14不符合项整改记录
质量管理体系不符合项报告(项)
五、有些路，只能一个人走。
不符合项事实描述：2014 年 7 月 29日，在综合管理部审查时发现， 该部门作为档案管理的职能部门， 不清楚档案室 的工作环境要求，也未见公司为档案室配置温度控制设备，并对档案室的工作环境实施监测。
不符 合 GJB 9001B-2009 标准 6.4 “应确定并管理为达到产品符合要求所需工作环境”的要求。
整改情况 （包括原因分析、纠正措施和完成情况 ）：原因分析：1. 对 GJB9001B-2009 标准 6.4 条款的要求理解不到位，认识上存在偏差，偏面认为环境仅针对生 产环境，造成对档案室工作环境要求认识不到位。
2. 在公司质量管理体系文件和相关管理制度中也没有作出相关的规定。
3. 档案室没有配置必要的温度控制设备和检测仪表。
纠正措施： 1. 根据 GJB9001B-2009 标准的要求修订本公司《档案管理制度》 。
2. 组织档案管理人员认真学习 GJB9001B-2009 标准和新修订的公司《档案管理制度》 。
3. 从思想上高度重视档案管理的环境要求，规范档案室：1）防火：档案室内配备适用于纸张的二氧化碳灭火器，档案室外张贴“禁止吸烟”标志； 2）防潮：档案室内配备除湿器、温湿度表并定期检查和记录；3）防蛀：裱糊档案一律采用防蛀化学浆糊，每只档案箱内安放防蛀防霉片，每月喷一次杀虫剂。
完成情况： 1. 重新修订了《档案管理制度》 ，并收入公司管理制度目录。
2. 组织档案管理人员学习了新修订的《档案管理制度》 。
3. 档案室配备空调、湿度、温度仪，张贴了禁烟标识及档案室环境要求，并配备了二氧化碳灭器等。
4. 经内部组织验证，完成了整改并有效（详见整改证明文件） 。
申请单位代表： 日期：整改验证情况 （包括验证的主要内容和结果 ）： 原因分析正确，纠正措施落实，整改有效，关闭此质量管理体系不符合项。
军事代表： 日期：整改验证情况确认：验证有效，关闭此质量管理体系不符合项。
体系审核不符合原因分析和整改
（5）公司程序文件要求，每年进行2次满意度
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调查，而自上次审核至今，仅能提供已进行1
次顾客满意度调查的证据。
XXX产品的过程开发存在以下问题： 新产品开
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发计划存问题，如客户 PPAP批准时间为2014-
5-20，但样件阶段总结安排在2014-5-28，
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过程设计和开发过程存在系 统性严重不符合。
2.1制定过程开发目标、总结类似产品过程开发 的
相关人员不知道不清楚过程开发 需 要定制目标，当时只是口头会议没 有文字记录，
经验和教训并作为输入内容、内部统一XXX是否是 输入内容之一。并重新进行过程设计输入评 审， 并保留记录。经评审本厂可以满足顾客的要求 。 2.2、重新搜集数据评估该过程开发目标是否实
4.统计员不清楚对采集到的顾客满
意 度数据需进行趋势分析的要求，
因 此，未进行趋势分析。
5.相关人员不熟悉《顾客满意度控 制 过程》的要求，主观认为1年调 查1次 就可以了。
5.严格按照程序文件执行，每年对顾客进行两次顾 客满意 度调查，今年再补充进行一次。
相关人员对过程开发流程和对公 司 “产品质量先期策划控制程序”、 编制新产品过程开发流程模板。 “过程开发控制程序”不清楚。
编制《热处理检验作业指导书>的人
员由于只是进行过短期的质量体系 培训，对编制作业指导书的相关输 入、 输出不太清楚，仅根据自身经 验编制文件，所以出现了文件规定 混乱、输 出不完善、检验重复的情
立即按照现在的生产状况和检验活动重新分析热处 理生 产合适的控制项目、频率和检验方法，并更 新控制计划， 再根据控制计划编制《热处理生产 检验作业指导书》
98%， 而目标分解中2013年99%，2014年
体系审核不符合原因分析和整改
“实验室管理控制程序”4.4.3条款 更新《实验室管理控制程序》文件添加“自制量具
中没有要求对校验数据的记录。当 内 校的相关数据要进行记录并保存：的规定。对 时公司已经进行了内部校验，而且 自制量具重 新按自制专用量具的试验规程进行内
结果合格，就没有做记录。
部校验并记录结果
纠正措施：
1.组织相关人员学习TS16949 体系文件，深刻理解并严格 按照程序文件执行。组织对相 关人员培训的重点是经营计 划中目标、过程目标制定的承 接关系。
对质量手册维护人员进行培 训，要求文件及时修 订。
重新整理的质量目标和统计情 况，及对未达成的分析。 重新检查其他文件不一致的结 果。
