完整的印度特罗凯中文说明书
特罗凯说明书
本品用于 EGFR 突变人群一线治疗的临床研究正在进行中。建议经治医生根据本品和同 类药物研究进展以及患者自身状况综合考虑适宜的治疗选择。
【规格】 （1）100 毫克 （2）150 毫克
【用法用量】 本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。 厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为 150mg/日，至少在饭前 1 小时或饭后 2
厄洛替尼的安全性评估是基于 1200 多例至少接受过一次 150mg 厄洛替尼单药治疗患者
的数据和 300 多例接受过厄洛替尼 100mg 或 150mg 联合吉西他滨治疗患者的数据，以及 1228
例接受厄洛替尼联合化疗患者的数据。
来自于临床试验中厄洛替尼单药或联合化疗报告的不良反应 （ADR） 总结如下。下
第 4 页 共 33 页
优先术语 皮疹 腹泻 疲劳 厌食 瘙痒 痤疮 痤疮样皮炎 皮肤干燥 体重下降 甲沟炎
所有分级% 49.2 20.3 9.0 9.2 7.4 6.2 4.6 4.4 3.9 3.9
III 级% IV 级%
6.0
0
1.8
0
LG-D686 Panduan Mula Ringkas说明书
PETUA! Jika telefon berkunci dan tidak berfungsi, tekan dan tahan kekunci Kuasa/Kunci selama 10 saat untuk 4 mematikannya.
NOTA: • Paparan dan ilustrasi skrin mungkin berbeza daripada yang anda lihat pada telefon sebenar. • Sesetengah kandungan dalam panduan ini mungkin berbeza daripada telefon anda bergantung pada perisian telefon
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3
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Menghidupkan telefon
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Pada kali pertama anda menghidupkan telefon, anda akan dipandu menerusi beberapa langkah penting untuk mengkonfigurasi tetapan telefon.
• Nilai SAR yang tertinggi untuk telefon model ini yang diuji untuk penggunaan telinga ialah 0.258 W/kg (10g) dan apabila dipakai pada badan ialah 0.654 W/kg (10g).
fluke中文使用手册421
罗氏中文说明书：Cortisol 11875116 122 V14
11875116 122 100测试主要用途用于体外定量检测人血清、血浆、尿液和唾液中皮质醇。
皮质醇检测用于鉴别和治疗肾上腺功能失调。
Elecsys和cobas e免疫分析仪的检测原理是电化学发光免疫法（ECLIA）。
概述皮质醇（氢化可的松）是机体最主要的糖皮质激素，对维持机体的多项生理机能有重要作用。
与其它糖皮质激素类似，皮质醇由共同的胆固醇前体在肾上腺皮质束状带合成。
血循环中约有90%的皮质醇与皮质类固醇结合球蛋白（CBG）和白蛋白结合后进行运输。
仅有少量的游离皮质醇与其受体发生反应。
1皮质醇最重要的生理作用是提高血糖水平（提高糖异生和糖分解）、抗炎和免疫抑制反应。
皮质醇由肾上腺合成和分泌并受下丘脑-垂体-肾上腺皮质-轴的负反馈调节。
如果血中的皮质醇浓度减低，下丘脑则分泌促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）。
CRH能促进垂体释放促肾上腺皮质激素（ACTH）。
ACTH能促进肾上腺合成和分泌皮质醇。
皮质醇本身对垂体和下丘脑起负反馈作用。
此外压力能够促进皮质醇的分泌。
1血清皮质醇的浓度具有昼夜节律性变化。
1通常最高峰值出现在清晨（700nmol/L或25.4mg/dL），随后逐渐降低，到夜间可降至峰值浓度的一半左右。
因此在解释结果时，明确采血时间是很重要的。
检测患者血循环中皮质醇的含量可用于诊断肾上腺、垂体和下丘脑的机能是否正常。
2，3因此检测血清皮质醇的浓度可用监测多种疾病，如浓度明显增高的库欣氏综合征4，5或浓度明显降低的艾迪生病。
同时也可用于库欣氏综合征使用地塞米松抑制治疗或艾迪生病使用激素替代治疗的疗效监测。
库欣氏综合征实验室诊断的另一选择是检测24小时尿液中的皮质醇浓度，因为尿液中排泄的皮质醇不受昼夜节律性分泌的影响。
6这种方法能够准确的区分健康人与库欣氏综合征患者。
尿液中排泄的皮质醇均未与转运蛋白结合，因此被称为尿游离皮质醇（UFC）。
通常尿游离皮质醇与血中具有生物活性的游离皮质醇具有一定的比例关系。
KODAK K8000C用户手册
akta中文说明书
3
建立方法............................................................................................................................... 15
4
准备运行系统....................................................................................................................... 19
