卢文新--新医改政策下基层医疗机构药品监管中存在的问题及对策.
基层医疗卫生机构药品管理存在问题与完善策略分析
基层医疗卫生机构药品管理存在问题与完善策略分析近年来，我国越来越注重药品的监管问题，这在很大程度上促进了我国药品的规范化管理，保证了群众的用药安全。
但基层医疗卫生机构在药品管理方面还存在诸多问题，亟待解决。
本文既分析总结了我国基层医疗卫生机构在药品管理方面存在的主要问题，并提出了相应的完善策略，以期能为提高基层医疗卫生机构的药品管理水平有所启示。
标签：基层医疗卫生机构药品管理问题完善策略前言在我国，村卫生室或门诊部、乡镇卫生院、街道卫生院、卫生服务中心站、诊所等均属于基层医疗卫生机构[1]。
为扶持基层医疗卫生机构的发展，我国加大了对基层医疗卫生机构建设的投入，并倡导和鼓励群众“小病进社区”，这在很大程度上促进了基层医疗卫生机构的建设和发展，并使得以乡镇卫生院和社区卫生服务中心站为主的基层医疗卫生机构成为群众治疗疾病的重要场所[2]。
但由于我国的基层卫生服务机构的建设起步比较晚，各方面的条件还不够成熟，因此，在药品管理方面还存在诸多问题。
所谓的药品管理主要是包括药房管理、药品存储、药品采购管理、药事规章制度管理、药剂人员管理等在内的多方面内容。
针对基层医疗卫生机构中药品管理存在的问题采取有效的改善措施，成为当务之急。
1 基层医疗卫生机构中药品管理存在的问题1.1 药品管理专业人员欠缺，整体素质较低当前，基层医疗卫生机构成为人民群众治疗疾病的主要场所之一，相应的对药品管理人员的要求也越来越高。
药品管理是一门专业性很强的学科，对管理人员的专业知识水平有较高要求。
但现阶段，我国基层医疗卫生机构中药品管理从业人员的素质普遍较低，具体表现在：从业人员的学历普遍较低，具有药学相关专业学历的人员数量更是少之又少。
而非药学专业的人员数量占很大比重，这些人员一般都只是经过食药监部门培训后上岗，对药品的调配、储存、特殊药品的管理等方面缺乏专业化知识。
另外，很多管理人员依然存在“重医疗而轻药品”的传统理念[3]，受此影响，药品管理工作很难有所突破，缺乏创新性。
基层医院药剂管理中常见的问题及对策分析
基层医院药剂管理中常见的问题及对策分析在基层医院药剂管理中常见的问题包括药物安全风险高、药物浪费严重、库存管理不足等。
为解决这些问题，可以采取以下对策。
药物安全风险高是基层医院药剂管理中常见的问题。
为了确保患者用药的安全性，医院可以加强药品的质量管控。
一方面，医院可以与品质稳定的药品供应商签订合作协议，确保药品的来源可靠。
医院应加强对药品的检验，注重药品的质量控制，确保药品的安全有效。
医院可以加强对药品的追溯，建立完善的药品追溯系统，使药品的来源可查、过程可追溯，以便及时排查不合格药品和药品安全事件。
药物浪费严重也是基层医院药剂管理中常见的问题。
为了减少药物浪费，医院可以采取以下措施。
医院可以加强对药物的合理使用教育和培训，提高医务人员的用药水平，并鼓励医务人员根据患者实际情况开具合理用药的处方。
医院可以优化药品库存管理，建立科学的药品需求预测和库存控制机制，避免因库存过高导致药物过期。
医院还可以开展药物临床使用评价，定期评估医院药物使用情况，找出浪费的原因，并制定相应的解决方案。
库存管理不足是基层医院药剂管理中常见的问题。
为了提高库存管理水平，医院可以采取一些对策。
医院可以进行库存分类管理，将药品按照性质、用途等进行分类，制定相应的管理规范和程序。
医院可以利用信息技术手段，建立药品库存管理系统，实现药品数据的实时监控和管理。
医院可以加强对库存药品的盘点，定期进行库存清点和审核，及时发现库存药品的异常情况，并采取相应的补充和调整措施。
