医院医用高值耗材管理办法最新版本
医院医用高值耗材管理办法最新版本
医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
1、医用高值耗材管理范围1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1）高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2) 采购流程a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。
医用高值耗材管理办法
医用高值耗材管理办法医院作为医疗服务的重要组成部分，需要大量使用医用耗材来进行各类医疗操作和治疗。
而在这些医用耗材中，由于价格较高、使用较为频繁的高值耗材管理显得尤为重要。
为了更好地管理医用高值耗材，提高医疗服务质量和资源利用效率，制定一套科学、有效的管理办法是必要的。
本文将探讨医用高值耗材管理的具体办法。
一、采购管理医院应当设立医用高值耗材采购管理部门，负责协调供应商的选择和采购合同的签订工作。
在采购过程中，需要充分考虑高值耗材的质量、价格以及供货周期等因素。
采购部门应与供应商签署具体的供货合同，明确双方的权责，并建立供货商的评估和考核机制，确保供货的质量和及时性。
二、存储管理医院应规划专门的高值耗材存储区域，确保存储条件符合耗材的要求。
高值耗材应分门别类地存放，采取合理的仓库布局和储存方式，以便于快速取用和定期盘点。
同时，医院还应建立相应的耗材领用登记制度，实行领用人员和物品匹配制度，防止耗材的浪费和滥用。
三、使用管理医生和护士是高值耗材的直接使用者，因此他们的正确使用十分关键。
医院应对医护人员进行耗材使用管理的培训和考核，提高其对高值耗材使用方法的了解和操作技能。
医护人员在使用高值耗材时，应仔细查看产品标志和使用说明，确保正确使用，并注意防止交叉感染和避免过度使用。
另外，医院还应制定合理的高值耗材使用量控制标准，避免过度投入和浪费。
四、追溯管理高值耗材一旦出现质量问题，追溯管理将变得尤为重要。
医院应建立健全的高值耗材追溯管理制度，对每一批次的高值耗材进行标识和记录。
一旦发现质量问题，可以及时追踪到具体的批次和供应商，并采取相应的纠正措施，确保患者的安全和医疗服务质量。
五、报废管理医用高值耗材存在着一定的使用寿命，当超过寿命或者出现损坏时，需及时进行报废处理。
医院应建立高值耗材的报废管理制度，规范报废的流程和程序，并制定相应的报废登记和处理规定。
同时，医院还可以探索合理利用报废高值耗材的方式，比如参与回收再利用项目，减少资源浪费。
2024年医院医用高值耗材管理制度（二篇）
2024年医院医用高值耗材管理制度高值医用耗材特指用于临床专科、直接接触人体、对安全性有严格标准且价值相对较高的耗材。
目前，我院常见高值耗材包括种植材料、钛板、钛钉等。
为规范我科在高值耗材采购、验收、登记、使用等方面的管理，提升采购资金效益和透明度，保障耗材质量和患者权益，维护患者知情权，确保合理收费和诊治，依据相关规定，并结合实际运营状况，制定以下规定：一、采购(一)确保合作企业资质合规1. 生产企业需持有有效的《医疗器械生产企业许可证》及年检合格的《企业法人营业执照》。
2. 销售企业需持有有效的《医疗器械经营企业许可证》及年检合格的《企业法人营业执照》。
3. 产品需附有产品合格证。
4. 需提供生产企业对销售企业的正式授权书。
5. 销售人员需提供身份证明文件的复印件。
(二)由总务科统一按照中标产品进行采购。
考虑到高值耗材的特殊性，种植材料的采购需由使用科室提前____个工作日以书面形式向总务科申请。
遇节假日等特殊情况，经总务科同意，科室可先向供应商小批量应急采购，后续补全手续。
二、登记、发放与保管(一)种植材料采购量以月度基本消耗量为标准，以提高效率，确保“零库存”管理。
(二)高值耗材实行二级存储制度。
供应商送货到库时，需通知科护士长，双方共同验收材料的包装、批号、有效期、数量等，验收合格后，将详细清单复印件交由科室保管，以保障临床工作的正常运行。
过期、失效或淘汰的耗材不得入库。
(三)库房管理员每月将供应商的发货单、配送时间、____等信息与科室使用信息核对，及时办理入库、出库手续，并将耗材成本计入科室。
(四)科室需建立高值耗材出库和使用登记，以便追溯产品质量。
三、使用(一)科室应严格遵守《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》，在使用高值医用耗材时核对患者信息，详细记录耗材名称、数量、金额等信息。
(二)手术前，执行医师需复核患者信息和耗材类型，检查包装完好性，确保消毒合格，预判可能的并发症并准备相应措施。
2024年人民医院高值耗材管理制度样本（4篇）
2024年人民医院高值耗材管理制度样本一、议价谈判与结果执行在执行议价谈判后，必须严格遵循谈判结果，确保各项条款得以准确执行。
二、高值耗材的再次使用与申购对于急症手术（单次病例）中使用的高值耗材，如需再次使用，必须向器材设备管理处提出申购申请，并附上《病人（或家属）手术知情同意书》的复印件。
三、采购方式的决策与论证医院自行决定采购的高值耗材，应由申请科室、器材设备管理处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参与论证决定。
在满足临床需求和确保性价比的原则下，尽可能选择超过三家（品牌、供应商）的同类产品，以确保采购的公平性和透明性。
所有相关原始资料需建册存档，以备查阅。
