不及格室间质评结果原因调查回报表查询路径
不合格报告归档流程详解
不合格报告归档流程详解英文回答：The process of archiving non-conformance reports (NCRs) involves several steps to ensure proper documentation and traceability. Here is a detailed explanation of the NCR archiving process:1. Review and verification: Once a non-conformance report is generated, it needs to be thoroughly reviewed and verified by the relevant personnel. This includes checking the accuracy of the reported non-conformance, identifying the root cause, and determining the appropriate corrective actions.2. Documentation: All relevant information related to the non-conformance report should be properly documented. This includes details about the non-conformance, such asits description, location, date, and any supporting evidence or photographs. Additionally, information aboutthe responsible personnel and any actions taken to address the non-conformance should also be recorded.3. Classification and categorization: Non-conformance reports are often classified and categorized based on their severity and impact. This helps in prioritizing corrective actions and addressing critical issues first. Common classifications include minor, major, and critical non-conformances.4. Corrective actions: Once the non-conformance report is properly documented and classified, appropriate corrective actions need to be identified and implemented. This may involve conducting investigations, making necessary repairs or replacements, revising procedures, or providing additional training to prevent similar non-conformances in the future.5. Approval and sign-off: After the corrective actions have been implemented, the non-conformance report needs to be reviewed and approved by the relevant stakeholders. This ensures that the actions taken are effective and in linewith the required standards or regulations. Once approved, the report is signed off by the responsible personnel.6. Archiving: The final step in the NCR archiving process is to store the report in a designated archive system. This ensures easy retrieval and access tohistorical non-conformance data for future reference or audits. The archived reports should be organized and indexed for efficient retrieval.中文回答：不合格报告归档流程主要包括以下几个步骤，以确保适当的文档记录和可追溯性：1. 审查和验证，生成不合格报告后，需要由相关人员进行全面审查和验证。
卫生部临检中心室间质评常见问题
卫生部临检中心室间质评常见问题1.报结果时还没填完就发送了或者发送完后发现已上报数据有错误，要求重新下发报表的请拨打检验信息网电话010-********-17或010-********-152.找不到室内质控上报栏用实验室编码及密码登陆检验医学信息网后---点“室间质评”---进入主页---室内质控信息---信息上报表---选择卫生部临检中心选择相应专业及月份上报即可。
