注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-详细说明书与重点
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
【成份】
本品为复方制剂,其组份为头孢哌酮钠和舒巴坦钠(头孢哌酮与舒巴坦为1:1)。
头孢哌酮钠的化学名称为 :(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠。
化学结构式:
分子式 :C25H26N9NaO8S2 ;
分子量 :667.65
舒巴坦钠的化学名称为 :(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。
化学结构式:
分子式 :C8H10NNaO5S
分子量 :255.22
【性状】 本品为白色或类白色的粉末。
【适应症】
单独用药
头孢哌酮/舒巴坦适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染 :
1)上、下呼吸道感染 ;
2)上、下泌尿道感染 ;
3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染 ;
4)败血症 ;
5)脑膜炎 ;
6)皮肤和软组织感染 ;
7)骨骼和关节感染 ;
8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。
联合用药
由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见【药物相互作用】配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见【用法与用量】肾功能障碍患者的用药部分)。
【规格】
1.0g(头孢哌酮500mg与舒巴坦500mg)。
【用法用量】
成人用药
头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下 : 比例 头孢哌酮/舒巴坦(克) 头孢哌酮(克) 舒巴坦(克)
1:1 2.0-4.0 1.0-2.0 1.0-2.0
上述剂量分等量,每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时,头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8g(1:1头孢哌酮/舒巴坦,即4g头孢哌酮)。病情需要时,接受1:1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量,所用剂量应等分,每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4g。
肝功能障碍患者的用药 :参见【注意事项】部分。
肾功能障碍患者的用药 :
肾功能明显降低的患者(肌酐清除率<30ml/min)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30ml/min的患者,每日舒巴坦的最高剂量为2g,分等量,每12小时注射一次。肌酐清除率<15ml/min的患者每日舒巴坦的最高剂量为1g,分等量,每12小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。
在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后,应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。
静脉给药
1)采用间歇静脉滴注时,每瓶头孢哌酮/舒巴坦用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化钠溶液或灭菌注射用水溶解(参见【用法用量】使用/操作说明本品的溶解部分),然后再用上述相同溶液稀释至20ml,静脉滴注时间应至少为15-60分钟。
尽管乳酸钠林格注射液可作为头孢哌酮/舒巴坦静脉注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解过程(参见【药物相互作用】配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和【用法用量】使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分)。
2)采用静脉推注时,每瓶头孢哌酮/舒巴坦应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过3分钟。
肌肉注射
尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为头孢哌酮/舒巴坦肌肉注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解过程(参见【药物相互作用】配伍禁忌利多卡因部分和【用法用量】使用/操作说明利多卡因部分)。
【不良反应】
通常不良事件是从临床试验期间及产品上市后的报告中收集的。很多事件可能是由用药以外的因素如潜伏的疾病引起的。由于多数情况下不可能确定特定的因果关系(甚至许多不良事件并不是药物不良反应),因此即便在不能确定是否由头孢哌酮/舒巴坦引起的情况下,我们也在此报告了所收集到的所有不良事件。
头孢哌酮/舒巴坦通常耐受良好,大多数不良反应为轻度或中度,可以耐受,不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应 :
❖ 胃肠道反应 :与其他抗生素一样,头孢哌酮/舒巴坦最常见的副作用为胃肠道反应。有报道,腹泻/稀便最为常见(3.9%),其次为恶心和呕吐(0.6%)。
