实验室原始记录管理规定
试验原始记录管理制度
试验原始记录管理制度简介试验原始记录是试验项目过程中产生的，反映试验可靠性和结果真实性的记录。
试验原始记录的管理对于提高试验工作质量、推动科学研究具有非常重要的作用。
因此，建立科学合理的试验原始记录管理制度是非常必要的。
宗旨试验原始记录管理制度的主要宗旨是保证试验原始记录的真实性、完整性、可追溯性和可证明性。
试验原始记录需要真实的记录试验过程中的实验数据、观察结果、实验操作方法、试验设备及仪器的使用、试验结果分析等，确保有利于证实试验结果的真实性和可靠性。
试验原始记录的存储试验原始记录的存储需要考虑到原始记录的种类、质量、数量等因素。
试验原始记录应保证完好无损，严防损毁、遗失和篡改。
如果试验产生的原始记录较多，密度较大，最好将其制成较为稳定的备份文件，以应对意外情况。
试验原始记录的备份试验原始记录可以确定的，是试验结束后直接留存电子文件。
这样的备份方式可以节省大量物质资源，且可以实现多重备份。
但是，由于电子文件容易被篡改，因此，需要确保电子文件的真实性，以确保试验结果的真实性和可靠性。
除此之外，试验原始记录的备份还可以采用手稿备份的方式。
手写备份需要严格按照原始记录的要求进行，确保手稿的真实性和可靠性，手稿可通过下列方式存储备份：•将手稿存放于试验原始记录之中，并于原始记录一同存放；•将手稿扫描成电子文件格式，并与原始记录一同存放。
试验原始记录的保存期限试验原始记录在试验结束后应及时进行整理和保存。
试验原始记录的保存期限是根据实验室的具体情况来定的，建议不少于5年，如有必要可按照试验需求增长期限。
在存储期间，要定期进行备份和检查，以确保试验原始记录的安全性、可追溯性、可靠性和可证明性。
试验原始记录的使用范围试验原始记录是以科学原则建立的试验数据，是研究最初的源头。
试验原始记录具有很高的参考价值，能够对以后的实验工作、学术论文和其他研究活动产生巨大的影响。
在使用试验原始记录时应当注意以下几点：•对于试验原始记录的使用需谨慎，确保原始记录不被篡改或滥用；•不得向外界公开有关的机密事项，以防泄密或导致其他问题；•在对试验原始记录进行分析和提取实验数据时，需坚持科学原则，并依照实验室的规定进行操作。
食品安全实验室原始记录管理
食品安全实验室原始记录管理
1.记录的管理：实验室中所有原始记录均应处于可控状态，由专人负责发放、回收及归档保存，过程应均有记录支持并有有关人员的签字确认。
1.1 记录的发放：实验室中所有记录均应有专人负责复印，空白记录应有专人负责保管，分析人员不得随意复印使用，空白记录应编号后发放，不得发放无编号记录，发放应有专门记录。
1.2 记录的回收与归档：实验室中所有记录在填写完毕后均应及时上交至专门人员处存放，上交应有专门的记录，分析人员不得随意保留原始记录。
专门负责保管原始记录的人员应将回收的原始记录置专门地点上锁保存，并记录在案。
每年年底时应将年内回收的所有原始记录交至档案室归档，并记录在案。
原始记录的归档保存期一般为样品有效期加1年，特殊文件（如验证文件等）应永久保存。
2.记录的填写：实验室中所有的记录填写应做到真实、准确、完整、直接、及时、清楚、易懂、一致、持久。
具体如下：
2.1 填写记录内容应真实，不得随意伪造数据。
2.2 填写记录时按表格内容填写齐全，不能留有空格；如无内容填写时，空格处应划线或标明“N/A”，内容与上一项相同时应重复抄写，不得用“…”或“同上”表示。
2.3 填写原始记录时应做到及时，实验信息应立即直接填写到正式的表格、检验记录中，不得将原始数据填写在草稿纸上，而应该记录在原始记录上。
2.4 书写要清晰、易读。
填写有错误时不得随意涂改，应在错误数据上划一横线，并在附近空白处填写正确数据，签名并标明日期。
不可擦掉、涂改或在原来的文字上・写。
应保证原始借误数据可辨认。
实验室原始记录12条原则
实验室原始记录12条原则实验室原始记录是进行科学实验的过程中所产生的记录。
它是实验的基础，也是研究的依据，具有非常重要的作用。
为了确保实验室原始记录的准确性、可靠性和完整性，科学家和实验室技术人员需要遵守一系列的实验室原始记录准则。
