实验室检验工作程序
实验室检测流程
岗位职责样品管理人员职责1.熟练掌握《样品管理程序》，按照程序文件要求对样品进行管理。
2.负责业务登记表的更新管理，确保业务登记表信息准确、完整、及时。
3.负责自送样品的合同评审，确认客户的要求（对检测方法的选择、报告完成时间、是否需要判定、对结果的其他要求）。
核实样品的完整性，有效性，记录样品的异常情况。
4.对自送样品准确标识编码5.做好样品的交接工作，确保样品的编号准确、数量无误、密封完整、样品标签信息无缺漏。
6.做好样品的流转工作，保障样品在进入样品室、流入实验室、返回样品室期间的一致性，监督样品在传递过程是否有异常。
7.妥善保管接收的样品和留存的样品，对样品的完整性和安全性负责。
8.按要求对过期样品进行处置。
9.做好自送样品的交接记录、样品流转记录、样品留样记录、样品处置记录以及样品保存记录。
10.负责样品室的内务整顿、确保样品室样品摆放整齐、按类存放、卫生干净无异味。
11.负责分包样品数量、标签信息与分包计划是否一致，检查分包样品包装是否严实、确保样品安全到达分包方实验室。
12.对客户提供的样品和技术资料负有保密义务。
13.完成领导交办的其他事情。
报告组组长职责1.熟练掌握《检测结果和报告管理程序》，按照程序文件要求对检测报告进行管理。
2.清楚了解每个业务的报告完成期限，确保检测报告能按期交付给客户。
3.对延期交付的检测报告提出解释。
4.对组员编制的检测报告进行初审。
5.提高业务能力，完善和加强验收监测报告和一般报告的编制水平。
采样组组长职责1.熟练掌握《样品采集计划和管理程序》和采样技术规范，按照程序文件和采样技术规范要求开展采样工作。
2.经常组织业务技术学习，不断提高采样人员的业务技术水平。
3.负责新进采样人员的培训，制定采样部门年度培训计划，提出培训需求。
4.负责采样室耗材、设备和辅助设施的管理，确保耗材、设备和辅助设施能满足采样需求，根据实际情况提出采购需求。
5.负责组织采样人员对采样设备进行核查、维护、保养。
生化实验室日常工作程序
生化实验室日常工作程序
一般情况下，生化实验室工作人员应遵守以下程序安排当天工作。
一、7：20分到岗，7：20分以前更换工作服、戴手套、口罩、工作帽以及其它需要的个人防护用品。
二、7：20分打扫实验室卫生，包括用湿布擦拭台面、仪器外表面，用湿拖把清洁地面。
三、按设备操作规程开启本工作日所需设备，并做相应的试验准备。
四、7：30分开始接受检验标本。
应注意按标本收集制度收集标本。
五、9：00开始为本工作日标本编号(编号在本工作日内必须具有唯一性)，原则上不再接受非急诊检验申请。
完成标本编号后，离心分离血清或血浆。
同时做项目分类、申请单检验项目录入和病人信息录入。
六、9：10分开始分析样品。
七、按检验结果审核制度审核检验结果。
八、打印检验报告。
并登记检验结果。
九、清理实验台面和实验室。
十、下一班前一小时做实验室常规消毒(按消毒管理制度执行)。
实验室方法验证的步骤
01 方法的选择与有效性1.实验室首先识别方法的现行有效性，通过可靠的途径进行查询。
2.采用方法的领域或项目符合本文件范围，客户指定的方法也应符合文件范围。
3.实验室识别方法是否能被操作人员直接使用，当其内容不便理解，规定不够简明或缺少信息、方法中有可选择的步骤时，应编制作业指导书，以确保检验检测人员使用该方法的一致性。
02设备配备与确认1.实验室根据标准方法的具体要求配置设备，包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。
2.仪器的计量溯源方式包括检定和校准。
可以参考JJF1094《测量仪器特性评定》规定的方式。
3.除需要计量溯源的仪器外的其他设备应进行核查，确保不对检验检测结果产生不良影响。
03 场所环境确认1.实验室识别拟开展的标准方法对场所、环境条件的具体要求，并验证本机构配置的场所及其环境条件是否满足要求，并保留验证记录。
2. 实验室识别和建立开展标准方法进行检验检测的环境条件监控要求，该要求应以文件的形式(如作业指导书)表示，主内容包括监控项目、监控点、监控频率、监控记录等，以及出现监控结果异常时的处置方法，并按文件规定予以监控，并保留监控记录。
04 人员能力确认1.实验室应通过相应的教育、培训、技能和经验对从事检验检测项目人员的能力进行确认，在此基础上通过授权明确检验检测人员的权利和责任。
2.实验室应在策划人员培训方案、人员监督方案或制定人员培训计划、人员监督计划时，统筹合理考虑方法验证的需求。
实验室实施培训、考核、监督工作，应保存相关培训、考核、人员监督的记录。
3.当培训考核或监督中发现检验检测人员不具备相应能力时，要进一步组织教育培训或对人员岗位进行调整。
4.实验室应根据能力确认的结果进行岗位授权，岗位授权应具体到检验检测项目的方法。
