不符合项整改指南
不符合项整改指南
不符合项整改指南一、目的为便于认证企业正确理解不符合项整改要求，特制定本指南，以指导企业规范、有效、高效处理不符合项。
此文件作为认证企业实施不符合项纠正措施、审核组验证不符合项纠正措施有效性及技委会评定不符合项整改是否符合要求的通用指南。
二、不符合项整改基本要求1、应从以下几方面进行整改1）原因分析找出问题产生的原由，可能的原因有：资源配备问题；职责不清；管理方法不当；工艺技术问题；文件规定有问题；责任心不强，未按文件执行；操作出现问题；培训效果不佳，如对文件、国家法规等理解不透彻。
2）纠正为消除已发现的不合格所采取的措施，如：岗位记录填写不规范时应立即按规定填写；现场操作人员未按规定佩带安全防护用品应立即按规定佩带等。
3）纠正措施/预防措施根据分析的不合格原因，确定并实施纠正措施，如：⏹资源配备问题：采取的措施为增加、改造设备，更换人员；⏹职责不清问题：采取的措施为明确职责、权限；改变管理体系；⏹管理方法不当问题：采取的措施为改变管理方法；⏹工艺技术问题：采取的措施为工艺技术改进；⏹文件规定不合理问题：采取的措施为修改文件；⏹责任心不强，未按文件执行问题：采取的措施为加强责任心教育，培训；⏹操作出现问题：采取的措施为培训等；⏹培训效果不佳问题：采取的措施为重新培训，调整师资；除了所指出的问题，企业举一反三检查相关活动、区域、人员、文件制度、部门是否还存在类似的问题，一并整改。
企业还应考虑纠正措施的效率与有效性，在实施过程中应进行检查。
4）评审纠正措施的有效性对纠正措施的计划与实施的有效性应予以评审，以决定是否需要采取进一步的纠正措施。
2、证实性材料企业整改完成后，附上相对应的证实性资料，比如新补充的文件制度、修改后文件、培训记录、调整后的运行记录、照片等。
三、不符合项整改提供材料要求【注意：提倡企业提供电子版整改材料。
监督项目整改材料直接发送组长；初审、复评、扩大等需要换发证书的项目整改材料发送组长确认后再发往中心邮箱】1、提供电子版整改材料的要求⏹所有整改材料应放在一个文件夹内，文件夹名称为“×××公司整改材料”，发送时要进行压缩。
机动车检测机构不合格项目整改指令
机动车检测机构不合格项目整改指令尊敬的机动车检测机构：根据最近的检查结果，我们注意到贵机构存在不合格项目，严重影响了机动车检测的准确性和可靠性。
为了确保道路交通安全与质量监管，同时提高机动车检测的标准和质量，特向贵机构下达以下整改指令。
请贵机构认真阅读并严格遵守，务必按照以下要求进行整改。
1. 完善资质文件贵机构需要确保所有从业人员的资质文件齐全、合法有效。
请仔细核对每一位从业人员的驾驶证、技术资格证书等相关证件，确保合格人员从事机动车检测工作。
2. 更换设备与工具根据最新的技术要求和标准，贵机构需要对不符合要求的检测设备以及工具进行更新和更换。
确保所有使用的设备和工具能够准确、全面地检测机动车的各项指标和参数。
3. 加强质量管理建立和完善机动车检测的质量管理体系，制定详细的工作规范和操作程序。
严格执行，并进行日常监督检查，确保每一项检测工作都符合要求，结果准确可靠。
4. 建设合理的场地与环境贵机构应确保机动车检测场地的建设符合规范，环境清洁整洁。
同时，确保场地内的设备和仪器可靠且正常运作，避免因环境原因影响检测结果。
5. 提高工作人员素质与技能贵机构需要加强对从业人员的培训与教育，提高他们的专业知识与技能水平。
确保每一位从业人员都能胜任相应的工作，并且了解最新的技术要求和标准。
6. 加强内部监督与评估建立健全的内部监督与评估制度，定期对机动车检测工作进行自查与自评。
发现问题及时整改，并向上级主管部门报告，确保工作的规范性和合规性。
请贵机构根据上述要求尽快进行整改，并在指定期限内将整改结果报告上级主管部门。
在整改期间，贵机构需继续按照要求执行相关工作，确保机动车检测流程的正常进行。
机动车检测的质量对于道路交通安全至关重要，也是评价和提升贵机构声誉的关键要素。
希望贵机构严肃对待整改工作，加强组织领导，确保整改任务的圆满完成，以更高的标准和更好的质量服务于社会和广大车主。
祝贵机构整改顺利，取得明显的效果！特此指令。
体系内审和不符合项整改指南
体系审核和内审质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。
A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。
B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。
C 适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。
D 系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。
E 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。
质量体系审核的分类第一方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。
第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。
第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。
