注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书20131225(舒普深)1 5g,3 0g


免疫系统异常 神经系统异常 血管异常 胃肠道异常 腹泻 恶心 呕吐 丙酮酸转氨酶升高 § 门冬氨酸转氨酶升 高§ 血液碱性磷酸酶升 高§ 胆红素升高§ 头痛
过敏反应(包括 休克) 血管炎 低血压 假膜性肠炎
肝胆管异常
皮肤和皮下组织异常
瘙痒 荨麻疹
Stevens-Johnson 综合征 斑丘疹 血尿
肾脏和泌尿系统异常 一般异常及给药部位 情况 注射部位静 脉炎 注射部位疼 痛 发热 寒战
OH COONa O N H 5C 2 N N CONH C H O O CONH H H N S C H 2S CH3 N N N
分子式:C25H26N9NaO8S2; 分子量:667.65
舒巴坦钠的化学名称为:(2S,5R)-3,3-二甲基-7 氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2羧酸钠-4,4-二氧化物,化学结构式:
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COONa CH 3 O N CH 3 S O O
分子式: C8H10NNaO5S 分子量:255.22
【性状】本品为白色或类白色粉末。 【适应症】 单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染: 上、下呼吸道感染; 上、下泌尿道感染; 腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染; 败血症; 脑膜炎; 皮肤和软组织感染; 骨骼和关节感染; 盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。 联合用药: 由于本品具有广谱抗菌活性, 因此单用本品就能够治疗大多数感染, 但有时也需要本品 与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见【注意事项】配伍禁忌氨 基糖苷类抗生素部分) ,在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见【用法用量】肾功能障碍 患者的用药部分) 。 【规格】 (1)1.5g (以头孢哌酮计 1.0g 与以舒巴坦计 0.5g) (2)3.0g (以头孢哌酮计 2.0g 与以舒巴坦计 1.0g) 【用法用量】 成人用药:
核准日期:2007 年 03 月 09 日 修订日期:2009 年 05 月 22 日;2010 年 10 月 01 日;2010 年 10 月 19 日;2011 年 09 月 08 日;2012 年 04 月 16 日;2013 年 04 月 15 日;2013 年 12 月 25 日
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书
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生素后出现腹泻的患者,必须考虑到 CDAD 的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗之后超 过 2 个月发生 CDAD 的报道,因此需仔细询问病史。 5. 对驾驶和操作机器能力的影响 头孢哌酮/舒巴坦临床应用经验表明,本品不会降低患者驾驶和操作机器的能力。 6. 配伍禁忌 氨基糖苷类抗生素: 由于本品与氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍禁忌, 因此两种药 液不能直接混合。 如确需本品与氨基糖苷类抗生素合用时 (参见 【适应症】 联合用药部分) , 可采用序贯间歇静脉输注给药, 但必须使用不同的静脉输液管, 或在输注间歇期用一种适宜 的稀释液充分冲洗先前使用过的静脉输液管。 另外, 建议在全天用药过程中本品与氨基糖苷 类抗生素两者给药的间隔时间尽可能长一点。
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总剂量 (g) 1.5 3.0
相当于头孢哌酮+舒巴坦的剂量 (g) 1.0+0.5 2.0+1.0
稀释液的体积 (ml) 3.2 6.2
最高终浓度 (mg/ml) 250+125 250+125
本品在头孢哌酮和舒巴坦分别为 10~250mg/ml 和 5~125mg/ml 浓度范围内,可与注射用 水,5%葡萄糖注射液,生理盐水,5%葡 0.9% 氯化钠注射液等配伍。 乳酸钠林格注射液 本品应使用灭菌注射用水进行溶解(参见【注意事项】配伍禁忌乳酸钠林格注射液部 分) 。采用两步稀释法:先用灭菌注射用水溶解(如上表所示) ,再用乳酸钠林格注射液稀释 至舒巴坦的浓度为 5mg/ml 的溶液(用 2ml 初配液稀释至 50ml 乳酸钠林格注射液中或 4ml 初配液稀释至 100ml 乳酸钠林格注射液中) 。 利多卡因 本品应使用灭菌注射用水溶解(参见【注意事项】配伍禁忌利多卡因部分) 。 为获得浓度250mg/ml 的头孢哌酮溶液, 应采用两步稀释法: 先用灭菌注射用水溶解 (如 上表所示) ,再用 2%利多卡因溶液稀释,使约 0.5%盐酸利多卡因溶液中头孢哌酮和舒巴坦 的浓度分别达到 250mg/ml 和 125mg/ml。 【不良反应】 通常不良事件是从临床试验期间及产品上市后的报告中收集的。很多事件可能是由用 药以外的因素如潜伏的疾病引起的。 由于多数情况下不可能确定特定的因果关系 (甚至许多 不良事件并不是药物不良反应) ,因此即便在不能确定是否由头孢哌酮/舒巴坦引起的情况下, 我们也在此报告了所收集到的所有不良事件。 头孢哌酮/舒巴坦通常耐受良好,大多数不良反应为轻度或中度,可以耐受,不影响继 续治疗。下列不良反应是从临床试验(比较性和非比较性)和上市后经验中观察到: 在说明书中的所有不良反应均根据 MedDRA 系统组织分类列示。 在每一个频率分类中, 不良反应以临床重要程度排列。
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本品成人每日推荐剂量如下: 比例 2:1 头孢哌酮/舒巴坦(g) 1.5~3.0 头孢哌酮(g) 1.0~2.0 舒巴坦(g) 0.5~1.0
