医用高值耗材管理制度流程
高值医用耗材追溯管理制度及流程
医用高值耗材追溯管理制度及流程1.目的为了加强我院医用高值耗材临床合理使用与安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，降低医疗费用，保障医患双方合法权益，进一步加强对我院医用高值耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理，逐步实现我院医用高值耗材采购使用工作规范化、制度化，根据《医疗器械监督管理条例》、《医用耗材管理暂行规定》的规定和《湖北省卫生健康委办公室关于加强医疗机构医用高值耗材全流程管理的通知》文件精神，特建立本工作制度。
2.适用范围本制度所涉医用高值耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材。
具体包括：2.1 血管介入类：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。
2.2 非血管介入类：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺、膀胱、直肠等）导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。
2.3 骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。
2.4 神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
2.5 电生理类：标测导管、消融导管等。
2.6 起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。
2.7 体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。
2.8 眼科材料：晶体、眼内填充物等。
2.9 口腔科：种植、颌面创伤修复、义齿等。
2.10 其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。
3.全院医用耗材管理委员会对全院医用高值耗材从采购、配送、储存、使用等全过程实行全程监管实施。
日常监督工作由医用耗材管理专班负责落实。
4.全院所有医用高值耗材，从采购、验收直至使用，均可实现追溯。
5.根据临床科室需求，耗材管理部门对在湖北省医用耗材交易系统上挂网的医用高值耗材进行遴选，入院后，由耗材管理部门采购人员在SPD系统中做该耗材的字典主档维护（字典内容：商品名称、规格、型号、注册证号、采购单价、单位、生产厂家、供应商、是否高值、是否临购等），并由耗材管理部门室主任审核方可通过。
医用高值耗材使用管理制度
医用高值耗材使用管理制度第一章总则第一条为了加强对医用高值耗材的采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规文件要求，结合我院具体情况，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于我院医用高值耗材的采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的管理。
第三条本管理制度所称医用高值耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
第二章采购管理第四条高值医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则，选择正规资质的生产企业和销售企业。
第五条生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
销售企业必须持有有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
产品必须具有产品合格证。
生产企业授权给销售企业的授权书。
销售人员的身份证复印件。
第六条高值医用耗材的采购应严格执行河南省医药耗材采购交易服务中心统一招标挂网的结果。
未在河南省医药耗材采购交易服务中心挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报河南省医药耗材采购交易服务中心，执行筛选结果。
第七条高值医用耗材的采购应建立供应商评价制度，对供应商的产品质量、售后服务等方面进行定期评价，确保供应商的产品质量和服务水平。
第三章保管管理第八条高值医用耗材的保管应建立专门的管理制度，明确保管人员的职责和操作规程。
第九条保管人员应按照规定的程序和标准进行验收，确保高值医用耗材的数量和质量。