内审员内审员的评选内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业（组织）较了解。
内审员的作用1 对质量体系的运行起监督作用。
2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。
3 在质量管理方面联系领导和员工。
4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。
5 在外部审核时，起内外接口作用。
内审员必须具备的能力：工作能力和基本能力基本能力：A 交流B 合作C 分析判断D 应变 E学习 F 独立工作能力：A 审核计划及准备B 现场审核C 编写审核报告D 跟踪与监督改善审核员道德、修养A 正直、诚实B 客观、公正C 尊重对方、尊重别人D 冷静的态度和坚毅的精神审核的策划和准备1.质量体系审核安排的注意事项：1-1领导重视是内部质量体系审核的关键1-2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理1-4要组建一支合格的质量体系内部审核队伍1-5内部质量体系审核需要有一套正规的程序1-6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作2 拟定年度审核计划一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。
生产车间外审不符合项整改措施
生产车间外审不符合项整改措施篇一：20XX内外审不符合报告整改dFHQ591805P033R01东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单注：本单一式两份，一份送责任实施部门，另一份留存关于对载货车分公司质量管理体系的监督检查情况的报告制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天，对载货车分公司进行了3c及质量管理体系执行情况的检查，重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况，现将检查情况报告如下：1、质量管理体系的内审情况：载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作，共检查了高层领导在内的7个部门，开具了3张不符合报告，其中采购部1张；质管部1张；生产部1张。
不符合报告均为一般不符合，涉及到的体系对应条款分别是：Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1，同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c及质量管理体系内部报告”。
对载货车分公司所开展的内审工作的评价，虽按公司要求组织开展了质量管理体系及3c的内部审核，但对内审的检查深度不够，从提供的检查清单上可以看出，检查清单的编制内容还是比较粗，对不符合报告的原因分析不够深层次，没有找到真正的原因，对纠正及纠正措施还不够有效，很难控制此后再发生，在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通，并提供了相应的控制方法。
待公司搬迁结束后，计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核，已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一，要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。
2、对实物质量的检查情况：这次抽查了3个型号的载货汽车，分别是dHz1051G、dHz1052G和dHz1121G，这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显的提高，三漏情况已基本得到了控制，装调质量也明显提升，路试情况也比较理想，没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题，但在产品一致性控制上还存在一些问题：（1）轮胎规格与描述不符；（2）货箱高度与描述不符；（3）前/后轮距与描述不符，具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部，要求严格安产品描述要求生产，确保达到产品生产一致性的目标。
评审和关闭不符合项的指南
评审和关闭不符合项的指南引言审核员通过评审组织对不符合项的反应、以及事后采取的“关闭”过程,来增强或减弱为组织提供的价值。
审核员可以通过确保组织已经很好地提出了纠正、分析了原因、制订了纠正措施来实现增值,因为这将增强组织达到顾客满意的可能性。
本文为审核员评审和关闭审核中发现的不符合项的过程提供指南。
评审响应不符合项的措施管理体系审核员有责任评审组织对不符合项的响应并验证所采取措施的有效性。
组织对不符合项的响应包括三部分:(注:上面列出了两种不同的处理顺序,应该采取哪种顺序取决于产品类型或不符合的具体情形。
但是,处理不符合项的三个部分在这两种情形下都是相同的。
举例说明, 对于软件来说, 在找到不符合原因之前进行纠正是不明智的。
拿硬件产品举例, 当一台车辆的“刹车片磨损”警示灯闪亮, 如果在未检查传感器是否状态正常的情况下就立刻更换刹车片,就很可能解决不了问题反而浪费了时间和资源。
