质量检验规范手册
质量检验标准手册内容
质量检验标准手册内容
质量检验标准手册通常包含以下内容：
1. 引言：介绍手册的目的和范围以及其在质量管理体系中的作用。
2. 质量管理体系概述：概述质量管理体系的基本原则、结构和要求。
3. 质量管理体系文件：列出了与质量管理体系相关的文件和记录，并提供了其主要内容和更新的程序。
4. 质量管理职责和权限：明确了各级管理人员和员工在质量管理体系中的职责和权限。
5. 质量管理体系操作：详细描述了各个环节的操作步骤，包括从计划、执行、检查到改进的各个阶段的具体要求。
6. 质量控制和检验：提供了质量控制和检验的原则、方法和步骤，包括关键控制点、检验的频率和方法等。
7. 非符合品控制和纠正预防措施：说明如何处理不符合品、采取纠正措施和预防措施的具体要求和步骤。
8. 内部审核和管理评审：描述了内部审核和管理评审的程序和要求，包括审核计划、审核方法和审核报告等。
9. 记录和文件控制：要求对记录和文件进行控制、存档和保管，并明确了相关要求和操作方法。
10. 培训和能力发展：指导员工培训和能力发展的要求和方法。
11. 改进措施：包括持续改进的原则和方法，以及如何收集和
分析质量数据以支持改进活动。
12. 外部供应商和承包商管理：描述了如何选择、评价和管理
外部供应商和承包商，并明确了相关要求和程序。
13. 管理评审和质量目标：明确了如何进行管理评审、制定和
实施质量目标的要求和程序。
14. 补充资料和附录：提供了一些补充的资料和相关文件，以
支持质量管理体系的实施和运行。
以上仅是通常情况下质量检验标准手册的内容，具体内容可能因组织的特点和行业要求而有所区别。
2023新准则 质量手册
2023新准则质量手册摘要：一、概述二、质量方针和目标三、质量手册的管理四、要求1.机构1.1 法律实体与法律地位1.2 组织机构及管理、技术运作和支持服务2.质量体系文件2.1 质量手册2.2 质量计划2.3 质量记录3.内部质量审核3.1 审核流程3.2 审核计划3.3 审核报告4.质量改进4.1 问题识别4.2 改进措施4.3 改进实施4.4 改进效果评估五、持续改进六、总结与展望正文：一、概述2023新准则质量手册是根据我国相关法律法规和标准要求，为规范检验检测机构的质量管理而制定的。
本手册旨在明确机构质量管理的要求和流程，确保检验检测结果的准确性和可靠性。
二、质量方针和目标质量方针是机构质量管理的核心指导思想，应体现以下原则：客户至上、诚信为本、追求卓越、持续改进。
质量目标是机构在一定时期内要达到的预期成果，包括服务质量、客户满意度、技术水平等方面。
三、质量手册的管理质量手册是机构质量管理系统的核心文件，应明确质量管理体系的各个要素，包括组织结构、职责分工、流程控制、制度规范等。
质量手册应适时更新，以适应机构发展和市场变化的需要。
四、要求1.机构1.1 法律实体与法律地位机构应具备独立的法律实体地位，以确保其依法承担相应的法律责任。
1.2 组织机构及管理、技术运作和支持服务机构应建立健全的组织机构，明确各部门的职责和权限，确保组织运行的高效和顺畅。
2.质量体系文件2.1 质量手册质量手册应详细阐述机构的质量政策、质量目标、质量管理体系及其运行情况等内容。
2.2 质量计划质量计划是针对特定项目或任务制定的质量管理工作计划，包括质量目标、质量控制措施等。
2.3 质量记录质量记录是机构质量管理过程中产生的各种文件和资料，包括检验检测报告、内部审核报告、纠正与预防措施记录等。
3.内部质量审核3.1 审核流程内部质量审核应按照预定的流程进行，包括审核计划编制、审核实施、审核报告撰写等。
3.2 审核计划审核计划应明确审核的目的、范围、时间、审核组成员等信息。
检验科质量手册质量目标
4、标本采集量不正确率≤0.02%
5、抗凝标本凝集率≤0.04%
6、血培养污染率≤2%
内部质控失控纠正率100%
7、室内质控项目开展率≥70%
8、室内质控项目变异系数不合格率≤5%
外部室间质评结果(PT成绩)≥90%
9、室间质评项目覆盖率≥80%
10、室间质评项目不合格率≤1.5%/年
16、检验报告错误率＜1/万
17、仪器、LIS、HIS传输准确性验符合率：100%
