浅析新药研发过程中的项目管理
浅析药品研发中的项目管理
浅析药品研发中的项目管理摘要：近年来，随着我国医药产业迅速发展与医药研发国际化进程，对药品研发注册提出了较高的标准要求，同时国家鼓励医药企业要加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。
而在药品研发注册过程中，除了具备专业技术研发人才外，研发管理专业人才同样不可或缺，将项目管理的理论和方法应用于药品研发过程至关重要。
科学、有效、系统的项目管理方法可对研发注册进行全方面、全过程管理，可有效促进项目进展顺利，提高研究效率与研发成功率，并能在一定程度上降低企业的研发成本与风险，避免资源浪费。
本文主要分析了现阶段医药行业药品研发的现状，分析项目管理实行的必要性与可行性，建议药品研发过程引进项目管理，以此来提升药品研发的管理水平，加速研发注册上市，促进企业的良性发展。
关键词：药品研发；项目管理；过程管理；应用方法项目具体指的是在资源有限的条件下，经过一次性努力进行独特服务以及产品的创造过程，项目具备了整体性、一次性、独特性、生命周期性以及约束性的特点[1]。
而项目管理是确保项目能够顺利进行的基础，也是企业管理过程中重要的组成部分，其需要多部门协作，使项目能够在资源条件有限的情况下，采用最为高效的方法展开，并且在有限的时间之内，合理的分配资源，应用科学的方法系统地完成任务。
通过科学的项目管理能够将复杂的事情简单化，而在药品研发中应用项目管理，可以保障药品研发的效率和质量[2]。
一、医药行业药品研发的现状（一）药品研发进度缓慢药品研发是制药企业发展的核心竞争力，研发过程，如果无法对其进行有效的管控很有可能会造成研发成本加大、错失研发时机，更可能造成研发失败的风险，将造成企业资源浪费，损害企业的经济效益。
当前国际制药巨头迅速进入中国市场，国内药品研制的竞争性加剧，把握好药品研发时机，提前布局研发管线，将为制药企业带来显著的市场成效和经济效益。
在药品研发阶段，各研发环节衔接不畅、设备缺失、工艺技术放大困难、研究策略不清晰等都是严重影响项目进度重要因素。
新药研发项目管理制度
新药研发项目管理制度1. 简介新药研发项目是医药领域中重要的创新工作之一，为了有效管理和推进新药研发项目，制定和执行合理的项目管理制度是必要的。
本文旨在阐述新药研发项目管理制度的重要性、主要内容和实施过程。
2. 确定项目目标在制定新药研发项目管理制度前，项目团队首先需要明确项目的具体目标。
目标可以包括新药研发的技术要求、时间进度、质量标准等方面。
同时，项目团队还需要考虑到市场需求、竞争情况以及企业的战略规划等因素，制定出符合实际的目标。
3. 制定项目计划项目计划是实现项目目标的重要工具，它包括项目的各个阶段、活动和时间进度的安排。
在制定项目计划时，项目团队需要详细考虑研发过程中可能遇到的风险、问题和挑战，并制定相应的应对措施。
项目计划应该具体明确、可行性强，以保证项目的顺利实施。
4. 确定项目组织架构为了高效地管理新药研发项目，需要明确项目的组织架构和各个成员的职责分工。
项目组织架构可以包括项目经理、研发人员、质量控制人员、市场营销人员等岗位。
通过明确各个成员的职责和权限，可以确保项目的协调运作和高效推进。
5. 制定项目控制措施项目控制是项目管理过程中的重要环节，旨在实时监控项目的进展情况，并采取相应的措施进行调整和优化。
项目控制措施可以包括制定项目进度表、定期召开项目评审会议、建立项目进度监测系统等。
通过有效的项目控制，可以及时发现和解决项目中的问题，确保项目的顺利进行。
6. 管理项目风险新药研发项目具有一定的风险性，可能面临技术困难、法规变化、市场需求不确定等问题。
为了降低风险对项目的影响，需要建立完善的风险管理机制。
这包括制定风险评估和分析方法、制定应对风险的预案和措施等。
通过科学有效地管理项目风险，可以提高项目成功的概率和效率。
7. 项目评估和总结新药研发项目完成后，需要对项目的整体效果进行评估和总结。
项目评估可以从技术、市场、经济等多个方面进行，分析项目的成果、问题和经验教训，为以后的项目提供参考和借鉴。
