河北农业大学制药工程专业2019-2020学年药剂学-第九章-片剂
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散剂-------系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
特点: ①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快；②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用；③贮存、运输、携带比较方便；④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。
制备工艺：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存细粉、最细粉散剂的应用：细粉：内服给药最细粉：外用给药粉碎的目的：减少粒径，增加比表面积，为制剂提供所需粒径的物料。
粉碎操作的意义：有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；有利于各成分的混合均匀；有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度；有助于从天然药物中提取有效成分等。
混合影响因素：物料粉体性质设备类型操作条件离析措施：①组分的比例：采用逐级稀释法②组分的密度：密度小者先放入，再放入密度大并选择适宜的混合时间。
③组分的粘附性与带电性：一般应将量大或不易吸附的垫底，量少或易吸附者后加入。
带电通常可加少量表面活性剂。
④含液体或易吸湿性的组分：如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分吸收该液体。
若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决。
⑤形成低共熔混合物的组分：将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低共熔现象。
常尽量避免形成低共熔物的混合比。
颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂特点：（1）飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；（2）服用方便，可根据需要制成色、香、味具全的颗粒剂；（3）可对颗粒剂进行包衣，使颗粒剂具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但必须保证包衣的均匀性；（4）多种颗粒混合时易发生离析现象，从而导致剂量不准确。
制备工艺：（制软材的要求：手握成团，轻压即散）胶囊剂系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
特点：（1）能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性；（2）药物在体内起效快；（3）液体药物的固体剂型化；4）可延缓药物的释放和定位释药制备方法：一、软胶囊常用滴制法和压制法制备软胶囊(1)滴制法：滴制法由具双层滴头的滴丸机完成。
制药工程工艺与设备 教学大纲 本科
河北农业大学生命科学学院教学大纲课程名称：制药工艺与设备学时数：32学时（其中理论课32学时）授课对象：制药工程专业教材及主要参考书：《制药设备与工艺设计》张珩王存文主编高等教育出版社 2008年10月第1版《制药工程工艺设计》张珩主编化学工业出版社 2005年8月第1版《制药工艺与设备》刘书志主编化学工业出版社 2008年2月第1版《制药工程原理与设备》姚日生主编高等教育出版社 2007年1月第1版《制药工艺与设备》课程教学大纲课程名称：制药工艺与设备课程类型：专业选修课学时：32学时，其中理论课32学时适用对象：生命科学学院制药工程专业先修课程：高等数学、物理化学、化工原理、工程制图、生物分离工程、药剂学等一、课程的性质、目的与任务本课程是制药工程专业专业教学计划中一门专业必修课。
本课程教学以讨论制药工艺的基础知识及制药设备的结构原理为主，讲述制药工艺的流程设计、物料衡算、热量衡算、设备设计与选型等基本理论，讲述基本的制药工程设备，如粉碎设备、筛分设备、混合设备、制粒设备、搅拌设备、发酵设备、膜分离设备、冷冻设备、结晶设备等设备的原理、分类、结构、适用场合等知识。
通过教学，培养学生对制药工艺的理解，以及对制药设备在制药工程中作用的理解，使学生熟练掌握制药工艺与设备相关知识。
二、教学重点及难点教学重点是各种制药设备的结构，增湿、减湿与净化空调系统设计，不同工艺的物料衡算和热量衡算。
教学的难点主要集中在净化空调系统设计、物料衡算和热量衡算。
三、与其他课程关系制药工艺与设备是制药工程专业专业必修课，是在学生学过高等数学、物理化学、化工原理、工程制图、生物分离工程、药剂学等课程的基础上进行的。