第十条保管人员应建立健全高值医用耗材的库存记录，定期进行盘点，确保库存数据的准确性。
第四章发放管理第十一条高值医用耗材的发放应建立发放制度，明确发放人员的职责和操作规程。
医用高值耗材管理制度流程
医用高值耗材管理制度流程医用高值耗材管理制度流程一、目的及范围1.1 目的本制度的目的是规范医用高值耗材的采购、管理和使用，确保医疗机构的耗材使用安全、合理，节约资源，提高医疗服务质量。
1.2 范围本制度适用于医疗机构内所有使用医用高值耗材的部门和人员。
二、管理原则2.1 安全原则医用高值耗材的采购、管理和使用应符合相关法规和规范要求，保障医疗机构的安全和患者的安全。
2.2 合理使用原则医用高值耗材的使用应经过严格审核，确保合理使用，避免浪费和滥用。
2.3 经济效益原则采购医用高值耗材应根据市场行情和需求，寻求最佳性价比，确保经济效益最大化。
2.4 资源共享原则医用高值耗材应合理共享，避免重复购置，提高资源利用效率。
三、采购管理流程3.1 需求申请3.1.1 部门负责人或采购管理人员根据临床需求和耗材库存情况，填写医用高值耗材采购申请表。
3.1.2 采购申请表需包含耗材名称、规格、数量等信息，并附上相关临床使用说明。
3.2 采购审核3.2.1 采购管理部门收到采购申请后，进行审核。
3.2.2 审核内容包括申请耗材是否符合规范要求、是否存在相同品种耗材库存等。
3.3 供应商选择3.3.1 采购管理部门根据审核通过的采购申请确定供应商名单。
3.3.2 供应商选择应综合考虑价格、质量、供货能力等因素。
3.4 采购合同签订3.4.1 采购管理部门与供应商进行谈判，确定价格和其他合同细节。
3.4.2 确定的合同内容需要经过法务和财务部门的审核，并签订正式采购合同。
3.5 财务支付3.5.1 供应商提供发票后，财务部门进行核对，并按照合同约定的付款方式进行支付。
3.6 入库管理3.6.1 采购管理部门负责将采购的医用高值耗材进行入库管理。
3.6.2 入库时需要核对耗材的名称、规格、数量等信息，并进行相应记录和存储。
四、耗材使用管理流程4.1 领用申请4.1.1 临床科室根据病患需求，填写医用高值耗材领用申请单。
医用高值耗材管理制度流程-无删减范文
医用高值耗材管理制度流程医用高值耗材管理制度流程1. 引言医用高值耗材是指价值较高、使用寿命较长、需要特殊管理的医疗耗材。
对于医疗机构来说，合理的管理医用高值耗材是保障医疗质量和安全的重要环节。
医用高值耗材管理制度流程的建立和执行能够确保医疗机构高值耗材的采购、入库、使用、报废等环节符合规范，减少浪费和错误使用。
2. 流程概述医用高值耗材管理制度流程包括以下几个环节：高值耗材需求评估、采购计划编制、供应商评估、采购执行、入库管理、使用管理、盘点和报废处理等。
3. 高值耗材需求评估根据医疗机构的临床科室需求和患者数量预测，确定医用高值耗材的需求量。
需求评估可以参考历史数据、临床诊疗方案和医疗服务水平等因素进行综合分析，确保高值耗材的供应与需求相匹配。
4. 采购计划编制根据高值耗材的需求评估结果，制定采购计划。
采购计划应考虑医疗机构的资金状况、供应商的交货期和价格等因素，制定合理的采购数量和采购周期。
5. 供应商评估对供应商进行评估，包括供应商的信誉度、产品质量和价格等方面。
医疗机构可以结合供应商的资质证书、合作历史和客户评价等信息综合评估供应商的能力和可靠性。
6. 采购执行根据采购计划和供应商评估结果，与供应商签订合同，并按照合同约定的交货期进行采购。
在采购过程中，应注意核对订单和货物的数量、规格、型号和有效期等信息，确保采购的高值耗材符合要求。
7. 入库管理收到采购的高值耗材后，需要进行入库管理。
入库时需要使用医用高值耗材管理系统进行入库登记，记录高值耗材的种类、数量和有效期等信息。
入库后应进行质量检验，确保高值耗材的质量达到要求，并妥善存放。
8. 使用管理在临床使用高值耗材前，医疗机构应开展相应的使用管理工作。
包括对高值耗材的领用、使用、库存管理和追踪等环节的监控和控制。
在使用过程中，严禁私自更改高值耗材的标识和包装，确保高值耗材的追溯性和质量安全。
9. 盘点管理定期进行高值耗材的盘点工作，确保库存数据与实际库存一致。
医用高值耗材管理制度流程
医用高值耗材管理制度流程
一、引言
医用高值耗材是指价格较高且使用寿命较长的医疗耗材，如手术器械、医用导管、心脏起搏器等。
对于医疗机构而言，医用高值耗材的管理至关重要，不仅涉及患者的安全，更关系到医疗机构的成本控制和资源利用效率。
因此，建立科学有效的医用高值耗材管理制度流程对于提升医院管理水平具有重要意义。
二、制度目标
1.确保医用高值耗材的合理采购和使用，以满足医疗服务的需求。
2.确保医用高值耗材的存储、配送和使用符合卫生要求，提高医疗质量。
