医疗失效模式与效应分析在降低心脏永久起博器植入囊袋感染中的应用
永久人工心脏起搏器植入术后囊袋感染预防护理干预效果分析
永久人工心脏起搏器植入术后囊袋感染预防护理干预效果分析作者：王芳来源：《健康必读·下旬刊》2020年第03期【摘要】目的：分析永久人工心脏起搏器植入术后囊袋感染预防护理干预效果。
方法：回顾性分析我院75例进行永久人工心脏起搏器植入术患者的临床资料，探究容易造成术后囊袋感染的因素，同时总结相关预防护理干预措施。
结果：本次研究中有2例患者发生囊袋感染，发生率为2.67%，对患者采用针对性护理措施，所有患者愈合良好，未再次出现感染。
结论：囊袋感染是永久人工心脏起搏器植入术后比较棘手的问题，对患者开展预防护理干预措施能够减少此类并发症发生，值得推广应用。
【关键词】永久人工心脏起搏器;术后囊袋感染;护理干预Abstract： objective： To analyze the effect of prevention and nursing intervention on capsular bag infection after permanent artificial pacemaker implantation. Methods： The clinical data of 75 patients undergoing permanent artificial cardiac pacemaker implantation in our hospital were retrospectively analyzed， the factors prone to postoperative capsular bag infection were explored，and related preventive nursing intervention measures were summarized. Results： In this study， 2 cases of capsular bag infection occurred with an incidence rate of 2.67%. The patients were treated with targeted care. All patients healed well and no infection occurred again. Conclusion： Bag infection is a difficult problem after permanent artificial cardiac pacemaker implantation. Preventive care interventions for patients can reduce the occurrence of such complications， and it is worth popularizing and applying.Keywords： permanent artificial cardiac pacemaker; postoperative capsular bag infection; nursing intervention【中圖分类号】R649 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2020）03-09--01永久性起搏器植入是治疗患慢性心律失常的有效手段，随着近些年来医学技术水平的提高，该术的适应证范围越来越广，获得了越来越多临床医生和患者的认可。
如何减少“医疗错误”教你运用医疗失效模式与效应分析
02
医疗失效模式与效应分析在 医疗领域的应用
医疗失效模式与效应分析在手术安全中的应用
手术安全是医疗失效模式与效应分析在医疗领域的一个重要 应用。通过分析手术过程中的失效模式和潜在风险，可以制 定针对性的改进措施，提高手术安全性和成功率。