以下是实验室原始记录的12条原则：1.记录开始时间和实验的日期。
在进行实验之前，确保记录本身是干净、整洁和完好无损的。
2.记录实验的目的和预期结果。
在实验之前明确实验的目标，以便能够衡量实验结果的准确性和可重复性。
3.描述实验的步骤和方法。
详细记录实验的步骤，包括所使用的设备、试剂和实验条件。
4.记录实验过程中的观察和实验现象。
准确地记录实验中的观察结果，包括任何异常现象或实验失败的原因。
5.记录实验的结果和数据。
对于实验结果和数据，应尽量详细地记录，包括所得到的数字、图表和图像。
6.记录所使用的实验设备和仪器的规格和性能。
确保实验设备和仪器的准确性和可靠性，以便验证实验的可重复性。
7.记录实验中的控制变量。
对于实验中所应用的控制变量，如温度、湿度等，需要进行精确的记录。
8.记录实验中的统计分析和数据处理。
对于实验结果的统计分析和数据处理，需要详细记录所使用的方法和计算过程。
9.记录实验中的安全措施和风险评估。
在进行实验之前，需要评估实验可能产生的风险，并采取相应的安全措施。
10.所有记录必须是清晰、易读和可理解的。
使用语言简洁明了、术语准确的文字描述实验过程和结果。
11.所有记录必须按照时间顺序进行排序。
确保实验记录的时序性和可追溯性，以便后续研究和分析。
12.实验结束后，将实验记录及时整理和归档。
保持实验记录的完整性和可检索性，以备后续的引用和审查。
总结：实验室原始记录的12条原则包括记录开始时间和实验日期、记录实验的目的和预期结果、描述实验的步骤和方法、记录实验过程中的观察和实验现象、记录实验的结果和数据、记录实验设备和仪器的规格和性能、记录实验中的控制变量、记录实验中的统计分析和数据处理、记录实验中的安全措施和风险评估、所有记录必须是清晰、易读和可理解的、所有记录必须按照时间顺序进行排序、实验结束后及时整理和归档。
实验室原始记录12条原则
实验室原始记录12条原则G使用装订完整的实验记录本使用装订完整的实验记录本和受控的纸张、表格，不得将数据记录于私人笔记本、散页纸张或非受控的纸张、表格。
02原始数据记录应及时而准确原始数据记录应及时而准确，所有的原始数据都应及时而清晰地记录下来。
数据记录用笔通常为黑色或蓝黑色墨水笔，不允许使用铅笔等字迹可被抹擦掉的笔、或随着时间的推移字迹会褪色的墨水笔或圆珠笔等。
不得移动粘贴于笔记本上的数据。
03签名和日期记录有检验数据或相关信息的所有页次都必须有当事人的签名和记录日期。
如果同一页上的数据由多人记录，每位记录者均须署名并标明日期。
所有的原始数据均须经第二者复核并签名认可。
04数字记录所有的记录数字应明晰并且附有相应的计量单位。
在相应的检验规程中要阐明数字的处理方法，如科学记数法、关键数字的处理以及菌落计数的报告方法等。
05多处引用的数据资料在试验室，同一标准曲线往往会用于多个实验项目。
务必清晰地注明数据的具体来源和确切存放位置，复印的数据资料要得到当事人的签名确认。
M供试品制备记录样品名称、批号以及在其容器外标明的其他相关信息均应作为原始数据记录下来。
所有的样品重量都应作为原始数据记录下来。
实验室要制订用于定性测试的样品的重量允许波动范围，一般情况下，用于定性的样品重量不超过其规定重量的±5%是可接受的。
用于定量分析的样品必须用分析天平称量，并将完整的实际称量值记录下来。
原始记录中应清晰地记下供试品的稀释度，包括溶剂体积和溶液的移取体积。
07标准品制备记录在原始记录中应注明标准品的名称、来源、批号、有效期、纯度和储存条件、前处理条件。
如配制好的标准液被储备，应记下相应的储存条件和有效期。
08特殊试验用菌种特殊试验用菌种所有用于微生物试验的菌株都应清楚地标明菌种名称、代号（如CMeCATCC等）批号、有效期和传代次数。
用于接种的菌悬液必须标明制备日期和有效期。
具有可追溯性。
定期将库存菌种与菌种保藏记录（菌种台账）进行核对。
原始记录填写规定
原始记录填写规定原始记录是指对一些事件、活动或者实验等进行详细描述和记录的过程。
填写原始记录的规定主要是为了保证记录的准确性、完整性和可读性，使得后续的分析和研究工作能够基于可靠的数据进行。
