生产和服务运作控制程序 修改稿
生产和服务提供控制程序
生产和服务提供控制程序一、目的本程序旨在对生产和服务提供过程进行有效的控制，确保产品和服务符合规定的要求，满足客户的期望，提高生产效率和服务质量。
二、适用范围本程序适用于公司产品的生产过程和服务的提供过程。
三、职责1、生产部负责制定生产计划，并组织实施生产活动。
负责生产过程的控制，包括人员安排、设备维护、物料管理等。
对生产过程中的关键工序进行监控，确保产品质量。
及时处理生产过程中的异常情况，并采取纠正措施。
2、技术部负责提供生产和服务所需的技术文件和规范。
对生产过程中的技术问题提供支持和解决方案。
3、质量部制定产品和服务的质量标准和检验规范。
对原材料、半成品和成品进行检验和测试。
对生产过程中的质量进行监控和评估。
4、设备管理部负责生产设备的选型、采购、安装、调试和维护。
确保生产设备的正常运行，满足生产需求。
5、采购部负责生产所需原材料、零部件和辅助材料的采购。
确保采购的物资符合质量和交期要求。
6、销售部负责收集客户需求和反馈，及时传递给相关部。
与客户沟通服务提供的相关事宜。
四、工作程序1、生产计划制定生产部根据销售订单、库存情况和生产能力，制定生产计划。
生产计划应明确生产的产品、数量、交期和生产进度安排。
2、生产准备采购部按照生产计划采购所需的原材料和零部件。
设备管理部对生产设备进行检查和维护，确保设备正常运行。
技术部提供生产所需的工艺文件、作业指导书等技术资料。
生产部对生产人员进行培训，使其熟悉生产工艺和操作要求。
3、生产过程控制生产人员按照作业指导书进行生产操作，严格控制生产过程中的工艺参数。
质量部对生产过程中的原材料、半成品进行检验和测试，确保产品质量符合要求。
生产部对关键工序进行重点监控，对生产过程中的不合格品进行标识、隔离和处理。
设备管理部对生产设备进行巡检，及时处理设备故障。
生产部对生产过程中的物料进行管理，避免浪费和丢失。
4、服务提供过程控制销售部与客户沟通服务需求，明确服务内容和要求。
生产和服务提供的控制程序
5.1.6.1生产部在开展作业准备时均应进行验证，作业准备验证的时机：
a)作业的初步运行，如刚生产时。
b)工程、材料的变更。
c)作业更改，如作业方式、设备、模具、工装的改变。
d)运作间过长的停顿，如停产12个月后再生产。
5.1.6.2本事业部作业验证的主要方式有：
a)采用末件比较法，也是实物比较的方式，是把上批产品的最后一部分和本批开始的一部分进行比较，以验证新零件的质量是否达到前一批产品可接受的水平。
5.1.9产品交付后的活动
5.1.9.1综合计划部负责组织产品的售后服务工作。
a)负责对顾客满意度进行测量，确定顾客的需求和潜在需要，执行《顾客满意程度测量程序》；
b)负责对顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量，整理了解顾客的定货倾向，及时做好供货准备；利用与顾客的交往，主动向顾客介
a)过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；
b)对所使用的设备、设施的能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定，相关生产人员要进行岗位培训、考核、持证上岗。
c)过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等）应对上述过程进行再确认，确保对影响过程式能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺进行更改。执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。
b)所需零件名称、编号或系列。
c)所需的工具、量具和其它设备。
d)顾客特殊特性符号的标识。
e)反应计划、有关的工程制造标准和SPC过程监控等。
5.1.5.4本事业部的作业指导书的形式主要有：
a)由生产部编制生产作业指导书。
售后服务生产和服务提供控制程序JFQQPO
（售后服务）生产和服务提供控制程序JFQQPO1目的为了对生产和服务提供过程中影响质量的环节和因素进行控制，确保于受控条件下进行生产和服务提供，公司制定且执行《生产和服务提供控制程序》。
