室间质评不及格原因分析
医院室内空气质量不合格的原因及对策
医院室内空气质量不合格的原因及对策表2 精装修室内甲醛浓度的监测(m g m3)时间点数均数±标准差装修结束时1201445±0107装修后2月1201334±0105装修后1年1201248±0102212 通风后甲醛浓度的变化情况选择空调通风与自然通风各一个样本,观察通风后室内甲醛浓度的变化情况。
1)空调通风关闭两天空调后测量第一次,空调开启半小时后再次测甲醛浓度。
配对t检验,P<010001,说明空调通风015h后,室内甲醛浓度大幅度下降,差异有显著意义,见表3。
表3 空调通风后室内甲醛浓度的测量(m g m3)时间点数均数±标准差开启空调121102±0107开启空调015h后1201445±01072)自然通风关闭门窗一天后,进场测量,自然通风015h后测量第2次,自然通风1h后测量第3次。
表4 自然通风后室内甲醛浓度的测量(m g m3)时间点数均数±标准差通风时50174±0119通风015h后501094±01032通风1h后501128±01074采用单因素方差分析,P<010001,进一步作两两比较,通风015h及1h后与未通风时相比均大幅度下降,且有统计学意义;但通风1h与015h 相比,甲醛浓度略有上升,但差异无显著意义。
3 讨论1)室内装修后甲醛浓度的动态变化由于装修材料含有一定量的甲醛,室内装修后,将大量地释放到空气中,造成空气污染,降低空气质量。
从我们抽选的简单装修与精装修的随访结果来看,装修2个月后,甲醛浓度均有下降,简单装修的室内浓度下降了50%左右,而精装修则下降了25%左右;一年后精装修者室内浓度下降了近50%。
说明随着时间的推移,甲醛的浓度逐渐降低,装修复杂程度越复杂,甲醛室内浓度消除到安全范围的时间越长,提示我们控制污染源,加强室内建筑、装饰材料和家庭用品的管理,减少甲醛总量,是解决室内甲醛污染的根本出路。
室间质量评价结果分析及整改
临床化学检验及临床尿液室间质量评价结果分析一、临床化学：1 、方法监测项目为钾、钠、氯、钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶及胆固醇,共20个项目。
2 结果我院使用临床化学标本批号为201602，我院开展并提供的六项数据血糖3.56为（预期检测结果为3.65），白蛋白为26.3（预期检测结果为23.2），胆固醇为2.3（预期检测结果为2.2），甘油三酯为0.84（预期检测结果为0.71），丙氨酸氨基转移酶为38（预期检测结果为36），天门冬氨酸氨基转移酶为32（预期检测结果为31.8）。
3不合格原因分析能力比对检验(PT)不合格数最多的项目白蛋白（Alb），原因为质控物的基质效应和测定方法的固有特征所导致的；其他项目不合格的原因是由于这些项目都是使用电极法测定,由于电极法检测原理特性而导致的。
二、临床尿液质评：1 、方法监测项目为PH值、比重、蛋白、葡萄糖、隐血、酮体、胆红素、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞、维生素C，共11个项目。
2 结果我院使用临床尿液标本批号为201602，我院提供的数据为PH值5.0（预期检测结果为5.6）、比重1.010（预期检测结果为1.021）、蛋白阴性（预期检测结果为+）、葡萄糖阴性（预期检测结果为++）、隐血阴性（预期检测结果为+++）、酮体+（预期检测结果为+++）、胆红素+++（预期检测结果为++）、亚硝酸盐阴性（预期检测结果为+）、尿胆原阴性（预期检测结果为++）、白细胞阴性（预期检测结果为阴性）、维生素C为0（预期检测结果为++）。
3不合格原因分析经推断认为，我院尿液分析仪存在设备老化，误差较大的情况。
临床化学检验及临床尿液室间质量评价情况整改报告根据济宁市临床检验中心反馈的《2016年度检验医学室间评价第一次质评结果》，我院认真查找不合格原因，依据查找出的原因，做出了以下几点改进措施：一、加强对医护人员的培训，要求检验科室的工作人员均熟练掌握相关知识，使工作人员能够提高对标本质量影响因素的防范意识。
实验室评审不符合项原因分析怎么写
实验室评审不符合项原因分析在进行实验室评审时，常常会出现一些不符合项，这些不符合项可能会影响实验室的质量和安全性。
因此，我们有必要对实验室评审中的不符合项做出详细的分析，找出其原因，并提出相应的改进措施。