3. EMS单号查询用实验室编码及密码登陆检验医学信息网后---点“室间质评”---进入主页---质评活动---EMS号查询4.收到的质控品有问题（缺失或破损等）到检验医学信息网（不登陆）下载样品接收状态确认表（左边第二行）。
5.查找各专业的活动安排到检验医学信息网（不登陆）---2014年室间质评计划及通知---下载各专业的活动安排，编码表及回报表6.查找输血相容性的凝集强度对照表到检验医学信息网（不登陆）---2014年室间质评计划及通知---输血相容检测---下载凝集强度对照表。
7.查询已发放质控品专业及日期检验医学信息网（不登陆)---中间偏下位置---Clinet-EQA信息处下载。
8.所报结果与已上报数据小数位数不一致为系统默认情况，每个专业每个项目有不同的小数位数要求，请用户不用反复要求重新上报结果。
9.各科室联系电话临床生化室：010-******** 临床免疫室：010-********临床血液室：010-******** 临床微生物室：010-********分子生物室：010-******** 输血室：010-********临床药理室：010-******* 财务室：010-********中心办公室（发票邮寄）:010-********。
实验室异常检验结果调查及处理程序
实验室异常检验结果调查及处理程序实验室异常检验结果调查及处理程序⽂件编码：SMP09―133 版本号：1⽬录⼀、⽬的 (1)⼆、适⽤围 (1)三、责任 (1)四、容 (1)五、附件 (8)六、相关⽂件 (8)七、变更历史 (8)⼀、⽬的建⽴⼀个实验室超标检验结果(OOS)及超趋势检验结果（OOT）和⾮期望结果（OOE）调查程序，以规调查实验室超标检验结果(OOS)及超趋势检验结果（OOT）和⾮期望结果（OOE）的步骤及正确的处理⽅法，找出发⽣OOS/OOT/OOE的原因（⽣产、检验及其他），以便及时采取纠正预防措施，避免类似问题再次发⽣。
⼆、适⽤围本程序适⽤于实验室样品检测出现超标检验结果(OOS)及超趋势检验结果（OOT）和⾮期望结果（OOE）等异常检验结果时的处理⽅法（如原辅材料、包装材料、半成品、成品检验、分析⽅法验证、⼯艺验证及其他验证项⽬）。
三、责任质控部、质保部、QC、相关部门负责⼈。
四、容定义：1.1检验结果超标：超出质量标准的检验结果（简称OOS结果）和超出趋势的检验结果（OOT结果）及⾮期望结果（OOE）的统称。
1.2超出质量标准的检验结果（简称OOS结果）：不符合既定的质量标准或接受标准的检验结果。
任何有OOS结果的产品都不能被放⾏。
1.3超出趋势的结果（简称OOT结果）：此结果没有超出既定的质量标准或接受标准的限度，但已产⽣适当数量的数据不符合正常的结果分布。
任何出现OOT结果的产品仍将要被放⾏。
OOT只是⽤于部管理控制的⽬的。
1.4. ⾮期望结果（简称OOE结果）此实验结果超过历史的、预期的或先前的趋势限度。
此结果没有超出既定的质量标准或接受标准的限度，但可能是不正常或者临近边缘的值（当主要检查项⽬，如含量检验结果等于上下限度值时，启动OOE调查程序）。
OOE⽤于部管理控制。
1.5有效结果：在适当、科学并经批准的条件下所产⽣的检验结果，不管是否在质量标准或接受标准的限度之。
室间质评不及格原因分析
3.参评实验室回报检测结果
6.参评实验室分析质
评结果,针对出现的问 题采取措施
4.EQA组织机构对检测 结果进行分析
5.质评结果反馈给参评实验 室
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参评实验室与EQA相关的工作程序
有关参评实验室接收 样本进行检测的SOP
室间质评回报结果分 析的SOP
室间质评样本的 接收、处理、保 存
单次检测结果的 分析：存在问题 和解决措施
5
CNAS—CL02 医学实验室质量和能力认可准则
5.6 检验程序的质量保证
5.6.4 实验室应参加外部质量评价计划组织的实验室间比对活 动，当未达到控制标准时，还应参与实施纠正措施。实验室间 比对计划应充分符合ISO/IEC 指南43-1
5.6.5 当确实无正式的实验室间比对计划可利用时，实验室应 建立机制，用于决定未经其他方式评估程序的可接受性。只要 有可能，比对机制应利用外部测试材料，如与其他实验室交换 样品。实验室管理层应监控实验室间比对机制的结果并参与实 施和记录纠正措施。
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能力验证计划提供者认可准则 CNAS–CL03(ISO/IEC17043 )
对能力验证计划提供者能力的要求
8
参照依据
王治国主编 《临床检验质量控制技术》 第二十章，331页
王治国起草 《临床实验室不合格室间 质量评价分析》 即将颁布 美国临床和实验室标准化 研究院（CLSI）GP27-A2 指南 Using Proficiency Testing Improve the Clinical Lab. Approved Guideline
高级卫生专业资格正高副高临床医学检验临床化学技术专业资格(正-无答案(66)1219
高级卫生专业资格（正高副高）临床医学检验临床化学技术专业资格(正高副高)模拟题2021年(109)(总分99.XX03,考试时间120分钟)A1/A2题型1. 不及格结果的类型不包括A. 书写误差B. 方法学问题C. 技术问题D. 室间质评物问题E. 不按时上报结果2. 叙述Westgard多规则的主要特点时，不正确的是A. 在Levey－Jennings方法基础上发展起来的B. 通过单值质量控制图进行简单的数据分析和显示C. 具有高的假失控或假报警概率D. 当失控时，常能确定产生失控的分析误差的类型E. 可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法3. 测得血糖20d室内质量控制数据，计算出其均值为5.0mmol／L，标准差为0.25mmol／L，其变异系数应为A. 