例如，在手术前的患者识别环节，可以采用多重核对方式， 确保患者身份和手术部位正确。在手术过程中，可以引入时 间限制和操作标准，防止因长时间手术导致医生疲劳和操作 失误。
医疗失效模式与效应分析在药物管理中的应用
药物管理是医疗失效模式与效应分析的另一个重要应用。药物管理涉及药物的研发、采购、储存、调配、使用等环节，任何一 个环节的失误都可能导致医疗事故。
通过分析药物管理过程中的失效模式，可以制定相应的预防措施，提高药物管理的安全性和有效性。例如，在药品储存环节， 可以采用定位摆放和标签提示等措施，避免因药品混淆导致用药错误。在药品调配环节，可以引入电子化审核和双人核对等措 施，确保药品调配的准确性和安全性。
案例二
总结词
运用医疗失效模式与效应分析优化药物管理流程，可 有效减少用药错误和药物不良事件。
详细描述
在药物管理流程中，运用医疗失效模式与效应分析可 以帮助医疗机构识别和解决潜在问题。分析人员首先 对药物领取、存储、配制和使用等各个环节进行分析 ，找出潜在的失效模式，如药品标签不清、药物剂量 错误等。然后，根据失效模式制定改进措施，如建立 标准化药品标签、使用电子化药物管理系统等
医疗失效模式与效应分析（HFMEA）是一种预防医疗错误的系统化方法，通过 对医疗流程进行详细分析，识别潜在的失效模式，并评估其对病人安全的影响 。
02
HFMEA关注的是医疗过程中的失效模式，即可能导致医疗服务不达标或对患者 造成伤害的流程问题。
失效模式和效果分析在降低新生儿PICC堵管率中的应用
操作及维 护简单 、 使用安全 、 并发症少 ， 可 为 需 要 中长 期 输 液 及 输注刺激性药 物 的 患儿 提 供静 脉通 道 ， 但 易 发 生 堵 管 等 并 发
症 。据 报 道 ， 新 生儿 Ｐ Ｉ Ｃ Ｃ导 管 堵 管 发 生 率 为 ３ ２ ． ６ ］ ， 实 施 针对性培训可 降低 Ｐ Ｉ Ｃ Ｃ堵 管 率 口 ］ 。２ ０ １ １年 １ Ｏ月 一２ Ｏ １ ２年 ９ 月我科应用失效模式和效果分析（ ｆ ａ ｉ ｌ ｕ ｒ ｅ ｍｏ ｄ ｅ ａ ｎ ｄ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ａ ｎ ａ ｌ ｙ — ｓ ｉ ｓ ， Ｆ ＭＥ Ａ） 进行新生儿 Ｐ Ｉ Ｃ Ｃ堵 管 的风 险 防 范 管 理 ， 降低 了
行分析 ， 选择 其 中失 效 模 式优 先 风 险 数 （ Ｒ Ｐ Ｎ ） 值 的 ９个 失 效模 式 ， 并对 其影响 因素进行分 析 ， 同 时 制 订 改 善 措 施 并 实施 ； 选择 ２ ０ １ ０
年 １ ０ 月一 ２ ０ １ １ 年９ 月住 院 行 Ｐ Ｉ Ｃ Ｃ的 ９ ９ 例 新 生儿 为 对 照组 ， 按 照 常规 护 理 。 比较 观 察 组 实施 Ｆ ＭＥ Ａ管 理 模 式 前 后 Ｒ Ｐ Ｎ值 、 两
Ｘｉ ｅ Ｑｉ ａ ｏ ｑ ｉ ｎ ｇ ，Ｓ ｉ ｔ ｕ Ｍｉ ａ ｏ ｑ ｉ ｏ ｎ ｇ ， Ｃｈ ｅ ｎ Ｊ ｉ ｎ ｇ ｒ ｏ ｎ ｇ， ｅ ｔ ａ ｌ
（ Ｆｉ ｒ ｓ ｔ Ａｆ ｆ ｉ ｌ ｉ ａ ｔ ｅ ｄ Ｈｏ Ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｓｕ ｎ Ｙａ ｔ —ｓ ｅ ｎ Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ，Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ ５ １ ０ ０ ８ ０ Ｃｈ ｉ ｎ ａ ）
文 章编 号 ： １ ０ ０ ９ — ６ ４ ９ ３ （ ２ ０ １ ３ ） １ ２ Ｂ 一 ４ ０ ２ ８ — ０ ２
失效模式与效应分析改善消毒供应中心感染手术器械处理效果的研究
