产品质量审核指导书范本
家具工厂质量体系审核作业指导书

家具工厂质量体系审核作业指导书一、引言家具工厂质量体系审核是确保工厂产品质量符合标准和要求的重要环节。
本作业指导书旨在为质量体系审核人员提供指导,确保审核工作的有效进行,并指出常见问题和解决方法。
二、审核前的准备工作1. 审核目标确定:明确要审查的质量体系文件和过程,并确保与标准和要求一致。
2. 审核人员配备:确定审核团队,确保团队的专业性和多样性,以应对不同领域的问题。
3. 审核计划制定:制定详细的审核计划,包括时间、地点和审核内容。
三、审核过程1. 审核准备工作a. 与工厂管理层和质量部门沟通,了解工厂质量体系的建立和运行情况。
b. 准备审核所需的文件和资料,如质量手册、程序文件。
2. 审核开会a. 主持人介绍审核团队成员和审核目标。
b. 审核团队与工厂负责人和相关人员进行会议,了解工厂质量体系的整体情况。
3. 审核程序文件a. 检查质量手册和其它文件的合规性和实施情况。
b. 确认质量手册和程序文件是否符合标准和要求。
4. 审核过程文件a. 检查质量记录、过程文件和报告的准确性和完整性。
b. 检查外部和内部审核记录的有效性和实施情况。
5. 审核产品质量a. 检查产品的标准和要求的合规性。
b. 对产品进行抽样检验,确保产品符合质量标准。
6. 审核非合格产品处理a. 检查非合格产品的登记和处理程序的实施情况。
b. 检查紧急措施和纠正措施的有效性。
7. 审核内部审核a. 检查内部审核过程和文件的完备性和准确性。
b. 检查内部审核员的培训和资质情况。
8. 审核持续改进a. 检查持续改进活动的实施情况。
b. 检查改进措施的跟踪和评估情况。
四、审核报告1. 审核报告内容a. 对工厂质量体系的整体情况进行评估。
b. 详细描述审核过程中发现的问题和不符合项。
2. 审核报告编写a. 汇总审核过程中的发现和问题。
b. 提出建议和改进措施。
五、审核后的工作1. 核查改进措施的实施情况。
2. 资料整理和归档。
六、常见问题和解决方法1. 与工厂管理层和员工的沟通不畅:加强沟通和协调。
产品审核作业指导书(一)

产品审核作业指导书(一)引言概述:产品审核是保证产品质量和合规性的关键环节,对于公司来说具有重要意义。
为了确保产品审核的顺利进行,本文档旨在提供产品审核作业指导,介绍产品审核的目的、流程和注意事项。
在进行产品审核时,需要从产品设定、审核标准、审核人员、审核报告和后续措施等方面进行全面考虑。
正文:一、产品设定1. 确定产品审核的范围和目标2. 制定产品审核的时间计划和流程3. 确定产品审核的参与人员和角色4. 定义产品审核的审核标准和要求5. 确定产品审核的数据收集和分析方法二、审核标准1. 了解相关法规和标准,对产品审核进行细化2. 建立与产品性能和安全性相关的审核标准3. 制定与产品合规性相关的审核标准4. 确定与产品可行性和可行性相关的审核标准5. 确定与产品质量相关的审核标准三、审核人员1. 选拔合适的审核人员,具备相关专业知识和经验2. 提供产品审核的培训和指导3. 制定审核人员的审核责任和要求4. 审核人员之间的沟通和协作5. 审核人员的有效管理和监督四、审核报告1. 确定审核报告的格式和内容2. 整理和分析产品审核的数据和信息3. 提出产品审核的结论和建议4. 报告审核结果和意见,提供技术支持和决策依据5. 建立审核报告的档案和追溯机制五、后续措施1. 根据审核结果制定改进措施和计划2. 跟踪产品改进的进展和效果3. 进行产品再次审核和迭代4. 推动产品审核的标准化和持续改进5. 总结产品审核的经验和教训,提供对产品审核的改进建议总结:产品审核是保证产品质量和合规性的重要环节,本文档从产品设定、审核标准、审核人员、审核报告和后续措施等方面提供了产品审核作业指导。
在进行产品审核时,需要明确审核目标、制定审核流程、确定合适的审核标准和参与人员,生成符合要求的审核报告,并进行后续改进和追溯。
通过执行本文档提供的指导,可以有效提高产品审核的质量和效率。
产品质量审核指导书范本

产品质量审核指导书1. 目的站在用户立场上对产品进行客观审核,验证产品是否符合所有规定的要求,并利用审核信息确定产品的质量水平及其变化趋势。
2. 适用范围本程序适用于公司内部的产品审核工作。
3. 职责3.1 质量部负责组织制定年度产品审核方案,负责编制《产品审核评级指导书》。
3.2 审核组长负责编制每次产品审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对有关产品进行审核、评价和报告。