索引（略）
45 页之 4
1 关于本指南
本指南是为不熟悉 UNICORN™ 软件和 ÄKTAexplorer™的用户而写的。您可以在本指南
中学到 UNICORN 的基础知识以及如何从 UNICORN 操作 ÄKTAexplorer。 UNICORN 是对 ÄKTAexplorer 色谱系统的一个控制和管理的软件包。它在 IBM 兼容 PC 机上
© GE Healthcare - All rights reserved
45 页之 3
目录
1
关于本指南............................................................................................................................. 5
4.1
系统连接....................................................................................................................... 19
,GR110说明书
4
安装.......................................................................42
4.1 尺寸图.............................................................................42 4.2 安装建议 ..........................................................................44 4.3 电缆规格...........................................................................47 4.4 安全组件的质量.....................................................................48 4.5 图标...............................................................................48 4.6 冷却水要求.........................................................................50
GR 110
APF181825
使用说明书
阿特拉斯·科普柯
GR 110
APF181825
使用说明书
原始说明的译文
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FACSCantoII中文培训手册
BD FACSCanto II TM 中文培训手册目 录录FACSCa FACSCanto nto (II)培训所需设备培训所需设备//试剂试剂 (3)FACSCanto(II)开机程序开机程序 (4)FACSCanto(II)关机程序关机程序 (6)BD FACSCanto 临床软件进行仪器日常质控临床软件进行仪器日常质控（（QC QC））........................ 7 HLA HLA--B27校准校准 (99)FACSCanto Clinical 六色免洗淋巴细胞亚群检测六色免洗淋巴细胞亚群检测 (10)FACSCanto Clinical 软件的获取分析的具体操作软件的获取分析的具体操作 (11)FACSCanto Clinical 软件进行HLA-B27分析分析 (14)Diva 软件进行HLA-B27手动获取和分析手动获取和分析 (18)Calibrite 四色小球模拟细胞演示四色实验演示四色实验样本获取和分析样本获取和分析样本获取和分析 (20)Diva 软件进行单色&双色获取和分析双色获取和分析 (23)Cytometer Setup and Tracking （CS&T ）操作流程操作流程 (24)FACSCanto (II)流式细胞仪HTS 操作规程 (31)FACSCanto(II)日常保养和维护日常保养和维护 (33)FACSCa FACSCanto nto (II)培训所需设备培训所需设备//试剂1. 普通低速离心机（实验要求为300g,相当于1000～1500rpm，可调转速调时间，能离心12x75mm 的5ml 试管)；2. 固定或可调节的加样器及相应加样头若干： 20ul,50ul, 100ul, 200ul, 250ul，450ul，1ml；3. 旋涡混匀器；4. 烧杯，量筒或移液管，三个清洁的玻璃或塑料带盖试剂瓶(50-100ml)，一个棕色瓶，漏斗，滤纸；5. 300目过滤尼龙网；6. 可放置12x75mm 的5ml 试管的试管架2－3个；7. PBS 溶液和蒸馏水：0.22µm 滤膜过滤；8. NaClO：分析纯，有效氯浓度10%；9. 每天需要一管2ml 的抗凝的人血样本 (最好是EDTA-K 3抗凝)；10.多聚甲醛。
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完整的印度特罗凯中文说明书
功能主治
特罗凯可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
本适应症是基于前述国外一项III期临床研究结果得出。
对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。
两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇);或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
您认为此药的治疗效果如何?
