5李泰阶-利用CLSI M100文件提高临床微生物带教带学能力

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CLSI临床微生物实验室标准解读XXXX

CLSI临床微生物实验室标准解读XXXX

CLSI临床微生物实验室标准解读CLSI2021更新CLSI临床微生物实验室标准解读第三辑2021年CLSI药敏试验的更新中国医学科学院北京协和医学院杨启文王辉美国临床与实验室标准化研究所(TheClinicalandLaboratoryStandardsInstitute,CLSI)是一个国际性、跨学科、非营利的、致力于开展操作标准的教育组织。

其抗菌药物敏感性试验小组委员会(SubcommitteeonAntimicrobialSusceptibilitytesting)每年组织该领域专家和药厂代表等对药敏相关文件M100进行一次修订。

目前我国的临床微生物实验室均以CLSI文件作为药敏指导文件进行试验操作和报告,本文将CLSIM100-S20(2021年)的要紧更新点总结如下:一、要紧格式的更新:下表显示了一些在M100-S19(2021年)中位于最后的附录在M100-S20(2021年)文件中新的命名、编号和位置。

表1.M100-S20的格式更新M100-S19中的名称M100-S20名称/位置附录A(ESBLs的筛选和确证试验) 补充性表格2A-S1/表2A的最后附录G(碳氰酶烯酶的筛选和确证试验) 补充性表格2A-S2/表2A的最后附录B(金黄色葡萄球菌的筛选试验) 补充性表格2C-S3/表2C的最后附录C(凝固酶阴性葡萄球菌的筛选试验) 补充性表格2C-S4/表2C的最后附录D(肠球菌的筛选试验) 补充性表格2D-S5/表2D的最后附录E(药敏结果确实证建议) 附录A/M100-S20的最后,术语表前附录F(药敏试验的质控菌株) 附录B/M100-S20的最后,术语表前二、表1和表2介绍内容中的更新(1)修订了“非敏感〞的定义:M100-S20中对“非敏感〞的定义是由于耐药菌株缺失或稀少因而仅确立了敏感性解释标准。

当药物对菌株的MIC高于或抑菌圈直径低于此折点时需报告为非敏感。

非敏感并不意味着菌株携带某种耐药机制。

clsim100 32药敏试验标准2023中文版

clsim100 32药敏试验标准2023中文版

clsim100 32药敏试验标准2023中文版药敏试验是一项评估细菌对抗生素敏感性的重要实验,为制定合理的治疗方案提供了重要依据。

药敏试验的标准在不断变化和更新,其中药敏试验标准2023中文版是根据最新的研究成果和技术进展制定的。

本文将对药敏试验标准2023中文版进行详细的介绍和解读。

药敏试验标准2023中文版的编制目的是为了规范药敏试验的操作流程和结果解读,提高药敏试验的准确性和可靠性。

该标准主要包括实验室设备的要求、试验菌株的选取和保存、试验方法的描述和操作步骤、结果的解读和报告等内容。

标准中明确规定了实验室设备的要求,包括药敏试验仪器的选择和使用,培养基的配制和保存等。

这些要求旨在确保试验条件的一致性和稳定性,减少实验误差和干扰因素的影响。

试验菌株的选取和保存是药敏试验的基础工作。

标准中要求选择代表性的致病菌株进行试验,并建立菌株库进行保存。

菌株的保存要求包括菌株的鉴定、保存条件的规定以及保存时间的限制等。

标准中对试验方法的描述和操作步骤进行了详细的说明。

试验方法包括药物敏感试验和耐药性检测。

药物敏感试验的操作要求包括菌种的培养和接种、药物的选取和制备、药敏试纸的使用、结果的判读和记录等。

耐药性检测的操作要求包括耐药性基因的检测和分析等。

标准中还对结果的解读和报告进行了规定。

试验结果的解读要根据相关的标准和指南进行,包括抗菌药物的敏感性、中度耐药性和严重耐药性等级的定义。

在结果报告方面,标准要求提供明确的结果和建议,包括选择合适的抗菌药物治疗和用药方案的建议。

药敏试验标准2023中文版的发布对于提高药敏试验的质量和可靠性具有重要的指导作用。

通过规范实验操作和结果解读,可以减少实验误差和主观因素的干扰,提高评估结果的准确性和可靠性。

同时,该标准的使用也有助于不同实验室之间的结果比较和共享,促进药敏试验的标准化和一致性。

总之,药敏试验标准2023中文版是一项重要的药敏试验指南,对于规范药敏试验的操作流程和结果解读起到了重要的作用。

微生物CLSI文件集锦(你想要的都在这里)

