2019年二类疫苗管理制度范文.doc
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==落实二类疫苗管理责任制度篇一：二类疫苗管理制度二类疫苗相关管理制度单位成立疫苗管理机构，制定相应制度。
业务由业务主任、疫苗专干具体负责。
一：采购接种单位应从有疫苗销售资质单位采购，每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书，二类疫苗备案表等资质并保存。
采购每月一次，采购计划由各分站列出，上报至总站，总站进行汇总，报业务主任和单位负责人签字。
采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。
所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站，总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明，相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单（进口疫苗需要），并对相关证明保存，保存应超过疫苗效期三年。
对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。
二：存放疫苗存放按照品种、批次不同进行存放，疫苗存放不得与冷链设备内壁接触，疫苗间留有1-2厘米的空隙，疫苗存放环境温度控制在合理范围内，温度记录要求每天两次，冷链设备要有专人管理，定期进行保养维护，做好记录。
三：分发总站向各分站调拨疫苗时要保证疫苗处于合理温度环境中，调拨人填写发放记录、冷链运输记录并保存，全程配送是由疫苗专业冷链车配送。
调拨人应主动向各分站发放同批次疫苗生物制品批签发合格证、冷链运输记录、进口药品通关单，各分站接收人员现场核实温度、疫苗数量、批号等相关信息是否与相应资料相符，相符后签字接收，同时必须将相关资料按调拨日期保管。
发放疫苗原则为：先近效期，后远效期；先进先出，后进后出。
四:统计每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外，还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查，上报到总站，由专人进行统计。
年底，各分站与总站进行二类疫苗核对，做到“帐、物、簿”相符。
二类疫苗管理制度范文(三篇)
二类疫苗管理制度范文一、总则为加强二类疫苗管理，保障公众健康安全，推动疫苗行业的规范发展，根据相关法律法规及行业标准，制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于从事二类疫苗生产、流通、接种管理等相关工作的各类疫苗生产、流通企事业单位，以及疾控机构、卫生计生委、药监局等相关部门。
三、二类疫苗管理的基本原则1. 安全优先原则：确保二类疫苗的质量安全和接种的安全性是二类疫苗管理工作的首要原则。
2. 依法管理原则：依照相关法律法规和规章制度进行二类疫苗管理，严格按照程序和要求进行操作。
3. 严谨科学原则：在二类疫苗管理工作中要严格执行科学的管理方法和操作规范，确保疫苗质量安全和接种工作的有效性。
4. 政府领导原则：国家相关部门要加强领导，建立健全二类疫苗管理的组织机构和工作体系，确保管理工作的顺利进行。
5. 公众参与原则：加强对公众的宣传和教育，增强公众对二类疫苗管理工作的关注和参与度，提高接种率和管理效果。
四、二类疫苗管理的主要内容1. 二类疫苗生产管理(1) 生产许可证管理：二类疫苗生产企业必须取得相应的生产许可证，并按照许可证所许可的范围进行疫苗生产。
(2) 生产工艺管理：二类疫苗生产必须符合相关法律法规和技术标准，确保疫苗质量安全。
(3) 质量控制管理：二类疫苗生产企业必须建立严格的质量控制体系，对疫苗生产的每个环节进行监控，确保疫苗质量符合标准要求。
(4) 疫苗抽检管理：二类疫苗生产企业必须按照国家相关要求进行疫苗抽检，确保疫苗质量和安全性。
2. 二类疫苗流通管理(1) 流通许可证管理：二类疫苗流通企业必须取得相应的流通许可证，并按照许可证所许可的范围进行疫苗流通。
(2) 仓储运输管理：二类疫苗流通企业必须建立符合相关要求的仓储和运输体系，确保疫苗质量安全。
(3) 冷链管理：二类疫苗流通企业必须建立冷链运输和存储体系，确保疫苗在运输和存储过程中的温度控制。
(4) 追溯管理：二类疫苗流通企业必须建立疫苗来源追溯体系，确保疫苗流通的可追溯性。
最新二类疫苗管理制度范本
最新二类疫苗管理制度范本二类疫苗管理制度第一章总则第一条目的和依据为了加强对二类疫苗的管理，确保人民群众用药安全和国家公共卫生安全，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于生产、流通、接种和使用二类疫苗的所有单位和个人。