1. 缺乏必要的设备和工具实验室在进行评审时，常常会发现缺乏必要的设备和工具，这会影响实验室的正常运作。
这种情况可能是由于经费不足、设备老化等原因造成的。
为解决这一问题，实验室管理者需要积极争取更多的资金支持，更新设备，确保实验室的正常运转。
2. 实验室环境不符合规范要求实验室的环境安全和卫生是评审的重要内容之一，但有时候发现实验室的环境不符合规范要求。
这可能是由于清洁工作不到位、通风设施不良等原因导致的。
为改善这一状况，实验室管理者应建立环境管理制度，定期进行环境清洁和维护工作，确保实验室环境符合规范要求。
3. 实验操作规程不够严谨在实验室评审中常常发现实验操作规程不够严谨，这可能会导致实验过程中出现危险和意外。
为解决这一问题，实验室管理者需要重视实验操作规程的制定和培训，确保实验人员严格遵守规程，提高实验操作的安全性和准确性。
4. 实验室管理制度不完善实验室管理制度的完善对于实验室的正常运作至关重要，但评审中常常会发现实验室的管理制度不够完善。
这可能是由于管理者对管理制度的重视不够、管理制度缺乏明确规定等原因造成的。
为解决这一问题，实验室管理者应建立完善的管理制度，明确规定实验室的各项管理工作内容和责任，加强对管理制度的执行和监督。
综上所述，实验室评审不符合项的原因可能有很多，但关键在于及时发现问题、分析问题的原因，并采取相应的改进措施。
通过不断优化实验室管理和运作，提高实验室的质量和安全性，确保实验室评审顺利通过，为实验室的发展奠定良好基础。
室间质评项目失控分析【范本模板】
关于2015年全省第一次免费孕前优生项目临床检验室间质评结果不合格的分析室间质量评价（EQA）是指多家实验室分析同一样本，由外部独立机构收集、分析和反馈实验室检测结果，评价实验室操作的过程。
通过对各参加实验室常规工作的质量监测和评价,可观察参加者的工作质量，找出各自的差距，设法改进工作，提高实验室的准确度和精密度，把误差控制在允许范围内。
本次临床检验室间质量评价活动选取血液常规检验、乙型肝炎血清学5项检测、梅毒螺旋体筛查、常规化学3项以及甲状腺功能检测1项等项目开展室间质评，共5大类14小项,由于甲状腺功能检测1项（TSH)测试方法多样性，未计入考评。
现将我院2015年第1次免费孕前优生项目临床检验室间质评结果分析如下:一、测试项目：血红蛋白测定（Hb)、红细胞计数（RBC）、白细胞计数（WBC)、血小板计数（PLT)、乙肝病毒表面抗原（HBsAg)、乙肝病毒表面抗体（HBsAb）、乙肝病毒e抗原（HBeAg)、乙肝病毒e抗体(HBeAb)、乙肝病毒核心抗体（HBcAb)、梅毒抗体（TP。
Ab）、葡萄糖（Glu）、肌酐(Cr)、丙氨酸氨基转移酶（ALT)二、质控品来源:广东省计划生育技术服务检验质量监测指导中心统一发放.三、测试结果:见广东省计划生育技术服务检验质量监测指导中心室间质评结果统计表（附后）。
四、结果分析：本次共测试13个项目，测试数为65项，有61项合格，结果与组内靶值相近，PT总得分为93。
8％，有4项结果偏离靶值,不符合率为6.2%。
五、失控原因分析：1、2次失控结果分布在1个检测项目ALT中,从附表中看出此次ALT结果偏倚率均为负值，提示可能产生系统误差。
2、另一个失控项目为乙肝病毒表面抗体(HBsAb),有两个批号出现了假阴性的结果.3、从定性分析特点来分析乙肝病毒表面抗体（HBsAb)：定性质控目前尚无通用的质控方法，应根据各个项目的特点来确定,最常用的是在检测标本时阴性和阳性对照，当阴性和阳性对照得到预期的检测结果时才能发出患者的检测结果。
室间质量评价不合格项目的实例分析及方法体会
3 : $ 年开始参加卫生部临检中心组织的室 间 !! 本实验室自 0 质量评价活动 # 后又陆续参加了北京市临检中心的室间质量评 价活动及 ( 规范 ; [ 能力验 证 计 划 ' 通 过 不 断 优 化 检 测 系 统 # 培训和 提 高 人 员 工 作 能 力 # 室间质量评价通过 标准操作程序 # 目前标本通过率3 项目通过率3 率逐年提高 # "1 以 上 # :1 以 上 ' 在多年的工作中深 切 的 体 会 到 室 间 质 量 评 价 作 为 一 种 质 回报的结果包含了大量信息 # 只有认真分析 ( 充分 量控制工具 # 利用 # 才能有助于解决实际工作中存在的问题 ' 室间质量评 价 结果的比较是每个参加实验室检测项目终末质量的综合比较 # 这种比较可以帮助实验 室 确 定 自 己 在 参 加 质 评 的 实 验 室 中 检 如果自 身 检 测 结 果 与 靶 值 有 显 著 差 异 # 则需认 测水平的高低 # 真分析每一实 验 过 程 # 找出存在的问题并采取相应的改进措