)可以用国际ISO9000:2000中的几个相关的定义作开场白。
不符合: 未满足要求(ISO9000:2000 条款3.6.2)纠正: 为消除已发现的不符合所采取的措施(ISO9000:2000 条款3.6.6)纠正措施: 为消除已发现的不符合或其他不期望情况(ISO 9000: 2000, 条款3.6.5) 的原因所采取的措施。
发现不符合时,纠正和纠正措施均是应该采取的。
纠正是为消除已发现的不符合所采取的措施。
例如, 纠正可以是用合格品替换不合格品或用版本正确的程序替换作废的程序。
纠正措施是为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。
判定不符合原因之前不能采取纠正措施。
组织可以用很多方法或手段判定不符合产生的原因, 从简单的…头脑风暴法‟到复杂些的系统的解决问题技巧(例如: 根本原因分析法、鱼骨图法、“五个为什么”法), 审核员应熟悉这些工具的使用方法。
纠正措施的程度和有效性取决于是否能识别不符合的真正原因。
在某些情形中, 发现真正的原因可帮助组织识别并减少在其他方面出现相似的不符合。
实验室认可评审不符合项分级指南
2014 年 05 月 20 日 发布
2014 年 05 月 20 日 实施
CNAS-GL09:2014
第 5 页 共 11 页
5 不符合项的提出
5.1 CNAS评审组可在文件评审、现场评审中提出不符合项，并分析其对实验室能力 和管理体系有效运作的影响，评估其严重程度，以做出合理的认可推荐意见。在描述 不符合项时应给出充分的证据，以确保可追溯性；应客观地说明发现的问题，不可带 有主观的推测；对事实的描述应为不符合项分级提供足够的信息。
4.2 一般不符合项：偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有 严重影响的不符合项。如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。
注：在实验室认可评审中经常发现一般不符合项，如： 设备未按期校准； 试剂或标准物质已过有效期； 对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证； 检测或校准活动中某些环节操作不当； 原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程等。
注2：不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型： 缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等； 未实施有效的质量控制程序； 测量溯源性不满足相关要求； 人员能力不足以胜任所承担的工作； 操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性； 实验室管理体系文件不满足 CNAS 认可要求； 实验室运作不满足其自身文件要求； 实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。
CNAS-GL09
实验室认可评审不符合项分级指南
Guidelines on Grading Non-Conformities in Laboratory Assessment
中国合格评定国家认可委员会
2014 年 05 月 20 日 发布
2014 年 05 月 20 日 实施
不符合项整改报告
不符合项整改报告尊敬的领导：根据最近的质量检查结果，我们发现了一些不符合项，现整理如下：一、生产线设备不合格。
生产线设备存在一些不合格的情况，例如部分设备已经超过使用寿命，严重影响了生产效率和产品质量。
为了解决这一问题，我们已经安排相关人员对设备进行了全面的检修和更换，以确保生产线设备的正常运转。
二、产品质量不稳定。
在最近的生产过程中，我们发现产品质量出现了一些不稳定的情况，主要表现在产品外观不一致、尺寸偏差较大等问题。
为了解决这一问题，我们已经加强了对生产工艺的控制，严格执行产品质量标准，确保每一件产品都符合质量要求。
三、员工操作不规范。
部分员工在生产过程中存在操作不规范的情况，例如未按照操作规程进行操作、未佩戴相关防护用具等。
为了解决这一问题，我们已经对员工进行了再次培训和教育，加强了对员工操作的监督和管理，确保员工严格按照操作规程进行操作，提高了生产过程中的安全性和稳定性。
四、原材料采购不合格。
部分原材料的采购存在一些不合格的情况，例如部分原材料供应商未能提供合格的产品，导致了产品质量不稳定的问题。
为了解决这一问题，我们已经对原材料供应商进行了重新评估和筛选，确保采购的原材料符合质量标准，保障产品质量稳定。
五、环境卫生不达标。
部分生产车间存在环境卫生不达标的情况，例如地面未能及时清洁、废弃物未能及时清理等。
为了解决这一问题，我们已经加强了对生产车间的环境卫生管理，制定了相关清洁计划和标准，确保生产车间的环境卫生达到标准要求。
以上是我们发现的不符合项及整改情况，我们将继续加强质量管理，确保产品质量稳定，生产过程安全可靠。
感谢领导的关注和支持。
此致。
敬礼。
不符合项整改指南和佐证提供说明
不符合项整改指南（仅供参考）第一部分内容：“立即实施的遏制措施”【立即纠正】是指就事论事，立即整改或解决目前存在的问题，并消除、遏制或减少该问题的发生对产品质量、过程活动等可能产生的风险和不利影响。