新药品开发项目管理制度
新药品开发项目管理制度一、前言新药品开发项目管理是一项复杂的工作，涉及到众多团队成员、多个部门和各种资源的协调和管理。
为了确保项目顺利进行，达到预期的目标，需要建立完善的项目管理制度，规范和统一各项工作流程和管理方法，提高项目管理的有效性和效率。
二、项目管理的基本原则1. 项目目标明确：新药品开发项目的目标必须明确、具体、可衡量，确保团队成员和各相关部门对项目目标有清晰的认识和理解，以便统一行动、全力以赴实现目标。
2. 统一指挥：项目确立一个清晰的领导机构和项目管理团队，并建立相关的领导权责清晰、角色分明的组织架构。
3. 项目计划详实：项目计划必须具体、详实、周密，包括项目各项工作要点、工作要求、时间节点、里程碑等，以便对项目整体和各项工作进展进行全面监控。
4. 项目风险评估：项目实施过程中可能面临各种风险，需要提前进行风险评估和制订对策，确保项目不因意外因素而受到影响。
5. 信息透明：项目信息必须及时传达，确保团队成员和相关部门随时了解项目进展和工作要求。
6. 激励机制：为了保持团队成员的积极性和创造性，在项目实施过程中需要建立有效的激励机制，确保团队成员为项目的成功做出最大的努力。
7. 团队合作：项目实施需要涉及到众多的团队成员和各个部门的协作，因此必须建立有效的团队合作机制，确保各项工作的顺利推进。
三、项目管理的主要内容1. 项目立项：项目立项是项目管理的起点，必须对项目的基本情况、目标、任务等进行详细阐述，确保项目目标的明确和相关部门对项目目标的认同和支持。
2. 项目组建：项目组建是项目管理的基础，需要根据项目的实际情况和目标确定相关的团队成员和组织架构，并明确各团队成员的工作职责和任务分工。
3. 项目计划：项目计划是项目管理的核心，需要明确项目的时间节点、工作重点、工作要求等，确保项目进度和工作重心的掌握。
4. 项目监控：项目实施过程中需要对项目整体和各项工作进行全面监控，确保项目的进展符合计划，及时发现和解决问题。
药物研发项目管理流程
药物研发项目管理流程药物研发项目管理是一个复杂而严谨的过程，涉及到从药物发现到临床试验再到上市的各个环节。
在整个项目管理流程中，需要严格的计划、执行和监控，以确保项目能够按时、按质地完成。
本文将介绍药物研发项目管理的流程，包括项目规划、团队组建、研发阶段管理、临床试验管理和上市申报等各个环节。
1. 项目规划药物研发项目管理的第一步是项目规划。
在这个阶段，需要确定项目的目标、范围、时间和成本等关键要素。
首先要明确药物的研发目标，包括所针对的疾病、药物的作用机制、预期的疗效和安全性等。
同时还需要确定项目的范围，包括研发的阶段、所涉及的科学领域和技术要求等。
在制定项目计划时，需要考虑到时间和成本的限制，确保项目能够在预期的时间内完成，并且在可控的成本范围内进行。
2. 团队组建在项目规划完成后，需要组建一个专业的研发团队来执行项目。
这个团队通常包括项目经理、科学家、临床医生、法律顾问、财务人员等多个领域的专业人才。
项目经理负责协调和管理整个团队的工作，科学家负责药物的研发工作，临床医生负责临床试验的设计和执行，法律顾问负责知识产权和法律合规事务，财务人员负责项目的预算和成本控制等。
团队成员之间需要密切合作，确保项目能够按计划进行。
3. 研发阶段管理在药物研发的过程中，通常包括药物发现、药物设计、药物合成、药物筛选和药物评价等多个阶段。
在每个阶段中，都需要进行严格的管理和监控，以确保研发工作能够按时、按质地完成。
项目经理需要制定详细的工作计划，科学家需要进行实验和数据分析，质量控制人员需要进行质量检查和验证等。
同时还需要注意风险管理，及时发现和解决可能出现的问题，确保项目的顺利进行。
4. 临床试验管理在药物研发的最后阶段，需要进行临床试验来评价药物的疗效和安全性。
临床试验管理是一个复杂而严谨的过程，涉及到临床试验设计、临床试验执行、临床数据管理和临床试验报告等多个环节。
在临床试验设计阶段，需要制定详细的试验方案，包括试验的目的、试验的设计、试验的样本量和试验的时间安排等。
