最全无尘室等级标准
无尘室粒子标准
无尘室粒子标准无尘室是一种高洁净度的房间，主要用于制造高精度电子仪器、精密化学品和生物制品。
为了确认无尘室的真正洁净程度，需要对其内部的粒子数量进行评估。
存在许多粒子标准，用以评估无尘室的洁净程度。
本文将全面介绍几种常用的无尘室粒子标准。
1. ISO 14644-1标准ISO 14644-1标准是一种适用于洁净室中粒子计数的国际标准。
该标准将洁净度分为9个等级，即ISO 1-ISO 9，数字越小表示洁净度越高。
在ISO 14644-1标准中，要求对每个等级进行粒子计数，并确认其可达到对应的洁净度等级。
事实上，在实际应用中大多数无尘室通常被要求达到ISO 5级或更高等级的洁净度。
2. FS209E标准4. GMP标准GMP是制药行业中通用的质量管理标准。
其中包括一个称为“无菌制剂制造的技术指南”的章节，该章节提供了对无菌洁净度的要求。
须要对生产区域进行洁净标准分类，严格依照相应等级进行数量检测，并及时清洁。
GMP标准对于洁净工作与洁净设备的清洁和维护难度要求越来越高，同时对于标准方面的要求以及清洁设备的方法也会不断更新。
总结以上介绍的四种无尘室粒子标准，用于评估洁净度的方法和标准均有所不同，但是对于洁净度的要求十分严格。
在实际应用中，需要根据具体情况选择适当的标准来进行评估和检测，以保证无尘室的真正洁净程度。
本文将继续介绍一些无尘室粒子标准的相关内容。
一、粒径（Particle Size）粒子计数是指在特定的时间、空间和粒径尺寸内统计固体和液体颗粒的数量。
无尘室粒子计数设备需要能够准确地测量每单位体积内的微粒数并计算其密度，同时还能以统计数据的形式提供全面的信息。
针对不同的无尘室，粒子计数的结果受到多种因素的影响，包括室内空气流动、洁净度、机器运行等。
为了获得准确的结果，需要考虑室内实际运行状态并相应地进行调整。
在进行粒子计数时，总粒子数通常会从高到低依次计算，统计每个级别内的粒子数，以获得真正的洁净度级别。
无尘室洁净等级
无尘室洁净等级
洁净无尘室,洁净手术室工程,GMP洁净厂房,无尘无菌手术室,无尘室净化车间,万级无尘室净化车间,无尘实验室,专业施工队伍,工程设计,安装施工。
洁净车间级别五个等级分别是：
1、100级
也称为“无菌室”、“无尘室”。
微生物最大允许数：5浮游菌/m；微粒控制在100以内/m。
适用场合：医药工业的无菌制造工艺。
2、1000级
微生物最大允许数：1000浮游菌/m；主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机陀螺仪，装配高质微型轴承等。
3、1W级
微生物最大允许数：100浮游菌/m；车间里的微粒控制在1W/m 以内。
适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
4、10W级
微生物最大允许数：500浮游菌/m；车间里每微粒控制在10W/m 以内，适用场合：注射剂浓配车间。
5、30W级
微生物最大允许数：1000浮游菌/m；车间里的微粒控制在30W/m 以内，适用场合：丸剂、颗粒包装车间。
class 100,000 无尘标准等级
class 100,000 无尘标准等级一、概述Class100,000无尘标准等级是一种用于电子制造行业的环境标准，旨在确保生产环境中的尘埃粒子浓度控制在极低的水平，从而保证电子产品的质量、性能和寿命。
二、无尘标准等级的定义Class100,000无尘标准等级是指环境中尘埃粒子浓度小于或等于一百万个每立方英尺的空间体积。
这种高标准的洁净级别适用于大规模集成电路（LSI）和微电子制造等对环境要求极为严格的行业。
三、无尘室的设施和要求1.清洁设备：Class100,000无尘标准等级的无尘室通常配备有高效微粒过滤器（HEPA）和活性过滤器等先进的清洁设备，以有效捕获和消除尘埃粒子。
2.空气过滤系统：无尘室通常采用封闭式空气处理系统，通过循环和过滤空气来保持环境清洁。
这种系统通常包括初效过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器以及高效微粒过滤器（HEPA）。
3.空气分布系统：无尘室应具备合理的空气分布系统，以确保空气均匀分布，避免尘埃粒子在局部区域积聚。
4.湿度控制：无尘室应具备适宜的湿度控制，以防止尘埃粒子凝结或飞扬。
5.人员进出控制：无尘室应采取严格的措施，控制人员进出，以减少尘埃污染。
通常要求工作人员穿戴防尘服、防尘鞋和佩戴防尘眼镜等防护装备。
6.尘埃监测设备：无尘室应配备专业的尘埃监测设备，定期进行尘埃粒子计数，确保环境符合标准要求。
四、无尘标准等级的应用Class100,000无尘标准等级适用于高精密电子制造过程，如大规模集成电路（LSI）、微处理器、硬盘驱动器等产品的生产。
这些产品对尘埃粒子和其他污染物的敏感度非常高，因此需要严格的环境控制。