全国常规化学室间质评不合格项目原因调查分析解析
Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ Ｚｈａｏ
ｅｒｒｏｒ
ｓｏｕｒｃｅｓ
ｆｏｒ
ｒｏｕｔｉｎｅ
ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ
ｅｘｔｅｒｎａｌ
ｑｕａｌｉｔｙ
ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｐｒｏｇｒａｍ ｉｎ Ｃｈｉｎａ
Ｚｈｏｎｇｌｉ，Ｗａｎｇ Ｚｈｉｇｕｏ．
Ｈａｉｔｉａｎ，Ｚｈａｎｇ Ｃｈｕａｎｂａｏ，ｚｅ昭Ｊｉｅ，Ｚｔｍｎｇ Ｊｉａｎｇｔａｏ，Ｍａ砌ｎｇ，Ｄｕ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｃｅｎｔｅｒ ｆｏｒ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｂｅｉｎｇ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ １００７３０，Ｃｈｉｎａ Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：Ｗａｎｇ Ｚｈｉｇｕｏ，Ｅｍａｉｌ：ｚｇｗａｎｇ＠ｎｃｃＬ ｏｒｇ．ｃｎ
Ｔｗｅｌｆｔｈ Ｆｉｖｅ－ｙｅａｒ
Ｐｌａｎ（２０１２ＢＡｌ３７８０１）；Ｂｅｉｊｉｎｇ
Ｎａｔｕｒａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ ｉｎ
室间质量评价（ｅｘｔｅｒｎａｌ
ｑｕａｌｉｔｙ
ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ，
二、方法
ＥＱＡ）也被称作能力验证（ｐｒｏｆｉｃｉｅｎｃｙ ｔｅｓｔｉｎｇ，ＰＴ）， 定义为利用实验室间比对，按照预先制定的准则评 价参加者的能力Ｌｌ Ｊ。其目的是评价实验室检测结
万方数据
・３７７・
ｇｕａｒａｎｔｅｅｄ．ｒ
Ｃｈｉｎ Ｊ Ｌａｂ
Ｍｅ４ ２０１６，３９：３７６—３７９）
ｔｅｓｔｓ，ｒｏｕｔｉｎｅ；Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ Ｈｉ。ｓｈ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ａｎｄ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ
Ｆｕｎｄ ｐｒｏｇｒａｍ：Ｎａｔｉｏｎａｌ
测结果的可靠性。ｒ中华检验医学杂岳，２０１６，３９：３７６－３７９） 【关键词】
室间质评失控整改报告
室间质评失控整改报告引言室间质评是评估教育质量的一种重要方式，通过对教学活动的观察和评估，可以帮助学校和教师改进教学质量，提升学生成绩。
然而，室间质评失控现象也时有发生，这严重影响了教学质量的提升。
本报告将对室间质评失控问题进行分析，并提出相应的整改方案。
室间质评失控现象分析1. 缺乏统一的评估标准室间质评失控的一个重要原因是缺乏统一的评估标准。
教师和评估者对质评标准的理解存在差异，导致评估结果不一致，甚至存在主观评价的情况。
2. 评估方式过于形式化有些学校在进行室间质评时过于重视形式，并忽视了评估过程中对教学质量的真正关注。
评估者仅仅关注教师是否按照标准操作，而忽视了对教学内容、学生参与度等方面的评估，导致评估结果失真。
3. 缺乏评估者的专业培训评估者作为室间质评的核心角色，他们需要具备一定的专业知识和评估技巧，才能准确评估教学质量。
然而，目前很多学校在评估者培训方面投入不足，导致评估者水平参差不齐，无法有效地进行评估工作。
整改方案1. 制定统一的评估标准为了解决室间质评失控问题，学校应制定统一的评估标准，明确评估的目标和要求。
评估标准应该具体明确，能够客观反映教学质量，同时兼顾教师的个性和创造力。
2. 调整评估方式学校应重新审视评估方式，不仅仅关注教师的操作是否符合规范，更要注重对教学内容、学生参与度等方面的评估。