3.3 各部门对审核中发现的不符合项,负责制定纠正措施并组织实施。
4. 工作程序4.1 年度产品审核方案4.1.1每年12月底由质量部经理策划下一年度的产品审核方案,策划时要考虑拟审核的过程的状态、重要性、新产品开发的计划,以及以往审核的结果。
应保证每种产品每三个月至少接受一次产品审核。
年度产品审核方案由管理者代表批准后下发。
年度产品审核方案的内容包括:(1)审核目的;(2)审核准则;(3)审核范围;(4)审核频次(时间)等。
4.1.2在以下几种情况下,应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核。
(1)入库检验发现产品质量连续下降;(2)一月内出现两次顾客索赔及抱怨;(3)发生重大质量事故;(4)生产流程、工艺更改;(5)生产地点变更;(6)产品长期停产,当恢复生产时;(7)关键材料供应商更换;(8)顾客或法规新增特殊要求时;(9)新产品批量生产时。
公司的临时产品审核由质量部经理组织实施。
4.2 审核的准备4.2.1质量部组织编写《产品审核评级指导书》,内容包括:(1)产品名称、型号、规格;(2)按产品安全性、功能、结构、外观、包装等特性分组划分的质量不合格编号、不合格内容及不合格等级。
《产品审核评级指导书》应送生产副总经理批准。
每次审核时,均可使用批准后的《产品审核评级指导书》。
在产品质量有了改进时,应重新修订《产品审核评级指导书》。
4.2.2每次审核前,由质量部经理制定审核组长,并成立审核小组。
由审核组长分配审核小组成员的任务。
产品审核报告范本(一)2024

产品审核报告范本(一)引言概述:产品审核是企业对产品进行检查和评估的重要过程,以确保产品的质量和符合相关标准和法规要求。
本文将介绍产品审核报告的范本(一),包括审核目的、审核方法、审核结果和建议等内容。
正文:1. 审核目的1.1 确定产品是否符合质量标准和法规要求1.2 评估产品的性能和可靠性1.3 检查产品的设计是否合理1.4 确保产品符合市场需求和用户期望1.5 评估产品的安全性和环境影响2. 审核方法2.1 从产品设计到生产过程的全面评估2.2 根据审核目的确定适当的审核方法和指标2.3 进行产品实物检查和相关文件的审查2.4 进行现场访谈和交流,了解相关工作人员的操作流程2.5 进行产品测试和实验室分析,获取定量数据3. 审核结果3.1 对产品质量、性能、可靠性、设计和市场需求进行综合评估3.2 发现产品存在的问题和不符合要求的地方3.3 评估产品的优点和价值3.4 提供针对问题的解决方案和改进建议3.5 判断产品是否符合审核标准和法规要求4. 建议4.1 对产品存在的问题提出具体的改进措施4.2 提供改进后的产品设计和生产流程建议4.3 强调产品质量管理和品质改进的重要性4.4 提供相关培训和知识分享,提高工作人员的技能水平4.5 建议定期进行产品审核,确保产品持续符合要求总结:产品审核报告是有效管理产品质量和符合标准的重要工具。
通过对产品的全面评估和综合分析,可以发现问题并提出改进建议,以确保产品的质量和可靠性,并满足市场需求。
企业应当重视产品审核工作,定期进行审核,不断提升产品质量水平,并加强质量管理体系的建设。
产品审核作业指导书(两篇)

引言:产品审核是一个关键的工作环节,它确保了产品的质量和合规性,以满足用户的需求和市场要求。
为了帮助审核人员更好地完成产品审核任务,本文将提供一份产品审核作业指导书(二),以便于审核人员在审核过程中能够按照规范和标准进行操作。
概述:本文旨在为审核人员提供一份详细的产品审核作业指导书,帮助他们更好地理解产品审核的目标、要求和流程。
该指导书将以五个大点为主线进行阐述,每个大点都会包含五至九个小点,以便于审核人员能够全面地了解和掌握审核的各个方面。
正文内容:一、产品审核的目标与意义1.确保产品的质量和安全性2.符合法律法规的要求3.提高产品的竞争力4.保护公司的声誉和利益5.满足用户的需求和期望二、产品审核的准备工作1.确定审核的范围和目标2.收集和准备审核的相关文件和资料3.组织和安排审核的时间和地点4.选拔合适的审核团队成员5.制定审核计划和时间表三、产品审核的流程和方法1.审核前的准备工作(1)审核文件和资料的审查(2)审查审核计划和时间表(3)分配审核任务和责任2.审核的实施过程(1)与被审核单位的沟通和协调(2)实地考察和观察(3)文件和资料的复核和核对(4)采集样品进行实验和测试(5)进行访谈和讨论3.审核结果的处理和记录(1)编写审核报告(2)提出问题和发现的整改要求(3)确定审核结果和结论(4)归档审核文件和资料四、产品审核的注意事项1.保持独立和客观的态度2.遵守保密和道德规范3.注意审核过程中的信息安全4.注意与被审核单位的沟通和协调5.充分利用审核工具和方法五、产品审核的优化与改进1.审核流程的优化和简化2.提高审核团队成员的能力和素质3.借鉴和应用最佳实践4.不断学习和更新审核知识5.审核结果的跟踪和评估总结:产品审核是一个复杂和严谨的工作,它需要审核人员具备扎实的专业知识和丰富的实践经验。
