实验室生物安全通用

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实验室生物安全通用要求

实验室生物安全通用要求

实验室生物安全通用要求实验室是进行生物学研究和实验的重要场所,为了保障实验室工作人员和环境的安全,特制定了实验室生物安全通用要求,以规范实验室的生物安全管理工作。

一、实验室环境安全要求。

1. 实验室应具备良好的通风设施,确保室内空气流通,减少生物实验中产生的有害气体对人体的影响。

2. 实验室应定期进行消毒和清洁,保持实验室环境的整洁和卫生,减少细菌、病毒等微生物的滋生。

3. 实验室应设置相应的生物安全柜和防护设施,确保实验操作时的个人安全和实验物质的安全。

二、实验操作安全要求。

1. 实验操作人员应接受相关的生物安全培训,了解实验操作中可能存在的风险和应对措施,保证实验操作的安全性。

2. 实验操作人员应穿戴符合要求的实验服和防护用具,避免实验物质对人体的直接接触和损害。

3. 实验操作时应严格遵守操作规程,避免操作失误和实验物质泄漏,确保实验操作的安全性和准确性。

三、实验物质管理安全要求。

1. 实验室应建立完善的实验物质管理制度,对实验物质进行分类、标识和储存,防止实验物质的混淆和交叉污染。

2. 实验物质的采购和使用应符合相关法律法规和标准,避免使用过期或不合格的实验物质,确保实验操作的安全性和可靠性。

3. 实验物质的废弃处理应按照规定的程序和要求进行,避免实验物质对环境和人体造成污染和伤害。

四、事故应急处理安全要求。

1. 实验室应建立完善的事故应急预案,对实验操作中可能发生的意外事故进行预先规划和应对措施,确保实验操作的安全性和应急处理的及时性。

2. 实验操作人员应具备相应的应急处理能力和技能,能够在发生事故时迅速做出正确的反应和处理,减少事故带来的损失和危害。

3. 实验室应配备相应的应急处理设施和设备,如急救箱、紧急喷淋器等,以便在发生事故时进行及时的救援和处理。

综上所述,实验室生物安全通用要求对实验室的环境安全、实验操作安全、实验物质管理安全和事故应急处理安全提出了明确的要求和规范,对于保障实验室工作人员和环境的安全具有重要意义。

实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)

实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)

实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)1 范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。

第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求,需要时,适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。

针对与感染动物饲养相关的实验室活动,本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。

需要时,6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。

本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。

2术语和定义下列术语和定义适用于本标准:2.1 气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm~100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

2.2 事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

2.3 气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋(适用时)和压力可监控的气密室,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。

2.4 生物因子biological agents微生物和生物活性物质。

2.5 生物安全柜biological safety cabinet,BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜,可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

2.6 缓冲间 buffer room设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时,设置机械通风系统,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。

2.7 定向气流directional airflow特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。

2.8 危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

2.9 危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。

2.10 高效空气过滤器(HEPA过滤器)high efficiency particulate air filter通常以0.3μm 微粒为测试物,在规定的条件下滤除效率高于99.97%的空气过滤器。

(完整版)实验室生物安全通用要求3篇

(完整版)实验室生物安全通用要求3篇

(完整版)实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求第一篇:实验室生物安全管理制度建立为了确保实验室生物安全,必须建立一套系统的管理制度,包括识别危险品、分类鉴定、储存条件、操作规程、事故处理、紧急情况处理等。

所有与生物安全相关的工作都必须在制度框架内进行。

1. 制度建立实验室生物安全管理制度是保证生物安全的重要手段,必须形成符合实验室实际情况的、细致完善的制度体系。

建立实验室生物安全管理制度体系,需要经过以下步骤:1.1确定实验室的生物安全责任人和管理人员;1.2 根据实验室生物安全的实际情况,编制生物安全管理规章制度,明确实验室生物安全管理的职责、权利和义务,确保实验室生物安全管理的合理性和有效性。