评估者应通过直接观察和记录，对教学全过程进行综合评估。
3. 加强评估者培训为了保证评估者的专业水平，学校应加强对评估者的培训。
培训内容可以包括教学理论、评估技巧以及心理素质的培养等。
评估者需要不断提升自己的专业能力，才能更好地完成评估工作。
4. 建立评估结果反馈机制学校应建立评估结果反馈机制，及时将评估结果反馈给教师，并提供相应的指导和支持。
教师可以通过评估结果了解自己的教学问题，并进行针对性的改进。
5. 持续监督和改进整改不应只是一个临时的行动，学校应建立持续监督和改进机制，对室间质评工作进行长期跟踪和评估。
为什么我的室间质评没有通过
为什么我的室间质评没有通过？室间质量评价（EQA）也称为能力验证（PT）作为实验室质量保证的外部监督工具，同时是质量改进过程中一种重要工具，可为客户、证可机构和法规部门提供实验室能力的客观证据。
室间质量评价成绩是实验室质量水平高低、室内质控好坏和检验结果可靠与否的具体反映。
当前认可要求将室间质量评价整合到实验室质量持续改进方案中。
室间质量评价结果的分析可发现检验过程的质量问题，它可作为一个外部指标补充实验室的室内质量控制活动。
室间质评未通过时，我们会从哪些方面分析其原因呢？以下做一叙述。
首先，要从室间质评结果的情况来分析，通过结果的观察，从而对室内质控、校准、仪器的维护保养、试剂、人员操作等方面加以分析。
如果5份样本检测结果均为正或均为负偏差，说明存在系统误差，此时1、要检查上一次质评结果的偏差情况；2、观察室内质控均值与质控说明书均值之间的偏倚，排除室内质控是否存在漂移、上升或下降的趋势性变化。
室内质控是做好室间质评的关键。
室内质控的失控、漂移会对室间质评的结果影响很大，监测室内质控结果，认真分析每个月每个项目的均值、标准差及变异系数的变化情况，从中发现问题，解决问题，保证检验结果的准确。
3、回顾试剂批号变化情况，是否为此批号试剂的批间差引起；4、检查仪器的校准情况，是否按照校准频率及要求进行校准；5、室间质评检测结果的单位与实验室检测结果的单位不同，中间存在转换问题，导致全部检测结果均偏于一侧。
6、如果5份样本中低浓度为负偏差且浓度越低偏差越大，高浓度为正偏差且浓度越高偏差越大，说明此项目线性存在问题，需检查仪器及试剂的线性范围并对此项目进行线性评价及校准验证或请厂家技术人员协助解决。
7、如果偏差有正有负且无规律可循，说明此项目精密度不够理想，需检查仪器的维护保养及校准情况。
可作精密度验证试验，对结果的分析有很大帮助。
8、如果只有单个不满意结果，首先检查是否有书写错误，网报时是否有输入错误，此类错误较易发现，所以实验室上报室间质评数据时建议两人填报，以尽量避免杜绝此类错误发生。
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3.参评实验室回报检测结果
6.参评实验室分析质
评结果,针对出现的问 题采取措施
4.EQA组织机构对检测 结果进行分析
5.质评结果反馈给参评实验 室
14 1
参评实验室与EQA相关的工作程序
有关参评实验室接收 样本进行检测的SOP
室间质评回报结果分 析的SOP
室间质评样本的 接收、处理、保 存
单次检测结果的 分析：存在问题 和解决措施
5
CNAS—CL02 医学实验室质量和能力认可准则
5.6 检验程序的质量保证
5.6.4 实验室应参加外部质量评价计划组织的实验室间比对活 动，当未达到控制标准时，还应参与实施纠正措施。实验室间 比对计划应充分符合ISO/IEC 指南43-1
5.6.5 当确实无正式的实验室间比对计划可利用时，实验室应 建立机制，用于决定未经其他方式评估程序的可接受性。只要 有可能，比对机制应利用外部测试材料，如与其他实验室交换 样品。实验室管理层应监控实验室间比对机制的结果并参与实 施和记录纠正措施。
～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～
～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～
～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～
～ ～ ～ 33.3 ～ ～ ～ 1.0 ～ 11.1
6
能力验证计划提供者认可准则 CNAS–CL03(ISO/IEC17043 )
对能力验证计划提供者能力的要求
8
参照依据