5％B. 4％C. 3％D. 2％E. 1％4. 质量控制方法设计的工具有A. ROC曲线B. 质控图C. 均一标准差控制图D. 操作过程规范（OPSpecs）图E. 方法决定图5. 均数适用于A. 二项分布资料B. 泊松分布资料C. 正态分布资料D. 偏态分布资料E. 卡方分布资料6. 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol／L，靶值为5.0mmol ／L，其偏倚为A. 1％B. 2％C. 5％D. 8％E. 10％7. 常用于质量控制的制品是A. 国际标准品B. 一级标准品C. 二级标准品D. 质控品E. 任何标准品均可8. 正态分布有两个参数是A. 均数μ和标准差σB. 标准差和标准误C. 标准差和方差D. 标准差和变异系数E. 平均数和标准误9. 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为80％。
第二次得分仍为80％，其全年的质评成绩应判断为A. 满意的EQA成绩B. 不满意的EQA成绩C. 成功的EQA成绩D. 不成功的EQA成绩E. 满足要求10. 室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括A. 书写错误B. 方法学问题C. 技术问题D. 评价标准E. 单位换算问题11. 假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布，以均值±2S作为正常参考范围的上、下限，这时正常人出现异常结果的概率是多少A. 0.27％B. 0.5％C. 1.0％D. 2.5％E. 5％12. 出现抗HIV阳性结果，为保护患者隐私权，检验报告单应直接发给A. 患者本人B. 患者亲属C. 患者就医科室医师D. 申请该检验的医师E. 护士13. 通常咨询服务的方法有许多，但不包括A. 参与查房、会诊、病例讨论B. 患者满意度调查C. 发行《检验通讯》之类刊物D. 给临床医护人员讲课E. 召开与临床科室座谈会14. 绘制室内质控图时，以最初的20个数据和3～5个月在控数据计算的累积平均值，作为质控品有效期内的A. 暂定中心线B. 常规中心线C. 几何平均数D. 算术平均数E. 质控界限15. 脂血标本对检测结果的影响，下列错误的是A. 被分析物在细胞内、外分布的对称性B. 血清／血浆中水分被部分取代C. 对吸光度的干扰D. 脂蛋白整合亲脂成分，降低与抗体的结合E. 被分析物分布非均一性16. 对同一样本进行重复检测，测定值差别越小，说明该检测方法A. 精密度越低B. 精密度越高C. 准确度越高D. 准确度越低E. 灵敏度越高17. 室内质控数据的管理，不包括A. 每月室内质控数据统计学处理B. 每月室内质控数据的保存C. 每月上报的质控数据图表D. 室内质控数据的周期性评价E. 每季度室间质评数据的保存18. 对于甘油三酯（TG）和其他脂蛋白样本采集前，至少需要禁食A. 4小时B. 8小时C. 12小时D. 14小时E. 16小时19. 关于准确度与精密度关系，下列说法错误的是A. 测定精密度好，准确度不一定好B. 测定精密度不好，准确度偶尔也可能好C. 测定精密度是保证良好准确度的先决条件D. 当不存在系统误差时，精密度和准确度是一致的E. 测定精密度好准确度一定好20. 根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有A. 误差检出概率C. 失控概率D. 特异性E. 检出限21. N（μ，σ2）为A. 正态分布B. 标准正态分布C. 卡方分布D. 二项分布E. 泊松分布22. 从功效函数图中，可获得的信息是A. 特异性B. 假失控概率C. 在控预测值D. 失控预测值E. 效率23. 下面关于系统误差描述正确的是A. 确定的系统误差具有不同的不确定度B. 确定的系统误差只是其估计值C. 试验人员不可以按照他的规律对它进行校正和设法消除D. 增加测定次数能使系统误差减下E. 与影响量无关24. 下面关于准确度的说法错误的是A. 准确度是测量中所有系统误差和随机误差的综合B. 准确度可以以数字表达，它往往用不准确性来衡量C. 若已修正所有已定系统误差，则准确度亦可用不确定度来表示D. 以不准确度的数据表达E. 表示测定结果与真值一致的程度25. 室间质评样本的检测必须A. 在最佳条件下检测室间质评本B. 与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本C. 在重新维护仪器后检测室间质评样本D. 在重新校准后检测室间质评样本E. 在常规仪器上进行多次测定室间质评样本26. 同一批号浓度的质控品，对于血糖在A实验室20d测定结果的极差（R1）为0.5mmol ／L，B实验室20d测定结果的极差（R2）为0.4mmol／L。
科室质量检查信息反馈汇总
医院信息2016年2月**月份各科室质量检查情况反馈**月份医院对各科室的质量管理和落实情况进行了考核，现将考核结果书面反馈，以督促各科室抓好质量管理，确保医疗安全。
医疗质量存在问题：1、归档病例检查情况：存在问题:骨科：中医诊断不准确，证型不正确。
中药方剂书写格式不正确。
知情同意书等告知书中有病人签字无医生签字，应该先有医生签字后找病人谈话签字。
2、各项登记工作：各科执行好。
3、上交病历情况：统计2016.1.1-2016.1.15出院的病历。
科室出院病历交回病历超期半月未交回病历4、处方检查情况：西成药处方平均合格率：**%科室合格率应达合格率是否合格科室合格率应达合格率是否合格（****不合格）不合格原因：超量(应在第三诊断注明病情需要)，中成药无证型，临床诊断与处方用药不符，用法书写不规范，开具器械未与中成药分别开具。