同时，该标准也适用于电子元器件制造、半导体设备制造等领域。
五、验证与评估为了保证无尘室的环境符合Class100,000标准等级，通常需要进行定期的验证和评估。
这些评估通常包括尘埃粒子计数、空气质量检测、温湿度测量等多个方面。
此外，无尘室还应该定期进行清洁和维护，以确保其持续符合标准要求。
无尘室等级对照表
无尘室等级对照表无尘室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。
它是污染控制的基础。
控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。
无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
无尘室中不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
无尘室最主要之作用在于控制产品（如硅芯片等）所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘室。
按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。
也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。
当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。
如表所示，每立方米将大于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。
应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。
微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。
1.乱流式（Turbulent Flow)空气由空调箱经风管与无尘室内之空气过滤器（HEPA）进入无尘室，并由无尘室两侧隔间墙板或高架地板回风。
气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。
乱流无尘室靠送风气流不断稀释室内空气，将污染空气逐渐稀释，来实现洁净的。
气次数决定定义中的净化级别（换气次数越多，净化级别越高）。
此型式适用于无尘室等级1,000-100,000级。
优点：构造简单、系统建造成本，无尘室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高无尘室等级。
十级无尘室标准
十级无尘室标准一、引言无尘室是一种特殊的洁净环境，广泛应用于电子、光学、制药等行业。
为了保证无尘室的洁净度和稳定性，国际标准化组织（ISO）制定了一系列的无尘室标准。
本文将重点探讨十级无尘室标准，介绍其标准要求、特点以及在实际应用中的意义。
二、十级无尘室标准概述十级无尘室标准是指根据ISO 14644-1标准，将洁净度等级划分为十级的无尘室。
ISO 14644-1标准是洁净室设计、建设和运行的基础标准，其中包括了洁净度等级的定义和评定标准。
三、十级无尘室标准要求根据ISO 14644-1标准，十级无尘室的洁净度等级如下：1.风尘粒子浓度：每立方米空气中的粒子数应小于35万个（粒径大于0.5μm）。
2.悬浮颗粒浓度：每立方米空气中的悬浮颗粒浓度应小于5万个（粒径大于5μm）。
3.空气洁净度等级：符合ISO 14644-1标准中的十级洁净度等级。
四、十级无尘室标准特点1.充分净化：十级无尘室标准要求非常高，能够有效净化空气中的颗粒物和微生物等污染源。
2.精密控制：十级无尘室需要精密控制空气流速、湿度、温度等参数，以保证无尘室内的洁净度和稳定性。
3.严格监测：十级无尘室需要实时监测洁净度等级，通过精密的仪器设备对空气中的颗粒物进行检测和计数。
4.全面考虑：十级无尘室在设计和建设过程中需考虑空气处理系统、过滤器性能、工艺流程等多个因素。
五、十级无尘室标准的意义1.保证产品质量：十级无尘室能够有效控制空气中的污染物，减少产品受污染的概率，保证产品的质量和可靠性。
2.降低生产成本：通过使用十级无尘室，企业能够减少产品的次品率，节省材料和人力成本，提高生产效率。
3.提升企业形象：无尘室是现代化生产的标志之一，使用十级无尘室能够提升企业在市场中的竞争力和形象。
4.保护员工健康：十级无尘室能够过滤空气中的有害物质，降低员工接触有害物质的风险，保护员工健康和安全。
六、结论十级无尘室标准是洁净室行业的重要参考标准，对保证产品质量、降低生产成本、提升企业形象和保护员工健康都有着重要的意义。
无尘室等级
无尘室等级，无尘室标准，无尘室等级标准是什么？ (2009/08/10 13:56)依据美国联邦政府颁布的标准【Federal Atandard（FS）209E，1992】，可将无尘室分为六级。