❖ 皮肤反应 :有报道,与所有青霉素类和头孢菌素类抗生素一样,过敏反应表现为斑丘疹(0.6%)和荨麻疹(0.08%)。这些过敏反应易发生在有过敏史,特别是对青霉素过敏的患者中。
❖ 血液系统 :曾报道有患者出现中性粒细胞轻微减少(0.4%,5/1131)。与其他β-内酰胺类抗生素一样,长期使用本品可发生可逆性中性粒细胞减少症(0.5%,9/1696)。在治疗过程中,某些患者可出现直接库姆斯试验阳性反应(5.5%,15/269)。与文献中有关其他头孢菌素的报道一样,本品可降低血红蛋白(0.9%,13/1416)和血细胞比积(0.9%,13/1409)。曾发生过一过性嗜酸细胞增多(3.5%,40/1130)和血小板减少症(0.8%,11/1414)。有报道,发生过低凝血酶原血症(3.8%,10/262)。
❖ 其他 :头痛(0.04%)、发热(0.5%)、注射部位疼痛(0.08%)和寒战(0.04%)。
❖ 实验室检查异常 :曾发现肝酶一过性升高,血清门冬氨酸转氨酶(SGOT) 为5.7%(94/1638),血清丙酮酸转氨酶(SGPT)为6.2%(95/1529),碱性磷酸酶为2.4%(37/1518),胆红素为1.2%(12/1040)。
❖ 局部反应 :头孢哌酮/舒巴坦肌肉注射耐受良好,偶有注射后注射部位出现一过性疼痛。与其他青霉素类和头孢菌素类抗生素一样,当通过静脉插管注射头孢哌酮/舒巴坦时,某些患者可在注射部位发生静脉炎(0.1%)。
有报道,本品上市后还发生了下列不良反应 :
一般不良反应 :过敏反应(包括休克)。
心血管系统 :低血压 。
胃肠道 :伪膜性肠炎 。
造血系统 :淋巴细胞减少症。
皮肤/附件 :瘙痒,Stevens-Johnson综合征。
泌尿系统 :血尿 。
血管系统 :血管炎。
【禁忌】
已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.过敏反应
有报道,接受β-内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的及偶可发生的致死性过敏反应。这些过敏反应更易发生在对多种过敏原有过敏史的患者中。一旦发生过敏反应,应立即停药并给予适当的治疗。
发生严重过敏反应的患者须立即给予肾上腺素紧急处理,必要时应吸氧、静脉给予激素,并采用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。
2.肝功能障碍患者的用药
头孢哌酮主要经胆汁排泄。当患者有肝脏疾病和/或胆道梗阻时,头孢哌酮的血清半衰期通常延长并且由尿中排出的药量会增加。即使患者有严重肝功能障碍时,头孢哌酮在胆汁中仍能达到治疗浓度并且其半衰期仅延长2-4倍。
遇到严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时合并肾功能障碍时,可能需要调整用药剂量。同时合并有肝功能障碍和肾功能损害的患者,应监测头孢哌酮的血清浓度,根据需要调整用药剂量。对这些患者如未密切监测本品的血清浓度,头孢哌酮的每日剂量不应超过2 克。
3.一般注意事项
与其他抗生素一样,少数患者使用头孢哌酮治疗后出现了维生素K缺乏,其机制很可能与合成维生素的肠道菌群受到抑制有关,包括营养不良、吸收不良(如肺囊性纤维化患者)和长期静脉输注高营养制剂在内的患者存在上述危险。应监测上述这些患者以及接受抗凝血药治疗患者的凝血酶原时间,需要时应另外补充维生素K。
与其他抗生素一样,长期使用头孢哌酮/舒巴坦可引起不敏感细菌过度生长。因此在治疗过程中应仔细观察患者的病情变化。与其他全身应用的抗生素一样,建议在疗程较长时应定期检查患者是否存在各系统器官的功能障碍,其中包括肾脏、肝脏和血液系统。这一点对新生儿,尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。
4.几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻(CDAD)的报告,其中包括头孢哌酮钠/舒巴坦钠,其严重程度可表现为轻度腹泻至致命性肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠正常菌群的改变,导致难辨梭菌的过度生长。
难辨梭菌产生的毒素A和毒素B与CDAD的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和死亡率升高,这些感染可能对抗药物治疗无效,有可能需要结肠切除。对于所有使用抗生素后出现腹泻的患者,必须考虑到CDAD的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗之后超过2个月发生CDAD的报道,因此需仔细询问病史。
5.对驾驶和操作机器能力的影响
头孢哌酮/舒巴坦临床应用经验表明,本品不会降低患者驾驶和操作机器的能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
曾在大鼠中进行了生殖研究,所用剂量高达人体用量的10倍,未发现其生育能力受到损害,也未发现药物有任何致畸作用。舒巴坦和头孢哌酮均可通过胎盘屏障,但尚未在妊娠妇女中进行过足够的和有良好对照的试验。由于动物生殖研究的结果通常不能预测人体的情况,因此,只有在医生认为必要时孕妇才能使用本品。
哺乳期用药
只有少量的舒巴坦和头孢哌酮能分泌到人体的母乳中。尽管只有少量的舒巴坦和头孢哌酮能够进入到母乳中,但哺乳期妇女仍应小心使用本品。
【儿童用药】
头孢哌酮/舒巴坦儿童每日推荐剂量如下 :
上述剂量分成等量,每6-12小时注射一次。
在治疗严重感染或难治性感染时,上述剂量可按1:1的比例增加到160mg/kg(头孢哌酮160mg/kg),分等量,每日给药2-4次(参见【儿童用药】婴儿用药部分和【药理毒理】毒理研究部分)。
新生儿用药
