取样控制程序

1．目的

建立一个标准取样流程，做好各种检验的取样，保证样品具有代表性，并保证分析检验工作的顺利进行及分析检验结果正确。

2．适用范围

2.1原材料：原料、包装材料及生产用水。

2.2半成品：生产过程中，未形成成品之前的一切产物。

2.3成品：包装检验时及完成后的产品。

3．职责

3.1品质部：负责检验样品的取样。

4. 内容

4.1人员

取样人员应熟悉物料取样方法经上岗培训，取样操作、卫生等应符合取样操作规程。

4.2取样工具

依据物料性质，准备清洁干燥的取样器、选择相应的取样工具（如：固体物料，可使用不锈钢勺子；液体物料可使用玻璃取样管等）和样品容器、辅助工具（如标签、取样袋等）。

4.3物料或产品

取样前核对物料或产品状态标识，物料应贴待验标识。核对外包装的完整，无破损、无污染、密闭、核对请验单内容与实物应相符，内容含物料名称、批号、数量、规格、产地、来源等。

4.4方法

制定相应物料的取样方法。方法应包含不同物料（液体物料、固体物料、包装材料等）的取样量、取样工具等内容，建立物料、半成品、成品抽样方法。

4.5取样量

物料取样件数确定，可按以下抽样计算公式取样，取样量应确保满足质量全检量和留检量需求。

4.5.1进厂原料按批（进厂件数），半成品批（包装单位：桶、锅等）取样：设总件数为X，

1)当X≤3时，N=X每件取样。

2)当3

3)当X>300时，N=X开方／2+1，随机取样。

其中，X为请验数，N为取样件数。当N不是整数时，小数位无论是多少，均进1。

4.5.2包材抽样：包材检验一般抽取样本量为来货数量的10%，判定不合格的比例为超过抽取样本量的3%。特殊情况采用GB2828单次抽样检验方式，外观采用一般检验II级水准及功能采用特殊检验S-2水准。

4.5.3成品取样

1)包装在线检验取样：包装检验人员不定时到充填包装车间流水线上按抽样规定进行随机抽样检查；同时按产品批号进行抽样及留样，成品抽样以过程中段为准，以便作微生物检测或观察用。

2)车间包装结束后，车间开具请验单，质量保证员人员收到单后，进成品仓库待检区检查。应遵循平均随机取样，应考虑产品堆放处在上、中、下、左、右各方位决定实际各部位的抽样件数。要有代表性（全批取样、分部位取样）一次取得的样品最少可供三次化验量。

4.6抽样环境

取样环境条件应符合物料要求，如对有微生物要求的物料，需在相应洁净区取样，对温度有要求的物料，需在相应温度区间取样。有微生物取样注意下面要求：

1)取样前应做好消毒工作检验员应戴好口罩、医用手套，并对手套、取样工具及原料外包装用75°消毒酒精喷雾或擦拭消毒．

2)取样时要在规定的洁净场所进行，产格按照洁净区的要求进行清洁，穿上洁净工作服后方可取样，取样完毕后重新包装好放回仓库货位处。

4.7取样频率

4.7.1每天抽取配制车间生产的每桶半成品进行微生物、理化指标检验，作好记录。

4.7.2配制车间、灌装车间、静置间、原料间进行抽样微检。（每星期抽查一次）。

4.7.3抽样微检生产前且已消毒的情况下对内控标准中有微生物检验要求的产品所用的机器设备、工具和生产此产品的人员卫生。

4.7.4对内控标准中有微生物检测要求的产品的已消毒待包装的内包材容器进行抽样微检。

4.7.5成品检验：对每批成品进行检验，作好记录（豁免的除外）。

4.7.6对原材料，每批都要进行抽样检验。

4.8取样后要求

4.8.1对被取样产品应重新密封好，需控制储存的温湿度。样品保存的地方应有温湿度监控和记录，如需干燥存放，则选择在密闭的干燥器里面存储等；

4.8.2取样后必须填写取样记录，立即登记，将所取样品的名称、日期、规格、批号、取样日期、取样数量、来源、必要的取样说明取样人签名等，被取样包装上都应贴有特殊取样标志。

5．相关记录

5.1《取样记录》