服务对象满意率≥95%
18、医护满意率≥95%
19、患者满意率≥95%
20、检验科投诉率＜3/年时处理100%
支持性
人员培训
检验人员上岗前培训考核合格率≥95%
21、组内培训100%
22、安全教育培训、科室业务培训和学习100%
实验室室内及实验室室间比对率≥95%
11、每次某项目比对符合率≥80%为该项次合格。
优质服务持续改进
检验周期完成率≥95%
12、检验科内周转室间符合率≥95%
13、急诊生化检验前周转时间中位数≤60分钟
危急值通报达标率100%
14、危急值通报率：100%
15、危急值通报及时率：100%
报告单审核后修改率≤1%
质量目标
检验医学中心全面实施《医学实验室——质量和能力的要求》质量管理标准，不断完善质量体系；确保检验结果的科学性、公正性、权威性；准确、及时为服务对象提供可靠的检验报告，并达到以下2024年质量目标：
过程
质量目标
质量指标
准确及时
客观公正
不合格标本率≤1.5%
1、标本运输时间不当率≤0.01%
2、标本容器错误率≤0.02%
检验科质量手册和程序文件
检验科质量手册和程序文件一、引言检验科质量手册和程序文件是对检验科室工作进行规范、管理和监控的重要文件，是确保检验结果可靠、准确的基础。
本手册的编制旨在加强对检验科质量管理工作的规范和指导，从而保证检验科室的检验质量符合相关法规要求，满足临床、科研等各方面的需求。
二、质量管理体系1. 质量方针检验科室的质量方针是通过严格的质量管理体系，确保检验结果可靠、准确，满足临床和科研的需求。
质量方针的制定需要充分考虑医院的特点和技术水平，同时也要符合相关法规和标准的要求。
2. 质量目标检验科室的质量目标是对检验工作的质量进行可衡量的设定，通过定量指标的跟踪和监测，持续改进检验过程，提高检验结果的准确性和可靠性。
3. 质量保证质量保证是检验科室的质量管理的核心，包括从人员、设备、材料、方法、环境等多个方面开展全面的质量管理活动，确保检验结果的准确性和可靠性。
三、质量管理手册1. 术语和定义在质量管理手册中应包含相关的术语和定义，以便于工作人员对其中的内容有明确的理解和解释。
2. 质量体系文件在质量管理手册中应包含质量体系文件清单，明确各项文件名称、编号、修订情况，并且定期进行复核和更新。
3. 文件控制质量管理手册应清晰明确文件的编制、审核、批准、发放、变更、废止等流程，以确保文件的准确性和时效性。
四、程序文件1. 检验过程控制程序包括标本采集、标本接收、标本处理、检验操作、结果判读等环节的操作程序，明确各个环节的责任人、操作步骤、注意事项和记录要求。
2. 设备维护与监控程序包括设备的安装、维护、检定、校准等环节的具体操作程序，确保设备的正常运行和准确性。
3. 质量控制程序包括内部质量控制、外部质量评价的具体实施程序，确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 信息管理和数据分析程序包括检验结果的记录、存储、管理和数据分析等具体操作程序，确保检验数据的完整性、准确性和可追溯性。
五、质量管理体系文件的修订和审查1. 体系文件的修订检验科室的质量管理体系文件定期进行修订，需要在制定修订计划和流程，确保修订过程的合理性和有效性。
检验科质量手册范本6篇
检验科质量手册范本6篇检验科质量手册范本 (1) 检验科简介自治区第二济困医院相关临检、血液、生化、免疫、微生物等专业实验室皆设在检验科。
现开展一般血液检验、生化检验、化学发光检验、微生物检验、免疫检验、体液检验、凝血检验、血液流变学检验等近200项检验项目，并与北京专业实验室合作180余项检测，合计近400项实验室检测，项目具有前沿性，不仅仅满足临床基本需求，覆盖医院各临床科室所诊治病种，还保证了临床疑难疾病诊断。
全科共有专业技术人员10人，其中中级专业技术人员3人，大专以上学历人员占全科人员的90%以上。
目前科室拥有大型医疗仪器设备：贝克曼AU680全自动生化仪、日立7080全自动生化分析仪、SA-6000全自动血液流变分析仪、AIA-1800ST全自动化学发光分析仪、CA-530全自动血凝仪、QL-8000全自动微量元素分析仪、GEM-3000全自动血气分析仪、BC-5000全自动五分类血球仪、BC-3000全自动三分类血球仪、FUS-100全自动尿沉渣分析仪、UIRT-500B全自动尿液分析仪、梅里埃微生物工作站、酶标工作站等，开展项目200余项。
