甲磺酸培氟沙星质量标准
甲磺酸达氟沙星内控质量标准
制药GMP管理文件一、目的：制定甲磺酸达氟沙星的内控质量标准，规范公司甲磺酸达氟沙星的采购与使用。
二、适用范围：甲磺酸达氟沙星的采购与验收。
三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员四、正文：甲磺酸达氟沙星本品为1-环丙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氢-7-[（1S，4S）-5-甲基-2，5-二氮杂双环[2.2.1]庚烷-2-基]-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。
按干燥品计算，含C19H20FN3O3·CH4O3S不得少于99.0%【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在氯仿中几乎不溶。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定，比旋度为-190°至-204°。
【鉴别】（1）取本品约50mg，置干燥试管中，加丙二酸约30mg 与醋酐0.5ml，在80～90℃水浴中加热5～10分钟，显红棕色，（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含5ug的溶液，照分光光度法测定，在282nm与348nm±2nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定，PH值应为3.5～4.5。
溶液的澄清度与颜色取本品0.2g，加水20ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与黄绿色6号标准比色液比较，不得更深。
氟取本品约50mg，精密称定，照氟检查法测定，按干燥品计算，含氟量不得少于3.8%。
有关物质取本品，加流动相溶解并制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加流动相制成每1ml中含0.05mg 的溶液，作为对照溶液。
照高效液相色谱法试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.3%四丁基溴化铵溶液-甲醇-冰醋酸（74：26：2）用三乙胺调节PH值至3.0为流动相，检测波长为280nm，理论板数按甲磺酸达氟沙星峰计算不低于1500。
甲磺酸培氟沙星合成
甲磺酸培氟沙星小试验工艺操作一、反应方程式C17H20FN3O3+HCHO+HCOOH C17H20FN3O3C17H20FN3O3+CH3SO3H C17H20FN3O3·CH3SO3H二、下料量：1．甲基化反应：氟哌酸50g甲酸85% 29g甲醛36% 25g氢氧化钠大约14 g左右，配成20%的溶液活性炭3g依地酸二钠：75mg生活常水100g2.成品缩合反应甲氟哌酸（第一步中间体）湿品30g左右乙醇（含水5%左右）246g水54g甲烷磺酸12g三．工艺操作：1．甲基化反应：将计算量的氟哌酸、甲酸、甲醛加入到500ml的的玻璃三口反应瓶中，搅拌加热至回流，反应4小时后，加入生活常水100g，搅拌加热提温至60-70℃，加入3g活性炭及75mg依地酸二钠保温脱色30分钟，趁热过滤，脱色瓶用50ml水洗涤，洗水通过滤瓶合并于滤液中，把滤液倒入另一个500ml玻璃反应瓶中，搅拌下用20%的氢氧化钠溶液中和至PH值为7-7.2,搅拌30分钟,复测PH值无误后,冷却至20℃左右,保持1小时以上,过滤,用常水洗涤(100ml以上)尽量滤干后,起料得湿粗品60g以上,可直接用于下步成品缩合反应.2.成品缩合反应:将甲基化物及计算量的乙醇、水加入500ml玻璃三口反应瓶中，在搅拌下缓慢加热提温至回流状态下，滴加甲烷磺酸使物料全部溶清，如溶得不太清，可适量补加一些水，使物料全部溶清，然后保持回流状态下反应1小时，自然降温至室温，再用冰盐水冷却至5℃左右，保持4小时以上，过滤，尽量滤干，用40ml左右冰冷乙醇搅洗，滤干，再用少量冰冷乙醇喷洗滤瓶，尽量滤干，起料60℃以下，干燥5小时以上，得干品产量应在30g以上，每克氟哌酸应产出1.25g 甲磺酸培氟沙星.注:每批用的乙醇母液可套用3-4批,最后蒸馏回收利用.。
注射用甲磺酸左氧氟沙星HPLC法测定有关物质的方法研究
注射用甲磺酸左氧氟沙星HPLC法测定有关物质的方法研究作者：游蓉丽韩佩莲乔玉峰胡晓琴李明花来源：《中国保健营养·中旬刊》2013年第04期【摘要】目的：对高效液相色谱法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星有关物质的方法进行研究。
方法：色谱条件：C18柱，流动相为醋酸铵高氯酸钠溶液-乙腈（85：15），检测波长为294nm。
