加强临床实验室室内质控和室间质控评价
参加室间质控报告范文室内质控和室间质量评价的不同作用
参加室间质控报告范文室内质控和室间质量评价的不同作用室内质控：就是用一种稳定物质，通过您自己重复检测得到这种物质在您检测系统上的一个检测值。
然后通过统计方法建立质控范围。
用来监控您室内精密度的质控方法。
室间质控：用一种稳定物质，分发到各个实验室，用各种仪器分别检测该物质，得到一组检测值。
用统计方法得到该物质的检测值可接受范围。
用来评判您的试验系统是否与其他试验系统结果一致的质控方法。
所以，室内质控是控制一台仪器精密度的方法。
也就是稳不稳。
室间质控是控制仪器一致性的方法。
也就是准不准。
质量控制是指在实验室中为了确保检测结果的准确可靠、真实有效而实施的控制行为，是提高检测水平的重要途径，是对实验室检测质量评价的方法。
作为实验室质量管理中的一项重要组成部分，质量控制一般通过制定质量控制计划、质量控制措施的实施来实现。
质量控制计划的制定AS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》明确指出实验室应监控结果的有效性，并应对监控进行策划和审查。
因此实验室应根据其检测活动制定适合本实验室的质量控制计划以保证检测结果的质量。
实验室通过有计划地实施质量控制，来审查和验证日常检测工作运行的有效性及结果的可靠性。
质量控制计划制定得科学与否，直接影响质量控制是否有成效，因此实验室在制定质量控制计划时要注意以下几点。
首先，质量控制计划应尽可能覆盖实验室的业务领域、检测项目、检测人员并具有一定代表性。
其次，质量控制计划应明确规定内部质量控制活动的内容、监控方法、监控频次、责任人、结果判定依据和评价方式等内容，质量控制方法的选择应参考实验室所从事的检测项目和业务量，参加实验室间比对或者能力验证还应参照AS-RL02《能力验证规则》对相关检测领域和频次的要求。
第三，质量控制计划应经实验室质量负责人批准后由技术管理部门组织实施。
质量控制措施的实施实验室的质量控制活动是以质量手册为纲领，以程序文件为规范，以质量控制计划为准则进行的，主要通过内部质量控制和外部质量控制来实现。
临床检验定量测定室内质量控制要求及室内质量控制实验室间比对
临床检验定量测定室内质量控制要求及室内质量控制实验室间比对临床检验定量测定室内质量控制是保障临床检验结果准确性和可靠性的重要措施。
室内质量控制要求是指在临床检验过程中，为保证结果的准确性，需要设置和实施的一系列质量控制措施和要求。
室内质量控制实验室间比对是指对不同实验室进行比对评估，确定不同实验室中检验结果的准确性和可靠性的比较。
室内质量控制要求主要包括以下几个方面：1.质量控制品的使用：临床检验仪器和试剂的厂家通常都提供质量控制品，实验室需要根据仪器的要求选用合适的质量控制品，并按厂家提供的说明书正确使用。
2.质量控制程序的建立：实验室需要制定质量控制的程序和标准，明确每个检测项目的质量控制要求，包括质控样品的制备、质控参数的设定、质控结果的判定等。
3.质控样品的制备：质控样品是实验室进行定量测定的参照，为确保结果的准确性和可靠性，质控样品的制备需要按照一定的规范和标准进行，如按照国家标准物质提供的浓度值或人工制备的稀释液进行制备。
4.质控参数的设定：根据仪器的精密度和准确度等性能要求，以及临床需求和实验室实际情况，设定每个检测项目的质控参数，如目标值、参考范围和允许偏差的范围等。
5.质控结果的判定：根据质控参数设定的标准，对每次质控的结果进行判定，判断结果是否在允许偏差范围内。
如果结果超出允许偏差范围，需要及时采取纠正措施，确认问题的原因并进行调整。
室内质量控制实验室间比对是保证临床检验结果准确性和可靠性的重要手段。
通过与其他实验室的比对评估，可以评估本实验室与其他实验室之间结果的准确性和可靠性。
室内质量控制实验室间比对的具体实施步骤如下：1.选择比对标本：选择一组标本进行质量控制比对，通常是实验室内部的质控样本和外部提供的质控样本。
2.进行测定：将所选质控标本分配给各个实验室进行测定，按各自实验室的常规程序进行质量控制测定。
此步骤要求各个实验室在同一时间内进行测定，以避免时间差对结果的影响。
如何做好室内质量控制和室间质评
小结
将实验室实测CV%与允许的精密度进 行比较，而允许的CV%可以设定为1/3TEa 或 1/4 TEa。 了解本实验室各检测项目精密度控制水平
根据各项目到达的精密度控制水平，针对性 的选择合适的质控品数量、采用的质控规则
重点关注那些精密度控制水平较差的项目， 从“人、机、料、环、法”等方面进行改进
确定控制限
实验室不精密度（CV%）的控制目标为：
CV% <1/3 TEa CV% <1/4 TEa CV% <1/5 TEa CV% <1/6 TEa
4、室内质控的实际操作
稳定性较好质控物
暂定中心线和质控限的设定
对新旧批号质控品同时进行20次测定，对 数据进行离群值检验，剔除超过3s 外的数据 后，将每一项目的检测结果计算平均值和标准 差，作为暂定中心线和标准差。
3.65 (4.15)
括号内为累积均值和标准差
得到实验室自定的靶值和标准差:
• CL 暂定靶值(x)=99.25 • CL 暂定标准差(SD)=5.11，CV=5.15%
• CL 常用靶值(x)=99.93 • CL 常用标准差(SD)=4.15，CV=4.15%
将实验室得到的靶值和标准差以TEa作为质 量目标 美国CLIA88 CL 的TEa为5％
不稳定状态误差
实验室期望所有病人检验结果的误差一直处于评估 检测系统时所具有的总误差水平，也即最佳水平， 又称“稳定状态水平”。
当检测系统用于日常工作时，由于频繁的检验，人 员的轮换，试剂、校准品批号的变换，水电能源的 不稳定，环境、室温的波动，仪器的磨损等都可能 使检验结果出现不稳定状态（外加误差），增大了 总误差水平。
确定质量目标
TEa可通过三种方法确定： 法律和法规的要求如美国PT 生物学变异 医学允许误差
室内质控和室间质评.
