高危药品
高危药品管理制度及目录
高危药品管理制度高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。
为了切实加强高危药品管理，促进该药品的合理使用，减少不良反应发生，我院依据中国药学会医院药学专业委员会编制的高危药品分级管理策略及推荐目录，制订如下管理制度：一、高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体药品品种见附录。
二、高危药品采取分级管理：将高危药品分为A、B、C三级。
A级高危药品管理：1. 应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识，见图1。
2.病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。
3. 护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。
4. A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
5. 医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。
B级高危药品管理：1 .药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识，见图1。
2. 护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。
3. B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
4. 医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。
C级高危药品管理：1. 医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。
2. 门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
三、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
四、加强高危险药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。
五、定期和临床医护人员沟通，加强高危险药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。
六、新引进高危险药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。
图1高危药品管理制度为了加强高危药品管理，参照《高危药品分级管理策略及推荐目录》，同时结合我院用药实际情况，制订如下管理制度。
高危药品简介及管理
C级高危药品
C级高危药品是高危药品管理的第三层， 包含的高危药品使用频率较高，一旦用药 错误，会给患者造成伤害，但给患者造成 伤害的风险等级较B级低。
C级高危药品
编号 药品种类 编号 药品种类
1
口服降糖药
5
肌肉松弛剂(如维库溴铵)
2
甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）
6
口服化疗药
3
阿片类镇痛药，口服
7
2、我国高危药品概念的提出
北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引 入提出“高危药品”概念，但具体定义还不统一， 主要有以下： 高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人 体的药品。 高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重， 或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药 品。
高危药品的概念
高危药品分级管理策略及推荐目录 高危药品的风险因素 我院高危药品的管理
高危药品的概念
高危药品分级管理策略及推荐目录 高危药品的风险因素 我院高危药品的管理
我院高危药品的管理
建立高危药品管理制度（不断完善） 制定高危药品目录（定期更新） 定期检查，发现问题及时处理
《高危药品管理制度 》
高危药品是指药理作用显著且迅速、使用不 当易危害人体的药品。为促进该药品的合理使用 ，减少不良反应，我院参照中国药学会医院药学 专业委员会三级管理相关要求，按A、B、C等级 分类法，制订如下管理制度： 一、A级高危药品是高危药品管理的最高级别， 是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最 高的高危药品，应有专用药柜或专区贮存，药品 储存处有明显专用标识。
高危药品简介及管理
高危药品的概念
高危药品分级管理策略及推荐目录 高危药品的风险因素 我院高危药品的管理
高危药品的注意事项和观察要点
高危药品的注意事项和观察要点在医疗保健领域，高危药品是指具有潜在风险和危险性的药物，使用这些药物需要特别的注意和谨慎。
合理的使用和监测是保障患者安全的重要环节。