上述剂量分等量,每 12 小时给药一次。在治疗严重感染或难治性感染时,本品的每 日剂量可增加到 12g(2:1 头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮 8g,舒巴坦 4g) 。舒巴坦每日推荐 最大剂量为 4g。 肝功能障碍患者的用药: 参见【注意事项】部分。 肾功能障碍患者的用药: 肾功能明显降低的患者(肌酐清除率<30ml/min)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/ 舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为 15~30ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 2g,分等 量,每 12 小时注射一次。肌酐清除率<15ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 1g,分等 量,每 12 小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。 在血液透析患者中, 舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。 头孢哌酮在血液透析患者中 的血清半衰期轻微缩短。因此应在血液透析结束后给药。 静脉给药: 采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适量的 5%葡萄糖溶液或 0.9%注射用氯化钠溶液或 灭菌注射用水溶解(参见【用法用量】使用/操作说明本品的溶解部分) ,然后再用上述相同 溶液稀释至 20ml,静脉滴注时间应至少为 15~60 分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒, 但不能用于本品最初的溶解过程 (参见【注意事项】配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和【用法用量】使用/操作说明乳酸钠 林格注射液部分) 。 采用静脉推注时,本品应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过 3 分钟。 肌内注射: 尽管 2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶 解过程(参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分) 。 使用/操作说明: 本品的溶解 本品每瓶内装 1.5g 或 3.0g 头孢哌酮/舒巴坦。
【禁忌】 已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】 1. 过敏反应 有报道,接受-内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的、偶可致死的 过敏反应。这些过敏反应更易发生在对多种过敏原有过敏史的患者中。一旦发生过敏反应, 应立即停药并给予适当的治疗。 发生严重过敏反应的患者须立即给予肾上腺素紧急处理,必要时应吸氧、静脉给予激 素,采用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。 2. 肝功能障碍患者的用药 头孢哌酮主要经胆汁排泄。当患者有肝脏疾病和/或胆道梗阻时,头孢哌酮的血清半衰 期通常延长并且由尿中排出的药量会增加。 即使患者有严重肝功能障碍时, 头孢哌酮在胆汁 中仍能达到治疗浓度并且其半衰期仅延长 2~4 倍。 遇到严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时合并肾功能障碍时,可能需要调整用药剂量。 同时合并有肝功能障碍和肾功能损害的患者, 应监测头孢哌酮的血清浓度, 根据需要调 整用药剂量。 对这些患者如未密切监测本品的血清浓度, 头孢哌酮的每日剂量不应超过 2g。 3. 一般注意事项 与其他抗生素一样,少数患者使用头孢哌酮治疗后出现了维生素 K 缺乏,其机制很可 能与合成维生素的肠道菌群受到抑制有关, 包括营养不良、 吸收不良 (如肺囊性纤维化患者) 和长期静脉输注高营养制剂在内的患者存在上述危险。 应监测上述这些患者以及接受抗凝血 药治疗患者的凝血酶原时间,需要时应另外补充维生素 K。 与其他抗生素一样,长期使用本品可引起不敏感细菌过度生长。因此在治疗过程中应 仔细观察患者的病情变化。 与其他全身应用的抗生素一样, 建议在疗程较长时应定期检查患 者是否存在各系统器官的功能障碍,其中包括肾脏、肝脏和血液系统。这一点对新生儿,尤 其是早产儿和其他婴儿特别重要。 4. 几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻(CDAD)的报告,其中包括头孢 哌酮钠/舒巴坦钠,其严重程度可表现为轻度腹泻至致命性肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠 正常菌群的改变,导致难辨梭菌的过度生长。 难辨梭菌产生的毒素 A 和毒素 B 与 CDAD 的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率 和死亡率升高,这些感染可能对抗菌药物治疗无效,有可能需要结肠切除。对于所有使用抗
CIOMS III 分类: 很常见: 1/10 ( 10%); 常见: 1/100 至< 1/10 ( 1%及< 10%); 少见: 1/1000 至< 1/100 ( 0.1% 及< 1%);未知:根据现有数据无法估计。 §在实验室异常不良反应频率的计算中,包括了所有可获得的实验室数值,包括基线异常的患者。采用这种保守方 第 5 页,共 14 页 法是因为原始数据不能区别在治疗中有严重实验室变化的基线异常患者与无严重实验室变化的基线异常患者。 Version No: 20131225 对于白细胞、中性粒细胞、血小板、血红蛋白、红细胞压积,研究只报告了异常,未区分数值升高或降低。
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头孢哌酮钠舒巴坦钠(word版)