主要成分特罗凯主要成份为盐酸厄洛替尼。
包装规格PVC泡罩包装，25毫克，7片/盒。
用法用量
特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用，
特罗凯(厄洛替尼)单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。
持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。
无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。
剂量调整。
患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，应暂停特罗凯(厄洛替尼)治疗进行诊断评估。
如果确诊是ILD(间质性肺病)，则应停用特罗凯(厄洛替尼)，并给予适当的治疗(参见【注意事项】警告-肺脏毒性)。
腹泻通常可用洛哌丁胺控制。
严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。
严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。
如果必须减量，特罗凯(厄洛替尼)应该每次减少50mg。
同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量，否则可出现严重的不良事件。
治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少特罗凯(厄洛替尼) AUC的2/3。
应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其他可替代治疗。
如果没有可替代的治疗，
应考虑高于150mg的特罗凯(厄洛替尼)的剂量。
如果特罗凯(厄洛替尼)的剂量上调了，则停止利福平或其他诱导剂时剂量应减少。
其他CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、
苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草，如果可能也应避免使用这些药物(参见【注意事项】和【药物相互作用】)。
特罗凯(厄洛替尼)的清除在肝脏代谢和胆道分泌。
因此特罗凯(厄洛替尼)应慎用于肝脏功能障碍的患者。
如果出现严重的不良反应应考虑特罗凯(厄洛替尼)减量或暂停(参见【药代动力学】特殊人群-肝功能异常患者，【注意事项】肝功能异常患者和【不良反应】)。
不良反应
安全性资料来自国外856例特罗凯(厄洛替尼)单药治疗的癌症患者，308例接受特罗凯(厄洛替尼)100或150mg联合吉西他滨治疗胰腺癌的患者和1228例特罗凯(厄洛替尼)与化疗同时治疗的患者。
服用特罗凯(厄洛替尼)治疗NSCLC、胰腺癌和其他晚期实体肿瘤的患者中有报告严重的不良事件，包括致命的事件(参见【注意事项】警告-肺脏毒性和【用法用量】剂量调整)。
非小细胞肺癌(NSCLC)
特罗凯(厄洛替尼)150mg单药使用最常见的不良反应是皮疹和腹泻。
特罗凯(厄洛替尼)治疗的患者3/4度的皮疹和腹泻发生率分别为9%和6%。
特罗凯(厄洛替尼)治疗的患者因皮疹或腹泻而终止试验的比例均为1%。
分别有6%和1%的患者因皮疹和腹泻需要减量。
出现皮疹的中位时间为8天，出现腹泻的中位时间为12天。
在特罗凯(厄洛替尼)150mg单药治疗的NSCLC患者中可观察到肝功能检查异常(包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素升高)。
升高主要为一过性或与肝脏转移有关。
特罗凯(厄洛替尼)和安慰剂治疗患者出现2度ALT升高(>2550倍正常上限)分别为4%和1%特罗凯(厄洛替尼)治疗患者中未出现3度ALT升高(>50200倍正常上限)。
肝功能异常严重时要考虑剂量减量或暂停治疗(参见【用法用量】剂量调整)。
胰腺癌
接受100mg特罗凯(厄洛替尼)+吉西他滨治疗的胰腺癌患者中最常见的不良反应是乏力、皮疹、恶心、食欲不振和腹泻。
在特罗凯(厄洛替尼)+吉西他滨治疗组中，接受治疗患者3/4度皮疹和腹泻的发生率各为5%中位发生时间分别为10天和15天，各导致2%的患者进行减量治疗，不超过1%的患者停药。
150mg组中特定的一些不良反应，包括皮疹的发生率更高，以至减量或者停药更加频繁。