2范围本程序规定了精制壹水柠檬酸、精制无水柠檬酸、精制柠檬酸钠和苹果酸钠等产品生产和服务提供过程的策划和实施。
3职责和生产提供有关过程的策划及控制由生产部负责组织实施。
3.2和服务提供有关过程的策划及控制由营业部负责组织实施。
4程序要求4.1生产和服务提供的策划4.1.1生产部会同品保部、工程部、营业部对生产提供过程的受控条件进行策划。
4.1.2营业部会同品保部对服务提供过程应有的受控条件进行策划。
4.1.3生产和服务提供的受控条件包括：a、确定且得到生产和服务提供过程关于产品特性的表述；b、作业标准的制定。
c、生产过程控制，包括：生产计划的制定，操作人员的要求，工艺操作控制，原材料的管理，生产环境控制，安全控制等。
d、使用适宜的设备；e、确定、获得和使用必要的监视和测量装置；f、对生产和服务过程实施监视和测量；g、产品的交付以及交付后的活动。
4.2生产和服务提供的控制4.2.1产品特性的确定品保部根据公司产品要求，顾客对产品的要求以及公司实际情况，确定产品特性，且将有关产品特性的信息（如：产品标准，检验和实验规程等）书面传递至职能部门。
4.2.2服务特性的确定营业部根据公司质量方针，顾客要求，确定服务提供过程的服务特性。
4.2.3作业标准的制定4.2.3.1工艺管理科是作业标准起草、制定、监督和管理的主要承担部门。
4.2.3.2作业标准规定了溶解过滤、浓缩（冷却）结晶、离心干燥和计量包装4个岗位操作的基本要求，包括对生产过程中操作基本步骤、工艺条件、设备使用、生产环境和人身安全作出明确的规定。
4.2.3.3作业标准经生产部主管审核、部门经理批准。
4.2.3.4作业标准由生产科具体执行，工艺管理科监督指导。
4.2.4生产计划的制定4.2.4.1生产计划包括无水柠檬酸、壹水柠檬酸、柠檬酸钠和苹果酸钠等产品的品种、批次、数量、包装形式及时间安排等。
生产和服务提供的管理制度(控制程序)
46 生产和服务提供的管理制度（控制程序）1.目的：保证生产和服务提供过程处于受控状态，确保产品质量稳定和满足规定要求。
2.范围：适用于公司太阳能光电产品生产全过程。
3.职责◇营销中心下达生产计划，督促计划实施，验证服务效果，受理用户投诉。
◇工程服务部、工厂及下属车间主管负责生产过程的质量控制，组织实施安全文明生产。
◇工程服务部、工厂负责检查各工序对生产设备的正确使用与维保。
◇工程服务部、工厂负责生产工艺文件的编制和工艺技术的指导检查。
◇品管部负责原辅材料、外购件、过程产品、成品的质量检验。
◇各工序技术人员和操作工负责本工序、本岗位范围内正确有效运行。
4.程序4.1 我司的产品生产涉及LED照明灯具和风力发电机的生产。
4.2生产工作流程4.2.1业务员接到客户订货单后,制定《生产任务单》下达给工厂，同时通知仓库备料。
4.2.2工艺员根据营销中心《生产任务单》，编工艺要求，下达各生产车间。
4.2.3生产车间根据《生产任务单》与工艺要求，向仓库领取所需原辅材料，进行生产前准备工作。
4.2.4生产车间各机台应认真按照相应的作业指导书进行生产作业。
确保生产在作业要求明确、生产材料适用、机器设备正常、检查工具齐全等受控条件下进行。
适当时，操作工应将所使用的原辅材料及生产批号进行记录，以实现必要时的可追溯。
4.2.5各机台操作工负责本岗位设备维护和保养，并按相关要求，做好生产过程的产品标识与防护，达到可追溯性要求。
4.2.6各工序产品要自查或专检合格后，方可提交下工序生产。
产品检查执行《过程与产品的监视和测量程序》。
对生产过程及自查或品管人员专检时发现的不合格产品，按《不合格品控制程序》要求，及时做好生产过程中不合格品的处置。
生产过程记录应执行《记录控制程序》。
4.2.7生产车间产品完工后，经品管人员检验合格，发放产品质量合格证，送达仓库，办理入库手续，由仓库开具送货清单，通知业务员开具销售发票。
4.2.8业务员根据送货清单（或客户订单）开具销售发票，通知送货员送货，送货员凭销售发票到仓库提货，发票的第四联由提货人签名交仓管员备查，前三联随货送达客户处签收后回交业务员。
生产及服务控制程序
文件制修订记录1目的对影响产品质量的各个过程中的因素进行控制，确保产品的质量满足顾客的要求。