医院还可以与药品供应商建立长期合作关系，提前预定药品，为药品的及时供应和库存管理提供保障。
基层医院药剂管理中常见的问题包括药物安全风险高、药物浪费严重、库存管理不足等。
为解决这些问题，医院可以加强对药品的质量管控，减少药品安全风险；加强对药物的合理使用教育和培训，减少药物浪费；建立科学的库存管理机制和药品库存管理系统，提高库存管理水平。
这些对策可以有效解决基层医院药剂管理中的常见问题，提高药物管理的效率和质量。
基层医疗机构药学服务存在的问题及对策
基层医疗机构药学服务存在的问题及对策摘要：基层医疗机构多指乡镇的卫生室、卫生院或者社区的卫生服务中心，其主要是在医疗辐射的范围内面向居民提供基本医疗服务和公共卫生服务的机构。
在我国的医疗服务体系中基层医疗机构有着十分重要的位置，其也是我国医疗卫生根本之所在。
现如今我国有着庞大规模的基层医疗机构，而基层医疗卫生服务中的药学服务就是其核心内容，药学服务质量的高低也与民众的健康情况和生命质量有最直接的关联。
下文就主要分析基层医疗机构在药学服务中存在的问题以及应当采取的对策。
关键词：基层医疗机构；药学服务；问题；对策一、基层医疗机构实施药学服务的必要性近些年以来，我国已改正逐步有序地推进，新医改模式下，带量采购、分级诊疗以及药品零加成等各项工作都在逐步展开，对于临床药师来说，其工作中也面临着新的挑战与新的发展机遇。
对于药师而言，开展药学服务工作，需要以患者为中心，这就对其工作的专业性有着更高的要求。
为了更好地应对新医改的要求，全国上下各个医疗机构也在做出自己的努力，加强了药师的转型。
在一些临床科研、药学会诊以及药学查房方面都有着新的模式正处于探索阶段，并且有些已经有了一些成果。
然而由于在药学服务过程中相关的培训和教育偏少，因此进行转型工作则存在着比较大的困扰。
所以为了推动基层医疗机构药学的持续不断发展，不断深化对基层药学人才的培养，需要结合当前药学发展中存在的问题，针对问题制定有效的药学服务发展策略，从而对药学学科岗位进行优化，深化对相关人才的培养，实现对基层医疗结构药学服务水平的提升。
二、我国基层医疗机构药学服务存在的问题1、相关的药学服务人员配备力度不够。
尽管在基层医疗机构的发展上国家对此比较重视，同时在资金投入上也处于不断增加的趋势，也在尽最大努力将基层医疗中以药养医的模式进行改变。
再者，在基层医疗机构的用药管理方面，虽然也在加强对其的管理，对于基层医疗卫生机构的服务能力不断地加以完善，对于相关从业人员也在提升其水平。
基层反映完善监管场所医疗服务存在的困难问题及建议
困难问题：
1.医疗资源不足：基层监管场所的医疗服务往往面临医疗资源不足的问题，包括医生、药品、医疗设备等方面的不足。
这导致了患者看病难、看病贵等问题。
2.医疗水平有限：基层医疗机构的医疗水平相对较低，医生的专业能力和技术水平有限，导致患者得不到有效的诊治和治疗。
3.人员流动性大：基层监管场所的人员流动性较大，医生和护士的离职率较高，导致医疗队伍的稳定性不足。
4.患者就医意识不足：基层监管场所的患者在就医意识和健康管理方面存在较大的问题，缺乏对健康的重视和对医疗服务的知情权。
建议：
1.加大医疗资源投入：政府部门应加大对基层监管场所的医疗资源投入，增加医生、药品、医疗设备等方面的供给，提高医疗服务的可及性。
2.加强医疗队伍建设：加强对基层医生的培训和专业能力提升，提高医疗服务的质量和水平。
同时，通过制定相关政策，提高医生和护士的待遇，提高他们的离职率。
3.加强健康教育和宣传：加大对基层监管场所患者的健康教育和宣传力度，提高他们的就医意识和健康管理能力。
