CNAS-CL07 测量不确定度评估和报告通用要求
CNASCL内部校准要求图文稿
C N A S C L内部校准要求 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】C N A S-C L31内部校准要求（2011年02月15日发布2011年07月01日实施）RequirementsforIn-houseCalibration前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。
本文件用以规范申请或已获CNAS认可的检测实验室对测量设备实施的内部校准活动，保证检测结果的量值溯源有效性。
内部校准要求?1适用范围1.1本文件适用于申请或已获CNAS认可的检测实验室对其与认可能力相关的测量设备实施的内部校准（实验室的内部校准能力已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计量检定机构授权的，不适用本文件）。
1.2本文件适用于CNAS对实施内部校准的检测实验室进行的认可活动。
2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2.2CNAS-CL06《量值溯源要求》2.3CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》2.4CNAS-CL25《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》2.5CNAS-RL02《能力验证规则》3术语和定义3.1内部校准在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
注：1.ISO/IEC指南99中没有“内部校准”术语，本文件参照国外认可机构的有关文件给出的该定义；2.“内部校准”与“自校准（Self-Calibration）”是不同的术语，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。
《校准和测量能力表述与不确定度评定指南》
CNAS技术报告校准和测量能力（CMC）的评定与实例中国合格评定国家认可委员会目录1 适用范围 (3)2 引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 测量不确定度评定 (4)4.1 不确定度来源分析 (4)4.2 测量模型建立 (5)4.3 测量不确定度的A类评定 (8)4.4 测量不确定度的B类评定 (13)4.5 合成标准不确定度 (19)4.6 扩展不确定度 (24)4.7 自由度的评估 (25)4.8 可以忽略的不确定度分量 (25)5 实验室如何提高校准和测量能力 (26)5.1 实验室的日常管理 (26)5.2 被校仪器的选择 (26)5.3 方法、设备的选择 (26)5.4 合理评估测量重复性引入的测量不确定度分量 (27)5.5 充分识别和正确评估测量不确定度B类分量 (27)6 实验室间比对在校准和测量能力评定中的应用 (27)附件A 部分校准领域不确定度主要来源分析 (28)A1 电磁和无线电校准过程不确定度的来源 (29)A2 质量校准过程不确定度的来源 (35)A3 温度校准过程不确定度的来源 (38)A4 尺寸校准过程不确定度的来源 (40)A5 使用活塞式压力计校准过程不确定度的来源 (42)附件B0.1级精密压力表校准结果的CMC评定：压力 (45)附件C扭矩扳子校准结果的CMC评定：扭矩 (52)附件D数字指示秤校准结果的CMC评定：质量 (56)附件E布氏硬度计校准结果的CMC评定：硬度 (62)附件F量块校准结果的CMC评定：长度 (69)附件G工作用玻璃液体温度计校准结果的CMC评定：温度 (76)附件H工作用廉金属热电偶校准结果的CMC评定：温度 (89)附件I指针式仪表校准结果的CMC评定：电压、电流、电阻 (101)附件J数字多用表校准结果的CMC评定：电压、电流、电阻 (110)附件K功率传感器校准结果的CMC评定：校准因子 (127)附件L信号发生器校准结果的CMC评定：绝对电平 (133)校准和测量能力（CMC）的评定与实例1 适用范围本文件作为CNAS CL07《测量不确定度的要求》对校准实验室的补充说明，描述了依据GUM法进行测量不确定度评定的程序，用于指导申请和已获认可的校准实验室评定校准和测量能力(Calibration and Measurement Capability，CMC)。
CNAS-CL07测量不确定度的要求
CNAS-CL07测量不确定度的要求（2011年02月15日发布2011年05月01日实施）Requirements for Measurement Uncertainty目次前言 (2)1适用范围 (3)2引用文件 (3)3术语和定义 (3)4通用要求 (3)5对校准实验室的要求 (4)6对标准物质/标准样品生产者的要求 (5)7对校准和测量能力（CMC）的要求 (5)8对检测实验室的要求 (6)前言中国合格评定国家认可委员会（CNAS）充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。
因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。
CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。
本文件代替CNAS-CL07:2006《测量不确定度评估和报告通用要求》。
测量不确定度的要求1适用范围本文件适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）和标准物质/标准样品生产者（以下简称为实验室）。