05 样品1.根据方法的适用范围，选取样品。
2.配备方法规定的抽样设备和必要的样品制备设备。
实验室开展新项目检测工作及评审程序
1目的对新开展的检测项目的申请、涉及的人员、设备以及所需的标准、规程、规范等，作出规定，以满足其科学性、公正性、及时性。
2适用范围适用于本公司新项目检测工作的调研、申请、实施、评审和申报全过程。
3职责3.1检测室负责新项目工作的调研、申请、编写实施细则、检验工作的具体实施。
3.2技术负责人组织对新项目工作的调研、申请、检验工作的实施效果进行评审。
4工作程序4.1开展检测项目的申请检测室拟开展新项目时，应按程序填写《新项目申请审批表》，申请内容应包括检测新项目的名称、采用的仪器设备、环境基础设施和药品、项目负责人员及工作程序，经总经理批准后方可试行。
4.2确定检测依据4.2.1检测依据一般为国家标准或行业标准，若仪器先进暂无标准方法，为了确保新开展检测项目的可靠性，其依据方法来源必须具有权威性，有相关技术资料证明其科学性和可靠性。
4.2.2检测室应指定两名实验人员研究、掌握检测依据，并指定一名主检人负责这项工作。
4.2.3主检人应熟悉检测依据，检测项目的技术要求及结果的判定规则。
4.3确定检测仪器、环境基础设施和试剂4.3.1根据技术标准、规范确定所需的仪器设备，本公司没有的仪器设备，按仪器设备申购规定，经总经理批准后进行调研，选型采购。
4.3.2购进仪器设备必须检定合格后，方可投入使用。
4.3.3按标准、规程、规范技术要求购进所需的辅助器材和试剂。
4.4培训检测人员检测室负责对承担所检测项目的人员进行理论知识、操作技能、所检测项目专业知识的培训并考核。
如使用新进仪器，须经上岗考核后才能上岗，必要时，外派进行培训。
4.5试运行检测4.5.1检查确认环境条件满足要求，必要的应急措施准备齐备。
4.5.2检测人员按新项目实施方案中选定的标准检测方法，进行实验室内基础实验，基础实验的主要内容应包括检测方法的试剂空白、标准曲线、检出限、检测范围、精密度、准确度等，做好实验记录。
采用数据统计的方法对实验数据进行统计分析，试剂空白、标准曲线、检出限、检测范围、精密度、准确度等技术指标满足标准方法的规定，方可进行下一步工作。
检验科实验室实验流程与操作规范指南
检验科实验室实验流程与操作规范指南【检验科实验室实验流程与操作规范指南】一、引言实验室是进行科学研究和实验的重要场所，为确保实验结果的准确性和可靠性，实验流程和操作规范必不可少。
本指南旨在对检验科实验室中常见的实验流程和操作规范进行详细说明，以帮助实验人员开展工作。
二、实验准备1. 实验室环境准备实验室应保持干净整洁，远离杂物和易燃物品。
空气质量、温度、湿度等环境因素应符合实验要求。
2. 设备和试剂准备根据实验需求准备好所需的设备和试剂，确保其齐全、有效，并检查其合适的储存条件。
3. 安全措施在进行实验前，了解实验所涉及的危险性和安全操作规范，戴好相关的防护用品（如手套、护目镜等）。
三、实验流程1. 样品准备按照样品来源和实验要求准备好待测样品，包括采样、称量、稀释等步骤。
2. 样品标识准确标识和记录样品的相关信息，如编号、采集时间等。
确保样品追溯性和识别性。
3. 仪器调试与校准根据实验要求，对实验所用的仪器设备进行校准和调试，以确保其能够正常工作和提供准确的实验数据。
4. 操作规范严格按照实验操作规范进行样品处理、试剂配置、仪器设置等操作步骤，避免操作失误。
5. 数据记录在实验过程中，及时准确地记录实验数据、观察结果等信息，并妥善保存。
四、实验操作规范1. 试剂使用在使用试剂前，仔细阅读相关的安全说明和使用说明，正确配制、保存和处理试剂。
2. 仪器操作按照仪器的使用说明操作，遵循正确的操作程序，避免造成设备损坏或实验结果异常。
3. 样品处理根据实验要求，进行样品的分装、提取、稀释等处理步骤，并确保操作的准确性和可重复性。
4. 实验时间控制控制好实验的时间和顺序，合理安排各步骤的时间，避免因时间延误而影响实验结果。
5. 数据收集和处理根据实验要求，按照规定的时间和方法收集和处理实验数据，采用适当的统计方法进行分析和解释。
6. 结果分析和报告对实验结果进行准确的分析和解释，并依据实验目的撰写完整的实验报告。
实验室检测工作控制程序
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实验室检测工作程序
1 目的
对检测过程进行有效控制和充分监督，保证检测工作符合规定要求，为客户提供准确可靠的检测数据和规范的检测报告。
2 范围
适用于本试验室开展的检测工作。
3 职责
3.1.1 样品管理室负责样品收发和保存。
3.1.2 综合办公室负责检测任务分配、检测报告的编制、打印和发放以及资料归档，并负责检测工作的质量监督。
3.1.3 检测试验室负责组织安排完成检测任务，记录检测原始数据。