2适用范围适应于各生产过程的控制。
3职责3.1生产部负责编制产品生产工艺规程。
生产计划的制订、修改、调整，并对执行情况实施监督。
3.2加工车间负责按生产计划组织生产，对关键过程的过程参数进行监视和测量，确保处于受控状态。
3.3质检部负责质量控制点的确定，各加工过程进行巡查。
以及对作业人员的卫生、安全和作业现场的清洁卫生进行监督。
4产品设计开发控制4.1贸易部（客户）提供产品的指标与要求及样品。
4.2质检部对产品（样品）进行分析、出具报告。
4.3针对要求生产部、生产部、贸易部、质检部进行例会。
4.4生产部、生产部提出《设计开发项目计划书》。
4.5总经理审核。
4.6生产部组织新产品的生产。
4.7质检部、生产部、贸易部、（客户）对结果进行评审。
对不符合项按照《纠正和预防控制措施控制程序》进行纠正。
5生产过程控制5.1过程的识别5.2工序控制5.2.1生产部根据生产特点组织编写生产工艺操作规程、作业指导书。
按照《设备设施管理控制程序》的规定对生产设备、设施进行控制，保证处于正常工作状态。
5.2.2生产部根据《监视与测量装置控制程序》的有关规定，保证监视和测量设备处于正常状态。
5.2.3加工车间依据《卫生标准操作规范》对生产环境卫生及人员卫生进行管理，确保各作业区环境整洁，环境卫生及人员卫生符合要求。
5.2.4生产部根据《过程、产品的监视和测量控制程序》的规定，对接收的原辅物料进行监视和测量确保投入生产的原辅物料是否合格。
5.2.5生产、检验中发现的不合格品，按《不合格品控制程序》中的相应规定处理。
5.2.6按照《人力资源管理程序》，生产人员上岗前要经过培训以强化其工作技能和质量意识。
5.2.7加工车间主任确保各加工车间的生产条件如人员、工器具、材料、作业方法、环境等应处于受控状态，否则，应及时处理。
5.2.8车间主任负责本班人员进行文明生产、正确使用和操作设备、器具等，轻拿轻放，禁止野蛮作业。
生产和服务提供控制程序
1.目的对生产和服务提供过程有关环节和因素进行有效控制，确保产品满足顾客的需求和期望。
2.范围适用于生产和服务提供过程的策划、确认、控制、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等环节有效控制。
3.定义特殊过程：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，对这些过程实现所策划结果的能力进行确认和定期确认。
4. 职责4.1 生产部：负责进行生产和服务提供过程控制，对实现产品符合性所需的工作环境进行控制；负责产品标识及可追溯性控制。
依据最低库存量和市场部的订单下达生产任务。
4.2 技术部/研发部:负责编制相应的工艺规程或作业指导书。
4.3 销售部:负责产品交付和客户服务，负责产品交付及售后的技术支持服务。
4.4 质量部:负责产品的验证及管理。
5.作业程序5.1生产和服务提供过程策划5.1.1生产部接到研发部门及相关部门给出的充足资源后实施,以确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。
5.1.2受控条件应包括：a.获得表述产品、提供服务或执行活动特性，及要达到的结果的文件：包括有关技术文件、图纸、产品标准、作业指导书等；b.配置并使用适宜的监视和测量资源；c.在适当阶段进行监视和测量，以验证过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则已得到满足；d.使用适宜的设备和工作环境；e.指派胜任的人员，包括所要求的资格；f.特殊过程的确认和再确认；g.实施防止人为错误的措施-（过程防错一览表）；h.实施产品和服务的放行、交付和交付后活动。
5.1.3 生产准备a.生产部根据市场部提供的顾客订货单，考虑库存情况，结合公司生产能力，当工厂产能可以满足市场需求时，在本厂加工生产。
当工厂生产能力无法满足市场需求时，根据实际情况增加外协厂进行委外加工作业。
根据分析情况制订相应的《生产计划单》并由生产部副总审核，总经理/管代批准后实施。
b.生产排程可随采购、生产、销售等情况的变化而变更；c.生产车间根据《生产计划单》安排生产，生管部定期追踪统计生产进度。