本文提供的产品审核作业指导书(二)致力于帮助审核人员更好地理解和掌握产品审核的各个方面,从而提高审核的质量和效率。
质量管理体系审核作业指导书

中质协质量保证中心QAC-—TB10—-表03 检查表
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审核员:审核组长:第页共页
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产品质量审核评级指导书(冰箱系统内部加严版091212)

呈:公司领导审 核: 刘 运 兰批 准:甘 永 和二零零九年十二月十二日发:质量部、制造部、工艺部、开发中心、采购部、成都基地、营口基地、扬州基地、北京海信、南京海信、合资公司产品质量审核评级指导书冰箱系统内部加严(第二版)编 制: 冰箱公司质量部编制说明:1. 本次修订是在09年内部加严标准的基础上,结合冰箱公司各生产基地内部产品监控要求及客户、市场要求增加或修改,由冰箱系统各生产基地及冰箱公司相关部门共同研讨制定(带★号的为本次修订更改过的或新增的条款)。
2. 当在审核过程中发现本指导书没有包括的缺陷内容时,按《产品质量审核管理标准》中的质量缺陷严重性分级原则进行判定。
3. 当客户或验货公司在验货过程中对质量缺陷的判定标准高于本标准时,质量管理部门在审核该客户产品时以客户标准进行判定。
4. 本评级指导书发布时间为2009年12月15日并开始试行,正式实施时间为2010年1月1日。
本版指导书实施之日,前版指导书自行作废。
产品范围序号1电器安全性能(本条款适用于220V电压、各出口产品按各国国家安全电压要求检测)缺陷等级1.1电气强度报警(应1500VAC/50HZ的电压1分钟不发生击穿)A 1.2泄漏电流大(应小于0.5mA)。
A 1.3电压≥187VAC环境下三次通电不启动 。
A 1.4接地电阻大(应不大于0.1Ω )。
A 1.5认证关键件不符合认证清单要求 ★A 1.6功率P1 实测值>1.3Po(正常运行时)★A2产品功能及工艺装配2.1压缩机保护器盒烧焦。
A 2.2压缩机不启动。
A 2.3运行有异声。
A 2.4压缩机后罩内各种管道相碰。
B 2.5压缩机后罩内各种管道碰后罩:B 2.6内部连接线、毛细管露出压机后罩或后板平面。
B 2.7压缩机后罩内管道焊口:未按工艺要求涂漆;涂漆不均匀(露底)。
B 2.8管路焊接错、管断、管裂。
★A 2.9箱体内部(含机仓)各种管道管扁。
①:小于管径1/2;B ②:大于管径1/2。
产品审核作业指导书

产品审核作业指导书产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力.此时对产品是否与规定的技术要求的或与顾客/供方特殊协议相一致进行检验.在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度.产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对经过长时间使用后的产品进行检验.产品审核不能替代生产过程中的检验.产品审核定期进行.此时,由于特殊的原因也可另外进行审核.须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作.每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档.1.产品审核依据产品审核时,企业可使用下列判别依据:—检验开发结果与预定要求是否相符(例如:样件,零批量);—验证生产的均衡性;—识别缺陷、变化及趋势;—发现潜在的风险;—反映顾客的感受;—在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助;—尽早对售后问题采取反应;—验证所采取措施的可信度;—法律规定.2.产品审核的目的产品审核的任务是按照检验流程来检验(通常是)待发运产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其它额定“质量特性”的要求相符.