四、大纲制订说明本大纲供四年制制药工程专业制药工艺与设备教学使用，是对制药工艺与设备教学提出的基本要求。
其内容可通过讲课、实习或其他方式进行教学，讲授时不一定完全按次顺序，可根据情况做些调整。
本大纲既供教师备课使用，也供学生预习复习使用，以明确学习的基本要求及重点内容。
北中大中药药剂学讲义17片剂
第十七章片剂【导学】1、掌握片剂的含义、特点、分类与制法；常用赋形剂的种类、性质和应用。
2、熟悉压片机的构造、性能及使用；压片时常见问题和解决措施;包衣的目的、种类、要求与工艺；片剂的质量检查。
3、了解片剂成型的影响因素。
第一节概述一、含义片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的剂型，分为提纯片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。
片剂始创于19世纪40年代。
随着科学技术的进步，片剂生产技术、机械设备和质量控制等方面均有了较大的发展。
中药片剂的研究和生产始于20世纪50年代，它是对汤剂、丸剂等传统剂型的改进。
随着中药现代化研究及现代工业药剂学的发展，已涌现出一些新剂型如中药分散片、缓释片等。
目前，中药片剂已成为品种多、产量大、用途广、服用和贮运方便、质量稳定的主要剂型。
《中国药典》2（X）5年版一部收载片剂93种，多为普通压制片和包衣片。
二、特点片剂的优点：（1）片剂的溶出度及生物利用度通常较丸剂好；（2）剂量准确，片剂内药物含量差异较小；（3）质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；（4）服用、携带、运输等较方便；（5）机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。
片剂的不足之处：（1）片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度；（2）儿童及昏迷病人不易吞服；（3）含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
二、片剂的分类（-）按给药途径结合制备与作用分类1.口服片剂口服片剂是应用最广泛的一类，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。
（1）普遍压制片又称为素片，是指药物与赋形剂混台，经压制而成的片剂。
一般不包衣的片剂即属此类，应用广泛。
如葛根苓连片、暑症片等。
（2）包衣片是指在片心（压制片）外包有衣膜的片剂。
按照包衣物料或作用不同，可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。
《制药工程学》复习资料-李红茹
《制药工程原理》课程期末复习资料《制药工程原理》课程讲稿章节目录：绪论第一节制药行业的发展现状第二节制药行业面临的挑战第三节化学工程师的机遇第四节质量源于设计第五节可持续发展的医药工业第一章流体流动第一节流体静力学第二节流体在管内的流动第三节流体在管内的流动现象第四节流体在管内的流动阻力第五节流速与流量的测量第二章搅拌和混合过程的放大第一节搅拌器第二节搅拌功率第三节混合过程放大的基本方法第四节化学反应的放大第三章过滤第一节基本概念第二节恒压过滤第三节过滤设备第四节滤饼的洗涤第四章干燥第一节概述第二节湿空气的性质第三节湿物料的性质第四节干燥过程第五节干燥设备第五章传热第一节概述第二节热传导第三节对流传热第四节传热的计算第五节换热器第六章结晶第一节结晶的目标和结晶设计中的限制因素第二节溶解度的评估和溶剂的选择第三节结晶动力学和过程选择第四节结晶的速率过程第五节间歇结晶过程的放大第七章反应动力学及表征第一节前言第二节实验方法第三节反应的模拟第四节规模效应评估第五节固液传递第六节液液传递第七节气液传递第八节连续反应的优势第八章催化加氢反应中的速率过程第一节前言第二节氢化反应过程中溶液H2浓度的变化第三节H2的传质系数对反应动力学和选择性的影响第四节气液传递过程的表征第五节加氢反应基本的放大策略第九章膜系统在制药工业中的应用第一节渗透蒸发第二节有机溶剂纳滤第三节非分散的膜溶剂萃取第十章原料药反应体系的表征和规模化预测第一节前言第二节均相反应的间歇操作过程第三节多相反应的间歇操作过程第四节半间歇操作过程第五节连续反应体系的应用第六节设备性能的表征和评估第七节模型的验证和统计第十一章连续反应釜的工艺研发和案例研究第一节前言第二节连续操作的优点第三节连续反应器和配套系统第四节连续反应工艺的开发第五节连续操作的规模化第六节工厂中的连续操作和案例研究第七节连续操作的集成第十二章制药工业中的粉碎第一节前言第二节粉碎类型和粉碎设备第三节粉碎质量和操作安全第四节实例介绍第十三章过程安全和反应危险性评估第一节前言第二节基本概念第三节合成反应的实验室研究第四节目标反应的放大第五节分解反应的实验室研究第六节规模放大中的注意事项第十四章放大的注意事项第一节前言第二节放大过程中需要做的事情第三节放大过程中需要避免的事情第十五章固体制剂的设计第一节前言第二节原料药第三节辅料第四节制剂过程第五节片剂的设计和表征第六节药物产品的稳定性第七节剂型的工艺操作和规模化第十六章干法造粒工艺的设计和放大第一节概述第二节辊压操作和相关设备第三节原料特性、特性测试和过程传感器第四节操作原理第五节辊压造粒的放大第十七章控释技术和口服控释制剂的设计第一节前言第二节控释剂型的发展第三节控释曲线和释药机制一、客观部分：（单项选择、多项选择、不定项选择、判断）（一）、选择部分1、关于精益化生产的说法正确的是(B C D )A.