记录和记录管理程序
质量记录和重点技术记录管理程序

1 目旳为证明本化验室旳活动符合规定旳质量规定,为质量体系有效运营提供客观证据,同步对记录进行有效旳控制和管理,特制定并执行本程序。
2 范畴本程序规定了对记录旳标记、填写、收集、整顿、保管、更改、查阅/借阅和销毁旳规定。
本程序合用于本实验室多种质量活动产生记录旳管理。
3 职责3.1 质量负责人应:3.1.1 负责组织建立化验室旳所有质量记录,负责批准记录旳借阅和销毁;3.2 分析工程师应:3.2.1 负责建立有关检查工作、质量活动所波及旳各类记录;3.2.2 负责对主管站(组)旳原始记录每周进行抽查。
3.3 各分析站(组)长应:3.3.1 负责对本分析站(组)旳原始记录进行检查。
3.4 资料员应:3.4.1 负责对质量活动中产生旳所有与质量有关旳记录进行收集、整顿和保管;3.5 全体员工应:3.5.1 在质量活动中认真记录活动旳过程和数据;4 程序4.1 记录旳控制范畴记录旳控制范畴涉及在质量体系、程序文献和有关/支持性文献中形成旳所有记录,以及来自分包方旳记录。
记录可以呈任何媒体形式,可以是书面旳、照片、磁带、软盘、电子硬拷贝等。
4.2质量活动记录旳管理按GB/T 15481-原则旳要素分类管理,无法按要素分类旳记录另档管理。
4.2.1化验室组织机构设立和人员任命文献,委托方有关检查规定旳资料,有关认证/承认和质量监督旳法律、法规和工作文献,化验室内部、外部审核评审、客户抱怨旳、化验室能力验证和内部质量控制实行过程中产生旳文献,由质量负责人组织整顿,资料员存档保管;4.2.2化验室旳《质量手册》、《程序文献》、各类作业指引书、操作规程中形成旳记录,由资料员分类、归档、保存;4.2.3 员工旳培训记录和技术档案由培训工程师负责建立,由资料员归档保管;4.2.4 本化验室全体员工应在质量活动中认真填写和记录有关质量活动旳过程和数据;4.2.5一般状况下,记录旳保存期限执行作业指引书中旳规定,记录要寄存在合适位置,以便于存取和检索,要有合适旳保管环境,应做好防火、防尘、防霉、防虫等工作,以防损坏或丢失;4.2.6有关检查工作、质量活动所波及旳各类记录由各分析工程师负责组织建立,资料员负责保管;4.2.7各分析站长助理(组长)负责组织仪器设备使用记录、维护记录、校验记录、分析原始记录、环境记录等工作记录旳收集整顿,定期交资料员处归档保存。
记录管理程序

记录管理程序1.目的确保记录的真实、完整、有效,为检测室的管理体系有效运行及检测工作满足法律、法规、客户、法定机构、认可机构的需求提供客观的证据。
2.适用范围适用于本中心质量管理和检测活动各种质量记录和技术记录。
3.职责3.1技术负责人负责技术记录格式的批准。
3.2质量负责人负责质量记录格式的批准。
3.3各相关部门负责记录的填写、收集和做唯一性标识。
3.4管理部负责记录的编目、检索查阅、储存保管、维护和清理销毁处置等管理。
4.工作程序4.1记录内容4.1.1质量负责人和技术负责人根据不同要求设计质量管理记录表格和技术活动记录表格的格式。
技术记录的格式应包含足够的信息,以便根据这些信息可以复现检测活动和识别不确定度的影响因素。
记录格式经技术负责人审核批准后按《文件控制程序》受控使用。
4.1.2本检测室主要记录:4.1.2.1 质量记录至少应包括;a)内部审核和管理评审记录;b)外部审核报告;.c)纠正和预防措施,改进记录;d)质量监督记录;e)投诉处理记录和客户调查记录。
4.1.2.2 技术记录至少应包括;a)技术人员档案材料和培训、评价资料;b)仪器设备档案资料;c)环境控制记录;d)服务和供应品采购及控制的记录;e)检测室确证或制定检测/检测方法的记录;f)测量审核、能力验证和再测试记录;g)期间核查记录;h)质量结果控制记录/分析;i)分包记录k)检测工作记录,包括检测原始数据记录、委托单、报告副本;4.1.2.3 其他记录;a)计算机系统文件及资料.包括;系统存储的资料;操作说明、硬件与网络资料;软件需求报告、程序编制说明、程序框图;鉴定材料、更改维护资料等;b)科研及技术开发等技术资料;c)备份的测量软件;d)其他与检测工作有关的经有关室认为有必要归档的资料。