以下是关于高危药品的注意事项和观察要点：注意事项1.医嘱清晰明确：在使用高危药品时，医师开具的医嘱应该非常明确，包括用药剂量、频次、途径等信息，避免出现误解或错误。
2.药品存储和管理：高危药品应该单独存放，并按照要求的环境条件进行管理，避免受潮、变质或被他人盗用。
3.用药前审方：使用高危药品前，护士或药师应进行审方，确保患者的病情、过敏史和其他用药情况得到充分考虑，避免药物相互作用或过敏反应。
4.用药过程控制：使用高危药品时，应严格执行“三查五对”规则，即核对病历、核对药品、核对患者身份，确保用药的准确性和安全性。
5.应急预案：在使用高危药品时，应制定完善的应急预案，包括针对可能发生的不良反应或中毒症状的处理措施，保障患者的安全。
观察要点1.过敏反应：使用高危药品后，应密切观察患者是否出现过敏反应，如皮疹、呼吸困难、呕吐等症状，必要时及时处理。
2.药物副作用：高危药品可能引起严重的药物副作用，如肝肾功能损害、出血倾向等，应定期监测相关生化指标，注意异常情况的及时发现和处理。
3.药物浓度监测：某些高危药品需要监测血药浓度，以确定用药是否在安全范围内，避免药物过量或过敏反应。
4.心电监测：部分高危药品对心脏有不良影响，定期进行心电监测，观察心电图是否异常，及时调整用药方案。
5.精神状态观察：有些高危药品可能会影响患者的精神状态，如引起意识模糊、抑郁等问题，应及时观察并做好记录。
总之，在使用高危药品时，医护人员应当高度重视，严格遵守相关规定，确保患者的安全和用药效果。
同时，对于高危药品的注意事项和观察要点，应根据具体药物的特点和患者的情况做出针对性的措施，最大限度地降低风险，保障患者的健康。
高危药品分级管理目录
医院高危药品分级管理目录A级高危药品：使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，重点管理和监护。
共14类，根据实际情况增减。
1、静脉用肾上腺素能受体激动药2、静脉用肾上腺素受体拮抗剂(如普奈洛尔、美托洛尔和拉贝洛尔的注射剂)7、100ml 以上的灭菌注射用水9、磷酸钾注射液（如磷酸氢二钾注射液）10、吸入或静脉麻醉药11、静脉用强心药，影响心肌收缩力药 (如地高辛、米力农)12、静脉用抗心律失常药 (如胺碘酮)14、阿片酊B级高危药品：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较 A 级低。
共14类，根据实际情况增减。
2、硬膜外或鞘内注射药3、静脉用造影剂4、全胃肠外营养液(TPN)5、静脉用异丙嗪6、依前列醇注射液7、秋水仙碱注射液8、心脏停搏液12、小儿口服用中度镇静药（如水合氯醛）13、阿片类镇痛药，注射给药14、凝血酶冻干粉C级高危药品：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较 B 级低。
共有8类，根据实际情况增减。
2、甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）4、脂质体药物5、肌肉松弛剂，神经肌肉阻断剂7、腹膜和血液透析液8、中药注射剂（中药注射剂因成分复杂难以控制药物体内作用，容易发生不良事件，使用中需特别注意监测患者反应。
）药品类易制毒化学品品种目录易制毒化学品分为三类。
第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。
第一类1．1－苯基－2－丙酮2．3，4－亚甲基二氧苯基－2－丙酮3．胡椒醛4．黄樟素5．黄樟油6．异黄樟素7．N－乙酰邻氨基苯酸8．邻氨基苯甲酸9．麦角酸＊10．麦角胺*11．麦角新碱* 12．麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质*第二类1．苯乙酸2．醋酸酐3．三氯甲烷4．乙醚 5．哌啶第三类1．甲苯2．丙酮 3．甲基乙基酮4．高锰酸钾5．硫酸6．盐酸说明：一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类，也纳入管制。
高危药品ABC分级
高危药品ABC分级1. 背景介绍为了确保患者的安全和药物使用的合理性，药品通常会进行分级管理。
高危药品ABC分级就是一种常见的药品分级制度，用于对高危药品进行分类和管理。
2. 高危药品ABC分级的原则高危药品ABC分级的原则主要包括以下几点：- 危害程度：根据药品对患者健康的危害程度进行评估和分类，分为A、B、C三个级别，A级危害最大，C级危害相对较小。
- 使用限制：对不同级别的高危药品设置不同的使用限制，包括临床使用条件、使用范围和病患特征等方面。
- 监测和管理：对高危药品的使用进行严格的监测和管理，确保药物使用的安全和合理性。
3. 高危药品ABC分级的分类标准高危药品ABC分级的分类标准主要考虑以下几个方面：- 药物特性：包括药物的毒理学特性、副作用和不良反应等因素。
- 临床使用范围：根据药物在不同临床领域的使用情况进行分类，例如某些药物只适用于特定病种或特定病情。
- 使用条件：考虑药物使用的临床条件和限制，例如需要特殊的设备或技术支持。
- 监测和管理要求：对不同级别的高危药品设置不同的监测和管理要求，包括特殊的药物配送、使用记录和不良事件报告等。
4. 高危药品ABC分级的意义高危药品ABC分级的意义在于保护患者安全、合理使用药物和规范临床实践。