第三条二类疫苗的定义二类疫苗是指不属于国家规定的必须应用的疫苗，但其安全性和有效性已经经过临床试验的疫苗。
第四条二类疫苗管理原则1.科学性原则。
根据相关科学研究和临床实践，制定和调整二类疫苗的管理措施。
2.安全性原则。
确保二类疫苗的安全性，防止因使用二类疫苗而导致的不良反应和意外事故。
3.规范性原则。
依照国家标准，规范二类疫苗的生产、流通、接种和使用环节。
第二章二类疫苗的生产管理第五条生产许可证生产二类疫苗的企业必须取得国家药监局颁发的二类疫苗生产许可证，并依法经营。
第六条生产质量管理1.二类疫苗生产企业应当建立并执行质量管理制度，确保生产过程符合国家药品生产质量管理规范。
2.二类疫苗生产企业应当按照国家要求建立和维护良好的生产环境，确保生产过程的卫生、安全和质量。
3.二类疫苗生产企业应当配备符合要求的专业人员，并进行培训，确保生产人员的素质和技术能力。
第七条生产过程管理1.生产企业应当按照国家规定的配方进行生产，并参照国家药监局的规定进行工艺验证和工艺控制。
2.生产企业应当建立并执行进货验收制度，确保原辅材料的质量符合要求。
3.生产企业应当建立并执行产品溯源管理制度，确保能够追溯整个生产过程和流通过程中的产品信息。
第三章二类疫苗的流通管理第八条流通许可证销售、供应和使用二类疫苗的单位必须取得国家药监局颁发的二类疫苗流通许可证，并依法经营。
第九条渠道管理1.二类疫苗的经营商必须建立符合国家标准和要求的储存和运输设施，确保二类疫苗的储存和运输条件符合要求。
2.二类疫苗的经营商应当建立并执行进货验收制度，确保流通的二类疫苗质量符合要求。
3.二类疫苗的经营商应当建立并执行售后服务制度，确保能够及时处理消费者的投诉和异议。
【最新】二类疫苗的管理制度-范文word版 (7页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==二类疫苗的管理制度篇一：疫苗管理制度疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度为贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称条例），执行《预防接种工作规范》（以下简称规范），确保我镇免疫规划和预防接种工作的开展，结合我镇实际，制定本制度。
第一条根据《条例》的规定，疫苗管理分为两类。
第一类疫苗是政府免费向公民提供，公民应依照政府的规定受种的疫苗，各级供应下发时不准收取任何费用。
第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的其他疫苗，二类疫苗的收费应执行当地省级物价主管部门核定的标准。
第二条各级都要设立专（兼）职人员负责疫苗管理工作，建立健全领发手续和帐目，做好疫苗的储存、领发和结算等工作。
第三条各级疫苗管理人员及接种人员必须熟悉和掌握疫苗知识、性质、保存运输和使用注意事项，掌握禁忌症。
疫苗预防接种人员应掌握各种疫苗的免疫程序、使用指导原则和工作方案。
第四条接种人员在实施接种时，应严格查验疫苗的品种、批号、效期和外观等，严防错种。
从冰箱内取出的疫苗应立即接种。
如不能立即使用应放置在冷藏容器内，疫苗开启后活疫苗应在半个小时用完，死疫苗应在一个小时内用完，否则废弃。
各次接种剩余的疫苗应做好标记，放回冰箱，下次先用。
冰箱内除疫苗外不得存放其它药品和杂物，不得有过期失效的疫苗。
第五条疫苗计划的制定要遵循“保证需要，适当储备，避免浪费”的基本原则。
各级都要严格按疫苗的实际需要量制定计划和供应下发，避免一类疫苗因供应下发数过多而造成失效浪费。
第六条为保证新生儿乙肝疫苗24小时的及时接种，各预防接种单位都要储备一定数量的乙肝疫苗，供苗单位应依据报表数和实际接种数及时补充供应。
新生儿乙肝疫苗必须专用，不得挪作它用。
第七条各级疾控中心、接种单位在接收或购进一、二类疫苗时应当进行查验和登记疫苗的品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产厂家，并做好记录。
二类疫苗管理制度范文
二类疫苗管理制度范文篇一：二类疫苗管理制度二类疫苗相关管理制度单位成立疫苗管理机构制定相应制度业务由业务主任、疫苗专干具体负责一：采购接种单位应从有疫苗销售资质单位采购每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书二类疫苗备案表等资质并保存采购每月一次采购计划由各分站列出上报至总站总站进行汇总报业务主任和单位负责人签字采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单（进口疫苗需要）并对相关证明保存保存应超过疫苗效期三年对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记二：存放疫苗存放按照品种、批次不同进行存放疫苗存放不得与冷链设备内壁接触疫苗间留有12厘米的空隙疫苗存放环境