2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1ISO/IEC指南98-3《测量不确定度表示指南》（GUM）2.2ISO/IEC指南99《国际通用计量学基本术语》（VIM）2.3ISO指南34《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》2.4ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》2.5ISO指南35《标准物质定值的一般原则和统计方法》2.6ISO80000-1《量和单位－第1部分：总则》2.7ISO15195《医学参考测量实验室的要求》2.8ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》3术语和定义本文件采用ISO/IEC Guide99（VIM）中的有关术语及定义。
CNAS-CL07测量不确定度和报告通用要求
CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》修订说明一、主要修订原因：1.按照ILAC有关文件，实施BMC与CMC的术语转换。
2.ILAC-P14《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》于2010年12月发布，该文件的部分要求CNAS现有文件未覆盖，不单独制定转化文件，其主要内容修订增加到CL07中。
3.由于VIM的修订，CL07中的原术语和定义需要修订。
二、主要修订内容：1.文件名称修改为《测量不确定度的要求》。
2.原“1.前言”，调整到正文前面，仍是“前言”；3.原适用范围“检测和校准实验室”，修订后为“适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）和标准物质/标准样品生产者”；4.引用文件删除了JJF1001和JJF1059（其修订一直未完成，不宜再直接引用），直接引用GUM和VIM，增加了ISO Guide 35:2006、ISO Guide 34:2009、ISO 80000-1:2009、ISO 15195:2003、ILAC-P14:2010等；5.术语和定义中删除了全部原术语，因为VIM对应的JJF1001修订没有完成，避免自行翻译存在差别，暂不给出术语和定义，仅声明采用VIM的术语和定义。
但增加了CMC的术语和定义。
6.文件结构上，将要求部分分为通用要求、对校准实验室的要求、对检测实验室的要求、对标准物质/标准样品生产者和医学参考测量实验室的要求、对校准和测量能力（CMC）的要求五部分，原文件中的“5.要求”中仍然适用的条款，分别整理到修订后相应的章节中。
7.将ILAC-P14的主要内容分别转化到本文件中的通用要求、对校准实验室的要求、对标准物质/标准样品生产者和医学参考测量实验室的要求、对校准和测量能力（CMC）的要求四部分中。
对于原条款内容与ILAC-P14有重复或相似的，删除原内容（比如原文件中5.11、5.12），替换为ILAC-P14的内容。
8.ILAC-P14的内容基本等同翻译采用，但删除了个别没有必要的规定的条款，比如“5.1校准实验室的认可范围中对校准和测量能力的表述应包含以下内容……”，原因是5.1基于按参数认可，我们是按产品认可，能力表述方式目前满足其要求。
实验室不确定度评估？这一篇足矣！
实验室不确定度评估？这一篇足矣！什么时候需要进行实验室不确定度评估？有人说：“客户需要时”、“由于法规限值判定时”、“认可评审时”、“能力验证时（有时）”，特别是检测值位于临界线附近时，要考虑不确定的评估。
看看GL07里面是如何描述的：检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。
当不确定度与检测结果的有效性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和CNAS有要求时（如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定），检测报告必须提供测量结果的不确定度。
在ISO17025中也明确提出检测实验室需要对结果的不确定度进行评估，中国合格评估国家认可委员会也在CNAS-CL07:2006《测量不确定度评估和报告通用要求》中明确要求“检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估”。
不确定度一般来源于?1. 被测量技术定义的不完整或不完善例如，在使用经验方法时尤其应注意此点，明确对结果有影响的各因素的条件。
2. 环境条件的波动例如，容量器具及所盛溶液由于温度的变化而引起的体积变化。
3. 样品的抽取、储存和处理例如：总体不均匀，取样代表性不足，加之制样、样品储存过程中样品发生的可容忍变化。
4. 测量器具本身存在的法定允差例如：分析过程中使用的天平、砝码、容量器皿、千分尺、游标卡尺等计量器具本身存在误差，一般符合标准规定的法定允差。
5. 测量器具示值或读数偏差模拟式仪器读数存在的人为偏差，例如针对滴定管、移液管、模拟式分光光度计刻度重复读数的不一致；数字式仪表由于分辨力引入的指示偏差，例如，输入信号在一个已知区间内变动，却给出同一示值。
6. 标准物质的不确定度、基准试剂的纯度标准物质的证书值一般具有一定的不确定度；基准物质的浓度一般规定了浓度的分布区间。
例如在证书中：“金属铬的纯度为”99.99±0.01%。
7. 引用数据以及数据处理原子量、理想气体常数、校正系数、换算系数等均具有一定的不确定度。
认可评审技术要求相关文件介绍--中国合格评定国家认可委员会
效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用
于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准。 CNAS-CL06《量值溯源要求》: 规定了量值溯源的有效途径。
3
用“内部校准”代替习惯称的“自校准”:
“内部校准”英文为In-house Calibration或Internal Calibration，指实验室内部按照规定的方法和要求对自 己开展的检测或校准活动使用的测量设备进行的校准活动。 “自校准（Self-Calibration）”一般是利用测量设 备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程 序）进行的校准活动。
