RPN风险等级评价准则
医院感染风险评估判断准则和危险因素
风险评估判断准则
一、风险级别评判标准：
风险优先系数RPN=严重性S×可能性P×可测性D
二、风险水平等级：风险优先系数（RPN）系数越大、风险水平越高。
1、高风险：RPN ≥18风险水平评定为高；
2、中风险：9≤RPN<18风险水平评定为中；
3、低风险：RPN<9风险水平评定为低；
三、发生的可能性判断准则
1、很可能发生3 ；
2、可能发生2 ；
3、从未发生1。
四、发生的严重性P判断准则
1、死亡/肢体机能丧失3；
2、中等临床/经济影响2；
3、最低限度的影响1。
五、风险的应对性判断准则
1、目前准备情况，低（未准备）3；
2、中（准备情况一般）2；
3、高（准备良好）1.
附录4
医院感染常见的危险因素
1、重点关注感染高风险环节：
如清洁与消毒灭菌、手卫生，隔离、医务人员个人防护、无菌技术操作、安全注射、医疗废物管理等；
2、重点关注具有感染率高或引发感染风险高等特点的科室：
如新生儿病房、神经外科监护病房，手术室、产房、□腔科门诊、检验科、内镜中心、消毒供应室等。
3、重点关注高度易感人群：
如高龄老人，新生儿，昏迷，长期卧床，手术，免疫功能低下, 糖尿病、癌症，血液病、
放疗、营养不良等患者。
4、重点关注可能引发感染风险高、感染后果严重的项目：
如手术等有创操作、中心静脉插管、泌尿道插管、使用呼吸机、抗菌药物使用、血液透析、多重耐药菌感染、特殊感染（如气性坏疽）、诊疗药械和•次性使用医疗用品管理。
RPN(risk priority number) 风险系数 或 风险顺序数
1. RPN(risk priority number) 风险系数或风险顺序数RPN是事件发生的频率、严重程度和检测等级三者乘积，其数值愈大潜在问题愈严重，用来衡量可能的工艺缺陷，以便采取可能的预防措施减少关键的工艺变化，使工艺更加可靠。
对于工艺的矫正首先应集中在那些最受关注和风险程度最高的环节。
RPN最坏的情况是1000，最好的情况是1，确定从何处着手的最好方式是利用RPN的Pareto图，筛选那些累积等级远低于80%的项目。
推荐出负责的方案以及完成日期，这些推荐方案的最终目的是降低一个或多个等级。
对一些严重问题要时常考虑拯救方案，如:一个产品的失效模式影响具有风险等级9或10；一个产品失效模式/原因事件发生以及严重程度很高；一个产品具有很高的RPN值等等。
在所有的拯救措施确和实施后，允许有一个稳定时期，然后还应该对修订的事件发生的频率、严重程度和检测等级进行重新考虑和排序。
其中，严重度S：指潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度评价指标，一般分1-10级，从无失效后果到无警告的严重危害后果；发生的频度O：指具体的实效起因或机理发生的频度，分1-10级，从几乎不可能发生失效到发生失效几乎无法避免；不可探测度D：指实效的起因或机理不可探测的程度，分1-10级，从几乎肯定到几乎不可能探测。
2.逆波兰表达式（Reverse Polish Notation）由J. Lukasiewicz（12/21/1878 – 02/13/1956）发展而来，在避免使用括号的情况下，完成表达式的有优先级的运算。
RPN表达式由操作数（operand）和运算符（operator）构成，不使用括号，即可表示带优先级的运算关系，但是须使用元字符，如空格。
一般在计算机中，使用栈操作进行RPN表达式的计算。
遇到操作数就入栈，遇到运算符，就对当前栈顶元素进行相应的一元或者二元运算。
2. RPN实例例子：普通表达式：0!+123+4*(5*6!+7!/8)/9RPN表达式：0 ! 123 + 4 5 6 ! * 7 ! 8 / + * 9 / +大致计算过程：0入栈！为运算符，计算栈顶0！，结果入栈123入栈+为运算符，将栈顶两元素相加，结果入栈4入栈5入栈6入栈！为运算符，将栈顶6进行运算，结果入栈*为运算符，将栈顶6！和5相乘，结果入栈7入栈！为运算符，计算7！，结果入栈8入栈/为运算符，将栈顶两元素相除，结果入栈+为运算符，将栈顶两元素相加，结果入栈*为运算符，将栈顶两元素相乘，结果入栈………………………………以上用例来自清华大学计算机系邓俊晖老师数据结构课程。
RPN风险系数评定准则
四、风险系数(RPN)
4.1风险系数是严重性(S)、发生性(O)、和侦测性(D)的乘积 4.2 RPN是一项设计风险的指标。当RPN较高时﹐设计小组应提出矫正措施来降低RPN值，一般实务上﹐不论RPN值的结果。 4.2.1 严重度高于8时﹐就需特别注意或做对应处理。 4.2.2 RPN值高于100时必须做对应处置。
三、D 探测度(Detection)