温度控制在合理范围内温度记录要求每天两次冷链设备要有专人管理定期进行保养维护做好记录三：分发四:统计每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查上报到总站由专人进行统计年底各分站与总站进行二类疫苗核对做到“帐、物、簿”相符五：损害赔偿由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜总站协调二类疫苗销售企业负责赔偿篇二：二类疫苗采购管理制度二类疫苗采购管理制度一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识并经过有关培训方可上岗二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要制定第二类疫苗的购买计划计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容提前1个月上报三、疫苗采购（一）必须从市疾控中心采购疫苗；（二）接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的还应当提供进口药品通关单复印件并加盖企业印章的证明文件并保存至超过疫苗有效期2年备查；（三）接收疫苗或购进疫苗时应查看疫苗的冷藏条件在规定的冷链要求下运输的疫苗方可接收；（四）认真做好疫苗购进验收记录切实做到票、账、货相符购进数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等购进验收记录的填写必须、完整不可漏项并妥善保存2年备查四、疫苗贮藏与运输（一）应设有独立的疫苗贮藏室与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备并达到疫苗贮藏规定的温度；（二）拆零疫苗应保留原包装及标签不得同其它拆零疫苗混放；（三）疫苗应按品种、批号分类码放并按照失效期长短、进库先后有计划地分发分发时应按规定填写出库记录；（四）报废疫苗需分开存放并立设明显标志；五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗应当及时报当地药监部门不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理篇三：关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知长卫发?XX?31号********卫生院关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知各科室：为进一步加强二类疫苗预防接种管理工作杜绝二类疫苗预防接种不规范行为减少和避免群众误解及投诉保证疫苗使用的安全有效保障群众身体健康根据********?XX?34号文件、******?XX?123号文件及?疫苗流通和预防接种管理条例?、?预防接种工作规范?和?疫苗储存和运输管理规范?有关要求现就进一步规范我县二类疫苗预防接种管理工作有关要求通知如下一、规范采购管理确保疫苗质量二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的除一类疫苗外的其他疫苗是预防疫苗针对传染病的重要措施本单位应当根据预防接种工作的需要制定二类疫苗的购买计划向县卫生局和县疾控中心报告并获得批准后再自行从县级疾病预防控制中心进行采购本单位二类疫苗的进购必须与有资质的单位签订二类疫苗进货合同并索取相关文件备案不得在没有资质的企业或个人进购疫苗同时将二类疫苗纳入单位药库管理严禁以个人名义采购、接种二类疫苗购买疫苗往来必须用单位转账支付杜绝现金支付二类疫苗的运输和储存必须严格在冷链要求下运行以确保疫苗效价不受影响二、规范接种程序确保安全有效本单位要严格落实二类疫苗接种“知情同意、自费自愿”的原则在二类疫苗与一类疫苗接种安排上遵照一类疫苗接种、优先接种的原则不允许用二类疫苗代替一类疫苗要在严格掌握适应症、履行告知义务和知情同意、手续完善的情况下接种二类疫苗防疫专干不得诱导或强迫接种二类疫苗严禁在受种对象或其监护人不知情或不同意的情况下为其接种二类疫苗防疫专干在接种二类疫苗时要按照物价部门核定的价格收取相关费用不得违规收费防疫专干从即日起立即清点库存二类疫苗登记造册后将剩余二类疫苗退回原购买单位并确保与购买单位无经济纠纷清点工作必须在本月10日之前完成防疫专干要严格接种报告每半年将本单位接种二类疫苗的品种、受种人数向县卫生局和疾控中心报告根据传染病监测和预警信息为了预防、控制传染病的暴发、流行需要在本行政区域内进行群体性预防接种的由县疾控中心提出申请报县卫生局县卫生局请示汇报县人民政府同意后实施并报市卫生局备案严格禁止个人擅自进行群体性预防接种三、规范疫苗宣传杜绝夸大诱导接种二类疫苗的建议信息由国家和省卫生计生委根据传染病监测和预警信息发布其他单位和个人不得发布我院要积极宣传国家一类疫苗接种相关政策在做好一类疫苗接种服务的基础上本着实事求是的态度科学规范告知二类疫苗接种知识群众自由选择防疫专干应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案并在其接种场所的显著位置公示一类疫苗的品种和接种方法不得在接种门诊内张贴、发放二类疫苗宣传材料四、夯实工作责任强化督导考核和责任追究制度我院要高度重视二类疫苗的使用与管理工作严格执行好?