微生物CLSI文件集锦(你想要的都在这里)

微生物CLSI文件集锦(你想要的都在这里)说起临床微生物的CLSI文件,大家首先想到的就是CLSI M100S——《抗微生物药物敏感性试验的执行标准》。

但是其实,与临床微生物相关的CLSI文件很多,截至2017年7月,已多达43个。

下面,小编就给您简单介绍一下吧。

1、M02-A12:Approved Standard中文:抗菌药敏试验的性能标准英文:Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests内容与解释:介绍药物纸片扩散法的质量控制标准和最新折点标准。

2、M06-A2: Approved Standard中文:脱水MH琼脂的评估程序英文:Protocols for Evaluating Dehydrated Mueller-Hinton Agar内容与解释:略3、M07-A10:Approved Standard中文:需氧菌稀释法抗菌药物敏感性试验英文:Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility T ests for Bacteria That Grow Aerobically内容与解释:描述了肉汤稀释法和琼脂稀释法,而且还包含这些方法的标准化操作流程和CLSI推荐方法的性能,局限性,适应性。

4、M11-A8:Approved Standard中文:厌氧菌抗菌药物敏感性试验英文:Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria内容与解释:在过去的几年内,大部分厌氧菌的耐药表型都发生了很大的改变,导致了许多菌种的经验用药的面临很大的挑战。

对于厌氧菌,琼脂稀释法仍然是参考方法,对于调查研究和科研同样都适用。

而且其他的方法的对比标准也进行了说明,肉汤稀释法也应用于临床实验室,但是现在对脆弱拟杆菌和一些抗生素没有标准。

中文版clsi更新PPT课件

中文版clsi更新PPT课件
2015年CLSI折点更新
摘要…………………………………………………………………………1 委员会成员…………………………………………………………………5 本文件主要变化简介 ……………………………………………………13 CLSI建立解释标准和质量控制过程简介 ………………………………16 CLSI参考方法与商品化方法和CLSI与FDA解释标准(折点)…………17 自2010年以来CLSI折点的增加及修订 …………………………………18 抗菌药物敏感性试验分委会宗旨声明 …………………………………20 表格使用说明 ……………………………………………………………21
OXA48)菌株
•需特殊试剂和仪 器
•只对靶基因特异 •对未检测的特异 性碳青霉烯酶基
因可出现假阴性
The Carba NP(Carbapenemase Nordmann-Poirel) test
—— P112
Carba NP试验
ØCarba NP确证试验是一种肠杆菌科、铜绿假单胞菌和不 动杆菌属细菌中碳青霉烯酶的表型检测方法。
•KPC——快 •OXA——最慢
cutoff值(ECVs)
第25、106、221、220页
1.什么是ECVs 2.如何确定ECVs 3.ECVs/临床折点 4.临床微生物室如何使用ECVs
什么是ECVs
ØCutoff值——epidemiological cutoff values,ECVs ØECVs是根据体外药敏表型(MIC值)来区分有无获得
Ø经验表明,由非野生型痤疮丙酸杆菌引起的感染,万古 霉素治疗效果差
Ø确认后的MIC值和ECV数据应与临床医生和药剂师共同 讨论,且MIC结果不应报告为敏感、中介或耐药。
从2010年—2015 年折点的增加及 修订

CLSI临床微生物实验室标准解读

CLSI临床微生物实验室标准解读

CLSI临床微生物实验室标准解读CLSI折点变更的官方说明Janet Hindler, MCLS MT(ASCP) UCLA Medical Center Los Angeles, California CLSI M100-S20编者本文由Hindler教授提供,并允许梅里埃公司翻译及印发Janet Hindler教授现任美国加利福尼亚州洛杉矶医学中心(UCLA)资深专家,华盛顿D.C.公共健康实验室协会顾问等职。

自1994年开始在CLSI细菌抗生素药敏试验委员会的工作,参加制定每年细菌药敏标准,现任CLSI“不常见细菌和苛养菌药敏指南“学组主席,CLSI“累积抗生素药敏试验数据指南(M39-A3)”学组主席等多个CLSI分委会任职。