医药企业新药研发项目管理优化
医药企业新药研发项目管理优化1. 项目管理概述在医药企业的新药研发项目中，项目管理是至关重要的一部分。
它涉及到项目的计划和组织，资源管理，交流和协作，风险管理以及项目执行和监控。
一个成功的项目管理可以有效地帮助企业在预算内完成项目，并在预期的时间内完成目标，拥有更高的质量和更高的客户满意度。
对于医药企业而言，新药研发项目的管理更是具有挑战性。
由于新药研发的特殊性质，需要长时间进行试验和研究，而研究需要大量的人力、物力和财力投入。
同时，由于法规的限制和竞争的加剧，研发的项目管理需要高度的规划和有效的沟通。
在这篇论文中，我们将探讨医药企业新药研发项目管理的重要性和有效性。
我们将探讨项目管理中的挑战和问题，并提供解决方案，以帮助企业实现更优秀的新药研发管理。
2. 项目规划与组织项目规划和组织是一个成功的新药研发项目的重要组成部分。
在项目开始之前，必须确定项目目标和目标，确定项目的时间和资源预算，以确保项目顺利启动。
同时，还需要开发有效的计划和时间表，确定所需的技能和工具，并确定所需的沟通渠道。
在这个阶段，需要考虑到各种不同的问题和挑战，例如预算和时间限制以及合规和法规。
为了确保项目的成功，管理者需要与项目团队成员和需要支持的部门进行合作和沟通，以确保项目计划是合理和适当的。
只有在充分的计划和预先认真的组织的情况下，才能获得一个立足于现实的项目。
3. 资源管理在新药研发项目中，正确的资源管理是至关重要的。
资源管理是指将人力、物力、时间和财务资源分配到适当的地方，以保持项目的进度和进度。
要对资产进行正确的管理，需要制定详细的计划和管理方法，并使用适当的项目管理工具。
在这个阶段，可以使用各种不同的技术和工具来帮助管理者对资源进行跟踪和管理。
这些可能包括计划和进度跟踪软件，成本控制软件和资源管理工具等。
还可以使用技能矩阵和人力资源规划工具，以确保各种不同的技能和人才可以被合适地指派到项目中，从而更好地管理资源。
新药研发的过程与管理研究
新药研发的过程与管理研究近年来，医药行业的发展日益迅猛，各类新药不断涌现，广泛应用于各种疾病的治疗中。
然而，新药的研发过程是一个高度复杂的环节，需要严格的管理和研究。
本文将从新药研发的过程和管理两个方面来进行探讨。
一、新药研发的过程新药的研发过程通常包括五个阶段，分别是：药物发现和验证、药物前期开发、药物临床前研究、药物临床研究和申请批准。
下面将一一解析这五个阶段。
1. 药物发现和验证阶段：首先需要通过生物学、化学、分子生物学等技术手段挖掘潜在的药物分子，进行初步筛选、合成和优化，从而找到更有潜力的新药。
此外，还需要对药物进行初步的验证，比如在细胞、动物和人体模型中进行初步的实验。
2. 药物前期开发阶段：在药物发现和验证阶段基础上，进行更深入的研究和开发。
此时需要进行大量的体内和体外的实验研究，包括药代动力学、毒理学、药物安全性等规范研究。
3. 药物临床前研究阶段：药物开发到这个阶段以后，需要进行早期临床前研究。
这个阶段主要包括药物的药物动力学，药效学，毒理学和药物代谢动力学等方面的研究，为药物的进一步临床研究提供数据。
4. 药物临床研究阶段：药物常规的临床研究分三期，包括I期、II期和III期。
在I期临床研究中，药物主要进行安全性和耐受性的研究；在II期临床研究中，药物需要进行药物疗效学和运用范围的进一步研究；在III期临床研究中，则需要在临床的大规模使用中评估药物的安全性和疗效性，收集大量有关药物的数据，为药物上市之后的使用提供依据。
5. 申请批准阶段：药物开发的最后阶段，则是向注册机构提交药物的注册申请。
在药物申请审批过程中，需要提交药物研究报告、临床数据和药物质量标准等相关文件，经过一系列的审核和审批过程，最终得到药物的注册批准书。
二、新药研发的管理针对新药的研发过程中的管理问题，需要实行严格的管理措施，从而保障新药的质量和安全性。
下面将介绍新药研发过程中的管理措施。
1. 以知识产权为驱动：知识产权对于新药开发具有重要的推动作用。
新药研发过程及项目管理课程