分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸不是0.5um，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。
例如：10级在0.2um（尘粒尺寸在0.2um或更大下，密度不大于75颗/立方英尺），1级在0.1um（尘粒尺寸在0.1um或更大下，密度不大于35颗/立方英尺）。
而集成电路制造所需的无尘室之洁净度必须优于1000级。
无尘室等级，无尘室标准，无尘室标准定义一、无尘室定义将空气中之尘埃、压力、温度、湿度、气流分布之情形及速度，控制于一定范围内之空间。
此处所指之尘埃为肉眼无法看见的灰尘及粒子，且指一般空气清净机无法完全清除之灰尘。
无尘室一般分为电子、精密工业用IndustraialCleanRoom（ICR）；及需控制微生物浓度等制药、食品产业用BiologicalCleanRoo（BCR）。
二、联邦规格无尘室等级现今一般多奉行与美国所制定的联邦规格（U.S.Federalstandard209b），BCR则多参考明定生物粒子限制值的NASA规格（美国航空署5340.2规格）。
其Fed.std清洁度的表示法为：1ft3空气中，含有多少个0.5μm（micro）以上的微粒子，及称为[等级○○]。
例如：空气中含有10个0.5以下时，表示为“等级10”。
二自然界大气中通常含有300000~30000000个微粒子。
三、在JIS标准下，无尘室清洁度，共分为8个等级一般清洁度是指空气的洁净等级，分为等级1、2···8，8阶段。
在1立方公尺的空气中，粒径0.1微米的灰尘若是在10个以下时为1；百个以下是100=102是等级2；千个以下时是1000=103等级3，一次类推。
无尘室等级
GMP清洁度A，B，C，D的新版本“药品良好生产规范（2010年修订）”（GMP的新版本）于2011年3月1日生效。
新GMP 中的清洁度等级为A，B，C和D四个等级，新GMP中的清洁度等级为标准。
新GMP清洁度A，B，C和D级的主要参数要求：A类清洁区域清洁操作区域的空气温度应为20-24℃，清洁操作区域的相对湿度应为45％-60％。
作业区风速：水平风速≥0.54m/s；垂直风速≥0.36m/s;高效过滤器的泄漏检测应大于99.97％照度：>300lx-600lx噪声：≤75db（动态测试）BB级清洁操作区清洁操作区的空气温度应为20-24℃，相对湿度清洁操作区域的面积应为45％-60％，室内换气次数：≥25次/小时，压力差：相对于室外的B级区域≥10Pa，相同水平的不同区域应根据气流保持一定的压力差方向。
高效过滤器的泄漏检测大于99.97％照度：>300lx-600lx噪声：≤75db（动态测试）清洁操作区域的空气温度应为20-24℃，清洁操作区域的相对湿度应为45％-60％，室内换气频率：≥25次/小时，压力差：相对于室外的C级区域，≥10Pa，相同水平的不同区域应根据流动方向保持一定的压力差。
高效过滤器的泄漏检测应大于99.97％照度：>300lx-600lx噪声：≤75db（动态测试）清洁操作区域的空气温度应为18-26℃，清洁操作区域的相对湿度应为45％-60％，室内换气次数：≥15次/小时，压差：相对于室外空气为100000液面面积≥10Pa，高效过滤器的泄漏检测大于99.97％照度：>300lx-600lx 噪音：≤75db（动态测试）。
无尘室洁净度等级标准1000
无尘室洁净度等级标准1000千级无尘车间的标准：微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，1000级的概念是：每立方英尺内,大于等于0.5的灰尘颗粒不能超过1000颗。
千级无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速
度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所
给予特别设计之房间。
千级无尘室室内空气参数要求：
1、温湿度要求：温度一般为24+2℃，相对湿度为55+5%。
2、新风量大。
由于这类车间内，人员比较多，可以根据以下数值
应取下列的最大值：
非单向流洁净室总送风量的10-30%；补偿室内排风和保持室内正
压值所需的新鲜空气量；保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。
3、送风量大。
为了满足无尘车间内的洁净度及热湿平衡，需要较大的送风量，就300平方米的车间，吊顶高度为2.5米的，如果是万级，送风量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送风量（换气次数，是≥25次/h）；如果是十万级，送风量就需要300×2.5×20=15000m3/h 的送风量（换气次数，是≥15次/h）。