2. 生物安全管理职责生物安全责任人和管理人员需认真执行实验室生物安全管理规章制度,确保实验室生物安全管理的顺利实施。

具体职责如下:2.1生物安全责任人负责实验室生物安全管理制度的编制、修订和执行,监督和检查实验室生物安全管理的实施情况,及时发现并处理实验室生物安全问题。

2.2 生物安全管理人员负责实验室生物安全管理的实施,包括生物危险品的鉴定、储存、处理和高风险实验的安全管理等。

第二篇:实验室生物安全设施建设实验室生物安全设施是实验室生物安全的保障之一,应该建设有一套符合《实验室生物安全规范》的标准设施,并贯彻执行。

对于不同级别的实验室,生物安全设施的要求也有所不同。

如何确保实验室生物安全设施的建设与维护呢?1. 生物安全实验室分类与要求根据不同危害性等级和风险等级,实验室生物安全设施分为四个级别:BSL1、BSL2、BSL3、BSL4,各级别实验室的要求也有所不同。

一般情况下,BSL1(生物安全级别1)实验室要求最为简单,BSL4(生物安全级别4)的要求最为严格。

2. 生物安全实验室的建设实验室生物安全实验室的建设涉及到各个方面,需要全面、细致的规划和建设:2.1实验室生物安全室内装修生物室内必须严格按照规范要求进行装修。

(完整版)实验室生物安全通用要求

(完整版)实验室生物安全通用要求

(完整版)实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求随着科技水平的不断提高,实验室研究在许多领域已经成为了推动科学发展和获得创新的必要手段。

然而,实验室生物安全问题一直是一个重要的关注点。

实验室中的生物材料可以是病原体、毒素、有毒化学物质以及基因组等,这些物质都具有潜在的危险,需要采取对应的措施来保证实验室工作安全。

本文旨在介绍实验室生物安全的基本要求,以帮助实验室工作者制定科学规范的操作流程。

一、实验室生物安全级别定义生物安全级别(Biosafety Level, BSL)是对实验室中不同类型微生物的危险程度进行分类的一种标准。

常见的生物安全级别分为四级,每个级别的标准不同。

以下是各级别的简介:BSL-1:适用于对人体没有危害或防治方法已经充分有效的微生物。

实验室空气流通良好,并采取标准卫生操作规程。

BSL-2:适用于微生物对人或动物有中度危害的实验。

实验室内物理安全措施要更加重视,并采取限制进入实验室的措施。

BSL-3:适用于对人或动物有致命危害的微生物。

实验室必须建立相应的隔离措施,防止从实验室逃出的生物学危险物质污染环境。

BSL-4:适用于极为危险的微生物,如埃博拉病毒等对人类无明确有效的治疗手段的病原体(或可能的病原体)。

实验室必须采取高度隔离的措施,包括呼吸气密的环境,防护衣物,全面检疫进入或离开实验室的生物材料等。

二、实验室环境安全设施实验室环境安全设施是实验室生物安全的关键因素之一。

通常包括以下设施:1. 实验室室内空气超过12次/hour的为标准。

必须设置空气过滤器来去除生物污染物质。

2. 实验室进出口必须设置通风过滤器。

实验室和外界通道中间设立气闸,禁止生物物质漏出。

3. 实验室内收集的生物废物和化学废品应该运用高温焚烧的方式销毁。

4. 实验室内应设有排水系统和防漏油池。

5. 对于BSL-3和BSL-4级别的实验室,必须设置气压控制系统和密闭防护设施。

三、实验室内操作规范实验室内操作规范是实验室生物安全不可缺少的一部分。

完整版实验室生物安全通用要求3篇

完整版实验室生物安全通用要求3篇

完整版实验室生物安全通用要求第一篇:实验室生物安全通用要求简介实验室生物安全通用要求是指在进行实验室研究、生产等活动时,为保障人员身体健康、实验室环境卫生以及防止生物制剂造成污染、泄漏等情况而制定的一揽子规范要求。