出生头一周的新生儿应每12小时给药一次。舒巴坦在患儿中的每日最高剂量不应超过80mg/kg。(参见【儿童用药】婴儿用药部分和【药理毒理】毒理研究部分)。
婴儿用药
头孢哌酮/舒巴坦已被有效地用于婴儿感染的治疗。对早产儿和新生儿尚未 进行过广泛的研究,因此头孢哌酮/舒巴坦用于早产儿和新生儿前,医生应充分权衡利弊。
头孢哌酮不能将胆红素从血浆蛋白结合部位中置换出来。
【老年患者用药】
参见【药代动力学】老年患者用药部分。
【药物过量】
有关人体发生头孢哌酮钠和舒巴坦钠急性中毒的资料很少。预期本品药物过量所出现的临床表现主要是那些已被报道的不良反应的扩大。脑脊液中高浓度的β-内酰胺类抗生素可引起中枢神经系统不良反应,如抽搐等。由于头孢哌酮和舒巴坦均可通过血液透析从血循环中被清除,因此如肾功能损害的患者发生药物过量,血液透析治疗可增加本品从体内的排出。
【药理毒理】
药理作用
本复方制剂的抗菌成分为头孢哌酮和舒巴坦。头孢哌酮为第三代头孢菌素,通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其它无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏,并且舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。由于舒巴坦可与某些青霉素结合蛋
注射用英夫利西单抗Infliximab for Injection-详细说明书及重点
注射用英夫利西单抗Infliximab for Injection
【成份】
主要成份:英夫利西单抗
辅料:蔗糖、吐温80、磷酸二氢钠(或磷酸二氢钠一水合物)、磷酸氢二钠(或磷酸氢二钠一水合物)
【性状】
本品为白色固体,溶解后为无色至淡黄色液体,泛乳白色光,无异物。
【适应症】
类风湿关节炎:
本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者,本品与甲氨蝶呤合用可用于:
·减轻症状和体征;
·改善身体机能,预防患者残疾。
克罗恩病:
对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,本品可用于:
·减轻症状和体征;
·达到并维持临床疗效; ·促进粘膜愈合;
·改善生活质量;
·使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。
瘘管性克罗恩病:
对于瘘管性克罗恩病患者,本品可用于:
·减少肠-皮肤瘘管和直肠-阴道瘘管的数量,促进并维持瘘管愈合;
·减轻症状和体征;
·改善生活质量。
强直性脊柱炎:
对于活动性强直性脊柱炎患者,本品可用于:
·减轻症状和体征,包括增加活动幅度;
·改善身体机能;
·改善生活质量。
【规格】
100mg/瓶
【用法用量】
用法:静脉输注。 用量:
类风湿关节炎:
首次给予本品3mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。本品应与甲氨蝶吟合用。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。
中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病
首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至l0mg/kg。
强直性脊柱炎:
首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。
使用指导
应进行无菌操作。
1.计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。
注射用复合辅酶-详细说明书与重点
注射用复合辅酶
【成份】本品主要成份为辅酶A、辅酶I、还原性谷胱甘肽等生物活性物质,其活性成份来源于酵母。
辅料:甘露醇、葡萄糖酸钙、盐酸半胱氨酸。
【性状】本品为白色或淡黄色冻干块状物,溶解后应为淡黄色澄清液体。
【适应症】
用于急、慢性肝炎,原发性血小板减少性紫癜,化、放疗所引起的白细胞和血小板降低症;对冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等有一定的辅助治疗作用。
【规格】辅酶A 200单位,辅酶I 0.2mg。
【用法用量】
肌内注射:每次1-2支,用1-2ml0.9%氯化钠注射液溶解后肌内注射。
静脉滴注:一次1-2支,加入5%葡萄糖注射液内稀释后静脉滴注。
一日1-2次或隔日1次,严重消耗性疾病,肿瘤病人遵医嘱酌情加量。
【不良反应】
静注速度过快引起的短时低血压,眩晕、颜面潮红、胸闷、气促。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
3.脑出血初期患者禁用。
4.房室传导阻滞患者禁用。
【注意事项】
1.严禁静脉推注。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品系用新鲜食用酵母为原料提取精制所得的多种辅酶和生物活性物质的复合物。其中辅酶A、辅酶I、还原型谷胱甘肽等成份它们大都是人体内乙酰化反应、氧化还原反应、转甲基反应和能量代谢的重要酶的辅酶,对体内糖、蛋白质、脂肪及能量代谢起重要的作用,在糖酵解、三羧酸循环、脂肪酸的β氧化、肝糖元的合成和分解、乙酰胆碱的合成、组织呼吸、能量转移、保肝解毒、抗放射(辐射)作用等方面,,均有密切关系。
由于细胞内的大多数生化反应都是连续的多步骤的反应或链式反应环,反应的完成需要多种辅酶和相关活性物质的参与,因此这些辅酶的同时存在,可相互补充和协调,共同调控和保证机体代谢全过程的顺利进行,维持或恢复细胞的正常功能。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深之欧阳歌谷创作