结果：该方法的重复性RSD=0.08% n=6。
结论：该方法操作简便，快捷，重现性好，可作为注射用甲磺酸左氧氟沙星的有关物质测定方法。
【关键词】高效液相色谱法；注射用甲磺酸左氧氟沙星【中图分类号】R927 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）04-0053-02注射用甲磺酸左氧氟沙星为喹诺酮类抗菌药。
参照《中国药典》2010年版二部左氧氟沙星的含量测定方法，通过对注射用甲磺酸左氧氟沙星的含量测定法进行方法学研究，确认该方法简便，快捷，重现性好，结果准确可靠。
1.仪器与试药仪器：高效液相色谱仪（岛津 LC-20AT高压二元泵、SPD-M20A二极管阵列检测器、和LCsolution色谱工作站）、电子分析天平（梅特勒AX105）、紫外-可见分光光度计（岛津UV2550）。
试剂：乙腈（色谱纯）、磷酸（优级纯）、醋酸铵、高氯酸钠、盐酸（均为分析纯）。
注射用甲磺酸左氧氟沙星（规格：0.1g（C18H20FN3O4），批号：1106051、1106081、1106111），山西振东泰盛制药有限公司。
3.方法与结果3.1 系统适用性试验供试品溶液：取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6.0mg的左氧氟沙星的溶液，摇匀，即得。
空白辅料溶液：称取处方量的辅料，加0.1mol/L盐酸溶液溶解稀释制成空白辅料溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含12µg 的溶液，摇匀，即得。
杂质A对照品溶液：精密称取杂质A对照品约18mg，置100ml量瓶中，加6mol/L氨溶液1ml与水适量使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
氧氟沙星注射液(半成品)内控质量标准
GMP管理文件一、目的：制定甲氧氟沙星注射液（半成品）的内控标准，规范公司甲磺酸培氟沙星颗粒的生产。
二、适用范围：适用于氧氟沙星注射液的生产与检验。
三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员四、正文：氧氟沙星注射液本品为氧氟沙星的灭菌水溶液，含氧氟沙星（C18H20FN3O4）应为标示量的91.0%～108.0%。
【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色澄明液体一。
【鉴别】（1）取本品适量（约相当于氧氟沙星20mg），置水浴上蒸干，加丙二酸30mg，加醋酐约10滴，置沸水浴上加热3分钟，显红棕色。
（2）取本品适量，加0.1mol/l盐酸溶液制成每1ml中含氧氟沙星10mg 的溶液，作为供试品溶液；另取氧氟沙星对照品适量，加0.1mol/l盐酸溶液制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-氨溶液（4→100）（10：5：1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法测定，在294nm波长处有最大吸收。
【检查】 PH值应为3.5～5.0。
颜色取本品，加水稀释成每1ml中含2mg的溶液，与黄色5号或黄绿色5号标准比色液比较，不得更深。
热原取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含氧氟沙星10mg的溶液，依法检查，剂量按家兔每1kg体重注射2ml，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定。
【含量测定】精密量取本品适量（约相当于氧氟水沙星60mg），置200ml 量瓶中，加0.1mol/l盐溶液稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml 量瓶中，用0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在294nm 波长处测定吸收度；另取在105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品约60mg，同法测定；计算，即得。
甲磺酸培氟沙星工艺操作法
甲磺酸培氟沙星工艺操作法一、甲基化反应1、投料量注：30%液碱配制方法，先将35kg水倒入不锈钢桶内，用塑料棒搅动,均匀把15kg氢氧化钠加入水中,搅拌全部溶解即可。
操作过程中应戴胶皮手套和眼镜，一旦触及皮肤用清水冲洗。
2、作方法首先检查1号罐内无异物，确认底阀关闭后，将称好的25kg甲醛28kg甲酸加入罐中，开启搅拌，再将25kg诺氟沙星加入罐中，缓慢升温至100℃，回流反应4小时，反应结束罐中加纯化水150kg，再将75gEDTA-2Na和1.5kg活性炭一并加入反应罐中，升温至60℃，半小时后用过滤饼脱炭，脱炭后母液抽入2号反应罐中，吸滤后活性炭用50kg纯化水洗2—3次。