四、二级库房工作流程1. 手术室二级库工作流程设立专人管理高值耗材。
设立专门库房存放高值耗材。
手术医生需在手术前指定天数向手术室（二级库）提出高值耗材准备申请。
对通用高值耗材进行统计分析，设定安全库存量，并预估下周进货数量。
耗材送至供保中心仓库（一级库），由库管负责验收、签字、保管、发放。
手术室从一级库取货，核对信息，并每日盘点剩余数量，遇特殊情况及时补货或通知医生更换。
记录高值耗材的详细信息及收费信息，确保准确无误。
每周向器材设备管理处反馈《____市中心医院高值耗材使用信息登记表》。
2. 介入科二级库工作流程（与手术室流程类似，但针对介入科特定需求进行调整）五、其他科室工作流程详细规定其他科室在高值耗材的采购、领取、使用、收费、信息反馈等环节的操作流程，确保各环节紧密相连、有序进行。
六、出入库流程严格规定器材设备管理处、供保中心仓库（一级库）、使用科室在耗材的入库、出库过程中的操作流程，确保账实相符、信息准确。
七、再评价管理临床使用科室、二级库和器材设备管理处需定期对高值耗材的产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价，并形成记录。
对于不符合要求的供应商，将采取相应的处理措施，确保医院使用的耗材质量可靠、服务优良。
与供应商签订诚信供货协议，定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效管理，确保医院与供应商之间的合作关系健康、稳定。
医院医用高值耗材管理办法
医院医用高值耗材管理办法医院医用高值耗材管理办法为加强医疗器械使用安全管理，降低医疗器械使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》等相关规定特制定管理办法。
一、医院应设立医用高值耗材管理领导小组，制定健全的组织管理体制，详细制定医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理措施。
定期组织相关科室开展医用高值耗材临床使用的监督管理和质量评价。
二、建立高值耗材采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的高值耗材符合质量安全。
建立高值耗材供方资质审核及评价制度，按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
三、采购部门负责高值耗材采购，确保高值耗材采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
并按照院务公开的规定，将高值耗材采购情况及时做好对内公开。
四、应建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。
高值耗材验收应由器械库房负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
五、采购部门对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
六、不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。
七、临床科室常用医疗器械（高值耗材）应根据科室使用量常规定期计划申请，由采购部门统一购进（或要求供货商提供常用器械备有，用后结账），由器械库房专人进行验收检验合格后，方可发放于临床使用，特殊情况或急诊例外。
八、临床使用医疗器械（高值耗材）应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，严格遵守产品禁忌症及注意事项，需如实向告知患者说明使用事项，不得进行虚假宣传，误导患者。
医用高值耗材管理办法
医用高值耗材管理办法关键信息项1、高值耗材的定义与分类明确各类高值耗材的具体范围和类别。
2、采购流程与供应商管理采购的具体步骤和要求。
对供应商的资质审核和评估标准。
3、库存管理库存的安全存量设定。
库存盘点的频率和方式。
4、领用与使用管理医护人员领用的权限和流程。
使用过程中的记录和监控要求。
5、质量控制与追溯质量检测的标准和方法。
产品追溯的流程和机制。
6、财务管理费用核算的方式。
成本控制的目标和措施。
11 总则111 为加强医用高值耗材的管理，保障医疗质量和安全，提高医疗资源的合理利用，特制定本管理办法。
112 本办法适用于医院内所有医用高值耗材的采购、存储、领用、使用、质量控制和财务管理等环节。
12 高值耗材的定义与分类121 医用高值耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、且价值较高的医用耗材。
122 常见的高值耗材包括但不限于心脏介入类、人工关节类、眼科人工晶体类、外周血管介入类、神经外科植入类等高值医用耗材。
123 根据用途和风险程度，将高值耗材分为三类：一类为关键生命支持类，如心脏起搏器；二类为重要治疗辅助类，如人工髋关节；三类为其他高值类，如口腔种植体。
13 采购流程与供应商管理131 采购部门应根据临床需求和库存情况，制定采购计划。
132 采购前需对供应商进行严格的资质审核，包括营业执照、生产许可证、产品注册证等相关证件的审查。
133 建立供应商评估体系，定期对供应商的产品质量、交货及时性、售后服务等方面进行评估。
134 采购过程应遵循公平、公正、公开的原则，通过招标、竞争性谈判等方式确定供应商。