王志达
室内质控
建立健全规章制度：质控措施需要有管理手段和 制度来保证其实施，在开展室内质控之前要建立 和健全管理制度。 搞好质量控制知识培训：使工作人员掌握质控基 础知识，能通过质控图查找失控原因，及时发现 解决工作中的问题。 控制好质控血清的质量：在开展质量控制前，必 须认真选择和标化各种标准品，并注意观察其稳 定性和瓶间差。高质量的定值质控血清是质控的 最佳保证；
• 重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数 据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积 平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标 准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。 • 对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内， 每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复 。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对 数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。
三、室内质控图的绘制
1.均值和质控限的确定 • 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限 ，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结 果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检 验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作 为暂定均值和暂定标准差。 • 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值 和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控 结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平 均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标 准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用 • 根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将 原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的 原始质控记录。将设计的质控规则应用于质控 数据，判断每一质控结果是否在控。 • 现多采用Westgard多规则即： 12s/13s/22s/R4s/10X。
临床实验室检测室内质控临床检验质控方法及步骤内容详析
以确定临时靶值时的20个数据的标准差作为临时标准差，以此临时标准差作为下一个月室内质控图的标准差， 进行室内质控。两个浓度水平的标准差（SD）、变异系数（CV%）
变动标准差阶段 一个月结束后，将该月的在控结果与以前质控数据汇集在一起，计算累积标准差。作为下一月质控的标准差。
相 关 规 定
第二十七条 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照《临床实验室定量测定室内质量控制指南》（GB/20032302-T-361）执行。 (2008年资料第3页)
相 关 规 定
第三十二条 医疗机构临床实验室应当建立质量管理记录，包括标本接收、标本贮存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为两年。 (2008年资料第3页)
相 关 规 定
第二十五条 医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质控图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。 (2008年资料第2页)
相 关 规 定
第二十六条 医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。 (2008年资料第2页)
一 室内质控空图靶值的设定
(一) 定量分析室内质控
