高值耗材管理
高值耗材管理制度
高值耗材管理制度一、目的为了加强对医疗机构高值耗材的管理，合理使用和节约资源，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内的高值耗材的采购、使用和管理。
三、管理责任1. 医疗机构负责人对高值耗材的采购和使用负有最终责任。
2. 医疗机构采购部门负责高值耗材的采购工作，确保采购的高值耗材符合医疗机构的需求和质量要求。
3. 医疗机构各科室负责对高值耗材的使用进行合理规划和控制，避免浪费和损耗。
4. 医疗机构财务部门负责对高值耗材的花费进行监控和统计。
四、采购管理1. 医疗机构应根据实际需要进行高值耗材的采购，避免过度备货和浪费。
2. 采购部门应当按照医疗机构的采购程序进行高值耗材的采购，确保采购的产品符合质量要求。
3. 采购部门应当及时更新高值耗材的采购信息，保持与供应商的有效沟通。
五、使用管理1. 各科室应当合理规划和使用高值耗材，避免过度使用和浪费。
2. 各科室应当建立高值耗材的使用记录，及时汇报使用情况。
3. 各科室应当建立高值耗材的库存管理制度，保证库存量的合理和充足。
六、监控管理1. 财务部门应当对高值耗材的花费进行监控和统计，及时发现异常情况并提出合理建议。
2. 医疗机构负责人应当定期对高值耗材的管理情况进行检查和评估，及时发现问题并进行整改。
3. 医疗机构应当对高值耗材的使用情况进行定期的汇总和分析，根据分析结果进行相应的调整和改进。
七、处罚制度对于违反本管理制度的行为，医疗机构可以根据情况采取相应的处罚措施，包括扣发奖金、责令停职等。
八、附则1. 本管理制度经医疗机构负责人批准后生效。
2. 本管理制度的解释权归医疗机构负责人所有。
九、结束语本管理制度经医疗机构全体员工共同遵守，是提高医疗机构高值耗材管理水平的重要保障。
我们每一个人都应当认真遵守并执行本管理制度，共同努力，为医疗机构的发展贡献自己的力量。
高值耗材、植入性材料使用管理制度(5篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、质量是否良好，直接关系到患者生命和医院的利益，其使用应遵循科学严谨的原则，购置应依据病员的客观实际需要，在临床科室经讨论确认后，由手术医师提出申请并填写《高值耗材、植入性材料使用申请表》，进行相应的审批后使用。
一﹑严格执行高值耗材、植入性材料院内审批制度。
在治疗过程中需使用高值耗材、植入性材料，需手术医师初步审核使用，然后由药械科审核入帐，临床科室于使用后记帐(万元以上的高值耗材、植入性材料由药械科和医务科初步审核，交主管院长审批后方可使用)。
二﹑签署知情同意书。
临床科室应建立高值耗材、植入性材料病员告知制度，包括知情权、同意权。
主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署《一次性医用高值耗材及植入物使用知情同意书》。
产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将制度保证条款以适当形式告知病人。
三﹑对于高值耗材、植入性材料，临床使用科室手术后应及时填写《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一式两份，包括品名、规格、型号/批号，可追溯的唯一性标识的条码或统一编号、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、地址、联系电话，是否医保等内容，一份同病历一同保存，一份交由设备科存档备查。
四﹑有些贵重或技术难度较高的植入性医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如____参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的____纪录。
五﹑建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。
高值耗材验收应由药械科负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
六﹑采购办对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。
医院高值耗材管理制度范文（3篇）
医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程，保障医疗质量和安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。
第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。
第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。
第五条医院成立高值耗材管理委员会，负责制定高值耗材采购和使用的决策，并监督执行。
第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责，具体流程如下：1. 采购部门根据医院临床科室的需求，制定采购计划。
2. 采购部门依据采购计划，进行供应商选择、比价和谈判。
3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议，并组织实施。
4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求，确保采购无误。
第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件，并符合相关质量安全标准。
第八条采购部门应建立供应商档案，定期对供应商进行评估，并根据评估结果进行合理的采购调整。
第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前，必须进行医疗器械查验和验收，确保器械完整、功能正常。
第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度，及时登记使用情况，并将使用情况上报高值耗材管理委员会。
第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准，凡使用超过标准数量的，必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。
第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度，确保库存安全、合理和有效。
第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理，并进行定期检查和清理。
第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用，确保库存不过期。
第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度，利用信息化手段对高值耗材进行管理。
第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议，研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。
第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训，提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。
高值医用耗材管理制度范文（三篇）
高值医用耗材管理制度范文一、目的与依据为规范医疗机构高值医用耗材的采购、使用和管理，确保医疗机构的经济效益和安全性，特制定本管理制度。
本管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗机构条例》以及国家相关法规、政策文件。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构所有使用高值医用耗材的科室和人员。
三、管理原则合理使用、节约用药、确保质量、防止浪费。
四、管理责任1. 制定高值医用耗材采购和使用计划，落实各科室的需求和进口耗材的管理责任。
2. 负责编制高值医用耗材的采购计划，确保采购的数量、品种和规格符合临床需要。
3. 负责审核高值医用耗材供应商的资质和信誉情况，确保供应商的合法合规。
4. 负责与供应商签订供货合同，并维护供货合同的执行情况。
5. 组织高值医用耗材的入库、分发、使用和出库工作，并对耗材的库存进行定期盘点。
6. 监督各科室合理使用高值医用耗材，防止浪费和滥用。
7. 定期对高值医用耗材的使用情况进行统计和分析，发现问题及时采取措施解决。
五、采购管理1. 制定高值医用耗材采购计划，明确采购的品种、数量和规格。
2. 优先选择正规供应商，核查供应商的资质和信誉情况。
3. 采购过程中严格按照规定程序进行，遵守相关法律法规。
4. 确保采购的高值医用耗材符合国家标准和质量要求。
5. 按照采购合同的规定进行验收工作，对不合格的高值医用耗材及时报告，并采取相应的处理措施。
六、使用管理1. 高值医用耗材使用应遵循临床需要和合理用药的原则。
2. 严禁滥用和浪费高值医用耗材，减少损耗。
3. 对高值医用耗材进行正确的存放和保管，保证其品质不受损害。
4. 使用过期、变质或者质量问题的高值医用耗材，一经发现应立即停止使用并报告上级。
5. 领用高值医用耗材时，必须填写领用单并经过相关人员审批。
七、库存管理1. 建立高值医用耗材的库存管理制度，定期盘点库存数量和品种。
2. 做好高值医用耗材的冷链管理工作，确保货物质量不受损害。
高值耗材使用管理制度（通用7篇）
高值耗材使用管理制度高值耗材使用管理制度（通用7篇）在现在的社会生活中，越来越多人会去使用制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。
拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是小编整理的高值耗材使用管理制度（通用7篇），希望能够帮助到大家。
高值耗材使用管理制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
高值耗材使用管理制度21、收银纸由应收银组长统一领用、保管，收银员需用时应办理领用签字手续。
每月1日将上一月的领手续报微机室，微机室应将收款员实用数和领用数、差异数制表，于本月五日前，一式两份：一份报店长室，一份报财务处核实，如发现超过正常差异，将处以差异价格的2倍罚款，由店长考核。
高值耗材管理制度(5篇)
高值耗材管理制度（5篇）高值耗材管理制度（精选5篇）高值耗材管理制度篇11、高值耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。
每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。
未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。
但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。
使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。
必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
高值耗材管理制度篇2一、原则安全第一，科室申请。
二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。
中标单位并相应资质须及时存档备案。
3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材汽、规格、型号等参数进行采购。