是指药品的质量是通过良好的设计而生产出来的B.是一种药品生产管理理念C.中心思想是消除不必要的废物的产生D.可以提高药物产品的利润★考核知识点: 精益化生产的概念，参见讲稿章节：绪论-1附绪论.1（考核知识点解释）：“精益化生产”常作为降低药物开发和生产中成本的方法，它是一种管理理念，通过系统的消除与废物产生有关的活动以提高利润，精益化生产的中心思想是消除不必要的废物产生。
人民卫生出版社《药剂学》考试复习提纲
人民卫生出版社《药剂学》考试复习提纲药剂学复习提纲绪论药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术科学。
剂型(dosage form)：根据疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。
制剂(preparation)：根据药典、部颁标准或其他法定认可的标准，将药物制成符合一定质量标准的药剂称为制剂。
药剂学的分支学科1、工业药剂学2、物理药剂学3、高分子材料学4、生物药剂学5、药物代谢动力学6、临床药剂学药物剂型的分类(一)按给药途径分类，(二)按分散系统分类，(三)按形态分类，(四)按制法分类。
按分散系统分类：1．溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、注射剂、甘油剂、醑剂等。
2．胶体溶液型：胶浆剂、涂膜剂等。
3．乳剂型：口服乳剂、注射乳剂。
4．混悬液型：合剂、洗剂、混悬剂。
5．气体分散型：气雾剂。
6．固体分散型：片剂、胶囊剂、丸剂。
辅料在药物制剂中的作用1.有利于制剂形态的形成2.有利于制备工艺的顺利实施3.提高药物的稳定性4.调节药物的作用或改善生理需求GMP是“Good manufacturing practice”的缩写，即“药品生产质量管理规范”。
GLP是“Good laboratory practice”的简称，即药物非临床研究质量管理规范。
GCP是“Good clinical practice”的简称，即药物临床试验管理规范。
OTC是“over the counter”的简称，即非处方药。
液体制剂液体制剂的分类：（一）按分散系统分类1.均相液体制剂：低分子溶液制剂；高分子溶液制剂2.非均相液体制剂：溶胶剂、乳剂、混悬剂（二）按给药途径分类1．内服液体制剂：如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂等。
2．外用液体制剂：（1）皮肤用液体制剂如洗剂、搽剂等。
（2）五官科用液体制剂如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等。
制药工程课程安排
制药工程专业指导性教学计划一、培养目标本专业旨在培养面向河北省经济建设需要，培养具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、兽药和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。
二、培养规格1、思想政治规格热爱社会主义祖国，拥护中国共产党的领导，掌握马列主义，毛泽东思想和邓小平理论的基本原理；愿为社会主义现代化建设服务，为人民服务，有为国家富强、民族昌盛而奋斗的志向和责任感；具有爱国守法、敬业爱岗、艰苦奋斗、热爱劳动、团结合作的品质和良好的社会及职业道德规范。
2、业务培养规格本专业学生主要学习分析化学、有机化学、药物化学、药物分析、药学微生物、发酵工程、生物分离工程、制药工艺与设备等方面的基本理论和基本知识，接受制药实验技能、微生物工程实践、计算机应用技术、科学研究与设计方法的基本训练，初步具备对医药产品的生产、设计、新药的研制与开发的基本能力。
毕业生应获得以下几方面的知识和能力：（1）掌握生物制药、制药技术与工程的基本理论、基本知识；（2）熟悉药物生产装置工艺与设备设计方法；（3）具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力；（4）熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规；（5）了解制药工程方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态；（6）具有创新意识和独立获取新知识的能力。