探测度 绝对不肯定 很极少 极少 很少 少 中等 中上 多 很多 几乎肯定 准则：设计控制可能探测出来的可能性 无任何管制可查出失效 现行管制方法非常轻微的机会可以查出失效模式 现行管制方法些微的机会可以查出失效模式 现行管制方法非常低的机会可以查出失效模式 现行管制方法较低的机会可以查出失效模式 现行管制方法适中的机会可以查出失效模式 现行管制方法适度高的机会可以查出失效模式 现行管制方法较高的机会可以查出失效模式 现行管制方法非常高的机会可以查出失效模式 现行管制方法几乎可以查出失效模式 探测度定级 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
二、O 频Байду номын сангаас(Occurrence)
失效发生的可能性 甚高：失效几乎不可避免（持 续性失效） 高：一般与经常发生失效的前 制程相似制程联系在一起（经 常性失效） 中等：一般与曾经历过偶然失 效但比例高的前制程相似之制 程相联系 低：与极相似或几利相同制程 联系的孤立的失效（相对很少 发生的失效） 极低：（失效不太可能发生） 可能的失效 ≥1000个/每1000件 500个/每1000件 200个/每1000件 100个/每1000件 50个/每1000件 20个/每1000件 10个/每1000件 5个/每1000件 1个/每1000件 ≤0.1个/每1000件 频度 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
RPN
RPN(Risk Priority Number)：風險優先度嚴重性SEV(Severity)：效應影響顧客(內部或外部)之程度。
評定等級為1至10，嚴性重高的給予較高的值。
發生性OCC(Occurrence)：造成失效模式之原因的出現機率。
評定等級為1至10，出現越高的給予較高的值。
偵測性DET(Detection)：目前系統能夠偵測出原因或失效模式之能力。
評定等級為1至10，偵測能力越低者的給予較高的值。
計算RPN(Risk Priority Number)值=SEV x OCC x DET-必須對一種失效模式的各種原因計算RPN值。
-RPN值是用來鑑定要被優先處理的範圍。
-沒有一定的通則來沫定RPN值多大才算高。
严重度（S）n 严重度是潜在失效模式发生时对下序零件、子系统、系统或顾客影响后果的严重程度（列于前一栏中）的评价指标。
n 严重度仅适用于后果n 要减少失效的严重度级别数值，光能通过修改设计来实现，严重度的评估分为1到10级。
分级n 这个字段用来区分任何对零件、子系统或系统、将要求附加于制程管制的特殊产品特性(如关键的、主要的、次要的)。
n 任何项目被认为是要求的特殊过程控制, 将被以适当的特征或符号列入设计FMEA的分级字段内, 并将于建议措施字段被提出。
n 每一个于设计FMEA列出的项目, 将在过程FMEA的特殊过程管制中被列出。
潜在失效的起因/机理潜在失效起因是指一个设计薄弱部分的迹象，其作用结果就是失效模式。
一般失效原因包括下列, 但不局限于此：错误的原物料规格。
不适当的设计寿命假设。
超过压力。
润滑或加油能力不足。
不适当的维护作业。
缺乏环境保护。
错误的算法。
n 一般装备失效包括下列, 但不局限于此n 生产效益率低。
n 金属疲劳。
n 原物料材质不稳定。
n 欠流畅。
n 磨损。
n 腐蚀。
频度（0）v 频度是指某一特定失效起因或机理（已列于前栏目中）出现的可能性v 发生机会:v 为原因或装备可能发生的事。
FMEA评价准则RPN
FMEA评价准则RPNFMEA（故障模式与效果分析）是一种早期风险管理工具，用于识别和评估潜在故障模式及其对系统功能的影响。
在FMEA中，评价准则RPN （Risk Priority Number）是其中一个重要的指标，用于确定潜在故障的风险优先级。
RPN是通过评估故障的严重性、频率和检测能力来计算的，计算公式为：RPN=严重性×频率×检测能力。
通过计算RPN，可以确定哪些故障需要优先处理和关注。
首先，严重性评估指的是当故障发生时对系统功能的影响程度。
它通常通过定义不同级别的严重性，如轻微、中度、严重等来进行评估。
较高级别的严重性对应着较高的分数。
其次，频率评估指的是故障发生的可能性和频率。
这可以通过历史数据、专家意见和经验等进行估计。
频率的评估应考虑到在一定时间内故障发生的概率和频率，较高的发生频率对应着较高的分数。
最后，检测能力评估指的是检测和发现故障的能力。
这包括故障被检测到的可能性和故障被及时发现的能力。
较低的检测能力对应着较高的分数。
当计算出故障的RPN之后，就可以根据RPN的大小来确定风险的优先级。