这些先进的设备能够为病人提供及时、准确、可靠的检验数据，也为临床诊断与治疗提供了有力的证据。
检验科在自治区临床检验中心的室内、室间质量控制的多次评价工作中，都取得优良的成绩。
围绕新世纪新目标，检验科全体同仁在科主任的领导下，不断改进方法学，开展新技术，以确保检验报告的准确性、可比性、及时性的前提下，加强服务意识，一切以病人为中心，努力为病人提供温馨、便捷的服务。
我们的宗旨是：“以质量求生存，以管理求发展”。
我们将加倍努力，开拓进取，不断创新，力求完善，为患者提供更优质的服务。
科室地址：新疆维吾尔自治区第二济困医院检验科乌鲁木齐喀什西路159号邮政编码：830013 服务电话：检验科质量手册范本 (2)一、入职培训简介及目的：本大纲课程从公司管理制度到企业文化，从产品知识到专业技能等多方位帮助新员工从局外人转变成为企业人的过程。
质量检验规范手册
2) 未注公差角度的极限偏差 长度单位：mm GB 11335-89长度 0～10 10～50 50～120 120～400 ﹥400 公差±1°±30′±20′±10′±5′3) 直线度和平面度的未注公差儿 单位：mm GB 1184-96长度 ≦10 ﹥10～30 ﹥30～100 ﹥100～300 ﹥300～1000 ﹥1000～3000公差0.020.050.1 0.2 0.3 0.44) 垂直度未注公差值 单位：mm GB/T 1184-96长度≦100 ﹥100～300 ﹥300～1000 ﹥1000～3000 公差0．20．20．40．55) 对称度未注公差值 单位：mm GB/T 1184-96长度 ≦100﹥100～300﹥300～1000 ﹥1000～3000公差 0．5● 铝件、钢件表面处理后的尺寸变化：序号 表面处理 面单边增厚范围 孔单边小范围 1 铝发白 0.002～0.003 0.001～0.002 2 铝发黑 0.004～0.005 0.004～0.005 3镀镍一般要根据客户要求,可以控制0.004～0.006大于φ10的0.004～0.006,小于φ10的忽略不计4 镀铬 0.003～0.005 大于φ10的0.003～0.005,小于φ10的忽略不计5 镀锌 0.005～0.007 0.005～0.007 6铝硬白0.008～0.010.008～0.01● 常用形位公差项目及符号：分类项目 符号说明形状公差直线度 直线度是用来限制母线、棱线、轴线及平面上某一直线加工后的形状误差。
平面度 平面度是用来限制零件上一平面，加工后不平程度的形状误差。
圆度圆度是用来限制迴转表面上某一垂轴截面的圆形误差。
圆柱度圆柱度是用来限制所给整个圆柱表面，加工后的实际形状对理想形状的偏离。
线轮廓度线轮廓用来限制零件上任一曲或曲面任一正截曲线，加工后的实际形状对其理想形状的变动量。
产品质量检验操作手册
产品质量检验操作手册第1章产品质量检验概述 (5)1.1 质量检验的定义与目的 (5)1.2 质量检验的基本要求 (5)1.3 质量检验的方法与分类 (5)第2章检验流程与准备工作 (6)2.1 检验流程设计 (6)2.1.1 确定检验项目：根据产品特性和质量要求，明确需要检验的项目。
(6)2.1.2 制定检验标准：依据国家标准、行业标准及企业内控标准，制定各检验项目的检验标准。
(6)2.1.3 确定检验方法：根据检验项目的特点，选择合适的检验方法，包括理化检验、感官检验、在线检测等。
(6)2.1.4 设定检验节点：在产品生产过程中，设置关键检验节点，保证产品质量得到有效监控。
(6)2.1.5 制定检验流程图：以图形化的方式展示检验流程，使检验过程清晰明了。
(6)2.2 检验计划的制定 (6)2.2.1 确定检验频次：根据产品生产周期、批次数量及质量风险，合理确定检验频次。
(6)2.2.2 制定检验流程表：明确各检验节点的检验项目、检验方法、检验人员等。
(6)2.2.3 分配检验资源：根据检验计划，合理配置检验工具、设备和人员。