术语/流程A. 似乎CLSI和其他一些机构在使用术语“折点”和“判读标准”时候可交替使用。

在这两个词之间有区别吗?无区别,折点和判读标准所指的都是同一个数值。

B. 在哪里我可以找到关于CLSI如何建立药敏折点的标准?在CLSI M100-S20的第17页有关于药敏折点建立的简要说明。

关于药敏折点建立的详细指南参见CLSI 文件M23- 体外敏感性试验标准和质控参数的发展C-15682C-1562C. CLSI修订药敏折点的流程和程序是什么?简而言之,修订药敏折点包括系统性的回顾来自微生物学,药物学和临床的数据。

知名专家,赞助商(来自制药工业)和管理者参与药敏制定流程包括在每年2次的CLSI 药敏试验小组委员会会议的公开讨论。

在制定新上市药物的初始药敏折点时候,需要有对照临床试验数据。

尽管在修订药敏折点时最好能够提供对照临床试验数据,这些数据在应对快速变化的细菌耐药机制和“老药”时多数情况下是不可行的。

因此,委员会必须要依赖发表的文献,专家意见和共同商议的流程。

在药敏折点修订时必须要考虑到流行病,临床治疗和监管意见。

CLSI 分委会的会议纪要在下面的链接可以获取。

/Content/NavigationMenu/Committees/Microbiology/AS T/AST.htm在美国FDA和CLSI都建立自己的药敏折点,某些时候这两个机构所设立的药敏折点会有不同。

clsim100 32药敏试验标准2023中文版

clsim100 32药敏试验标准2023中文版

CLSI M100-ED32:2023是一份关于抗菌药物敏感性测试的性能标准,不过,到2023年为止,我并未了解到有“CLSI M100-ED32:2023药敏试验标准中文版”的发布或具体细节。

但是,根据以往的CLSI药敏试验标准,我可以提供一些关于该标准可能包含的内容的一般性信息。

CLSI的药敏试验标准通常包括对抗菌药物敏感性测试方法的详细描述,这些方法用于确定细菌对抗菌药物的敏感性。

这些标准还可能包括对测试条件的规范,如培养基的组成、接种物的制备、药物的稀释和测试结果的解释等。

对于CLSI M100-ED32:2023,虽然我不能提供具体的中文版内容,但一般来说,它可能会包含以下方面的更新和改进:
1.新增或修订的抗菌药物敏感性测试方法,以反映最新的科学进展和临床需求。

2.对现有测试方法的优化和改进,以提高测试的准确性和可靠性。

3.对测试条件的进一步规范,以确保不同实验室之间的结果可比性。

4.对结果解释的更新,以反映最新的临床和流行病学数据。

请注意,以上信息仅是基于以往CLSI药敏试验标准的推测,并不能代表CLSI M100-ED32:2023的实际内容。

为了获取最准确的信息,建议直接查阅CLSI的官方网站或联系CLSI进行咨询。

同时,如果你需要中文版的药敏试验标准,可以尝试在国内的相关医学或微生物学专业网站、论坛或学术机构进行查找,可能会有一些专家或机构进行了中文翻译或解读。

但是,请注意确保来源的可靠性和准确性,以免误导实验结果。

噬菌体展示肽在促进药物透过生理屏障中的应用

噬菌体展示肽在促进药物透过生理屏障中的应用王森1,欧水平1,管咏梅21成都中医药大学研究生院,成都(611137)2现代中药制剂教育部重点实验室,南昌(330004)E-mail:wangsen912912@摘要:本文阐述了噬菌体展示肽在促进药物透过皮肤、血脑等生理屏障方面的研究应用及其展望。

关键词:噬菌体展示技术;肽;皮肤屏障;血脑屏障药物须经从用药部位吸收进入血液循环,随血液分布到机体各组织中,才能发挥药理作用。

而人体存在不同的生理屏障,如皮肤屏障、血脑屏障等,它们是机体重要的保护系统,可以阻止病原体、毒物和抗原的入侵,但也是限制药物吸收分布的主要因素,导致许多药物生物利用度低。

因此基于对生理屏障的充分认识,根据药物的不同特性,采取相应的促吸收方法,具有十分重要的意义[1]。

噬菌体展示技术(Phage Display Techniques)是将各种多肽或蛋白质以融合蛋白的形式表达并展示在噬菌体表面形成噬菌体文库,噬菌体的遗传物质编码这些多肽或蛋白质的氨基酸残基,从而使得蛋白质的功能与其基因密码有机的连结在一起。

