盐酸地芬尼多片的说明书
盐酸地芬尼多片在健康人体内的生物等效性研究
·论著·1 Journal of China Prescription Drug Vol.18 No.10盐酸地芬尼多是近年来发现的一个非吩噻嗪类药物，能改善椎基底动脉供血不全，扩张痉挛血管，调整前庭神经系统，抑制前庭神经系统的异常冲动，抑制呕吐中枢和延脑催吐化学感受区，改善眼球震颤[1-2]。
盐酸地芬尼多经吸收后在体内分布广泛，大部分经肾脏排出[3]，不良反应少，现被广泛应用于抗眩晕和止吐。
参比制剂说明书显示受试者在禁食状态下口服1片（25 mg）盐酸地芬尼多片后，血浆中地芬尼多的浓度约1.6 h 达到最高值，约6.5 h后药物浓度衰减至峰值一半，吸收迅速，起效快。
本研究主要评价盐酸地芬尼多片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者体内是否具有生物等效性，并观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性，为仿制药一致性评价和临床用药提供依据。
1 材料与方法1.1 试药与仪器受试制剂：盐酸地芬尼多片，25 mg/片，批号：20190303，仁和堂药业有限公司生产。
参比制剂：盐酸地芬尼多片，25 mg/片，批号：387301，Nippon Shinyaku Co.，Ltd.公司生产。
对照品：盐酸地芬尼多，纯度：99.6%，批号：100841-201303，中国食品药品检定研究院提供。
内标：盐酸地芬尼多-d10，批号：2653-084A2，加拿大TLC公司提供。
API-4000 三重四级杆质谱仪，配有电喷雾离子源（ESI 源），美国AB Sciex 公司产品；LC-20AD 液相色谱系统，日本岛津公司产品。
1.2 研究对象纳入中国成年健康受试者，筛选前研究者需让受试者充分知情并了解试验过程和风险，自愿签署书面知情同意书。
筛选期进行体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、12导联心电图等检查，检查结果符合方案的筛选标准后方可入组。
本研究严格遵守赫尔辛基宣言的有关伦理准则，试验开始前，研究方案和知情同意书等研究文件均获郑州市中心医院医学伦理委员会批准。
盐酸地芬尼多片的功效与作用
盐酸地芬尼多片的功效与作用盐酸地芬尼多片是一种非处方药，主要成分为盐酸地芬尼多。
它是一种醛型非麻醉性镇痛药，具有镇痛、抗炎、退热等作用，常用于缓解头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛等疼痛症状。
在以下的文章中，我们将详细介绍盐酸地芬尼多片的功效与作用。
一、盐酸地芬尼多片的物理性质和化学性质1. 物理性质：盐酸地芬尼多片为白色片状或粉末状，无气味，味微苦。
2. 化学性质：盐酸地芬尼多的化学名为1-甲基-4-乙酰氨基苯基甲醛及盐酸；外观为浅黄色结晶或结晶性粉末；其分子式为C15H21NO2·HCl，相对分子量为295.8。
二、盐酸地芬尼多片的药理学作用1. 镇痛作用：盐酸地芬尼多片通过抑制脑干中的痛感中枢，抑制疼痛信号的传导，从而产生镇痛作用。
它主要通过作用于中枢神经系统，抑制前脑皮质对疼痛刺激的敏感性，同时也可通过改变疼痛局部组织内的环境，减少炎症介质的释放，从而减轻疼痛。
2. 抗炎作用：盐酸地芬尼多片具有抗炎作用，通过抑制炎症介质的合成和释放，从而减轻炎症反应。
它主要通过阻断炎症途径中的前列腺素合成酶（Cyclooxygenase，简称COX）的活性，抑制前列腺素的合成，从而减轻炎症反应。
3. 退热作用：盐酸地芬尼多片可以通过作用于体温调节中枢，抑制生理性发热的产生。