通过开展健康知识讲座、宣传活动等形式，加强患者对医疗服务的了解和知情权的保障。
4.加强协作机制：建立基层医疗机构与上级医疗机构的协作机制，提高基层医疗服务的转诊和疑难病症的处理能力，确保患者得到及时和有效的诊治。
浅谈基层药品监督管理中存在的几点问题及应对策略
浅谈基层药品监督管理中存在的几点问题及应对策略【摘要】药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展和社会稳定。
改革开放以来，医药行业取得了举世瞩目的成就。
但受医药产业基础薄弱、药品标准不完善、制假售假利润高等因素影响，药品安全事件时有发生，且多发生在基层。
基层药品安全监管部门是群众用药安全有效的最重要防线。
本文从基层药品监管的相关理论入手，阐述了加强基层药品监管的重要意义，详细分析了基层药品监管存在的问题，提出了有效的改进措施，以期进一步加强我国基层药品监管，提升我国基层药品管理水平。
【关键词】药品监管；监督管理；基层前言在当前的市场经营管理活动中，药品监管已成为医疗服务市场建设的重要项目之一。
做好药品监管工作，对于完善市场内部监管，保障医疗服务管理市场稳定发展具有重要的现实意义。
只有实现制度与资源的同步管理，药品监管工作才能落到实处。
本文论述了当前药品监管活动，探讨了加强药品监管质量的可行性策略。
一、基层药品监管的相关理论概述（一）基层药品监管的概念药品监管的含义是在法律规定下，药品监管部门对药品从研发、生产、流通到最终使用的各个环节进行监督管理，从行政层面保障药品安全。
在基层药品监管方面，区县两级药监部门依法对辖区内涉及药品生产、流通、使用的企业和单位进行监管，成立有组织的日常定期检查，对高危环节开展专项整治，对药品进行抽检，最终确保药品生产、流通、使用安全。
总的来看，在大多数地区，下级药品监管的任务和责任与上级部门基本相同，主要区别是只有监管区域的范围不同。
（二）基层药品监管的特点首先是需要持续的动态跟踪。
任何监管目标都不可能一蹴而就，由于市场环境的不断变化，企业在利益驱动下会不断改变经营管理的方式和重点。
因此，作为监管部门，要保持监管工作的连续性，通过定期检查和不定期抽查，避免因管理不严而引发的药品安全问题。
其次是监管机构多、小、散、乱。
一般是在城乡结合部，甚至是农村地区。
这些地区的经济发展差异很大。
基层药品监管存在的问题及对策
基层药品监管存在的问题及对策摘要：要想搞好基层药监工作，首先要理顺思路、找准着力点、抓重点、改革监管机制、加强监督，着力于保障群众的身体健康和用药的正当权益。
本文就我国医药行业中存在的一些突出问题进行了调查，并提出了相应的对策与建议。
关键词：基层；药品监管；问题一、基层药品监管存在的问题（一）处方药销售不够规范按照国家相关法规，药品必须按处方出售。
从日常监管中发现，零售药店虽然可以注册经营处方药，尤其是抗菌药物的销售，但是很少有保留，大多数药房所持有的处方药占处方总量的30%，而且由于规定的不完整，很难确保处方药可以按规定销售。
产生这种现象的根本原因在于，由于国家的政策不够完善，在医药分开的时候，药品市场就会放开，而以药养医的医疗机构，由于自身的利益，对处方药的流通进行了严格的限制，而如果所有的处方药都是按照处方出售，那处方药就没有了[[1]]。
（二）检验机构形同虚设，检验设备缺乏药品质量检查是确保药品质量控制、发现药品质量问题、对药品质量和安全进行评估的重要方法。
在我国，药品检验所通常仅由市级以上的药品管理机构设置，一些县级药品监督管理部门，即使在必要的时候也建立了检验所，但其功能并没有很好地发挥，通常只能承担快速检查的功能，甚至不具备检测功能。
