首末次会议记录表
医疗器械内部评审管理报告之3-内容会议记录表
6、管理者代表讲话，强调本次内审取得了很好的效果，达到了促进持续改进的目的，本次内审提出的纠正、预防措施将由内审组长负责跟踪验证。本次内审的结果将作为管理评审的输入之一。
7、总经理讲话，肯定内审组的工作，要求各相关部门全力配合整改。
9、组长介绍末次会议召开的时间为2023年06月21日下午15:00-15:30，地点为公司会议室出席人员为全体参加首次会议人员。
10、质量负责人要求各部门、各相关人员要认真、积极配合，审核组要严肃、严格、认真，不要怕发现问题，不要怕多发现问题，要积极跟踪验证纠正措施的实施情况，要以改进本所质量管理体系为目的，真正找出存在不足，以促进体系运行、改进。
会议记录表
日 期
06月20日上午8:30-9:00
主 持 人
陈X
记 录 人
刘X
会议地点
公司会议室
会议主题
2022年公司质量体系内部审核（质量体系外审前自查）首次会议
会议签到
会议内容：
1、组长宣布会议开始，简单介绍一下内审成员及各部门负责人代表。
2、组长介绍本次内审的目的：检查本次质量管理体系运作的有效性以及体系文件与相关法规、标准的符合性。
记录人：
会议记录表
日 期
06月21日下午15:00-15:30
主 持 人
陈X
记 录 人
刘X
会议地点
公司会议室
会议主题
2022年公司质量体系内部审核（、组长宣布会议开始。
2、组长再次介绍内审的目的：检查本次质量管理体系运作的有效性以及体系文件与相关法规、标准的符合性。
8、内审组长感谢内审组成员和所有配合审核的领导和部门负责人。
内审末次会议记录范本
分组情况：分组情况：A组---（组长）B组---
C组--- D组---
总负责：
5.审核安排如下：
被审核单位
审核员
开出不符合项备注源自制造中心1一般不符合
研发中心
0
/
品质部
0
/
管理部
0
/
采购部
0
/
财务部（仓库）
0
/
营业部
0
/
总经理/管理者代表
0
/
6.会议主要讨论内容：
①请审核员开出书面《不符合项报告》，同时请被审核单位于3个工作日内回复并提交《不符合项报告》改善内容。>>>责任人：各审核组长/被审核人完成日期：7/24
会议时间：2019年7月19日15：30会议地点：二楼会议室会议记录人：
发言人
发言内容
审核组长
管理者代表
1.目的：验证公司质量管理体系的有效性，识别改进的机会，实施改进。
2.范围/对象：汽车用柔性基材产品的设计研发和生产涉及的有关部门及相关过程。
3.依据/方法：IATB16949:2016标准、过程清单表、质量体系文件、顾客要求和相关的法律法规，客户特殊要求清单等
②对被审核部门提交的不符合项改善内容，各审核员必须再次验证是否落实改善对策，并于《不符合项报告》签名确认后统一交给体系保存。>>>责任人：各审核组长完成日期：7/24
③2019年度下半年培训考量培训效果。>>>责任人：完成日期：即日起
④测量仪器按计划及时外校：>>>责任人：完成日期：即日起
签名
内部审核报告、计划、首末次会议记录
1)业务室预防控制措施程序不完善，针对提出问题，业务室部配备人员 急救箱。
砂子项目样品传递记录不及时，针对提出问题，领样人先在业务室的样品传递表签字领样后进行实验。
2)业务室投诉申诉措施不完善，针对提出问题，业务部建立客户申诉投诉意见箱。
编制人：
批准人：
Hale Waihona Puke 日期： 年 月 日2016年内部审核计划
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审核目的
验证质量体系的符合性和有效性
审核范围
公司质量体系覆盖的所有部门及要素
审核依据
《实验室资质评审准则》、《质量手册》、《程序文件》、作业指导书、国家有关法律法规等
审核组成员
组长：贾 俊 组员：蒋虎年 徐文红
审核日期
2016年11月1日-2016年11月4日
审核安排
日期
时间
审核部门
审核内容
审核员
2016、11、1
9:30-
11:00
召开首次会议
确认内审的目的、依据、安排具体时间等事项
蒋虎年
徐文红
14:30-
17:00
水泥室
对场地、设施情况、检测活动的方法和程序、检测报告等要素
2016、11、2
10：00-
12：00
混凝土室
对场地、设施情况、检测活动的方法和程序、检测报告等要素
2)混凝土室粗骨料检测报告中原始记录更改错误，针对提出问题，原始记录更改时加盖更改者印章。
3)个别检测人员对体系文件精神没有理解到位，针对提出的问题，各检测人员集体学习程序文件、质量手册。
4)水泥室温湿度记录未建立，针对提出问题，水泥室建立温湿度记录。
首末次会议签到表与末次会议记录
认证有限公司会议签到表组织名称：会议记录首次会议内容：（组长主持会议，其他参加人员详见首次会议签到表）会议内容：1.双方人员介绍；2.介绍审核性质、审核目的、审核范围、审核依据3.宣布审核日程安排，说明在现场审核中确认组织拟删减的合理性和充分性。
4.几项说明：1）介绍审核方法：抽样方法2）介绍审核程序及不符合性质的说明3）介绍报告方式：末次会议以口头形式通报组织的管理体系与标准的符合性；4）宣读审核人员规范说明；5）确定陪同人员：职责为向导、见证、联络、做好记录；6）所需的资源：其办公、通讯、交通工具、劳动保护（需要时）；7）末次会议的时间、地点、参加人员；8）是否有需要澄清其它问题。
末次会议内容：（组长主持会议，其他参加人员详见末次会议签到表）1.代表审核组对组织领导和全体员工的配合、协作表示感谢；2.重申审核性质、审核目的及审核依据；3.审核组和组织确认审核范围( 如有变化请在审核报告中详细说明,包括删减的合理理由)；4.审核情况报告；5.宣读不符合报告，请组织确认；6.提出纠正措施的完成日期及验证方式(强调举一反三)；7.认证证书使用情况（监督审核时）；8.宣读审核结论：◆组织是否针对审核组的审核发现及其依据提出质疑，如有，是否已经得到了解决并说明；◆如受审核方对审核结论仍有异议，请向中心综合部提出申诉；9.审核报告的分发：◆审核报告未经许可，认证机构不得向第三方展示；◆认证机构/组织各一份；10.说明认证证书及标志的使用（初审时）；11.获证后的监督程序以及未能按期接受监督的相关处置规定；12.重申审核员规范及保密声明；13.有无其它需要澄清的问题；14.组织领导讲话：记录人：审核组长/日期：。
内审末次会议
XX公司内审末次会议记录时间：2016年8月6日地点：本公司会议室参加人员：审核组成员，公司领导及各部门负责人（见会议签到表）：8：30审核组长主持并宣布会议开始：XX：1.在各部的配合下，审核工作按计划安排圆满结束，对大家在审核期间的配合，表示感谢。
2重申审核目的和审核范围：审核目的：为审核评价本实验室管理体系的符合性、有效性，发现不符合工作，采取必要的纠正措施，实现持续改进审核依据：资质认定评审准则、管理体系文件、适用的法律法规。
审核范围：所有部门和全部要素。
3.此次内审是依据《管理体系现场审核计划》和质量手册，采用听、问、查、看、考的方式，调取检验报告、原始记录、设备档案、人员技术档案等，并追溯到各类记录，文件，询问有关人员，通过客观公正、实事求是的评审，认为管理体系文件覆盖了评审准则的所有要求，职责明确，人员素质和仪器设备能满足其开展检测工作的需要，在用仪器设备按周期检定，需要申明的是，由于所抽样本的代表性和风险性不同，审核存在一定的局限性。
4此次内审共开出不符合报告2份，其中实施性不符合2份，效果性不符合0份（详见不符合报告）5此次内审有些问题虽未构成不符合，但有可能发展成为不符合，或可以做的更好，这些问题作为“观察项”提出，如文件控制：受控文件的归类摆放、借阅手续，环境的清理。
6对发现的不符合项，提出纠正要求，直到责任部门制定纠正措施，并于2016年8月6日前完成，2016年8月6日前内审员对纠正措施的实施情况进行跟踪验证。
最后，公司经理要求：对于存在的问题相关部门尽快按纠正措施整改，观察项应尽快改正。
应注意的问题：实际操作能力，确定样品中，进行检验能力考核，现场管理，不断完善设备档案、人员档案、人员培训资料等。
记录：2016年8月6日。
内部审核末次会议记录
内部审核末次会议记录
检查日期：2024年11月11日
检查地点：XXXXXXX公司内部检查室
出席人员：
应急响应团队：张三、李四、王五
财务科：郝六、卢七
检查报告撰写者：赵八
会议主持人：赵八
本次会议的主要目的是根据张三和财务科的报告，以及李四、王五在
内部审核过程中发现的问题，共同审核和检查XXXXXX公司的财务状况及
内部管理方面的问题。
会议由会议主持人赵八主持，以下是会议记录：
1．张三首先介绍了他的报告，指出公司资产管理政策制定有待改进，缺乏有效的监管机制。
2．郝六声明，目前公司的财务账目已按时缴清，未发现欠费情况。
3．赵八建议，应建立完善的财务管理制度，以及加强内部管控，以
防止内部财务欺诈行为。
4．李四提出，公司的账本应定期审计，以确保准确性，并定期进行
内部审计，提高审计效率。
5．李四、王五关于内部审计过程中发现的其他问题，也做了详细的说明。
会议结束后，参会者再次强调，应密切关注审计结果，并及时采取措施确保财务报表、内部管理制度、资产管理政策等的合规性和准确性。
会议做出总结，此次内部审核末次会议结束。
三体系末次会议纪要
XXX金属制品有限公司
会议目的：确定本次内部环境职业健康安全体系审核结果、不符合项，以便制定相应的纠正措施
会议记录： 1.主持人宣布本次内部体系审核的结果。
本次内审依据内审计划进行，内审员均受到过适当的培训。
审核得到了各部门、车间的支持，全体员工均在审核前做了很多的准备工作。
本次审核共发现
1个不符合项,按部门分布为：生产部一项：分布于7.1.3生产车间。
审核的结果表明公司基本建立了文件化的管理体系所要求的管理体系，但还存在不少的问题，特别是这次审核仅是抽样性的，需要我们全体员工继续在体系运行时得到纠正，特别是我们公司最近要进行外部的审核，审核机构将对我们企业进行现场审核。
我们全体主管应更加重视管理体系的运行，争取做的更好，将我们好的一面展示给审核员看争取通过外部审核。
针对此次发现的不符合项，各相关人员应做出纠正预防措施，如要对本次发现的不符合项分析其原因，切实采取行动来进行整改。
对于没有发现的不符合项，各主管在运行时要进行查核，及时进行纠正。
各不符合项应及时进行整改。
编写/日期：审核/日期：。
内审首次会议记录表,药品经营企业,模板
内审首次会议记录时间地点主持人参加人记录人本次会议内容简要：1、与会者签到2、介绍审核组成员：3、确认审核范围：公司质量管理体系，包括质量管理体系文件、组织机构、人员以及采购质量过程。
确认审核日程安排：年月日- 年月日4、介绍审核方法、不合格项目判定方法和准则按照新版GSP的条款及本公司现行的质量管理体系文件及“内审现场检查项目和检查方法”，对我公司的质量管理运行的各个环节进行逐条审核。
以新版GSP的法规条款和公司现有质量管理体系文件为依据，对药品质量管理水平和实际操作执行情况进行评定：●合格：检查结果符合相关规定。
●基本合格：检查结果基本符合相关规定的原则，但在某些方面存在瑕疵。
●不合格：检查结果不符合相关规定。
5、确认末次会议地点:会议室6、确认末次会议时间: 年月日合规小贴士：面对飞行检查监管力度不断提高的严峻形势，药企该怎么办？药品经营企业现场检查中常见的问题及成因质量管理体系不完善。
目前企业的质量管理文件系统普遍存在着一个问题：企业制定文件中的规定与实际情况不相符。
文件中制度、职责、操作规程不够具体，关键性的内容缺失，使得文件缺乏可操作性，从而导致企业无法准确把握文件的关键内容，各岗位人员职责不清，日常质量管理工作未按规定程序完成。
人员素质有待提高，部分企业对从业人员的管理不重视。
一是对人员资质不重视，相当一部分企业的从业人员大多数是高中学历，人员素质起点较低。
二是人员培训和继续教育不重视，企业未定期开展内部培训，人员上岗培训走过场。
尤其是对新增计算机系统的操作培训、冷藏冷链设备的应急培训存在较大的欠缺。
缺陷项目的统计表明，有一半以上的企业的人员培训不到位。
三是关键专业人员未在职在岗。
部分企业的质量负责人及质量管理人员经常缺勤或兼职，甚至挂靠，未对企业进行质量管理指导和员工培训，未组织开展质量管理活动，导致质量管理体系形同虚设。
硬件配备欠缺。
一些企业质量管理意识不强，把药品存储区、作业区和办公区等混合在一起，仓库的地面、墙面不光洁、不平整，门禁系统缺失，库房门窗结构不严密，避光通风设施不足，防虫、防鼠、防火设备老旧，经营中药材不配备中药标本室、养护室等。
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首（末）次会议记录
审核组长 主持人 参加人员： （签到） 审核员 记录人 时间 2015-7-06
会议内容： □首次 □ □ □ □ □ □ □ 介绍审核的目的、依据和范围 简单介绍审核的程序和方法 确认审核所需的资源与设施 澄清审核计划中不明确的细节 重申申诉、投诉和争议规定 介绍有关审核活动的相关规定(如不符合项分布、跟踪方式、审核结 果等) 其它（手写补充）
□末次
□ □ □ ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ □ □ □ □
重申审核的目的和范围，简要介绍审核的方法 重申审核是抽样调查活动 报告不符合项 总结和结论 征求被审核方部门意见，同受审核部门商定纠正措施完成时间 请受审核部门代表在审核报告上签字 商定未尽事宜 其它（手写补充）
审核组长签字： 日 期：