它主要通过作用于丘脑下部的温度调节中枢，降低自发性发热的温度阈值，从而减轻发热的症状。
4. 解痉作用：盐酸地芬尼多片具有解痉作用，通过抑制中枢神经系统的兴奋性，减少神经肌肉的张力，从而产生解痉作用。
它主要通过阻断重吸收抑制剂γ-氨基丁酸（GABA）的降解酶，增加GABA 的浓度，从而增强GABA在神经元间的抑制作用。
三、盐酸地芬尼多片的适应症1. 头痛：盐酸地芬尼多片适用于各种原因引起的轻度至中度头痛，如紧张型头痛、偏头痛等。
2. 牙痛：盐酸地芬尼多片可用于缓解各种牙痛，如虫牙引起的炎症性牙痛、修复治疗引起的敏感牙痛等。
3. 关节痛和肌肉痛：盐酸地芬尼多片可用于缓解各种关节痛和肌肉痛，如骨关节炎引起的关节痛、肌肉劳损引起的肌肉痛等。
盐酸地芬尼多片
盐酸地芬尼多片盐酸地芬尼多片是一种止痛药，也被广泛用于治疗其他疾病。
它的主要成分是地芬尼多盐酸盐，是一种镇痛药和非处方药。
盐酸地芬尼多片在临床上有很多应用，如缓解疼痛、减轻发热、抗炎和镇静等。
它是世界卫生组织（WHO）基本药物清单中必备的乙类药物之一。
盐酸地芬尼多片的主要作用机制是通过抑制环氧酶的合成，从而减少前列腺素的产生，进而达到镇痛和抗炎的效果。
它对中枢神经系统有一定的镇静作用，能够减轻精神紧张和焦虑状态。
在医学领域，盐酸地芬尼多片被广泛用于缓解各种类型的疼痛，特别是因为退行性关节炎、骨质疏松症和急性伤害引起的炎症性疼痛。
它也被用于治疗肌肉痉挛、偏头痛、神经性疼痛等症状。
在临床应用中，盐酸地芬尼多片通常以口服片剂的形式给药，剂量根据患者的不同情况和需要进行调整。
一般而言，成人每次口服剂量为50-100mg，每天3-4次，餐后服用可以减少胃肠不适的发生。
对于老年人和肝肾功能不全的患者，剂量需要适当调整。
盐酸地芬尼多片具有一些不良反应，包括胃肠道不适（如恶心、呕吐、胃痛、腹泻）、头晕、嗜睡、视力模糊等。
少数患者可能会出现过敏反应，如皮肤瘙痒、皮疹和荨麻疹等。
长期大剂量使用可能导致肾脏和肝脏功能损害。
在使用盐酸地芬尼多片时，应遵循医生的指导，不可随意更改剂量或长期过量使用。
需要注意的是，盐酸地芬尼多片是一种药物，不能替代正规的医疗治疗。
在使用过程中，应谨慎遵循医生的建议，并在出现不适或不良反应时及时就医。
总的来说，盐酸地芬尼多片是一种有效的止痛药和非处方药，广泛用于缓解各种疼痛和炎症性疾病。
在使用时，需要遵循医生的建议，并注意剂量和不良反应。
盐酸地芬尼多片的功能主治
盐酸地芬尼多片的功能主治1. 什么是盐酸地芬尼多片？盐酸地芬尼多片是一种常用的药物，属于钙拮抗剂类药物。
它的主要成分是盐酸地芬尼多，一种有效的钙离子通道阻滞剂。
这种药物可通过抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞，从而减少心脏的收缩力和血管的收缩，达到降低血压和缓解心血管疾病症状的效果。
2. 盐酸地芬尼多片的功能主治盐酸地芬尼多片主要用于以下方面的治疗：2.1 高血压（高血压病）高血压是一种常见的慢性疾病，在现代社会越来越普遍。
盐酸地芬尼多片通过拮抗钙离子的进入，减少血管对钙离子的敏感度，从而降低血压。
它通过扩张血管，减少外周阻力，降低心脏负担，达到降压效果。
对于轻至中度高血压患者，盐酸地芬尼多片可以作为单药治疗，也可以与其他抗高血压药物联合使用。
2.2 稳定型心绞痛稳定型心绞痛是一种与心肌供氧不足相关的心脏病症状。
盐酸地芬尼多片通过减少心脏的收缩力、降低心脏的耗氧量，从而缓解心绞痛发作。
它还可以扩张冠状动脉，增加心肌的血液供应，减轻心绞痛的症状。
2.3 冠心病的治疗冠心病是一种心血管疾病，属于心绞痛、心肌梗死等疾病谱系的一部分。
盐酸地芬尼多片可以缓解冠心病患者心绞痛的症状，提高患者的生活质量。
