药品质量保证协议书
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇全文共3篇示例，供读者参考篇1药品质量保证协议书模板甲方：药品生产企业/药品经营企业（以下简称“甲方”）地址：___________法定代表人/负责人：__________电话：___________传真：__________注册资本：__________统一社会信用代码：__________营业执照编号：__________乙方：药品质量监管部门（以下简称“乙方”）地址：___________负责人：__________电话：___________传真：__________鉴于甲方为了确保药品产品质量，提高生产过程中的管理水平，与乙方签订《药品质量保证协议书》（以下简称“协议书”）。
一、甲方保证：1.甲方有权签署此协议，并有权履行合同约定的义务。
2.甲方的生产设备、生产环境以及生产人员应符合国家规定的药品生产相关要求，且具备药品生产资质。
3.甲方的药品产品应符合国家药品生产质量管理规范，并且持有合法的药品注册证。
4.甲方保证生产的药品符合国家相关法律法规的要求，确保产品合格，有效、安全，具有临床有效性和药品有效成分的稳定性。
二、乙方保证：1.乙方有权签署此协议，并有权履行合同约定的义务。
2.乙方会对甲方生产的药品进行监督检查，确保产品的质量符合国家相关规定。
3.乙方会对甲方提交的药品生产过程进行监督，要求甲方按照国家相关规定进行生产。
4.乙方将及时给予甲方药品质量监督检查结果，并要求甲方进行整改或回收处理。
三、风险承担：1.甲方在生产过程中的任何质量问题，由甲方承担相关责任。
2.乙方在监督过程中发现的药品质量问题，由乙方通知甲方，并要求甲方整改，相关责任由甲方承担。
3.对于因甲方不符合协议约定而导致的任何风险和责任，由甲方承担。
四、保密条款：双方在本协议执行的过程中，应当保守交易双方共同知晓的商业秘密，并禁止向第三方透露。
如因违反本条款而造成的损失，应由违约方承担相应法律责任。
药品质量保证协议书6篇
药品质量保证协议书6篇药品质量保证协议书篇1甲方：_________乙方：_________为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
（一）甲方义务：一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。
二、甲方销售的药品必须符合下列要求：1、符合法定的质量标准；2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）3、包装标识符合有关规定和储运要求；4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；6、中药材要标明产地。
三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。
四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
（二）乙方义务：一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。
（三）协议说明：一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。
三、本协议经双方签订之日起，有效期为________年。
四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。
甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________代表（签字）：_________代表（签字）：________年____月____日________年____月____日药品质量保证协议书篇2甲方（购货方）：有限公司乙方（供货方）：为保证所经营药品的质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、居民身份证复印件（以上文件均须加盖企业公章）存档。
药品质量保证协议书(标准版)8篇
药品质量保证协议书（标准版）8篇篇1甲方（购货方）：____________________地址：______________________________邮编：______________________________电话：______________________________法定代表人（授权人）：____________ 职务：__________________________乙方（供货方）：____________________药品生产/经营企业地址：______________________________邮编：______________________________电话：______________________________法定代表人（授权人）：____________ 职务：__________________________根据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规的规定，为保证药品质量，明确甲乙双方的质量责任，确保药品的安全性和有效性，甲乙双方本着平等合作、互惠互利的原则，经友好协商，达成以下药品质量保证协议：一、协议目的甲乙双方共同遵守本协议，旨在确保药品采购、销售、存储和运输等环节的合规性和药品的质量安全。