4.2 记录的格式依据《文件控制程序》中4.2.5执行。
4.3记录的要求4.3.1记录格式应定期评审其必要性、充分性和追溯性,并随着实践不断改进完善。
试验室《程序文件》记录管理程序

试验室《程序文件》记录管理程序一、目的为了确保试验室的各项活动和结果能够得到准确、完整、可靠的记录,并能够有效地管理和利用这些记录,特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于试验室所有与检测、校准、检验等活动相关的记录的产生、标识、收集、归档、存储、检索、查阅、保存和处置等过程。
三、职责1、试验室主任负责批准《程序文件》记录管理程序,并对记录管理工作进行监督和指导。
2、质量负责人负责组织制定和修订《程序文件》记录管理程序,并对记录的质量进行审核。
3、各检测/校准/检验人员负责按照规定的格式和要求填写原始记录,并对记录的真实性、准确性和完整性负责。
4、资料员负责对记录进行收集、整理、归档、存储和保管,并建立记录的索引和目录,以便于检索和查阅。
四、记录的分类1、质量记录内部审核和管理评审记录人员培训和考核记录仪器设备的校准、维护和维修记录标准物质的采购、验收和使用记录质量控制活动记录投诉和申诉处理记录2、技术记录检测/校准/检验的原始记录数据处理和计算记录报告和证书的副本方法验证和确认记录不确定度评定记录五、记录的格式和要求1、记录的格式应统一、规范,并经过审批和备案。
2、记录应使用黑色或蓝色墨水笔填写,字迹清晰、端正,不得涂改。
如确需修改,应在修改处划上两条横线,并在旁边注明修改内容、修改人姓名和修改日期。
3、记录应包含足够的信息,以能够重现检测/校准/检验过程和结果。
记录的内容应包括:样品名称、编号、规格、数量、来源、检测/校准/检验项目、方法、依据、环境条件、仪器设备名称、型号、编号、校准状态、使用参数、检测/校准/检验数据、计算过程、结果判定、检测/校准/检验人员签名、审核人员签名和日期等。
六、记录的标识1、每一份记录都应具有唯一的编号,编号规则应明确并易于识别。
2、记录应标明记录的名称、编号、页码、总页数和日期等信息。
七、记录的收集1、各检测/校准/检验人员应在工作完成后及时将原始记录交给资料员。
XX-XX-XX-014 质量记录和技术记录管理程序

质量记录和技术记录管理程序回顾页文件更改履历14质量记录和技术记录管理程序14.1目的实验室质量和技术记录是质量管理体系运行过程中从事质量活动的证据。
实验室应建立并实施一套对质量及技术记录进行识别、采集、索引、查取、存放、维护以及安全处理的程序,确保所有记录均清晰明确,便于检索,符合法律法规标准,满足实验室服务对象、法定机构、认可机构的需求。
14.2范围适用于本检验科的质量和技术记录的实施和管理。
14.3职责14.3.1检验科质量主管负责质量记录格式的审批,技术主管负责技术记录格式的审批。
14.3.2质量管理层负责涉及全科或多个部门质量活动的质量和技术记录的实施和管理。
14.3.3各专业组(或各相关部门)负责各自质量活动的质量和技术记录的实施和管理。
14.3.4相关记录由相关责任人负责填写。
14.3.5质量监督员负责实时记录执行情况的监督。
14.3.6文档管理员负责每年将各专业组整理好记录的归档与保存。
14.4工作程序14.4.1记录表格的编制、批准及发放14.4.1.1检验科质量主管和技术主管分别主持通用质量记录表格和技术记录表格的编制工作,指定的编制人员应依据质量职能要求编制,完成后分别交质量主管或技术主管审核批准。
14.4.1.2各部门按质量职能和技术运作要求负责组织本部门人员编写组内专用技术记录表格,并交质量主管和技术主管审批。