下面是一些常见的原始记录填写规定：1.标题：每份原始记录都应该有一个明确的标题，简洁明了地描述记录的内容。
2.日期和时间：记录开始时，需要准确记录下日期和时间。
如果记录过程持续时间较长，需按实际情况记录时间的变更。
3.记录者：填写原始记录的人员应在每份记录上留下自己的姓名和签名，以便进行责任追溯和沟通交流。
4.内容描述：对于所要记录的事件、活动或实验等，需要进行详细的描述。
包括过程、步骤、操作、观察结果、数据等等。
5.观察和测量：对于观察或者测量到的数据和结果，需要详细记载下来。
包括数值、单位、测量仪器等信息。
同时，也需要记录观察到的现象和特点。
6.材料和设备：如果在记录过程中使用到了特定的材料或设备，需要清楚地列出名称、型号、供应商等相关信息。
这对于后续的再现性和参考是十分重要的。
7.环境条件：对于可能影响结果和数据的环境条件，如温度、湿度等，需要尽可能进行记录和描述。
8.异常和问题：在实际记录过程中，难免会遇到一些意外、异常或者问题。
需要详细地记录下来，并在可能的情况下进行解释和分析。
9.备注和签名：在每份原始记录的最后，可以写下一些额外的备注和评价。
同时，在该份记录完结时，需要有记录者的签名和日期。
10.纸质或电子：根据不同的实验室或工作环境，原始记录可以选择纸质或电子形式进行保存。
无论使用何种形式，都需要保持良好的可读性和完整性。
总之，填写原始记录的规定可以帮助保障数据的准确性和可靠性，同时也有助于保留记录者的观察和思考过程，以便于后续的分析和研究工作。
每个实验室或工作环境都可能有自己的具体规定，所以需要根据实际情况进行相应的调整和补充。
实验室检验检测原始记录要求
实验室检验检测原始记录要求1.检验检测原始记录的基本要求(1)原始性要求原始记录应体现检测过程的原始性。
观察结果和数据应在产生的当时就予以记录，不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无关修正，但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。
(2)可操作要求制定原始记录文件时，应充分考虑记录的可操作性。
通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，可保证原始记录的可操作性。
应依据检测项目特点，按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序，提升原始记录的可操作性。
(3)真实性要求原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出，包括数值、有效位数、单位，必要时还需要记录测量仪器的误差。
记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录，不许事后补记或眷抄更改。
备份电子形式储存的记录应防止未经授权的侵人或修改。
(4)有效性要求实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。
(5)溯源性要求原始记录中应完整记录检测中各种方法条件，包含足够充分的信息，包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。
整改后合格的试验项目，记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。
(6)完整性要求原始记录的内容是检测报告的重要来源。
为了方便检测报告的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。
2.如何设计检测原始记录检测原始记录文件应为受控文件，一般设计为表格的形式，以便于检测人员（包括抽样、采样人员)在每次检测过程中都能准确无误地填写这些基本要素。