它还能减少冠状动脉阻塞引起的心肌缺血，从而预防心肌梗死等严重并发症的发生。
2.4 心房颤动（房颤）心房颤动是一种常见的心律失常，其特点是心脏的节律不规则。
盐酸地芬尼多片可以通过减少心房的电兴奋性，抑制异常电活动的产生，从而减轻房颤患者的心率和心律失常，提高心脏功能。
2.5 血管痉挛型疼痛的治疗盐酸地芬尼多片还可以用于缓解血管痉挛引起的疼痛，如经络性头痛、冠状动脉痉挛等。
这种药物通过减轻血管的收缩，扩张血管，从而改善血液循环，减轻疼痛症状。
3. 使用盐酸地芬尼多片的注意事项•在使用盐酸地芬尼多片之前，请咨询医生或药师的建议，并按照其指导正确使用。
•不要超过医生所建议的剂量。
过量使用可能造成严重的不良反应。
•如果出现过敏反应（如皮疹、瘙痒、荨麻疹等）或其他严重不良反应，应立即停药并就医。
盐酸地芬尼多的功能主治
盐酸地芬尼多的功能主治什么是盐酸地芬尼多盐酸地芬尼多是一种常见的药物，其主要成分为盐酸地芬尼多。
作为一种镇痛药物，盐酸地芬尼多被广泛应用于临床医学领域。
接下来将介绍盐酸地芬尼多的功能主治。
盐酸地芬尼多的功能盐酸地芬尼多主要有以下功能：1.镇痛：盐酸地芬尼多属于麻醉药物类别，其镇痛效果非常显著。
它通过作用于中枢神经系统，抑制疼痛传导，从而达到镇痛的效果。
盐酸地芬尼多常用于缓解急性疼痛，例如手术后的疼痛、牙痛、骨伤等。
2.镇咳：盐酸地芬尼多还具有镇咳的功能。
它作为一种抗咳药物，通过作用于中枢神经系统抑制咳嗽反射的过程，从而缓解咳嗽症状。
盐酸地芬尼多常用于缓解由感冒、支气管炎等引起的咳嗽。
3.止痒：盐酸地芬尼多还具有止痒的作用。
它能够通过抑制中枢神经系统对痒觉的传导，减轻瘙痒症状。
因此，在治疗皮肤过敏、湿疹等病症时，盐酸地芬尼多常被用于缓解瘙痒感。
4.镇静：盐酸地芬尼多还具有镇静的效果。
它能够作用于中枢神经系统，抑制神经兴奋，从而产生镇静作用。
盐酸地芬尼多常用于帮助失眠患者入睡，并促进深度睡眠。
5.抗焦虑：盐酸地芬尼多可作为抗焦虑药物使用。
它能够通过作用于中枢神经系统，调节神经传导，从而减轻焦虑、紧张等症状。
盐酸地芬尼多常用于治疗焦虑症、自主神经功能紊乱等疾病。
盐酸地芬尼多的主治盐酸地芬尼多可以用于以下疾病的治疗和缓解：1.手术后疼痛：盐酸地芬尼多能够有效缓解手术后的疼痛，并帮助患者快速康复。
2.牙痛：盐酸地芬尼多能够有效缓解牙痛引起的不适感，减轻患者的不适。
3.骨伤痛：盐酸地芬尼多能够缓解骨伤痛引起的不适感，加速骨折愈合过程。
4.感冒引起的咳嗽：盐酸地芬尼多能够有效抑制感冒引起的咳嗽，舒缓咳嗽症状。
5.支气管炎引起的咳嗽：盐酸地芬尼多能够减轻支气管炎引起的咳嗽，促进病情康复。
6.皮肤过敏引起的瘙痒：盐酸地芬尼多能够有效止痒，减轻皮肤过敏引起的瘙痒感。
7.湿疹：盐酸地芬尼多能够缓解湿疹引起的瘙痒和不适感，改善皮肤状况。
口服大剂量盐酸地芬尼多致死亡一例
匿药Ｚ
口服大剂 量盐酸地 芬尼 多致死亡 一例
黄素 伟 田 甜
中 国人 民解放军第二五一 医院
［ 摘
致死的病人 ， 现报道如 下。
急诊科
河北
张家 口 ０ ７ ５ ０ ０ ０
要］ 盐酸地芬尼 多为强效抗 晕止吐药 ， 目前临床报道 多为其过 量服 用 ， 少见 致死病例 报道 。我科 曾收 治一例 口服 大剂量 地芬尼 多
［ 关 键词］ 盐酸地芬尼 ； 过量服 用； 病例报 道 ［ 中图分类号］ Ｒ ９ １ ［ 文献标 识码 ］ Ａ
１ 病 例 资 料