基层药检所由于经费不足，许多基层药检所并没有真正的检测场地和设备，就算配备了检测设备，也达不到国家要求。
由于缺少仪器、人手，很多药物的抽验、化验都要通过市、县、市、县等地进行，这就产生了时间上的差异，因此，加强基层的药检工作既有必要，也有很大的意义。
（三）消费者维权意识薄弱，药品安全监管缺乏反馈公众的维权意识是推动医药行业规范的一个重要方面。
社会各界对药品安全问题的重视和强烈的维权意识，将对医药企业的生产经营产生重大的影响。
很多药品消费者通过药品电视广告、小册子、医师、药师等渠道获得药品信息，部分不法商家利用自身的信息优势和缺乏自我保护的心理，夸大或隐瞒医药信息，导致医药市场混乱，致使社会弱势群体蒙受种种损失，严重地制约着医药产业的健康发展。
药品监管中的困难和问题
药品监管中的困难和问题有以下几点：
1.基层执法力量严重不足。
药品监管专业性强，监管面又很广，
基层普遍缺乏专业监管人才，药品监管执法存在一定的难度。
2.企业违法违规现象时有发生。
如零售药店驻店药师不在岗或履
职不到位，违规经营或超范围经营药品，不凭医师处方销售处方药等，这些问题都暴露出企业在依法经营、诚信经营上还有缺失。
3.打假治劣力度还须加强。
目前，制假售假手段越来越高明，制
假售假网络日趋健全，隐蔽性极强。
一些造假售假人员通过网络发布信息，采取邮寄、托运等方式扩展销假渠道，使得假冒伪劣药品能够迅速流入市场。
4.药品广告市场有待规范。
从事违法和虚假广告活动、未经审批
擅自从事药品广告刊播行为以及将保健食品当作药品宣传，误导消费、损害百姓利益的现象较为突出。
基层医院药剂管理中常见的问题及对策分析
基层医院药剂管理中常见的问题及对策分析基层医院在医疗保健体系中扮演着非常重要的角色，是医疗服务的第一线，承担着许多基本医疗和药物治疗的责任。
在进行药剂管理的过程中，可能会出现一些常见的问题，这些问题可能会影响患者的治疗效果和医院的运作，因此需要采取相应的对策来解决这些问题。
本文将探讨基层医院药剂管理中常见的问题，以及对策分析。
问题一：药品储存条件不达标基层医院常常因为场地、设施等条件限制，药品储存条件无法达到标准。
温湿度不稳定、防潮防晒措施不到位，容易导致药品的品质受损，甚至影响患者的用药效果。
对策分析：基层医院应该加强对药品储存条件的监测和管理，定期检查储存环境，保证温湿度和光照的稳定。
在条件允许的情况下，可以考虑购买专门的储存设备，如冰箱、恒温箱等，以确保药品的质量。
还需要加强对医护人员的培训，提高他们对储存条件的重视程度，做好药品的管理和使用。
问题二：药品采购和管理不规范基层医院由于经费紧张，人员不足等原因，可能导致药品的采购和管理工作不够规范。
医院可能存在药品过度采购或者库存不足的情况，造成资源浪费或者患者用药困难。
对策分析：基层医院需要建立健全的药品采购和管理制度，明确药品的采购标准和程序，合理安排药品采购数量和频率，避免过度购买或者库存不足的情况发生。
需要建立科学的库存管理制度，定期进行库存盘点，及时了解药品的使用情况，确保患者的用药需求得到满足。
问题三：用药指导不到位基层医院的医护人员可能存在用药指导不到位的情况，导致患者对药品的正确使用和注意事项不清楚，容易出现用药错误或者不良反应。
对策分析：基层医院应该加强对医护人员的培训，提高他们的用药指导能力，确保他们了解药品的使用方法、注意事项以及可能出现的不良反应；应该建立完善的患者用药指导制度，加强对患者的用药指导工作，帮助患者正确使用药品，避免用药错误的发生。
问题四：药品信息管理不完整基层医院在药品信息管理方面可能存在不完整的情况，例如药品的进销存信息、有效期限信息等可能没有得到及时、准确的管理，容易造成药品的误用和浪费。
