药品验收入库操作规程
药品验收管理操作规程
药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作，确保药品的品质和安全，制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。
三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据，包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
2. 验收人员应在货物抵达时进行验收，首先检查包装是否完好无损。
3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符，如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。
4. 对于液体制剂和注射剂，验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。
5. 验收过程中，如发现药品有异常情况，应及时通知上级并进行记录。
6. 验收完成后，验收人员应在配送单上签字确认，并将相关信
息记录在验收台账中。
四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收，并对药品进行合理分置、妥善保管。
2. 发现问题情况时，应及时上报，并参与问题的处理和整改工作。
3. 定期对验收工作进行检查，对验收管理存在的问题进行改进，确保质量安全。
五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题，应及时进行责任追溯，追究相关人员的责任。
2. 对于故意或严重疏忽的验收人员，医疗机构将进行严肃处理。
综上所述，药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用，有助于确保药品的品质和安全，提高医疗机构的服务质量和安全水平。
药品入库储存操作规程
药品入库储存操作规程一、目的和适用范围1.1目的：为了保证药品的安全性和有效性，规范药品入库储存的操作流程，确保药品的质量和数量无误。
1.2适用范围：适用于药品入库储存操作的所有环节，包括药品验收、入库、储存和管理等。
二、药品验收操作2.1药品验收前，工作人员应仔细核对采购订单、送货单、发票和随货同行证明等相关文件，确保信息的准确性。
2.3在验收药品时，还应进行相关的检验和测定，比如对药品的外观、重量、纯度、溶解度等指标进行检测，确保药品质量合格。
2.4药品验收完成后，应将药品的批号、生产日期、有效期、供应商等信息记录在药品登记册上，并将药品送到指定的储存区域。
三、药品入库操作3.1药品入库前，检查储存区域的温度、湿度等环境条件是否符合药品储存要求，确保药品在适宜的环境下储存。
3.2储存区域应布置整齐，保持通风、干燥、清洁，防止灰尘、虫害等对药品的污染。
3.3药品入库时，应按照不同类别、性质和用途对药品进行分类储存，并做好标识，方便查找和管理。
3.4药品应按照“先进先出”的原则进行储存，保证较早到期的药品先使用，避免药品过期。
3.5入库后，应将药品的进货数量、单位、批号、生产日期、有效期等信息记录在药品进货台账上，并及时更新库存数量。
四、药品储存操作4.1药品储存前，应对药品密封性和包装完整性进行检查，如发现破损、变质等情况，应立即处理并上报。
4.2储存区域应设有相应的药品储存设施，如药品柜、冷柜等，保持药品在适宜的温度和湿度环境下储存。
4.3药品储存区域应定期清洁、消毒，并保持干燥通风，防止药品受潮、腐烂等情况发生。
4.4药品储存区域内应设置明显的标识和分类，确保药品易于查找、取用和管理。
4.5药品储存期间，应定期检查药品的包装完好性、数量和质量，并记录在药品库存台账中。
五、药品管理操作5.1药品管理人员应定期检查药品的库存情况，及时补充和更新药品数量，确保药品的供应充足。
5.2药品库存超过有效期的，应立即予以清理，防止过期药品使用。
药品验收操作规程
药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断，任何药品在入库前都必须进行标准化验收，以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。
药品验收操作规程如下：一、验收前准备1. 合理的布局：药品验收区应该设在单独的房间，避免杂物干扰，保证验收工作顺利进行。
2. 验收工具和设备：验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。
3. 验收人员准备：验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求，懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。
二、药品验收流程1. 检查药品标签：在验收过程中，首先要检查药品的包装是否完整，生产厂家是否可靠，药品标签是否完整、内容是否清晰，以基本确认这批药品的安全性和合法性。
2. 观察药品外观：观察药品的外观是否一致，药品是否有异味或变色，是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。
3. 检查药品质量指标：检查药品的质量指标是否达标，如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测，验收人员应该严格按照标准进行检测。
4. 检查药品包装：检查药品包装是否完整、密封，是否有破损、渗漏等缺陷。
5. 鉴别药品真伪：验证药品真伪，需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。
6. 清点药品数量：清点药品数量，确认是否与发货单上所列数量相符。
如有疑问，需及时与供应商联系查明原因。
三、验收后处理1. 合格药品：对于经过严格检测验收的药品，核对检测结果无误，应及时分门别类地放到库房储存。
2. 不合格药品：若有所发现药品不符合验收标准，应采取退货/置换等操作，并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。
3. 验收记录：药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上，并妥善保存。
通过按照上述操作规程进行药品验收，能够有效保障药品的质量和安全，合理保障了患者的用药安全。
药品验收是药品使用安全的重要保障措施，工作人员应该认真按照要求进行操作，确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。