生产和服务控制程序
5.5.3各车间、工序接到生产通知单后，应安排合适的设备、人员组织生产。各工序操作人
员要严格按照排拉表生产、岗位作业指导书和产品质量标准进行操作，做好生产记录，
确保本工序产品质量符合规定的要求。
5.6.4各生产线负责人应按以下步骤进行生产操作：
鉴定合格的产品要有《首件检查记录》，在巡检的过程中若发现质量出现波动，要调
查原因。并与相关部门协商解决办法，必要时制定纠正和预防措施。
5.3.4生产部必须对与质量有关的员工进行岗位技能培训，培训合格后才能上岗。
5.4生产设备、生产工夹具和工作环境的控制
5.4.1生产设备按《设备保养及管理控制程序》、《模具管理操作指引》及《挂具管
5.6.4.1确认：
生产部对工艺、质量要求、设备、材料或上道 工序产品进行确认，无误后方可作业。
生产车间如有问题如设备不正常、材料、半成品不合格或本人技能达不到质量标准要
求时，应及时报告车间主管及生产部调度解决。
5.6.4.2生产车间的生产加工：
生产车间员工按操作规程、作业指导书、生产通知单进行生产或加工，确保安全生产
3 5各生产车间按照客户订单和发货计划组织各生产车间生产产品。
3.6各生产车间负责生产设备的控制。
3.7各生产车间负责生产过程中员工的岗位能培训。
3.8生产部负责生产协调和生产进度的控制。
3.9工程部负责生产现场的技术处理问题。
4. 定义
无
5．程序内容
5.1生产和服务的控制
公司应根据产品生产和服务以及实现过程的特点，进行控制策划，确保生产和服务的提供在
时间进行巡检。
5.6.4.5成品终检
生产和服务控制程序
1. 目的对产品生产和服务的全过程（包括工艺、工装编制和设计、过程识别，产品生产、放行和交付）进行有效控制，以确保产品质量和服务质量，达到信守合同，满足顾客要求。
2. 适用范围本程序规定了产品实现过程中各部门的责任、权限和程序要求。
适用于公司内产品实现过程的记录。
3. 职责3.1市场部提供顾客需求信息，产品交付，交付后的服务等；3.2生产部负责生产大纲编制，物料采购，组织生产，合格产品的入库等；3.3 技术部负责提供生产所需的技术资料、相应的指导性文件，生产现场的技术服务，满足工艺要求的装备和设备的正常运作等，必要时对工艺参数进行评价确认。
3.4 质量部负责生产和服务过程的产品质量监视和测量，计量器具管理及批准产品放行等。
4．生产过程主要依据a) 生产大纲、周作业计划；b) 物料采购计划,《加工定作合同》；c)《加工路线单》；d) 加工图纸；e) 作业指导书。
5．程序5.1 物料采购生产部根据市场部销售计划，编制物料采购计划(包括与合格供方签订《加工定作合同》)，报总经理批准后实施采购。
物料进公司后开据《收料单》，经质量部验收合格入库。
5.2 外协供方加工生产部计划员根据作业计划，填写《材料领用单》、《零件领用单》后将原材料或半成品发放给外协供方。
外协供方的技术文件由生产部统一发放和回收。
5.3 外协产品接收外协、外包的产品由仓库管理员负责接收，同时在《到货检验通知书》上签字确认。
产品经质量验收后，将《到货检验通知书》（一式三联），一联回交外协单位，一联仓库留存，一联财务留存。
5.4 内部加工5.4.1 计划员根据计划大纲及产品工艺程序编制作业计划，调度员安排各工序、各工种的操作对象和使用相适合的生产设备；5.4.2 调度员根据《作业计划》实投数，开具《材料、零件领用单》，从仓库领取原材料或外协品；5.4.3 统计员根据作业计划及加工工艺要求开具《加工路线单》。
操作工严格按照指令和工艺要求进行零件加工，同时根据零件的质量特性，使用合适的计量器具和工艺装备，确保零件的加工质量符合图纸要求。
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出厂价格
元
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说明书
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安装费用
基础费
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图纸资料
