控制计划基本要素(控制计划要求)
控制计划管理规范
1、目的用于最大限度地减少过程和产品变差的体系作简要的书面描述；是动态文件,反映当前使用的控制方法和测量系统。
2、范围适用于控制计划的编制、审核、批准、更改和执行的管理。
3、权责控制计划的编制、实施和修改均由技术部为主的项目小组完成。
4、定义4.1样件控制计划：对样件制造中将进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。
顾客要求时才编制样件控制计划。
4.2试生产控制计划：对样件制造后，全面生产前将进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。
4.3生产控制计划：在批量生产中，对产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的形成文件的描述。
5、作业内容5.1控制计划的编写格式：5.1.1控制计划按标准格式编写；5.1.2当顾客有规定格式时，采用顾客规定的格式。
5.2控制计划的编制：5.2.1控制计划须由项目小组进行编制，编制人员为项目小组中来自于技术部的成员。
编制完成后要由项目小组成员用“控制计划检查表”进行评审，评审通过后项目小组成员均需签名。
5.2.2控制计划编制时共有26个栏位需要填写，每一项的填写要求参见顾客参考手册：产品质量先期策划（APQP）。
5.2.3控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。
5.2.4一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原料生产出来的一组或一族产品。
5.3控制计划的发放：5.3.1控制计划属于技术文件的一种，其发放程序参见文件控制程序。
5.3.2控制计划应该由技术部发放到生产部和品质部。
5.4控制计划的执行：5.4.1控制计划反映了当前使用的控制方法和测量系统，因此生产部要严格按照其规定组织生产。
品质部要严格按照其规定进行检验和试验。
5.5控制计划的修改：5.5.1控制计划是一份活动的文件, 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，由技术部组织原项目小组成员重新评审和更新控制计划。
5.5.2 控制计划修改后由技术部重新发放。
文件发放按文件控制程序。
控制计划(control-plan)
4、控制计划（CP）的目的： 提供结构性的途径;最大限度地减少过程和产品变 差；使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和 使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。
5、控制计划（CP）实施的时机和范围：
公司内所有的产品（包括：新产品和常规产品－老 产品和旧产品） 6、控制计划对用来最大限度减少过程和产品变差的体系 作了简要的书面描述。控制计划不能替代包含在详细 的操作者指导书中的信息。
22、特殊特性分类： 22.1 填入顾客指定的或整车厂（OEMs）要求的或公 司内部确定的（包括与顾客等效的特殊特性符 号）产品和/或过程的特殊特性符号。或者这 一栏可空着用来填写未指定的特性。 22.2 顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响 顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的 重要特性。 22.3 这些特殊特性符号主要是用来识别那些诸如影 响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观 的重要特性，这些特殊特性的符号标识为“关 键”、“主要的”、“安全的”、“重要的”。 注：但特性的重要性等级很高(如：安全、关 键、重要特性)时，顾应把重点放在： ◆ 满足所有顾客的要求； ◆ 控制过程，而不是产品； ◆ 预防而不是发现； ◆ 把目标定在自然容限，而不是产品规格容限； ◆ 防错而不是检验； ◆ 管理控制方法。
27.5 当选择控制方法时，应考虑： ◆ 特性的重要性； ◆ 变差的来源。 注：理解特性变差的原因，对指导小组人员选 用正确的控制方法具有十分重要的作用。
21、过程： 21.1 填入过程特性的相关内容，过程特性是指在其 发生时才能测量出的、与被识别产品特性具有 因果关系的过程变量（输入变量）。 21.2 多方认证小组应识别和控制其过程特性的变差 以最大限度减少产品变差。 21.3 对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过 程特性。 21.4 在某些过程中，一个过程特性可能影响多个产 品特性。
控制计划基本要素(控制计划要求)
控制计划基本要素(控制计划要求)定控制限制检验方法检验记录纠正措施填入反应计划编号填入样本容量或频率填入控制方法，如SPC或其他方法填入产品或过程的规定，如图纸、标准或其他规范填入控制限制，如上限、下限或其他限制填入检验方法，如外观检查、尺寸测量或其他方法填入检验记录的形式，如检查表、记录卡或其他形式填入纠正措施，如停机、修理或其他措施确保在样件、有效生产和生产这三个阶段都有反应计划根据产品或过程的特点和要求，确定样本容量或频率选择适当的控制方法，确保产品或过程在规定范围内根据产品或过程的规定，确定控制限制选择适当的检验方法，确保产品或过程符合规定要求记录检验结果，确保产品或过程符合规定要求对不符合要求的产品或过程，采取纠正措施，确保问题得到解决评价测量技术的特性应该包括所有适用文件的编号，如过程流程图、已编号的计划、FMEA和草图相互参照用的编号。
