质量保证部文件总清单
质量管理部文件清单
质量管理部文件清单
一、质量手册
二、程序文件
文件控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-01 质量记录控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-02 生产和服务提供过程控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-03 标识和可追溯性控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-05 内部审核控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-06 纠正和预防措施控制程序 HNTQ-Ⅱ-A-08
三、作业指导书
标签制作作业指导书 HNTQ-Ⅲ-A-14 统计技术作业指导书 HNTQ-Ⅲ-A-21 有机茶认证作业指导书 HNTQ-Ⅲ-A-22
四、质量记录
纠正和预防措施表 HNTQ-IV-028 设备台帐 HNTQ-IV-036 设备报废通知单 HNTQ-IV-037 质量记录定期检查表 HNTQ-IV-040
质量记录处理登记表 HNTQ-IV-041 ——年度审核计划 HNTQ-IV-042 内部质量审核日程计划 HNTQ-IV-043 内审信息通知 HNTQ-IV-044 会议签到表 HNTQ-IV-045 内部质量审核检查表 HNTQ-IV-046 内部质量审核不符合项报告 HNTQ-IV-047 不符合项分布表 HNTQ-IV-048 内部质量审核报告 HNTQ-IV-049 有机农场国际认证申请表 HNTQ-IV-054 认证情况一览表 HNTQ-IV-055。
质量安全体系文件清单
有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4有 效 文 件 清 单文件编码：编 号：WAGS-4。
质量体系文件清单
HR 09.00.39 换向器特性矩阵图
HR 09.00.40 换向片特性矩阵图
HR 09.00.41 云母片特性矩阵图
HR 09.00.42 产品包装规范
HR 09.00.43 产品包装评价表
HR 09.00.44 产品质量策划总结和认定
HR 09.00.45 零件提交保证书
HR 09.00.46 产品包装技术要求
HR 15.00.26 回孔_月份生产日报表
HR 15.00.27 车削车间_月份生产日报表
HR 15.00.28 铣槽车间_月份生产日报表
HR 15.00.29 折弯车间抛光_月份生产报表
HR 15.00.30 折弯车间头弯_月份生产报表
HR 15.00.31 折弯车间_月份弯钩生产报表
HR 15.00.32 折弯车间_月份整体弯钩生产报表
三级文件
HR/QI XX.XX
(规定/作业指导书类)
HR/QI 09.01 控制计划编制指导书
HR/QI 09.02 FMEA应用管理办法
HR/QI 09.03 特殊特性管理办法
HR/QI 09.04 样品送样管理规定
HR/QP 09
产品质量先期策划 控制程序
HR/QM-2018 质量手册
HR/QP 10 采购管理控制程序
HR 01.00.02 中长期经营计划
HR 01.00.03 部门KPI 清单
HR 01.00.04 工作跟踪记录
HR 02.00.01 报废明细表
HR 02.00.02 返工明细表
HR 02.00.03 内部损失成本统计表
HR 02.00.04 退货明细表
HR 02.00.05 非正常性费用调查表
HR 14.00.05 打饼工艺流程卡
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
质量管理制度文件清单
74
Q/SF 20606-2019 过程监视和测量控制程序
75
Q/SF 20607-2019 顾客满意度测量控制程序
76
Q/SF 20608-2019 数据分析控制程序
77
Q/SF 20609-2019 内部审核程序
78
Q/SF 20610-2019 管理评审程序
79
Q/SF 20611-2019 纠正措施控制程序
生产部
27 生产标准 Q/SF 10317-2019 原材料进厂检验管理制度 103
生产部
生产标准
28
103
Q/SF 10318-2019
镁锂合金铸锭生产控制生产过程及质量控制规 范
29
Q/SF 10319-2019 100Kg真空感应电炉熔注工艺规范
30
Q/SF 10320-2019 镁锂合金表面处理工艺规范
57
标准化工作 标准202
Q/SF 20201-2019
标准化管理手册
58
Q/SF 20301-2019 人力资源控制程序
59
人力资源标 准203
Q/SF 20302-2019
人力资源制度汇编
60
Q/SF 20303-2019 培训制度汇编
61
财务和审计 标准204
Q/SF 20401-2019
质量经济性分析管理办法
68ห้องสมุดไป่ตู้
Q/SF 20507-2019 设备完好率统计办法