1、质控血清的选择 2、质控物的使用 3、靶值的设定 4、控制限的设定 5、质量控制图的绘制及质控结果的记录 6、质控方法的应用 7、失控情况处理及原因分析 8、失控原因分析 9、每月室内质控数据分析 10、室内质控数据的周期性评价
1. 质控血清的选择
固定标准差的建立 以最初20个数据和当年8-12月份在控数据的累积标准差作为质控物有效期内的固定标准差，以后每个月的室内质控图的标准差使用该值。
室内质量控制和室间质量评价
加强实验室间的 交流与合作
实验室之间应该加强交流与 合作，分享经验和技巧，共 同提高室内质量控制和室间 质量评价的水平。通过参加 学术会议、研讨会等活动， 与其他实验室建立联系，促 进相互学习和进步。
06
总结与展望
对室内质量控制和室间质量评价的总结
室内质量控制的意义
室内质量控制的方法
通过定期对实验室内部检测过程进行评估 和监控，确保检测结果的准确性和可靠性 ，提高实验室整体水平。
目的不同
方法不同
室内质量控制的结果通常用于实验室内部的监测和改 进，而室间质量评价的结果则用于评估实验室之间的
差异和改进实验室的整体水平。
结果处理不 同
室内质量控制通常采用内部质控品、标准物质或已知 值样品等方法进行控制，而室间质量评价则采用外部 质控品、标准物质或盲样等方法进行评价。
05
室内质量控制和室间质量评价 的挑战和对策
室间质量评价的结果分析和应用
结果反馈
组织者将评价结果反馈给各参与实验室，让实验室了解自身的不足和需要改进的地方。
问题整改
对于评价结果中存在的问题和不足，实验室需要采取相应的整改措施，提高实验室的质 量水平。
持续改进
室间质量评价不是一次性的活动，而是需要持续进行的过程。通过不断的评价和改进， 实验室可以不断提高自身的质量水平，为患者提供更准确、可靠的服务。
采购高质量设备 和试剂
实验室应该优先采购高质量 的仪器设备和试剂，确保结 果的准确性和可靠性。同时 ，与供应商建立良好的合作 关系，及时获得技术支持和 售后服务。
制定规范的操作 流程
实验室应该制定规范的操作 流程，确保每个步骤都符合 要求。通过规范的操作流程 ，减少人为因素对结果的影 响，提高结果的准确性和一 致性。
临床实验室室内质控与室间质评
误
分类：固定系统误差和比例系统误差
差
特点：有一定的方向和大小。客观恒定，多次测量不能减低。
正确度
trueness of measurement 即检测真实度，是大批量测量结果的均值与真值的一致程 度。
偏倚
Bias 是与正确度相反的统计量，即检测结果的期望值与被测量 的真值之差。
二、室内质量控制的概念和意义
特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计 学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以 此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量 环节中的不满意因素。
二、室内质量控制的概念和意义
➢ 意义： 1.通过对质控结果的统计判断，推定同批次患 者检测结果的可靠性。 2.控制本实验室测定的精密度，监测其准确度 的改变，提高常规工作中批间或批内标本检测 结果的一致性。
➢ 不同基质的质控品稳定期各不相同。
3．瓶间差
➢ 是指不同质控品瓶与瓶之间的差异。 ➢ 来源：厂家混匀分装等生产过程，实验室复溶过
程，效期内不同使用时间的缓慢变化过程。 ➢ 质控品检测结果的变异是检测系统的不精密度和
质控品瓶间差异的综合。 ➢ 质控品的瓶间变异应小于分析系统的变异；只有
将瓶间差异控制到最小，检测结果间的变异才可 真实反映日常检验操作的不精密度。
减少复溶引起的瓶间差的措施
4．定值与非定值
➢ 标示出了各项目测定结果及预期范围 ➢ 标示值包括一些常规分析方法均值和标准差 ➢ 定值质控品或非定值质控品，用户都必须在
自己的检测系统中重新确定均值和标准差 ➢ 使用自己确定的均值和标准差
4．定值与非定值
➢ 特别说明： 1、厂家的定值同时是保护自己利益的手段，
➢ 不一定能反映远离该点的较高或较低分析物的 检验质量是否也符合要求。
临床实验室室内质量控制和室间质量评价