这些文件描述了部件、零件或总成的特性和性能。
同时，必须识别出产品的特殊特性，并确保所有特殊特性都包含在控制计划中。
制造者还必须识别出其他必须控制的产品特性。
过程特性是与被识别的产品特性具有因果关系的过程变量，也是输入变量。
一个过程特性可能影响多个产品特性。
核心小组必须识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。
特殊特性分类必须按顾客的要求进行特殊特性的分类，如顾客指定符号时，对那些影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性必须被识别出。
特性可以被标识为：“关键”、“主要的”、“安全的”、“重要的”。
控制计划中需要填写规范及其公差要求，这些信息可以从产品和过程设计和开发输出中获得。
同时，需要的测量系统也需要在控制计划中列出，包括测量零件/过程/制造装置所需的量具和检具、工具及试验装置。
列入控制计划的测量系统必须先完成测量系统分析，确保测量有效。
当需要取样时，需要列出相应的样本容量和频率。
控制方法取决于过程的类型，所用的控制必须是基于对过程的有效分析。
如何制定控制计划
ControlPlan-2
Forms and Formats 表格与格式
Your customer might have a specific format or form that they require. If so, you will need to get their written approval to use an alternate format. 顾客可能指定其惯用的格式或表格。如果是这 样，必须取得顾客的书面认可，方可使用另一 种格式。
ControlPlan-3
Contents 目录
Introduction 前言 Elements of a Control Plan 控制计划要素 The Control Plan Process 控制计划过程
ControlPlan-4
Customer Needs
Design Char.
Design FMEA
Requirement，要求：
• dimensional measurements and functional tests on prototype builds 对样件进行尺寸测量和功能试验
Purpose，目的：
• to validate the prototype product 检验样件产品
• to validate the prototype process 检验样件的过程
• a good way to find and fix real problems prior to production tooling being made 是在制造加 工设备之前发现实际存在的问题一种好办法
控制计划
概述控制计划（方法论）的目的是帮助组织按顾客要求制造出优质产品。
它是通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性途径来达到上述目的。
控制计划不能替代作业指导书，它是一个动态文件，是质量体系不可分割的部分。
制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，是对产品和过程控制特性的书面描述，描述过程每阶段所需的控制措施（监视和控制方法…），控制计划在整个产品寿命期中被保持、使用。
早期对过程控制的初始计划起到成文和交流作用；产中指导过程控制——保证质量；最终，它作为一动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统。
为了达到过程控制和改进的有效性，应对过程有一个基本的了解。
为达到对过程更好地了解，建立一个多方论证小组，利用尽可能多的信息来制定控制计划，这些信息包括：●过程流程图；●系统/设计/PFMEA；●特殊特性；●从类似产品达到的经验；●小组对过程的了解；●设计评审；●优化方法（如：QFD, DOE, 三次设计等）。
制定并实施控制计划的益处是：质量：减少浪费并提高设计、制造中的产品质量。
这一结构性方法为产品和过程提供完整的评价。
识别过程特性并帮助识别导致产品特性变差（输出变量）的过程特性的变差源（输入变量）。
顾客满意度：控制计划聚焦与顾客最关注的产品和过程，有利于正确分配资源，在不影响质量的情况下，降低成本。
交流：作为一个动态文件，明确并转达了产品/过程特性、控制方法和特性测量中的变化。
控制计划第页，共页□样件□试产□生产控制计划编号主要联系人/电话编制日期修订日期零件编号/最新更改等级核心小组顾客工程批准/日期（如需要）零件名称/描述供方/工厂批准/日期顾客质量批准/日期（如需要）供方/工厂供方代码其他批准/日期（如需要）其他批准/日期（如需要）零件/过程编过程名称/操机器装置工装特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品过评价/取样控制方法不同类型的过程对变差的控制和减少既是一种挑战也是一种机遇。
控制计划介绍
特殊/关键特性与控制方法与 关键特性与控制方法与FMEA关系 特殊 关键特性与控制方法与 关系
子系统 潜在失 效模式 潜在失 效后果 现行 严 潜在失 控制 效起因/ 重 级 效起因/ 频 度 度 别 机理 O 预 探 S 防 测 有多糟 糕？ 探 R 测 P 度 N D 建议 措施 责任 及目 标完 成日 期 措施结果 采取 的措 施 R S O D P N