一般来说，具有较高RPN值的故障应当优先处理和关注，因为它们可能会对系统的功能和性能产生更大的影响。
然而，需要注意的是，RPN仅仅是一个定性的指标，它只是用来帮助确定哪些故障需要优先处理，并不能单独用来衡量风险的大小。
在实际应用中，可以结合其他量化的工具和方法，如风险矩阵、风险曲线等来更全面地评估和管理风险。
此外，FMEA的输出不仅仅是RPN值，还包括对潜在故障的描述、建议的纠正措施和预防措施等。
这些信息可以帮助团队确定改进和优化的方向，并做出相应的决策。
总之，FMEA是一个有效的风险管理工具，在产品开发和制造等领域得到广泛应用。
评价准则RPN作为其中一个重要的指标，可以帮助团队确定潜在故障的风险优先级，但它仅仅是一个定性的指标，需要结合其他量化工具和方法一起使用，以更全面地评估和管理风险。
dfmea的rpn风险等级评价准则
dfmea的rpn风险等级评价准则
（实用版）
目录
1.DFMEA 的概述
2.RPN 风险等级评价准则的定义
3.RPN 风险等级评价准则的应用
4.RPN 风险等级评价准则的优点与局限性
正文
【1.DFMEA 的概述】
DFMEA（设计失效模式和影响分析）是一种用于预防产品设计缺陷的方法，通过系统地分析产品设计中的潜在失效模式和其可能产生的影响，以评估并改善产品的可靠性和安全性。
在 DFMEA 中，RPN（风险优先级数）风险等级评价准则被广泛应用，以帮助团队确定哪些问题需要优先解决。
【2.RPN 风险等级评价准则的定义】
RPN 风险等级评价准则是一种评估风险严重程度的指标，它通过将三个因素相乘来计算：严重程度（S）、频度（O）和检测难度（D）。
其中，严重程度（S）表示失效对产品的影响程度；频度（O）表示失效发生的可能性；检测难度（D）表示在产品交付前发现失效的难易程度。
RPN 值越大，表示风险越严重，需要优先解决。
【3.RPN 风险等级评价准则的应用】
在 DFMEA 过程中，团队会针对每个潜在失效模式进行分析，计算其RPN 值。
根据 RPN 值的大小，团队可以确定哪些失效模式需要优先解决，以确保产品的质量和安全性。
同时，RPN 值也可以作为团队改进和优化设计的依据，以持续降低产品的风险水平。
【4.RPN 风险等级评价准则的优点与局限性】
RPN 风险等级评价准则的优点在于其简单易懂，可以帮助团队快速评估风险的严重程度，并确定优先处理哪些问题。
然而，RPN 风险等级评价准则也存在局限性，例如：它未能充分考虑风险的复杂性和多变性，以及团队在处理风险时的主观因素等。
3.RPN评价准则和接受标准
无
无影响
1
2.频度（O）的评价准则：
失效发生可能性
可能的失效率
频度数
很高：持续性发生的失效
1/2
10
1/3
9
高：反复发生的失效
1/8
8
1/20
7
中等：偶尔发生的失效
1/50
6
1/100
5
1/200
4
低：相对很少发生的失效
1/500
3
1/1000
2
极低：失效不太可能发生
1/2000
1
3.探测度（D）的评价准则：
探测性
评价准则：利用过程控制方法找出缺陷存在的可能性
探测度
几乎不可能
现行的控制方法不可能找出后续的失效模式
10
很微少
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性很微小
9
极少
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性微小
8
很少
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性很小
7
少
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性小
2.不接受：对风险指数RPN≥100或S≥8的项目，FMEA小组必须进行分析处理并制定出控制措施。
3.待改善：对于RPN＜100但≥50的项目，可能存在一定的风险，建议制定相应的控制措施以降低可能的风险。
4.可接受：当PRN＜50时，则不再对其进行分析及处理，风险可接受
6
中等
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性中等
5
中上
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性中等偏上
4
多
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性高
3
很多
现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性很高
dfmea的rpn风险等级评价准则
dfmea的rpn风险等级评价准则