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新医改政策下基层医疗机构药品监管中存在的问题及对策卢文新（天津市食品药品监督管理局宝坻分局天津 300051）摘要：2009年4月7日中共中央国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见，这标志着新医改进入了实质的操作阶段。
新医改政策关系到国家卫生体制的大局，在新医改政策下如何加强基层医疗机构用药的监管成为了各级药品监管部门的一个新课题。
本文通过对新医改政策下基层医疗机构用药存在的问题进行分析，并提出了相应的对策，以期对新医改政策下基层医疗机构的药品监管起到积极的作用。
关键词：新医改政策；基层医疗机构；药品监管2009年4月7日中共中央国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见，这标志着新医改的正式实施。
新公布的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》明确规定：建立基本药物生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。
这些举措将给医药行业带来深刻变化，也给新形势下药品监管工作带来新的挑战。
随着新医改的逐步深入，基层基层医疗机构用药监管也逐步面临这新的挑战。
如何在医疗机构用药的新问题也随之出现，新医改政策下做好基层医疗机构用药的监管成为了基层药监执法人员的新课题。
以下是本人对新医改政策下如何加强基层医疗机构用药监管提出的一些肤浅看法，敬请各位老师批评指正。
一、新医改政策下基层医疗机构用药监管中存在的问题1、基层药品监管人员和基层医疗机构从业人员业务水平低，无法适应新医改政策的要求，给新医改政策下药品监管带来难度药品监管部门经过十几年的建设，已经初步形成了老中青结合的监管队伍，但是由于队伍组建时人员来自四面八方，不可避免的出现了人员能力参差不齐的现象，这也集中表现在了基层队伍，以致执法粗暴、取证简单、以罚代管的现象时有发生，这影响了基层药品监管水平的提高。
另外卫生部门对村级卫生站室、诊所管理比较粗放，这些医疗机构大多数是由一人或二人组成，持有执业医师或者执业助理医师资格证书的较少，大部分都只有乡村医生从业资格证书，专业药事管理人员更是凤毛麟角，大部分都是医疗人员充当药学人员的角色。
个别基层医疗机构甚至出现药学人员受到歧视的现象，殊不知药学和医学属于两个序列，虽然两者相通，但差异显而易见，两者相互混淆是不可取的。
以我区为例，村级医生和少数药学人员的受教育程度大多为中专学历（或相当于中专学历），还有极少数人员没有任何学历。
因许多基层医疗机构规模小，病人少，政府相关职能部门组织安排或医生自行参加继续教育培训少，从业人员业务水平得不到提高。
现今在新医改政策下，各级基层医疗机构都实现了电脑联网，实行电子处方，有的医生和从药人员不会使用，这给用药带来了潜在的隐患。
由于基层医疗机构使用的药品实行电脑网上招标采购，入库、出库实行电脑管理，这也对监管人员和从药人员的水平提出了更高的要求。
因此提高基层监管人员和基层医疗机构从业人员的水平势在必行。
2、由于基层医疗机构的药品管理的软硬件设施差，使基本药物的质量难以保证当前除乡镇以上卫生院外，多数村卫生站室、诊所的药房药品摆放随意，药房没有设置待验区、合格品区、不合格品区、退货区；防虫、防鼠、防尘、防潮、防湿措施落实不到位或根本没有。
个别村卫生站室、诊所将诊疗、配药场所与住宿、吃饭等生活场所混在一起，卫生条件极差，药品放置处多数为卫生死角。