生物制剂可能存在潜在的危险性,因此在进行任何生物制剂操作时,实验室必须遵照正确的操作规范和实验流程和严格的操作标准来执行。

在实验期间,安全防范是非常重要的,精心制定的实验室生物安全通用要求可减轻各类意外事件和事故的发生频率,保障工作人员和实验环境的安全。

实验室生物安全通用要求主要包括以下几方面:1、实验室设计实验室设计应遵循生物安全通用要求和标准。

必须采用一系列特定的设计措施以确保生物制剂不会从实验室泄漏或造成污染,包括分离区、防护屏障,严格的进出口通行措施等等。

2、实验前准备实验前必须进行全面的安全评估和准备工作。

对于实验中使用的生物制剂和试剂,必须在理化特性、安全性、环境适应性、技术适用性等方面进行评估,并制定相应的操作流程和应急预案,以应对任何可能发生的紧急情况。

3、实验操作流程在实验室中进行生物制剂操作时,必须严格遵守标准的实验操作流程。

重点包括:操作员必须穿戴符合生物安全要求的个人保护装备;实验用品、设备必须正确消毒,操作结束后必须按要求处理实验废物、废水、废气等。

4、实验室人员安全培训实验室人员必须接受专业的生物安全知识、操作技能以及意外事故的应急指导培训,提高生物相关的操作安全意识和应急处理能力。

生物安全通用要求是科学研究工作的前提和基础,实验室管理人员应严于律己,严格要求每个实验室工作人员的安全意识和执行规范,以避免生物制剂操作过程中可能造成的各种损失。

实验室生物安全管理制度(通用3篇)

实验室生物安全管理制度(通用3篇)

实验室生物安全管理制度(通用3篇)实验室生物安全管理制度篇1第一章:总则第一条:加强实验室科研管理,是实验室科学研究贴合生物安全规范,对实验室师生身体健康负责,根据卫生部“关于病原微生物实验室生物安全管理条例”和《南京医科大学生物安全管理办法》等,参照国际公认的生物安全原则,制定本管理制度。

第二条:本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化学品及相关废弃物等可能导致安全损害的资料。

第二章:管理职责第三条:各课题组负责针对实验室的特点制定、维护和监督有效的实验室安全计划。

第四条:实验室负责人对所有研究人员和实验室来访者的安全负责。

第三章:管理制度第五条:实验室管理人员职责课题组负责人人应按照“生殖医学国家重点实验室生物安全操作规范”的要求,确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等贴合有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能;及时阻止不安全的活动。

第六条:实验室员工安全管理所有人员上岗前均应系统地理解有关实验室生物安全的培训。

要求所有人员根据可能接触的生物理解免疫以预防感染。

人员的生物安全培训及免疫应包括运输和清洁员工的特殊工作人员。

第七条:实验环境的安全标记及要求实验室内应系统而清晰地标示出危险区,且适用于相关的危险;在某些状况下,宜同时使用标记和物质屏蔽标识出危险区;应清晰地标识在实验室或实验设备上使用的具体危险材料;通向工作区的所有进出口都应标明存在其中的危险。

应使涉及的非实验员工(如维修人员、合同方、分包方)明白其可能遇到的任何危险。

实验室的每个出口和入口应可辨别,入口处应有标记,标记应包括国际通用的危险标志(如:生物危险标志、火线标志和放射性标志)以及其他有关的规定和标记。

应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。

应急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。

实验室入口应有可锁闭的门。

门锁应不妨碍紧急疏散。

第八条:实验室运作的管理程序实验室须根据实验对象、生物危害程度评估、研究资料、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序:1)员工的健康监护;2)实施危害评估,采取措施的安排;3)化学品和其他危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序;4)操作有害材料的安全行为的程序;5)防止高风险和污染材料失窃的程序;6)确认培训需要和教材的方法;7)获得、维护和分发实验室所有使用材料之安全数据单的程序;8)实验室设备安全去污染和维护的程序;9)紧急程序,包括漏来源理程序;10)事件记录、报告及调查;11)废弃物处理和处置。