中国卫生产业MEDICALINSTRUMENT 医疗器械CHINA HEALTH INDUSTRY[作者简介]郭光梅(1978-),女,四川成都人,本科,主管护师,主要研究方向:医院感染;消毒供应中心的感染控制;消毒供应中心的质量控制。
失效模式与效应分析是六西格玛管理模式的一种,主要机理是对系统的结构进行全面系统地分析,评估失效发生所引起的风险的严重程度(S)、发生频率(O)、失效检验难度(D),并以S、O 、D 三者的值计算RPN(危机值),然后以危机值为依据评判需不需要采取措施进行改进以及改进的程度如何,以达到降低或消除风险的目的[1]。
为了完善消毒供应中心感染手术器械处理流程,我科采用了失效模式与效应分析方法对整个流程进行了评估和分析,且制定了改进措施,取得了显著的效果,现报道如下。
1方法1.1组建失效模式与效应分析小组由本消毒供应中心的护士长带头,1名主管护师担任管理小组组长,和其他9名护士(其中有5名消毒员)共计11人组成,成员均具备丰富的消毒供应中心的工作经验,学历均超过大专,且均具备良好的专业素养、职业道德和风险管理意识。
1.2根据之前存在的问题重新设计、完善消毒供应中心感染手术器械的处理流程1.2.1非特殊医疗感染器械的处理流程具体步骤为:第一,回收;第二,根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理;第三,将器械上血渍及污渍用流水冲掉;第四,使用以1∶200比例配制的多酶清洗液在15~30℃的条件下浸泡5~10min 后进行手工刷洗,可拆卸部分应拆开后刷洗,管腔器械选择适合的腔镜刷刷洗,然后选择适合的机械清洗方式;第五,清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理,方法首选机械热力消毒;第六,使用干燥设备进行干燥处理,无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理;第七,器械检查后使用润滑防锈剂针对器械表面及其关节、齿牙处部位润滑上油;第八,包装;第九,灭菌,根据器械的材质及要求选择适合的灭菌方式。
应用失效模式与效应分析结合因果分析法降低住院儿童心肺复苏术风险
ｅ ｆｃ ｎ ｌｓｓ Ｃｏ ｒ ｃｉ ｅ ａ ｔ ｎ ｏ ｈ ｏ ｌ ｖ ｎ ｆ ｉ ｒ ｄ ｓｗｉ ｈ ｉ ｈ ｓ ｓ ｒｏ ｔ ｕ ｅ ＲＰ １ｔ ｅ ｅ ｅ ｕ ｄ ￣ａ ｅ ． ｆ ｔａ ａｙ ｉ． ｒｅ ｔ ｃｉ ｓ ｆｒ ｔｅ ｔｐ ｅ ｅ ｅ ａｌ ｅ ｍｏ ｅ ｔ ｔ ｅ ｈ ｇ ｅ ｔ ｋ ｐ ｒ ｙ ｎ ｍｂ ｒｆ Ｎ ｈ ｎ ｗ ｒ ｎ ｅ ｋ ｎ ｅ ｖ ｏ ｕ ｈ ｉ ｒ ｉ ｉ Ｃ ｍｐ ｒ ｏ ｓ ｗ ｒ ｄ ｂ ｕ ｈ ｏ ｌ ｖ ｎ ＲＰ ｎ ｔ ｏ ｒ ｕ ｄ ． Ｒｅ ｕｔ Ｅａ ｈ ｏ ｈ ｅ ｏ ｄ ＲＰ ｓ ｃ ｎ ｉ ｅ ａ ｌ ｏ ｒｔ ａ ｏ ａ ｓ ｎ ｅ ｅ ｍａ ｅ ａ ｏ ｔ ｅ ｔ ｐ ｅｅ ｅ Ｎｓｉ ｗ ｏ ｎ ｓ ｉ ｔ ｓ ｌ ｓ ｃ ｆｔ ｅ ｓ ｃ ｎ Ｎｓｗａ ｏ ｓｄ ｒ ｂｙ ｌｗｅ ｈ ｎ
分 析 法 ， 善 抢 救 人 员 行 为 ， 低 心 肺 复 苏 术 风 险 ， 证 患 者 安 全 。方 法 改 降 保 成 立 Ｆ Ａ小 组 ， Ｆ Ａ方 法 对 住 院 儿 童 心 肺 复 苏 操 ＭＥ 用 ＭＥ 作 流 程 中可 能 出 现 的 失 效 模 式 分 析 评 估 ． 事 先 风 险 数 值 （ｓ ｒ ｒｙｎ ｍｂｒＲ Ｎ ≥ １０分 的 １ 对 ｒ ｋｐ ｏ ｔ ｕ ｅ， Ｐ ） ０ ｉ ｉｉ １个 高 风 险 因 子 逐 一 应 用 因 果 分 析 法 分 析 潜 在 的 失 效 原 因 ． 展 针 对 性 的 改 善 行 动 并 估 算 采 取 改 善 行 动 后 的 Ｒ Ｎ值 。结 果 采 取 改 善 行 动 后 各 项 Ｒ Ｎ 值 均 ＜ ０ 开 Ｐ Ｐ １０ 分 。Ｆ Ａ结 合 因果 分 析 法查 找 潜 在 失 效 原 因 ， 使 所 有 潜 在 风 险得 到分 级 、 化 ， 风 险 的 处 理 简 便 、 行 ， 有 针 对 性 。结 论 ＭＥ 能 量 使 易 更