本协议的签订是甲乙双方之间商业合作的重要保证，共同履行对公众健康和社会责任的承诺。
二、质量保证要求1. 乙方保证提供的药品符合国家药品质量标准及有关质量要求，具有合法的上市资格证明文件。
所有药品应注明生产企业名称、生产批号、有效期等信息。
所有提供的药品必须是符合国家质量标准的合格产品。
同时确保运输和存储条件符合规定要求。
如因乙方提供药品的质量问题导致的不良后果，由乙方承担全部责任。
2. 乙方应提供合法有效的资质证明文件，包括企业营业执照、药品经营许可证等资质文件，并保证这些文件的有效性得到及时更新。
同时乙方需提供授权销售人员的授权证明文件及身份证复印件等。
药品质量保证协议书5篇
药品质量保证协议书5篇篇1本协议旨在明确药品质量保证的相关事项，确保药品质量符合相关法律法规和标准的严格要求，保障患者用药的安全性和有效性。
双方本着平等互利、诚实守信的原则，经过友好协商，达成如下协议：一、协议双方甲方（药品生产/经营企业）：__________________乙方（药品采购单位）：__________________1. 甲方保证所供应的药品符合国家药品相关法规要求，具备合法的药品生产或经营资质。
2. 甲方应提供完整的药品生产、检验、包装、储存和运输记录，确保药品来源可追溯。
3. 乙方保证按照相关法律法规和本协议要求，合理使用药品，并严格遵守药品的储存和运输要求。
4. 双方共同确保药品质量信息的流通与共享，及时沟通药品质量信息。
三、质量保证措施1. 甲方承诺：（1）严格按照国家药品标准、工艺规程组织生产，确保药品质量。
（2）建立严格的质量控制体系，确保每批药品质量稳定。
（3）对乙方反馈的质量问题及时响应，并提供必要的支持和解决方案。
2. 乙方承诺：（1）按照国家规定验收药品，确保进货渠道合法。
（2）严格按照药品说明书要求储存和运输药品。
（3）对甲方提供的药品质量信息进行监测和评估，及时与甲方沟通。
四、质量责任与赔偿1. 若因甲方提供的药品质量问题导致乙方经济损失，甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方违反本协议约定导致药品质量问题，乙方应承担相应的责任。
3. 具体赔偿责任和赔偿金额根据损失情况双方协商确定。
五、协议履行与监督1. 双方应共同遵守本协议约定的各项条款。
2. 双方应建立监督机制，定期对药品质量进行检查和评估。
3. 若发现一方违反本协议约定，另一方有权要求违约方进行整改或解除协议。
六、协议期限与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。
2. 协议到期后，经双方协商一致，可续签本协议。
3. 在协议履行过程中，若一方出现严重违约行为，另一方有权提前终止本协议。
药品质量保证协议书模板3篇
药品质量保证协议书模板3篇篇1甲方（药品采购方）：____________________乙方（药品供应商）：____________________鉴于甲乙双方共同关注药品质量安全问题，为明确双方药品质量保证的责任与义务，确保药品质量，保障公众健康，经双方协商一致，达成以下协议：一、协议目的为确保药品质量，规范双方药品购销行为，明确药品质量保证责任，确保药品安全有效，维护社会和谐稳定。
二、甲乙双方的责任与义务（一）甲方的责任与义务：1. 甲方应严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品采购活动的合法性。
2. 甲方应向乙方提供必要的资质证明文件，确保乙方的合法供应资格。
3. 甲方应对乙方的药品质量进行定期评估，及时与乙方沟通药品质量情况。
（二）乙方的责任与义务：1. 乙方应严格遵守国家药品管理法律法规，确保所供应药品的质量安全。
2. 乙方应建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。
3. 乙方应提供合法有效的药品相关证明文件，保证所供应药品的合法性。
4. 乙方应对药品质量负责，对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
三、药品质量保证内容1. 乙方所供应的药品必须符合国家的药品质量标准，不得有假药、劣药等不合格药品。
2. 乙方所供应的药品必须提供合法有效的质量证明文件，包括药品批准文件、检验报告等。
3. 乙方应保证药品的包装、标签、说明书等符合国家相关规定。
4. 乙方应建立药品质量追溯体系，确保药品来源可追溯。