3、身心素质规格具有一定的体育和军事基本知识，掌握科学锻炼身体的基本技能，养成良好的体育锻炼和卫生习惯，受到必要的军事训练，达到国家规定的大学生体育训练合格标准，具备健全的心理和健康的体魄，能够履行建设祖国和保卫祖国的神圣义务。
三、主干学科生物工程、药学、化学。
四、专业主干课程高等数学、无机及分析化学、有机化学、实验化学、生物化学、药学微生物学、医药数理统计、生理学、药物化学、仪器分析、分子生物学、药物分析、药理学、药剂学、免疫学、发酵工程、微生物遗传育种、生物分离工程、微生物药物学、天然药物化学、生物药物分析、基因工程原理与基因工程药物学、生化药物学、制药工艺与设备。
山东大学制药工程专业2019-2020学年下学期《中药药剂学二》期中试卷
山东大学制药工程专业2019-2020学年下学期《中药药剂学二》期中试卷基本信息：[矩阵文本题] *1、下列关于颗粒剂的特点叙述正确的是（） [单选题] *A、服用剂量较大B、吸收、起效较快(正确答案)C、产品质量不太稳定D、易霉败变质E、不易吸湿结块2、在规定释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂是（） [单选题] *A、酒溶颗粒B、混悬颗粒C、泡腾颗粒D、控释颗粒E、缓释颗粒(正确答案)3、水溶性颗粒剂的制备工艺流程为（） [单选题] *A、原料药提取一提取液精制一制颗粒一干燥—整粒一包装(正确答案)B、原料药提取一提取液精制一干燥—制颗粒一整粒一包装C、原料药提取一干燥一提取液精制—制颗粒一整粒一包装D、原料药提取一提取液精制一制颗粒—整粒一干燥一包装E、原料药提取一提取液精制—整粒一制颗粒一干燥一包装4、对颗粒剂软材质量判断的经验是（） [单选题] *A、度适中，捏即成型B、手捏成团，轻按即散(正确答案)C、要有足够的水分D、要控制水分在12%一下E、要控制有效成分含量5、颗粒剂整粒一般用（）进行整粒 [单选题] *A、一号筛、三号筛B、一号筛、四号筛C、一号筛、五号筛(正确答案)D、二号筛、四号筛E、一号筛、六号筛6、颗粒剂的质量检查项目不包括（） [单选题] *A、粒度检查B、水分检查C、溶化性检查D、不溶物检查(正确答案)E、装量差异检查7、稀释剂的用量一般不超过（） [单选题] *A、干膏量的1倍B、清膏量的1倍C、干膏量的2倍(正确答案)D、清膏量的2倍E、清膏量的3倍8、阿胶泡腾颗粒在制备过程中，可选用的崩解剂是（） [单选题] *A、柠檬酸和碳酸氢钠(正确答案)B、硫酸钠和磷酸C、枸橼酸和硫酸钠D、枸橼酸和硫酸钠E、碳酸钠和聚乙二醇9、泡腾颗粒剂制粒的正确方法（） [单选题] *A、药料、泡腾崩解剂分别制粒，混匀后干燥B、药料、崩解剂分别制粒，各自干燥后混匀C、药料、泡腾崩解剂共同制粒后干燥D、药料分别制成酸性颗粒和碱性颗粒，各自干燥后混匀(正确答案)E、药料分别制成酸性颗粒和碱性颗粒，混匀后干燥10、颗粒剂整粒的目的是（） [单选题] *A、除去粗大颗粒及细粉使颗粒均匀(正确答案)B、提高稳定性C、提高生物利用度D、便于服用E、减少服用量11、关于片剂的特点叙述错误的是（） [单选题] *A、质量稳定B、分剂量准确C、不便于服用(正确答案)D、适宜用机械大量生产E、药片上可压上主药名称等标记12、本身没有黏性，但能诱发物料黏性，以利于制粒的液体是（） [单选题] *A、稀释剂B、润湿剂(正确答案)C、黏合剂D、吸收剂E、润滑剂13、可用于粉末直接压片的辅料是（） [单选题] *A、淀粉B、糖粉C、糊精D、乳糖(正确答案)E、糖醇14、通过产气作用使片剂发生崩解的崩解剂是（） [单选题] *A、干燥淀粉B、表面活性剂C、羧甲基淀粉钠D、交联聚维酮E、泡腾崩解剂(正确答案)15、湿法制粒制片中，颗粒干燥温度一般为（） [单选题] *A、40~50℃B、50~60℃C、60~80℃(正确答案)D、50~80℃E、50~90℃16、糖衣片包衣工艺流程正确的是（） [单选题] *A、片芯一包粉衣层一包隔离层一包糖衣层→打光B、片芯一包糖衣层→包粉衣层一包隔离层→打光C、片芯一包糖衣层→包隔离层→包粉衣层→打光D、片芯一包隔离层一包粉衣层一包糖衣层→打光(正确答案)E、片芯一包隔离层→包糖衣层一→包粉衣层→打光17、糖衣包衣技术中，为了消除片剂棱角的操作是（） [单选题] *A、包隔离层B、打光C、包有色糖衣层D、包糖衣层E、包粉衣层(正确答案)18、下列关于薄膜衣叙述不正确的是（） [单选题] *A、生产周期短，效率高B、片重增加大(正确答案)C、对崩解的影响小D、可实行自动化生产E、能够对片芯刻字19、压片过程中，可能导致片剂发生裂片的原因是（） [单选题] *A、润湿剂或黏合剂选用不当B、颗粒流动性过大C、压片压力太小D、冲头表面粗糙E、颗粒中油类成分较多(正确答案)20、片剂制备中挥发油在哪步生产工艺中加入（） [单选题] *A、制粒B、整粒(正确答案)C、干燥D、混合E、