虽然只是对少量的产品进行检验,但检验项目全面,而且从顾客的观点出发来进行.通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势.排除系统缺陷和随机缺陷的措施要强区分开.在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施.每次审核反映的是一个短时段的状况.一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力.每次审核的检验规范取决于该产品的复杂程度及产量.对于企业来说,产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸的要求和顾客的要求.可靠性试验也可以属于产品审核的范畴.在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的.应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中.例如:应评估顾客对噪音的感受,确定噪音对顾客的妨碍程度如何.供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解,也可以使顾客接收自己的产品.3.产品审核产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档,即:检验特性-定量和定性的特性.检验对象-有形产品.检验时间在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(内部/外部)前.检验依据-额定要求.检验人员-独立的审核员.产品审核流程产品审核流程如下图所示:产品审核流程图4.产品审核的筹备和策划前提和职责须认真策划产品审核,为此须具备下列前提条件:a)把产品审核的实施纳入质量手册b)制订审核大纲c)转化为响应的供审核员使用的作业指导书.由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划.须保证审核部门与被审核不能不之间的相互独立性.审核大纲须为产品制定审核大纲,大纲中须包含以下内容:——审核目的——参考资料——被审核产品——编码系统/检查表——审核的时间/频次——审核员——报告撰写人及收件人——纠正措施的跟踪及责任.在制定审核计划时须注明:——被检验的特性——定量特性——功能特性——材料特性——寿命特性——定性特性,以及所要使用的检验方法和手段.选择产品和检验特性须根据下列判据进行,例如:——生产批次大小——顾客的要求——产品的集成——生产线.参考资料进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件.利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求.这些资料可以是,例如:——带有更改状态的图纸——技术规范——FMEA——工艺文件,过程描述——检验规范——缺陷目录——极限标样——评定方法规定——评定尺度/质量尺度——材料表——认可的生产偏差(特别放行)——标准——法规(例如:国家法律)——有时包括缺陷分级(例如:主要和次缺陷)及评定——供货协议.检验方法和检测器具在选择检验方法和检测器具时须考虑下列各项基本原则及提示:——检验、测量和试验设备的不可靠性——在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的的方法,以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷;——在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训;——为了保证评定尺度的正常和持续性,须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档.审核员的资格产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其它资格,例如:——了解产品审核的意义和目的——有关产品和质量的知识——掌握检测技术——会使用缺陷目录——产品的评定——撰写报告——身体素质(视力检查及其它)——良好的理解力——良好的直觉——值得信赖的人格——实际生产经验——熟悉生产流程及各种相关文件——了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息.