头孢哌酮钠舒巴坦钠(word版)

头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂说明书-浙江贝得药业有限公司【药品名称】注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠【英文或拉丁名】Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection【汉语拼音】Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna【主要成分】本品为复方制剂,其组分为头孢哌酮钠和舒巴坦钠(头孢哌酮和舒巴坦为1:1)。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【药理毒理】药理作用本复方的抗菌成分为头孢哌酮和舒巴坦。

头孢哌酮为第三代头孢菌素,通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。

除奈瑟菌科和不动杆菌外,舒巴坦对其它细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆的抑制作用,因而可保护β-内酰胺类抗生素免受耐药菌β-内酰胺酶的水解破坏。

两者合用时,具有明显的协同作用。

由于舒巴坦可与某些青霉素结合蛋白相结合,因此敏感菌株通常对本复方制剂的敏感性较单用头孢哌酮时更强。

本复方制剂对所有对头孢哌酮敏感的细菌均具有抗菌活性。

体外主要对以下微生物有活性。

革兰氏阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌(产生和不产生青霉素酶的菌株)、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、(A组-溶血性链球菌)、无乳链球菌(B组-溶血性链球菌)、大多数溶血性链球菌、肠球菌(粪链球菌、类链球菌、坚忍链球菌)。

革兰氏阴性需氧菌:大肠杆菌、克雷伯杆菌属(包括肺炎克雷伯杆菌)、肠杆菌属、枸橼酸菌属、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根氏菌、雷氏普罗维登斯菌属、沙雷菌属(包括粘质沙雷菌)、沙门菌属和志贺菌属、铜绿假单胞菌和某些其他假单胞菌属,醋酸钙不动杆菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌、小肠结肠炎耶尔森菌。

厌氧微生物:革兰氏阴性杆菌(包括脆弱拟杆菌属、其他拟杆菌属和梭杆菌属)、革兰氏阳性和革兰氏阴性球菌(包括消化球菌、消化链球菌和韦荣氏球菌属)、革兰氏阳性杆菌(包括梭状芽孢杆菌、真杆菌和乳杆菌属)。

永年县某医院处方集注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

永年县某医院处方集注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

【通用名】:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠【适应症】用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。

【用法用量】静脉滴注。

先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解,然后再用同一溶媒稀释至50~100ml供静脉滴注,滴注时间为30~60分钟。