实验室 生物安全通用要求GB 19489-2007

悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001-100μm 的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分 散体系。 2.2 事故 accident
造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况。 2.3 气锁 air lock
具备机械送风/排风系统、熏蒸消毒条件、化学喷淋(适用时)和可监控的气密室,维护结 构按要求可靠密封,用于连接不同的实验室区域,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。气 锁的用途是防止污染扩散、设备消毒、化学喷淋、人员急救/暂时隔离等。 2.4 审核 audit
用于防止人员个体受到化学性和生物性等危险因子伤害的器材和用品。 2.26 风险 risk
危险发生的概率及其后果严重性的综合。 2.27 风险评估 risk assessment
评估风险大小以及确定是否可容许的全过程。 2.28 安全 safety
风险处于无不可接受之损害的状态。 2.29 可容许风险 tolerable risk
根据实验室的法律义务、责任和安全方针,处于可接受程度的风险。 3 风险评估 3.1 实验室应建立并维持程序,以持续进行危险辨识、风险评估和实施必要的控制措施。实验室需 考虑的内容至少包括: 3.1.1 当实验室活动涉及致病性生物因子时,应进行生物风险评估。风险评估应至少包括(但不
限于)下列内容: a) 生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、 潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境 中的稳定性及转归、与其它生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、
验室制定的相应政策。 2.21 实验室核心工作区 laboratory primary work area
实验室内直接从事高风险操作的工作区,不一定是污染区。 2.22 实验室工作区 laboratory work area

实验室生物安全通用要求GB1

实验室生物安全通用要求GB1实验室生物安全通用要求(gb19489-202X)1 範围本标準规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、装置和安全管理的基本要求。

第5章以及和是对生物安全实验室的基础要求,需要时,适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。

针对与感染动物饲养相关的实验室活动,本标準规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。

需要时,和适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。

本标準适用于涉及生物因子操作的实验室。

2术语和定义下列术语和定义适用于本标準:气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为μm~100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

事故 accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。

气锁 air lock具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋(适用时)和压力可监控的气密室,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。

生物因子biological agents微生物和生物活性物质。

生物安全柜biological safety cabi***,bsc具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜,可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。

缓冲间 buffer room设定在被汙染概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时,设定机械通风系统,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。

定向气流directional airflow特指从汙染概率小区域流向汙染概率大区域的受控制的气流。

危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程。

高效空气过滤器(hepa过滤器)high efficiency particulate air filter 通常以μm 微粒为测试物,在规定的条件下滤除效率高于%的空气过滤器。

实验室生物安全通用要求

附件2中华人民共和国国家标准GB 19489—2004实验室生物安全通用要求Laboratories—General requirements for biosafety(2004-04-05发布 2004-10-01实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会目次前言---------------------------------------------------------------------------------------Ⅲ1 范围---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --12 术语和定义----------------------------------------------------------------------------------------------------------13 危害程度分级------------------------------------------------------------------------------------------------------24 生物危害评估------------------------------------------------------------------------------------------------------25 防护屏障------------------------------------------------------------------------------------------------------------26 设施和设备要求---------------------------------------------------------------------------------------------------27 动物实验室的生物安全------------------------------------------------------------------------------------------38 个人防护装备------------------------------------------------------------------------------------------------------69 管理要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------710 良好内务行为------------------------------------------------------------------------------------------------------811 安全工作行为---------------------------------------------------------------------------------------------------- -1112 化学品安全---------------------------------------------------------------------------------------------------------1113 放射安全------------------------------------------------------------------------------------------------------------1214 紫外线和激光光源(包括高强度光源的光线)------------------------------------------------------------1315 电气设备------------------------------------------------------------------------------------------------------------1316 防火------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1417 水灾和其他自然灾害---------------------------------------------------------------------------------------------1418 紧急撤离------------------------------------------------------------------------------------------------------------1419 样本的运送---------------------------------------------------------------------------------------------------------1420 废弃物处置---------------------------------------------------------------------------------------------------------14 参考文献----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16前言本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是,本标准不仅使用于医学实验室,而且适用于进行生物因子操作的各类实验室;此外,增加了对实验室生物安全的要求。