审核频次及周期产品质量审核周期为每半年一次,对质量长期处于稳定状态的产品可考虑适当延长审核周期,对一段时间内用户质量投诉较为集中或产品例查发生不合格的产品则可考虑增加审核频次.审核接受准则关键缺陷:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷;审核缺陷应0项.主要缺陷:非关键缺陷,预计会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用.审核缺陷小于1项.次要缺陷:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响,或与适用的标准有偏差,但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷;审核缺陷小于5项.5.产品审核提问表概述为能保证产品审核的成功须先进行认真的策划.因此,不论是计划内审核还是由于特殊原因进行的审核,都要根据具体情况制定相关的带有额定值/实际值比较的提问表.提问表中大多数提问不能只以“是”或“否”回答,而须给出更详细的答复.针对产品实体的提问提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验).研究中心所有资料通过提问来澄清下列问题,例如:——是否对图纸的正确性进行了审查——是否存在其它的技术规范及标准——对带什么更改代码的什么零件进行检验——该零件是否有一批量生产零件号——零件是从何处抽取的——是哪个生产部门生产的——何时生产的随机抽样按确定的抽样作业指导书进行抽样并确定其是否符合质量要求,据此澄清下列问题:——发现了哪些缺陷——这些缺陷有何后果——如何对每个缺陷进行评定6.产品审核的实施实施职责须保证由一个独立的部门来进行产品审核.可在下列单位进行产品审核:——生产厂——顾客处首先,产品的生产厂有责任进行产品审核.在例外的情况下也可由产品的顾客或在特殊情况下由中立单位(外部的试验室)进行产品审核.根据需要,供方和顾客(内部,外部)应协商如何利用审核的结果来改进产品的质量.处理对于审核的实施,实践证明下列规则是有效的:——审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样;——在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离,一直到审核结束. ——为审核所抽取的样品若还要重新使用则必须进行标识管理,防止与其它相似的产品混淆.要把样品恢复到抽样时的原始状态,即要注意防锈、使用规定的包装等.——若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施,以保证防止使用有缺陷的产品.报告(纪要)由审核员员用审核报告的形式来记录审核的结果.7数据分析及缺陷分析调查产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平,长期对其进行跟踪监控和根据结果推论将来的情况.可以利用质量特征值(QKZ)达到以上目的.在实际中,质量特征值的趋势一般分为三种情况进行评定:——稳定质量特征曲线在两个界线之间波动(过程受控)——不规则质量特征值曲线微微超过上限和/或下限——波动太大质量特征值曲线的走势说明不受控通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在5“M”方面(人,机器,材料,方法,环境)的原因.作为产品审核报告的附件,重点缺陷的分析评定已经具有越来越重要的意义,它以及所附的图表清楚地反映产品质量.8产品审核结果的评定产品审核结果的评定因人和产品的不同而异,并且与产品的使用有关.但重要的是,为实现可比性要保持评定的方法较长时间不变.考虑评定的系统性,将其按下列特性进行区分:——定量(可测量)特性——功能特性——材料特性——寿命特性——定性特性应从统计的观点出发对结果进行分析评定.在评定定量特性时可以用平均值结合离散值来反应质量状况.附加上图图表能更明确地反映出相互关系.若有可能,例如在调查重点缺陷时,可以使用排列图方法.按照提问表进行分析评定,可以通过得到的下列结果反映产品的质量水平:——产品的特性符合或不符合技术要求-——缺陷的方式与地点——缺陷的严重程度(例如:关键、严重、轻微)——可发现性(例如:发现的概率高或低)在汇总各种定量和定性特性的评定时可确定并使用级别加权系数.