1.成人:常用量一日2~4g,严重或难治性感染可增至一日8g。

分等量每12小时静脉滴注1次。

舒巴坦每日最高剂量不超过4g。

2.儿童:常用量一日40~80mg/kg,等分2~4次滴注。

严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。

等分2~4次滴注。

新生儿出生第一周内,应每隔12小时给药1次。

舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。

【不良反应】1.主要为胃肠道反应,如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。

2.过敏反应:斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。

这些过敏反应易发生在有过敏史,特别是对青霉素过敏的患者中。

3.血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。

4.实验室检查:丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高,尿素氮或肌酐升高,多呈一过性。

5.其他反应:头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。

【禁忌症】对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。

【注意事项】1.对青霉素类抗生素过敏患者慎用。

2.如应用本品时,一旦发生过敏反应,需立即停药。

如发生过敏性休克,需立即就地抢救,予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。

3.肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者,使用本品时需调整用药剂量与给药间期,并应监测血药浓度。

4.部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症,用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。

同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。

5.在使用本品进行较长时间治疗时,应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药品说明书

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药品说明书

核准日期:修改日期:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用头抱哌酮钠他唑巴坦钠英文名称:Cefoperaz one Sodium and Tazobactam Sodium for Injectio n 汉语拼音:Zhushey ong Toubaopait ongna Tazuobata nna【成份】本品为复方制剂,其组份为:头抱哌酮钠与他唑巴坦钠,按有效酸计,头抱哌酮与他唑巴坦的配比为4 :1。

头抱哌酮钠化学名为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基卜7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1- 哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

化学结构式为:分子式:C25H26N9NaO8Q分子量:667.66他唑巴坦钠化学名为:[2S-(3S,5R)]-3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠4,4-二氧化物化学结构式为:分子式:C o H ii N d NaQsS分子量:322.27【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,有引湿性。

【适应症】仅用于治疗对头抱哌酮单药耐药、对本品敏感的产禺内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。

在用于治疗由对头抱哌酮单药敏感菌与对头抱哌酮单药耐药、对本品敏感的产伕内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其它抗生素。

下呼吸道感染:由产伕内酰胺酶的铜绿假单胞菌、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。

泌尿生殖系统感染:由产伕内酰胺酶的大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染。

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书--乐灵.

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书--乐灵.

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠英文名:Cefoperazone Sodium and Tazobactam Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatan’na商品名:乐灵【成份】本品为复方制剂,其组份为:每瓶含头孢哌酮2.0g 和他唑巴坦0.25g 。

【性状】本品为白色或类白色粉末; 无臭,有引湿性。

【适应症】仅用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。

在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其他抗生素。

下呼吸道感染:由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞茵、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其他克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。

泌尿生殖系统感染:由产β一内酰胺酶的大肠埃希茵、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。

腹腔、盆腔感染:由产β-内酰胺酶的肠杆菌属细菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、铜绿假单胞菌、枸椽酸杆菌属、拟杆菌消化链球茵、梭状芽孢杆菌所致的腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、盆腔炎等。

其他感染:对以上产β-内酰胺酶的革兰阳性菌和革兰阴性菌所致的败血症,脑膜炎双球菌和流感嗜血杆菌所致的脑膜炎、重症皮肤和软组织感染。

【规格】2.25g (头孢哌酮2.0g 与他唑巴坦0.25g )【用法用量】静脉滴注。

先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5—10m1 溶解,然后再加5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液150-250ml 稀释供静脉滴注,滴注时间为30-60分钟,每次滴注时间不得少于30分钟。

注射用头孢哌酮钠

注射用头孢哌酮钠

注射用头孢哌酮钠【药品名称】通用名称:注射用头孢哌酮钠英文名称:Cefoperazone Sodium for Injection【成份】本品主要成份为头孢哌酮钠,无辅料。

化学名称:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐【适应症】适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等,后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

【用法用量】成人1g~2g,每12小时1次,严重感染可增至1次4g,每12小时1次。

儿童每日50mg~200mg/kg,分2次用。

静注或静滴可用生理盐水或5%葡萄糖注射液溶解稀释供输注;【不良反应】1 疹较为多见,达2.3%或以上;2 少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多,轻度中性粒细胞减少。