药品批发药品验收操作规程
一、目的：对药品进行质量验收，确保入库药品质量，防止不合格药品入库。
二、依据：《药品验收管理制度》。
三、适用范围：适用于公司所有药品入库验收过程。
四、责任：验收员应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》制定的验收检查标准，对验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣药的情况，报质量管理部门按照有关规定进行处理。
五、内容：1.验收员凭收货员确认的随货同行单据对药品进行验收，验收员要按照公司《药品验收管理制度》规定的验收时限在规定的验收区域对药品进行验收。
普通药品应在到货2日内完成验收，冷藏药品和国家有专门管理要求的药品须货到立即验收，优先于普通药品验收，冷藏药品必须在冷库中完成验收。
2.验收员验收药品时首先要查验到货药品的合格证明文件：2.1.按批号查验同批号药品的检验报告书，检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；如从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。
检验报告书主要查验品名、规格、批号、生产企业是否与药品一致；是否盖有供货企业质量管理专用章原印章。
2.2.验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
2.3.验收进口药品时，须有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：2.3.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；2.3.2.《进口药品检验报告书》或注明《已抽样》字样的《进口药品通关单》；2.3.3.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》；2.3.4.不能提供药检报告或提供的药检报告与到货药品不符的均应拒收，不得入库，报质量管理部处理。
3.对每次到货药品须逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收规定要求的，不得入库，报质量管理部处理。
3.1.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
药品入库验收操作规程
药品入库验收操作规程1. 引言本文档旨在规范药品入库验收操作流程，确保药品入库的质量和安全。
2. 适用范围本操作规程适用于所有药品入库验收环节。
3. 定义•药品：指各类药物及医药制剂。
•入库：指将药品从供应商处转移到仓库中的过程。
•验收：指对进货的药品进行检查、确认合格与否的过程。
4. 药品入库验收操作流程以下为药品入库验收的详细操作流程：4.1 到货确认1.仓库管理员在供应商发货前，提前与供应商确认预计送达时间。
2.收到供应商送来的药品时，立即与送货单进行对照，确认药品种类、规格、数量是否与订单一致。
3.如有差异，及时与供应商联系并记录。
4.2 外观检查1.检查药品包装是否完好、密封是否完好，是否有明显的变质、污染等现象。
2.观察药品外观是否符合规定的标准，如有任何疑问或发现异常情况，应立即通知质量控制部门。
4.3 标签核对1.核对药品标签与送货单的信息是否一致，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
2.如发现标签与送货单信息不符，应及时与供应商联系并记录。
4.4 药品数量检查1.对每一种类的药品进行数量检查，确保与送货单上所列的数量一致。
2.如发现药品数量与送货单不符，应记录并与供应商确认。
4.5 质量检查1.根据药品的特性，选择合适的质量检验方法进行检验，包括外观、质量指标等。
2.如发现药品质量存在问题，应立即通知质量控制部门并记录。
3.如需要对药品进行取样检验，应按照相应标准进行采样，并将样品送至质量控制部门处理。
4.6 入库处理1.经过以上检查合格的药品，按照规定的位置和要求进行分类、归档。
2.药品应储存在规定的温度、湿度和环境条件下，确保药品的质量和安全。
5. 记录与报告1.所有药品入库验收情况应及时记录，包括到货确认、外观检查、标签核对、数量检查、质量检查等内容。
2.如发现药品质量问题，应及时通知质量控制部门，并按照相关程序进行处理。
3.报告所有入库情况及问题给相关部门，以便进一步分析和处理。
药品验收入库流程及注意事项
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药品经营公司药品验收操作规程
药品经营公司药品验收操作规程一、目的：建立一个药品验收标准操作规程，保证入库药品质量合格，防止不合格药品入库。
二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品流通监督管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》。
三、范围：适用于进货药品及销后退回药品的检查验收。
四、责任：验收员负责入库药品的质量验收工作，确保药品符合质量要求。
五、内容1、药品验收应在待验区进行，在制度规定的验收时限内验收完毕。
2、购进药品的《检验报告书》及相应证明文件应符合验收管理制度的规定。
3、对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品要具有代表性。
1）对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
整件数量在2件及以下的全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。
2）对抽取的整件药品要开箱抽样检查。
从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查；对存在封口不牢、标签污损，有明显重量差异或外观异常等情况的，加倍抽样检查。
3）对待验的非整件药品逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查，但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
4）销后退货药品应当按照药品抽样原则加倍抽样，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装。
4、药品验收检查标准：1）核对实物的品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、供货单位、生产厂家、批准文号、合格证等是否完备，是否符合要求。