新药研发过程及项目管理课程新药研发是一个长周期、高风险、高技术含量的项目，需要经过严格的项目管理流程来保证项目的成功。
新药研发的过程可以分为以下几个阶段：1. 研发前期：确定研发目标、制定项目计划。
在这个阶段，项目经理需要与研发团队一起确定项目的目标，明确研究的方向和内容，并制定详细的项目计划。
项目经理需要进行市场调研，了解该领域的竞争情况，评估项目的可行性，并确定项目的时间和资源预算。
2. 药物发现：进行药物发现和筛选。
在这个阶段，研发团队需要进行大量的实验和研究，寻找具有潜在药效的化合物。
项目经理需要协调各个实验室的工作，确保实验的顺利进行，并进行实验数据的分析和筛选。
3. 药物优化：对候选药物进行优化。
在药物发现阶段，研发团队可能会找到多个具有潜力的候选药物。
在这个阶段，项目经理需要协调团队对这些候选药物进行进一步的筛选和优化，以提高药物的疗效和安全性。
4. 临床试验：进行临床试验。
在完成药物优化后，下一步是进行临床试验。
临床试验是新药研发的关键环节，也是最耗时和资源的一个阶段。
项目经理需要与临床研究中心和医院合作，确定试验方案，招募患者，协调各个实验中心的工作，并确保试验的质量和安全性。
5. 注册和上市：进行注册和上市申请。
在临床试验结束后，项目经理需要与药品监管机构合作，准备申请材料，并进行注册和上市申请。
这个阶段的工作需要严格遵守法规的要求，确保申请材料的准确性和完整性。
在新药研发过程中，项目管理发挥着重要的作用。
项目管理的核心是确保新药研发项目在规定的时间、成本和质量范围内完成。
项目管理需要解决以下几个关键问题：1. 资源管理：项目经理需要合理分配项目所需的人力、物力和财力资源，确保项目的进展和质量。
2. 进度管理：项目经理需要设定详细的项目计划，并按照计划进行进度跟踪和控制。
如果项目出现延期或者进度偏差，项目经理需要及时采取相应的措施，保证项目能够按时完成。
3. 风险管理：新药研发是一个高风险的项目，项目经理需要对项目的各种风险进行评估和管理。
药物研发工程项目管理(3篇)
第1篇摘要：药物研发工程项目管理是医药行业中的一个关键环节，它涉及从药物发现到临床试验，再到市场上市的整个过程。
本文旨在探讨药物研发工程项目管理的核心内容、关键步骤以及面临的挑战，并提出相应的管理策略。
关键词：药物研发；工程项目管理；项目管理；临床试验；风险管理一、引言随着全球医药市场的不断增长，药物研发成为医药企业竞争的核心。
药物研发工程项目管理作为药物研发过程中的重要环节，其质量直接影响着新药的成功率和市场竞争力。
因此，如何有效地进行药物研发工程项目管理，成为医药企业关注的焦点。
二、药物研发工程项目管理的核心内容1. 项目规划：- 目标设定：明确项目目标，包括研发周期、预算、预期疗效等。
- 资源分配：根据项目需求，合理分配人力、物力、财力等资源。
- 风险评估：识别项目潜在的风险，并制定相应的应对措施。
2. 项目管理：- 进度管理：制定详细的项目进度计划，确保项目按期完成。
- 质量管理：建立严格的质量控制体系，确保研发过程和成果的质量。
- 风险管理：定期评估项目风险，采取有效措施降低风险发生的可能性和影响。
3. 团队协作：- 组织结构：建立合理的组织结构，明确各部门和个人的职责。
- 沟通协调：加强团队内部和跨部门之间的沟通与协调，确保信息畅通。
- 培训与激励：提供必要的培训，激发团队成员的积极性和创造力。
4. 外部合作：- 供应商管理：选择合适的供应商，确保原材料和设备的供应。
- 合作伙伴关系：与合作伙伴建立良好的合作关系，共同推进项目进展。
三、药物研发工程项目管理的关键步骤1. 药物发现：- 靶点识别：通过生物信息学、化学等方法，确定药物研发的靶点。
- 先导化合物筛选：通过高通量筛选等方法，筛选出具有潜在活性的先导化合物。
2. 临床前研究：- 药效学研究：研究药物的药效，包括作用机制、疗效等。
- 药代动力学研究：研究药物的吸收、分布、代谢和排泄过程。
3. 临床试验：- 临床试验设计：根据药物特点，设计合适的临床试验方案。
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浅析新药研发过程中的项目管理
(2009-02-27 09:18:16)
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项目管理作为管理学的一个应用分支学科越来越受到人们的关注，已被广泛应用于建筑业、IT产业、制造业等行业。
遗憾的是，项目管理思想在新药研发过程中尚未得到系统、成熟地应用。
国外新药研发过程中的项目管理概述
项目管理是适用于投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性任务管理方法。
药物作为未知过程的全新产品，其开发的过程也需要借助项目管理。
新药研发项目的特点完全符合项目管理所要解决的问题。
这里需要澄清的是，对于药物开发者来说，不管其开发的产品是创新药物还是仿制药物，都是未知研制过程的新产品。
项目管理思想在国外的新药研发过程中应用非常广泛，墨菲专门通过图例解释了在美国开发新药的项目生命周期.。
主要包括4个方面。
发现和甄别———包括基础研究和应用研究，确定可以用作预临床试验的药物。
临床前研制———包括为了确定药物安全性和有效性所作的实验和动物试验及其准备工作，并填写新药调查申请表。
整理注册———包括I、II、III阶段的临床试验和准备工作，填写新药申请表。
后续工作———包括了由于食品药物管理局对新药申请进行复查所要求做的额外工作。
我国新药开发过程中应用项目管理的必要性
新药研发过程具有高投入、高风险等特点。
在美国开发一个NCE(New Chemica; Entity）的新药要投入数亿美元花费数十年的时间才能成功。
在我国，开发一个全新化合物的药物虽说没有美国耗资巨大，但从先导化合物的发现到拿到新药证书也得投入上千万元，而这一过程还得持续近十年甚至更长.。
因此，开发新药的风险巨大。
药物开发的失败一般可以分为两类：（1）开发的化合物本身性质（如毒性问题）决定其不能开发成药；（2）在同时开发某一相同药物时，未能抢先在竞争对手之前推出药物而导致的失败，这当然更多地体现在仿制药上。
这两种失败意味着在新药开发的过程中必定充满着风险，毕竟这是一个竞争异常激烈的市场，由“高风险、高投入”推演而来的“高利润”刺激着每一个厂商。
目前我国正着力倡导开发具有自主知识产权的创新药物，这是在加入WTO后中国新药研发的重大战略调整。
“十五”以来国家实施了“创新药物和中药现代化”重大专项来资助创新药物的开发，各省市也拨专款资助新药的开发。
然而，据国家食品药品监督管理局透悉，每年都会收到就同一品种的几十个厂家的申请，可见，新药重复开发屡见不鲜。
同时，仿制药的开发还是我国现今乃至今后相当长时间内药品开发的主流。
因此，对我国来说，上述药物开发的两种失败都可能遇到，而且第2种失败可能遇到更多。
面对这样的失败风险，如果抛开客观因素（如化合物本身性质导致的失败）不算，作为新药开发主体的厂商，如要从主观上有效地规避风险，提高新药开发效率，就要求加强新药研发项目本身的过程管理，在尽可能短的时间内，低成本、高质量地推出产品。
这就引入了现今很流行的“项目管理”概念。
项目管理思想在新药研发过程中的应用
根据新药项目研究过程的特点，结合新药项目生命周期中的关键环节，下面介绍几种重要的项目管理思想。
制订完备、详细且具可操作性的项目计划制订一个构思缜密的项目计划以确定项目的范围、进度和费用是项目管理的首要目标。
在整个项目生命周期中，最基本、最重要的功能之一就是项目计划，特别是在做出影响项目整个过程的主要决策的概念阶段。
要制订完善的项目计划，就有必要对项目进行分解，即把复杂的项目逐步分解成一层一层的子任务，直到具体、明确为止。
20世纪60年代中期发展起来的“工作分解结构” (WBS)是项目分解方法之一;。
一个完备的新药临床前研究计划可以在此WBS指导下具体进行规划，包括每一项试验承担的单位、所需的资源、需要的时间等，并且可据此设置里程碑事件，比如在新药开发过程中，安全性和有效性经常是首先被考虑的，那么就可以将主要药效学和毒理学试验的完成设为里程碑事件。