5. 乙方应对所供应药品的质量负责，对不合格药品负责退货、换货及赔偿。
四、协议执行与监督1. 甲乙双方应共同遵守本协议，因违反协议造成的一切损失由违约方承担。
2. 双方应定期进行药品质量评估，及时沟通药品质量情况。
3. 双方应建立监督机制，对协议执行情况进行监督检査。
五、争议解决1. 甲乙双方因本协议产生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。
2. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
药品质量保证协议书范文五篇
药品质量保证协议书范文五篇药品质量保证协议书篇1甲方（供货方）：乙方（购货方）：为加强药品的质量管理，保障药品安全有效，是甲乙双方共同的义务和责任。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（新版GSP）等法律、法规的要求，甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议：一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业，应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章，如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。
同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件（需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限）、身份证复印机，乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。
二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产（或经营）质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证（国产药品）。
乙方从甲方购入进口药品时，甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。
三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求，包装、标签、说明书符合规定。
甲方应严格按照包装标识运输药品，达乙方时，应符合国家对药品运输的药品，确保药品质量。
乙方收到货物应根据有关标准立即验收，发现短少、破损时，应及时通知甲方，双方应积极配合，及时妥善解决相关问题。
乙方对货物验收合格入库后，因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。
四、乙方对药品质量进行验收时，如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，甲方负责退换。
五、甲方按照国家规定给乙方开具发票，发票上不能全部列明的，应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。
六、若消费者因药品质量问题进行投诉，甲方应积极配合妥善解决，药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告，确因甲方供货的药品质量问题（有省级鉴定证明）所造成经济法律责任；甲方要承担全部责任。
药店质量保障协议书
药店质量保障协议书甲方（药店）：_____________________地址：___________________________联系电话：______________________乙方（供应商）：_________________地址：___________________________联系电话：_______________________鉴于甲方作为药品经营单位，对药品质量有着严格的要求，乙方作为药品供应商，保证提供符合国家药品质量标准的药品，双方本着平等互利、诚实信用的原则，就药品质量保障事宜达成如下协议：第一条药品质量标准1.1 乙方提供的药品必须符合国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）标准。
1.2 乙方应保证所供药品的品种、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息准确无误。
第二条药品检验2.1 甲方有权对乙方提供的药品进行抽检，乙方应配合甲方进行检验工作。
2.2 药品检验结果若不符合质量标准，乙方应在接到甲方通知后三个工作日内予以更换或退货。
第三条药品储存与运输3.1 乙方应确保药品在储存和运输过程中符合药品储存条件，防止药品变质、污染或损坏。