通过对高危药品进行分类管理，可以降低患者因药物使用而造成的风险和不良事件发生的可能性，促进药物的科学使用和疗效评价。
5. 总结高危药品ABC分级是一种重要的药品分类和管理制度，通过对高危药品的评估和分类，确保药物使用的安全和合理性。
在临床实践中，医务人员应遵守高危药品ABC分级的要求，科学、合理地使用高危药品，为患者提供安全、有效的治疗。
高危药品
高危药品高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。
包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。
2008 年，美国的医疗安全协会(the Institute for Safe Medication Practices，ISMP)ISMP 公布的19 类高危药物，除了19 类高危药物，ISMP目录还包括以下13种高危药物：秋水仙碱注射液、依前列醇注射液、胰岛素注射液、硫酸镁注射剂、甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）、阿片酊、缩宫素注射液、硝普钠注射剂、浓氯化钾注射液、磷酸钾注射液、异丙嗪注射剂、浓氯化钠注射液、100mL 或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗用）。
ISMP确定的前5位高危药物分别是：胰岛素、阿片类麻醉药、注射用浓氯化钾或磷酸钾、静脉用抗凝药和高浓度氯化钠注射液（>0.9%）。
高危药物类别1 静脉用肾上腺素受体激动剂(如肾上腺素、去氧肾上腺素和去甲肾上腺素)2 静脉用肾上腺素受体拮抗剂(如普奈洛尔、美托洛尔和拉贝洛尔，我院无)3 吸入或静脉全身麻醉药(如丙泊酚和氯胺酮)4 静脉用抗心率失常药(如利多卡因和胺碘酮)5 抗血栓药物(抗凝药)，包括华法林、低分子肝素、注射用普通肝素，伊诺肝素；Xa 因子抑制剂（如戊聚糖）；直接凝血酶抑制剂（如阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）；溶栓药物（如阿特普酶、瑞替普酶、替奈普酶）；糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 抑制剂（如埃替非巴肽)6 心脏停搏液7 静脉用和口服化疗药8 高渗葡萄糖注射液（20%或以上，50%GS）9 腹膜透析液和血液透析液10 硬膜外或鞘内注射药11 口服降糖药12 静脉用改变心肌力药（如地高辛和米力农）13 脂质体药物(如两性霉素脂质体)14 静脉用中度镇静药物(如咪达唑仑）15 儿童口服用中度镇静药物(如水合氯醛）16 静脉、透皮或口服吗啡类镇痛药物17 神经肌肉阻断药（如琥珀酰胆碱、维库溴胺和罗库溴胺)18 静脉用造影剂（如钆双胺）19 肠外营养（TPN）。
高危药品管理管理制度
高危药品管理管理制度一、高危药品的定义和危害1. 高危药品的定义高危药品是指易引起患者严重不良反应或药品误用的药品，其使用过程中具有潜在的毒性和危害性。
高危药品主要包括肝素、阿托品、异丙嗪、氯胺酮、地西泮等药品。
这些药品在使用过程中需要严格控制用药途径、剂量和使用频率，否则很容易导致不良反应，甚至危及患者的生命。
2.高危药品的危害（1）潜在毒性：高危药品具有潜在的毒性，可能引起严重的生理或生化变化，导致患者出现不良反应，甚至危及生命。
（2）药物相互作用：高危药品与其他药物相互作用会增加患者的药物不良反应风险，对患者的健康造成危害。
（3）药品误用：高危药品容易被医院人员误用，例如剂量错误、给药途径错误等，导致患者出现严重后果。
二、高危药品管理制度的建立为了降低高危药品的使用风险，减少患者的不良反应，医院需要建立高危药品管理制度，确保高危药品的合理使用和安全管理。
高危药品管理制度包括以下几个方面的内容：1.高危药品的分类和定级医院应当对高危药品进行分类和定级，明确高危药品的范围和级别。
根据药品的毒性、危害性和患者的耐受性等因素，将高危药品分为一级、二级、三级等不同级别，以便医院对不同级别的高危药品采取不同的管理措施。
2.高危药品的采购和管理医院应当建立高危药品的采购和管理制度，确保高危药品的质量和安全。
在采购高危药品时，医院应当选择正规的药品生产厂家，保证药品的质量和有效性。
医院应当设立专门的高危药品管理部门，对高危药品的存储、配药、配制等环节进行监控和管理。
3.高危药品的配药和使用严格控制高危药品的配药和使用环节，确保患者在使用高危药品时能够获得及时有效的医疗保障。
医院应当规定高危药品的使用途径、剂量、频率和疗程等，由专业药师按照医嘱进行配药和管理，避免因医护人员疏忽而导致不良反应和药物误用。
4.高危药品的监测和反馈医院应当建立高危药品的监测和反馈制度，及时追踪患者在使用高危药品中出现的不良反应和药物误用情况。
医院高危药品目录
医院高危药品目录
种类 高浓度电解质
静脉用肾上腺素能受体激动药
高渗葡萄糖注射液 皮下或静脉用胰岛素 吸入或静脉麻醉药
强心药
注药 静脉用中枢镇静药
其他类
药品 25%硫酸镁注射液 浓氯化钠注射液 10%氯化钾注射液 肾上腺素注射液 去甲肾上腺素注射液 异丙肾上腺素注射液
间羟胺注射液 注射用酚妥拉明 多巴胺注射液 50%葡萄糖注射液 各类胰岛素制剂 丙泊酚注射液 注射用丁卡因 注射用布比卡因