失效模式与效应分析对消毒供应中心感染管理中的应用效果
失效模式与效应分析对消毒供应中心感染管理中的应用效果摘要：消毒供应中心（CSSD）是医院各类无菌物品的供应部门，负责医疗器械的清洗、包装、消毒灭菌和供应。
现代医院供应广泛，科室多，周转快。
每一项工作都关系到医疗、教学、科研的质量。
消毒不彻底，会造成全院感染，供应不完善会影响诊疗。
因此，做好消毒供应工作非常重要，是医院工作不可缺少的一部分。
合理布局、符合供货流程、明确职责、完善制度等手段是保证供货质量的前提。
结果表明，CSSD管理能提高医疗效率，降低感染发生率。
失效模式及影响分析是一种系统管理方法。
它是美国军方在20世纪80年代提出的，并首次应用于工程设计。
近年来，许多学者将其引入医疗行业，其效果已在许多领域得到验证。
CSSD的质量直接影响到手术和其他手术的安全。
为了提高CSSD的质量，将HFMEA模式应用于CSSD的观测期。
结果报告如下。
关键词：失效模式；效应分析；消毒供应中心；感染管理；应用1资料与方法1.1实施HFMEA方法1.1.1建立HFMEA专项小组成员包括消毒供应中心护士3名、消毒供应中心院感护士1名，年资3年以上。
所有小组成员均接受HFMEA管理系统培训，熟悉器械的清洗消毒、管理、运输流程，能对风险做出独立的判断。
1.1.2设立感染管理流程HFMEA小组分析危险因素包括：(1)不同类别污染器械物品混合清理；(2)清洁液混用；(3)器械清洗质量不合格；(4)消毒操作不当、时间不足；(6)清洗槽、清洁刷等用具不规范；(7)清洁用具混用；(8)环境维护问题；(9)回收和分发运送车混用。
经讨论将CSSD工作内容分为一次性物品和可复用器械物品两大部分，具体管理方法如下。
一次性物品管理流程：(1)每批次产品进行抽样检查，检查结果由检验员签字并整理与产品证件一起保存，利于可追溯性。
严禁任何科室自行购入器械，或使用未检验产品；(2)产品检验合格后贴上合格标签，标签需注明保质期、避光等特殊储存环境要求，进入无菌储存区保存，按物品要求存放，存放条件符合标准要求；(3)物品发放前检查物品包装和保质期，避免失效、破损物品被用于临床；(4)每日对常用物品进行检查，丢弃失效、污染的物品，并排查原因，如有人为原因经进行追责；(5)每周1次物品核查，计算物品分发量、损耗量，估算需采购物品及数量。
失效模式和效应分析在急诊管理中的应用现状
失效模式和效应分析在急诊管理中的应用现状摘要：介绍失效模式和效应分析的实施步骤，对失效模式和效应分析在急诊管理领域中的应用现状进行综述，提出失效模式和效应分析在急诊管理应用的优势，改进工作流程，提高服务质量。
2001年美国医疗机构联合评审委员会（Jointcom-mission on Accreditationof Healthcar Organiza-tion，JCAHO）要求每家评审合格的医院每年至少进行一项前瞻性危险评估项目，并推荐使用失效模式和效果分析法（failure modean and effect analyesis，FMEA）作为完成该任务的工具[1]。
失效模式和效益分析（Failure Mode and Effeel Analysis）是一种系统性、前瞻性的、基于多学科团队工作的管理方法，简称FMEA[2]。
急诊科作为医院服务的窗口，重症病人最集中、抢救和管理任务最重要的科室，是所有急诊病人入院的必经之路，所以流程管理尤为重要。
可保证绿色通道的通畅、患者流程管理避免患者拥堵。
引入FMEA作为急诊管理工具和方法，对降低医疗风险，提高医疗质量具有重要的意义。
现就FMEA程序在急诊管理中的应用进行综述。