3.2 乙方应提供符合药品运输要求的包装，并确保运输过程中的药品安全。
第四条药品追溯4.1 乙方应建立药品追溯体系，确保药品从生产到销售的每一个环节都可追溯。
4.2 乙方应向甲方提供药品的追溯信息，包括但不限于生产批号、检验报告等。
第五条质量责任5.1 若因乙方提供的药品质量问题导致甲方遭受损失，乙方应承担相应的赔偿责任。
5.2 乙方应确保所供药品无假冒伪劣、无过期失效等问题。
第六条违约责任6.1 任何一方违反本协议约定，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。
6.2 违约方应支付违约金，具体金额由双方协商确定。
第七条协议的变更与解除7.1 本协议的任何变更或补充，需经双方协商一致，并以书面形式确认。
7.2 任何一方均可在提前三十天书面通知对方的情况下解除本协议。
药品质量保证协议书模板8篇
药品质量保证协议书模板8篇第1篇示例：药品质量保证协议书模板药品质量是医疗保健行业的核心问题，为了保证药品的质量安全，特制定本药品质量保证协议书，双方遵守协议内容，共同确保药品质量安全。
协议书内容如下：一、双方签约单位信息甲方（生产商）：____________________（单位名称）法定代表人（签字）：____________________地址：____________________电话：____________________乙方（采购商）：____________________（单位名称）法定代表人（签字）：____________________地址：____________________电话：____________________二、药品质量保证内容1. 甲方在生产药品过程中，严格遵守国家相关药品生产管理法规，确保药品生产过程符合国家标准和行业规范，保证药品质量安全。
2. 甲方提供的药品应当符合国家相关药品质量标准，保证药品的有效成分、生产工艺、贮存条件等满足国家要求。
3. 乙方在采购药品时，应当对甲方提供的药品进行抽样检验，确保药品达到国家相关标准，如发现问题，应及时向甲方反馈。
三、质量问题处理1. 如果乙方在使用甲方提供的药品过程中发现质量问题，应当及时向甲方提供相关问题的描述和证据，甲方收到通知后应积极协助处理并进行调查。
2. 甲方应当配合有关部门对乙方反馈的质量问题进行调查，积极协助解决问题，并对相关质量问题承担相应责任。
3. 如果经鉴定属于甲方质量问题，甲方应当承担相应的赔偿责任，并进行及时的召回处理。
四、保密内容本协议书中包含的所有信息，均属于双方的商业秘密，未经双方书面同意，任何一方不得向第三方披露。
五、协议期限本协议自双方签字后生效，有效期为____年，到期后双方如有继续合作的意愿，可协商续签。
六、争议解决本协议如发生争议，双方应当协商解决，协商不成的，任何一方可向有关法院提起诉讼。
药品质量保证协议书(标准版)4篇
药品质量保证协议书（标准版）4篇篇1药品质量保证协议书（标准版）一、协议书目的为规范药品生产企业与药品经营企业之间的药品质量保证工作，确保药品质量安全，促进药品市场秩序规范，特制订本协议。
二、协议范围本协议适用于生产企业与经营企业之间的合作关系，包括药品质量保证工作及双方在签订合作协议中的相关事宜。
三、协议内容1.药品质量保证工作（1）生产企业应当严格按照国家药品管理法规和标准组织生产，确保药品的质量、有效性和安全性。
（2）生产企业应当建立健全质量管理体系，制定药品质量控制方案，确保生产质量的稳定。
（3）经营企业应当按照国家药品管理法规和标准，对进货的药品进行质量检验，保证出售的药品符合质量要求。
（4）经营企业应当建立健全药品追溯体系，确保药品的来源可追溯、质量可控。
2.协议效力本协议自双方签署之日起生效，至合作结束终止。
双方如需变更或解除协议，应当协商一致，并书面确认变更或解除协议。
四、协议违约责任任一方违反本协议规定，致使对方遭受经济损失的，应当依法承担赔偿责任。
如协议违约行为情节严重，造成严重后果的，违约方应当承担相应的法律责任。
五、争议解决方式双方因本协议履行发生争议的，应当协商解决。
协商不成的，可以依法向有关部门申请调解或向人民法院提起诉讼解决。
六、其他本协议未尽事宜，双方可以另行约定，约定事项与本协议具有同等效力。
七、协议附件本协议附有相关质量管理文件和合作协议，作为本协议的附件，与本协议具有同等效力。
药品生产企业：__________（盖章）签字：__________ 日期：__________药品经营企业：__________（盖章）签字：__________ 日期：__________本协议自双方签署之日起生效，至合作结束终止。
以上为药品质量保证协议书（标准版），请双方认真阅读并遵守协议内容。
祝双方合作愉快，共同维护药品质量安全！篇2药品质量保证协议书（标准版）为了维护和提升药品质量，确保药品生产、经营的合法合规，签订本药品质量保证协议书，明确各方的责任义务，共同维护药品市场秩序和消费者权益。
药品质量保证协议书模板4篇