压片21、无首过作用的片剂（） [单选题] *A、分散片B、口服泡腾片C、缓释片D、控释片E、舌下片(正确答案)22、需检查发泡量的片剂是（） [单选题] *A、包衣片B、咀嚼片C、阴道泡腾片(正确答案)D、分散片E、植入片23、下列常用作片剂助流剂的的是（） [单选题] *A、硬脂酸镁B、乙基纤维素C、氢化植物油D、微粉硅胶(正确答案)E、聚乙二醇24、制备片剂时，硬脂酸镁作为润滑剂的一般用量为（） [单选题] *A、0.1%~0.3%B、0.1%~1%(正确答案)C、0.1%~3%D、0.3%~1%E、0.3%~3%25、片剂包糖衣中打光所用的物料是（） [单选题] *A、胶浆B、CAPC、虫蜡(正确答案)D、滑石粉E、糊精26、下列哪种药物宜制成胶囊剂（） [单选题] *A、具有不良臭味的药物(正确答案)B、吸湿性药物C、药物的稀乙醇溶液D、风化性药物E、药物的水溶液27、中药硬胶囊中，除另有规定外，水分含量不得超过（） [单选题] *A、10%B、9%(正确答案)C、8%D、7%E、6%28、制备空心胶囊的主要材料是（） [单选题] *A、明胶(正确答案)B、山梨醇C、虫胶D、甘油E、阿拉伯胶29、硬胶囊壳中不需要添加的附加剂是（） [单选题] *A、增稠剂B、增塑剂C、防腐剂D、黏合剂(正确答案)E、遮光剂30、下列空心胶囊型号中，填充容积最小的是（） [单选题] *A、00B、0C、1D、3E、5(正确答案)31、软胶囊囊壳中干明胶、增塑剂和水三者的比例为（） [单选题] *A、1:0.1:1B、1:0.4:1(正确答案)C、1:0.5:2D、1:1:1E、1:2:132、具有毒副作用的药物，可制成（） [单选题] *A、水丸B、蜜丸C、水蜜丸D、糊丸(正确答案)E、浓缩丸33、下列不适宜作为水丸赋形剂的是（） [单选题] *A、水B、黄酒C、淀粉浆(正确答案)D、米醋E、药汁34、下列丸剂中，发挥疗效最快的是（） [单选题] *A、蜡丸B、水丸C、滴丸(正确答案)D、糊丸E、蜜丸35、水丸制备的关键工艺步骤为（） [单选题] *A、药材提取B、起模(正确答案)C、成型D、盖面E、干燥36、水丸进行盖面的目的是（） [单选题] *A、加速药物的溶出B、增大丸粒的过程C、使丸粒表面光洁、致密、色泽一致(正确答案)D、使丸粒崩解时限缩短E、提高丸粒稳定性37、丸盖面的药粉细度为（） [单选题] *A、粗粉B、中粉C、细粉D、最细粉(正确答案)E、极细粉38、朱砂衣属于（） [单选题] *A、药物衣(正确答案)B、保护衣C、肠溶衣D、薄膜衣E、糖衣39、关于蜜丸炼蜜的目的错误的是（） [单选题] *A、去除水分B、除去杂质C、改变药性(正确答案)D、增加黏性E、杀死微生物，破坏酶40、含有大量纤维素和矿物性黏性差的药粉制备丸剂时应选用的黏合剂是（） [单选题] *A、嫩蜜B、中蜜C、老蜜(正确答案)D、水蜜E、蜂蜡41、饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂是（） [单选题] *A、蜜丸B、水蜜丸C、糊丸D、蜡丸(正确答案)E、浓缩丸42、制备滴丸时，下列哪种基质可采用水为冷凝介质（） [单选题] *A、聚乙二醇B、硬质酸钠C、甘油明胶D、聚醚E、虫蜡(正确答案)43、下列那一项对滴丸圆整度无影响（） [单选题] *A、液滴大小B、液滴与冷凝液的密度差C、药-基液滴与冷凝液选用不当D、梯度冷凝E、滴距(正确答案)44、硬胶囊壳中作为遮光剂的是（） [单选题] *A、甘油B、尼泊金C、二氧化钛(正确答案)D、琼脂E、胭脂红45、生产中颗粒剂的制粒方法主要有（） *A、干法制粒(正确答案)B、挤压制粒(正确答案)C、流化制粒(正确答案)D、喷雾干燥制粒(正确答案)E、塑制法制粒46、包薄膜衣可能出现的问题是（） *A、短暂粘连(正确答案)B、起泡和桥接(正确答案)C、烂片D、掉皮E、花斑(正确答案)47、空胶囊的制备工艺过程包括（） *A、溶胶(正确答案)B、蘸胶制胚(正确答案)C、干燥(正确答案)D、拔壳(正确答案)E、切割与整理(正确答案)48、制备水丸时，需要制成药汁作为黏合剂的有（） *A、乳汁、胆汁等(正确答案)B、黏性大的药材(正确答案)C、树脂类(正确答案)D、胶剂(正确答案)E、矿物药(正确答案)49、下列属于水丸的制备方法的有（） *A、压制法B、滴制法(正确答案)C、塑制法D、泛制法(正确答案)E、搓圆法50、软胶囊的制备方法有（） *A、泛制法B、塑制法C、滴制法(正确答案)D、压制法(正确答案)E、熔融法。
河南农业大学制药工程专业2019-2020学年《药物分析》单选题