在胰腺癌临床试验中，在特罗凯(厄洛替尼)/吉西他滨组中10例患者发生深度静脉血栓(发生率39%)。
相比之下，在安慰剂/吉西他滨组中3例患者发生深度静脉血栓(发生率12%)。
3或4度血栓事件，包括深度静脉血栓的总体发生率在两个治疗组中类似：特罗凯(厄洛替尼)+吉西他滨组为11%，安慰剂+吉西他滨组为9%。
特罗凯(厄洛替尼)+吉西他滨组与安慰剂+吉西他滨组相比，3或4度血液学实验室毒性未见差异。
在特罗凯(厄洛替尼)+吉西他滨组中发生率在5%以下的严重不良事件(≥ NCI-CTC3度)包括昏厥、心律不齐、肠梗阻、胰腺炎、溶血性贫血包括血小板减少引起的微血管溶血性贫血、心肌梗塞/心肌缺血、脑血管意外包括脑出血以及肾功能不全(见【注意事项】警告)。
接受特罗凯(厄洛替尼)+吉西他滨治疗的胰腺癌患者中观察到肝功能检查异常(包括ALT、AST和胆红素升高)。
非小细胞肺癌和胰腺癌适应症。
在NSCLC试验和胰腺癌的联合用药试验中报道了少见的消化道出血，一些与同时服用华法令或者非甾体类抗炎药物有关(参见【注意事项】国际标准化比升高和出血可能部分)。
这些报道包括消化器官溃疡出血(胃炎、胃与十二指肠溃疡)、咯血、便血、黑粪症以及可能的大肠炎出血(见【注意事项】)。
在NSCLC单药试验和胰腺癌试验中也曾报道了1度的鼻出血病例.
在NSCLC以及胰腺癌试验中报道服用特罗凯(厄洛替尼)的患者偶见NCI-CTC3度结膜炎和角膜炎，也有发生角膜溃疡的报道(参见【注意事项】)。
总体上，无论是单药治疗还是与吉西他滨联合使用，特罗凯(厄洛替尼)的安全性在女性与男性之间以及年轻人与65岁以上老年人之间无显著差别，在白种人和亚洲患者之间也无差别(参见【注意事项】和【老年人用药】) 。
您是否出现了以上不良反应?
注意事项
特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
禁忌
对特罗凯及成份过敏者禁用。
孕妇用药
妊娠D类
未在妊娠妇女中进行特罗凯(厄洛替尼)的充分、对照性研究。
生育期妇女服用特罗凯(厄洛替尼)期间应避免妊娠。
在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。
只有认为母亲的受益大于对胎儿的危害妊娠女性才能继续治疗。
如果妊娠期间使用特罗凯(厄洛替尼)，患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。
不清楚人乳汁中是否分泌有特罗凯(厄洛替尼)。
因为许多药物可分泌到人乳汁中而且特罗凯(厄洛替尼)对婴儿的影响尚未研究，建议妇女使用特罗凯(厄洛替尼)时避免哺乳。
儿童用药
未在儿童中进行特罗凯(厄洛替尼)的有效性和安全性研究。
老年用药
参加NSCLC随机试验的总人群中，62%的患者小于65岁，而38%的患者为65岁以上。
在两个年龄组中都可获得生存受益(参见【药理毒理】临床试验)。
在胰腺癌试验中，53%的患者小于65岁，而47%的患者为65岁以上。
年轻或老年患者之间未见有意义的安全性和药代动力学差异。
因此推荐对老年患者不需要剂量调整。
【药物相互作用】与CYP3A4抑制剂酮康唑联合应用可以增加特罗凯(厄洛替尼)的AUC2/3。
与特罗凯(厄洛替尼)同时处方或服用酮康唑和其他强的CYP3A4抑制剂，例如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、
醋竹桃霉素(TAO)和伏立康唑等药物时应慎重(参见【用法用量】剂量调整)。
治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可使特罗凯(厄洛替尼)的AUC下降2/3。
应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其他可替代治疗。
如果没有可替代的治疗，对NSCLC患者应考虑高于150mg的特罗凯(厄洛替尼)的剂量。
对胰腺癌患者应考虑高于100mg的特罗凯(厄洛替尼)剂量。
如果特罗凯(厄洛替尼)的剂量上调了，则停止利福平或其他诱导剂时剂量应减少。
其他CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草(参见【用法用量】剂量调整)。
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