3 有时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。

4 血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例。

偶有出血者,可用维生素K预防或控制。

5 菌群失调可在少数病人出现。

6 用本品期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出现双硫仑(disulfiram)样反应。

【禁忌】对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。

【注意事项】1 本品治疗婴儿感染也获较好疗效,但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。

2 诊断的干扰:用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应,直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。

产妇临产前应用本品,新生儿此试验亦可为阳性。

偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

3 肝病和(或)胆道梗阻病人,半衰期延长(病情严重者延长2~4倍),尿中头孢哌酮排泄量增多;但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者,胆汁中仍可获得有效治疗浓度;给药剂量须予适当调整,且应进行血药浓度监测。

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书This manuscript was revised by the office on December 22, 2012注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠商品名:凯斯英文名:CefoperagoneSodiumandTazobactamSodiumforlnjection汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatanna本品为复方制剂,其组份为:头孢哌酮钠与他唑巴坦钠头孢哌酮钠化学名称为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基]-8-氧代-5硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

其结构式为:分子式:C25H27N9NaO8S2分子量:667.66他唑巴坦钠化学名称为:[2S-(2α,3β,5α)]-3-甲基-7-氧-3-(1H,-1,2,3-三唑-1-甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠-4,4-二氧化物其结构式为:分子式:C10H11N4NaO5S分子量:322.28【性状】白色或类白色冻干粉未或结晶性粉末,无臭;有引湿性。

【药理毒理】本品主要抗菌成分为头孢哌酮(先锋必)为临床应用最广泛的第三代头孢菌素之一,通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用。

另一组分为β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦的优化换代产品——他唑巴坦,其稳定性较克拉维酸好,对多种质粒和染色体介导的革兰阴性茵产出的β-内酰胺酶的抑制作用,比克拉维酸和舒巴坦强。

对多种耐药菌株产生的β-内酰胺酶有不可逆的竞争抑制作用,从而大大增强头孢哌酮的疗效。

体内外实验均证实头孢哌酮与他唑巴坦联用对各种耐药菌株具有十分显着的协同抗菌作用。

而且对一些头孢哌酮敏感的临床分离的细菌,也表现为对本品更加敏感。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)说明书

核准日期修改日期注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。

【药品名称】通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠英文名称: Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection汉语拼音: Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna【成份】本品为复方制剂,其组分为:每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计0.5g 和舒巴坦钠以舒巴坦计0.5g ;每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计0.75g 和舒巴坦钠以舒巴坦计0.75g ;每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计 1.0g 和舒巴坦钠以舒巴坦计 1.0g 。

【性状】本品为白色或类白色的粉末。

【适应症】本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:1)上、下呼吸道感染;2)上、下泌尿道感染;3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;4)败血症;5)脑膜炎;6)皮肤和软组织感染;7)骨骼及关节感染;8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。

由于头孢哌酮 / 舒巴坦具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要头孢哌酮 / 舒巴坦与其他抗生素联合应用。

当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分)。

【规格】(1) 1.0g ( 头孢哌酮 0.5g+ 舒巴坦 0.5g)(2) 1.5g ( 头孢哌酮 0.75g+ 舒巴坦 0.75g)(3) 2.0g ( 头孢哌酮 1.0g+ 舒巴坦 1.0g)【用法用量】1.成人用药 :头孢哌酮 / 舒巴坦成人每日推荐剂量如下:比例头孢哌酮 / 舒巴坦(克)头孢哌酮(克)舒巴坦(克)1:1 2.0-4.0 1.0-2.0 1.0-2.0上述剂量分等量,每12小时给药一次。

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药品说明书

核准日期:修改日期:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠英文名称:Cefoperazone Sodium and Tazobactam Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatanna【成份】本品为复方制剂,其组份为:头孢哌酮钠与他唑巴坦钠,按有效酸计,头孢哌酮与他唑巴坦的配比为4∶1。

头孢哌酮钠化学名为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

化学结构式为:分子式: C25H26N9NaO8S2分子量: 667.66他唑巴坦钠化学名为:[2S-(3S,5R)]-3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠4,4-二氧化物化学结构式为:分子式: C10H11N4NaO5S分子量:322.27【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,有引湿性。