2）核对标签、说明书的内容、是否符合规定的内容：标签、说明书应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；还应有药品成分、适应症或功能、主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
3）内外包装标记是否符合运输和储存要求，整件包装内是否附有合格证，药品必须注明有效期。
药品验收入库操作规程
药品验收入库操作规程一、目的与要求药品验收入库是指对从供应商购进的药品进行检验、验收并入库的一项程序性操作。
旨在确保所购药品的质量符合相关法规和规定，并满足药品的安全性和有效性要求。
本规程的目的是为了规范药品验收入库操作，确保药品的合格率和质量符合质量要求，并确保所进药品的有效管理和使用。
二、适用范围适用于所有从供应商购进药品的验收入库操作流程。
三、相关流程1.药品验收操作流程（1）收货员在收到供应商送来的药品时，须先核对订单与实际送货内容是否一致。
（3）收货员应当立即将药品送至质管部门进行验收。
2.药品验收要求（1）验收人员应当具备相关验收药品的专业知识和丰富的实践经验。
（3）验收人员应当按照国家药典和相关法规要求对药品的标识、规格、包装、效价、外观等进行检查，确保其符合要求。
3.药品验收记录（1）验收人员应当认真填写药品验收记录，包括药品名称、批号、规格、数量、验收结论等信息。
（2）药品验收记录应由验收人员、质管部门负责人签名，并保留药品样品作为后续可能出现质量争议的证据。
四、入库操作1.药品入库流程（1）验收合格的药品，质管部门应当及时进行入库操作。
（2）入库操作应当按照先进先出原则进行，确保库存药品的新鲜度和有效期。
2.药品存储条件（1）药品应当储存在符合规定的库房中，保持适宜的温度、湿度和光照条件。
（2）不同类型和性质的药品应当分区存储，避免交叉污染。
3.入库记录（1）入库人员应当认真填写药品入库记录，包括药品名称、批号、规格、数量、入库日期等信息。
（2）药品入库记录应由入库人员、质管部门负责人签名，并保留入库单据和相关记录。
五、操作责任和说明1.收货员负责核对订单与实际送货内容是否一致，并及时通知质管部门进行验收。
2.验收人员负责对药品进行详细检查和核对，确保质量符合要求。
3.质管部门负责对验收合格的药品进行入库操作，并负责药品的储存和保管。
4.入库人员负责按规定进行药品入库，并填写相关记录。
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为规范验收入库管理，确保验收入库的工作质量，特制定本操作规程。
2 依据：
《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、质量部职能。
3 适用范围：
本操作规程适用于药品的验收操作。
4 相关责任：
验收员执行本规定，质量部经理监督、检查本规定的执行。
5内容
5.1初验：药品到货时，先由收货人员核实运输方式、随货同行单（票）、冷藏、冷冻药品的方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况符合要求，初验合格。
按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，再通知验收员进行验收。
5.2 验收：
5.2.1 原则：验收员按《药品验收管理规定》的要求，依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进药品和销后退回药品进行认真验收。
5.2.2 相关信息核对确认：药品到货时，验收人员应当核实运输方式是否符合要求；提取采购部门在系统中录入的采购订单，对照实物、随货同行单（票）确认相关信息无误，做到票、帐、货相符。
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5.2.2.1随货同行单：随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
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无随货同行单（票）或者随货同行单（票）中所列内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知采购部门处理，经供货单位确认后，应当按照采购制度要求重新办理采购手续；采购记录与药品随货同行单（票）、药品实物一致后，验收人员方可收货。
供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收。
存在异常情况的，报质管部处理。
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5.2.2.2运输工具及运输日期、记录：
5.2.2.2.1对运输工具进行查验时，车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象；
5.2.2.2.2根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限；
5.2.2.2.3冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核实并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货，并报质量管理部处理。
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5.2.2.3 委托运输：
如属供货方委托运输药品的，采购部应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货人员在药品到货后，要对上述内容逐一核对。
5.2.2.4 检验报告书：
5.2.2.4.1检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。
从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
5.2.2.4.2验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
5.2.4.4.3验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：
（1）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；