(6)2.2.4 评估检验效果：定期对检验计划进行评估，优化检验流程，提高检验效果。
(6)2.3 检验工具和设备的选择 (6)2.3.1 选择合适的检验工具：根据检验项目需求，选择精度、可靠性等满足要求的检验工具。
(7)2.3.2 选用合适的检验设备：根据检验方法，选用功能稳定、操作简便的检验设备。
72.3.3 设备校准与维护：定期对检验设备进行校准和维护，保证检验结果的准确性。
72.3.4 检验工具和设备的保养：制定保养计划，保证检验工具和设备处于良好状态。
72.4 检验人员的培训与管理 (7)2.4.1 培训内容：包括产品知识、检验标准、检验方法、设备操作等。
(7)2.4.2 培训方式：采用理论培训与实践操作相结合的方式，提高检验人员的实际操作能力。
检验检测质量手册范本6篇
检验检测质量手册范本6篇检验检测质量手册范本 (1) 1医院质量手册批准页(电子文件编码：YYFL002)质量手册是本院质量管理体系的纲领性文件，是全院各项质量管理工作的基本准则和指南，全体员工在各项质量管理工作中，必须严格按照质量手册中所阐述的质量体系的要求和内容执行，为患者提供优质的服务。
为提高医院质量管理水平，使医院质量管理与国际标准接轨，本院根据GB/T19001 ISO9001-20xx质量管理体系-要求，参照GB/T19001 ISO9004-20xx质量管理体系-业绩改进指南，结合本行业的特点编制了医院的《质量手册》。
本质量手册从颁布之日起开始执行。
{检验科质量手册范本}.(本手册将持续完善修改)院长：╳╳╳日期：20xx年╳月╳日0.2管理者代表任命书(电子文件编码：YYFL003)为了贯彻执行GB/T19001-20xx《质量管理体系要求》，加强对质量管理体系运行的领导，特任命╳╳╳为我院的管理者代表。
1、确保质量管理体系的得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求;3、整个组织内促进患者要求意识的形成;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
院长：╳╳╳日期：20xx年╳月╳日0.5引用文件、术语及缩写(电子文件编码：YYFL006)(1)引用文件①ISO9000：20xx 质量管理体系-基础知识和术语。
②ISO9001：20xx 质量管理体系-要求。
(2)术语在本质量手册现行版本中使用的术语描述如下：供应商医院患者注：①术语中“医院”相当于标准中使用的术语“组织”。
②术语中“供应商”相当于标准中使用的术语“供方”。
③术语中“患者”相当于标准中使用的术语“顾客”。
(3)缩写①ISO9000：“ISO9001：20xx”的简称。
②本院：╳╳╳医院(4)特别声明本手册参照ISO9001：20xx质量管理体系-要求内容进行编写。
1.前言(电子文件编码：YYFL007)1.1 医院简介(略)1.2 质量手册的说明本质量手册描述了医院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及ISO9001：20xx中本系统条款的规定。
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2) 未注公差角度的极限偏差 长度单位：mm GB 11335-89
长度 0～10 10～50 50～120 120～400 ﹥400 公差
±1°
±30′
±20′
±10′
±5′
3) 直线度和平面度的未注公差儿 单位：mm GB 1184-96
长度 ≦10 ﹥10～30 ﹥30～100 ﹥100～300 ﹥300～1000 ﹥1000～
3000
公差
0.02
0.05
0.1 0.2 0.3 0.4
4) 垂直度未注公差值 单位：mm GB/T 1184-96
长度
≦100 ﹥100～300 ﹥300～1000 ﹥1000～3000 公差
0．2
0．2
0．4
0．5
5) 对称度未注公差值 单位：mm GB/T 1184-96
长度 ≦100
﹥100～300
﹥300～1000 ﹥1000～3000
公差 0．5
● 铝件、钢件表面处理后的尺寸变化：