——即，将发生的问题点当场改正第二部分内容：“根本原因分析”【原因分析】是指按照系统的观点，从IATF体系的整体策划和运行角度，从工作流程是否合理的角度，寻找和分析问题发生的症结所在，通常表现为以下三种可能：一是该问题的存在或发生，在体系策划时就无相应的文件规定；二是尽管有文件规定，但内容不够明确和细化，缺乏可操作性；三是文件规定不存在任何问题，但在文件的执行和实施方面，主管部门对执行人员缺乏相应的监督、检查和考核。
那种仅认为个别人员对标准和文件规定不熟悉，工作不认真，一时疏忽造成等的简单分析是不全面或不适宜的。
第三部分内容：“系统的纠正措施”【预防+长期措施】是指针对分析的原因采取的对策或行动，目的是从系统的角度出发消除或减少这些原因，以防止同类问题的再次或重复发生。
与上述原因分析相对应，通常要进行以下三个方面的整改：一是策划并编制新的体系文件以作出相应规定；二是对原文件进行修改和完善，具有可操作性；三是建立定期或不定期的监督、检查和考核制度，确保文件规定落实到位。
同时应组织有关人员对新编写的文件或修改后的文件进行学习和培训。
那种仅对有关人员就有关标准条款和文件规定内容进行培训的简单整改是不可接受的。
第四部分内容：“纠正措施影响”【水平展开】是指举一反三，对其他产品、生产工序或其他类似活动进行全面检查，如存在问题一并整改，确保此类问题不再发生。
——即，同类问题的检查改进关于佐证资料【改善后的证据】的提供：【依据改善措施的内容，逐条提供对应的证据】示例1：问题项：现场检查连接器自动装配量产控制计划发现，端子插入和折弯过程特性控制没有包括（料号：XXXXXX）1.立即纠正：确认现场自动机台目前实际的插入和折弯的过程工艺参数生产出的产品符合质量要求；需提供佐证名称：装配首件/末件检验记录表项目小组重新评审确认《控制计划》及相关工艺文件的一致性和正确性，输出评审意见，需提供佐证名称；组织评审的记录，如评审的会议记录，控制计划审核检查表修改《控制计划》文件，详细规定端子插入与折弯参数标，关联的《过程流程图》和《PFMEA》同时修改保持一致性.需提供佐证名称；《控制计划-修订后》；《过程流程图》和《PFMEA》（必要时）2.预防+长期措施修订《控制计划作业指导书》，详细规定控制计划的初始审核和周期性评审要求，形成《过程控制计划审核（PCPA）检查表》，并对项目小组成员进行培训，需提供佐证名称：《控制计划作业指导书》-修订3.水平展开其它产品的《控制计划》依据新版的《控制计划作业指导书》组织项目小组进行评审确认及周期性评审，需提供佐证名称：《过程控制计划审核检查表及改进计划新产品初始审核》需提供佐证名称：《过程控制计划审核检查表及改进计划周期性审核》针对其它产品【水平展开】。
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文件名称：不符合项整改指南
文件编号：MS5100W10
不符合项整改指南
一、目的
统一不符合项上报材料要求，避免材料不能有效证明纠正措施有效。
二、适用范围
为企业提供不符合验证材料提供指南。
三、不符合项整改程序
1、不符合项整改应包括:
1）纠正发现的不符合问题避免产生更大影响；
2）分析产生问题的原因是什么；
3）针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患；
4）对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证，不能解决问题要再次进行分析整改。
2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实，重点是消除产品不符合的
原因避免再次发生同样的问题。
避免只针对消除发现的不符合的单纯的就事论事的纠正行为。
3、当只是孤立偶然发生的问题，无系统原因时只需要进行纠正也是可
以接受的，如单纯的。
4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写，
填写的日期就是外审结束后组织开会进行原因分析和制定纠正措施的日子，可以是同一天进行的。
“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写不符合项整改举例：
四、不符合项整改资料要求
1、 整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。
2、 所有书面材料均使用A4纸，照片应经复印或贴在A4纸上提供；
3、 当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时，可一次性组织几个相关部门共同培训，向CQC 报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内，后面的不符合项需要时作出说明既可。
4、 当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时，可提供工作计划，或其它证明资料（如为缩减整改时间，可提交、），在下一次的外审时外审组进行验证。
举例如下：
五、严重不符合项的整改
1、 采用现场跟踪审核方式，由审核组长负责实施现场验证。
2
、 现场验证必要时要追溯到纠正预防措施涉及部门，审核组长除查看相关的见证材料外，要评价纠正预防实施的有效性。