河南农业大学制药工程专业2019-2020学年《药物分析》单选题1. 中国药典中硫酸亚铁片的含量测定方法是( ) [单选题] *A. 铈量法(正确答案)B. 硝酸法C. 高氯酸法D. 高锰酸钾法2.在《中国药典》中，测定葡萄糖酸钙含量所使用的滴定液是( ) [单选题] *A 乙二胺四醋酸二钠滴定液(正确答案)B 盐酸滴定液C 氢氧化钠滴定液D 碘滴定液E 硫酸铈滴定液3.高效液相色谱仪最常用的检测器是( ) [单选题] *A.电子捕获检测器B.氢焰离子化检测器C.紫外检测器(正确答案)D.示差折光检测器E.蒸发光散射检测器4.采用色谱法对药物进行定量分析时，对分离度的要求为( ) [单选题] *A.大于 2.0B.小于 1.5C.小于 2.0D.大于 1.0E.大于 1.5(正确答案)5.常量分析中准确度最好、精密度较高的方法是 [单选题] *A.重量分析法B.容量分析法(正确答案)C.紫外分光光度法D.荧光分光光度法E.色谱分析法6.制剂的含量通常以相当于标示量的百分含量来表示，即( ) [单选题] *A.单位制剂中药物的实际含量B. 单位制剂中药物的实际含量与生产时处方量的比值C. 单位制剂中药物的百分含量D. 单位制剂中药物的百分含量与规格量的比值E. 单位制剂中药物的实际含量与规格量的比值(正确答案)7.原料药含量测定的分析方法首选( ) [单选题] *A.重量分析法B.紫外-可见分光光度法C.红外分光光度法D.容量分析法(正确答案)E.色谱法8.制剂含量测定的分析方法首选( ) [单选题] *A.重量分析法B.紫外-可见分光光度法C.红外分光光度法D.容量分析法E.色谱法(正确答案)9.中国药典用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液。
在滴定前应加入( ) [单选题] *A、丙酮(正确答案)B、乙醇C、草酸D、盐酸E、氯化钠10.富马酸亚铁片的含量测定通常选用（） [单选题] *A、高锰酸钾法B、铈量法(正确答案)C、重量法D、重氮化法E、紫外法1.阿司匹林结构中具有( ) [单选题] *A、酯键(正确答案)B、芳香第一胺C、酰胺键D、酚羟基2.两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时计算依据是( ) [单选题] *A.第一步滴定反应B.第二步滴定反应(正确答案)C.两步滴定反应D.硫酸滴定氢氧化钠反应E.氢氧化钠滴定硫酸反应3．溴量法测定司可巴比妥钠的原理，是溴与司可巴比妥钠发生( )。
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河北农业大学制药工程专业2019-2020学年药剂学-第九章-片剂您的姓名： [填空题] *_________________________________1.下列片剂中以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是（） [单选题] *A.分散片B.泡腾片(正确答案)C.缓释片D.舌下片E.可溶片2.能避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是（） [单选题] *A.舌下片(正确答案)B.咀嚼片C.分散片D.泡腾片E.肠溶片3.主要用于片剂的填充剂的（） [单选题] *A.羧甲基淀粉钠B.羧甲基纤维素钠C.淀粉(正确答案)D.乙基纤维素E.交联聚乙烯比咯烷酮4.主要用于片剂的黏合剂的是（） [单选题] *A.羧甲基淀粉钠B.羧甲基纤维素钠(正确答案)C.低取代羟丙基纤维素D.干淀粉E.微粉硅胶5.可作片剂的崩解剂的是（） [单选题] *A.交联聚乙烯比咯烷酮(正确答案)B.预胶化淀粉C.甘露醇D.聚乙二醇E.聚乙烯比咯烷酮6.粉末直接压片常选用的助流剂是（） [单选题] *A.糖浆B.微晶纤维素C.微粉硅胶(正确答案)D.PEG 6000E.硬脂酸镁7.下列全部为片剂中常用的填充剂的是（） [单选题] *A.淀粉、糖粉、交联聚维酮B.淀粉、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素C.低取代羟丙基纤维素、糖粉、糊精D.淀粉、糖粉、微晶纤维(正确答案)E.硫酸钙、微晶纤维素、聚乙二醇8.片剂中加入过量的辅料很可能会造成片剂的崩解迟缓的是（） [单选题] *A.硬脂酸镁(正确答案)B.聚乙二醇C.乳糖D.微晶纤维素E.滑石粉9.有很强黏合力，可用来增加片剂的硬度，但吸湿性较强的附加剂是（） [单选题] *A.淀粉B.糖粉(正确答案)C.药用碳酸钙D.羟丙基甲基纤维E.糊精10.可做片剂的水溶性润滑剂的是（） [单选题] *A.滑石粉B.聚乙二醇(正确答案)C.硬脂酸镁D.硫酸钙E.预胶化淀粉11.可作为粉末直接压片，有“干粘合剂”之称的是（） [单选题] *A.淀粉B.微晶纤维素(正确答案)C.乳糖D.无机盐类E.微粉硅胶12.最适合作片剂崩解剂的是（） [单选题] *A.羟丙基甲基纤维素B.硫酸钙C.微粉硅胶D.低取代羟丙基纤维素(正确答案)E.甲基纤维素13.粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解剂作用的辅料是（） [单选题] *A.甲基纤维素B.乙基纤维素C.微晶纤维素(正确答案)D.羟丙基纤维素E.羟丙甲纤维素14.