无尘车间（即无尘室、洁净室）是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
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最全无尘室洁净等级标准
洁净室等级标准（国内和国外标准对比）
ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级
ISO分级大于等于表中所列粒径悬浮粒子最大允许浓度（颗/m3）
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
ISO1级10 2
ISO2级100 24 10 4
ISO3级1000 237 102 35 8
ISO4级10000 2370 1020 352 83
ISO5级100000 23700 10200 3520 832 29
ISO6级1000000 237000 102000 35200 8320 293
ISO7级352000 83200 2930
ISO8级3520000 832000 29300
ISO9级35200000 8320000 293000
《药品生产质量管理规范》(1992年修订)
洁净级别活粒数/立方米活微生物数/立方米
≥0.5μm ≥5μm
100 级≤3,500 0 ≤5
10,000 级≤350,000 ≤2,000 ≤100
100,000级≤3,500,000 ≤20,000 ≤500
洁净手术部洁净用房等级标准
等级沉降（浮游）细菌最大平均浓度表面最大染菌密度空气洁净度级别
手术区周边区手术区周边区
I 0.2个/30minΦ90皿（5个/ m3）0.4个/30minΦ90皿（10个/ m3）5个/cm2 100级1000级
II 0.75个/30minΦ90皿（25个/ m3）1.5个/30minΦ90皿（50个/ m3）5个/cm2 1000级10000级
III 2个/30minΦ90皿（75个/ m3）4个/30minΦ90皿（150个/ m3）5个/cm2 10000级100000级
IV 5个/30min，Φ90皿（175个/ m3）5个/cm2 300000级
美国联邦标准209E
等级名称等极限值
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 5μm
国际单位英制单位/m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 /m3 /ft3 M1 350 9.91 75.7 2.14 30.9 0.875 10.0 0.283
M1.5 1 1240 35.0 265 7.50 106 3.00 3.53 1.00
M2 3500 99.1 757 21.4 309 8.75 100 2.83
M2.5 10 1240 350 2650 75.0 1060 30.0 353 10.0
M3 35000 991 7570 214 3090 87.5 1000 28.3
M3.5 100 26500 750 10600 300 3530 100
M4 75700 21400 30900 875 10000 283
M4.5 1000 35300 1000 247 7
M5 100000 2830 618 17.5
M5.5 10000 353000 10000 2470 70.0
M6 1000000 28300 6180 175
M6.5 100000 3530000 100000 24700 700
M7 10000000 283000 61800 1750
常用单位换算
1米m = 3.28英尺ft 1CFM（ft3/min）= 0.4719L/s
1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2 1CFS(ft3/s) = 28.32L/s
1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3 1FPM(ft/min) = 0.00508m/s
1英制加仑gallon = 4.55升L 1BTU/h = 0.2931W
1美制加仑gallon = 3.79升L 1千瓦kw = 860千卡/小时kcal/h
1磅lb = 454克g 1USTR美国冷吨= 3.516 kw
1马力HP = 0.746千瓦kw 1巴bar = 100千帕kpa
1摄氏度℃= 5(华氏度F-32)/9 1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa。