理。
3.对每次到货药品须逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收规定要求的，不得入库，报质量管理部处理。
3.1.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
某医药公司药品储存与养护、出库与运输操作规程
药品储存与养护、出库与运输操作规程目的：规范药品在库储存养护与出库运输过程，保证在库药品的安全和质量。
适用范围：适用于药品储存与养护、出库与运输操作管理。
责任部门：质量管理部、储运部药品入库操作规程：1、仓库保管员收到入库验收员签字的入库单后,应立即到待验区将药品与入库单所列内容逐项进行核对，对待入库药品的通用名称、规格、批号、数量等核对无误后，在入库单上签收，办理入库手续，并建立库存记录；2、仓库保管员在收货时，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收，并填写“药品拒收报告单”报告质量管理部门进行处理；3、对办理了入库手续的药品，仓库保管员按规定将储存药品按剂型实行分类、专库（区）保管与储存：3.1药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放；蛋白同化制剂、肽类等专门要求的特殊管理药品应当按照国家有关规定储存；拆除外包装的零件药品应当集中存放；不合格药品存放于不合格药品库（区）；3.2在库药品实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、待发药品库（区）、零货称取区为绿色；不合格药品库（区）为红色；4、仓库保管员在进行专库、分类存放的原则下，根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：4.1按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；4.2药品按温、湿度要求储存，冷库2～10℃，如其中有一个药品储藏要求为2～8℃时冷藏设备应设置为2～8℃。
阴凉库不得高于20℃，常温库0～30℃；储存药品相对湿度为35%～75%；5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；正确搬运堆码作业，轻拿轻放，严禁倒置；6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；7、销后退回药品，凭“销后退回通知单”收货，存放于退货药品库（区），并做好退货记录。
药品验收操作规程
一、目的：建立药品验收操作规程，规范药品验收工作，确保符合法定标准和有关规定的要求。
二、依据：《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围：适用于购进和销后退回药品的验收工作。
四、职责：药品质量验收员对本规程的实施负责。
五、内容：1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。
随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
如单据不合格，不得验收并通知采购部门处理。
2.随货同行单审核合格后，根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单，在药品管理系统制作《购进药品验收记录》，并对照实物进行质量验收。
《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的，不得验收并通知采购部处理。
3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。
4.验收的内容包括：外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。
包括同批号的检验报告书：供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件；供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件：《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）、《进口药品批件》复印件；《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；进口国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
进口麻醉药品、精神药品，应有《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。
进口药材应有《进口药材批件》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得验收，并通知质量管理人员处理。
药品验收入库流程及注意事项
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药品验收操作规程
宁波市江北同春堂药品零有限公司1、目的:制定药品质量检查验收程序，对药品按法定标准和合同规定的质量条款进行验收，使药品验收规范化，记录完整，确保入库药品质量。
2、适用范围：本企业每一批次的购进或销后退回药品。
3、职责:验收员4、工作程序:4。
1验收人员资质要求:4.1.1从事药品验收的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
4。
1.2从事中药饮片质量管理验收，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
4。
2药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
4。
2.1检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购员并报质量管理人员处理。
4.2.2根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理人员处理。
4。
2.3供货方委托运输药品的，企业采购员要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购员并报质量管理人员处理。
4.2.4 冷藏药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收,同时对药品进行控制管理，并报质量管理人员处理。
冷藏药品验收做好《冷藏药品到货质量检查记录》.4.3 药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
无随货同行单(票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购员处理；拒收药品应填写《药品拒收报告单》.4。
4 应当依据随货同行单（票)核对药品实物.随货同行单(票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收,并通知采购员进行处理。
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药库药品入库验收操作规程
1.根据随货同行联，查对供货、购货单位。
2.检查药品的外包装是否完整、特殊管理的药品和外用药品是否有规定的标志。
3.查对药品的名称、规格、数量、生产批号、批准文号、注册商标、生产厂家、有效期和药品合格证。
4.进口药品必须查对由供货单位提供《进口药品注册证》和《进口药品报告单》，或提供《进口药品注册证》和《进口通关单》并注明已抽样的复印件；进口麻醉药品、精神药品同时还要提供《进口许可证》复印件，并加盖供货单位的红印。
5.核对药品的名称、批号、有效期、《进口药品注册证》的证号及药品生产厂商与《进口药品检验报告单》所标示的内容是否一致。
6.进口药品的包装和标签必须用中文注明药品的名称、主要成份、注册证号及中文说明书。
7.麻醉药品、一类精神药品双人开箱验收清点，双人签名。
8.认真做好验收记录，做出合格与不合格的结论并签名。