主要用于片剂的崩解剂的是（） [单选题] *A.CMC-NaB.MCC.ECD.HPMCE.CMS-Na(正确答案)15.湿法制粒的工艺流程图为（） [单选题] *A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片(正确答案)C.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→干燥→压片E.原辅料→粉碎→整粒→制软材→制粒→干燥→压片16.湿法制粒压片工艺的额目的是改善主药的（） [单选题] *A.可压性和流动性(正确答案)B.崩解性和溶出性C.防潮性和稳定性D.润滑性和抗黏着性E.流动性和崩解性17.下列因素中不影响片剂成型因素的是（） [单选题] *A.药物的可压性B.药物的颜色(正确答案)C.药物的熔点D.水分E.压力18.以下可作为肠溶衣材料的是（） [单选题] *A.乳糖B.CAP(正确答案)C.PVAD.羧甲基纤维素E.阿拉伯胶19.下列哪种片剂崩解最快（） [单选题] *B.分散片(正确答案)C.咀嚼片D.胃溶衣片E.泡腾片20.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（） [单选题] *A.溶出度B.崩解时限(正确答案)C.片重差异D.含量E.脆碎度21.压片力过大、黏合剂过量、疏水性润滑剂用量过多可能造成（） [单选题] *A.裂片B.松片(正确答案)C.崩解迟缓D.黏冲E.片重差异大22.下列辅料不可作为片剂的润滑剂的是（） [单选题] *A.微粉硅胶(正确答案)B.糖粉C.月桂醇硫酸钠D.滑石粉E.氢化植物油23.冲头表面粗粗将主要造成片剂的（） [单选题] *B.硬度不够C.花斑D.裂片(正确答案)E.崩解迟缓24.物料中颗粒不够干燥可能造成（） [单选题] *A.松片B.裂片C.崩解迟缓D.黏冲E.片重差异大(正确答案)25.造成裂片和顶裂的原因错误的是（） [单选题] *A.压力分布的不均匀(正确答案)B.颗粒中细粉太多C.颗粒过干D.弹性复原率大E.硬度不够26.片剂的弹性复原会造成（） [单选题] *A.裂片(正确答案)B.黏冲C.片重差异大D.均匀度不合格E.硬度不够27.下列片重差异超限的原因不包括（） [单选题] *A.冲模表面粗糙B.颗粒的流动性不好C.颗粒内的细粉太多或颗粒的大小粗糙悬殊D.加料斗内的颗粒时多时少E.冲头和模孔的吻合性不好(正确答案)28.单冲压片机的三个调节器的调节次序正确的是（） [单选题] *A.片重-压力-出片B.出片-压力-片重C.出片-片重-压力D.压力-片重-出片(正确答案)E.片重-出片-压力29.小檗碱片包薄膜衣的主要目的是（） [单选题] *A.防止氧化变质B.防止胃酸分解(正确答案)C.避免刺激胃粘膜D.掩盖苦味E.控制定位释放30.下列包糖衣的工序正确的是（） [单选题] *A.粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光(正确答案)B.隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光C.粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光D.隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光E.粉衣层→色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光31.要求在3min内崩解或融化的片剂是（） [单选题] *B.舌下片C.糖衣片D.分散片(正确答案)E.肠溶衣片32.要求在5min内崩解或融化的片剂是（） [单选题] *A.普通片B.舌下片(正确答案)C.糖衣片D.分散片E.肠溶衣片33.要求在15min内崩解或融化的片剂是（） [单选题] *A.普通片(正确答案)B.舌下片C.糖衣片D.分散片E.肠溶衣片34.可做填充剂、崩解剂、黏合剂的是（） [单选题] *A.糊精B.淀粉(正确答案)C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁E.微晶纤维素35.粉末直接压片用的填充剂、干粘合剂是（） [单选题] *B.淀粉C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁E.微晶纤维素(正确答案)36.下列属于润滑剂的是（） [单选题] *A.糊精B.淀粉C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁(正确答案)E.微晶纤维素37.粉末直接压片长选用的助流剂是（） [单选题] *A.糖浆B.微晶纤维素C.微粉硅胶(正确答案)D.PEG 6000E.硬脂酸镁38.溶液片中可以作为润滑剂的是（） [单选题] *A.糖浆B.微晶纤维素C.微粉硅胶D.PEG 6000(正确答案)E.