在DFMEA（Design Failure Mode and Effects Analysis）中，RPN（Risk Priority Number）是一种用于评估风险等级的方法。
RPN根据以下三个方面的评价指标计算得出：
1. Severity（严重性）：评估潜在失效对系统功能和性能的影响程度。
常见的评价指标为数字等级（1-10），其中1表示对系统功能和性能没有明显影响，而10表示对系统功能和性能有极大的影响。
2. Occurrence（发生率）：评估失效模式发生的概率或频率。
常见的评价指标为数字等级（1-10），其中1表示失效模式非常不可能发生，而10表示失效模式极有可能发生。
3. Detection（检测能力）：评估当前设计或控制措施对失效模式的检测能力。
常见的评价指标为数字等级（1-10），其中1表示很容易检测到失效模式，而10表示很难或无法检测到失效模式。
根据以上三个方面的评价指标，RPN通过以下公式计算得出：
RPN = Severity ×Occurrence ×Detection
RPN的数值范围为1-1000，数值越高表示风险等级越高。
通常，评估准则如下：
- RPN ≤80：风险等级低，可以接受；
- 80 < RPN ≤160：风险等级中等，可能需要采取补救措施；
- 160 < RPN ≤320：风险等级高，需要采取有效控制措施；
- RPN > 320：风险等级很高，需要立即采取紧急控制措施。
需要注意的是，这些评估准则可能会有所变化，具体的评估准则应根据实际情况和组织内部的标准来确定。
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二、 频度
无
没有影响。
失效发生可能性
可能的失效
甚高﹕失效几乎不可避免(持续性失效)
≧1000/ 每1000件 500个/每1000件
高﹕一般与经常发生失效的前制程相似制程联系在一起 (经常性失效)
200个/每1000件 100个/每1000件
中等﹕一般与曾经历过偶然失效但比例高的前制程相似 之制程相联系
三、 探测
四、 风4险.1 风4险.2 RRPPNN是 值 的结 4.2.1 4.2.2
标准
RPN风险等级评价准则
文件编号 版本号
生效日期 页码
第2页/共2页
探测度 绝对不肯定
很极少 极少 很少 少 中等 中上 多 很多 几乎肯定
准则：设计控制可能探测出来的可能性 无任何管制可查出失效。 现行管制方法非常些微的机会可以查出失效模式。 现行管制方法些微机会可以查出失效模式。 现行管制方法非常低的机会可以查出失效模式。 现行管制方法较低的机会可以查出失效模式。 现行管制方法适中的机会可以查出失效模式。 现行管制方法适度高的机会可以查出失效模式。 现行管制方法较高的机会可以查出失效模式。 现行管制方法非常高的机会可以查出失效模式。 现行管制方法几乎可以查出失效模式。
一、 严重
后果
标准
RPN风险生效日期 页码
第1页/共2页
严重度
无警告的 严重危害
常高的严重等级，将危害机器或组装作业员 。当失效模 式影响到产品操作安全和 / 或牵涉到违反法律法规时而 没有警告产生。
10
有警告的 严重危害
非常高的严重等级，将危害机器或组装作业员 。失效模 式影响到产品操作安全和 / 或牵涉到违反法律法规时， 但有警告产生。
很高
严重瓦解生产线，100%产品须报废;产品无法使用，更新 丧失基本功能，客户非常不满意。
高
轻微影响生产线，产品须筛选和部份报废;产品可以使 用，但降低功能等级，客户不满意。
中等
轻微影响生产线，部份产品须报废;产品可以使用，但无 法令人舒适或便利运作，客户会感受到不舒适 。
低
轻微影响生产线，产品须100%重工;产品可以使用，但无 法令人舒适或便利的项目运作，客户有时会不满意。
探测度定级 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
50个/每1000件 20个/每1000件 10个/每1000件
低﹕与极相似或几利相同制程联系的孤立的失效 (相对 很少发生的失效)
5个/每1000件 1个/每1000件
极低﹕ (失效不太可能发生) 拟制/
≦0.1个/每1000件
批准/ 日
9
8
7
6
5
4
3
2 1
频度 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
很低
轻微影响生产线，产品须选和部份重工，装备整修或各 种杂音造成不舒适，这些缺点大部份客户都会发现。
轻微
轻微影响生产线，部份产品在在线重工，装备整修或各 种杂音造成不舒适，这些缺点可能被客户发现。
很轻微
轻微影响生产线，部份产品在在线重工，装备整修或各 种杂音造成不舒适，这些缺点会被有经验的客户发现。