七氟烷溶液 地高辛片 米力农注射液 去乙酰毛花苷注射液 枸橼酸芬太尼注射液 枸橼酸舒芬太尼注射液 吗啡注射液 盐酸哌替啶注射液 利多卡因注射液 脂肪乳注射液 低分子量肝素 肝素钠注射液 地西泮注射液 咪达唑仑注射液 缩宫素注射液 异丙嗪注射液 多索茶碱 阿托品注射液 白眉蛇毒血凝酶
阿片类镇痛药（口服） 口服降糖药 肌肉松弛剂 C级
中药注射液
吗啡缓释片 盐酸曲马多缓释胶囊
磷酸可待因片 二甲双胍片 罗格列酮 阿曲库胺 红花注射液 参附注射液 参麦注射液 柴胡注射液 注射用灯盏花素 注射用血塞通 注射用血栓通 醒脑静注射液
高危药品管理
心脏血管用药，不当使用易引起立即致命危险：肾上腺素、去甲肾
上腺素、异丙肾上腺素、多巴胺、多巴丁胺、胺碘酮、米力农、硝酸甘油、硝
普钠、心得安、维拉帕米、地尔硫卓。
第四类
抗痉挛、抗焦虑及安眠药，影响中枢神经系统，以及具有药物依
赖性的药品：地西泮、劳拉西泮、咪达唑仑、苯巴比妥、水合氯醛。
第五类
抗凝血药，
四、高危药品分类目录：按药理作用可分为
13
类：
第一类
麻醉性镇痛药，长期服用会有生理依赖型：芬太尼注射液及贴片、
哌替啶、吗啡注射液及缓（控）释片剂、可待因、曲马等麻醉药品和一些精神
药品。
第二类
注射用电解质
（微泵高浓度使用）
，
使用不当易引起致命危险：
10%
葡萄糖酸钙、
10%
氯化钾、
10%
氯化钠、
25%
硫酸镁。
编辑本段管理制度
1、高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体品种见附录。
2、高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。
3、高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意。
4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
5、高危险药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。
2007 年，美国全境实现了电子处方。电子处方会降低纸质处方的差错，如可避免纸质处方笔迹不清转抄而犯错；通过对药物名称、剂量、给药途径和给药频率等重要选项值进行限制从而提高了处方的安全性；电子处方可减少医疗及相关人员的工作量，提高效率；另外，计算机化能确保临床决策系统的实施，如药物或食物过敏核查、药物相互作用、剂量过高以及根据病人临床情况、年龄和肾功能推荐合适剂量[14]。目前有14 个研究用来评价计算机辅助医嘱系统和决策支持系统减少用药差错，其中7 个研究是评价CPOE-CDSS
高危药品简介及管理
高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使 用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。
美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物（highalert medication），亦称为高警讯药物，即指若使用不当 会对患者造成严重伤害或死亡的药物。
14项特定药物的高危药物目录，并逐年更新。
2008年美国医疗安全协会最新修订的高危 药品目录
1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上 腺素、去甲肾上腺素）
2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、 拉贝洛尔）
3.麻醉剂 全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮
4.静脉用抗心律失常药 5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普 通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢 定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈 普酶）、糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂（如：依替巴肽）
2008年美国医疗安全协会公布的前 13位高危药物
1 秋水仙碱注射剂： 血象改变,甚至再障,致命性危险,现已少用 2 前列腺素I2 IV： 头痛,血压下降,心率减慢,昏厥 3 胰岛素, SC and IV ：震颤,昏迷,惊厥,低血糖休克 4 硫酸镁注射液：呼吸机麻痹 ,呼吸停止 5 甲氨蝶呤 口服及非肿瘤用药：骨髓抑制 ,肝肾功能损伤 6 阿片酊：成瘾,急性中毒昏迷 7 缩宫素：子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂 8 硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引起的甲减 ,低血压 9 浓氯化钾注射液：呼吸困难 ,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停止 10 磷酸钾注射液: 高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛 11 异丙嗪 IV: 中枢抑制
?