当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或 涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或 涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高 车辆/项目不能工作（丧失基本功能） 车辆/项目可运行但性能水平下降。 顾客非常不满意。 车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。 顾客不满意 车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。 配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。多数（75%以上）顾客能 发觉缺陷 配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。50%的顾客能发觉缺陷 。 配合和外观/尖响和卡嗒项目不舒服。有辨识力顾客（25%以 下）能发觉缺陷。 无可辨别的影响
1.2 有关制订控制计划的方法
——控制计划的格式可自行确定， QS9000手册推荐的表格中所要求的内容必须包括。 ——控制计划的格式可自行确定，但QS9000手册推荐的表格中所要求的内容必须包括。 控制计划的格式可自行确定 手册推荐的表格中所要求的内容必须包括 ——控制计划要求包括原材料及零件制造过程。 ——控制计划要求包括原材料及零件制造过程。 控制计划要求包括原材料及零件制造过程 ——控制计划应列出过程控制中使用的控制措施。 ——控制计划应列出过程控制中使用的控制措施。 控制计划应列出过程控制中使用的控制措施 ——需要时，控制计划必须包括三个阶段：样件、试生产和生产。前一个控制计划是后一个控制计划的 ——需要时，控制计划必须包括三个阶段：样件、试生产和生产。 需要时 基础。 基础。 ——必须使用多方论证方法制订控制计划 必须使用多方论证方法制订控制计划。 ——必须使用多方论证方法制订控制计划。 ——下列情况发生时 如必要、必须评审和更新控制计划： 下列情况发生时， ——下列情况发生时，如必要、必须评审和更新控制计划： 产品更改； 产品更改； 过程更改； 过程更改； 过程不稳定； 过程不稳定； 过程能力不足； 过程能力不足； 检验方法、频次等修改。 检验方法、频次等修改。 ——控制计划是APQP的输出 制订控制计划的信息来源包括： 控制计划是APQP的输出。 ——控制计划是APQP的输出。制订控制计划的信息来源包括： 过程流程图; 过程流程图; DEMEA，PFMEA； DEMEA，PFMEA； 工程图样、性能规范、材料规范、包装标准、目视标准和工业标准； 工程图样、性能规范、材料规范、包装标准、目视标准和工业标准； 产品/过程特殊特性； 产品/过程特殊特性； 相似零件的经验； 相似零件的经验； 设计评审； 设计评审； 优化方法（ QFD、DOE、失效树分析等）； 优化方法（如QFD、DOE、失效树分析等）； 小组对过程的分析和了解，找出影响产品/过程变差的主要原因，针对性地采取适当的控制措施。 小组对过程的分析和了解，找出影响产品/过程变差的主要原因，针对性地采取适当的控制措施。
对控制计划的基本理解(控制计划要求)
控制计划在整个产品生命周期中被保持和使用
7
在产品生命周期的早期，控制计划的主要目的是对过程控制的初始计划起到成文的、交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量
8
控制计划作为一个动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统
9
控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订
10
按批准的控制计划，主要控制特性要进行实时监控，并且应考虑其为过程改进的选用内容
11
控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息
12
控制计划适用于制造过程和技术的广泛领域
13
控制计划应和其它有关文件结合起来用
对控制计划的基本理解(控制计划要求)
定义/说明/要求/目的：
主要控制特性（KCC）是指：一些过程参数，其变差必须控制在一个目标值附近，以保证重要的特性值维持在其目标值上。
控制计划的目的是在产品形成过程中能够依据既定的要求制造出合格的产品，控制计划通过为总体设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径来达到这个目的。
检查表：
编号
重要阶段，是质量体系不可分割的部分
2
控制计划是对零件和过程体系的书面描述
3
控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的过程中
4
在正式生产过程中，控制计划提供了用来控制特性的过程监控和控制方法
5
由于过程总是不断更新和改进，控制计划反映了持续改进的战略要求。说明：控制计划也是动态文件
PCB培训课程之控制计划(Control Plans)
Potential Failure Mode
S Potential Failure Effects E
V
Potential Causes
O C C
Design Verification Activities
E F F
R P N
Actions Recommended
Resp.
Actions Taken
Maintenance schedules
– Standard Operating Procedures
Reaction Plan and Procedures
控制计划的制定方法1
• 确定关键工序的输出变量.