（2）进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素应当有《进口准许证》；
（3）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》；
（4）进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。
验收特殊管理的药品应当符合国家相关规定；验收整件包装中应有产品合格证。
以上各项如不符合规定，应拒收并立即通知采购部门并报质量管理部门处理。
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5.2.3 抽样：验收员按照抽样原则对药品进行验收，抽取的样品应当具有代表性。
5.2.3.1 整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。
5.2.3.2 对抽取的整件药品应当开箱抽样检查。
应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。
5.2.3. 3 对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱
检查至最小包装。
5.2.3.4 到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。
5.2.3.5 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查；在保证质量的前提下，验收的药品如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
5.2.4 验收：验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
5.2.4.1 应当检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
5.2.4.2 最小包装：应当检查封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。
5.2.4.3 每一最小包装的标签：应当有品名、规格、用法用量、批准文号、生产批号、生产厂商等内容。
注射剂瓶、滴眼剂瓶至少应当标明品名、规格、批号3项。
中药蜜丸蜡壳至少注明品名。
5.2.4.4 化学药品与生物制品说明书：应当列有以下内容：药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。
5.2.4.5 中药说明书：应当列有以下内容：药品名称（通用名称、汉语拼音）、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。
5.2.4.6特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均应当有规定的标识和警示说明，5.2.4.7 处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；
5.2.4.8 蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品应标明“运动员慎用”警示标识。
5.2.4.9 进口药品的包装、标签应当以中文注明品名、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。
5.2.5 记录：按规定做好《药品检查验收记录》
5.2.5.1记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、
供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
5.2.5.2 验收人员应当在验收记录上确认姓名和验收日期。
验收不合格的应填写《不合格药品报告单》，及时上报质量管理部进行确认，必要时应抽样送检；经质量管理部确认为不合格药品的，应按《不合格药品管理规定》进行处理。
验收记录应保存至少五年。
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5.3 验收注意事项：
5.3.1 特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。
5.3.2 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
5.3.3 对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收。
监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。
5.3.4 验收时应按品种分别验收；验收完一个品种，清场后再验收另一个品种，严防混药事件；验收结束后，应当将抽取完好的样品放回原包装，加封并标示。
5.3.5 对销售退回的药品，验收人员应按规定逐批验收，对质量有疑问的应抽样送检。
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5.3.6 质量验收应在一个工作日内完成；因特殊情况（验收员请假）不能按时验收的，应按药品的性质要求存放在相应的区域，通知质量管理员代为验收。
5.3.7 质量验收员对购进手续不清、资料不齐全、质量有疑问或不符合规定要求的药品，有权拒收，填写《药品到货拒收报告单》，报告质管部和业务部进行查询、处理，同时通知财务部拒付货款。
5.3.8 验收工作中发现不合格药品时，应严格按照公司《不合格药品的管理规定》执行。
5.3.9 药品入库时应注意有效期，按公司相关规定执行。
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5.3.10 按规范规定进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收。
应当严格按照本规范的要求验收药品和进行药品电子监管码的扫码与数据上传，并建立专门的直调药品验收记录。
验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。
5.4 入库：
5.4.1 已经检查验收的药品应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
5.4.2 对验收合格的药品，验收员与仓库保管员办理交接手续，保管员根据验收结论将药品放置于相应的库区，建立库存记录。
验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由质量管理部协调处理。