欧阳歌谷创编 2021年2月1
欧阳歌谷创编 2021年2月1 头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂说明书
欧阳歌谷(2021.02.01)
【药品名称】
通用名:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
英文名:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna
商品名:舒普深
英文商品名:SULPERAZON
【成份】本品为复方制剂,其组分为头孢哌酮钠和舒巴坦钠。
头孢哌酮钠的化学名称为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠。
化学结构式:
分子式:C25H26N9NaO8S2
分子量:667.65
Cas No:62893-20-3
舒巴坦钠的化学名称为:(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。 欧阳歌谷创编 2021年2月1
欧阳歌谷创编 2021年2月1 化学结构式:
分子式:C8H10NNaO5S
分子量:255.22
Cas No:69388-84-7
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:
注射用亚叶酸钙详细说明书与重点
注射用亚叶酸钙
英文名:Calcium Folinate for Injection
汉语拼音:Zhu She Yong Ya Ye Suan Gai
【成份】
亚叶酸钙
辅料为氯化钠,氢氧化钠或盐酸
【性状】
本品为类白色至浅黄色的疏松块状物或粉末。
【适应症】
➢ 用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。
➢ 用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。
➢ 也用于叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血的治疗。
➢ 与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗晚期结肠、直肠癌。
【规格】
200mg(按亚叶酸计)
【用法用量】
高剂量甲氨蝶呤治疗后亚叶酸钙“解救”疗法。
根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸的剂量。一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后,给予亚叶酸10mg/m2,每6小时1次,共10次。
如有消化道毒性反应出现时,可胃肠外给药,不要鞘内注射本品。
甲氨蝶呤消除不畅或不慎超剂量使用时: 当不慎超剂量使用甲氨蝶呤时,应尽可能及时地使用亚叶酸钙进行急救;排泄延迟时,也应在甲氨蝶呤使用24小时内应用亚叶酸钙。一般每6小时肌注、静脉注射本品10mg/m2,直到血中甲氨蝶呤水平低于10-8M(0.01μmol)。出现消化系统反应(如恶心、呕吐)时,亚叶酸钙可胃肠外给药,但不可鞘内注射。血肌酐、甲氨蝶呤水平每隔24小时测定一次,如24小时血肌酐增加超过50%或24小时甲氨蝶呤超过9×10-7M,亚叶酸剂量增加到100mg/m2,每3小时一次,直到甲氨蝶呤水平低于10-8M。
叶酸缺乏引起的巨幼细胞性贫血:一般每天1mg,尚无证据证明剂量增加疗效会增加。
结直肠癌:
亚叶酸200mg/m2,缓慢静脉注射,不少于3分钟。随后使用5-Fu370mg/m2静注。
亚叶酸20mg/m2,缓慢静脉注射。随后5-Fu425mg/m2静注。
以上治疗方案每日一次,连续5日为一疗程,每4-5周重复一次。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠临床应用效果及不良反应发生情况研究
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠临床应用效果及不良反应发生情况研究
目的 从细菌学、不良反应评价注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠应用价值,分析疗效影响因素,为医院遴选抗菌药物、合理用药提供参考。方法 2017年1月~12月我院共使用注射用头孢哌哃钠舒巴坦钠治疗重症感染患者254例,将痊愈对象纳入痊愈组,其余纳入对照组,收集资料,进行因素分析。描述性分析不良反应发生情况。结果 感染控制率94.49%(240/254),微生物清除率87.01%(221/254),未见细菌交替、再感染情况。痊愈率49.21%(125/254)、有效率47.24%(120/254)、无效率3.54%(9/254)。多因素Logistic回归分析:热程[OR=1.016,95%CI(0.985~1.106]、PLT[OR=0.924,95%CI(0.542~0.947)]、抗生素耐药[OR=13.426,95%CI(1.566~44.115)]、混合感染[OR=1.126,95%CI(1.247~1.547]、精神萎靡不振[OR=1.257,95%CI(1.468~3.918)]、有并發症[OR=1.225,95%CI(1.114~2.359)]成为独立影响因素(P<0.05)。未见注射用头孢哌酮钠舒巴坦有关严重不良反应,出现1例菌群失调。结论 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应发生率低,单中心应用于重症感染疗效肯定,但疗效容易受到多种因素影响,需要加强耐药性、病原学监测,提高经验性用药水平。