【适应症】仅用于治疗对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。

在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其它抗生素。

下呼吸道感染:由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。

泌尿生殖系统感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染。

舒普深产品知识PPT课件


否 培养 –
培养 + 2
培养 –

培养 + 3
查找其他病原菌、
调整抗生素治疗,
可能的情况下进行
并发症;
寻找其他病原菌、并发症,
考虑
抗生素降阶梯治疗,
考虑其他诊断
考虑其他诊断
停用抗生素
对部分患者治疗7-8天后
2021
或其他感染部位
或其他感染部位
再进行评价
呼吸科肺炎
1.新出现的咳嗽、咳痰,或原有呼吸道疾病症状加重,并出现脓
2021
8
舒普深产品有效期
法定有效期 2 年,产品有5%溢装量,可保证在整个有效期内产品的有 效活力在规定的范围内。
产品采用结晶型原料药,因此在稳定性和纯度等方面均优于冻干粉。 在较为宽松的储存条件下仍能保证有效期,国家标准是储存在20℃以下,
辉瑞标准是储存在25℃以下。
2021
9
目录
Part1 Part2 Part3
换气次数为30次/小时,100%新风。 温度控制在20±1℃,湿度低于25%。 无菌室内定期进行福尔马林喷雾灭菌,并每天用平
碟法和棉签法对环境状况进行监测。 整个无菌环境定期进行严格的验证。
2021
6
舒普深产品的实际标准高于药典指标
性 状 :结晶性粉末;中国药典:粉末或结晶性粉末。 不溶性微粒(镜检): 10um 不超过700 个/瓶, 25 um
呼吸科肺炎诊疗流程
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怀疑HAP、VAP或HCAP
获取下呼吸道(LRT)标本进行培养(定量或半定量)和显微镜检查
同时就可按照规范和当地微生物学资料开始经验性抗感染治疗
1
第2天和第3天:了解细菌培养结果并评价临床治疗反应: (体温、PCT、WBC、胸片、氧饱和度、脓痰、血液动力学改变和器官功能)

舒普深说明书

舒普深说明书【别名】舒巴坦-头孢哌酮、舒普深、瑞普欣【外文名】Sulbactam and Cefopcrazone, Cefperazone-Sulbactam【药理作用及用途】本品复合制剂,舒巴坦为广谱酶抑制剂同时具有较弱的抗菌活性,对金葡菌及阴性杆菌产生的β-内酰胺酶具有强的不可逆的抑制作用,但对某些阴性杆菌染色体介导的β-内酰胺酶无活性头孢哌酮是一第三代头孢菌素,对β-内酰胺酶的稳定性较差,二者联合,不但对阴性杆菌显示明显的协同抗菌活性,联合后的抗菌作用是单独头孢哌酮的4倍。

流感杆菌、产气杆菌、摩根杆菌、类杆菌、大肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、不动杆菌、肺炎杆菌等均对本品有较好的敏感性。

主要用于由敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统感染、腹膜炎、胆囊炎、胆道感染、腹腔内感染、败血症等的治疗。

【用法及用量】静脉滴注、肌内注射: 成人一次1-2g(头孢哌酮0.5~1g)每日2~4次。

小儿:每日40~80mg/kg(体重)分2~4次用药。

最大剂量:每日160mg/kg,分2~4次用药,舒巴坦的最大剂量每日不得超过80mg/kg。

【不良反应】本品应用中可出现头孢哌酮单用药的某些不良反应,但病人对本药有较好的耐受性。

皮肤过敏,腹泻,药物热。

可逆性中性粒细胞减少,血红蛋白及红细胞压积降低,一过性嗜酸性粒细胞增多,血小板减少和凝血酶原降低。

谷草转氨酶、谷内转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素一过性升高。

【注意事项】①对本品任何成份过敏者禁用。

β-内酰胺类药物过敏者慎用。

②严重胆囊炎患者、严重肾劝能不良者慎用。

③用药期间禁洒及禁服含酒精药物。

【规格】注射剂: lg中含舒巴坦 500mg、头孢哌酮 500mg。

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