通过体内或体外平板上进行的淘选过程,可以快速地找到与某种器官、组织或靶分子(如抗体、酶、细胞表面受体蛋白等)有特异性相互作用的肽或蛋白质[2]。

很多研究者利用体内噬菌体展示技术来筛选细胞结合肽,细胞穿透肽,器官与组织定位肽,穿透肠黏膜屏障肽[3]等。

这一研究思路进一步应用到寻找能携带药物穿透皮肤、血脑屏障等生理屏障的肽方面,并取得了令人惊叹的结果,本文就这一方向的研究综述如下。

1. 噬菌体展示肽促进药物透过皮肤屏障皮肤对大多数药物是一道难以通透的屏障,受到分子量(<500Da)、亲脂亲水性和剂量(几毫克)的限制,许多药物透皮给药后达不到治疗要求,所以,寻找促进药物透过皮肤的方法是研究透皮给药系统的关键。

但是现有促透技术均有自身的缺点和局限性,比如化学促透技术:不能有效的输运大分子亲水性药物如多肽、蛋白质等,容易导致皮肤损伤、发炎、过敏等;物理学促透技术需要特别的仪器,成本高,剂型灵活性差,不适合家庭的普遍使用等[4]。

clsi-m100-s20_2010抗菌药物敏感性试验解释标准(中文)

由美国ffddaa核准的临床微生物实验室在非苛养菌常规试验和报告中应考虑的抗微生物药物推荐分组肠杆菌科细菌g铜绿假单孢菌葡萄球菌属肠球菌属n的gd氨苄西林头孢他啶阿齐霉素或氨苄西林告d克拉霉素或报药红霉素d青霉素o规组常物克林霉素d生aaaa并微苯唑西林头孢西丁kl验lk试抗头孢唑啉庆大霉素青霉素选妥布霉素首庆大霉素哌拉西林甲氧苄啶妥布霉素磺胺甲噁唑阿米卡星阿米卡星达托霉素达托霉素氨曲南利奈唑胺利奈唑胺阿莫西林克拉维酸头孢吡肟泰利霉素d奎奴普汀氨苄西林舒巴坦达福扑汀p哌拉西林三唑巴坦替卡西林克拉维酸头孢呋辛多西环素万古霉素药四环素b物环丙沙星万古霉素生左旋氧氟沙星微e验抗头孢吡肟亚胺培南利福平c组试的美罗培南b选bbb首告头孢替坦哌拉西林三唑巴坦报头孢西丁替卡西林择选头孢噻肟ghl或有头孢曲松ghi环丙沙星
内部交流资料
Vol . 30 No .1 M1 0 0 - S 20
抗微生物药物敏感性试验的执行标准; 第二十版信息增刊 Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Twentieth Informational Supplement
抗微生物药物敏感性试验执行标准; 第二十版信息增刊
Volume 30 Number 1
Franklin R. Cockerill, III, MD Karen Bush, PhD Michael N. Dudley, PharmD,FIDSA George M. Eliopoulos, MD Dwight J. Hardy, PhD David W. Hecht, MD Janet F. Hindler, MCLS, MT(ASCP) Janet A. Hindler. MCLS, MT(ASCP) Jean B. Patel, PhD, D(ABMM) Mair Powell, MD, FRCP, FRCPath, MHRA Richard B. Thomson, Jr., PhD John D. Turnidge, MD Melvin P. Weinstein, MD Barbara L. Zimmer, PhD Mary Jane Ferraro, PhD, MPH Jana M. Swenson, MMSc

流感嗜血杆菌纸片扩散法 clsi标准

流感嗜血杆菌纸片扩散法 clsi标准流感嗜血杆菌(Streptococcus pneumoniae)是一种常见的细菌,可以引起各种疾病,包括肺炎、中耳炎和鼻窦炎等。

准确和迅速地检测流感嗜血杆菌对于发现感染病例、进行治疗和控制疾病的传播起着至关重要的作用。

在这方面,流感嗜血杆菌纸片扩散法(DiskDiffusion Test)是一个常用的检测方法,被广泛采用并符合CLSI标准。

CLSI标准(Clinical and Laboratory Standards Institute)是一个全球性的非盈利性组织,致力于提供各种临床和实验室标准,用于指导和规范医学实验室的操作。