药品质量保证协议书模板4篇篇1药品质量保证协议书模板甲方：____________________ （公司名称）乙方：____________________ （公司名称）为了保障双方在药品质量方面的合作，特订立本协议，共同遵守并执行。
第一条产品质量保证1. 甲方保证所供药品的质量符合国家有关药品质量标准及甲方与乙方之间约定的规定。
2. 乙方应对所采购的药品进行严格检验，如发现有质量问题应及时向甲方提出，并要求甲方承担相应的责任。
3. 甲方应配合乙方进行药品质量的调查，并对质量问题承担相应的赔偿责任。
第二条产品质量检验1. 甲方应对自家生产的药品进行必要的检验，并提供相应的检验报告给乙方。
2. 乙方有权对所购买的药品进行抽样检验，乙方支付抽样检验费用。
3. 如乙方在检验中发现有质量问题，乙方有权拒绝收货，并要求甲方承担相应的责任。
第三条产品质量投诉处理1. 乙方在接到药品质量投诉时，应及时通知甲方，并配合甲方进行调查。
2. 甲方应在接到投诉后24小时内给予回复，并提出解决措施和时间表。
3. 双方应共同解决质量投诉，并对损失承担相应的责任。
第四条其他约定1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。
2. 双方如有任何异议或争议，应友好协商解决；如协商不成，应向有关部门申请调解或者向法院提起诉讼。
本协议一式两份，甲方和乙方各执一份，自双方签字盖章之日生效。
（甲方盖章）（乙方盖章）签署日期：______________ 签署日期：______________签署地点：______________ 签署地点：______________篇2药品质量保证协议书模板甲方：（投标方名称）地址：（详细地址）电话：（联系电话）乙方：（采购方名称）地址：（详细地址）电话：（联系电话）甲、乙双方本着诚实信用、平等互利的原则，经友好协商，就甲方向乙方提供药品产品，双方就有关品质标准等事项达成协议如下：一、药品质量要求：1. 甲方所提供的药品产品必须符合国家药品监督管理法规，并获得相关资质和许可。
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药品质量保证协议书
供货方：
购货方：
为了确保药品质量，为患者提供安全有效的服务，双方本着平等互利、真诚合作、共同发展的原则，依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《进口药品管理办法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律、法规和有关规定，签订本协议。
一、甲乙双方必须根据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件，如《药品经营许可证》和
《营业执照》、GSP（GMP）认证证书等证照复印件并加盖企业原印章；提供法定代表人印监的委托书及业务员身份证复印件加盖公章等，并严格按照委托书限定的范围开展工作；双方对其资料的真实性、有效性负责。
否则，因一方证照、资料不全、无效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。
二、甲方应向乙方提供符合法定标准的药品。
药品包装内附产品合格证；药品包装、标识、标签、说明书等应符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供药品的包装必须符合国家有关规定，药品的包装应牢固，保证药品的运输时限、运输条件符合相关规定，符合储存运输要求，在运输过程中，确保药品质量完好。
四、乙方从甲方购入进口药品时，甲方应及时提供该品种的进口药品注册证、进口药品检验报告或进口药品通关单的复印件；如果是生物制品，要提供生物制品批签发合格证的复印件，并加盖甲方的质量管理专用章。
五、乙方收到药品后，如发现整件货物短少或外包装破损，应在三日内通知甲方，并提供证明文件，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方负责。
六、乙方应按GSP要求，保管和养护好药品，因乙方保管养护不当而导致药品质量下降，由乙方负责。
七、甲方所供药品出现质量问题，按国家有关规定的要求办理解决。
如双方对药品质量产生争议，以甲方所在地省级药检部门的药检报告结果为准。
确因甲方药品质量问题造成乙方经济损失的由甲方负责退货处理。
八、甲方向乙方提供税务机关统一印制的增值税发票或普通发票，不能全部列明明细的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖发票专用章原印章、注明税票号码。
九、在正常业务中，乙方未经甲方同意不得擅自退货，应及时与甲方业务员联系解决。
十、甲乙双方有义务及时向对方反馈药品的质量信息，提出意见与建议。
十一、本协议一式两份，经甲、乙双方盖章后生效，由双方各执一份，本协议有效期一年，协议未尽事宜，由双方协商解决。
供货方（单位盖章）购货方（单位盖章）
年月日年月日。