69
Q/SF 20601-2019 质量手册
70
Q/SF 20602-2019 职责与权限
71
Q/SF 20603-2019 质量目标控制程序
72
质量外来文件清单
质量外来文件清单序号文件（标准）编号文件（标准）名称颁布机构生效日期备注1 主席令第四号中华人民共和国特种设备安全法全国人大常委2014-01-012 主席令第七号中华人民共和国消费者权益保护法全国人大常委2014-03-153 主席令第9号中华人民共和国食品安全法全国人大常委2015-10-01 2018.12.29修订4 主席令第17号中华人民共和国传染病防治法全国人大常委2013-06-295 主席令第28号中华人民共和国劳动法全国人大常委2018-12-29 2019年5月更新6 主席令第15号中华人民共和国合同法全国人大常委1999-10-017 主席令第65号中华人民共和国劳动合同法全国人大常委2008-01-018 / 中华人民共和国安全生产法全国人大常委2014-12-012018年12月29 9 主席令第71号中华人民共和国产品质量法全国人大常委1993.09.01第三次修正10 主席令第6号中华人民共和国消防法全国人大常委2009-05-0111 主席令第62号公布中华人民共和国物权法全国人民代表大会2007.10.0112 主席令第37号公布中华人民共和国民法通则全国人民代表大会2009.08.2713 2018年3月11日第十三届全国人民代表大会第一次会议通过中华人民共和国宪法修正案（附2018年修正本）全国人民代表大会2018.03.1114 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议中华人民共和国公司法全国人民代表大会常务委员会2018.10.26 2019年5月新增15 GB 14934—1994 食（饮）具消毒卫生标准中华人民共和国卫生部2017-04-19 2019年5月更新16 GB 5749-2006 国家生活饮用水卫生标准卫生部/国家标准化管理委员会2007-07-0117 GB 9663-1996 旅店业卫生标准中华人民共和国卫生部1996-09-0118 GB 9664-1996 文化娱乐场所卫生标准中华人民共和国卫生部1996-09-0119 GB 9665-1996 公共浴室卫生标准中华人民共和国卫生部1996-07-0120 GB 9666-1996 理发店、美容店卫生标准国家技术监督局1996-09-0121 GB 9667-1996 游泳场所卫生标准中华人民共和国卫生部1996-09-0122 GB 9668-1996 体育馆卫生标准国家技术监督局1996-09-0123 GB 16153-1996 饭馆（餐厅）卫生标准中华人民共和国卫生部1996-09-0124 GB 2760-2011 食品添加剂使用标准中华人民共和国卫生部2015-05-24 2019年5月更新中华人民共和国国家质量监督检验检疫25 GB/T19001-2016 质量管理体系基础和术语2017-07-01总局/中国国家标准化管理委员会中华人民共和国国家质量监督检验检疫26 GB/T19004-2008 追求组织的持续成功质量管理方法2012-02-01 2019年5月更新总局/中国国家标准化管理委员会27 GB 3096-2008 声环境质量标准国家质量监督检验检疫总局2008-10-01中华人民共和国国家质量监督检验检疫28 GB/T19001-2016 质量管理体系要求2017-07-01总局/中国国家标准化管理委员会29 ISO 19011:2013 质量和（或）环境管理体系审核指南国际标准化组织2014-04-01 2019年5月新增30 GB 26687-2011 食品安全国家标准复配食品添加剂通则卫生部2011-09-05 2019年5月更新31 国务院令第302号关于特大安全事故行政责任追究的规定国务院2001-04-2132 国务院令第493号《生产安全事故报告和调查处理条例》国务院2007-06-01 2019年5月新增33 国务院令第376号突发公共卫生事件应急条例国务院2003-05-0934中华人民共和国国务院令第549号公布特种设备安全监察条例中华人民共和国国务院2009-05-0135劳务部发[1994]498号未成年工特殊保护规定中华人民共和国劳动部1995-01-0136 卫生部令第80号公共场所卫生管理条例实施细则中华人民共和国卫生部2011-05-0137 市人民政府第163次常务会议通过西安市电梯安全管理办法西安市人民政府2017-03-0438 国家质量监督检验检疫总局令第140号特种设备作业人员监督管理办法国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过2011-07-0139 根据2015年5月29日国家安全生产监督管理总局令第80号特种作业人员安全技术培训考核管理规定国家安全监管总局关于废止和修改劳动防护用品和安全培训等领域十部规章的决定2010-07-0140 SB/T 11143-2015 餐饮分餐服务操作规范商务部2015年第58号公告2016-09-01 2019年5月新增41 SB/T 11168-2016 餐饮烹炸操作规范商务部2017-05-01 2019年5月新增西安市人民政府第60次常务会议审议通42 西安市西安市控制吸烟管理办法2018-11-01 2019年5月新增过43 / 食品安全操作规范商务部2016.8.18编制：*** 日期：****-**-** 批准：*** 日期：****-**-**。