序号 表面处理 面单边增厚范围 孔单边小范围 1 铝发白 0.002～0.003 0.001～0.002 2 铝发黑 0.004～0.005 0.004～0.005 3
镀镍
一般要根据客户要求,可以控制0.004～0.006
大于φ10的0.004～0.006,小于φ10的忽略
不计
4 镀铬 0.003～0.00
5 大于φ10的0.003～0.005,小于φ10的忽略
不计
5 镀锌 0.005～0.007 0.005～0.007 6
铝硬白
0.008～0.01
0.008～0.01
● 常用形位公差项目及符号：
分类
项目 符号
说明
形
状
公
差
直线度 直线度是用来限制母线、棱线、轴线及平面上某一直线加工后的形状误差。
平面度 平面度是用来限制零件上一平面，加工后不平程度的形状误差。
圆度
圆度是用来限制迴转表面上某一垂轴截面的圆形误差。
圆柱度圆柱度是用来限制所给整个圆柱表面，加工后的实际形状对理想形状的偏离。
线轮廓度线轮廓用来限制零件上任一曲或曲面任一正截曲线，加工后的实际形状对其理想形状的变动量。
面轮廓度面轮廓度是用来限制零件上任一曲面，加工后的实际形状误差。
位置公差定
向
平行度
平行度用来限制零件上一直线或平面对基准直线
或平面，加工后所产生的不垂直程度的误差。
垂直度
垂直度用来限制零件上一直线或平面对基准直线
或平面，加工后所产生的不垂直程度的误差。
倾斜度
倾斜度用来限制零件上一斜面或斜直线，对基准平
面倾斜角度的误差。
定
位
同轴度
同轴度用来限制共轴表面中被测表面轴线对基准
轴线歪斜程度。
对称度
对称度用来限制加工表面的对称平面对基准平面
或轴线歪斜的程度。
位置度
位置度用来限制零件加工后的一些实际点、线、面、
对其理想位置的最大偏离量。
跳
动
圆跳动
圆跳动用来限制零件上圆柱面、圆锥（任意迴转曲
面）及端面上，某一横截面（或直径位置上）上，
迴转一周测得对基准轴线（或平面）的最大偏离量。
全跳动
全跳动用来限制零件上迴转面或端面，整个表面对
基准轴线（或平面）的最大偏离量。
形位公差代号标注示例及其文字说明：
项
目
示例图解说明
直线度圆柱表面上任一素线必须位于轴向平面内，距离为公差0.02的两平行直线之间。
Φ30圆柱体的轴线必须位于直径为公差值0.05的圆柱面内。
整个零件的轴线必须位于直径为公差值0.05的圆柱面内。
平面度上表面必须位于距离为公差值0.1的两平行平面内。
圆度在垂直于轴线的任一正截面上，该圆必须位于半径差为公差值0.005的两同心之间。
圆柱度圆柱面必须位于半径差为公差值0.006的两同轴圆柱面之间。
线轮廓度实际曲线必须位于包络以理想曲线为中心的一系列直径为0.1圆的两包络线之间。
面轮廓度实际曲面线必须位于包络以理想曲面线为中心的一系列直径为0.2圆的两包络之间。
平行度实际平面必须位于距离为公差值0.05，且平行垂直于基准平面的两平行平面之间。
垂直度左侧端面必须位于距离为公差值0.05，且垂直于基准轴线的两平行平面之间。
Φ30的轴线必须位于直径的公差值0.05，且垂直于基准平面A的圆柱面内。
倾斜度实际斜面必须位于距离公差值为0.03㎜，且与基准面A呈45度的两个平行平面之间。
同轴度Φ20的轴线必须位于直径为公差值0.02，且与Φ30基准轴线同轴的圆柱面内。
对称度键槽的实际中心平面必须位于距离公差为0.05㎜的两个平行平面之间。
该两平面对称的位于通过基准轴线A的辅助中心平面两侧。
位置度三个Φ10的孔实际轴线必须位于直径0.05㎜且以30理想位置为轴线的诸圆柱面内。
圆跳动Φ50圆柱面绕Φ30基准轴线作无轴向移动迴转进，在任一测量平面内的径向跳动量均不得大于公差值0.02
当零件绕Φ20基准轴线作无轴向移动迴转时，在左端面上任一测量直径处的轴向跳动量均不得大于公差值0.05
圆锥表面绕基准轴线作无轴向移动迴转时，在任一测量圆锥面上的跳动量均不得大于公差值0.05
全跳动Φ35表面绕Φ20基准轴线作无轴向移动地连续迴转，同时，指示器作平行于基准轴线的直线移动；在Φ35表面上任一点跳动量不得大于公差值0.05
端面绕Φ20基准轴线作无轴向移动地连续迴转，同时，指示器作垂直于基准轴线的直线移动；在端面上任意一点的轴向跳动量不得大于0.05。