硬脂酸镁39.可作片剂黏合剂的是（） [单选题] *A.糖浆(正确答案)B.微晶纤维素C.微粉硅胶D.PEG 6000E.硬脂酸镁40.羧甲基淀粉钠是（） [单选题] *A.崩解剂(正确答案)B.黏合剂C.填充剂D.润滑剂E.填充剂兼崩解剂41.淀粉是（） [单选题] *A.崩解剂B.黏合剂C.填充剂D.润滑剂E.填充剂兼崩解剂(正确答案)42.羧甲基纤维素钠是（） [单选题] *A.崩解剂B.黏合剂(正确答案)C.填充剂D.润滑剂E.填充剂兼崩解剂43.黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是（） [单选题] *A.羟丙甲基纤维素B.硫酸钙C.微晶纤维素D.淀粉E.糖粉(正确答案)44.可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用的辅料是（） [单选题] *A.羟丙甲基纤维素B.硫酸钙C.微晶纤维素(正确答案)D.淀粉E.糖粉45.可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是（） [单选题] *A.羟丙甲基纤维素(正确答案)B.硫酸钙C.微晶纤维素D.淀粉E.糖粉46.薄膜衣片的崩解时限是（） [单选题] *A.5minB.20minC.30min(正确答案)D.40minE.60min47.糖衣片的崩解时限是（） [单选题] *A.5minB.20minC.30minD.40minE.60min(正确答案)48.泡腾片的崩解时限是（） [单选题] *A.5min(正确答案)B.20minC.30minD.40minE.60min49.液体物料的一步制粒应采用（） [单选题] *A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法(正确答案)50.固体物料的一步制粒应采用（） [单选题] *A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法(正确答案)C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法51.在某实验室中有以下药用辅料，可以用作片剂填充剂的有（） *A.可压性淀粉(正确答案)B.微晶纤维素(正确答案)C.交联羧甲基纤维素纳D.硬脂酸镁E.糊精(正确答案)52.包衣的目的有（） *A.控制药物在胃肠道中的释放部位(正确答案)B.控制药物在胃肠道中的释放速度(正确答案)C.掩盖药物的苦味(正确答案)D.防潮、避光、增加药物的稳定性(正确答案)E.改善片剂的外观(正确答案)53.下列关于片剂的特点叙述正确的是（） *A.体积较小，其运输、贮存、携带及应用都比较方便(正确答案)B.片剂生产的机械化、自动化程度高(正确答案)C.产品的性状稳定，计量准确，成本及售价都较低(正确答案)D.可以制成不同释药速度的片剂二满足临床医疗或预防的不同需要(正确答案)E.具有靶向作用54.主要用于片剂的填充剂的是（） *A.糖粉(正确答案)B.淀粉(正确答案)C.微晶纤维素(正确答案)D.羧甲基纤维素钠E.羟丙基纤维素55.主要用于片剂的黏合剂的是（） *A.甲基纤维素(正确答案)B.羧甲基纤维素钠(正确答案)C.干淀粉D.乙基纤维素(正确答案)E.交联聚乙烯比咯烷酮56.可作片剂的水溶性润滑剂的是（） *A.滑石粉B.聚乙二醇(正确答案)C.硬脂酸镁D.微粉硅胶E.月桂醇硫酸镁(正确答案)57.下列哪组中全部为片剂中常用的崩解剂（） *A.淀粉、L-HPC、HPCB.HPMC、PVP、L-HPCC.PVPP、HPC、CMS-NaNa、PVPP、CMS-Na(正确答案)E.淀粉、L-HPC、CMS-Na(正确答案)58.关于湿法制备阿司匹林的工艺哪些叙述是正确的（） *A.黏合剂中应加入阿司匹林量的1%的酒石酸(正确答案)B.可用硬脂酸镁为润滑剂C.应选用尼龙筛网制粒(正确答案)D.颗粒的干燥温度应在50℃左右(正确答案)E.可加适量的淀粉作崩解剂(正确答案)59.造成黏冲的原因是（） *A.颗粒的含水量过多(正确答案)B.压力不够C.冲模表面粗糙(正确答案)D.润滑剂使用不当(正确答案)E.环境湿度过大(正确答案)60.混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况有（） *A.主药量与辅料量相差悬殊时一般不易混匀(正确答案)B.主药粒子大小与辅料相差悬殊，极易造成混合不匀(正确答案)C.粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，一旦混匀后易再分离D.当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒中时，易造成含量均匀度不合格(正确答案)E.水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀。