TL9000质量管理体系内审员培训教材

内部审核实施
4.3.3 不合格的分类
1) 体系性不合格 管理体系规定与标准的要求不一致。 2) 实施性不合格 未按文件规定的要求实施。 3) 效果性不合格 实施效果未能达到要求。
第四章
内部审核实施
4.3.3 书写不符合报告
1) 不符合报告的内容
● 对不符合事实及证据准确的叙述； ● 未满足要求的内容； ● 说明该项不符合的性质，即说明不符合的理由。
第四章
内部审核实施
4.1.3 首次会议的内容
1) 审核组组长主持，介绍审核组成员： 2) 说明审核的目的和范围； 3) 介绍审核要采用的方法； 4) 确认审核计划； 5) 明确陪同人员； 6) 管理者代表作简要动员讲话。
第四章
4.2 现场审核
4.2.1 进入部门
内部审核实施
按审核计划进行，寻找客观证据。
第一章、审核的基础
1.1.2 管理体系的监控方法
1）、监视和测量 2）、检查和审核 3）、评价和管理评审
第一章、审核的基础
1.1.3 检查与审核的区别
1）是评价过程或结果的符合性； 2）是在系统和全面检查的基础并作一分析 和评价过程或结果的符合性、充分性、 适宜性和有效性。
第一章、审核的基础
1.2 审核的类型
在审核中将看到的听到的事情和信息记录下来。 1) 记录的内容 2) 记录方法 ●记在现场审核记录表上，字迹要清晰； ●现场审核时及时记录； ●大量的记录应是符合性的证据； ●发现不符合应在记录上作上标记。
相关表格14
第四章
4.3不合格报告
内部审核实施
恰如其分地写好不符合报告也是审核员的基本功。
4.3.1 不符合报告的作用
内部审核实施
●文件偶尔未被遵守； ●可在较短时间内得到纠正；
3) 观察项（改进建议项）
●未构成不合格，但有造成不合格的趋势；
第四章
4.4 末次会议
内部审核实施
审核组长主持末次会议 1) 重申审核目的与范围； 2) 审核情况说明； 3) 宣读不符合报告； 4) 说明跟踪检查活动； 5) 宣读审核报告。 首次会议和末次会议的参加人应在会议签到名册上签名。
3.1.1 年度体系运行及审核计划
1）目的---保证年度内审按计划进行。 2）要点---应覆盖所有部门、过程，并突出关键部门、过程； 3）考虑 ●审核范围（管理体系机构图） ●时间安排 （生产、经营工作） ●审核频次 （体系运行情况）
第三章 内部审核策划 ■ 体系运行计划案例
相关表格8
第三章 内部审核策划
■ 独立性（不受外界影响）
■ 公正性（客观、正直、能力）
■ 系统性（全面、完整）
■ 深入性（抓住重点）
2.3 审核流程
审核计划
审核准备阶段
成立审核组 检查表及资料准备 首次会议
审核实施阶段
现场审核和记录 未次会议
不合格报告
审核总结阶段
审核报告
纠正预防
审核改进阶段
标准化
第三章 内部审核策划 3.1 体系运行及审核计划制定
相关表格9
相关表格10
第三章 内部审核策划 3.4 编制检查表
■ 检查表是审核前需准备的现场审核用的重要工作文件。 ■ 检查表内容的多少，取决于被审核部门的工作范围、职能、 抽样方案及审核要求和方法。
3.4.1 检查表的类型
a) 过程检查表
按过程审核的方法来编制 特点：有深度，但易交叉和重复。
第三章 内部审核策划
第四章
内部审核实施
4.2.4 应注意的事项：
1. 准确表达提问的观点和目的
2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.
提问一定要考虑被问者的背景 注意神态表情, 努力理解回答 不要连续发问 不要说有情绪的话 要少讲多听 客观, 公正 不要吹毛求疵, 傲慢, 产生冲突
第四章
内部审核实施
4.2.5 作好记录
第六章
纠正措施和预防措施及跟踪
3) 纠正措施和预防措施实施程序
● 进行原因分析（如人、机、料、法、环）； ● 制定纠正和预防措施的实施计划、落实职责； ● 对纠正措施的风险进行评价； ● 控制纠正和预防措施按计划有效实施； ● 检查纠正和预防措施的效果； ● 对效果的有效性进行验证； ● 巩固经验证有效的成果（更新文件）； ● 纠正和预防措施的效果不明显的可进入下一个循环； ● 采取更有效的纠正措施。
第一章、审核的基础
1.1.1 审核的起源和发展
■ 认证的起源，可以追溯到19世纪下半叶。最初的认证是对产品的评价 为基础 ■ 早在1903年，英国工程标准委员会（BSI)首创世界第一个用于符合标 准的认证标志，即“风筝标志” ■ IAF是国际认可论坛的缩写 ,成立于1993年1月，现有成员30多个，中 国也是17个发起国之一 ;其主要目标是协调各国认证制度，通过统一 规范各成员国的审核员资格要求、培训准则及质量体系认证机构的评 定和认证程序，使其在技术运作上保持一致，从而确保有效的国际互 认.
1) 是审核员作出审核结论的依据材料之一； 2) 可向单位领导报告组织管理体系不满足规定要求的情况； 3) 是受审核部门制订纠正措施的起点。
第四章
内部审核实施
4.3.2 判断为不合格（不符合）基本原则
1) 发现问题所涉及的范围就近不就远；
2) 该细则细的原则，每个条款应尽可能细化； 3) 由表及里的原则，应从表面看到问题的实质。
第四章
内部审核实施
4.3.2 不符合的确认
1) 确定不符合的原则： ●规定与实际核对的原则； ●以客观证据为依据的原则。 2) 不合格（不符合）的定义：未满足要求。 3) 客观证据 ●应以事实为依据； ●应该是可以复查的，有时这种证据是口头回答。 ●不能将传闻和无关人员的谈话作为事实的证据。
第四章
内部审核培训
第四章 内部审核实施 内部审核流程：
首次会议 现场审核 不合格报告 末次会议
第四章4.ຫໍສະໝຸດ 首次会议内部审核实施审核准备完成后，审核组开始审核的第一项工作是召开首 次会议。
4.1.1 首次会议召开的时间
首次会议应尽量缩短时间，一般不超过30分钟。
4.1.2 参加首次会议的人员
●管理者代表； ●审核组长及全体内审员； ●受审核职能部门的负责人及有关人员。
营造融洽、合作的气氛。
4.2.2 谈活与提问
1)审核总是从与人交流、谈话开始。 ● 重点是同部门负责人交谈； ● 必要时可找关键工位人员交谈。 ● 谈话时不能偏离主题太远。
第四章
内部审核实施
4.2.3 现场审核的方法
问知晓 看实施
查资料
第四章
内部审核实施
4.2.4 聆听
通过谈活，抓住重点，了解情况。 在听取谈话时应注意以下几点： 1) 专注地听人谈话； 2) 边听边记； 3) 善意的态度。
第一次内审报告
一、目的 检查公司管理体系是否符合标准的要求，是否得到有效实施，提出改 进要求。 二、范围 管理体系所覆盖的全部职能部门及全部产品种类及过程。 三、依据 标准，体系文件、法律法规
内审报告示例
四、审核组成员： 五、审核时间： 年 月 日至 月 日 六、情况概述 在审核中共检查56项内容，其中发现轻微不合格9项，严重不合格1项。 七、结论 管理体系建立六个月来，经全体员工的共同努力，已逐步完善，基本符合 相关标准和公司所建立的管理体系要求，针对不合格的原因，采取切实可 行的纠正措施，各部门要举一反三，进行一次全面的自查，利用一个月时 间进行整改，由审核员对整改情况进行跟踪验证。 编制： 审核： 批准：
1) 是内审工作的延续
●内审中出现的不合格都应采取相应的纠正措施和预防措施； ●所有的纠正措施和预防措施需得到验证。
2) 目的在于改进
●力求彻底纠正所发现的不合格； ●重在落实以预防为主的原则。
3) 跟踪的范围
●跟踪的范围因需要而扩大； ●可以对一些后续问题（如人员培训、资源的配备等）实施进一步跟踪。
TL9000 质量管理体系 内审员培训教材
主讲：刘小明
课程大纲
第一章 第二章 第三章 第四章 审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施
第五章
第六章
内部审核报告
纠正措施和预防措施及跟踪
第一章、审核的基础
1.1 审核的定义
为获得审核的证据，并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独 立的、形成文件的过程。
1.3.3 内审的时机：
1）建立管理体系之后
2）申请第三方认证之前 3）按内审计划进行 4）组织结构或体系发生重大变化 5）出现重大问题
第二章
内审的特点和原则
2.1 内审的特点
1）主要动力来自管理者 2）重点是推动内部改进
3）人员来自组织内部
4）跟踪措施比较及时
第二章
内审的特点和原则
2.2 内审的原则
第六章
纠正措施和预防措施及跟踪
6.1 定义
1) 纠正：
为消除已发现的不合格所采取的措施。
2) 纠正措施
为消除不合格原因，防止类似的不合格再次发生 所采取的措施；
3）预防措施
为消除潜在不合格原因，防止潜在不合格发生所 采取的措施。
第六章
纠正措施和预防措施及跟踪
6.2 内审中采取纠正措施和预防措施的特点
第四章
内部审核实施
2) 书写不符合报告
●审核结束后写出不符合报告初稿； ●受审核方确认后写正式不符合报告。
第四章
受审核部门：工程局
内部审核实施
管理体系不符合报告
不符合描述： 隐蔽工程的确认要求未被有效地遵守和执行； 事实： 查第二工程局XX桥梁项目，2009年11月28日钢筋联接未经经确认 就进行了水泥浇注。 不符合ISO9001:2008中 7.5.2 的要求 不符程度：严重不符合 不符合管理体系文件中CXX 04-07-01特殊过程确认评控制程序 的要求 审核员：陈XX 受审核部门： 王XX 日 期： 2010.3.30