安装费
元
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附件及工具清单
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运杂费
元
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合计
元
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检查情况
受检内容
检查情况
记录单编号
设备开箱检查验收
安装质量及精度检验
设备试运转
产品、试件检查情况
使用单位
使用单位设备科
企业发展管理部设备科
财务部门
移交日期
责任人：
设备修理申请单
RP 03-013修订日期：
改进控制程序
标识管理规定
记录控制程序
文件控制程序
GMP良好操作规范
SSOP卫生标准操作规程
4职责
4.1生产车间负责生产计划的制定，监督、控制生产计划的实施，提供适宜的工作环境，并协
调工作过程的各个环节。
4.2品管科负责工艺过程的监督,并履行产品放行职责。
5工作程序
5.1生产计划的制订
5.1.1生产调度根据月度销售计划制定下月的生产计划，并排定每天的生产计划，月度生产计划为滚动生产计划，可根据实际情况进行变更。
操作人员按正确的方法使用测量设备，一旦发现测量设备失准，应立即报告计量管理员。
5.2.11生产进度跟踪和控制
车间负责人要按《日生产计划》进行跟踪。生产计划不能按时完成时，生产负责人应协调有关部门进行协商处理，当最终不能完成时，应调查不能完成的原因，报生产副厂长。
5.2.12仓储科的运作
a）仓储科根据《日生产计划》中的规定，做好入库做的前期工作，如：调整货架、各种手续的准备。
5.1.2生产调度根据销售部门制订的周销售计划制订周生产计划（一式三份，自存一份，仓储科、研发室各一份），并对每天的生产做出安排，报生产副厂长审批。
5.1.3制定日生产计划
a)收集制定日计划所需的信息
制定日生产计划前，生产调度应了解周计划的排定情况、当日订单的交付要求、原辅料库存情况，车间各设备工作状况，水、电、压缩空气、汽、空调的供应情况等。
名称
图号或代号
数量
故障(事故)处理情况：
故障(事故)分析及防止故障再发生建议：
停机时间:
名称
修理工时
电工
钳工
其它
操作者：维修工：设备科：
设备安装移交验收单
RP 03-003-01修订日期：
修订次数：00编号：
设备名称
规格型号
设备编号
出厂年月
出厂编号
使用车间
制造商
安装试车日期
设备价值
序号
资料名称
张/份
b)日生产计划的制订
生产调度根据掌握的信息，综合各方面因素拟定出次日的生产计划，再协同车间负责
修改/日期
审核/日期
批准/日期
山东凤祥乳业有限公司乳品加工厂
程序文件
文件编号：RY/QM6.2
版号：A
修改状态：00
标题：
生产和服务运作控制程序
生效日期：
页码：第2页共4页
人、各工段长共同研讨生产计划的可行性，并制定日计划中各工序及相关部门接口的具体实施步骤和时间，经生产副厂长批准后于当日下午3：00前分发到品管科、仓储科、化验室、研发室及车间相关工序。
5.2.4质量控制
a)品管人员对生产过程中的产品按《产品的监视和测量控制程序》及《》进行检验。对不合格的产品按《不合格品控制程序》执行，对合格产品通知转序。
b)对关健岗位实施重点管理。
5.2.5人员管理
各岗位的人员应熟练掌握本岗位的业务知识和技能，对于关键岗位的人员（如关键工序操作人员、质检人员、重点设备操作人员等）必须持证上岗。人员的培训按《人力资源控制程序》执行。
杀菌机
上午：
下午：
所有包装机
上午：
下午：
上午：
下午：
申鹿均质机
上午：
下午：
申鹿均质机
上午：
下午：
板换、酸碱泵及配电柜
北CIP
上午：
下午：
南CIP
上午：
下午：
所有奶泵
上午：
密封情况
下午：
所有蝶阀
上午：
是否漏水、漏奶
下午：
所有蒸汽阀上午：是否漏水源自漏气下午：所有管道
上午：
是否漏汽漏奶、漏水
下午：
所有传输带
上午：
转轴是否转动、皮带是否偏
下午：
所有UHT
5.3.2生产车间对每月的生产情况进行月底汇总、分析，为制订下月生产计划提供可靠依据。对出现的问题进行原因分析，必要时按《改进控制程序》制定实施相应措施。