实验室生物安全通用要求

实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求是为了保护实验室工作人员、环境和公众的安全而制定的一系列规定和措施。

以下是一些建议的实验室生物安全通用要求:1. 实验室生物安全培训:所有实验室工作人员都应接受相关的生物安全培训,包括实验室安全操作规程、生物危害认识和应急处理等内容。

2. 实验室访问控制:实验室应设有合适的门禁系统,只允许经过培训和授权的人员进入。

并且应定期对人员进行身份验证,确保仅有合适的人员进入实验室。

3. 个人防护装备:实验室工作人员应佩戴适当的个人防护装备,包括实验室外套、手套、护目镜、口罩等。

这有助于减少与生物危害物接触的风险。

4. 生物危害物分类与标记:实验室应根据危险性对生物材料进行分类,并在容器上标明相应的标志和警示语。

这有助于提醒工作人员注意所处理材料的危险性。

5. 废弃物处理:实验室应设有合适的废弃物处理系统,确保生物危害物的适当处置,包括被污染的实验器材、培养基和实验动物等。

6. 实验室清洁与消毒:实验室应定期进行清洁和消毒工作,保持实验室的卫生和安全。

应采取适当的消毒剂和方法来杀灭可能存在的微生物污染。

7. 紧急处理计划:实验室应制定紧急处理计划,包括火灾、漏洞、事故等情况的应急处理流程和联系方式。

实验室工作人员应熟悉和掌握相应的应急处理知识和技能。

8. 定期安全检查与评估:实验室应定期进行生物安全检查和评估,并及时纠正存在的安全隐患和问题。

这有助于提高实验室的生物安全水平。

总之,实验室生物安全通用要求是为了确保实验室工作的安全性和可持续性而设立的一系列规定和标准。

这些要求旨在保护实验室工作人员、环境和公众的健康和安全。

为了进一步确保实验室生物安全,以下是一些与实验室生物安全相关的措施和要求。

9.生物材料的正确处理:实验室工作人员应熟悉并正确处理生物材料,包括遵循正确的取样和操作流程,正确使用、保存和处理培养基、抗生素和其他生物材料。

确保遵守实验室指南和安全标准。

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《实验室生物安全通用准则》序言《实验室生物安全通用准则》(以下简称:“本准则”)是构建中国实验室生物安全体系的要紧技术标准。

本准则以保证中国实验室生物安全为目的,以采纳、汲取、参考相关国际指南WHO《实验室生物安全手册》(2003)、美国CDC《微生物和生物医学实验室生物安全指南》(1999),以及我国卫生部标准WS233-2002,国际标准—ISO 15189、ISO15190和ISO/IEC 17025等为参考平台,并紧密结合中国实验室生物安全的实际情况和国际该领域进展趋势而制订。

本准则是我国实验室生物安全方面的通用要求,其内容同时涵盖了ISO/FDIS 15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》的全部要求。

当医学实验室按照本准则获得认可时,等效视同符合了ISO/FDIS 15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》。

本准则的附录A、B为规范性附录,附录C、D为提示性附录。

本准则由提出。

本准则由归口。

本准则起草单位:国家认证认可监督治理委员会、中国实验室国家认可委员会、、、、……。

本准则起草人:、、、……。

2.引用标准下列标准所包含的条文,通过在本准则中引用而构成本准则的条文,所有标准都会被修订、更新,使用本准则的各方应探讨、追踪使用下列标准(指南)最新版本的可能性。