农村基层医疗机构药房投入不足，药剂工作条件简陋，大部分基层医疗机构药品仓储等硬件建设并未达到标准。
药房缺乏冷藏设备和通风、避光、监测和调节温湿度等设施。
这些实际问题的存在，严重制约基层医疗机构药品管理水平的提高，也给基层医疗机构药品质量安全带来隐患，使基本药物的质量难以保证，给基层用药带来隐患。
以基层医疗机构现有的药品管理水平，实现国家基本药物的全程监管仿照药店的GSP 的要求改造基层医疗机构的药房、药库显得势在必行。
而由于该问题在法律上也缺乏规定，从而给监管带来困难。
3、过期失效等假劣药品还存在，这给新医改政策的实施带来新的挑战通过对去年全区农村基层医疗机构检查发现，所检查的200家乡村医疗机构中，因保管中不注意药品的有效期，致使药品过期后仍然摆放在药架上，这会造成将过期药品给病人使用的情况出现，无疑这会给基层医疗机构的用药带来潜在的隐患。
还有部分社区医疗机构因业务量少、药品周转慢，药品过期失效后舍不得销毁，故意给病人使用过期失效药品，虫蛀、霉变、质次中药饮片，严重危害人民群众的身体健康。
在新医改政策中，降低药品价格作为医改的一个方面，无疑基层医疗机构为经济利益造成与医改政策的对立，从而直接阻碍医改政策的推行。
4、在按医改要求进行统一招标采购后，药品进货渠道较混乱，使新医改政策提出的实现国家基本药物的全程监管难以实现新医改政策明确提出，要建立国家基本药物制度，加强基本药物的监管，逐步实行全程监管，这也就将药品购进渠道进行了规范，而进货渠道的监管历来是基层用药监管的一个难题，虽然违法情况发生在极少数单位，但是它的危害却不容小视。
药品购进渠道混乱产生的原因固然很多，但归纳起来主要有以下几点：一是个别社区医疗机构只注重经济利益，进药选择以价格便宜为标准。
主要表现为：厂家代理商直接上门现货推销、从零售药店购进药品等。
二是药品购进管理不严格。
有的社区医疗机构没有收集供货单位和销售人员的资质证明材料、购销合同、质量协议书，没有（认真）进行药品购进验收，药品管理难以到位，制度形同虚设。
特别是个别社区医疗机构，还没有按照规定保存购进票据，不做药品入库验收记录等相关资料，严重威胁着广大人民群众身体健康和生命安全。
目前我区医疗机构对基层医院实行联网采购，这对进货渠道的规范具有积极的作用，但是个别基层医疗机构会因为经济利益而从非法渠道进货，建立账外帐，从而造成药品监管的困难。
由于基层医疗机构都处于边远地区，给无证经营的不法分子提供了可乘之机，经常有无证经营药品的个人到农村推销药品，而在这个流通过程中出现了假药混杂其中的现象，这严重影响了农村基层医疗机构的用药安全，也給药监执法带来了死角和隐患。
5、是不合理用药现象严重，使医改政策面临新要求不少基层医疗机构的医务人员，医疗水平低，在药物药理作用、体内代谢过程、药物配伍禁忌和毒副作用方面知道得少，存在着较普遍不合理用药现象。
例如对感冒患者或对有炎症的患者同时使用多种抗生素，导致不对症或使机体产生耐药性，影响抗菌消炎效果；有的对婴幼儿使用激素等禁用药品。
分析起来，药物不合理使用主要原因有：处方者与调配者缺乏培训，药学知识缺乏，造成处方和调配不合理；利益驱动，医生对药物的选择起点过高，新、特、贵药物应用过多。
在医改后，由于基本药物占大多数，会出现医生向病人推销非医保药品，推销非药品，从而赚取利润的现象。
由于农村村与村之间比较分散，药品供应体系无法建立，对基层医疗机构的用药产生了较大的影响，由于药品需求比较少，造成了招标单位送药时运营成本的增加，出项了无批发单位向基层社区医疗机构送药的情况。
当前医疗机构的用药品种较少，还不能充分满足群众的需要，出现了群众不满的现象。