14.4.1.3记录表格的编号严格按检验科文件编号规则(唯一性标识)执行。
14.4.1.4记录表格由科室统一存放于网络硬盘中,各组组长根据需要自行打印。
14.4.1.5各部门根据实际情况规定各类记录的保存期,并报检验科主任确定批准。
14.4.2记录的填写及要求14.4.2.1记录涵盖的一些内容:a)供应商的选择和表现,以及获准供应商清单的更改;b)员工资格、培训及能力记录;c)检验申请;d)实验室接收样品记录;e)检验用试剂和材料信息(如批次文件、供应品证书、包装插页);f)实验室工作薄或工作单;g)仪器打印结果以及保留的数据和信息;h)检验结果和报告;i)仪器维护记录,包括内部及外部校准记录;j)校准函数和换算因子;k)质量控制记录;l)事件记录及采取的措施;m)事故记录及采取的措施;n)风险管理记录;o)识别出的不符合及采取的应急或纠正措施;p)采取的预防措施;q)投诉及采取的措施;r)内部及外部审核记录;s)实验室间比对结果;t)质量改进活动记录;u)涉及实验室质量管理体系活动的各类决定的会议纪要;v)管理评审记录。
15189实验室认可程序文件之质量记录和技术记录管理程序

15189实验室认可程序文件之质量记录和技术记录管理程序一、目的和范围本程序文件的目的是确保实验室质量记录和技术记录的正确性、完整性和可靠性,以满足认可实验室的质量管理要求。
适用于所有实验室的质量记录和技术记录的管理。
二、术语和定义1.质量记录:包括实验过程记录、质量控制记录、质量分析记录等一切与质量管理相关的记录。
2.技术记录:包括实验方法记录、测试结果记录、分析方法记录等一切与技术实施相关的记录。
三、责任和权限1.实验室质量管理员有责任制定和修订有关质量记录和技术记录的管理程序,负责监督实施情况并及时提出改进意见。
2.实验室质量管理员有权指定相关人员负责质量记录和技术记录的管理,并对其进行培训和指导。
3.质量记录和技术记录的制定、审核和归档应由相关人员负责,确保记录的完整性和准确性。
四、程序1.质量记录的管理1.1质量记录的制定应根据实验室的质量管理体系和认可要求,由相关人员编制并由实验室质量管理员进行审核,确保记录的准确性和合规性。
1.2质量记录应包括实验过程记录、质量控制记录、质量分析记录等内容,记录中应包含记录人员、记录时间、记录内容、备注等基本信息。
1.3质量记录应及时填写、签字并归档,归档时间可根据实验室具体情况进行合理安排,但不得晚于实验结果报告的提交时间。
1.4质量记录应进行定期的复核和验证,定期检查质量记录的准确性和完整性,并及时提出改善意见。
2.技术记录的管理2.1技术记录的制定应根据实验方法和技术要求,由具备相关技术能力的人员编制并由实验室质量管理员进行审核,确保记录的准确性和可靠性。
2.2技术记录应包括实验方法记录、测试结果记录、分析方法记录等内容,记录中应包含记录人员、记录时间、记录内容、备注等基本信息。
2.3技术记录应及时填写、签字并归档,归档时间可根据实验室具体情况进行合理安排,但不得晚于实验结果报告的提交时间。
2.4技术记录的复核和验证由实验室质量管理员或者具备相关技术能力的人员进行,检查技术记录的准确性和完整性,并及时提出改善意见。
操作记录管理程序

操作记录管理程序介绍操作记录管理程序是一种用于记录和管理操作记录的软件程序。
该程序能够记录用户的操作,并将其保存在一个集中的数据库中,以便后续查阅和分析。
功能1. 操作记录记录该程序能够记录用户进行的各种操作,包括但不限于文件的创建、修改、删除,系统设置的更改,以及其他与操作相关的活动。
通过记录这些操作,可以追踪和监控用户的活动,以便更好地了解系统的使用情况。
2. 操作记录查阅用户可以通过该程序查看之前记录的操作记录。
可以根据时间范围、操作类型、用户等条件进行筛选和搜索,以找到所需的操作记录。
这对于跟踪问题、审计和法律审查非常有用。
3. 操作记录分析该程序还提供了操作记录的分析功能。