Abstract:Objective To evaluate the value of cefoperazone sodium and sulbactam
sodium for injection from bacteriological and adverse reactions,analyze the
influencing factors,and provide reference for hospital selection of antimicrobial drugs
注射用糜蛋白酶Chymotrypsin-详细说明书与重点
注射用糜蛋白酶Chymotrypsin
汉语拼音:Zhu She Yong Mi Dan Bai Mei
【成份】
本品主要成份为糜蛋白酶,系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。
辅料名称:右旋糖酐、甘露醇、注射用水。
【性状】
本品为白色冻干块状物。
【适应症】
蛋白分解酶类药。能促进血凝块、脓性分沁物和坏死组织等的消化清除,用于眼科手术以松弛睫状韧带,减轻创伤性虹膜睫状体炎;也可用于创口或局部炎症,以减少局部分部和水肿。
【规格】
4000单位。
【用法用量】
用前将本品以氯化钠注射液适量溶解.
1.肌内注射:一次4000单位.
2.眼科注入后房:一次800单位,3分钟后用氯化钠注射液冲洗后房中遗留的药物。
【不良反应】
肌内注射偶可致过敏性休克,用前应先做皮肤过敏试验。
本品可引起组胺释放,招致注射局部疼痛、肿胀。
眼科局部应用可引起短期性的眼内压增高,导致眼痛和角膜水肿,青光眼症状可持续一周后消退。 尚可致角膜线状混浊、玻璃体病、虹膜色素脱落,葡萄膜炎,以及创口开裂或延迟愈合等。
本品对视网膜有较强的毒性,应用时勿使药液透入玻璃体,因可造成晶状体损坏。
【禁忌】
(1)严重肝病或凝血功能不正常者禁用。
(2)眼内压高或伴有角膜变性的白内障患者,以及玻璃体有液化倾向者禁用。
(3)20岁以下的患者,由于晶状体囊膜玻璃体韧带相连牢固,眼球较小,巩膜弹性强,应用本品可使玻璃体脱出,故禁用。
【注意事项】
(1)本品不可静脉注射。
(2)本品遇血液迅速失活,因此在用药部位不得有未凝固的血液。
(3)如引起过敏反应,应立即停止使用,并用抗组胺类药物治疗。
(4)本品溶解后不稳定,宜用时新鲜配制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
注射用辅酶A-详细说明书与重点
注射用辅酶A
英文名:Coenzyme A for Injection
汉语拼音:Zhu She Yong Fu Mei A
【成份】
本品主要成分为辅酶A,化学名称:辅酶A。分子式:C21H36N7O16P3S,分子量:767.54。化学结构式:
辅料为;葡萄糖酸钙、右旋糖酐40、甘露醇、亚硫酸氢钠。
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状或粉状物。
【适应症】
辅酶类。用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。
【规格】
(1)100单位(2)200单位
【用法用量】
静脉滴注:一次50~200单位,一日50~400单位,临用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解后静脉滴注。
肌肉注射:一次50~200单位,一日50~400单位,临用前用氯化钠注射液2ml溶解后注射。
【不良反应】
尚不明确。 【禁忌】
急性心肌梗死病人禁用;对本品过敏者禁用。
【注意事项】
溶解后,如遇变色、结晶、浑浊、异物应禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
体内乙酰化反应的辅酶。参与体内乙酰化反应,对糖、脂肪和蛋白质的代谢起着重要的作用,如三羧酸循环、肝糖原积存、乙酰胆碱合成、降低胆固醇量、调节血脂含量及合成甾体物质等,均与本品有密切关系。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
与三磷酸腺苷、细胞色素C等合用,效果更好。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深
头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂说明书
【药品名称】
通用名:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
英文名:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna
商品名:舒普深
英文商品名:SULPERAZON
【成份】本品为复方制剂,其组分为头孢哌酮钠和舒巴坦钠。
头孢哌酮钠的化学名称为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠。
化学结构式:
分子式:C25H26N9NaO8S2
分子量:
Cas No:62893-20-3
舒巴坦钠的化学名称为:(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。
化学结构式:
分子式:C8H10NNaO5S
分子量:
Cas No:69388-84-7
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:
上、下呼吸道感染;
上、下泌尿道感染;
腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;
败血症;
脑膜炎;
皮肤和软组织感染;
骨骼和关节感染;
盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。
