质量主管岗位职责(15篇)

质量主管岗位职责(15篇)

质量主管岗位职责1

1、协助对不合格生产物料、制程中的产品与成品，按照不合格品控制程序进行处理，监督落实；

2、针对客户质量投诉，协助相关部门查找原因，确定纠正措施，并跟踪落实，做好质量投诉记录，并制定预防措施；

3、协助公司质量体系内审工作，并配合整改工作的`全程跟踪；

4、协调配合外审和客户检查，并按计划实施整改，对整改完成情况进行验证；

5、负责生产现场监督与检查（包括工厂和医院驻点）：对洗涤质量、服务质量、感染控制管理、设备管理等（包括工人操作程序合规性、生产记录正确性、现场环境整洁度、设备状况等检查）进行监督检查，根据规范要求做好相应记录，并对巡查后的整改工作进行全程跟踪；

6、负责质控检测：对洗涤质量和影响品质的相关因素进行监测（包括转运工具、生产设备、员工等），并按规范要求做好记录并保存、对数据进行分析和反馈，提出预防和控制措施；

7、负责对生产物料（洗涤剂，辅料等）来料入库前进行验收，每月将物料质量情况反馈采购；

8、负责配合第三方检测取样等工作；

10、负责配合运营部控制生产现场的污染物外泄及感染事件的发生；

11、依据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T508-）和德国海恩斯坦RAL992、医疗洗涤行业标准、技术规范、国外技术标准等，协助建立公司生产操作工艺和操作规范标准、工艺参数标准、生产环境控制标准、感染控制标准、水质标准、生产物料标准、生产设备标准及检测方法以及物流运输标准等，完整纳入质量管理体系文件；

12、识别重要生产过程，包括分拣、洗涤消毒、后整理等过程，生产物料系统、相关设施设备、管理软件等，协助相关部门按照确认计划完成以上过程确认工作；

15、与其他部门协同合作，完成公司交办的其他工作任务。

质量主管岗位职责2

1、根据公司作业指导书，负责对品质相关工作的监督执行；

2、负责质量问题的分析、质量计划的推进执行、质量改进的跟踪及质量问题的.关闭；

3、负责质量日报的编制及呈报；

4、分析客户反馈（投诉），及时查明不良品产生原因，跟踪解决；

5、协助重大质量事故的调查及参与处理；

6、对原材料、成品、半成品做好检验

7、完成临时安排的其他工作。

质量主管岗位职责3

1、遵循ISO17025的要求，负责建立、完善质量管理体系，以满足公司的发展需要;

2、根据CMA/CNAS评审及内部质量体系审核要求进行质量管理工作;

3、负责组织编写与质量体系相关的文件;

4、负责每年的.人员培训计划的制订、培训工作的组织与协调，组织管理体系及相关知识的培训;

5、负责调查和处理客户投诉，保存客户投诉记录;

6、监督合格供应商的评审及合格供应商的维护;

7、制定实验室比对和能力验证计划;

8、学习国内外相关的行业标准，并确保实验室程序符合其要求;

9、负责与实验室认可机构和质量监督部门的联系;

10、直线安排的其他工作。

质量主管岗位职责4

1.全面负责IVD产品的质控管理工作，建质量管理文件体系

2.负责体外诊断试剂或生化仪器购销存的`管理工作

3.及时报告检验过程中发现的不合格情况，并负责预防措施的有效实施。

4.直接负责质量检验工作的实施管理

5.负责监督与检查纠正和预防措施的实施效果。

6.根据GSP及医疗器械相关法规主导各种审计工作

7.完成领导交办的其他工作。

质量主管岗位职责5

1、全面负责公司的质量管理工作，协助总经理制定公司年度质量目标并有效实施；

2、组织制定和晚上公司各项质量管理制度并贯彻落实，建立并维护质量体系，监督公司质量体系运行情况；

3、负责公司各类产品质量标准制定及执行，组织培训，指导操作；

4、完成公司交办的其他事项。

质量主管岗位职责6

1、负责按照公司质量体系要求，协助组织体系内部审核、管理评审。

2、负责核验质量标准执行情况，并进行质量管理体系运行情况总结。

3、负责根据工作需要进行质量标准、方法、流程的.维护以及优化。

4、负责客诉的调查、分析、处理及结果跟进。

5、完成领导交办的其他工作。

质量主管岗位职责7

1、熟悉ISO质量管理体系，组织体系的内外部审核;定期检查体系运行的文件、纪录

2、熟练掌握实验室研发、色谱分析等多种技术，并能承担相关的'实验;培训、指导生产中控分析;