临床实验室室内质量控制和室间质量评价培训班通讯录姓名 性别 工作单位 职务/职称 孙安源 男 安徽省立医院 主管技师杨春林 男 安徽省立医院 副主任技师杨园园 女 安徽省合肥市第一人民医院 检验士王敏 女 安徽省蚌埠医学院第二附属医院 主管技师郜秋英 女 北京市西城区疾病预防控制中心张四萍 女 北京地坛医院 主管技师周宁 女 北京国际旅行卫生保健中心程焱 女 中国医学科学院肿瘤医院 主管技师冯莎娜 女 中国医学科学院肿瘤医院 住院医师李学祥 男 中国医学科学院肿瘤医院 主管技师吴宗勇 男 中国医学科学院肿瘤医院 副主任技师杨宗兵 男 北京市医疗器械检验所张宏 女 北京市医疗器械检验所 体外诊断室主任 惠岩 女 北大医院 主管技师张桂芬 女 北京大学人民医院（白塔寺分院） 主管技师徐莹颖 女 阜外心血管病医院 技术员王芳 女 中国人民解放军海军总医院 主管技师杜水果 女 中国医学科学院整形外科医院管文莉 女 北京大学人民医院 主管技师季颖 女 北京大学人民医院 主管技师王茜 女 北京大学人民医院 主管技师朱凌 女 北京大学人民医院 主管技师佟月娟 女 北京儿童医院儿研所 主管技师王燕 女 北京儿童医院 主管技师李则 男 首都医科大学宣武医院 技士任朝晖 女 北京市监狱管理局中心医院 技师潭国庆 男 北京市回民医院 科主任冯葆欣 女 国家体育总局科研所宗丕芳 女 国家体育总局科研所陈亮 男 北京博爱医院 技师张京 女 北京博爱医院 主管葛添吉 女 首都医科大学临床检验中心 护士杨正萼 女 首都医科大学临床检验中心 助理实验师余辉艳 女 首都医科大学临床检验中心 助理医师赵蕊 女 首都医科大学临床检验中心 实验员王艳丽 女 北京电力医院 主管技师李振文 男 北京电力医院 副主任技师/科主任徐向东 男 北京中同蓝博临床检验所 主任/副主任技师 赵雅静 男 北京中医药大学东方医院 检验师刘立新 女 北京大学口腔医院孟彦宏 女 北京大学口腔医院 检验技师马征 男 北京大学第三医院秦树桐 男 北京雅康博生物科技有限公司 技术主管凌四海 女 首都医科大学附属北京安定医院 主管技师王敏玲 女 首都医科大学附属北京安定医院 主管技师胡晓丽 女 中国中医科学院西苑医院 主管技师尚晓泓 男 中国中医科学院西苑医院 主任赵晓威 女 中国中医科学院西苑医院 副主任技师赵爽 女 北京航天医学工程研究所付强 男 北京协和医院 主管药师叶敏 女 北京协和医院 主管药师张月秋 女 北京协和医院感染内科 主管技师毛玉梅 女 北京市怀柔区疾病预防控制中心 主管检验师徐奎军 男 北京市怀柔区疾病预防控制中心 主管检验师任红燕 女 北京博爱康综合门诊部 检验士王欣 女 北京市密云中心血站 检验师高金胜 男 北京市密云水库医院 检验师崔雯 女 北京京煤集团总医院 技师李丽艳 女 北京京煤集团总医院 主管技师史光华 女 北京京煤集团总医院 主管技师刘建峰 男 北京市大兴区人民医院 主治医师庞伟卿 男 北京市大兴区人民医院 检验师王国京 女 北京市大兴区人民医院 检验师张霞 女 北京中医药大学东直门医院 检验师张镜 女 北京中医医院 技师李佳强 男 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司于世贤 男 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司郭振伟 男 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司叶有涛 男 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司曾桂华 女 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司胡京辉 女 北京市红十字血液中心 主管技师孙莉 女 北京市红十字血液中心 副主任技师王瑞 女 北京市红十字血液中心 检验技师张海荣 女 北京海军总医院海军优生优育中心 副主任技师杨莉 女 北京天坛医院 药师张漓 男 国家体育总局体育科学研究所 助理研究员张力 女 北京电力医院 主管技师陈荣华 男 福建省福州市传染病医院戴婉如 女 福建省立医院 主管检验师郑登滋 男 福建中医学院附属第二人民医院 技师傅冷西 女 福建医科大学附属第一医院 副教授黄明翔 女 福建省福州市肺科医院 检验师马雄剑 女 福建省福鼎市医院 检验师谢惠杰 男 福建医科大学附属协和医院 检验师朱东辉 男 福建医科大学附属协和医院 主管检验师丁玮 男 解放军第五一三医院 主任马冬梅 女 兰州大学第二附属医院 检验师魏政丽 女 甘肃省医学科学研究院林列坤 女 广州医学院第二附属医院李留洋 男 广州南方医科大学珠江医院 副主任技师唐林国 男 广州市人口和计划生育技术服务指导所 主任/副主任技师 陈荣章 男 中山大学附属第三医院江柏泉 男 中山大学附属第三医院 技师林玉辉 女 中山大学附属第三医院 检验师谭礼平 男 南方医科大学华瑞医院 主管检验师魏秋静 女 广州中山大学附属第三医院 技士颜钟 女 广东国际旅行卫生保健中心 实验室主任钟永根 男 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湖北省荆州市中心医院 副主任/副主任技师秦维超 男 十堰市人民医院 副主任卢建明 男 三峡大学仁和医院 副主任技师李媛媛 女 湖北荆门红十字中心血站 检验技师程鹏 