王治国主编 《临床检验质量控制技术》 第二十章，331页
王治国起草 《临床实验室不合格室间 质量评价分析》 即将颁布 美国临床和实验室标准化 研究院（CLSI）GP27-A2 指南 Using Proficiency Testing Improve the Clinical Lab. Approved Guideline
不合格原因分类
7、调查后无法解释原因 随机误差 系统误差
网上填报不合格原因
按实验项目对实验室不及格原因进行分析
不及格 实验室数 数量 钾 钠 氯 钙 1486 1485 1493 1538 19 110 229 42 比例 % 1.3 7.4 15.3 2.7 上报不及格项目 原因实验室 数量 12 62 137 25 比例% 63.2 56.4 59.8 59.5 仪器 83.3 77.4 70.8 20.0 试剂 ～ 4.8 2.9 20.0 校准 8.3 4.8 8.8 36.0 填写 错误 8.3 ～ 2.9 4.0 各种因素不及格原因所占比例% 原因 不明 8.3 8.1 7.3 12.0 室间质 评物 ～ ～ ～ 8.0 室内 质控 ～ ～ ～ ～ 水质 ～ ～ 3.6 ～ 随机 ～ 4.8 0.7 ～ 系统 ～ 2.2 ～ 应用 ～ ～ ～ ～ 系数 ～ ～ ～ ～
11
1
EQA的整个过程
2.参评实验室接收样本
进行检测
1.由EQA组织者向参评实验 室发放样本
3.参评实验室回报检测结果
6.参评实验室分析质
评结果,针对出现的问 题采取措施
4.EQA组织机构对检测 结果进行分析
5.质评结果反馈给参评实验 室
12 1
常规化学室间质量评价标准
GB/T 20470-2006 WS/T403-2012
项目名称
总实验 室数
天门冬氨酸氨 基转移酶 碱性磷酸酶 淀粉酶 肌酸激酶 乳酸脱氢酶 γ-谷氨酰基转 移酶 镁 直接胆红素 铁 总铁结合力
1694 1625 1346 1561 1574 1635 1200 1551 689 186
19 21 22 5 16 17 21 181 22 15
11 13 10 3 10 13 10 102 13 9
3.1 15.0
6.3 10.0
按实验项目对实验室不及格原因进行分析
不及格 实验室数 数量 比例 % 1.1 1.3 1.6 0.3 1.0 1.0 1.7 11.7 3.2 8.1 上报不及格项目 原因实验室 数量 比例% 仪器 试剂 校准 填写 错误 18.2 15.4 20.0 ～ 20.0 ～ ～ 4.9 15.4 33.3 各种因素不及格原因所占比例% 原因不 明 9.1 15.4 20.0 ～ 20.0 ～ 20.0 9.8 7.7 11.1 室间质 评物 0.0 15.4 20.0 ～ ～ ～ 10.0 5.9 ～ ～ 室内 质控 ～ ～ ～ 33.3 10.0 ～ ～ 5.9 ～ ～ 水质 随机 系统 应用 系数
不合格原因分类
3、设备问题 设备管路系统 设备光路系统 未定期执行设备维护 4、技术问题 室间质评材料不正确复溶、配制或贮存 在室间质评材料复溶后检测拖延，从而引起蒸发或变质 未能遵循标准化操作程序 未能遵循室间质量评价说明书 样本在设备上放置的顺序不正确
不合格原因分类
室间质评样本的 检测、结果解释、 报告发送
定期回顾分析
各实验室检测结果
单次检测合格
满意
领导认可
与靶值的差值在 什么范围
PT80
找差距
检测室间质评样 本，具体数值再 回顾
各实验室检测结果 单次检测不合格
不分析 原因
保存？
领导认可？ 下次质评？
保存条件
PT80
试剂 有效期 开瓶后的有 效期
找原因
仪器
定期维护 定期比对 人员 操作过程记录
不合格原因分类
1、笔误 设备或方法编码填写不正确 单位报告不正确 小数点位置错误 2、方法问题 未编制程序 程序步骤描写不充分、不完整或不正确 由于试剂批次间变化引起的不准确 校准品赋值不准确 校准品不稳定 质控方法不适当
57.9 61.9 45.5 60.0 62.5 76.5 47.6 56.4 59.1 60.0
9.1 ～ ～ ～ ～ ～ 10.0 3.9 ～ ～
9.1 23.1 30.0 33.3 40.0 ～ 30.0 14.7 38.5 33.3
54.5 30.8 40.0 ～ 10.0 ～ 30.0 42.2 38.5 11.1
3.0
5.0 8.0 ～ ～ ～ ～ 12.0 20.0 6.3 ～