确立职责明确、工作有效的项目工作组织
对于创新药物的开发来说，子过程之间的接口非常重要，要保证项目团队中的信息流畅通无阻，将最新的变化和情况及时反馈给团队中其他成员，对于“职能型”的组织结构来说困难不小。
事实上虽然现在有不少新药研发项目已经采用一种“职能型+ 矩阵型”的组织结构，但在现实中依然是“职能型”的烙印太重，其实是利用“矩阵型”的形式做“职能型”的事，实际上就是一种项目管理中称为“弱矩阵、强职能”的组织结构形式,.。
而项目管理的理论和实践表明，在新药研发过程中采用基于项目的“矩阵式”结构才是最有效率的。
另外，新药开发中很多试验都是委托外单位来承担，这是由不同单位在技术上的比较优势决定的。
但由于缺乏严格管理，在现实中这种现象经常会诱导一些直接影响开发进度的问题发生。
如何加强过程管理对于这类委托外单位进行开发的项目来说无疑具有重要意义。
现在越来越流行的CRO（合同研究组织）正是适应这一需要而产生的。
CRO本身就是一个项目的外包管理者，它可以根据自己的技术优势来直接承担研究任务或设计研究方案，也可以寻找相应的研究机构承担任务而其本身进行严格的组织管理，并将其服务扩展到药物发现、临床前研究、药物经济学、药物基因组学、信息学、临床文件、政策法规咨询、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及商业咨询等诸多领域。
进行严密的项目监控项目开始以后，为了进行有效地控制，一般需要在各关键时刻召开关键会议，特别是在里程碑事件完成后需要对整个项目进行总体评审。
对于采用CRO方式的项目，特别要加强项目干系人的管理。
对于新药研发的管理者来说，客观风险是其本人不可控制的，而主观风险却是能够通过努力而避免的。
对任何一个项目监控不力导致延期，归根结底都是缺乏对人的良好管理。
项目管理者必须识别哪些个体和组织是项目的干系人，确定他们的需求和期望，然后设法满足和影响这些需求、期望以确保项目能够成功。
对于新药开发来说，整个流程牵涉到较多的干系人，包括开出药方的医生、使用该药的病人以及为其承保的保险商、执行组织（执行项目所在的组织）、发起者（在执行组织中为该项目提供资金或其它财政支持的个人或团体）和外部监管部门，任何一个干系人不满意都有可能导致流程的终止或开发的失败。
由此可见，加强项目干系人的管理是项目管理成功的一个基本保障。
创新药和仿制药开发过程中项目管理重点的差异
对于创新药物研发项目来说，由于项目的成功存在客观上的变数，因此对其管理的重点就是由不确定性导致的风险管理。
需要着重考虑的风险有：化合物的有效性、药动学性质、安全性等。
基于对风险进行识别后，接下来就需进行风险分析。
风险分析的出发点是揭示所观察到的风险的导致原因、影响内容和程度并提出和考察备选方案。
根据风险性质和项目对风险的承受能力制订相应的防范计划，即风险应对。
并注意时刻监督风险的发展与变化情况，确定随着某些风险的消失而带来的新的风险。
对于仿制药开发项目而言，由于所仿药物已经客观存在，因此其目标是非常明确的，对这类项目的管理重点是对范围的管理，即对照药品注册要求确定需要进行的试验，排除不要求的试验；并且加快时间进度，争取尽早申报，以免步入第! 类失败。
简单地说，项目的范围管理就是确定项目中哪些该做，哪些不该做，做到什么程度。
范围管理保证项目包含了所有要做的工作而且只包含要求的工作，它主要涉及定义并控制哪些是项目范畴内的，哪些不是。
结语
项目管理作为一个正在完善的知识体系，应用非常广泛，其价值也越来越为技术人员和管理人员所认知。
本文中论述涉及在新药开发中的应用只是很少一部分，该理论体系中有关计划的制订、里程碑事件的确定、过程的控制、项目的终止、项目团队的管理等很多重要思想对新药开发者来说都极具指导意义。
另外，项目管理知识体系中的许多项目进程控制图表工具更是对从事新药开发者具有直接现实的意义。
实践证明，项目管理不仅是针对项目的科学的管理方法，也是科学的有巨大发展潜力的企业管理方法。