疫苗流通和预防接种管理条例?和?预防接种工作规范?切实加强二类疫苗接种的全程管理从现在起本单位采购、使用二类疫苗一律实行主要领导负责、分管领导具体抓、防疫专干具体执行的安全责任管理体系明确相关人员的职责确保责任落到实处今后凡本辖区内预防接种因接种二类疫苗造成不良影响经查实存在问题将予以通报批评限时整改必要时追究直接负责人的责任并实行一票否决制取消当年本单位相关评优资格对发现违法、违规行为的根据?疫苗流通和预防接种管理条例?第五十六条、第五十八条和第六十五条的规定给予相关人员相应的处分必要时将追究其民事及刑事责任******卫生院XX年11月6日。
第二类疫苗管理制度范文
第二类疫苗管理制度范文第二类疫苗管理制度范文一、引言新一轮冠状病毒疫情的爆发使得疫苗管理制度显得尤为重要。
疫苗是预防疾病的重要手段之一，而疫苗管理制度则是确保疫苗的质量和安全性，以及公平公正分配的重要保障。
本文将对第二类疫苗管理制度进行探讨，并提出相关的管理制度建议。
二、第二类疫苗管理制度的概念第二类疫苗是指那些为预防性使用的疫苗，其生产和销售由企事业单位或社会组织承担，且由国家食品药品监督管理部门进行批准和监管的疫苗。
第二类疫苗的管理制度包括从研发、生产、流通到使用的全过程管理，旨在确保疫苗的质量、安全性和有效性。
三、第二类疫苗管理制度现状分析（一）研发与生产环节当前，我国第二类疫苗的研发与生产由企事业单位负责，并由国家食品药品监督管理部门进行批准和监管。
然而，由于缺乏明确的研发与生产标准，个别企事业单位在疫苗生产过程中存在质量问题，给人民群众的健康安全带来了一定的风险。
（二）流通与存储环节第二类疫苗在流通与存储环节中，需要经过运输、配送、保质期管理等环节。
然而，当前一些地区在流通与存储环节管理不严，导致疫苗失效或变质的情况时有发生。
此外，一些未经授权的渠道存在非法销售疫苗的行为，增加了人民群众的用药风险。
（三）使用与接种环节第二类疫苗的使用与接种环节是确保疫苗有效性和安全性的最后一道屏障。
当前，在使用与接种环节中，由于缺乏全面的疫苗接种管理制度，个别地区的疫苗接种工作存在管理不规范、信息不畅通等问题，影响了疫苗的有效使用，甚至引发不必要的安全风险。
四、建立健全的第二类疫苗管理制度的重要性（一）确保疫苗质量和安全性建立健全的第二类疫苗管理制度，能够规范疫苗的研发、生产、流通和使用等环节，提高疫苗的质量和安全性。
通过严格的疫苗生产标准和监管措施，可以减少疫苗质量问题的发生，保障疫苗的有效性和安全性。
（二）加强公平公正疫苗分配建立健全的第二类疫苗管理制度，能够实现疫苗资源的公平公正分配。
通过明确的分配机制和标准，避免疫苗资源的不均衡分配，保障人民群众的基本医疗需求。
卫生院第二类疫苗预防接种管理
XXX生院第二类疫苗避免接种管理措施及收费原则为了加强和规范第二类疫苗避免接种管理，根据《疫苗流通和避免接种管理条例》、《避免接种工作规范》和《疫苗储存和运送管理规范》，制定本院措施。
一、第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种旳疫苗。
接种第二类疫苗旳费用由受种者或者其监护人承当。
二、根据国家和省传染病防治规划及免疫方略，有重点、有环节旳履行第二类疫苗旳避免接种。
三、疫苗旳购进与供应：1、我院向省疾病避免控制中心和有资质旳疫苗生产公司、疫苗批发公司购进第二类疫苗，不得擅自购进第二类疫苗，因擅自购进第二类疫苗而引起旳不良后果将根据情节严重限度追究有关责任。
2、在购进第二类疫苗时，应当向疫苗生产公司、疫苗批发公司索取由药物检查机构依法签发旳生物制品每批检查合格或者审核批准证明复印件，并加盖公司印章；疫苗批发公司经营进口疫苗旳，还应当提供进口药物通关单复印件，并加盖公司印章。
应当保存证明文献至超过疫苗有效期2年备查。
3、在购进第二类疫苗时，应当建立真实、完整旳购进、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
4、应当根据避免接种工作旳需要，制定第二类疫苗旳购进计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病避免控制机构报告。
四、疫苗旳储存和运送1、在收到第二类疫苗时，应核算疫苗运送旳设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。
符合规定旳疫苗，方可接受。
2、疫苗旳收货、验收等记录应保存至超过疫苗有效期２年备查。