的基本要求。
24
（三）对测量不确定度评估报告（评估实例）审查
评审员在审查时，应注意以下七点：
1）建立的数学模型是否正确；
2）不确定度来源的识别是否全面、正确； 3）忽略的分量是否合理； 4）A类分量的重复测量组数及单组重复测量的次数是否合适 5）B类分量的概率分布是否恰当；
6）各不确定度分量的合成是否正确；
被校准设备的3～5倍；个别专业要达到10倍； 标准设备应经校准或检定；一般情况下，标准设备不允 许内部校准。
8
5） 校准实验室的主要校准设备、对校准结果有显著影响的 设备，一般情况下不允许内部校准。
6） 内部校准所用方法，应优先用标准方法（国际、国家、
行业、区域组织等发布的方法），当没有标准方法时，可 以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。
CNAS测量不确定度的要求
前言................................................................................................................... 错误!未定义书签。
测量不确定度的要求....................................................................................... 错误!未定义书签。
1适用范围........................................................................................................ 错误!未定义书签。
2引用文件........................................................................................................ 错误!未定义书签。
3术语和定义.................................................................................................... 错误!未定义书签。
3.1 校准和测量能力（.................................................................... 错误!未定义书签。
4.通用要求........................................................................................................ 错误!未定义书签。
5 对校准实验室的要求................................................................................... 错误!未定义书签。
测量不确定度评估和报告通用要求-CNAS
CNAS—CL07测量不确定度的要求Requirements for MeasurementUncertainty（征求意见稿）中国合格评定国家认可委员会目录前言 (2)1.适用范围 (3)2.引用文件 (3)3.术语和定义 (3)4.通用要求 (4)5.对校准实验室的要求 (5)6.对标准物质/标准样品生产者的要求 (6)7.对校准和测量能力（CMC）的要求 (6)8.对检测实验室的要求 (8)前言中国合格评定国家认可委员会（CNAS）充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。
因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。
CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。
测量不确定度的要求1．适用范围本文件适用于检测实验室、校准实验室（含医学参考测量实验室）和标准物质/标准样品生产者（以下简称为实验室）。
2．引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
2.1 ISO/IEC Guide 98-3:2008《测量不确定度表示指南》（GUM）2.2 ISO/IEC Guide 99:2007《国际通用计量学术语》（VIM）2.3 ISO Guide 34:2009《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》2.4 ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》2.5 ISO Guide 35:2006《标准物质定值的一般原则和统计方法》2.6 ISO 80000-1:2009《量和单位－第1部分：总则》2.7 ISO 15195:2003《医学参考测量实验室的要求》2.8 ILAC-P14:2010《ILAC对校准领域测量不确定度的政策》3．术语和定义本文件采用ISO/IEC Guide 99:2007（VIM）中的有关术语及定义。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
CNAS—CL07
测量不确定度评估和报告通用要求General Requirements for Evaluating and Reporting Measurement Uncertainty
中国合格评定国家认可委员会
测量不确定度评估和报告通用要求
1．前言
1.1中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响，特别是这种影响和关注可能会造成消费者、工业界、政府和市场对合格评定活动提出更高的要求。
因此，CNAS在认可体系的运行中给予测量不确定度评估以足够的重视，以满足客户、消费者和其他各有关方的期望和需求。
1.2CNAS在测量不确定度评估和应用要求方面将始终遵循国际规范的相关要求，与国际相关组织的要求保持一致，并在国际规范和有关行业制定的相关导则框架内制订具体的测量不确定度要求。
2．适用范围
本文件适用于CNAS对校准和检测实验室的认可活动。
同时也适用于其它涉及校准和检测活动的申请人和获准认可机构。
3．引用文件
下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
3.1Guide to the expression of uncertainty in measurement(GUM).BIPM,IEC, IFCC,ISO,IUPAC,IUPAP,OIML,lst edition,1995.《测量不确定度表示指南》3.2International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology(VIM). BIPM,IEC,IFCC,ISO,IUPAC,IUPAP,OIML,2nd edition,1993.《国际通用计量学基本术语》
3.3JJF1001-1998《通用计量术语和定义》
3.4JJF1059-1999《测量不确定度评定和表示》
3.5ISO/IEC17011：2004《合格评定—认可机构通用要求》
3.6CNAS—RL01《实验室认可规则》
3.7CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》
4．术语和定义
本文件引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC17000和ISO/IEC17011中的有关术语并采用下列定义：
4.1[测量]不确定度
表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。
4.2标准不确定度
以标准偏差表示的测量不确定度。
4.3合成标准不确定度
当测量结果是由若干个其他分量求得时，按其他各量的方差或（和）协方差算得的标准不确定度。
4.4扩展不确定度
确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。
5.要求
5.1CNAS在认可实验室的技术能力时，必须要求校准实验室和开展自校准的检测实验室制定测量不确定度评估程序并将其用于所有类型的校准工作，必须要求检测实验室制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评估程序，并将其用于不同类型的检测工作。
5.2CNAS在认可实验室时应要求实验室组织校准或检测系统的设计人员或熟练操作人员评估相关项目的测量不确定度，要求具体实施校准或检测人员正确应用和报告测量不确定度。
还应要求实验室建立维护评估测量不确定度有效性的机
制。
5.3对于校准实验室，其测量不确定度的评估程序和方法应符合引用文件3.1和3.4中的有关规定，对用于校准和自校准所建立的计量标准和校准方法均须提供测量不确定度评估报告，对承担量值传递的标准和仪器设备，应在其校准证书上报告测量不确定度。
5.4检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。
当不确定度与检测结果的有效性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和CNAS有要求时（如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定），检测报告必须提供测量结果的不确定度。
5.5检测实验室必须建立测量不确定度的评估程序。
对于不同的检测项目和检测对象，可以采用不同的评估方法。
5.6检测实验室在采用新的检测方法之前，应制定相关项目的测量不确定度的评估方法。
5.7检测实验室对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的标准方法以及经过扩展和修改的标准方法重新进行确认，其中应包括对测量不确定度的评估。
5.8对于某些广泛公认的检测方法，如果该方法规定了测量不确定度主要来源的极限值和计算结果的表示形式时，实验室只要按照该检测方法的要求操作，并出具测量结果报告，即被认为符合本要求。
5.9由于某些检测方法的性质，决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评估，这时至少应通过分析方法，列出各主要的不确定度分量，并作出合理的评估。
同时应确保测量结果的报告形式不会使用户造成对所给测量不确定度的误解。
若检测结果不是用数值表示或者不是建立在数值基础上（如合格/不合格，阴性/阳性，或基于视觉和触觉等的定性检测），则不要求对不确定度进行评估，但鼓励实验室在可能的情况下了解结果的可变性。
5.10检测实验室测量不确定度评估所需的严密程度取决于：
a）检测方法的要求；
b）用户的要求；
c）用来确定是否符合某规范所依据的误差限的宽窄。
5.11为了便于用户比较实验室的能力和水平，对于一般应用，扩展不确定度应对应95％的置信水平。
在表述实验室的能力时，一般采用最佳测量能力，即根据日常校准或检测系统，被校或被测样品接近理想状态时评估的最小测量不确定度。
在校准证书或检测报告上应出具测量结果的不确定度。
5.12报告测量不确定度时要避免使用过多的数字。
除非另外规定，初步结果应该四舍五入成与测量不确定度一致的重要数字。
当检测方法规定了修约水平，而且这一水平意味着会产生比实际测量不确定度大的值时，由于修约而带来的不确定度应该报告在结果中；另一方面，如果实际不确定度比报告要求的不确定度大时，实验室应该在报告中对测量不确定度的计算进行说明。
5.13医学实验室测量结果不确定度（包括计量单位）的表达有其行业目前公认的方式和方法，CNAS承认该行业国际公认的和政府管理部门承认的表达方式和方法。