3.1.4 授权签字人签发检测报告。
3.1.5 质量负责人负责对质量监督计划的审批。
3.1.6 质量监督员负责检测工作质量监督。
4 程序
4.1 接洽客户
4.1.1 样品管理室设立咨询台，接受客户咨询并洽谈业务。
4.1.2 综合办公室工作人员与客户进行充分沟通后，明确检测类别、方法、是否分包和保密等要求。
客户填写《检测委托书》，受理人员填写《试验委托单》，一式三份，一份交客户作为领取检测报告的凭证，一份留存。
4.2 受理人员填写《试验委托单》与样品一并送交检测试验室。
留存样品按《样品的抽取和处置管理程序》。
4.3检测
4.3.1送样检测：检验室根据交接单的要求安排检测人员进行样品测定。
检测人员填写检测原始记录，经审核后出具报告。
4.3.2 抽样检测：
1）采样：采样的过程执行《样品的抽取和处置管理程序》。
2）检测：检验室根据要求安排检测人员进行样品测定。
检测人员填写检测原始记录，经审核后出具报告。
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临床检验标准化实验室完整SOP程序文件
4、自配试剂须以严格校正后方可使用。
5、试剂的保存应严格按照要求，以保证有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。
6、试剂外借一律须经科主任同意方可执行。
7、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存，放保险箱内，使用时应有两人在场，并做好登记。
D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程
D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程
D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程
D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程
D8、糖原(PAS)染色标准操作规程
D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程
D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程
D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程
D20、HLA B27 / HLA B7测定标准操作规程
D21、活化细胞亚群测定标准操作规程
D22、活化血小板测定标准操作规程
D23、APO 2.7测定标准操作规程
D24、CD25/CD3测定标准操作规程
D25、MDR(P—gP)多药耐药基因）测定标准操作规程
B4、VMA标准操作规程
B5、Insulin Autoantibadies(IAA)胰岛素自身抗体标准操作规程
B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA)胰岛细胞自身抗体标准操作规程
B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit)标准操作规程
B8、I型糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程
E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡)标准操作规程
二、检验科工作流程图
住院病人就诊检验流程
试验室工作流程
试验室工作流程在现代科学研究和医学诊断中，试验室起着至关重要的作用。
试验室工作流程是保证实验室工作顺利进行的重要环节。
本文将从样本接收、实验操作、数据分析和报告出具等方面介绍试验室工作流程。
样本接收是试验室工作流程的第一步。
当临床医生或研究人员采集到样本后，需要将样本送到试验室进行检测。
在样本接收时，工作人员需要确认样本的标识是否清晰、完整，并核对样本信息与医嘱是否一致。
同时，需要记录样本接收的时间和处理情况，确保样本的完整性和准确性。
接收到样本后，接下来是实验操作环节。
根据医嘱或研究要求，工作人员需要进行相应的实验操作。
在进行实验操作前，需要准备好所需的试剂和仪器设备，并按照操作规程进行操作。
在实验操作过程中，需要注意操作的规范性和准确性，避免操作失误导致结果的偏差。
同时，需要做好实验记录，确保实验数据的可追溯性和准确性。
实验操作完成后，就是数据分析的环节。
通过对实验数据的分析，可以得出相应的结论。
在数据分析过程中，需要使用相应的统计方法和软件工具进行数据处理和分析。
同时，需要对数据进行质量控制，排除异常数据和干扰因素，确保数据的可靠性和准确性。