1 FMEA程序的实施过程FMEA程序实施分8个步骤：（1）选择一个高风险流程并组成团队；（2）画出流程图；（3）头脑风暴法找出潜在的失效模式与后果，针对流程各个步骤分析潜在的失效模式以及引起失效的原因；（4）为失效模式订出行动优先次序；（5）找出失效模式之根本原因；（6）重新设计流程；（7）分析与测试新流程；（8）实施与监测新流程。
为失效模式订出行动优先次序，计算风险优先系数（Risk priority Numbet，RPN），根据RPN的大小判断是否有必要对流程进行改进或确定流程各个环节改进的优先程度，从而以较低的成本减少事后损失，提高系统安全性。
其公式为：RPN=S×O×D。
失效模式与效应分析在医疗风险环节管理中的应用
Ｆ ＭＥ Ａ 是 一种 系 统 化 的 可 靠 的 定 性 分 析 技 术 ， 运用“ 头
通过 Ｆ ＭＥ Ａ 小组 成 员 的集 体 讨 论 进 行 研 究 。研 究 得 了一 定 成 效 ， 这 种 新 型 的管 理 模 式 也 使 医 疗 事 故 的 发 生 得 脑 风 暴 法 ” 到 一 定 的控 制 ， 显 著 降 低 了 医疗 风 险 。有 助 于 优 化 医 疗 流 程 ， 小 组 分 析 系统 中每 一 产 品／ 设 计 所 有 可 能 产 生 的 故 障 模 式 及 降低 医疗 风 险 ， 保 证 患 者安 全 。
美 国 医 学 物 理 学 家 协 会 及 国 际标 失效 模式 和 效果 分 析 （ ｆ ａ ｉ ｌ ｕ ｒ ｅ ｍｏ ｄ ｅ ａ ｎ ｄ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ， 医疗 风险 事 件 的 发 生 。此 后 ， Ｆ ＭＥ Ａ） 是 一 种 系 统 化 的可 靠 性 定 性 分 析 方 法 ， 通 过 对 系 统 各 准 组 织技 术 委 员 会 都 推荐 将 Ｆ ＭＥ Ａ作 为 医 疗 工 作 中 高风 险 程 组分别进行事前分析 ， 发 现 或 评 价 其 过 程 中潜 在 的 失 效 模 式 ， 序 的 前 瞻性 风 险 分 析方 法 评 估 其 对 系统 的影 响 程 度 ， 以便 采 取 措 施 进 行 预 防 的 分 析 方 ２ Ｆ ＭＥＡ 的 研 究 方 法 法 。 已在 美 国 医疗 风 险 管 理 中 的 应 用 研 究 中 广 泛 开 展 ， 并取
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医疗失效模式与效应分析在降低心脏永久起博器植入囊袋感
染中的应用
摘要】目的：分析医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在预防心脏永久起博器植入
囊袋感染中的应用效果，以降低囊袋感染的发生率。
方法：将实施前的200例患
者设为对照组,仅采用传统感控措施;将实施后的200例患者设为干预组,由HFMEA
分析出潜在风险，制定针对性的感控措施;比较两组患者囊袋感染的发生率。
结果：干预组患者感染发生率显著低于对照组(P＜0.05)。
结论：应用HFMEA有利于心脏永久起博器植入术后囊袋感染的预防与控制, 使感染率明显降低，保证了患者的
医疗安全。
【关键词】HFMEA；心脏永久起博器；囊袋感染
【中图分类号】R541 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）29-0070-01
心脏永久起搏器植入术在临床上已被广泛应用，随着适应范围不断扩展，术
后囊袋感染的发生率也有所增加[1]。
心脏永久起搏器植入术后发生囊袋感染是最
常见且严重的院内感染之一，如不及时治疗会造成囊袋破溃，起搏系统外露，引
发败血症及感染性心内膜炎等严重并发症。
有报道囊袋感染的发生率为2%～18%，多表现为局部红肿痛、切口破溃、脓性分泌物等症状，严重者可能诱发感染性心