氟尿嘧啶
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13.异丙嗪 注射液
14.注射用三氧化二砷 无 19
高警示药品概念 高警示药品的目录 高警示药品的风险性 高警示药品的管理
20
1
100ml或更大体积的灭菌注射用水（供 低渗性溶血 注射、吸入或冲洗用）
2 茶碱类药物，静脉途径
严重心律不齐，阵发性痉挛
3 肠外营养制剂
滴注过快可出现高血糖症、糖尿和最终导致失 水和渗透性利尿
4
3 中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家 组(2015年5月27日9：00~15：30)
将“高危药品”更名为“高警示药品”的说明
发布了“我国高警示药品推荐目录2015版”
高警示药品推荐目录发布后的2015年下半年工作计划
(1)釆用德尔菲法确定高警示药品分级管理原则，将 高警示药品分为ABC三级，重点加强A及高警示药品管理， 提高管理效率，降低管理成本;
注射液
维库溴铵
注射液
15
14.肾上腺素受体激动剂，静脉注射
肾上腺素
注射液
去甲肾上腺素
注射液
异丙肾上腺素
注射液
间羟胺
注射液
多巴胺
注射液
15.肾上腺素受体拮抗剂，静脉注射
乌拉地尔
注射液
16.小儿用口服的中度镇静药
17.心脏停博液
18.胰岛素，皮下或静脉注射
胰岛素
优泌林系列
16
19.硬膜外或鞘内用药 20.对育龄人群有生殖毒性的药品
9.口服降糖药
格列美脲
片剂
格列本脲
片剂
格列齐特
缓释胶囊
二甲双胍
缓释片
阿卡波糖
片剂
吡格列酮
片剂
14
10.氯化钠注射液（高渗，浓度>0.9%）
浓氯化钠
11.麻醉剂，普通、全身用药、吸入或静脉
丙泊酚
注射液
七氟烷
吸入剂
丁卡因
粉针
布比卡因
注射液
12.强心药，静脉注射
去乙酰毛花苷
注射液
13.神经肌阻断剂
琥珀胆碱
/ IIIa抑制剂）
9 口服降糖药
低血糖
水钠滞留，血压升高，心率加快，胸闷，呼吸
10 氯化钠注射液（高渗，浓度＞0.9%）
困难，甚至出现急性左心衰竭
21
11 麻酚醉) 药，普通、吸入或静脉用(如丙泊脓颅肾毒内衰症高竭，压全，身思衰维弱紊；乱右；心肠衰梗竭阻，，室呼性吸心性动酸过中速毒；；
心律失常，中枢神经系统反应如精神抑郁或错
2001年：美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念，最先确定 的前5位高危药物分别是：
胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（>0.9％）
ISMP : institute for safe medication practices /
3
2 我国高危药品概念的提出
北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提 出“高危药品”概念，但具体定义还不统一，主要有以 下：
高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体 的药品。
高危药品即药物本身毒性大，不良反应严重，或因 使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。
美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药物（highalert medication），亦称为高警示（讯）药物，即指 若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。
阿维A
胶囊
异维A酸红霉素 凝胶
21.造影剂，静脉注射
碘海醇
注射液
复方泛影葡胺
注射液
22.镇痛药/阿片类药物，iv，经皮给药，口服(包括液体浓缩物、速释和缓控释 制剂)
盐酸吗啡
缓释片
吗啡
注射液
芬太尼
注射液
舒芬太尼
注射剂
哌替啶
注射液
瑞芬太尼
注射剂
17
23.脂质体的药物和传统的同类药物
无
24. 中效镇静剂，IV
4 非肠道和口服化疗药
骨髓抑制，免疫抑制，组织器官功能损伤
5 腹膜和血液透析液
使用不当可能导致严重后果
6 高渗葡萄糖注射液(20%或以上)
电解质紊乱，出现快速室颤
7
抗心律失常药，静脉注射(如胺碘酮、 心血管系统、甲状腺、神经系统、肝、肺等器
利多卡因)
官损害
抗血栓药（包括抗凝药物、Xa因子拮 过量可导致出血，骤停可致原有病症加重， 8 抗剂、直接凝血酶抑制剂和糖蛋白IIb 甚至危及生命
药害事故的几个典型案例 Case1: 10%KCL误为50%葡萄糖致人死亡
某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人 时误将10%KCL当成高糖给患者静脉注射，造成患者 死亡。
25
回顾分析
1 两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。 2 急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。
26