女 湖北襄樊市第一医院 主管技师陈键 女 湖南省马王堆医院 检验科副主任陈武平 男 湖南省妇幼保健院 主管技师周珊静 女 湖南省妇幼保健院 主管检验室梁日初 男 湖南旺旺医院 主任/副主任技师符自清 男 湖南省湘西自治州人民医院 科副主任/副主任检验师祝有国 男 湖南省湘西自治州人民医院 科主任/副主任检验师邬洪梁 男 湖南省岳阳市妇幼保健院 主任冯学新 男 湖南湘乡市人民医院 科主任徐立 男 吉林大学第二医院 副主任医师 朱洪权 男 吉林大学第二医院 副主任医师司序 女 长春市 吉林硅谷医院 科主任/副主任检验师白淑晶 女 吉林省临床检验中心 主任技师冯颖 女 吉林大学第一临床医院 副主任技师 葛咏梅 女 吉林省人民医院 副主任检验师 李秀 女 吉林省人民医院 副主任检验师 齐力 女 吉林省临床检验中心 主管技师孙岩 男 吉林省人民医院 主管检验师 赵蓬波 女 吉林省人民医院 副主任检验师 孙雪娟 女 长春市传染病医院周杰 女 吉林市中心医院核医学科 副主任稽建峰 男 江苏省昆山市妇幼保健所 负责人张燕 女 江苏省人民医院 主管技师施健 女 江苏南通大学附属医院 主管检验师 熊连喜 男 江苏省南京市红十字医院 主管技师徐慧丽 女 江苏省苏州市立医院本部 检验师许秋芳 女 江苏省苏州市立医院本部 检验师咸学军 男 江苏省淮安市第二人民医院 主管检验师 周鎏 女 江苏省淮安市妇幼保健院 主管检验师 胡兵 男 江苏省苏北人民医院王广洲 男 江苏省苏北人民医院顾桂兰 女 江苏省泰兴市人民医院 副主任检验师 陆建新 男 江苏南通大学附属医院 主管技师蔡友群 女 江苏省南京市妇幼保健院 副主任技师 祁娟 女 江苏省南京市妇幼保健院 技师杨蓉 女 江西省妇幼保健院筛查中心 副主任技师 熊丽红 女 江西省血液中心 主管技师徐珊珊 女 江西省赣州市临床检验中心 主管技师陈素杰 女 抚顺市妇幼保健院 主任检验师汤淼 男 辽宁省临床检验中心许泽敏 男 辽宁省临床检验中心侯永生 男 中国医科大学附属第一医院 副主任技师董楠楠 女 中国医科大学附属第一医院 技士泽译名 女 中国医科大学附属第一医院 药师（临床药理）王月 女 中国医科大学附属第一医院 主管技师王雅坤 女 中国医科大学附属第一医院 副主任技师闫雪 女 中国医科大学附属第一医院 呼吸研究所 主管技师赵宁 女 中国医科大学附属第一医院 技师侯科佐 男 中国医科大学附属第一医院 主管技师赵德斌 男 中国医科大学附属第一医院 技士蒋森 男 中国医科大学附属第一医院 核医学科 主管技师潘莉莉 女 中国医科大学附属盛京医院 副教授吴丽娜 中国医科大学附属盛京医院薛邦禄 男 辽宁大连市中心医院 主管检验师生化负责任郑桂玲 女 辽宁省本溪市妇幼保健所 检验师常颖 女 辽宁省锦州市中心医院 质控专员张蕴莉 女 辽宁医学院附属第一医院 教授主任任铁丽 女 辽宁医学院附属第一医院 讲师邢宝宝 男 内蒙古自治区医院 组长赵熹君 男 内蒙古自治区医院 组长 主管检验师马毅涛 男 内蒙古中蒙医院 副主任检验师/主任杜立平 女 内蒙古医学院第一附属医院 初级杨国安 男 包头医学院第一附属医院 副主任刘平 女 内蒙古乌海市人民医院 科主任主管检验科李连友 男 内蒙古赤峰市医院 科主任莫殿军 男 内蒙古赤峰学院附属医院检验科王树林 男 内蒙古赤峰市第二医院 副主任瞿卫 女 南京第一医院 副主任技师施圣云 男 南京市儿童医院 主管技师刘术臻 男 青岛大学医学院附属医院 技师綦玉琴 女 青岛大学医学院附属医院 副主任技师张艳丽 青岛开发区妇幼保健所刘婷 女 山东大学第二医院 主管技师孟静 女 山东大学第二医院 主管技师王芳 女 山东大学第二医院 主管检验师杜文燕 女 山东省淄博市中心医院冷德国 男 山东省淄博市临淄区人民医院 主管检验师徐秀红 女 山东省烟台经济技术开发区医院 科主任戚晓东 男 山东省威海市中心血站 检验科主任秦伟 男 山东省肥城市人民医院 主任潘爱兰 女 山东省单县中心医院 输血科主任万继英 男 山东省单县东大医院 主任马育华 女 山东省临沂市人民医院 主任马现君 男 山东大学齐鲁医院输血科 主管技师于洪臣 男 青岛市骨伤医院 检验师丁乐顺 男 山东烟台市中医医院 副主任检验师徐亚莉 女 山东省莒南县人民医院 副主任检验技师 李建兰 女 山西医科大学第二医院 副主任技士程霄虹 女 解放军第264医院 主管技师王平 女 山西医科大学第二医院 科主任/主任医师 荣爱国 男 山西省中西医结合医院(太原市铁路中心医院)主任徐辉 女 山西医科大第二医院 检验师徐丽萍 女 解放军第264医院 主管技师朱永乐 男 山西医科大学第二医院 医师杨斌爱 女 太原市中心医院 副主任/主管检验师陈爱英 女 太原市传染病医院 副主任技师马毅 女 山西高科技医学检测中心 付主任检验师白雁丽 女 山西省朔州市中心血站 