3、组织制订公司原辅材料、半成品、产品质量标准，对公司原料半成品、成品进行质量验收;

4、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施;

5、制定实验室规章制度、制定分析、研发操作规程等程序文件;

6、及时处理客诉，协助生产改进不良

质量主管岗位职责8

1、负责公司质量体系运作（质量标准、投诉处理、质量风险评估等）、维护与更新；

2、负责组织并落实质量体系文件的起草、修订、审核、分发、培训；

3、负责质量改进管理，指导，监督与收集质量状况，制定质量改善计划与改进措施，追踪评估改进结果；

4、原材料及产成品检验监督管理；

5、实验室仪校工具、测试的'组织；

6、客户反馈问题的应对处理、提出改进方案；

7、ISO体系审核、复审组织，熟悉相关质量体系标准；

质量主管岗位职责9

(1)负责实验室管理及质量管理全面工作;

(2)负责组织编写《质量管理手册》和《程序文件》并管理执行，确保质量体系持续有效运行;

(3)负责组织实施各项质量活动;负责组织内审工作并协助组织管

理评审;负责外部评审的组织工作;

(4)负责组织人员培训、上岗考核等。

质量主管岗位职责10

质量体系高级主管职位要求

1.本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；

2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验，有外资或国内大型知名药企工作经验者优先；

3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和运用，对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维，并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化，并组织实施；

4.具备较好的英语听说读写能力，熟练的使用计算机办公软件；

5.责任心强，有较强的分析问题能力及良好的`沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

质量主管岗位职责11

1、按法规要求建立公司物料及产品的质控标准，负责公司物料及产品的质量检验工作，并做好检验记录;

2、负责对公司检验设备、工具按其规程进行保养和维护;

3、根据检验报告对生产各阶段质量问题作出初步判定，严格按质量程序进行操作;

4、及时上报检验过程中的异常情况，并跟踪改善的.实施;

5、熟练运用生物及化学相关检测标准;

6、具有良好的协调沟通能力和团队合作精神。

质量主管岗位职责12

负责制药公司质量管理体系建设;

负责公司产品质量认证;

负责产品生产过程质量管理、控制和标准制定;

负责产品研发过程质量检测方法的建立、标准制定;

负责本部门的.日常管理工作;

严格遵守公司各项管理制度，遵守保密制度的有关规定，保守公司技术秘密和商业秘密。

质量主管岗位职责13

做好首营企业、首营品种、供货单位和购货单位合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员合法资格的审核，并建立、更新计算机系统质量管理基础数据，保证数据的准确性;

组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的审核、考核、评价;

组织被委托运输的承运方运输条件和质量保证的审核、审查;

指导并监督药品采购，质量验收、储存、养护、销售、退货和运输中的质量工作;

接受企业内部及有关质量技术的咨询与解答;

负责质量信息的收集和整理，建立健全的'药品质量档案;

负责规范全企业质量台账、原始记录等;

负责药品质量的查询、药品质量投诉或药品质量事故的调查、处理和报告;

协助质量机构负责人对外联络工作(第三方物流公司，市、区市场监督管理局等);

领导交办的其他事宜。

质量主管岗位职责14

1.根据检验标准对原材料、成品和出货包装产品的外观、尺寸和其他特性进行检验;

2.负责记录检验结果并反馈相关人员;

3.负责不良品标识和隔离;

4.负责制程巡检;

5.负责QC检验仪器的日常维护;

质量主管岗位职责15

1、监督组装产品质量流程、产品按工艺要求生产及核查质量控制点；

2、进行不合格产品的审理，按质量要求开展质量活动；

3、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果；

4、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措；

5、负责产品相关质量文件和记录的`维护和控制；

6、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡确定质量控制点；

7、确定控制程序和必要的工装，确保过程质量和最终检验的控制；

8、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果。