数据分析结果将为临床医生提供诊断依据，也为研究人员提供科学依据。
最后，根据数据分析结果，需要出具相应的报告。
在出具报告时，需要将实验数据和分析结果进行整理和汇总，并按照规定的格式进行报告撰写。
报告中需要包括样本信息、实验方法、数据分析结果和结论等内容。
在报告出具过程中，需要确保报告的准确性和完整性，确保报告能够为临床诊断或科研工作提供参考依据。
除了以上介绍的样本接收、实验操作、数据分析和报告出具等环节，试验室工作流程中还包括了设备维护、质量控制、安全管理等方面。
试验室工作流程的每个环节都需要严格遵守规定的操作程序和质量标准，确保试验室工作的准确性和可靠性。
总的来说，试验室工作流程是一个复杂而严谨的过程，需要工作人员严格遵守操作规程和质量标准，确保实验数据的准确性和可靠性。
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附件：
传染性非典型肺炎实验室检测工作程序
（暂行）
为做好今冬明春传染性非典型肺炎（以下简称SARS）的实验室检测工作，确保生物安全和检测工作质量，使SARS检测工作能够科学、有序、规范地进行，对SARS的“早发现、早报告、早隔离、早治疗”和防止SARS疫情扩散，特制定本工作程序。
一、 SARS检测实验室的设置
目标：建立国家、省和地（市）级SARS临床标本三级实验室检测网络体系。
1.省级和地市级SARS检测实验室的设置
（1）SARS检测实验室设置的工作程序为：省内选点、省内验收、国家备案、省内公布。
（2）原则上每省指定2个条件较好的实验室负责本省SARS临床标本的病原学检测工作，其中各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心作为中心实验室；此外省会城市的疾病预防控制中心或有条件的单位可作为本省的平行中心实验室，北京、天津、上海和重庆市卫生局可在当地选择另外一个符合条件的实验室作为网络实验室。
如果省、市中心实验室不能满足SARS临床标本的检测需求，各省可指定本省具备条件的实验室承担本省SARS检测工作，或协调邻近省份提供帮助，调整后的实验室应报卫生部备案。
（3）各省卫生行政部门负责组织对SARS实验室进行验收，确定本省的SARS 实验室，向全省公布，并将实验室及实验室工作人员的基本情况报卫生部和中国疾病预防控制中心疾病控制与应急处理办公室备案（备案表详见附1）。
2.国家级SARS检测实验室
卫生部在中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和传染病预防控制所设立
国家级SARS检测实验室。
实验室及技术人员基本情况应报卫生部备案。
3. 实验室条件及生物安全操作的要求
（1）根据世界卫生组织有关SARS标本操作的指导性意见（见附2）和卫生部的有关规定，各地进行SARS标本检测的实验室应满足生物安全水平2级+（BSL －2级+）（见附3），从事病毒分离等研究的实验室应具备生物安全3级（BSL－3级）的要求。
（2）各地SARS检测实验室和实验室人员须认真遵照卫生部发布的《传染性非典型肺炎实验室生物安全操作指南》、《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》，参照执行《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（见附4）的有关规定。
二、标本的采集
1、标本采集的人员：医疗机构的医生、护士或当地疾病预防控制中心人员负责标本的采集，并填写采样登记表。
标本采集人员应做好个人防护。
标本的采集、保存和运输要严格遵守部和有关部门下发的生物安全操作规程操作。
2、采样对象：SARS疑似病例、临床诊断病例（按照卫生部、国家中医药管理局推荐新修订的《传染性非典型肺炎（SARS）诊疗方案》进行诊断）以及其它需要做SARS检测者。
3、标本种类及要求：鼻拭子(或咽拭子)、含漱液、鼻咽或气管抽取液、血液（血清和全血）、粪便、尿液等均可以用于SARS实验室检测，但是为了提高检测的敏感性和便于操作，至少应采集鼻拭子(或咽拭子、)粪便和血清三种标本。
标本采集的同时要注意对同一病例采集不同病程的标本，如发病初期、发病第二或第三天再次采集的及恢复期（发病20天以后）等标本。
对SARS死亡病例，要做好尸体解剖和标本保藏。
三、标本的送检与接收
1、省内的标本送检与接收要求：
（1）各省级实验室应公布标本接收联系方式，并实行24小时标本接受制。
（2）省会城市的医院或当地疾病预防控制中心采集的标本要由采集单位及时将标本和送检登记表（见附5）送本省指定的SARS检测实验室。
（3）省会城市以外的地区应由当地卫生行政部门派专人将标本和送检登记表送至指定实验室。
1、国家实验室标本接收要求。