Case2:普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死1例
咪达唑仑
注射液
18
二 单列的前14种高警示药品
1.阿片酊
我院无
2.阿托品注射液
0.5mg/ml
3.高锰酸钾外用制剂 无
4.加压素，静脉注射或者骨内
5.甲氨蝶呤，口服，非肿瘤治疗用
6.硫酸镁注射剂
7.浓氯化钾注射液
8.凝血酶冻干粉
9.肾上腺素，皮下注射
10.缩宫素，IV
11.硝普钠 注射剂
12.依前列醇，静脉注射 无
2 在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台； 3 复核制度的不完善。
28
Case3:大剂量环磷酰胺致死事件
乳腺癌患者，是一个I期临床治疗方案试验，环磷酰胺 的剂量是1.0g/m2，每天一次，连续4天，总剂量4g/m2，治 疗19天后，患者死亡。
几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录 错为“4g/m2×4天”。
严禁注射，如误入血管可导致血栓形成、 局部坏死危及生命 用量过大或皮下注射误入血管后， 可 引起血压上升，导致脑出血 子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂
硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压
硝 普
钠
血压下降，心率减慢，昏厥
13 异丙嗪，静脉注射
中枢抑制
14 注射用三氧化二砷
大多死于肝、肾功能衰竭和呼吸麻痹 24
注射剂
依托泊苷
氟尿嘧啶
注射液
甲氨蝶呤
吉西他滨
注射液
注射液 注射液 注射液 注射剂 注射液
5.透析液，腹透与血透 腹膜透析液
6.高渗葡萄糖注射液（20％或以上） 高渗葡萄糖 注射液
13
7.抗心律不齐药，静脉注射
利多卡因
注射液
胺碘酮
注射液
8.抗血栓药(抗凝药物)，
肝素钠
注射液
低分子量肝素钙
注射液
低分子量肝素钠 注射液
8 凝血酶冻干粉
9 肾上腺素，皮下注射 10 缩宫素，静脉注射 11 硝普钠注射液 12 依前列醇，静脉注射
成瘾,急性中毒昏迷
昏迷和呼吸麻痹
误服高锰酸钾溶液可出现一系列胃肠道 刺激症状 大剂量可引起血压升高、 心律失常、 心绞痛或心肌梗死 骨髓抑制,肝肾功能损伤
呼吸机麻痹,呼吸停止 呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心 跳停止
10
2012年美国医疗安全协会公布的前10位高危药物
静脉用依前列醇 硫酸镁注射液 甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途） 阿片酊 缩宫素注射液 硝普钠注射剂 氯化钾注射液 磷酸氢二钾注射液 异丙嗪注射液 垂体后叶素（静脉用和骨内用）
11
根据中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组2015年 5月27日公布的高警示药品目录，我院对应的药品有：
药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（>0.9％） 2003年：美国医疗安协会（ISMP）公布了包含19类及14
项特定药物的高危药物目录，并逐年更新。 2008年：再次对高危药品目录进行了更新。
7
2011年-2012年：根据ISMP国家用药差错报告计划收到的差 错报告，文献资料中的有害差错报道和来自医师、安全专家 的建议，ISMP创建了高危药品目录，并定期更新。2011年至 2012年2月期间，772名医师对ISMP的调查做出了回应，以确 定哪些药物是最需要个人和组织经常注意的高危药品。另外， 为了保证目录的相关性和完整性，还邀请了在ISMP的临床医 务人员，咨询部的成员和整个美国的安全专家对目录进行了 复审。
(2)釆用德尔菲法遴选10种高警示药品，制定管理sop， 提供卫计委的等级医院评审工作及医疗质量与医疗安全 检査现场检査评审参考;
(3)制定高警示药品风险点说明，编写使用及管理培 训教材。
5
高警示药品概念 高警示药品的目录 高警示药品的风险性 高警示药品的管理
6
高危药品的目录不是一成不变的，根据ADR情况做调整 2001年：美国医疗安全协会（ISMP）最先确定的前5位高危
12 强心药，静脉注射(去乙酰毛花苷) 乱
13
神经肌肉阻断剂（如琥珀酰胆碱，罗 库溴铵，维库溴铵）
呼吸肌松弛
14
肾上腺素受体激动药，静脉注射(如肾用量过大或皮下注射误入血管后，
上腺素)
上升， 导致脑出血
可引起血压
15
肾上腺素受体拮抗药，静脉注射(如普引起低血压，静脉给药不当可引起严重的心率
萘洛尔)
加速、心率失常和心绞痛
高危药品
（高警示药品）
——药剂科
1
高警示药品的概念 高警示药品的目录 高警示药品的风险性 高警示药品的管理
2
1 高危药品概念的首次提出
1995-1996：美国医疗安全协会（ISMP）调研最可能给患者带来伤害 的药物，结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起 的,首次提到高危药品，但当时未明确具体的药品目录。