ISO 31(所有部分)标准化和相关活动—通用词汇ISO指南 31 量和单位ISO/IEC 指南43-1 利用实验室间比对的能力验证—第I部分:能力验证打算的建立和运作ISO/IEC 17025:1999 检测和校准实验室能力的通用要求ISO 15189:2003(E)医学实验室—质量和能力的专用要求ISO/FDIS 15190:2003(E)医学实验室—安全要求WHO《实验室生物安全手册》(2003)美国CDC《微生物和生物医学实验室生物安全指南》(1999)VIM国际通用计量学差不多术语WS233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则GBJ 19-87 采暖通风与空气调节设计规范GB/13554-92 高效空气过滤器GB/T 14295-93 空气过滤器GB/T 14925-2001 实验动物环境与设施GB/T 16803-1997 采暖、通风、空调、净化设备术语GB 50073-2001 洁净厂房设计规范GB 50155-92 采暖通风与空气调节术语标准JGJ 71-90 洁净室施工及验收规范。

前言(Introduction)本准则是依照我国当前建设生物安全防护实验室进展的迫切需要,结合国内最新研究成果和吸取国外先进经验编制的。

通过使用本准则,实现统一全国生物安全防护实验室的通用生物安全准则要求,适应我国生物安全事业及科技进步的要求并与国际接轨。

实施本准则,工作人员能够充分地幸免实验因子的生物风险,保证环境不受实验因子的污染,保持实验因子本性和纯度,为推动我国生物医学研究,特不是对传染病的研究向更高水平进展提供可靠的平台。

准则强调,生物安全措施要紧包括人、硬件和软件三大要素。

第一,从事生物危险工作的人员素养要加以保证。

生物安全治理层除了具有高度的责任心和治理才能,必须具备一定的生物安全知识。

实验室工作人员除了具有丰富的本专业知识,必须具备扎实和熟练的生物安全专业操作技术。

第二,硬件部分要紧包括符合准则要求的实验室设施、设备和个人防护装备。

第三,软件要紧包括生物安全治理制度和各项技术操作规程。

在硬件设计之时,软件先行。

本准则包含标准条文和附件两部分内容。

本准则由中国质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督治理委员会共同策划,由中国实验室国家认可委员会(CNACL)组织实施,参加起草的单位有:中国军事医学科学院、中国疾病预防与操纵中心、中国兽医总站、北京军区总医院和广东出入境检验检疫局。

本准则要紧起草人:...教授。

本准则由中国实验室国家认可委员会(CNACL)提出并解释。

实验室生物安全通用准则Currency rule of biosafety for laboratories 1范围 Scope本准则规定了从事微生物学、生物医学工作的实验室生物危险操作中安全治理、实验室建设和操作规范的差不多原则,规定了生物安全实验室的分级及事实上验室设备的配置和个人防护的差不多要求。

本标准为最低要求。

2规范性引用文件 Normative references下列标准所包含的条文,通过在本准则中引用而构成本准则的条文,所有标准都会被修订、更新,使用本准则的各方应探讨、追踪使用下列标准(指南)最新版本的可能性。

ISO 31(所有部分)标准化和相关活动—通用词汇ISO指南 31 量和单位ISO/IEC 指南43-1 利用实验室间比对的能力验证—第I部分:能力验证打算的建立和运作ISO/IEC 17025:1999 检测和校准实验室能力的通用要求ISO 15189:2003(E)医学实验室—质量和能力的专用要求ISO/FDIS 15190:2003(E)医学实验室—安全要求WHO《实验室生物安全手册》(2003)美国CDC《微生物和生物医学实验室生物安全指南》(1999)VIM国际通用计量学差不多术语WS233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则GBJ 19-87 采暖通风与空气调节设计规范GB/13554-92 高效空气过滤器GB/T 14295-93 空气过滤器GB/T 14925-2001 实验动物环境与设施GB/T 16803-1997 采暖、通风、空调、净化设备术语GB 50073-2001 洁净厂房设计规范GB 50155-92 采暖通风与空气调节术语标准JGJ 71-90 洁净室施工及验收规范。

GWKB 2-1999 危险废物焚烧污染操纵标准GB 8978-1996 污染综合排放标准3定义Terms and definitions本标准采纳下列定义:3.1 生物因子 biological agents包括能够进行基因修饰、细胞培养和生物体内寄生的,可能致人、动物感染、过敏或中毒的一切微生物和其它生物活性物质。