中药饮片处方合格率：96.1%科室合格率应达合格率是否合格科室合格率应达合格率是否合格（*******合格）不合格原因：7日签字不及时，处方不完整，未注明用法用量，个别处方未注明证型5、中药使用情况：门诊中药使用率：17.04%科室使用率应达合格率是否合格科室使用率应达合格率是否合格*****合格。
病房中药使用率：40.73%科室使用率应达合格率是否合格科室使用率应达合格率是否合格是是是骨科不合格。
6、非药物诊疗技术使用情况：非药物诊疗人次门诊使用情况：科室使用率应达合格率是否合格科室使用率应达合格率是否合格****合格。
非药物诊疗人次病房使用情况：科室使用率应达合格率是否合格科室使用率应达合格率是否合格科室回访率应达合格率是否合格科室使用率应达合格率是否合格8、电话回访率7、药品销售额分类占比：科室中药饮片占比自制制剂占比中药饮片与自制制剂占比合格率完成情况汇总科室得分：科室得分科室得分。
临床生化实验室内质量控制【最新版】
临床生化实验室内质量控制室内质控（IQC），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性。
能及时地、准确地报告检验结果。
（一）控制物控制物又称质控品，质控品应具有的特征是：①人血清基质，分布均匀；②无传染性；③添加剂和调制物的数量少；④瓶间变异小，酶类项目一般瓶间CV%应小于2%，其它分析物CV%应小于1%；⑤冻干品其复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时的变异应小于2%；⑥在实验室的有效期应在一年以上；⑦合理的成本。
质控品的使用和保存应①严格按质控品说明书操作；②冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量；③冻干质控品复溶时所加的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致；④冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内溶物完全溶解，切忌剧烈震摇；⑤质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品；⑥质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
设定靶值分①暂定靶值的设定：根据20次或更多独立批次获得的至少20次质控测定的结果，计算出平均值，作为暂定靶值。
②常用靶值的设立：以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值，并以此作为以后室内质控图的平均数，对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则须不断调整靶值。
控制限通常是以多个标准差表示，即以标准差的倍数表示。
暂定标准差和常用标准差的设定方法同暂定靶值和常用靶值的设定。
（二）室内质控主要方法1. 均数－标准差（-S）质控图方法是用单一浓度未定值血清，在天内、天间反复测定20次，计算均值（）、标准差（S）和变异系数（CV），绘制-S质控图，得到均值线（）、警告线（±2S）和失控线（±3S）。
与质控图制作相同批号的控制血清，每天随病人标本分析，结果点在图上，直线连接。
正常分布规律，① 95%数据落在±2S内；② 不能有连续5次结果在同一侧；③不能有5次结果渐升或渐降；④不能连续2个点落在±2S以外；⑤不应该有落在±3S以外的点。
高级卫生专业资格正高副高临床医学检验临床基础检验专业资格(正)_真题-无答案3762
高级卫生专业资格（正高副高）临床医学检验临床基础检验专业资格(正高副高)模拟题2021年(58)(总分82.48,考试时间120分钟)A1/A2题型1. 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括（）。
A. 与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当B. 首先检查是否由于书写错误所致C. 研究是否由于方法学问题所致D. 调查是否由于操作技术上的问题所致E. 不采取任何措施2. 对真空采血管的评价，哪一种说法是不正确的（）。
A. 可控制采血量B. 减少溶血的发生C. 操作方便，减少工作强度D. 减少采血过程中的生物性污染E. 即使不加添加剂，亦可快速分离出血清3. 分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的（）。
A. 稳定性B. 准确性C. 重复性D. 再现性E. 反映患者当前病情的真实性4. 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，某天质控测定结果为5.0mmol/L，该测定结果的Z-分数为（）。
A. -0.5B. 0C. +0.5D. +1E. -15. Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是（）。
A. 极差B. 标准差C. 标准误D. 平均值和标准差E. 变异系数6. 为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本（）。
A. 患者的住院号B. 患者的病房号C. 患者的诊断D. 标本的唯一性编号E. 患者的姓名及其他信息7. 正态曲线下面积有一定的规律，μ±2σ的面积占总面积的（）。
A. 80.5%B. 85.5%C. 88.5%D. 90.5%E. 95.5%8. 均数适用于（）。
A. 卡方分布资料B. 二项分布资料C. 正态分布资料D. 泊松分布资料E. 偏态分布资料9. 量值溯源的前提是（）。
A. 不存在基质效应B. 必须有一级参考物质C. 常规测量方法特异性高D. 测量方法对基质效应不敏感E. 参考物质的理化性质与实际临床样品接近10. 关于实验室认可和质量体系认证，下列哪些说法是错误的（）。