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ １ — ５ ６ ７ ５ ． ２ ０ １ ５ ． ３ ． ２ ３ ６ 收， １ ． ５— ３ ｈ 血药浓度可 达高峰 ， 药物 说 明书上示单 次顿 服 １ ０ ０ ｍ ｇ 后 ２ ｈ 达峰浓度为 ０ ． ３ ５ ｇ ／ ｍ Ｌ ； 而顿服 １ ２ ０ ０ ｍ ｇ （ ４ ８片 ） 后 的峰浓度 可达 ３ ． ９ ７ ｖ ｇ ／ ｍ Ｌ ， 可根据此对无 条件进行 毒物 检测 的患者进 行血 药浓 度 的换算 ， 本例的峰浓度约为 １ ６ ． ５ ４ ｉ ｘ ｇ／ ｍ Ｌ 。该 药入 血后 ， 主要 由肝 脏代 谢 ， 大量服 用可 严重 损害 肾脏 的功能 ， 还 可作用 于 中枢神 经 系 统， 引起脑水肿 甚至脑Байду номын сангаас Ｊ ， 造成 患者死亡。临床对 该药过 量后 的治 疗无特效解 毒药 ， 一旦怀疑 其 中毒 ， 应尽 快送 毒检 ， 且 送检 血液 需尽 快进行检测 ， 因其在 血 液保 存液 中以一 级代 谢动 力学 方 式分 解 。 在治疗上 ， 应尽 早给予洗 胃、 导泻 、 补液促排 、 保护重 要脏器 等对症 支 持处理措施 ， 同时尽快行血 液净化 ， 以便 能快 速的 清除体 内 的毒物 ， 避免其对各 系统造 成进～步的损害 。在治 疗时 ， 还 应注意给 予降温 、 脱水等处理措施 ， 由以亚低 温脑保 护最 为重要 ， 国外 有研 究证 明 ， 该 措施在降低致残率 和（ 或） 死亡率 上效 果显著 。其在 降低脑细胞耗
盐酸地芬尼多片说明书
盐酸地芬尼多片说明书盐酸地芬尼多片适用于以下情况：治疗肌肉痉挛、关节和骨骼的疼痛，如颈痛、背痛等。
本药只适用于成人使用。
一、药物成分每片盐酸地芬尼多片含有25毫克的盐酸地芬尼多。
二、药物作用及途径盐酸地芬尼多主要通过抑制神经传递物质来缓解疼痛。
它能够针对性地抑制中枢神经系统和周围神经系统，使肌肉松弛，减轻疼痛。
三、使用方法1. 用法：盐酸地芬尼多片口服。
2. 剂量：每次口服一片，每天三次。
请在饭后用水吞服。
3. 使用时间：根据医生的指导，用药的时间不应超过7天。
如果症状没有减轻或反而加剧，请立即咨询医生。
4. 注意事项：- 请遵守医生的建议和药物用量，不要超过推荐剂量。
- 长期大剂量使用可能导致依赖性，因此请不要长期使用。
- 如果您患有肾脏或肝脏疾病，在使用盐酸地芬尼多片之前，请先咨询医生。
- 孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用本药。
四、药物不良反应使用盐酸地芬尼多片可能导致以下不良反应：- 短暂的头晕、乏力和嗜睡- 胃部不适、口干和便秘- 过敏反应，如皮疹、瘙痒和荨麻疹请注意，以上不良反应并非全部，如果您遇到其他不适，请立即咨询医生。
五、药物禁忌以下情况下禁止使用盐酸地芬尼多片：- 对盐酸地芬尼多过敏者。
- 严重肾脏或肝脏功能不全者。
- 有心血管疾病、胃溃疡或消化道出血史的患者。
六、保管方法请将盐酸地芬尼多片密封存放在阴凉干燥的地方，远离儿童。
七、其他事项1. 请咨询医生是否与其他药物相互作用。
2. 如果在使用盐酸地芬尼多片期间出现不良反应或疑似过敏反应，请立即停止使用药物，并咨询医生。
3. 请不要将盐酸地芬尼多片用于其他疾病或症状的治疗。
请按照医生的指导和此说明书正确使用盐酸地芬尼多片，如有疑问或不良反应，请咨询医生。
眩晕停说明书
眩晕停说明书
【别名】戴芬逸;二苯哌丁醇;眩晕停 ,地芬尼多
【外文名】Difenidol
【适应症】用于治疗各原因引起的眩晕症（如椎基底动脉供血不全、内耳眩晕症、庭神经炎、颈性眩晕等）、恶心呕吐、多发性硬化、植物神经功能紊乱、晕车晕船、运动病及外科麻醉手术后的呕吐等。
无嗜睡等副反应。
【用量用法】
口服：每次２５～５０ｍｇ，１日３次。
肌注：每次１０～２０ｍｇ，眩晕发作剧烈者可每次肌注４０ｍｇ。
【注意事项】