135 与供应商签订采购合同，明确产品规格、数量、价格、质量标准、交货期限、违约责任等条款。
14 库存管理141 设立专门的高值耗材库存区域，实行分区存放、分类管理。
142 确定各类高值耗材的安全存量，当库存低于安全存量时，及时启动采购程序。
143 建立库存台账，详细记录高值耗材的出入库情况，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期、批次号等信息。
医用高值耗材管理办法
医用高值耗材管理办法医用高值耗材是指在医疗诊疗过程中使用的价值较高的一类医疗耗材，如手术器械、植入物等。
由于其独特的特点，医用高值耗材的管理至关重要。
本文将介绍医用高值耗材管理的一些基本办法和措施，旨在提高医疗机构对医用高值耗材的使用效率和管理水平。
一、医用高值耗材的采购和验收1. 制定采购计划：医疗机构应根据医疗服务的需求和计划，制定医用高值耗材的采购计划。
采购计划需要涵盖耗材种类、数量、规格以及采购的时间节点等信息，以确保医用高值耗材的供应和使用的一致性。
2. 严格供应商评估：在选择供应商时，医疗机构应严格评估其资质和信誉度。
供应商应具备相关的资质认证，并提供可靠的产品质量和售后服务。
医疗机构可以通过质量抽检和供应商调查等方式，评估供应商的综合实力。
3. 验收标准和程序：医疗机构应制定医用高值耗材的验收标准和程序。
验收标准应包括外观质量、包装完好度、产品标识等方面的要求，并明确验收程序。
验收应由专人进行，记录验收结果，并及时处理不合格品。
二、医用高值耗材的存储和保管1. 制定存储规范：医疗机构应制定医用高值耗材的存储规范，明确存放位置、环境温湿度、防潮防尘等要求。
同时，应确保存储区域的整洁和通风良好，避免高值耗材受到污染或损坏。
2. 分类存放和定期盘点：医用高值耗材应按照种类和规格进行分类存放，利于取用和管理。
医疗机构应根据实际情况，制定定期盘点的规定，确保库存的准确性和实时性。
盘点时应对耗材的数量、有效期和质量进行检查。
3. 设立耗材管理制度：医疗机构应建立医用高值耗材的管理制度。
制度应包括高值耗材的申领程序、使用责任和监管措施等内容，以确保高值耗材的合理使用和防止滥用。
三、医用高值耗材的使用和监测1. 实施必要的培训：医用高值耗材的正确使用对医疗人员来说至关重要。
医疗机构应组织必要的培训，使医疗人员掌握高值耗材的正确使用方法和注意事项。
培训内容可以包括使用手册、培训课程和现场演示等。
2. 设立使用记录和反馈机制：医疗机构应建立高值耗材的使用记录和反馈机制。
医院医用高值耗材管理制度
医院医用高值耗材管理制度一、总则1.为规范医院内部医用高值耗材的使用和管理，提高医院资源利用效率，制定本管理制度。
2.本制度适用于医院内部所有医用高值耗材的采购、存储、使用、报废、更新等环节。
二、医用高值耗材采购1.医院高值耗材采购由医院设立的采购部门负责，采购部门应根据医院的需求和预算制定采购计划。
2.采购部门应严格按照相关法律法规和采购流程进行采购，确保采购合规合法，并遵循公开、公正、公平的原则。
3.采购部门应与供应商签订货物采购合同，明确货物的数量、质量、价格等信息，并保留完整的采购记录。
三、医用高值耗材存储1.医院应设立专门的存储区域，对医用高值耗材进行分类、编号、标记，确保存储的耗材清晰可见、易于管理。
2.耗材存储区域应具备良好的环境条件，如温度、湿度等，并保持干燥、通风、无尘、无湿等。
3.存储区域应确保医用高值耗材的安全性，采取必要的安全措施，如安装监控设备、设立安全出入口等。
四、医用高值耗材使用1.医用高值耗材的使用必须由具备相应资质的医务人员操作，医务人员应严格按照操作规程使用耗材，并保证操作过程中的安全性和有效性。
2.医用高值耗材的使用应注意节约和合理使用，避免浪费和滥用。
3.医用高值耗材的使用过程中出现的异常情况应及时报告给相关部门，如发现异常品、过期品等，应立即停用并报废。
五、医用高值耗材报废1.医用高值耗材的报废必须按照相关规定进行，由专门的物资管理部门负责。
2.报废的耗材应进行标记、记录，并制定相应的报废程序和流程，确保报废的安全、规范、及时。
3.报废的耗材应及时清理、撤除，并提交给专门的处理单位进行处理，不得私自处理或擅自外流。
六、医用高值耗材更新1.医用高值耗材的更新由医用耗材管理部门负责，根据设备的更新和医疗技术的进步，及时更新和更换对应的耗材。
2.更新的耗材应符合相关技术规范和标准，确保耗材的质量和效果。
3.更新的耗材应进行记录，包括耗材的名称、型号、数量、供应商等信息，并妥善保管相关资料。
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医院医用高值耗材管理办法
为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
1、医用高值耗材管理范围
1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
2、高值耗材申购
高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究
信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1）高值耗材采购申请
a 通用高值耗材申请
实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
b 择期、跟台高值耗材申请