1.更改程序《顾客满意度控 制过程》文件，制定根据客观 绩效监视顾客满意度的办法，
细化《顾客满意度调查表》 的评分标准 组织对相关人员 进行TS16949标准和修订后的 《顾客满意 度控制过程》、 《顾客满意度调查表》培训学 习，要求必 须按照文件要求 执行满意度调查，并考核其是 否掌握其要 求； 2.培训相关 人员对顾客满意度趋势分析的 方法，并考核其 是否掌握。 3.主管部门对执行人员严格监 管和审核。组织建立对顾客 满意度控制过程的执行人员监 管和审核制度，每年进行一 次，并纳入员工绩效考核。
2.1制定过程开发目标、总结类似产品过程开发 的
相关人员不知道不清楚过程开发 需 要定制目标，当时只是口头会议没 有文字记录，
经验和教训并作为输入内容、内部统一XXX是否是 输入内容之一。并重新进行过程设计输入评 审， 并保留记录。经评审本厂可以满足顾客的要求 。 2.2、重新搜集数据评估该过程开发目标是否实
况。
因为热处理车间现在的生产情况量
比较少，当时只是口头通知检验员 立即按照现在的生产状况和检验活动重新分析、编 检验时变更成了抽 检8件，没 有更 制《产品检验作业指导书》，并下发。
不符合和纠正措施不符合项整改报告(8D)-实操案例
发现日期：
编号：1/5
1.问题描述：
不符合项描述:组织的纠正措施过程不是完全有效。
客观证据:2022年5月25日审核发现：组织在2021年10月21日-23日进行内审时发现了一个8.1.1的轻微不符合，但组织未能提对其采取的措施的有效性进行评审的证据。
不符合IATF16949:2016 10.2.1条款：“不符合和纠正措施，若出现不合格，包括来自于投诉的不合格，组织应d)评审所采取的纠正措施的有效性”。
因为未对内审“8.1.1的轻微不符合”采取的措施的有效性进行评审。
为什么未对内审“8.1.1的轻微不符合”采取的措施的有效性进行评审？
因为公司《纠正/预防措施管理办法》文件中未要求实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审。
6.选择永久措施：
完成日期
1.修订文件《纠正/预防措施管理办法》，完善实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审。
2022.
永久措施效果验证：
经验证《纠正/预防措施管理办法》中已增加实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审的要求，该要求已向业务人员宣贯。抽查其他3项问题的纠正措施有效性已评审。
验证人：
验证时间:2022.
7.系统预防措施:
责任人
完成日期
1.各过程自己监督
2.每月从公司各过程中抽2项不合格记录，查其对应的纠正/预防措施，对纠正预防措施有效性的评审记录。
2.组成小组：
组长：
组员：
3.细节调查：
1.组织内审中发现的其他不符合项的纠正措施和验证都是有效的；
2.并未造成客户投诉和产品合格的情形;因此判定为轻微不符合。
4.遏止措施：
责任人
完成日期
立即对2021年10月21日-23日内审8.1.1的轻微不符合采取纠正措施的有效性进行评审，确保措施有效。附件1：评审记录
不符合工作记录及纠正措施处理单
部门主管： 日期：
预定完成时间： 审核员认可： 日期：
不符合工作类别： （ ）严重不符合 （ ）一般不符合 （ ）轻微不符合
不符合项原因分析：
部门主管： 日期：
建议采取的□纠正/□纠正措施：
部门主管： 日期：
预定完成时间： 审核员认可： 日期：
跟踪检查确认：
验证人： 日期：
确认意见：
质量负责人： 日期：
不符合工作记录及纠正措施处理单
不符
□管理评审 □报告审核 □比对和能力验证
□外部质量监督 □申诉、投诉 □质量体系运行检查
□（其他）
受审核部门
当事人
审核员
审核日期
不符合工作描述：
不符合类型：□体系性不符合；□实施性不符合；□效果性不符合
责任部门： 日期：质量负责人:日期：
实验室不符合项处置记录
汪武
Q/WS JL 012-01
不符合《认可准则》CNAS-CL01：2018 8.3.2 条规定或不符合《质量手册》Q/WS G071 010-2019 8.3.2
的规定。
评审意见：
根据此不符合项对检测过程及结果的影响程度分析，此不符合项属于
严重 一般 不符合项；
是 否需要暂停检测工作；
评价人：许天助
评审意见：
根据此不符合项对检测过程及结果的影响程度分析，此不符合项属于
严重 一般 不符合项；
是 否需要暂停检测工作；
评价人：许天助
日期：2020.1.8
纠正处置意见： 重新打印该设备保养记录进行存档。
部门负责人：庞忠 纠正过程记录：
内审结束后，重新打印该设备保养记录进行了存档。
日期：2020.1.8