3.控制医用高值耗材的使用成本，降低医疗机构的经济压力。
三、制度内容
1.医用高值耗材采购管理
（1）明确采购程序：制定专门的医用高值耗材采购流程，包括需求编制、招标采购、供应商评估等环节，确保采购过程合规和透明。
（2）加强供应商管理：建立供应商档案，对供应商进行资质审核，确保供应商具备合法经营资格和良好的服务能力。
（3）强化合同管理：与供应商签署明确的合同，明确医用高值耗材的品类、规格、数量、价格、交付时间等要求，严禁超量采购、超期采购等行为。
2.医用高值耗材存储管理
（1）规范存储环境：医用高值耗材应存放在干燥、通风、温度适宜、光线较弱的环境中，避免受潮、受热、受湿等问题。
（2）做好库存管理：建立医用高值耗材的库存台账，及时记录购进、出库、报损等信息，定期盘点库存，确保库存数据的准确性。
（3）实施先进的仓储管理技术：借助信息化系统，实现库房管理的自动化、集约化，提高存储效率，降低人力成本。
3.医用高值耗材使用管理。
医用高值耗材管理制度流程
医用高值耗材管理制度流程医用高值耗材管理制度流程一、引言医用高值耗材是指价格较高且具有特殊用途的医疗耗材，其管理对医疗机构的正常运转至关重要。
为了规范医用高值耗材的购买、存储和使用，制定本管理制度。
二、管理制度目标⒈确保医用高值耗材的合理购买和储存。
⒉提高医用高值耗材的使用效率和安全性。
⒊防止医用高值耗材的浪费和滥用。
三、管理流程⒈采购管理流程⑴需求申请：各科室根据实际需要，填写需求申请表，并提交给采购部门。
⑵采购计划编制：采购部门根据各科室的需求申请，制定采购计划，并征求医疗机构管理层的意见。
⑶供应商评估：采购部门对潜在供应商进行评估，包括资质、信誉等方面。
⑷询价和比较：采购部门向多家供应商咨询价格，并进行比较评估。
⑸签订合同：采购部门与选定的供应商签订采购合同，并确认供应商的交货期和配送方式。
⑹采购执行：根据合同要求，采购部门与供应商确认交货时间和地点，进行采购执行。
⑺验收和入库：各科室根据采购物品清单进行验收，并将合格的医用高值耗材入库。
⒉库存管理流程⑴库存盘点：定期进行库存清点和调整，确保库存信息的准确性。
⑵库存储藏：医用高值耗材按照规定的储藏条件进行存放，确保质量和安全。
⑶预警机制：建立库存预警机制，及时进行采购补充，避免库存不足或过剩。
⑷库存周转：合理调配库存，避免长期滞留，确保库存周转率。
⑸库存报废：定期检查库存，将过期或损坏的医用高值耗材进行报废处置。
⒊使用管理流程⑴配发管理：医用高值耗材由库房根据各科室的需求进行配发，确保及时供应。
⑵配发登记：各科室接收到医用高值耗材后，及时登记，并进行物品核对。
⑶使用登记：各科室使用医用高值耗材后，要进行登记，包括使用时间、使用数量等信息。
⑷使用记录：各科室要按照要求记录医用高值耗材的使用情况，包括用途、效果等信息。
⑸盘点和退还：定期对各科室的库存进行盘点，及时退还过剩的医用高值耗材。
四、附件⒈采购需求申请表⒉医用高值耗材配发登记表⒊医用高值耗材使用登记表⒋医用高值耗材盘点表⒌医用高值耗材退还登记表五、法律名词及注释⒈采购合同：指采购部门与供应商之间签订的关于采购事项的协议。
医用高值耗材管理制度流程
医用高值耗材管理制度流程医用高值耗材管理制度流程1. 流程背景医用高值耗材是指价格较高且在医疗过程中需大量使用的医疗耗材，如手术器械、植入物等。
对于医疗机构来说，管理医用高值耗材是一项重要的工作，可以有效控制医疗成本，提高医院效益。
2. 流程目标通过制定医用高值耗材管理制度，达到以下目标：确保医用高值耗材的合理采购、使用和结算；提高医用高值耗材的管理效率和效果；防止医用高值耗材的浪费和过度使用；推动医疗机构整体管理水平的提升。
3. 流程步骤3.1 高值耗材采购管理制定高值耗材供应商准入标准；与供应商签订合同，明确价格、交付周期和售后服务等内容；统一采购，确保供应商的产品质量和价格的竞争力。
3.2 高值耗材领用管理制定高值耗材领用申请和审批流程；统一领用点，如设立耗材库房或领用中心；设定领用权限，根据员工职责和权限控制耗材领用。
3.3 高值耗材使用管理设定高值耗材使用标准和操作规范；建立耗材使用记录，包括清点、核对和签字等；加强对医护人员的培训，提高高值耗材使用技术水平。
3.4 高值耗材库存管理设定高值耗材库存上限和下限；实施库存盘点制度，定期进行库存盘点；制定库存补充和报废流程，及时补充库存或报废过期耗材。
3.5 高值耗材退库管理设定高值耗材退库流程，包括退库申请、审批和实施等步骤；对退库的高值耗材进行检查和验收，确保退库的耗材质量合格；对退库耗材进行登记和处理，及时计入库存或报废处理。
4. 监控与评估通过监控和评估医用高值耗材管理的实施情况，及时发现问题并采取措施加以改进。