吸滤后在2号罐滤液中再加水200kg，开启搅拌，缓慢滴加30%的液碱，中和至PH值7.2左右,(大约3小时左右中和完最好),加完后继续搅拌,每10分钟检测一次罐内物料PH值是否在7.2左右,反复查看3次,确定PH值稳定后开始降温,冷却至常温,准备离心过滤。
3、离心过滤：检查离心机运转是否正常，检查滤包是否有破损，若有破损不能使用，应及时更换。
将滤包放入离心机筐内，启动离心机使滤包与筐贴实，停离心机，放料。
离心操作：打开反应罐放料阀门，当液料放入离心机筐内约2/3时，停止放料，启动离心机，直至离心机出口处母液不多时停离心机。
然后用100kg纯化水分两次洗涤滤饼，继续甩干30分钟，停机起料，上烘箱干燥。
即得甲基化物。
此过程要求收率≥150%。
4、干燥：将滤饼分别装入干燥袋中（每袋约2公斤）。
将装好物料的干燥袋放入干燥盘中，铺平（物料厚度不超过10mm）。
温度控制在100—120℃之间，干燥5小时。
传入下道工序。
5、操作要点：1)料量必须准确，称量时必须双人称量、复核。
2)过滤时必须保证不能将活性炭带入洁净罐中，如遇漏炭，返回罐中重新过滤。
3)离心时决不允许跑料。
4)投料前必须检查反应罐内是否有物料，若有物料必须清除掉，保持罐内干净无异物。
甲磺酸左氧氟沙星片说明书
甲磺酸左氧氟沙星片说明书【药品名称】通用名称：甲磺酸左氧氟沙星片商品名称：甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)拼音全码：JiaHuangSuanZuoYangFuShaXingPian(LiFuXing)【主要成份】甲磺酸左氧氟沙星化学名：：（s）-（-）-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-（N-4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并［1，2，3-de］-［1，4］苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐-水合物分子式：C18H20FN3O4·CH3SO3H·【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【简介/商品功效】适用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．伤寒。
5．骨和关节感染。
6．皮肤软组织感染。
7．败血症等全身感染。
【规格型号】0.1g*6s*2板【用法用量】口服。
成人常用量：1．支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。
2．急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程10～14日。
3．细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。
成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。
【不良反应】1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐.2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠.3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。
甲磺酸培氟沙星
河南超牧兽药有限公司原料检验记录
炽灼残渣检验记录
批号：检验时间：年月日
天平编号：天平室温度：天平室相对湿度：% 高温电阻炉编号：干燥温度：放冷至室温时间：分钟
检验人：复核人：
有关物质检验记录《甲磺酸培氟沙星》检验时间：检视方式：
容量分析检验记录
产品批号：检验时间：
天平编号：检验室温度：℃检验室相对湿度：% 样品规格：标准溶液：0.1mol/L氢氧化钠滴定液
标示浓度：F值= T值= 21.47 mg/ml
检验人：复核人：
含氟量检验记录
样品批号：检验时间：年月日
天平编号：检验室温度：℃检验室相对湿度：％分光光度计编号：测定波长：nm 样品规格：
对照品名称：来源：批号：含量：
检验人：复核人：。
国内外常用新兽药品种介绍（一）
国内外常用新兽药品种介绍（一）核心提示：国产新兽药1.甲砜霉素性状:本品为白色结晶性粉末,无臭。
作用与用途:抗生素类药。
用于治疗畜禽肠道、呼吸道等细菌性感染及鱼类由嗜水气单孢菌、肠炎菌等引起的细菌性败血症、肠炎病、赤皮病等。
用法与用1.甲砜霉素性状:本品为白色结晶性粉末,无臭。
作用与用途:抗生素类药。