通常根据各特性的评定结果求出质量特性值,相对照地列出来并用于对产品的评定.9产品审核报告产品审核报告包括:——审核时所检验的以及认为不合格的零件或最终产品的数量——若有规定,发现的所有缺陷须进行分级——根据需要把已评价并分级的产品审核结果压缩为一个或多个质量特性值,以便进行比较评定并持续地反映趋势——停产的原因,包括对不满足规定的质量要求的说明.审核报告须突出强调须采取纠正措施的特性.无论如何须将结果纳入产品质量长期评定中.审核员撰写审核报告并与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施.审核报告要分发给参加审核的各责任部门以及负有责任的产品管理人员.审核报告须按规定存档.10根据产品审核结果制订纠正措施概述须根据审核报告采取纠正措施,运用要素18(提问至此)所描述的方法.制订的各项措施有着不同的意义,这取决于缺陷的严重程度、频次以及类型.只有了解缺陷的原因才有可能制订有效的纠正措施.若有规定,产品审核时的纠正措施须分为如下两种:针对主要缺陷的措施若发现主要缺陷,则要立即分析原因并消除缺陷,立即封存所有涉及的成品、半成品或产品.若对有缺陷的产品进行返修,则必须再对其进行一次检验.针对次要缺陷的措施根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行(内/外部).纠正措施的监控须用书面的形式确定纠正措施并说明完成期限,例如:到何时所确定的纠正措施须落实.审核员不负责实施纠正措施.为了对措施的落实情况进行监控,有时需要进行一次计划外产品审核.此外,若无法确定缺陷的原因,也可能有必要进行计划外的过程和/或体系审核.检验计划由质量保证部门按零件不同来制订,它还可以用于记录检验结果.对发现的缺陷按其严重程度进行分级,用字母A、B、C来标识A、B、C级缺陷.三个缺陷等级有不同缺陷等级系数,用缺陷等级系数来计算缺陷点数:A-缺陷=10关键缺陷B-缺陷=5主要缺陷C-缺陷=1次要缺陷缺陷点数的总和(FP)=∑(缺陷数×缺陷等级系数)缺陷检验报告主要包括:——抽样日期——抽样地点——样品生产日期获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及制订排除措施最为重要.缺陷数和缺陷点数(FP)的计算是总体评价时所必须的.质量特征值的计算QKZ=100-缺陷点数/样品数量注:由于对用于比较的质量特征值的观点分歧很大,所以使用者须决定是否把质量特征值也放在检验报告中.质量特征值也可以用与例中不同的其它企业计算.。
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产品质量审核指导书
1. 目的
站在用户立场上对产品进行客观审核,验证产品是否符合所有规定的要求,并利用审核信息确定产品的质量水平及其变化趋势。
2. 适用范围
本程序适用于公司内部的产品审核工作。
3. 职责
3.1 质量部负责组织制定年度产品审核方案,负责编制《产品审核评级指导书》。
3.2 审核组长负责编制每次产品审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对有关产品进行审核、评价和报告。
3.3 各部门对审核中发现的不符合项,负责制定纠正措施并组织实施。
4. 工作程序
4.1 年度产品审核方案
4.1.1每年12月底由质量部经理策划下一年度的产品审核方案,策划时要考虑拟审核的过程的状态、重要性、新产品开发的计划,以及以往审核的结果。
应保证每种产品每三个月至少接受一次产品审核。
年度产品审核方案由管理者代表批准后下发。
年度产品审核方案的内容包括:
(1)审核目的;
(2)审核准则;
(3)审核范围;
(4)审核频次(时间)等。
4.1.2在以下几种情况下,应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核。
(1)入库检验发现产品质量连续下降;
(2)一月内出现两次顾客索赔及抱怨;
(3)发生重大质量事故;
(4)生产流程、工艺更改;
(5)生产地点变更;
(6)产品长期停产,当恢复生产时;
(7)关键材料供应商更换;
(8)顾客或法规新增特殊要求时;
(9)新产品批量生产时。
公司的临时产品审核由质量部经理组织实施。
4.2 审核的准备
4.2.1质量部组织编写《产品审核评级指导书》,内容包括:
(1)产品名称、型号、规格;
(2)按产品安全性、功能、结构、外观、包装等特性分组划分的质量不合格编号、不合格内容及不合格等级。
《产品审核评级指导书》应送生产副总经理批准。
每次审核时,均可使用批准后的《产品审核评级指导书》。