另外，由于农村文化水平较低，群众认为凡是价格比较贵的药品就是疗效好的药品，以致在诊疗中经常听见：不怕贵就怕疗效不好的局面。
这种情况对医改新政策的实施造成了不小的压力。
二、新医改政策下基层医疗机构用药监管中存在以上问题的原因产生以上问题的原因是多方面的，主要有以下几个方面：1、我们国家是一个典型的城乡两元经济的国家，地区之间经济社会发展的差异比较大，在卫生领域表现得比较突出出现人员业务水平低的情况是由于历史原因，由于在我国在1978年恢复高考，当时学历普遍较低，无法适应新时期的需要。
由于近几年国家对基层医疗机构的投入较少，造成基层基础设施薄弱，因此无法按要求对药物进行储存养护。
由于药品在账目上就相当于等价的金钱，而各级基层医疗机构都将药品损益与管理人员挂钩，因此出于经济利益的考虑，基层医疗机构想法将过期药品变现成钱，因此出项将过期药品给病人使用的现象。
当前，新医改方案在解决农村卫生发展方面应该说出台了很多重要的政策措施，这些措施一是加强农村基层卫生服务体系的建设，通过建设县、乡、村三级医疗卫生机构，提高它们的服务能力，让老百姓能够就近得到有效的医疗卫生服务。
通过这些努力基层人员的水平会有很大的提高。
2、药品管理法律法规还不健全现行《医疗机构管理条例》涉及药品管理的只有第三十六条：医疗机构必须按照药品管理的法律、法规，加强药品管理。
依据该条例，只要是医疗机构就可以配用药品，至于该医疗机构是否符合配用药品的条件，药品监督管理部门事前无法监控，只能在事后对这些医疗机构违规采购、使用药品的行为进行处罚。
医疗机构违反《药品流通监督管理办法》第三章医疗机构购进、储存药品的监督管理第二十三条至第二十七条的规定，在第四章法律责任中第四十一条规定：违反本办法第二十三条至第二十七条的，责令限期改正，情节严重的，给予通报，没有实质性的处罚规定，监管环节的缺损和处罚的不到位，弱化了这些医疗机构药品管理意识，使得药品管理相对混乱，使医改中提出的保障人民基本用药安全的目标难以实现。
3、农村地域辽阔、分布广，交通不便，监管难度大农村地域广阔，人口密度低，乡镇及行政村多，村卫生站室、诊所遍布在农村每一个村落，成为农村用药的主要供应者，而且由于人员素质和业务收入的差距，用药情况十分复杂。
大部分村卫生站室、诊所处在地理位置偏僻、交通不便的地方，检查次数相对较少，个别地方成为死角。
以我区为例，在地处大洼的黄庄等地区，村落比较稀少，百姓用药难以得到有效的保障这就造成了经常有无证经营者打着“红十字会”“夕阳红康复中心”等机构的名义进行诊疗，然后借机兜售质次价高的药品，严重损害了百姓的利益，同时也对医改政策的实施造成了不利的影响。
4、是长期重医疗轻药剂的意识，造成药品管理滑坡由于部分乡镇卫生院和大部分村卫生站室、诊所普遍不重视药剂管理，且不愿在药剂管理和人员培训方面投入，药剂人员素质低，有的医院往往将一些招聘工或非药剂专业的人员放在药剂岗位，认为这个岗位只要会抓药就行，缺乏对药品管理的意识。
加之《药品管理法》对药品使用环节未实行准入制度和缺少一套可操作性规范，对药品的验收、管理、养护未到位又无法律处罚条文，无形之中弱化了医疗单位对药品管理的重视程度，造成了药品使用环节出现假劣药品多、进货渠道乱、药房管理不规范等现象的发生，这对基本药物的安全构成了严重的威胁。
5、公众素质低、安全意识差由于农村广大群众文化水平低，对药学知识了解得少，更谈不上对假劣药品的识别，加上农村的生活环境较差，农民的用药安全意识淡薄，以及受经济的制约，在某种程度上成为假劣药品的集散地。
医疗药品广告过分夸大疗效，误导患者，部分患者受到媒体宣传的影响，在外地邮购药品。