流感嗜血杆菌纸片扩散法是根据CLSI标准制定的一种敏感性试验方法,可用于评估细菌对抗生素的感受性。

流感嗜血杆菌纸片扩散法的基本原理是将含有不同抗生素的纸片,放置在与感染样本培养物接触的富含营养物的琼脂培养基上。

细菌会从感染样本中扩散到周围的琼脂培养基上,并与纸片上的抗生素相互作用。

如果细菌对某种特定抗生素敏感,它们在与该抗生素接触时会表现出抑制生长的效果。

这种抑制生长的效果可以通过观察琼脂培养基上的细菌生长抑制区域来判断。

在进行流感嗜血杆菌纸片扩散法之前,需要先培养出细菌样本。

通常,将含有细菌的标本涂布在琼脂培养基上,然后在适当的条件下孵育。

当细菌在琼脂培养基上生长后,将抗生素纸片按照CLSI标准上的推荐规程放置在琼脂培养基上,通常是在琼脂平板上均匀分布4-6个纸片。

接下来,将培养基和纸片一同孵育,以便细菌能够与纸片上的抗生素相互作用。

经过适当的时间孵育后,通过观察琼脂平板上的生长抑制区域,可以评估细菌对各种抗生素的感受性。

流感嗜血杆菌纸片扩散法有许多优点。

首先,它是一种简单、快速和经济的检测方法,适合用于一般的临床实验室。

其次,它可以同时测试不同抗生素对细菌的效果,可以为临床医生提供有关合适的治疗方案的指导。

此外,这种方法的结果也很容易解读和比较。

关于在MALDI-TOF_MS_技术背景下提高临床微生物检验实习教学能力的探讨

中国卫生产业CHINA HEAL TH INDUSTRY关于在MALDI-TOF MS 技术背景下提高临床微生物检验实习教学能力的探讨林慧珍,李泰阶,黄师,林青,王柏莲,蒋诚传,石姗以广西医科大学附属武鸣医院,广西南宁 530199[摘要] 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(Matrix Assisted Laser Desorption Ionization Time of Flight Mass Spectrometry , MALDI-TOF MS )技术是临床微生物诊断中的一项革命性创新技术,给临床微生物诊断带来了极大的便利,同时也给临床微生物实习带教带来了新的挑战。

本文阐述了MALDI-TOF MS 技术在临床微生物检验实习带教中的应用探讨,旨在充分运用MALDI-TOF MS 技术结合传统鉴定技术,提高临床微生物检验实习的教学能力。

[关键词] 临床微生物检验;MALDI-TOF MS 技术;实习带教;应用效果;教学能力[中图分类号] R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654(2024)01(b )-0238-04Discussion on Improving the Practical Teaching Ability of Clinical Micro⁃biological Examination Based on MALDI-TOF MS TechnologyLIN Huizhen, LI Taijie, HUANG Shi, LIN Qing, WANG Bolian, JIANG Chengchuan, SHI ShanyiWuming Hospital Affiliated to Guangxi Medical University, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, 530199 China[Abstract] Clinical microbiology testing is one of the important specialties of clinical medical testing and plays an im⁃portant role in the clinical field. By providing accurate clinical microbiology test results and related suggestions, it pro⁃vides scientific basis for doctors' diagnosis and treatment decisions, thereby improving the accuracy of clinical diagno⁃sis and the effectiveness of treatment. Matrix assisted laser desorption ionization time of flight mass spectrometry (MALDI-TOF MS) technology is a revolutionary innovative technology in clinical microbiology diagnosis. It brings great convenience to clinical microbiology diagnosis, but also brings new challenges to clinical microbiology internship teaching. This article elaborated on the application of MALDI-TOF MS technology in teaching clinical microbiology testing practice, aiming to fully utilize MALDI-TOF MS technology combined with traditional identification technologyto improve the teaching ability of clinical microbiology testing practice.[Key words] Clinical microbiology testing; MALDI-TOF MS technology; Practice teaching; Application effect; Teach⁃ing capabilities临床微生物学检验综合了临床医学、免疫学、病原生物学、流行病学和细菌耐药监测等多方面的知识和技能,在临床领域中发挥重要的作用[1]。