5.4生产过程中形成的质量记录由相关部门按《记录控制程序》中的规定进行保存。
6质量记录
6.1生产作业计划
6.2生产日报表
6.3日生产计划执行情况记录表
修改/日期
审核/日期
批准/日期
日生产作业计划
RP01-008修订日期：
产品名称
规格
计划生产量
打码日期
原奶用量
备注
备注：
修订次数：00编 号：编制/日期：批准/日期：
设备购置申请单
RP 03-002
修订次数：00编号：
申请部门
日期
型号
规格
设备名称
制造厂
预计单价（万元）
数量
要求进货
时间
申请理由：
主要技术要求：
修订次数：00编号：
设备编号
设备名称
规格型号
车间、班组
故障发生部位
操作者
故障发生时间
要求完工时间
故障发生原因或现象：
维修负责人：
申请人：使用部门：
重点设备巡检记录
RP03-027修订日期：
修订次数：00编 号：
设备名称
巡检时间
巡检内容
巡检情况
解决方法
巡检人
备注
申鹿均质机
上午：
油、压力、皮带
下午：
申鹿均质机
机电设备科长/日期：
厂长意见：
签字/日期：
分管副总意见：
签字/日期：
企业管理部意见：
签字/日期：
审计部意见：
签字/日期：
总经理意见：
签字/日期：
注：一式四份，本部门、企管部、审计部、供应科各一份。
设备运转交接班记录
RP 03-004修订日期：
修订次数：00编号：
项目
白班
夜班
开车检查
设备清洁、无泄漏
设备各部位润滑
山东凤祥乳业有限公司
程序文件
文件编号：RY/QM 6.2
版号：A
修改状态：00
标题：
生产和服务运作控制程序
生效日期：
页码：第1页共4页
1目的
对生产进行控制，确保生产符合要求的产品
2适用范围
本程序适用于乳制品生产过程的控制
3引用文件和术语
设备控制程序
产品的监视和测量控制程序
人力资源控制程序
不合格品控制程序
油标是否醒目、明亮
零部件
电器装置、线路完好
安全装置齐全、灵敏可靠
设备标牌及防护装置齐全
故障事故处理情况
故障、事故停机台时
实际开动台时
白
班
交班人
夜
班
交班人
接班人
接班人
设备润滑记录
RP 03-007修订日期：
修订次数：00编号：
设备编号
设备名称
型号规格
日期
数量kg
加油部位
油品
加油方式
润滑工
使用部门：润滑工：
b）接到产品入库通知后，安排搬运工、叉车等进行搬运，并做好记录。
c）的运作按《入库SOP》、《出库SOP》、《关于出入库进行的补充规定》。
5.3统计分析
5.3.1车间统计根据领料单、退料单、投料情况等有关记录统计出每日生产量、生产效率、不合格品数量及不合格品率、机器设备的停机及原物料消耗情况，填写《生产日报表》，以便对每日的生产情况做全面的掌握。发现的问题要在次日上班前得到解决。
5.2.3配料员根据产品配方配料（若是定型产品则按原配方配料）。配料监督员严格按照研发室下发的配方标准或即时性文件对配料过程进行监督，当发现问题时，及时向研发室汇报，在未得到研发室领导同意并做出书面通知时不得投入生产。
5.2.3车间工艺员对各工序工艺参数的执行情况进行监督，并作好记录，有权对不符合工艺要求的违章操作程序加以制止，且上报后做出处罚结论。
设备事故报告单
RP 03-008修订日期：
修订次数:00编号：
设备名称
设备编号
设备类别
型号规格
制造厂
停机小时
使用单位
操作者
事故责任人
事故原因
修理费用
事故发生时间
事故主要经过
设备损坏情况
现场分析及处理意见
参加分析人员：
采取预防措施
签字/日期：
企业发展管理部意见
签字/日期：
分管副总经理意见
签字/日期：
总经理意见
5.1.4当由于各方面原因计划需要更改时，有生产副厂长批准，并由各工序及相关科室负责人签字认可。
5.2生产的实施及控制
5.2.1车间各工序按照所生产的产品工艺指导文件及相应的操作规程进行操作。发现偏离标准要求时，立即予以纠正，必要时上报主管负责人。当产品达到不能接收时，应做停机处理。。
5.2.2如生产非定型产品，研发室必须向生产车间出具配方、工艺调整的书面通知，并对通知的正确性负责。
5.2.6原物料管理
a)制造单位作业人员依据生产计划需求领用、使用和退换原物料。对领取的物料实施定置存放，适当时进行标识。