医疗设备消耗材料验收管理制度
医院设备验收管理制度
第一章总则第一条为加强医院设备管理，确保设备质量，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗设备的验收工作。
第三条设备验收工作应遵循以下原则：（一）依法依规，确保设备质量；（二）实事求是，客观公正；（三）严格程序，规范操作；（四）责任明确，追究到底。
第二章组织机构及职责第四条医院设立设备验收委员会，负责设备验收工作的组织、协调和监督。
第五条设备验收委员会组成：（一）主任：由分管副院长担任；（二）副主任：由设备科负责人担任；（三）委员：由设备科、医务科、护理部、院感科等相关科室负责人担任。
第六条设备验收委员会职责：（一）制定设备验收工作制度及操作规程；（二）负责设备验收工作的组织实施；（三）对设备验收结果进行审核、确认；（四）对设备验收过程中出现的问题进行调查、处理；（五）对设备验收工作进行监督、检查。
第七条设备科负责设备验收工作的具体实施，其主要职责：（一）负责设备验收计划的制定和组织实施；（二）负责设备验收资料的收集、整理、归档；（三）负责设备验收过程中问题的协调和处理；（四）负责设备验收结果的汇总、上报。
第三章设备验收程序第八条设备验收前，供应商应向我院提供以下资料：（一）医疗器械注册证；（二）医疗器械生产许可证；（三）产品合格证；（四）产品说明书；（五）产品检验报告；（六）其他相关资料。
第九条设备验收程序：（一）设备到货后，设备科应及时组织人员进行验收；（二）验收人员应认真核对设备数量、型号、规格、技术参数等，与合同及供应商提供的资料相符；（三）验收人员应检查设备外观、包装、配件等，确保设备完好；（四）验收人员应检查设备功能、性能，确保设备符合技术要求；（五）验收人员应填写设备验收报告，对验收结果进行确认；（六）验收委员会对验收报告进行审核、确认。
第十条设备验收不合格的，应立即通知供应商进行整改，直至合格。
医院验收管理制度
文档序号：XXYY-ZWK-001
文档编号：ZWK-20XX-001
XXX医院
验收管理制度
编制科室：知丁
日期：年月日
验收管理制度
1、购进的各种医疗设备、消耗材料必须严格按照验收手续和程序进行，严格把关，验收合格后方可入库。
不符合要求或有质量问题的，应及时退货或换货索赔，一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。
2、验收工作必须及时，尤其是对进口设备，必须掌握合同验收与索赔器械，以免应验收不及时造成损失。
3、医疗设备验收应由使用科室、医疗设备管理部门及厂家代表共同参加，进口设备必须由当地商检部门的商检人员参加，验收结果必须有记录并由参加验收的各方共同签字。
4、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按照合同地、品名、规格、型号、数量逐项验收。
对所有合同和发票不符的情况，应做出记录，以便及时与厂商交涉或包商检部门索赔。
5、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标，或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。
对大型医疗设备的技术验收，应由省质量技术监督部门授权的法定检测机构进行。
验收结果应做详细记录，并做技术档案保存。
6、对紧急购置、不能够按照常规程序验收的设备可简化手续，或先使用、后补办理验收手续，但必须由医疗器械管理部门负责人签字同意。
7、验收合格的设备应由经手人办理入库手续：入库单一式三联，一联交会计做记账凭证，一联交库房保管做入账凭证，一联交采购部门存查。
8、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。
知丁。
医疗耗材出入库管理制度,医用耗材入库验收制度
医疗耗材出入库管理制度,医用耗材入库验收制度医疗耗材出入库管理制度医疗耗材出入库管理制度购置规定：1、使用科室必须提出书面申请，包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。
2、使用科室申请后，中心召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后，由药械科进行市场调查，报招标小组，采取公开、公正、公平的招标形式，选购性能良好价格适宜的仪器设备。
验收规定：1、设备到货后中心领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。
2、开箱验收设备时各种资料要齐全，否则不予签验收单。
3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。
4、设备随机资料应收集整理归档。
管理规定：1、货到验收合格后办理出入库手续，由财务科负责固定资产帐、后勤保障部负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。
2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志，严格按操作规程使用，凡实习生、进修人员不得单独操作，严禁非医技人员使用。
3、不能使用的设备由本科室提出书面请示，经后勤保障部核实转到财务报废库，每半年进行一次清查上报院领导批示后，按程序办理报废手续。
4、因工作需要医疗设备需要长期调整，应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。
5、设备不经院领导同意，任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。
6、各科设备原则上不能外借，如工作需要在正常工作期间由后勤保障部协调办理互借手续，下班后由总值班协调办理互借手续。
互借期间，借方收入除上交中心外，双方各得50%。
7、设备效益分析每月一次单机分析，每季一次汇总分析，及时上报院领导。
8、固定资产每年盘点一次，做到帐物相符。
科室各种医疗设备管理保养规定：1、设备到位后，由后勤保障部会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续，交2、科室应有专人负责保管、养护。
3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。
各种设备操作人员应经过培训，熟悉设备使用科室，进行正常运行。
性能及操作规程后，才能上岗操作。
医疗器械验收管理制度
医疗器械验收管理制度一、目的为加强医疗器械验收工作，保障医疗器械的合格性和安全性，提高医疗质量，制定医疗器械验收管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构所有医疗器械的验收工作。
三、责任部门1.医疗器械管理部门：负责医疗器械的验收工作，并做好记录和统计；2.采购部门：负责医疗器械的采购工作，协助医疗器械管理部门完成验收。
四、验收程序1.采购验收：在医疗器械交付时，进行采购验收。
验收人员应根据医疗器械的规格、数量、质量等要求，查验医疗器械的包装、标识、有效期等情况，并与采购合同进行对比。
同时，对医疗器械进行外观和功能检查，确保其完整无损；2.取样验收：对部分医疗器械进行取样验收。
验收人员应按照相关标准和规范，对医疗器械进行抽检，进行严格的检测和评估，确保其符合质量标准；3.签字确认：验收合格的医疗器械，应由验收人员在验收单上签字确认，并存档备查；4.记录归档：对所有验收工作进行详细记录和归档，包括验收时间、质量情况、验收人员等信息。
五、验收标准1.外观检查：医疗器械的外观应无明显损伤、划痕和污垢等现象，标识清晰、完整；2.功能检查：医疗器械的功能应正常，无卡滞、漏水和其他异常；3.质量检验：医疗器械应符合国家标准和行业标准，质量挂号、有效期等信息应齐全、清晰。
六、验收记录1.验收单：对医疗器械的采购验收和取样验收进行详细的记录，包括验收时间、地点、验收人员等信息；2.资料归档：对所有验收记录进行整理和归档，建立完善的档案管理制度，确保信息的完整性和保密性。
七、验收结果处理1.合格处理：验收合格的医疗器械，可正常投入使用；2.不合格处理：对验收不合格的医疗器械，应及时通知供应商退换货或要求修理，确保医疗器械的合格性。
八、验收追踪定期对已验收的医疗器械进行质量追踪，确保其一直保持在合格状态。
九、责任追究对故意或过失造成医疗器械验收工作不合格的人员，将严格追究其责任，并按照相关规定进行处理。
十、附则1.本管理制度自颁布之日起生效；2.对管理制度的任何修改和补充，需经相关部门批准后方可执行。
医疗器械采购和验收管理制度
医疗器械采购和验收管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗器械的采购和验收管理，确保医疗器械的质量安全和有效使用，提升医院的服务质量和安全水平，依据国家相关法律法规及医院内部管理制度，订立本医疗器械采购和验收管理制度。
第二条适用范围本制度适用于医院全部科室的医疗器械的采购和验收管理工作。
第二章采购管理第三条采购计划1.医院各科室依据临床需求、业务发展需要和预算情况，订立医疗器械采购计划，并报送至医院采购管理部门。
2.采购管理部门依据采购计划进行统筹布置，综合考虑价格、质量、供应本领等因素，订立采购方案。
3.采购计划和采购方案应及时报送医院行政管理部门备案。
第四条供应商选择1.采购管理部门在确定需求后，通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择合格的供应商。
2.供应商的选择应当严格遵从医疗器械采购法律法规和医院内部管理制度，优先选择具备相关资质、信誉良好且有竞争力的供应商。
第五条采购合同1.医院与供应商签订采购合同，明确采购的医疗器械的品名、规格、数量、价格、交货期限等关键事项。
2.采购合同应符合国家法律法规、医疗器械质量管理规范和医院内部管理制度的要求，并保存相关资料备查。
第六条风险掌控1.采购管理部门应加强对供应商的监管，及时了解其经营情况，确保供应商的正常运营。
2.采购管理部门应定期对医疗器械市场进行调研，了解医疗器械的更新换代情况，及时更新采购计划，确保采购的医疗器械处于科技前沿。
第七条采购审批1.采购管理部门应依照医院内部管理制度和采购预算的权限进行审批。
2.高值、特殊医疗器械的采购需经医院行政管理部门或其他相关部门审批。
第三章验收管理第八条验收程序1.采购管理部门在收到医疗器械后，应及时通知使用科室进行验收。
2.使用科室应依照医院内部管理制度和相关标准，对采购的医疗器械进行验收。
3.验收包含对医疗器械的数量、规格、质量等进行检查，以确保医疗器械符合采购合同的要求。
第九条验收记录1.使用科室验收医疗器械后，应填写相应的验收记录。
医疗设备验收制度
医疗设备验收制度1.目的：为了规范和加强医院医疗装备管理，完善医院医疗装备的验收入库手续，结合我院实际情况，制定本制度。
2.使用范围：设备科及全院医疗设备使用科室3.定义：设备科负责，各科室配合完善医疗设备装机验收工作。
4.内容：4.1 医疗设备的验收，按照固定资产验收的要求进行，并将验收相关资料交财务做建账处理；4.2 医疗设备的验收，包括装备开箱情况（设备的外表是否原包装或完好无损）及附属配件的清点、产品是否有合格证及说明书、使用人员的操作培训，目的是达到使用科室对医疗设备的性能了解，更好的将医疗装备投入实际应用；4.3 医疗设备的验收必须有设备科、纪检监察、审计科、财务科、供货商、使用部门人员负责人参与，(500万元以上的设备需分管院长参与并在琼海市人民医院设备验收及安装报告单签名)，安装调试合格后，由设备提供方对设备使用人员进行使用和安全培训，并填写相关培训考核表；4.4 验收过程中，填写安装琼海市人民医院设备验收及安装报告，参与验收人员按标书合同条款对提供主机型号及资料进行查验。
包括营业执照、税务登记证、经营许可证、生产许可证、组织机构代码、产品销售授权、产品注册证等资料，进口商品要查验报关单，并提供商检证；4.5 验收人员在查验相关资料齐全的前提下，共同填写琼海市人民医院设备验收及安装报告并签名。
相关装备资料：4.5.1 装备说明书、操作手册由使用科室自行妥善保管；4.5.2 琼海市人民医院医疗设备验收及安装报告由设备科存档；4.5.3 琼海市人民医院医疗设备验收及安装报告复印件交财务科；4.6 固定资产相关验收记录、琼海市人民医院设备及验收表由设备科人员交财务科进行做账处理；4.7 验收过程中，遵照标书合同条款验收，若实际情况与标书合同条款不符，终止验收。
5.参考文件：《医疗器械使用质量监督管理办法》。
医用耗材入库验收管理制度
医用耗材入库验收管理制度一、总则国家医疗机构规定医用耗材入库验收管理制度。
该制度的目的是确保所采购的医用耗材质量符合要求，并能够在医疗工作中稳定地使用。
二、适用范围该制度适用于医疗机构的耗材入库验收管理，包括医院、诊所等各类医疗机构。
三、责任人员及职责1.采购人员负责医用耗材的采购，需确保所采购的医用耗材符合国家相关标准和要求。
2.仓库管理员负责医用耗材的入库管理工作，包括验收、编号、储存等。
3.质控人员负责对医用耗材进行抽样检测，确保其质量符合要求。
四、验收标准1.包装标志医用耗材包装上应有清晰的标志，包括产品名称、型号、规格、生产厂商名称、生产日期等。
包装应完整，没有明显破损。
2.产品标志医用耗材本身应有清晰的标志，包括产品名称、型号、规格、生产厂商名称、批号等。
标志应清晰可辨，不易模糊或掉色。
3.外观医用耗材的外观应无明显变形、折断、失色、污渍、划痕等现象。
4.封装医用耗材应有适当的封装，确保其在运输过程中不受到污染或损坏。
5.清洁度医用耗材应具有一定的清洁度，不应有明显的污渍、油渍等。
六、验收程序1.采购人员将所采购的医用耗材交给仓库管理员。
2.仓库管理员根据验收标准进行初步验收，包括对包装、产品标志、外观、封装、清洁度等的检查。
3.仓库管理员将验收过程及结果记录在相应的验收记录中，并标注验收日期和人员。
4.质控人员会对一部分的医用耗材进行抽样检测，确保其质量符合要求。
5.根据质控人员的检测结果，决定是否接受该批次的医用耗材。
七、验收结果处理1.合格：符合全部验收标准的医用耗材，可以入库使用。
2.不合格：不符合项或多项验收标准的医用耗材，不予接收，并将该批次医用耗材及相关信息报告给采购人员和质控人员。
3.异常：发现包装破损、外包装符合标准但内部产品有破损、清洁度不达标等情况时，需要及时报告采购人员和质控人员，由他们决定是否接收。
八、其他1.医用耗材入库验收制度每年至少进行一次评审和修订，在制度更新后，需要及时通知相关人员。
医疗器械验规章制度
医疗器械验规章制度一、总则为规范医疗器械的验收工作，确保医疗器械的安全和有效使用，制定本规章制度。
本规章适用于医疗机构及相关单位对医疗器械的验收工作。
二、验收范围1. 合格证明文件的验收：包括医疗器械生产企业提供的产品合格证书、检测报告等相关文件的真实性和有效性的验收。
2. 外观和包装的验收：对医疗器械的外观和包装进行验收，确保产品的完整性和完好。
3. 技术性能的验收：对医疗器械的技术性能进行验证和检测，确保产品符合相关的标准和规定。
三、验收流程1. 提交申请：医疗机构需要使用新的医疗器械时，提出验收申请，详细说明所需验收的医疗器械信息。
2. 选择验收人员：医疗机构确定验收人员，确保验收人员具有相关的技术知识和经验。
3. 验收准备：验收人员准备验收所需的工具和设备，核对验收文件。
4. 外观和包装验收：首先对医疗器械的外观和包装进行检查，确保产品的完好。
5. 技术性能验收：对医疗器械的技术性能进行验证和检测，确认产品符合相关标准和规定。
6. 签署验收报告：验收人员根据实际情况撰写验收报告，记录验收结果并签署意见。
7. 做出决定：根据验收报告的结果，医疗机构做出是否接收医疗器械的决定，并签署验收意见。
四、验收要求1. 真实性：验收所提供的证明文件必须真实有效，与实际情况一致。
2. 完整性：医疗器械的外观和包装必须完好无损，保证产品的完整性。
3. 技术性能：医疗器械的技术性能必须符合相关的标准和规定，确保产品的安全和有效使用。
五、验收管理1. 验收人员的培训：医疗机构应定期对验收人员进行培训，提高其技术水平和专业素养。
2. 验收制度的完善：医疗机构应及时修订和完善验收制度，确保医疗器械的验收工作符合相关规定。
3. 验收过程的监督：医疗机构应当对验收过程进行监督和检查，确保验收工作的公正和有效性。
4. 验收结果的归档：医疗机构应对验收结果进行归档管理，保存相关文件资料，以备后续查阅和核实。
六、违规处理对于违反本规章制度的行为，医疗机构将根据实际情况对责任人员进行相应处理，包括但不限于警告、记过、停职和开除等处罚。
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医疗设备消耗材料验收管理制度
医疗设备、消耗材料验收管理制度
一、购进的各种医疗设备、消耗材料必须严格按照验收手续、程序进行，严格把关。
验收合格以后方可入库。
不符合要求或质量有问题的应及时退货或换货索赔。
一般验收程序为：外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。
二、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。
三、医疗设备验收应有使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加，如要申请进口商检的设备，必须有当地商检部门的商检人员参加。
验收结果必须有记录并由参加验收各方共同签字。
四、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。
对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。
五、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项验收。
对大型医疗设备的技术质量验收，应由省卫生厅授权的机构进行。
验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。
六、对于紧急或急救购置的不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用事后补办验收手续的程序进行，但必须由医疗设备管理部门负责人签字同意。
七、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。
入库单一式三联，一联交会计作记账凭证，一联交库房保管作入账凭证，一联交采购部门存查。
八、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。
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