不符合工作责任人：汪武
日期：2020.1.8
可接受性评价：
此不符合项 （是， 否） 影响到了已经给客户的报告的质量，（是， 否）需要通知客
户；
此不符合项 （ 是，否） 可能再度发生， （ 是，否） 影响质量管理体系运行的
符合性，（ 是，否）需要按照《纠正措施控制程序》采取纠正措施。
其他处置措施：
评价人（技术负责人）：许天助
其他处置措施：
评价人（技术负责人）：许天助
日期：2020.1.8
整改处理记录：
实验室责任人对现场湿度重新进行监控，符合要求后，经过技术负责人评价需要按照《纠正措施控
制程序》采取纠正措施。
记录人： 庞忠
日期：2020.1.8
浙江万胜智能科技股份有限公司检测中心
不符合项处置记录
编号：2020-02
检查人
不符合工作责任人：安宇翔
不符合项及其整改详细解释（最终定稿）
不符合项及其整改详细解释（最终定稿）第一篇：不符合项及其整改详细解释不符合项及其整改1.不符合：定义：不符合：对质量管理体系活动，当某一活动或其结果没有满足要求时，则称为不符合。
注：凡是标准要求的未写成文件、写成文件的未执行或做的与文件不一致、做的与记录的不一致，都会产生不符合。
不符合不一定都会开具不符合项，视情况现场能迅速纠正且不造成较大影响的可不开不符合项。
2.不符合项：分严重不符合项、一般不符合项和轻微不符合项。
2.1严重不符合项：标准要求的最基本的7个文件（文件控制程序、记录控制程序、培训管理程序、内审管理程序、不合格品控制程序、纠正措施、预防措施）不全，或之前发现的不符合项没有被整改、过程严重失控、不合格品发运到顾客处造成人身伤害、某一区域内一般不符合项太多、公司区域内某一条款多次发现不符合。
2.2一般不符合项：与审核准则、要求轻微不符合（文件更改未经审批、顾客投诉没有处理）；违反质量管理体系要求的孤立的、偶然的、轻微的事件（生产设备出现故障、经检验后的半成品无标识）；可能或已经造成的后果不严重，影响不大等。
2.3轻微不符合项：证据不够充分、不足以确认是否构成不符合项，但可能会造成不良后果的事实。
轻微不符合项可开可不开，也可口头告知被审核方查找原因进行分析。
3.确定不符合项应注意的以下几点：3.1不符合项的证据是否确切、充分审核员一定要亲自看到审核证据，而不是道听途说或者没有直接证据的妄自推测，比如听到某个工序检验员说产品没有经过出厂检验就发运出厂，比如说见到一把卡尺过了校准有效期，断定产品尺寸不合格，见到设备未点检则开不符合项，有可能是这天不上班，设备不开动根本不需要点检。
3.2是否包括所有必要的细节不符合项也是要有追溯性的，不能开如下的不符合项：“二车间设备未点检”，从本句话来看，二车间所有的设备都未进行点检，而实际的问题是“二车间3号SC炉没有点检”，开不符合项时应如下：“2011年8月15日白班，二车间3号SC炉没有进行点检即进行生产”。
审核不符合项整改措施及跟踪报告
工程
进料检验的判定需要完善，如：
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体系审核
2016.10.172016.10.18
1-PP-2525粒子，批次X201506021，需要供应商提供的产品质量报告，无供应商的检验合格的认可签字或签章 2-PP-2525粒子，批次是X201504043，进行了试生产，试生产记录未填写批次号，无法与该批次对应 3-现场没有设置进料检验的待检区，无待检区，物料是先放入库位后再检验，并未按规定进行
内部针对该问题提出了解决的方案，文件还未修改受控
物流
不合格品的隔离标识、处理方式、时效性需要完善，如：
1-仓库里有一袋YAEpp-2525的粒子，批次是X201504043，包装桶已经严重变形，不符合原料的包装状态，收货时
应该属于不合格品，未见相关的不合格品信息及后续流程
2-仓库里有两袋PP-1520的粒子，15-5-17过期，还放置在正常粒子仓库，没有隔离，也未做不良标识
3、未见封样件清单；
发现部门 Come to Light Dept.
质量
应加强设备管理的系统性和有效性，如：
1、未见设备预防性维护保养的标准化作业单；
2、未见设备点检作业指导书；
3、停机时间统计表显示5/20有80分钟设备故障，但在设备维修保养记录表中未见；
4、问题的分析不够及时，如6/4有150分钟设备故障，但在反应计划中未见，设备维修保养记录表中也未见，8D
划，根据验收协议进行验收，并保持记录；
应加强模具管理的系统性和有效性，如：
1、未见模具维护保养作业指导书；
2、未对模具的开合模数进行统计；
3
体系审核
2016.10.17- 3、模具履历信息不完整，抽查YAE后保下段2015-5-30进行一次保养，之后再次对定模镜面进行抛光处理的日期 2016.10.18 是2016-4-29，间隔时间长达一年；