3、应当建立真实、完整旳第二类疫苗购进、供应记录。
记录应当注明疫苗旳通用名称、生产公司、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、供应）单位、数量、价格、（购销、供应）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运送条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。
记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。
4、应按照《中华人民共和国药典》、《疫苗储存和运送管理规范》等有关疫苗储存、运送旳温度规定，做好疫苗旳储存、运送工作。
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疫苗管理制度
一、疫苗使用要有计划性，根据每月接种日安排，准确合理地制定用苗计划。
二、疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则，既不能紧缺也不能浪费。
三、疫苗领发手续要完备，使用要有详细登记，包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等，帐目要清楚，帐物要相符。
四、疫苗领用一般每月一次，接种门诊用苗有剩时，如冷藏条件具备，在效期
内转下次使用。
五、疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。
六、疫苗应按规定的温度贮存和运输。
七、疫苗应由专人管理，按品名、批号效期，分类整齐存放，短效期先用，长
效期后用。
八、接种现场要求一苗一冷藏，即一个冷藏包只冷藏一种疫苗及其稀释液。
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2019年二类疫苗管理制度范文
篇一：二类疫苗管理制度
二类疫苗相关管理制度
单位成立疫苗管理机构，制定相应制度。
业务由业务主任、疫苗专干具体负责。
一：采购
接种单位应从有疫苗销售资质单位采购，每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书，二类疫苗备案表等资质并保存。
采购每月一次，采购计划由各分站列出，上报至总站，总站进行汇总，报业务主任和单位负责人签字。
采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。
所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站，总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明，相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单（进口疫苗需要），并对相关证明保存，保存应超过疫苗效期三年。
对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。
二：存放
疫苗存放按照品种、批次不同进行存放，疫苗存放不得与冷链设备内壁接触，疫苗间留有1-2厘米的空隙，疫苗存放环境温度控制在合理范围内，温度记录要求每天两次，冷链设备要有专人管理，定期进行保养维护，做好记录。
三：分发
四:统计
每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外，还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查，上报到总站，由专人进行统计。
年底，各分站与总站进行二类疫苗核对，做到“帐、物、簿”相符。
五：损害赔偿
由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜，总站协调二类疫苗销售企业负责赔偿。
篇二：二类疫苗采购管理制度
二类疫苗采购管理制度
一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗采购计划
单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容，提前1个月上报。
三、疫苗采购
（一）必须从市疾控中心采购疫苗；
（二）接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查；
（三）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。
在规定
的冷链要求下运输的疫苗，方可接收；
（四）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。
购进数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。