可以通过聚合、统计和可视化操作记录数据,以便进一步分析用户的活动模式和系统的运行状况。
这些分析结果可以帮助决策者更好地了解系统的使用情况,并做出相应的调整和优化。
4. 操作记录保护为了保护用户的隐私和系统的安全,操作记录管理程序应该具备一定的权限控制和访问限制功能。
只有经过授权的用户才能查阅和分析操作记录,以防止未经授权的访问和操纵。
使用流程1. 用户登录操作记录管理程序。
2. 进入主界面,开始记录用户的操作。
3. 程序将记录用户的每个操作,并将其保存在数据库中。
4. 用户可以随时通过程序查看之前记录的操作记录。
5. 用户可以根据需要进行筛选和搜索,以找到所需的操作记录。
6. 用户还可以对操作记录进行分析,并获取有关系统使用情况的相关数据。
7. 用户注销或退出程序。
总结操作记录管理程序是一种可以记录、查阅和分析操作记录的软件程序。
它具备记录操作、查阅记录、分析数据等功能,有助于了解系统的使用情况,并保护用户的隐私和系统的安全。
该程序可以广泛应用于各种领域,如企业内部系统、网络服务、电子商务等。
通过使用操作记录管理程序,用户可以更好地管理和监控操作记录,为决策和问题解决提供更加准确的依据。
记录管理程序

记录控制程序1.0目的为确保各项质量记录能妥善且有效管理,以证明质量管理体系的有效运行,并作为日后质量改进和追溯的依据。
2.0适用范围所有与质量管理体系相关的各项记录与报告(含供应商提供的相关记录及资料)均在此范围。
3.0职责各部门对本部门使用的质量记录收集、编目、管理。
4.0定义:记录:阐明所取得的检验、试验结果或提供所完成的质量活动证据的文件。
5.0作业内容5.1质量记录的标识:通过其表格名称和编号识别,表格编码原则:5.2质量记录应正确填写、数据准确真实、字迹清晰,不可用铅笔及红颜色笔填写。
且不可随意涂改,若填写错误用划线方式更改并签名。
5.3记录搜集方式:由各部门指派专人搜集、整理,根据需要传递相关联,留存联按类归档。
5.4编制索引、归档:由各保管部门依实际需求编制索引或归档,分类,做好标识以寻找方便为原则,索引可以是客户别、产品别、日期别等。
5.5贮存与保管期限:各部门依据《记录一览表》中“保存期限”进行保管,注意保管环境应可以避免其损坏、变质、遗失。
5.6借阅质量记录,做好登记,并按时归还。
公司外部人员借阅质量记录需经总经理批准。
5.7过期记录的处理:过期的记录由负责保管部门自行处理,每年底清理记录,将超期记录列出《文件、质量记录销毁清单》,经部门负责人审批后销毁。
可背面重复使用,但正面须打“×”做标示,以免误用,有保密要求的则须经管理者代表批准后予以销毁。
5.8质量记录格式的更改需经部门负责人审核,管理者代表批准后,由文控中心打印分发。
5.9质量记录保存期在质量记录一览表中规定。
6.0相关文件《文件控制程序》7.0质量记录:《记录一览表》《文件、质量记录销毁清单》。
记录管理程序

5.7.4原则上记录以书面形式保存,如需用电子版保留PDF格式作为标准格式。
5.7.5对重要的记录,应采取双备份方式存档,两份记录应保存在不同地方。
5.7.6各部门质量/环境/安全记录表单的保存期限:
(a)记录的保存期限由各相关部门根据需要自行编制,当记录达到记录周期时。应对记录进行
5.6质量/环境/安全记录标识与整理
5.6.1质量/环境/安全记录表单的编号(原纸)按《文件标识规定》执行。
5.6.2质量/环境/安全记录按记录的来源(如来自客户、供应商)、记录类别(同一种记录或同一类记录)等归档整理,按一定的顺序次序放入文件夹并建立文件夹台帐。
5.6.3各部门应定期对本部门所使用的质量/环境/安全记录进行按日期或记录种类等分类整理。
5.6.4各部门应建立本部门的《原纸清单》对本部门的质量/环境/安全记录原纸进行管理,并将清单交至品质管理课,品质管理课作成公司记录控制总清单。
5.7记录的保存