采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。
高值医用耗材管理制度范本（5篇）
高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。
第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。
第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。
第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作，确保采购的合法合规。
第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和责任。
第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。
第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息，并填写入库记录。
第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防止物品受损或丢失。
第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确保分配和使用的安全和有效。
第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行，遵循先进先出的原则。
第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范化使用和防交叉感染的原则。
第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使用人员等信息，对高值耗材进行追溯。
第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行，确保报废的安全和环保。
第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审核和鉴定后进行销毁或处理。
第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报废原因等信息，并备查。
第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制，保证制度的有效执行。
第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。
第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进行解释。
第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过医疗机构的主管部门审批。
高值医用耗材管理制度（三篇）
高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。
由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。
为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。
二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。
2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。
3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。
4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。
三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。
（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。
（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。
2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。
（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。
（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。
3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医院医用高值耗材管理办法
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
1、医用高值耗材管理X围
1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
2、高值耗材申购
高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1）高值耗材采购申请
a 通用高值耗材申请
实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
b 择期、跟台高值耗材申请
c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
d 急症高值耗材申请
e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2) 采购流程
a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
c器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
d卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。
3、采购方式
对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处(包括工程技术人员)、审计、监察室共同参与、论证决定采购。
如有可能，同类产品应超过三家(品牌、供应商)。
以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。
4、二级库房工作流程
1) 手术室二级库工作流程
a 手术室安排专人对高值耗材进行管理。
b 设立专门库房进行高值耗材的存放。
c 手术医生在手术前2-3天向手术室(二级库)提出高值耗材准备的申请。
d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量;合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。
(进货数=预估数+安全库存量)
e 耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
f 手术室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。
g 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
h 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。
i 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
k 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
2) 介入科二级库工作流程
a 介入科安排专人对高值耗材进行管理。
b 设立专门库房进行高值耗材的存放。
c 手术医生在手术前2-3天向介入科(二级库)提出高值耗材准备的申请。
d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量;合理预估下周的进货数量，并备货。
(进货数=预估数+安全库存量)
e 耗材送货到介入科(二级库)，介入科负责验收、签字、保管、发放。
f 每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况(如急症手术)及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
g 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。
h 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
i 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
5、其他科室工作流程
1) 手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。
2)器材设备管理处负责备货。
3) 耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
4) 使用科室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。
5) 使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
6) 使用科室详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。
6、出入库流程
1) 器材设备管理处根据使用科室反馈《医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。
2) 供保中心仓库(一级库)库管核对发票和《医院高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。
3) 核对签字后的发票和《医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。
4) 《医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。
7、再评价管理
1) 临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。
对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用;对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。
2) 器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。
临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。
3)卫生局统一招标采购X围外的产品进行定期议价谈判。
4) 对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商;提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商;提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商;提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商;向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。
2016.7.14。