监控和评估内容包括：高值耗材采购费用与预算执行情况；高值耗材使用率、消耗速度和库存周转情况；高值耗材退库和报废情况的统计和分析；医护人员对高值耗材管理制度的满意度调查。
5. 审计与改进定期对医用高值耗材管理制度进行审计，发现问题并提出改进意见。
根据审计结果，制定相应的改进措施，包括：修订和完善医用高值耗材管理制度；提升医护人员对高值耗材管理的培训和重视程度；优化流程，提高管理效率；引进信息化系统，提升管理水平。
医院医用高值耗材管理制度(3篇)
医院医用高值耗材管理制度一、总则医院医用高值耗材管理制度是为了规范医院医用高值耗材的采购、库存、使用和报废等环节，保证医院医用高值耗材管理的透明、公正和高效，减少医用高值耗材的浪费和风险，提高医院的经济效益和服务质量。
二、采购管理1. 采购流程（1）制定采购计划：各科室根据临床需求和预算要求，制定医用高值耗材的采购计划，并报经相关部门审批。
（2）招标采购：医院根据采购计划，在符合法律法规和政策要求的前提下，通过公开招标的方式进行医用高值耗材的采购。
（3）评标定标：医院设立评标委员会，按照规定的评标办法和指标进行评标，确定中标供应商。
（4）签订合同：医院与中标供应商签订采购合同，并明确双方的权益和责任，确保采购合同的履行。
2. 采购管理要求（1）合理预算：医用高值耗材采购计划要合理，预算要科学制定，充分考虑临床需求和经济实际。
（2）透明公开：采购过程要公开、透明，公告招标信息，依法保护供应商的合法权益。
（3）多元供应商：医用高值耗材的采购要注重多元化，保证市场竞争，降低采购成本。
（4）质量控制：严格按照相关标准对医用高值耗材的质量进行把关，保证采购的医用高值耗材符合国家和行业标准。
三、库存管理1. 记账管理（1）建立医用高值耗材的库存台账：医院要建立医用高值耗材的库存台账，包括物资的名称、规格、数量、进价、出价等信息。
（2）及时入账：医用高值耗材进库后，要及时进行库存记账，确保库存信息的准确性。
（3）分类管理：医用高值耗材要按照不同的类别进行分类管理，方便统计和查询。
2. 盘点管理（1）周期性盘点：医院要进行定期的医用高值耗材盘点，发现盘亏盘盈情况要及时处理并记录。
（2）盘点核对：医用高值耗材的盘点要进行多人核对，核对结果要与库存台账进行比对，确保数据的准确性。
3. 库存监控（1）库存预警：医院要设立医用高值耗材的库存预警指标，当库存低于预警指标时，要及时补充库存。
（2）库存分析：医院要对医用高值耗材的库存进行分析，了解库存周转率和使用情况，及时调整库存策略。
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医用高值耗材管理制度流程
医用高值耗材管理制度流程
一、概述
医用高值耗材管理制度是为了规范医疗机构对于高值耗材的采购、使用、监管和报废等环节，保障医疗机构的经济效益和病患用品的安全。
二、采购流程
1.申请采购
a.医疗机构各科室根据需要，按照规定的采购计划，向采购部门提出需求申请。
b.采购部门根据需求申请，编制采购计划，并形成采购申请。
2.供应商选择与谈判
a.采购部门根据采购计划，选择合适的供应商。
b.与供应商进行谈判，确定采购合同。
3.采购合同签订
a.采购部门与供应商签订采购合同，明确双方的权益和责任。
4.采购执行
a.采购部门按照合同要求，向供应商发出采购订单。
b.供应商按照采购订单提供所需的高值耗材。
5.验收与入库
a.收货人员按照采购订单要求，对高值耗材进行验收。
b.验收合格后，将高值耗材入库，进行登记和库存管理。
三、使用流程
1.申领高值耗材
a.科室根据患者实际需求，向库房提出高值耗材申领单。
b.库房按照申领单的要求，发放高值耗材给相应的科室。
2.使用高值耗材
a.科室在使用高值耗材时，必须按照规定的操作流程进行使用，并记录相关信息。
3.监督与检查
a.医疗机构设立专门的监督部门，对科室的高值耗材使用
情况进行监督和检查。
b.发现问题时，及时进行纠正和整改。
四、报废流程
1.报废申请
a.科室发现高值耗材出现问题或失效时，向库房提出报废
申请。
b.库房对报废申请进行审核，确认报废的合理性。
2.报废处理
a.库房按照规定的流程和方法，对高值耗材进行报废处理，并记录相关信息。
3.报废监督与检查
a.医疗机构的监督部门对报废过程进行监督与检查，确保
报废操作符合规定。
附件: 无
法律名词及注释:
1.采购合同：双方约定并签署的明确采购内容、价格、数量、
质量标准、交货期等细则的合同。
2.验收：检验购买的高值耗材是否符合要求的过程。
3.入库：将验收合格的高值耗材存放到储存位置，并进行记录登记。
4.监督与检查：对医疗机构的高值耗材管理过程进行监督、检查和评估，确保规定的执行。
5.报废：将高值耗材从使用环节中除去并进行相应的处理，以防止再次被使用。