– 因果变量分析 – FMEA
• 决定关键工序的输入变量
– 流程图 – 因果变量分析 – FMEA – 多变量分析 – DOE • 每个关键输入/输出变量需要确定:
客户要求
产品/服务的指标 过程特性要求
过程控制计划
过程控制方法
控制计划的作用
✓ 使得流程在统一要求下运行. ✓ 减少流程变异 ✓ 确保流程改善被识别并按照体系运行 ✓ 所有操作程序文件SOP的汇总,便于为员工提供相
应的培训. ✓ 随着工序不断改善,控制计划定期(每季)更新
影响控制计划的文件
Measurement System
控制计划的内容
• Process steps (工序步骤)
• Key process output variables, targets & specs (关键工序输出变量,目标,规格)
• Key and critical process input variables with appropriate working tolerances and control limits (关键工序的输入变量: 必须是有公差范围或者控制限)
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特性/编号
必要时，填入所有适用文件的编号。说明：适用文件可能是：过程流程图、已编号的计划、FMEA和草图相互参照用的编号
27
特性/产品
在图样或其他主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特性和性能
28
识别出的产品的特殊特性，确保所有特殊特性都包含在控制计划
29
识别出制造者认为必须控制的其他产品特性
46
所用的控制必须是基于对过程的有效分析
47
控制计划的描述应反映在制造过程中实施的策略和战略
48
如果使用复杂的控制程序，计划中将引用程序文件的特定的识别名称和编号
49
控制方法的类型
统计过程控制
50
检验
51
计数数据
52
防错（自动/非自动）
53
取样计划
54
反应计划
规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施
36
顾客有指定符号时，依据顾客的要求。对那些影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性必须被识别出
37
特性标识为：“关键”、“主要的”、“安全的”、“重要的”
38
这一栏位可空着来填写将来可能指定的特性
39
产品/过程规范/公差
填入需要控制的产品或过程的规范及其公差要求
40
信息可以从产品和过程设计和开发输出中获得
填入被控制产品或过程的名称和描述
9
组织/工厂
填入制作控制计划的公司及适当的分公司/工厂/部门的名称
10
组织代码
填入顾客采购机构给出的代码
11
主要联系人
填入负责控制计划的主要联系人姓名和联络方式
12
核心小组
填入制定控制计划的多功能小组的成员
13
建议附上一份附件，把所有成员的联络方式都附上
14
组织/工厂批准/日期
55
措施通常应是作业现场直接接触的人员的职责，这需要在控制计划中明确规定，对预防措施必须作出文件化的规定
56
在所有的情况下，可疑或不合格的产品由反应计划指定的负责人进行清晰的标识、隔离和处理
57
也可以标注特定的反应计划编号及标识反应计划的负责人员
21
如果有多零件编号存在（组件），要列出单个零件编号和其过程编号
22
过程名称/作业描述
依据过程流程图的描述进行
23
所有过程的步骤都必须在过程流程图中进行描述
24
机器、装置、夹具、工装等生产设备
对所描述的每一操作识别出相应的机器、装置、夹具、工装等生产设备
25
发布日期和修订日期（若存在）
如果存在发布日期及修订日期，则进行填写
必要的时候，获得负责制造工厂的批准
15
编制日期
填入首次编制控制计划的日期
16
修订日期
填入最近修订控制计划的日期
17
顾客工程批准/日期
如必要，获取顾客负责机构的工程批准
18
顾客质量批准/日期
如必要，获取顾客负责质量的代表批准
19
其它批准/日期
如必要，获取其它同意的批准
20
零件/过程步骤编号
一般依据过程流程图来进行编号
控制计划基本要素(控制计划要求)
定义/说明/要求/目的：
工具是指：为过程设备中专门用于制造一个部件或分总成的那一部分。工具（或工装）用于过程设备中把原材料加工成零件或总成。
制定并实施控制计划，必须包含一些必要的要素
只有在包含相同信息下，才可以使用替代的格式。
检查表：
编号
检查内容
1
覆盖的阶段
明确控制计划的阶段：样件、有效生产、生产
41
评价/测量技术
表明了需要的测量系统，包括测量零件/过程/制造装置所需的量具和检具、工具及试验装置
42
列入控制计划的测量系统必须先完成测量系统分析，确保测量有效
43
样本容量/频率
当需要取样时，列出相应的样本容量和频率
44
控制方法
描述了对操作将怎样进行控制的简要描述，可包括其它程序的引用
45
控制方法取决于过程的类型
30
特性/过程
过程特性是与被识别的产品特性具有因果关系的过程变量，也是输入变量
31
过程仅仅是在其发生的时候才可能测量出
32
对于每一个产品特性，可能有多个过程特性
33
一个过程特性，可能影响多个产品特性
34
核心小组必须识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差
35
特殊特性分类
必须按顾客的要求进行特殊特性的分类
2ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
在产品形成的过程中的三个阶段都用不同的控制计划
3
控制计划编号
编号的目的是为了便于追溯，
4
对于多页的控制计划填入页码：第＿页 共＿页
5
零件编号/工程更改等级
填入被控制系统、子系统或部件的编号
6
填入控制计划对应的工程更改等级
7
某些情况下，最新的工程更改等级尚未在控制计划中对应，需要特别注意
8
零件名称/描述