电梯质量手册及质量体系文件清单
LZHA-A/0-JL-41
42
检验与试验装置台帐
LZHA-A/0-JL-42
43
检验与试验装置领用（归还）记录
LZHA-A/0-JL-43
44
检验与试验装置校准记录
LZHA-A/0-JL-44
45
检验与试验装置周期检定计划表
LZHA-A/0-JL-45
46
检验与试验装置检定报告档案
8
外来文件登记表
LZHA-A/0-JL-08
9
管理评审计划
LZHA-A/0-JL-09
总经理
10
管理评审会议记录
LZHA-A/0-JL-10
11
管理评审报告
LZHA-A/0-JL-11
12
合同评审记录
LZHA-A/0-JL-12
营销部经理
13
合同修订通知单
LZHA-A/0-JL-13
14
合同台账
LZHA-A/0-JL-14
LZHA-A/0-JL-46
47
检验与试验装置定期维护保养计划表
27
焊材验收入库记录
LZHA-A/0-J/0-JL-28
29
焊材领用/回收/报废记录
LZHA-A/0-JL-29
30
曳引电梯安装过程自检记录
LZHA-A/0-JL-30
技质部经理
31
自动扶梯/自动人行道安装过程自检记录
LZHA-A/0-JL-31
32
杂物电梯安装过程自检记录
LZHA-A/0-ZY-11
12
无机房电梯安装工艺文件
LZHA-A/0-ZY-12
13
无脚手架安装电梯工艺文件
GBT19001-2016质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则
ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。
总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。
二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。
根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。
同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。
也就是说，成文信息包含文件和记录。
2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。
注意，“保持”和“保留”是有区别的。
抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。
“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。
“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。
三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。
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质量保证部目录
文件名称文件编号
文件管理规程QA-SMP001
文件格式管理规程QA-SMP002
编码管理规格QA-SMP003
质量风险管理规程QA-SMP004
验证主计划QA-SMP005
验证管理规程QA-SMP006 GMP自检管理规程QA-SMP007
不合格品管理规程QA-SMP008
请验管理规程QA-SMP009
印刷性包装材料管理规程QA-SMP010
电脑制作非印刷性标签管理规程QA-SMP011
物料放行管理规程QA-SMP012
物料监控管理规程QA-SMP013
复验管理规程QA-SMP014
生产监控管理规程QA-SMP015
半成品监控管理规程QA-SMP016
成品监控管理规程QA-SMP017
中间体、成品返工管理规程QA-SMP018
产品放行管理规程QA-SMP019
药品委托检验管理规程QA-SMP020
质量标准管理规程QA-SMP021
新药研发工作管理规程QA-SMP022
对外提交样品的管理规程QA-SMP023
批记录查询管理规程QA-SMP024
质量信息管理规程QA-SMP025
稳定性考察管理规程QA-SMP026
产品质量回顾分析管理规程QA-SMP027
产品质量档案管理规程QA-SMP028
文件名称文件编号偏差处理操作规程QA-SOP001变更控制操作规程QA-SOP002物料供应商审计与批准操作规程QA-SOP003
纠正与预防性措施操作规程QA-SOP004退货操作规程QA-SOP005用户投诉操作规程QA-SOP006药品召回操作规程QA-SOP007
计35。