3.1.1 微生物 microorganisms能够复制或基因物质传递的细胞或非细胞的微小生物实体。

3.1.2 兽医微生物 veterinary microorganisms一切能引发动物传染病或人畜共患病的微生物3.1.3 病原体 pathogens能够引发人和动物、植物传染病的生物因子。

3.2生物危险 bio-hazard由生物因子形成的潜在的危险。

3.3危险废物 hazardous waste由潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的,或对人和环境有损害的一切废物3.4风险 risk发生危害可能性和严峻性的总和。

3.5气溶胶 Aerosol悬浮于气体介质中粒径一般为 0.001-100μm的固态或液态微小粒子形成的稳定的分散体系。

3.6微生物危害评估Hazard Assessment for Microbes对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估。

3.7污染 contamination物质或事物由外来的物质或因子而造成的不希望的阻碍。

3.8去除污染 decontamination为了安全,去除或减少污染原或其阻碍的过程或方法。

3.9传染操纵 control of infection plan在实验室建立的限制感染扩散的程序。

3.10消毒 disinfection减少细菌芽胞除外的微生物的数量,不需杀灭或清除全部的微生物。

3.11灭菌 sterilization.有效致使目的物没有微生物的过程。

3.12消毒剂 disinfectant用于去除传染能力的制剂。

3.13净化 clean去除生物和非生物的所有类型污染的过程。

3.14 高效空气过滤器 HEPA (High Efficiency Particulate Air) Filter在额定风量和有效滤过面积下,对粒子径≥0.5μm的粒子捕集效率在99.97%以上及气流阻力在245Pa以下的空气过滤器。

3.15生物安全 bio-safety ,bio-security幸免生物危险因子对包括实验室工作者在内的生物体的损害和对环境的污染扩散及恶意使用的措施。

3.16 物理防护设备Containment Device用物理或机械方法防止病原体逸出的设备。

3.17 排风罩(烟罩) extraction hood(fume hood)实验室设备上面的排除空气或烟雾的箱体或罩,幸免其在室内循环。

3.18 安全罩 safety hood覆盖在生物医学实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩,以减少实验室工作者的危险。

3.19 生物安全柜biological safety cabinet(BSC)操作危险性微生物时所用的箱形空气净化安全装置,爱护使用者和环境不受因操作产生的有害危险物质和微生物气溶胶的损害。

生物安全按防护水平分为I级、II级、III级。

3.20个人防护装备personal protective equipment用于防止人员受到化学和生物等有害因子损害的器材和材料,包括衣服。

3.21生物医学实验室 biological and medical laboratory进行人体和动、植物科学观看和试验,为人类健康和社会生产的进展提供科学依据的具有法律地位的机构或单位。

3.22生物安全防护实验室Biosafety containment for Laboratories通过规范的实验室设计建筑、实验设备的配置、个人防护装备的使用,严格遵从标准化的工作操作程序和治理规程等,确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的损害,确保周围环境不受其污染,确保实验因子保持原有本性所采取综合措施的实验室。

3.23兽医实验室 veterinary laboratory一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用,以及临床诊疗、检疫、监测的实验室。

3.24人畜共患病 zoonosis人和动物间相互传播的传染病。

3.25外来病 exotic disease国外存在和流行的,但国内尚未证实存在或已被消灭的传染病。

3.26压力梯度Relative Pressure两压力测量点间气压的差值。

3.27实验室分区 classification of laboratory area在生物安全实验室中按照实验因子污染的概率分区:清洁区在正常工作中没有实验因子污染的可能。

半污染区在正常工作中没有污染,只是存有潜在轻微污染的可能。

污染区在正常工作中一般没有污染,但有一定的较大和较严峻的污染机会。

3.28气锁 air lock设置在上述三区之间的过渡的缓冲密闭小室。

其两个门具有单向锁定功能,即一个门锁定后,另一个门才能开启。

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