～
～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ ～ 5.0
～
5.0 4.0 ～ ～ 10.0 5.3 4.0 ～ ～ ～
4.5
～ ～ ～ ～ ～ 10.5 ～ ～ ～ ～
1.5
～
～
4.0 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 3.1 5.0
～ ～ ～ ～ 5.3 ～ ～ ～ 5.0
室间质量评价不及格原因分析
卫生部临床检验中心 赵海舰 王治国 北京 2013.09.26
基本概念
实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同 或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。 室间质量评价（EQA）/能力验证（PT）：利用实验室间比对，按照 预先制定的准则评价参加者的能力。
5、室间质量评价材料问题 室间质量评价样本与患者样本之间存在差异 样本在运送时变质 样本不均匀 6、室间质量评价的评估问题 不适当分组 不适当靶值 不适当评估区间 室间质量评价提供者的数据输入不正确
实例4 低密度脂蛋白室间质评结果分析
不合格原因分类
5、室间质量评价材料问题 室间质量评价样本与患者样本之间存在差异 样本在运送时变质 样本不均匀 6、室间质量评价的评估问题 不适当分组 不适当靶值 不适当评估区间 室间质量评价提供者的数据输入不正确
Belk 和 Sunderman
叶应妩
为什么要参加室间质量评价
• 《医疗机构临床实验室管理办法》（2006）
• 中华人民共和国国家标准GB/T 22576 -2008/ISO 15189： 2007 医学实验室质量和能力认可准则
4
1
医疗机构临床实验室管理办法
第三章 医疗机构临床实验室质量管理 第二十八条 医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价 机构组织的临床检验室间质量评价。 第二十九条 医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检 验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果的 真实性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目，应当及 时查找原因，采取纠正措施。 第三十条 医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验 项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结 果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对 方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、 抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。 第三十一条 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照《临床实验室室 间质量评价要求》（GB/T 20470-2006）执行。
25.4
40.0 32.0 11.1 29.4 20.0 15.8 32.0 20.0 50.0 25.0
4.5
10.0 ～ 11.1 ～ 10.0 5.3 ～ 11.8 30.0 ～ 4.0
3.0
10.0 ～ 11.1 11.8 ～ ～ ～ 20.0
项目名称
总实验 室数
磷
血糖 尿素 尿酸 肌酐 总蛋白 白蛋白 总胆固醇 甘油三酯 总胆红素 丙氨酸氨基转 移酶
1462
1712 1699 1676 1694 1676 1674 1689 1686 1648 1729
126
34 54 19 34 17 44 49 10 51 37
8.6
2.0 3.2 1.1 2.0 1.0 2.6 2.9 0.6 3.1 2.1
67
20 25 9 17 10 19 25 5 32 20
53.2
58.8 46.3 47.4 50.0 58.8 43.2 51.0 50.0 62.7 54.1
9.0