用于治疗畜禽肠道、呼吸道等细菌性感染及鱼类由嗜水气单孢菌、肠炎菌等引起的细菌性败血症、肠炎病、赤皮病等。
用法与用量:甲砜霉素片:①25毫克②100毫克。
白色片。
内服一次量:每1千克体重,畜禽5～10毫克,每天2次,连用2～3天。
2.甲砜霉素散:①10克:甲砜霉素0.5克②50克:甲砜霉素2.5克③100克:甲砜霉素5克。
白色粉末。
内服一次量:每1千克体重,畜禽5～10毫克。
拌饵投喂:每150千克体重,鱼50克,连用3～4天,预防量减半。
3.甲磺酸培氟沙星性状:本品为白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦。
作用与用途:抗菌药。
主要用于细菌及支原体感染。
用法与用量:甲磺酸培氟沙星可溶性粉:①12.5克:0.5克②25克:1克③50克:2克。
白色或微黄色粉末。
混饮:每1升水,鸡1.25～2.5克,每天2次,连用3～5天。
4.甲磺酸培氟沙星注射液:100毫升:2克。
淡黄色澄明液体。
肌内注射:每1千克体重,鸡2.5～5毫克,每天2次,连用3～5天。
.甲磺酸培氟沙星颗粒:①25克:0.5克②50克:1克③100克:2克。
白色或类白色颗粒。
混饮:每1升水,鸡2.5～5克,每天2次,连用3～5天。
6.甲磺酸达氟沙星性状:本品为白色至淡黄色结晶粉末;无臭,味苦。
作用与用途:抗菌药。
主要用于畜禽细菌及支原体感染。
用法与用量:甲磺酸达氟沙星注射液。
按达氟沙星计①5毫升:50毫克②5毫升:125毫克③10毫升:250毫克。
淡黄绿色或黄绿色澄明液体。
肌内注射一次量:每1千克体重,猪1.25～2.5毫克,每天1次,连用3天。
注意:宰前25天停止给药。
甲磺酸培氟沙星车间工艺设计书
甲磺酸培氟沙星车间工艺设计书一、工艺流程设计1.原料准备：甲磺酸、培氟沙星原料准备，确保原料质量合格。
2.反应：将甲磺酸和培氟沙星按照一定的摩尔比加入反应釜中，在一定的温度和压力下进行反应，生成甲磺酸培氟沙星。
反应结束后，进行中和处理。
3.结晶：将反应产物经过过滤、洗涤、干燥等工序，得到甲磺酸培氟沙星的结晶体。
4.粉碎：将结晶体经过粉碎处理，得到符合要求的粉末产品。
5.包装：将粉末产品按照一定的包装要求，进行包装封装，以便运输和储存。
二、设备选型1.反应釜：根据反应容量、温度和压力要求，选择合适的不锈钢反应釜。
2.过滤设备：使用合适的过滤设备，如过滤机、过滤装置等，进行反应产物的过滤。
3.干燥设备：选择适合的干燥设备，如干燥机、干燥箱等，对结晶体进行干燥处理。
4.粉碎设备：选用适当的粉碎设备，如颚式破碎机、圆锥破碎机等，对结晶体进行粉碎处理。
5.包装设备：选择合适的包装设备，如包装机、封口机等，对产品进行包装封装。
三、操作条件设定1.反应条件：根据反应动力学及反应平衡，确定合适的温度、压力和反应时间，以达到最佳的反应效果。
2.过滤条件：根据产品的质量要求，在合适的过滤温度、压力和时间下进行过滤操作，确保产品的纯度和过滤效果。
3.干燥条件：根据产品的含水率和干燥要求，确定合适的干燥温度、时间和湿度，以达到产品的理想干燥状态。
4.粉碎条件：根据产品的粒度要求，确定合适的粉碎设备和工艺条件，进行粉碎操作，以获得符合要求的细粉末产品。
5.包装条件：根据产品的性质和包装要求，确定合适的包装材料、包装方式和包装封装条件，以确保产品的安全、卫生和质量。
四、安全措施1.原料和产物的储存和使用要符合相关安全规定，防止意外事故的发生。
2.工作人员必须穿戴合适的防护装备，如手套、防护眼镜、防护服等，以确保人身安全。
3.对每一个设备、仪器进行定期维护和保养，确保其正常运行和安全使用。
4.设备和管道必须安全可靠，防止泄漏、爆炸等事故的发生。
喹诺酮参数
分子式:C17H19F2N3O3
分子量:351.35
从乙醇中得到无色针状结晶，熔点239～240.5℃。急性毒性50小鼠(mg/kg)：245.6静脉注射；＞4000口服。
盐酸洛美沙星(Lomeflocacin Hydrochoride)：C17H19F2N3O3?HCl。[98079-52-8]。从水中得到无色针状结晶，熔点290～300℃(分解)。
水溶解性Soluble in acetic acid or water. Slightly soluble in methanol
培氟沙星/甲氟哌酸;培氟哌酸
英文名称:Pefloxacin
CAS号:70458-92-3
分子式:C17H20FN3O3
分子量:333.36
类白色晶体，熔点270--272℃(分解)(从二甲基甲酰胺得到)。溶于碱性和酸性溶液，微溶于水。急性毒性LD50小鼠(mg/kg)：225静脉注射；1000口服；大鼠(g/kg)：1.5腹腔注射；2.5口服。
在氢氧化钠试液或冰醋酸中易溶。浅黄色结晶粉末。熔点251-255℃（分解）。易溶于冰醋酸，难溶于甲醇、丙酮、DMF，极难溶于水、乙醇、氯仿，不溶于苯，溶于稀碱或酸溶液。无臭，味苦。