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表2A 肠杆菌科
药敏规则总结:
采用现行标准,不用常规开展ESBL实验和MHT 实验。
四环素敏感可推导米诺环素和多西环素敏感,但 中介和耐药不能推导推导米诺环素和多西环素中 介和耐药。
肠杆菌科对碳氢霉烯类药敏中介或耐药时应复查。 注意肠杆菌科细菌天然耐药。
@ Kidoo
广西医科大学第一附属医院
表2B 非发酵菌药敏判读标准
适用范围:
表2B1:铜绿假单胞菌
(一个种)
表2B2:不动杆菌属
(一个属)
表2B3:洋葱伯克霍尔德菌 (一个种)
表2B4:嗜麦芽窄食单胞菌 (一个种)
表2B5:其它非肠杆菌 (一个范围)
@ Kidoo
广西医科大学第一附属医院
表2B 非发酵菌药敏判读标准
@ Kidoo
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3、CLSI M100-S24文件简介
表4、表5:提供质控菌株的纸片扩散法和MIC 法的质控范围,质控频率,质控脱靶的解决指 南。
表6 、表7、表8 :主要涉及抗生素稀释液的 制备等。
附录A:药敏试验结果和细菌的鉴定结果,需 要进一步确认的建议
附录B :天然耐药 术语Ⅰ/Ⅱ
素的敏感性。
@ Kidoo
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表2C 葡萄球菌
苯唑西林敏感,同时青霉素敏感,应检测该菌 株是否产β-内酰胺酶。 β-内酰胺酶阳性,修正 青霉素为耐药;β-内酰胺酶阴性,青霉素为敏 感。
金葡/路登葡萄球菌可采用边缘试验和头孢硝噻 吩试验。凝固酶阴性葡萄球菌采用头孢硝噻吩 试验。
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表2B5 非肠杆菌科细菌

适用范围
适用 范围
表2B5:仅有MIC判断标准,无KB法判断标准。
四环素敏感可推导米诺环素和多西环素敏感,
四环素中介或耐药不可推导米诺环素和多西环
素中无介K或B耐药。 法标准
严格执行适用范围。 无纸片法适用标准。
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四环素中介或耐药不可推导米诺环素和多西环 素中介或耐药。 VITEK2仪器 检测不动杆菌属对阿米卡星敏感 性时,因耐药机制问题,其MIC结果不准确, 应采用KB法检测。
@2B3 洋葱伯克霍尔德菌
洋葱伯克霍尔德菌:
仅有7种药物的可执行药敏试验; 仅头孢他啶、美罗培南、米诺环素 和复方新诺明4种药物可执行KB法。
附录B:天然耐药
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表2D 肠球菌属
青霉素、氨苄西林为A组抗生素。 氨苄西林敏感可预测阿莫西林、阿莫西林/克
拉维酸、氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林、哌拉 西林三唑巴坦的敏感性;但不能预测青霉素敏 感性。 青霉素敏感可预测氨苄西林、阿莫西林、阿莫 西林/克拉维酸、氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林、 哌拉西林三唑巴坦的敏感性。
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表2A 肠杆菌科
执行新标准后,不需 常规开展MHT试验。
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表2A 肠杆菌科
四环素敏感可推导米诺 环素和多西环素敏感, 但中介耐药不可推导。
沙门菌与非沙门菌在 环丙沙星和左氧氟沙 星判断折点不同。
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M44文件:该文件描述了纸片扩散法检测念珠 菌属抗真菌药物敏感性的方法,以及其质控范 围和解释标准。
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2、美国CLSI 标准简介
M45文件:该文件描述了临床罕见菌和苛养菌 的标准化药敏试验方法,涉汲药物选择、折点、 质控等。
M51文件:该文件描述了对导致侵袭性真菌感 染的非皮肤丝状真菌(霉菌)进行纸片扩散法 抗真菌药敏试验。
临床诊断为囊性纤维化的病人, 药敏试验应延长至24H判断折 点。
重复分离株治疗3-4天后,应重 新检测药敏。
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表2B1 铜绿假单胞菌
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表2B1 铜绿假单胞菌
附录A :黏菌素/多黏菌素I或R,建议复查。 附录B :多种药物天然耐药,应修正为R。 临床诊断为囊性纤维化的病人,药敏试验应
M24文件:该文件描述对分枝杆菌、奴卡菌和 其它需氧放线菌进行药敏试验的标准方案,以 及相关质控参数和解释标准。
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2、美国CLSI 标准简介
M27文件:该文件描述对侵袭性感染的酵母菌 进行肉汤稀释法抗菌真菌药物敏感试验的方法。
M38文件:该文件描述了侵袭性感染或皮肤感 染的丝状真菌(霉菌)进行肉汤稀释法抗真菌 药物敏感试验的方法。
自1998年,卫生部把CLSI制定的药敏标准定 为我国的部颁标准。
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2、美国CLSI 标准简介
M100文件: 主要列举各种细菌的CLSI的药敏 折点,以及各种标准菌株对各种抗生素的质控 范围。
M02文件:主要描述CLSI推荐的纸片扩散法药 敏试验的标准操作,质控要求及更新的抑菌圈 折点。
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表2D 肠球菌属
附录A :达托霉素NS、利奈唑胺R,应复查。 附录B :肠球菌对头孢菌素、氨基糖苷类、克
林霉素、复方新诺明天然耐药。 对万古霉素耐药的屎肠球菌报告奎奴普汀/达福
普汀。 四环素敏感可推导米诺环素和多西环素敏感,
四环素中介或耐药不可推导米诺环素和多西环 素中介或耐药。
表2C 葡萄球菌
试验 条件
室内 质控
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耐药
苯 唑 西 林
敏感
表2C 葡萄球菌
所有β内酰胺 类抗生素耐药 (第5代除外)
耐药