5.7.1记录保存必须满足法规和顾客要求。
5.7.2记录表单(原纸)和录入数据的记录由作成和使用记录的责任部门保存;需要传递到其他部门的,各自保存。
对记录进行控制和管理,使公司的质量环境安全记录的标识、保存和处置实现规范化及体系有效运行的证据,以TS16949标准与ISO14001&OHSAS18001为依据制定本程序。
2.范围
本程序适用于本公司质量/环境/安全体系外部、内部使用的记录、供应商和顾客提供的记录的管理。
3.术语
(无)
4.职责
4.1各部门负责设计、使用本部门的质量/环境/安全记录表单,并负责其记录的管理。
5.5质量/环境/安全记录表单内容(数据)录入
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记录和记录管理程序
1 目的
为规范HSE记录的标识、收集、归档、保存、查阅和处理,以及为证实HSEMS 运行活动符合标准的要求,特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于公司HSEMS运行过程中形成的各种HSE记录的编制、发放、标识、流转、贮存、检索、保护及销毁等各环节的管理。
3 职责
3.1 安全环保部负责HSE记录的登记、标识、查阅、贮存及处理。
3.2人事行政部负责公司培训记录的归档、保存。
3.3 各部门负责本部门HSE记录的管理,并指定专人进行安全记录的收集、整理、登记、标识、保管和归档。
4 工作程序
4.1 HSE记录主要包括:检查、监测、培训、审核、信息交流、事故处理、应急等与HSEMS运行要求相关的记录,以及管理评审、内部审核等过程中所要求的记录。
4.2 HSE记录格式与形式
4.2.1 除HSEMS文本中已有的记录外,各部门认为需要建立的HSE记录其格式由本单位自行设计。
4.2.2 HSE记录可以采用: 文字、图表、卡片、录音带、录像带、磁盘、光盘、
胶片、照片等媒体形式。
4.2.3 记录格式借用或换版,以清单形式列举新老记录格式的对应关系。
4.3 HSE记录的标识及填写要求及更改
4.3.1 HSE记录应有明确标识。
内容包括:编号、记录名称、记录单位、责任人、保管地点、保管期限、记录日期等。
4.3.2 HSE记录的填写应数据真实、准确、字迹清晰,不允许有空格,空格处须打封闭线。
4.3.3 为保证HSE记录的客观可追溯性,记录填写后一般不允许更改,确属笔误需修改时,应由填表人划双线修改,严禁使用涂改液。
4.3.4 记录中如超过三处涂改,须重新填写。
4.3.5 记录填写严禁使用铅笔。
4.3.6 记录格式有更改的需求是,应填写《记录表格更改申请表》,审批后更换。
4.4 OHS记录的收集、归档和查阅
4.4.1 各部门应指定人员对HSE记录进行收集整理,并妥善保存。
4.4.2 安全环保部按照HSEMS文件编号管理的相关规定,对各种记录合理编号。
4.4.3 HSE记录管理人员要根据HSE记录的要求,按形成的时间和顺序号装订成册,归档保存。
4.4.4 HSE记录的放置应便于查阅。
4.5 HSE记录的保存
4.5.1 安全环保部负责公司级别各项HSE记录的归口管理,并按HSE记录分类
保存。
4.5.2 各部门的责任人应对本部门相关的HSE记录进行分类保存,防止损坏和丢失。
4.5.3 所有HSE记录均需存放在专用的文件夹及文件框内,不得散落;
4.5.4 记录贮存中不得有缺页、破损情况;
4.6 记录销毁与作废
4.6.1 HSE记录保存除部分文件单独规定外,保存时间一般不应少于3年。
对超过保存期限的HSEMS记录,由安全环保部负责填写《文件销毁登记本》着手销毁。
该《文件销毁登记本》要作为长期保存文件存档、备查。
4.6.2 因法律、法规或公司发展确需保留的HSEMS记录,安全环保部填写《文件销毁登记本》,并经部门经理审批后,方可进行保存。
5 相关文件无
6 相关记录
6.1记录一览表
6.2记录表格更改申请表。