检验师武进平 女 阳泉市中心血站 科长赵国宁 女 山西长治医学院附属和平医院 中级侯英 女 山西省汾阳医院 中心血库 初级賈卉 女 陕西省妇幼保健院实验中心 主任孙雪琛 女 陕西西安长庆石油局西安兴隆园医院 付主任医师陈冬 女 陕西省血液中心 检验师郭茂盛 男 陕西铜川矿务局中心医院 主任/主管检验师 赵秋剑 男 陕西宝鸡市中心医院 主管检验室副主任安社刚 男 陕西省友谊医院同位素室王剑飚 男 上海瑞金医院朱立红 男 上海瑞金医院陈淑贤 女 上海市内分泌代谢病研究所 主管技师伍贻新 男 上海市内分泌代谢病研究所 主管技师赵荣平 男 上海交通大学附属仁济医院 副主任黄维纲 男 上海市临床检验中心 副主任技师杨亚东 男 上海市第六人民医院 技师杨晓波 男 上海复星长征医学科学有限公司 产品经理景婵娟 女 上海蓝怡科技有限公司 副经理包雪娟 女 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 质检部经理季佳菲 男 上海复星长征医学科学有限公司 QC检验员姚志强 男 四川成都中国医学科学院输血研究所 主管邓建中 男 四川大学华西口腔医院张丽萍 女 四川省科学城医院 （科主任）主任技师李时芳 女 四川省自贡市第四人民医院 付主任检验师 唐小玲 女 四川内江市第二人民医院核医学科 副主任医师 周晓文 女 成都中医药大学附属医院 主管检验颜琪东 男 四川攀枝花市中心血站 检验王嵩 男 协和干细胞基因工程有限公司 技师温学红 女 天津中医药大学第二附属医院 主任邵建伟 男 天津东丽医院 主任李新 女 协和干细胞基因工程有限公司 主管技师李莉 女 协和干细胞基因工程有限公司苑 主管技师林琳 女 协和干细胞基因工程有限公司 技师钱娜妍 女 天津南开新阶层医学检验所 检验技师武文杰 男 协和干细胞基因工程有限公司 主管技师梁晓岗 女 协和干细胞基因工程有限公司 副主任技师 刘雨来 男 天津德普诊断产品有限公司 部门经理陈吉虎 男 天津武清区中医院 检验科副主任 齐颖 女 天津市塘沽区传染病医院 检验技师胡越 男 无锡中心血站 主管技师邵家幼 男 无锡中心血站 主管技师南耘 女 西安西京医院内分泌代谢科 主管技师洪玉环 女 厦门市第三医院赵敏 女 新疆自治区人民医院临检质控中心 主管检验师 王拥军 男 新疆医科大学第一附属医院 技师陈立军 男 新疆生产建设兵团总医院 检验技师党迷 女 新疆独山子石化医院 主管技师张咏梅 女 新疆喀什农三师医院 主管检验师 周瑾 女 新疆喀什地区二医院 主管检验师 俞俊文 女 新疆叶城县人民医院 主管检验师 易婷曲 女 新疆喀什地区第二人民医院 副主任检验室 蒋六杰 男 新疆巴州中心血站 主管技师周帆 女 昆明市疾病预防控制中心 副主任技师 侯敏 男 昆明市疾病预防控制中心 副主任技师 武坤 男 昆明医学院第一附属医院 医师苏玉林 男 昆明医学院第一附属医院 中职邹团标 男 云南省妇幼保健院 检验师和苗 女 云南省肿瘤医院 检验师王琼芳 女 云南省曲靖市第一人民医院 技师邓永丽 女 云南省开远市第59中心医院 技师陈燕 女 解放军昆明总医院 副主任技师 田媛媛 女 解放军昆明总医院 检验技师樊茂 女 云南省昆明市儿童医院 副主任技师 成海恩 男 浙江大学医学院附属第二医院 主管检验师 魏振利 男 浙江大学医学院附属第二医院 主管检验师 金松萍 女 浙江省.诸暨市中心血库 主任丁杰锋 男 浙江省绍兴市妇女儿童医院 中级检验师 郭红梅 女 浙江义乌市中心医院 检验科 副主任技师 谢建渝 男 重庆市妇幼保健院 副主任技师 何军 男 重庆医科大学附属第一医院 主管雷明容 女 重庆市垫江县人民医院 科主任叶涛 男 广州暨南大学附属第一医院核医学科 主管技师刘朝基 男 银川市中医医院秦梅 女 贵阳市第一人民医院 主任吴刚珂 男 湖北荆州中心医院陈建昌 男 湖北省临床检验中心熊飞 男 湖北省临床检验中心周晓鹏 男 内蒙古赤峰市中心血站 检验科主任 张志强 男 内蒙古赤峰市中心血站 质管科主任 任德广 男 内蒙古赤峰市克旗中心血库 血库副主任 王勇军 男 中南大学湘雅二医院输血科栾耀芳 女 山东中医药大学附属医院检验科敖家富 安徽省亳州市人民医院邓芳 女 安徽省亳州市人民医院王建东 男 吉林市中心医院检验科厉波 女 山东省临沂市人民医院 副主任技师 乔普生 男 山西省忻州市人民医院史林全 山西省忻州市人民医院张永良 男 解放军251医院检验科 副主任技师 李桂喜 女 解放军251医院检验科 主管技师陈艳清 女 广东省东莞塘厦人民医院 检验科主任 魏红 女 江苏省淮安市妇幼保健院隋立 女 天津市天津医院 检验师杨迪 男 浙江省湖州市中心血站 检验师郭拥军 男 北京市同仁医院 中级王玫 女 北京同仁医院 副主任检验师 成玲 女 福建省妇幼保健院 副主任技师 赵金萍 女 新疆医科大学第一附属医院韩梅玲 女 郑州安图绿科生物工程有限公司曲芬 女 解放军302医院 副主任马洪滨 女 解放军302医院 副主任技师 孟宪来 男 黑龙江佳木斯大学第一附属医院万岁桂 女 北京首都医科大学宣武医院 副主任医师 张燕辉 女 北京市监狱管理局中心医院 主管技师姓名 性别 工作单位 职务/职称 路秀文 女 天津市公安医院周光 男 解放军301医院。