β-
阳性
敏感
内 酰
胺 酶 阴性
对不耐酶的 青霉素耐药
修正青霉素 结果为耐药
所有β内酰胺 类抗生素敏感
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鼻疽/假鼻疽伯克霍尔德执行CLSI M45号文件。
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表2B4 嗜麦芽窄食单胞菌
附录A :复方新诺明I/R,建议复查。 嗜麦芽窄食单胞菌对多种抗生素天然
耐药,仅有6种药物的可执行药敏试验; 仅米诺环素、左氧氟沙星和复方新诺 明3种药物可执行KB法。
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利用CLSI M100文件提高临床 微生物带教带学能力
李泰阶 广西医科大学第一附属医院检验科
2015年10月
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临床微生物带教带学的特点
临床微生物检验是一门综合性学科。 临床微生物室实习时间较短。 抗生素种类繁多。 药物敏感试验结果判断规则复杂。
延长至24H判断折点。 重复分离株治疗3-4天后,应重新检测药敏。
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表2B2 不动杆菌属
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表2B2 不动杆菌属
附录A :黏菌素/多黏菌素R,建议复查。 附录B :多种药物天然耐药,应修正为R。 四环素敏感可推导米诺环素和多西环素敏感,
表2A 肠杆菌科
试验 条件
室内 质控
总注释对 整个表2A
有效
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分组 名称 含量 KB法折点 MIC法折点
注释
执行新标准后,不需 常规开展ESBL试验。
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表2A 肠杆菌科
2014版M100文件新增头孢吡 肟SDD标准,取代中介标准。 “剂量依赖性敏感”意指分 离株的敏感性依赖于对患者 的用药方案。
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抗 生 素 分 组
微 生 物 分 群
表1的目的:推荐某类微 生物选择哪些抗生素进 行药敏试验。
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抗 生 素 分 组
洋葱伯克霍尔德菌、嗜 麦芽窄食单胞菌因对多 数抗生素天然耐药,药 敏试验药物相对较少。
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表2C 葡萄球菌
苯唑西林耐药,推导其它所有β内酰胺类药物耐 药
苯唑西林敏感,同时青霉素耐药,推导葡萄球 菌对不耐酶的青霉素耐药(氨苄西林、阿莫西 林、阿莫西林、羧苄西林、哌拉西林和替卡西 林),对耐酶的青霉素敏感。
判断葡萄球菌对β内酰胺类药物的敏 感性时,仅需检测苯唑西林和青霉
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需要解决的问题
临床微生物检验阳性报告单应包含的内容。 什么是CLSI,CLSI M100文件? 推荐某类微生物选择哪些抗生素进行药敏试验。 药物敏感试验结果判断标准 特殊的耐药规则和耐药表型
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1、临床微生物阳性报告单的组成
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表2C 葡萄球菌
红霉素耐药,克林霉素中介或敏感时,需进行 克林霉素诱导耐药试验;纸片中心距离应在1526mm之间。
红霉素对泌尿道分离菌株不常规报道。 四环素敏感可推导米诺环素和多西环素敏感,
四环素中介或耐药不可推导米诺环素和多西环 素中介或耐药。
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表2B5适用范围:
表2B1
表2B2
表2B3
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