内膜炎、败血症等不良反应，而出现囊袋感染不仅增加患者住院费用及身心痛苦,
病情严重时可威胁着患者的生命安全[2-3]。
加强永久性心脏起搏器植入术患者术
后感染的早期防治是促进患者早日恢复,保证患者治疗效果的关键。
HFMEA作为
一种系统化前瞻性的风险管理工具，对各种可能的风险进行评估分析，以便将这
些风险减少到最低水平，它是一个“事前的行为”，能较好地暴露心脏永久起搏器
植入术囊袋感染管理中存在的薄弱环节，找出高风险因素，从系统层面防范囊袋
感染风险。
早在2003年美国医疗组织评审委员会就已经将HFMEA作为降低医院
感染的一种有效管理工具,由此可见HFMEA在医院感染预防控制中的作用[4]。
我
院院感科于2016年5月开始应用HFMEA对心脏永久起搏器植入术后患者进行总
结分析，并制定了有效的感控措施，取得了较好的效果,现将本研究的方法与结果
报道如下。
1.资料与方法
1.1 一般资料
选取2014年5月－2018年7月在我院行永久起搏器植入手术患者为研究对象，根据纳入标准将2014年5月－2016年5月收治的200名患者设为对照组，
将2016年5月－2018年7月收治的200名患者开始实施HFMEA设为干预组，对照组采用传统感控措施，干预组采用HFMEA管理模式。
其中：男性224例,女性176例,平均年龄50.1±8.1岁，单腔起搏器72例，双腔起搏器307例，三腔起搏
器21例，两组患者性别、年龄,起搏器植入类别比较,差异无统计学意义（P﹥
0.05）,具有可比性，见表1。
1.2 方法
1.2.1确定主题：2014年5月－2016年 5月我院心脏永久起搏器植入术后囊
袋感染率为4.00%，为了有效的控制囊袋感染，确定成立HFMEA管理团队。
1.2.两组建团队：团队由院感科专职人员、护理部质控人员、1 名心内科主任、2名病区护士长、1名高资历护士、2名中资历护士共8人组成。
1.2.3制订流程图，找出潜在的失效模式[5]。
1.2.4进行风险分析，制定改进方案：团队成员应用 HFMEA对发生囊袋感染
的危险因素进行失效分析，计算事先风险数（RPN），RPN=严重度×发生率×侦测度。
发现以下 6个事先风险值较高，分别有无菌操作、手卫生、物品表面的清洁
消毒、患者的术前准备、感染目标性监测和抗生素的预防用药[6]。
1.2.5项目管理：由院感科专职人员每月对HFMEA的执行情况进行汇总,对存
在的问题进行总结,并组织小组成员讨论,提出下一阶段的计划,达到质量持续改进
的目的。
1.2.6统计学分析数据采用SPSS20.0统计软件进行统计学分析，计数资料采
用率（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（x-±s）表示，进行t检验，P＜
0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
两组患者囊袋感染率差异有统计学意义，见表2。
3.结论
本研究是在建HFMEA管理小组后,以降低囊袋感染为研究目标,各成员依据临
床经验、利用“头脑风暴法”对导致囊袋感染的危险因素进行分析研究，发现需要
改进的失效模式有无菌操作、手卫生、物品表面的清洁消毒、患者的术前准备、
感染目标性监测和抗生素的预防用药，在改进相应的流程时,根据增加囊袋感染的
薄弱环节和重点环节，制定有效的预防控制措施,囊袋感染发生率明显下降，HFMEA 能够及时有效的发现心脏永久起搏器植入术后的工作流程中潜在的风险，
使医护人员能够尽早发现问题解决问题，让整个感染控制措施更加完善，最终降
低囊袋感染的发生率，应用HFMEA能够有效的预防控制心脏永久起搏器植入术
后囊袋感染发生，从而保证了患者的医疗安全，达到彻底治愈疾病的目标。
【参考文献】
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