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加强临床实验室室内质控和室间质控评价，提高检验质量柳州市人民医院检验科余洪立检查前要准备的基本资料1 工作人员基本情况表2 检验科分组室情况3 检验科检测仪器清单4 开展检验项目清单39-01实验室集中设置，统一管理1 要求在检验科之外不能再设置实验室。
各临床科室的实验室要统一到检验科。
（没做到扣3分）查有无小实验室：查医院有关文件2 实验室布局及流程要符合感控及生物安全的要求。
查看：实验室的设置布局及流程39-01建立完善临床实验室质量保证体系（1）成立检验科质控管理小组（2）检验科质量控制方案（3）有年度质控计划及质控总结（4）检验科有室内质控程序或方法。
（5）参加省级以上临检中心室间质评。
（三级医院参加卫生部）（6）有检验项目操作规程。
（7）有检验仪器操作规程。
（8）仪器设备定期校验标准检测。
（9）检验试剂使用管理符合规定。
39-02检验科的各项规章制度（部分）1 各级人员职责2 工作制度3 质量管理制度4 教育培训制度5 安全制度6 急诊检验制度7 检验仪器管理制度8 值班制度9 剧毒药品安全管理制度和意外事件预案10 消毒工作制度11 档案管理制度12 试剂采购及使用制度13 感染管理制度14 差错事故登记报告制度15网络管理制度39-02检测项目的标准操作规程标准操作程规（SOP文件）的主要内容是：1项目名称2适用仪器3方法及原理4样本要求（种类、保存、预处理、样本量）5试剂及配套品6校准7质控8操作程序9参考值范围10 临床意义11 参考文献39-02检测项目的标准操作规程检查：SOP文件的内容。
SOP文件的数量（要求所有检测项目）（不能用试剂使用说明书来代替）39-02仪器设备的标准操作规程标准操作程规（SOP文件）的主要内容：1概述：适用范围，产品持点2基本资料：生产厂家、型号、购进及使用日期。
3主要技术指标4基本工作原理5操作6校准7维护39-02仪器设备的标准操作规程检查：1 SOP文件的内容2 所用的仪器设备都要有SOP文件①包括：离心机，分光光度计等②相同仪器有多台的，要有多份SOP文件（打印多份）。
(不能用仪器使用说明书来代替)39-03 相关技术规范和标准（1）《医疗废物管理条例》（2）《医疗机构临床实验室管理办法》（3）《病原微生物安全管理条例》（4）《临床实验室定量测定室内质量控制》（5）《全国临床检验操作规程》（6）《全国HIV检测操作技术规范》（7）实验室生物安全通用要求（8）《消毒管理办法》39-04 检验报告1 建立检验报告审核,管理;发放制度。
（查制度，没有的扣３分）2 检验报告是否规范: （最好用电脑打印）①报告信息要全。
②要有人审核，并且双签名（手签）。
③不要涂改。
④异常结果要标示。
（抽查检验报告单，不规范扣２分，没有双签名扣3分）39-04 检验报告3 常规检查和急诊检查报告在30分内发出。
（现场检查或查看检验报告单）4 建立保护患者隐私的制度（特别是ＨＩＶ患者）。
（没有制度或做不到扣２分）39-05建立危急结果报告制度1 危急结果报告制度可操作，不能只写很高或很低，要有具体的数值，如：Ｋ≥7.0，Ｋ≤2.5，检验人员要主动将结果告诉临床。
（查制度，没有扣３分）2 记录本的内容主要是：①患者姓名，性别，年龄，科别床号等②检验结果③报告时间（到分）④报告人姓名以及接到报告人姓名。
（查记录本，没有记录本扣３分，记录有缺陷扣２分）39-06加强与临床联系1 制定具体措施2 每月下临床：人员必需是质控小组成员。
3 满足临床检验工作：①开展检验项目能否满足临床需要。
②采取标本所用的试管，尿杯等准备是否充足。
4 对临床反馈的意见及时处理整改。
5 使用记录本，记录以上内容。
（检查记录本，没有的扣3分，有缺陷扣2分）39-07 每室有质控程序或方法检查：各个实验室的质控程序或方法（生化、免疫、细菌、临检室等等）（全部没有，扣3分；有一个实验室没有，扣2分）39-08 各项室内质控每月应有质控小结查看每月的质控记录。
评分标准：没有质控小结的扣3分；39-09 PCR实验室按规定通过验收。
检查：PCR实验室验收合格证书。
没有证书的，检查是否收费。
查病历或PCR检验报告单。
评分：未通过验收就进行PCR收费检查的扣3分。
39-10 标本采集、储存、运输、交接、处理制度并认真落实。