购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2年备查。
四、疫苗贮藏与运输
（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、
防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度；
（二）拆零疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放；
（三）疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录；
（四）报废疫苗需分开存放，并立设明显标志；
五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。
篇三：关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知
长卫发?20XX?31号
********卫生院
关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知
各科室：
为进一步加强二类疫苗预防接种管理工作，杜绝二类疫苗预防接种不规范行为，减少和避免群众误解及投诉，保证疫苗使用的安全有
效，保障群众身体健康。
根据********?20XX?34号文件、******?20XX?123号文件及?疫苗流通和预防接种管理条例?、?预防接种工作规范?和?疫苗储存和运输管理规范?有关要求，现就进一步规范我县二类疫苗预防接种管理工作有关要求通知如下。
一、规范采购管理，确保疫苗质量
二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的除一类疫苗外的其他疫苗，是预防疫苗针对传染病的重要措施。
本单位应当根据预防接种工作的需要，制定二类疫苗的购买计划，向县卫生局和县疾控中心报告并获得批准后，再自行从县级疾病预防控制中心进行采购。
本单位二类疫苗的进购必须与有资质的单位签订二类疫苗进货合同，并索取相关文件备案，不得在没有资质的企业或个人进购疫苗。
同时将二类疫苗纳入单位药库管理，严禁以个人名义采购、接种二类疫苗，购买疫苗往来必须用单位转账支付，杜绝现金支付。
二类疫苗的运输和储存，必须严格在冷链要求下运行，以确保疫苗效价不受影响。
二、规范接种程序，确保安全有效
本单位要严格落实二类疫苗接种“知情同意、自费自愿”的原则。
在二类疫苗与一类疫苗接种安排上，遵照一类疫苗免费接种、优先接种的原则，不允许用二类疫苗代替一类疫苗。
要在严格掌握适应症、履行告知义务和知情同意、手续完善的情况下接种二类疫苗。
防疫专干不得诱导或强迫接种二类疫苗，严禁在受种对象或其监护人不知情或不同意的情况下为其接种二类疫苗。
防疫专干在接种二
类疫苗时，要按照物价部门核定的价格收取相关费用，不得违规收费。
防疫专干从即日起立即清点库存二类疫苗，登记造册后将剩余二类疫苗退回原购买单位，并确保与购买单位无经济纠纷。
清点工作必须在本月10日之前完成。
防疫专干要严格接种报告，每半年将本单位接种二类疫苗的品种、受种人数向县卫生局和疾控中心报告。
根据传染病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，需要在本行政区域内进行群体性预防接种的，由县疾控中心提出申请报县卫生局，县卫生局请示汇报县人民政府同意后实施，并报市卫生局备案。
严格禁止个人擅自进行群体性预防接种。
三、规范疫苗宣传，杜绝夸大诱导
接种二类疫苗的建议信息，由国家和省卫生计生委根据传染病监测和预警信息发布，其他单位和个人不得发布。
我院要积极宣传国家一类疫苗接种相关政策，在做好一类疫苗接种服务的基础上，本着实事求是的态度，科学规范告知二类疫苗接种知识，群众自由选择。
防疫专干应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示一类疫苗的品种和接种方法，不得在接种门诊内张贴、发放二类疫苗宣传材料。
四、夯实工作责任，强化督导考核和责任追究制度
我院要高度重视二类疫苗的使用与管理工作，严格执行好?疫苗流通和预防接种管理条例?和?预防接种工作规范?，切实加强二类疫苗接种的全程管理，从现在起本单位采购、使用二类疫苗一律实行主要
领导负责、分管领导具体抓、防疫专干具体执行的安全责任管理体系，明确相关人员的职责，确保责任落到实处。
今后，凡本辖区内预防接种因接种二类疫苗，造成不良影响，经查实存在问题，将予以通报批评，限时整改，必要时追究直接负责人的责任并实行一票否决制，取消当年本单位相关评优资格。
对发现违法、违规行为的，根据?疫苗流通和预防接种管理条例?第五十六条、第五十八条和第六十五条的规定，给予相关人员相应的处分，必要时将追究其民事及刑事责任。
******卫生院
20XX年11月6日。