溶解度1 M NaOH: soluble50mg/mL
CAS号:51940-44-4
分子式:C14H17N5O3
分子量:303.32
水溶解性Soluble in acetic acid. Also soluble in acetone or cloroform. Slightly soluble in water
双氟沙星/二氟沙星;双氟沙星;双氟哌酸
英文名称:Difloxacin
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甲磺酸培氟沙星
质量标准
制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期:
生效日期:
甲磺酸培氟沙星
Jiahuangsuan Peifushaxing
Danofloxacin Mesylate
C 19H 20FN 3O 3·CH 4O 3S 453.49
本品为1-环丙基-6-氟-4-氧代-1，4-二氢-7-〔（1S ，4S ）-5-甲基-2，5-二氮杂双环［2.2.1］庚烷-2-基〕-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。
按干燥品计算，含C 17H 20FN 3O 3·CH 4O 3S 不得少于98.5%。
[性状] 本品为白色至淡黄色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在氯仿中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml 中约含10mg 的溶液，依法测定（附录36页），比旋度为-190。
至-240。
[鉴别] （1）取本品约0.3g ，加氢氧化钠0.2g ，加水数滴，溶解后置酒精灯上小火蒸干至炭化，加水数滴与2mol/L 盐酸溶液3-4ml ，缓缓加热，即发生二氧化硫气体，能使湿润的碘酸钾淀粉试纸（取滤纸条浸入含有5%碘酸钾溶液与淀粉指示液的等体积混合液中，湿透后，取出干燥，即得）显蓝色。
（2）取本品约50mg ，置干燥试管中，加丙二酸约30mg 与醋酐0.5ml ，在80℃～90℃水浴中加热5～10分钟，显红棕色。
（3）取本品，加水制成每1ml 中6µg 的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在276与318nm 波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
[检查] 酸度 取本品0.1g ，加水10ml 溶解后，依法测定（附录40页），PH 值应为3.5～4.5。
氟 取干燥后的本品50mg ，精密称定，照氟检查法（附录53页）测定，含氟量不得少于4.0%。
溶液的澄清度 取本品2.0g ，加水10ml 溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录61页）比较，不得更深。
溶液的颜色 取本品1.0g ，加水20ml 溶解后，溶液如显色，与同体积的
绿色7号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。
有关物质取本品，加甲醇-水（2：1）制成每1ml中含10mg的溶液，作
为供试品溶液；精密量取适量，加加甲醇-水（2：1）制成每1ml中含0.1mg 的溶液作为对照溶液。
照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液
各5µl，分别点于同一硅胶GF
254
薄层板上，以氯仿-甲醇-氨·氨化铵缓冲液（pH10）（6：4：1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过8.5%。
炽灼残渣取本品1.0g，置已炽灼至恒重的铂金坩埚中，依法检查（附录59页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
[含量测定] 取本品0.5g，精密称定，加新沸过的冷水40ml溶解后，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）40ml，摇匀，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色。
每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）
相当于21.47mg的C
17H
20
FN
3
O
3
·CH
4
O
3
S。
[作用与用途]抗菌药。
主用于畜禽细菌及支原体感染。
[贮藏]遮光、密封，在干燥处保存。
[制剂]（1）甲磺酸培氟沙星可溶性粉（2）甲磺酸培氟沙星注射液（3）甲磺酸培氟沙星颗粒
[标准来源]《兽药质量标准》二00三版。