c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
d 急症高值耗材申请
e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2) 采购流程
a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。
3、采购方式
对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处(包括工程技术人员)、审计、监察室共同参与、论证决定采购。
如有可能，同类产品应超过三家(品牌、供应商)。
以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。
4、二级库房工作流程
1) 手术室二级库工作流程
a 手术室安排专人对高值耗材进行管理。
b 设立专门库房进行高值耗材的存放。
c 手术医生在手术前2-3天向手术室(二级库)提出高值耗材准备的申请。
d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量;合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。
(进货数=预估数+安全库存量)
e 耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
f 手术室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。
况(如急症手术)及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
h 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。
i 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
k 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
2) 介入科二级库工作流程
a 介入科安排专人对高值耗材进行管理。
b 设立专门库房进行高值耗材的存放。
c 手术医生在手术前2-3天向介入科(二级库)提出高值耗材准备的申请。
d 对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量;合理预估下周的进货数量，并备货。
(进货数=预估数+安全库存量)
e 耗材送货到介入科(二级库)，介入科负责验收、签字、保管、发放。
况(如急症手术)及时备货，或通知手术医生更换适宜的耗材。
g 在本科室内做好高值耗材的品种、数量(到货数、使用数、剩余数)登记。
h 记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
i 详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。
5、其他科室工作流程
1) 手术医生在手术前2-3天向器材设备管理处提出高值耗材准备的申请。
2) 器材设备管理处负责备货。
3) 耗材送货到供保中心仓库(一级库)，仓库库管负责验收、签字、保管、发放。
4) 使用科室到供保中心仓库(一级库)取货，并核对品名、种类、数量。
5) 使用科室记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
6) 使用科室详细记录《医院高值耗材使用信息登记表》，每月向器材设备管理处反馈。
6、出入库流程
1) 器材设备管理处根据使用科室反馈《医院高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。
2) 供保中心仓库(一级库)库管核对发票和《医院高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《医院高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。
3) 核对签字后的发票和《医院高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。
4) 《医院高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。
7、再评价管理
1) 临床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对产品资质、质量、使用效果、服务满意度等进行再评价管理，并形成记录。
对产品质量存在缺陷、证件失效、资质不全的的供应商，予以告知，符合要求后方可再使用;对产品质量没有改进，资质仍不完善的供应商予以取缔。
2) 器材设备管理处与供应商签订诚信供货协议。
临
床使用科室、二级库和器材设备管理处定期对供应商的信用、履约情况、售后服务等进行有效的管理，定期核查、评估，形成记录。
3) 济南市卫生局统一招标采购范围外的产品进行
定期议价谈判。
4) 对于不供货、不足量供货、不及时供货的供应商;
提供不合格或不符合有效期规定的产品的供应商;提供产品造成伤害或死亡不良事件的供应商;提供产品对患者安全和健康产生威胁的供应商;向科室或个人提供各种“回扣”、“违规赞助”或行贿的供应商两年之内实施“禁入”。
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