联合用药:
由于本品具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要本品与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法与用量肾功能障碍患者的用药部分)。
【规格】
1.5g(以头孢哌酮计1000mg,以舒巴坦计500mg)
【用法与用量】
成人用药:
本品成人每日推荐剂量如下:
头孢哌酮舒巴坦的合理使用
头孢哌酮舒巴坦的合理使用
据临床药学室统计,头孢哌酮舒巴坦在2008年我院上报的药品不良反应中,不良反应发生率较高。报告总数为359例,其中该药品为50例,构成比为13.9%,其中一例为过敏性休克。同时,该药在我院的使用量也较大,连续2~3季度使用量排名第一位,因此应注意该药品的合理使用,确保安全有效。
一、抗菌谱:抗菌谱广,尤其对产β-内酰胺酶菌株亦有良好抗菌作用。
大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌;铜绿假单胞菌、沙雷菌、不动杆菌等葡萄糖不发酵菌;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌;对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用,对葡萄球菌(甲氧西林敏感株)仅具中度作用;对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用。
二、临床适应证
适用于产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌和拟杆菌属等厌氧菌所致的各种严重感染。对嗜麦芽窄食假单胞菌有良好的抗菌活性,因而可用于应用过碳青霉烯类后发生的嗜麦芽窄食假单胞菌感染;对不动杆菌也有良好的抗菌作用,因而可用于不动杆菌引起的严重感染。
门诊的轻、中度感染患者不建议使用该药。
三、用法用量
成人:常用量一日2,4g,严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。儿童:常用量一日40,80mg/kg,等分2,4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2,4次滴注。新生儿出生第一周内,应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。 通过对门诊处方的检查发现,我院门诊处方普遍存在的问题是将日剂量单次给予,单次剂量偏大。通过上报的该药品不良反应分析,门诊的不良反应发生率显著高于病房,与门诊单次用量过大,未能分次使用也有相关性。
头孢类抗菌药物是时间依赖性抗菌药物,药物的疗效与浓度大于最低抑菌浓度(MIC)的时间有关,这类药物当其浓度达到一定程度以后,再增加剂量,其疗效不再增加。治疗的关键是浓度大于MIC的时间。同时,头孢类药物除头孢曲松、头孢尼西以外,消除半衰期都较短。因此,从药效学的角度,为保证体内药物浓度大于MIC的时间,多数药物都需要每日分次给药。从用药的安全性角度,药物的许多不良反应是剂量相关性的,单次给药剂量过大也增加了不良反应发生率,因此多数都需要每日分次给药。
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠-详细说明书与重点
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠
【成分】
本品为复方制剂,其组份为:1.125 g(每瓶含头孢哌酮 1.0 g 和他唑巴坦 0.125 g);2.25 g(每瓶含头孢哌酮 2.0 g 和他唑巴坦 0.25 g)。
【性状】
本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。
【适应症】
仅用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其它抗生素。
下呼吸道感染:由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌、肺炎链球菌和其它链球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。
泌尿生殖系统感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染。
腹腔、盆腔感染:由产β-内酰胺酶的肠杆菌属细菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌属、拟杆菌消化链球菌、梭状芽胞杆菌所致的腹膜炎,胆囊炎,胆管炎和其他腹腔内感染、盆腔炎等。
其他感染:对以上产β-内酰胺酶的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所致的败血症,脑膜炎双球菌和流感嗜血杆菌所致的脑膜炎、重症皮肤和软组织感染。
【规格】 2.25 g:2 g(头孢哌酮)-250 mg(他唑巴坦)
【用法用量】
静脉滴注。先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5~10 ml)溶解,然后再加 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液 150~250 ml 稀释供静脉滴注,滴注时间为 30~60 min,每次滴注时间不得少于 30 min。疗程一般为 7~10 天(重症感染可以适当延长)。
成人用量:1.125~2.25 g/次,每 8 小时或 12 小时静脉滴注 1 次。严重肾功能不全的患者(肌肝消除率 < 30 ml/min),每 12 小时他唑巴坦的剂量应不超过 0.5 g。