检测原始记录文件所涵盖的内容应包括任务编号或样品编号、检测项目/参数、所依据的标准、检测样品（产品)及其相关信息、抽（采)样过程信息、检测及相关人员信息、检测环境条件信息、检测仪器设备信息、检测时间等，以及检测过程产生的抽样计划、采样计划及定位、样品制备、标准液配制、结果数据计算公式及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息，并清楚标识与出具报告的对应关系、总页码、当前页码等，以保证检测结果的可追溯性。
实验室原始记录管理制度
实验室原始记录管理制度1. 引言实验室原始记录是实验室科学研究和实验工作的重要组成部分，其质量和管理直接影响到科研工作的结果和实验室的声誉。
因此，建立和完善实验室原始记录管理制度，对于提高实验室科研工作的质量和可信度具有重要意义。
2. 目的本制度的目的是规范和管理实验室原始记录的生成、保存、使用和销毁，保证实验室原始记录的真实性、完整性和可溯性，确保实验室科研工作的质量和可信度。
3. 适用范围本制度适用于实验室中所有科研工作和实验工作的原始记录管理。
4. 基本要求（1）原始记录应当真实、准确、完整地反映实验过程和实验结果。
（2）原始记录应当及时、清晰地进行记录，并在完成后签名确认。
（3）原始记录应当保存在安全、可靠、易于追溯的地方。
（4）原始记录应当严格依照规定流程进行审查和批准，并有相应的修改和追溯记录。
5. 原始记录的生成（1）实验室工作人员在进行实验和科研工作时，应当及时、真实地进行记录，包括实验计划、实验过程、实验数据和实验结果等。
（2）原始记录应当采用标准的实验记录表格进行，确保数据的一致性和整齐性。
（3）原始记录应当在实验过程中按照规定周期进行签名确认，确认人应当具有相应的资质和权限。
（4）原始记录的签名确认不得由非实验相关人员代替或代签。
6. 原始记录的保存（1）原始记录应当保存在实验室内安全、专门的文件柜内。
（2）原始记录的保存要求应当根据不同类型的实验和实验数据进行分类和归档，便于管理和追溯。
（3）原始记录的保存期限应当符合相关法律法规和专业标准的要求。
（4）对于需要及时报告或申报的实验数据，应当及时进行备份和归档，并按照规定周期进行更新和检查。
7. 原始记录的使用（1）实验室工作人员应当按照已有的文件归档和管理制度进行原始记录的查阅和使用，并记录下相应的使用情况。
（2）原始记录的使用应当在有关的审批和授权下进行，并签署相关的使用记录和说明。
（3）对于未经审批的原始记录使用，应当按照相应的处理程序进行，并填写相关的违规报告。
电气检测实验室原始记录的管理要求
在实验室制定 的记 录修 订版本管理方法 中 ，应 明确规 定原始 记录的使用期 限 、记 录版本 号的设定规则 和记 录版 本号的备案 ：
１）应设定新 版本记 录使用 过渡期 ，过渡期 内新 旧版 本记 录都可使用 ；过渡期后 旧版本记录废止 ，只能使 用新 版本记录 。
原始记 录 的修订
·实验室应识别并在 相关 记录管理文件 中规定何 时更 新原始记 录。当识别 出原 始记 录需 要修订时 ，应安排具有 足够技术能力和编写技巧的人员对原始记录进 行修 订。
·原 始记录 的使用期 限应 与检测依据相一致 ，故 当检 测依据有修 订时 ，原始记 录应 进行相应 的修订 。同时 ，在 原始记 录使 用过程 中，如 发现错 误 、不适用 、不适 当等情 况时 ，实验室应及时进行完善。
实验 室管 理 文件要求 ，确保在 保存期 限 内记录 的完整性
记录 的保存期 限应 在记录管理 文件巾明确规定。
·对于书面 记录 的保 存 ，应考虑档案室 的环境 和储藏 条件 ，保证记录在保存期限 内不会损坏。
·对于使用 电子记 录的文档 ，应在 电子记 录完成 后的 规定 时间内 ，及时上传或保存 到实验室指定 的办公 自动化 系统或存储位置 中，确保电子记 录在保存期 限内不 会损坏 。 电子记 录的保存 ．应使用 硬盘 、光盘等载体存放在专 门的 干燥盒 内，并作好备份 。
【３】 蔡华强 ，崔强 ．ＧＢ／Ｔ１８３８７—２００８与 ＳＡＥＪ５５１－５：２０１２的差 异解析 ＩＪ１．安全与电磁兼容 ．２０１３（１）：２２—２４．
·当使用多种载体形式 的记录时 ，应 留意不 同载体形 式 的保存期 限的协调 ，确保不 同载体的保存期限一致。