（1）建立标本采集、储存、运输、交接、处理制度。
（2）建立不合格检验标本拒收制度。
（3）建立标本交接记录本。
（4）建立不合格检验标本拒收记录本39-10 标本采集、储存、运输、交接、处理制度并认真落实。
检查方式：一检查各种记录：①查制度：（没有扣3分）②检查标本采集手册或说明书。
③检查不合格检验标本拒收记录本。
记录标本拒收原因，送、接标本人员签名39-10 标本采集、储存、运输、交接、处理制度并认真落实。
检查方式二现场检查1 查看标本接收是否符合要求。
2 查看标本储存情况：①标本的储存条件和地点。
②未做的标本和做过了的要分开存放。
3 查看标本的运输情况（安全可靠）4 查看标本的处理：消毒后送到医疗垃圾处理站或排放入下水道内。
如：尿液必须加入过氧乙酸或漂白粉消毒处理后排放入下水道内。
39-11 检验试剂合格1 建立检验科试剂采购及使用制度2 试剂证件合格：均要有三证。
生产许可证；经营许可证；注册登记证。
进囗要有进囗注册证。
3 保存试剂合格：要求室温保存的不能冰箱保存，相反也一样。
4 使用试剂合格：不能用过期试剂。
一次不能用完的试剂要注明开启使用时间（试剂盒上）。
5 自配试剂：要有配制记录，要做质控，注明配制时间，有效期，配制人员等（使用无证试剂扣3分，使用过期试剂扣3分）39-12 检验人员资格检验技术人员是否具有检验技术资格查看:检验科人员名单。
查看毕业证、职称证（原件）。
39-13 检测仪器1 检测仪器是否有国家生产批准或注册证件。
（现场查看和检查证书）2 仪器是否有使用及维护记录。
查看记录（要签名）：①工作曰使用记录，仪器状态。
②维护要按仪器要求每天，每周，每月进行。
③维修人员记录维修情况39-14 检验设备校准1 检测仪器校准：查：校准证书（每年一次）。
(生化、血液分析仪和PCR扩增仪等等）2 分光光度计、分析天平、定量加样器：查计量所年度校准证书。
3实验室要有温度、湿度计并记录温度和湿度。
4冰箱、恒温箱要有温度记录。
5蒸溜水工作曰要有纯度记录。
（所有记录每天都要签名，还要注意节假日）40-01 室内质控１常规化学每天使用2个浓度质控品做2次质控（开机和随标本各一次）。
评价：某工作曰未做质控扣2分２血脂分析每天使用2个浓度质控品做一次质控。
评价：未开展质控扣2分３血气分析是否做质控。
评价：未开展质控扣2分４血气分析仪使用及维修记录。
５血气分析仪更换试剂、换膜、换电极等必须进行校准（或仪器自动校准）并有记录。
（每天都要记录和签名）40-01 室内质控６室内质控记录是否完整。
７每月质控总结。
８建立失控处理程序。
９是否有失控记录、失控分析及处理。
10检查方式：查看：生化、免疫、临检、细菌室室内质控记录（原始数据，质控图）、总结、失控处理程序。
评分：没有失控记录，没有对失控进行分析及处理的扣2分。
40-02室内质控存在的问题1时间：①平诊项目没有注意节假日调换。
②急诊项目节假日没做质控。
2仪器：多台仪器做相同的检测项目，只做一台仪器的质控。
3没有原始数据记录，没有检测人员的签名。
4质控图不规范：有的描点到质控图外；有的质控图太小，描点又大，很难看出质控图的走向。
5质控图所含内容不全：没有标明仪器及型号、质控品的来源以及质控品的批号，没有计算本月该项目的平均值，标准差及变异系数等。
还有没有检测项目名称的。
40-02室内质控存在的问题6全年质控图都没有失控。
主要原因是描点错误，措点所用数据不是失控时的数据。
用的是在控的数据。
7失控次数太少，有的连续7、8个月都没有失控。
8失控记录、分析不完整：①不及时（有的写在月底小结）。
②失控记录与质控图上有出入：图上显示失控，没有失控记录及分析，有失控记录及分析的，图上显示没有出现失控。
③失控分析错误，图上显示是系统误差引起的，分析写成是随机误差引的。
40-02室内质控存在的问题9大多数没有建立失控处理程序。
10每月质控总结：①多数没有科室总结，②科室与组室间的总结有出入。
11血气分析多数没有开展质控。
12 出现一次超2SD，没超3SD；认为失控，进行了失控记录，有失控分析及处理。
13质控图上显示出现失控，质控人员没有发现。
主要是质控人员对失控的规则不熟悉，质控知识缺乏。
41-01室间质量评价１参加生化、免疫、微生物及血液室室间质评每年2次以上，成绩合格（生化：VIS≤120,PT≥80;免疫和血液学室评分≥80,细菌鉴定正确率≥80%)２检查：①室间质评回报结果②合格证书。
３评分标准：少一次扣5分生化少一项扣1分成绩不合格扣5分细菌不合格扣2分41-01室间质量评价４室间质评回报结果主任审阅签名。
（查看：回报结果是否审阅签名）５室间质评回报结果不及格处理程序及处理记录。
（查看：程序和记录）预祝各单位在管理年活动评审中取得好成绩！谢谢各位！！！。