可有口干、过度兴奋、失眠、胃不适、耳鸣、药疹、复视、视力模糊、轻度黄疸、手足冷感、面部发热、厌食、轻度血压下降等。
严重肾功能损害患者忌用；青光眼患者慎用。
孕妇和乳妇不宜用。
【规格】片剂：每片２５ｍｇ。
针剂：１０ｍｇ／１ｍｌ。
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盐酸地芬尼多片的说明书
神经系统是我们人体当中非常重要的组成部分，是整个人体的中枢系统。
人们的日常行为和生活质量完全取决于神经系统的调节作用。
因此，我们一定要保护好自己的神经功能系统。
目前患上神经功能性疾病的患者越来越多，药物治疗是首要的治疗方式，今天我们就来为您介绍一种叫做盐酸地芬尼多片的神经治疗药物。
【药品名称】
通用名称：盐酸地芬尼多片
商品名称：盐酸地芬尼多片
英文名称：Difenidol Hydrochloride
拼音全码：YanSuanDiFenNiDuoPian
【主要成份】本品每片含主要成分盐酸地芬尼多25毫克。
【性状】本品为色糖衣片，去除包衣后显白色。
【适应症/功能主治】用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。
【规格型号】25mg*30s
【用法用量】口服。
成人，治疗晕动症一次1-2片，一日3次。
预防晕动病应在出发前30分钟服药。
【不良反应】1.常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适，停药后即可消失。
2.偶有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。
3.偶见皮疹、一过性低血压反应。
【禁忌】1.6个月以内婴儿禁用。
2.肾功能不全患者禁用。
【注意事项】1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。
3.孕妇慎用。
4.
如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.
请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使
用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品可改善椎底动脉供血，调节前庭系统功能，抑制呕吐中枢，有抗眩晕及镇吐作用。
有强烈的镇吐作用，改善眼球震颤达到抗眩晕和止吐的效果因此为抗眩晕类非处方药药品，主要用于用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。
【药代动力学】本品对胃酸稳定，口服吸收好。
单剂顿服100mg 后2h达峰浓度，为0.35μg/ml；而顿服1200mg后的峰浓度可达3.97μg/ml。
本品能迅速分布至各种组织中，肺组织中的药
物浓度达17.5μg/g；在扁桃体、鼻粘膜、皮肤中的浓度约为同期血药浓度的2～6倍。
药物在细胞内与细胞外的浓度之比为16：4。
蛋白结合率为42％～70％。
主要经粪及尿排泄。
消除半减期为2.6～4.4h。
轻度肾功能不全者、或老年人、或轻度至中度肝功能不全者无需调整用药剂量。
【贮藏】密封保存。
【包装】白色塑料瓶，30片/瓶。
【有效期】24 月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H32025284
【生产企业】江苏四环生物股份有限公司
上述内容对于盐酸地芬尼多片做出了比较详细的介绍，您现在是否对于该药物有了一个比较清晰的了解呢?治疗神经功能疾病一定要严格选择药物，治疗过程一定要遵循医生的建议，不能盲目使用药物。
相信通过正规治疗，您能很快恢复健康的身体。