在产品质量有了改进时,应重新修订《产品审核评级指导书》。
4.2.2每次审核前,由质量部经理制定审核组长,并成立审核小组。
由审核组长分配审核小组成员的任务。
在分配审核任务时应注意:审核员不应是对所审核产品质量负有直接责任的人,如产品检验员;也不应是与被审核产品\领域有连带责任的人,如产品设计工程师。
4.2.3审核组长负责制定产品审核实施计划,经质量部经理审核,管理者代表批准后,在审核前5天下发给受审部门。
产品审核实施计划的内容包括:
(1)审核目的;
(2)受审核的产品;
(3)审核准则;
(4)审核组成员名单及分工情况;
(5)审核的时间和地点;
(6)抽样样本量的大小;
(7)日程安排;
(8)审核总结会议的安排;
(9)审核报告的分发范围和预订发布日期。
4.2.4受审部门收到产品审核实施计划以后,如果对审核日期和审核的主要项目有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商可以再行安排。
4.2.5审核组长组织审核组成员编制“产品审核检查表”。
4.3 审核的实施
4.3.1检查测试条件。
对于受审产品有关的测试条件进行检查。
检查内容包括:
(1)检查测试产品的量具和仪器的校准情况;
(2)检查测试环境是否符合规定要求;
(3)检查测试人员的技能、资格。
4.3.2进行产品抽样。
按审核实施计划的要求进行抽样。
要在包装之后准备发运的产品中进行抽样,除非审核实施计划有特别的规定。
抽样时应注意以下事项:
(1)样品的随机性;
(2)要注意样品生产的日期,要保证样品能反映同一时期的质量状况;
(3)要做好样品的标示。
必要时,要对抽样设计到的批次加以隔离,直到审核结束。
4.3.3对抽样产品进行检查或试验。
按《产品审核评级指导书》、产品标准的要求,对样品进行检查,包括功能测试、结构检查、外观检查、包装检查。
4.3.4将测试条件检查的情况、样品检查或试验中发现的不合格,记入“产品审核记录表”中。
4.3.5对审核结果进行整理分析。
在召开审核总结会议前,审核组应对审核结果进行整理分析。
4.3.
5.1对产品审核中的不合格项作出处理。
(1)若有A类不合格,则通知质量部不允许这批产品出厂(如果产品审核是针对仓库的成品);
(2)若有B类不合格,则应视标准质量水平US是如何规定的,若标准质量水平不允许有B类不合格,则应加倍抽样重新审核,如仍有B类不合格,则不允许这批产品出厂。
4.3.
5.2对产品审核的结果进行分析总结。
(1)计算质量水平U。
在质量水平波动图上打点(必要时作质量水平波动图);
(2)计算质量指数I。
通过对质量指数的分析,可以判断质量是上升了或是下降了;
(3)找出重要的、突出的质量不合格,如:B级以上的质量不合格,多次重复出现的C类不合格等;
(4)找出质量不合格出现频次高或不合格加权分值高的质量特性组;
(5)拟定准备在审核总结会议上提出的改进产品质量的建议。
4.3.6召开审核总结会议
相与被审核产品有关的部门通报审核情况,并与这些部门一起讨论、分析不合格的起因,在此基础上,确定要采取的改进措施及其责任部门。
会后,审核员根据会议的决定向有关责任部门发出“纠正和预防措施要求单”。
4.4 产品审核报告
4.4.1由审核组长编写“产品审核报告”,交质量部经理批准后,送管理者代表及相关部门。
4.4.2产品审核报告的内容包括:
(1)产品审核不合格的处理与分析;
1 对产品审核中的不合格项作出处理意见。
2 找出重要的、突出的质量不合格,如:B机以上的质量不合格,多次重复出现的C类不合格等。
3 对质量不合格出现频次高或不合格加权分值高的质量特性组进行说明。
(2)质量水平U的计算;
(3)质量水平波动图(必要时);
(4)质量指数I的计算;
(5)产品审核的结论;
(6)改进产品质量的建议。
4.4.3产品审核报告的发放范围:
(1)生产副总经理、管理者代表;
(2)质量部;
(3)受审核部门;
(4)纠正措施涉及的相关部门。
4.5 落实纠正措施
“纠正和预防措施要求单”发出以后,各部门要在规定的期限内进行整改。
审核员应对整改的情况进行跟踪验证,将验证结果记入表中并上报质量部经理。
4.6 产品审核中使用的全部记录由审核组长移交质量部按照“记录控制程序”进行保管。
4.7 产品审核的结果应作为管理评审的输入。
5. 支持性文件
5.1 《产品审核评级指导书》
5.2 《纠正和预防措施控制程序》
5.3 《记录控制程序》
6. 记录
6.1 公司年度内部质量审核方案6.2 产品审核实施计划
6.3 产品审核检查表
6.4 产品审核报告
6.5 纠正和预防措施要求单。