质量控制工作实施细则
质量控制实施细则

质量控制实施细则一、引言质量控制是任何一个企业都必须重视的管理方面。
通过规范和有效的质量控制,企业能够提高产品和服务的质量,满足客户需求,增强竞争力。
本文将介绍质量控制的实施细则,帮助企业全面了解质量控制的重要性以及如何确保其有效执行。
二、质量计划质量计划是实施质量控制的第一步。
企业应该制定详细的计划来确保产品或服务在整个生产过程中的质量。
这一计划应包括以下内容:1. 确定质量目标:企业应明确所要达到的质量标准和目标,以确保产品或服务的可靠性、安全性和满意度。
2. 制定工作流程:详细描述从原材料采购到最终产品出厂的生产过程,以确保每个环节都符合质量要求。
3. 资源规划:明确所需的人力、物力和财力资源,并合理分配,以支持质量控制活动的顺利进行。
4. 时间表安排:确保质量控制活动能够按时完成,并及时解决质量问题。
5. 成本估算:对质量控制活动的成本进行合理估计,以便进行预算和监控。
三、质量控制方法质量控制需要使用一系列方法和工具来收集数据、分析问题并制定相应的改进措施。
下面介绍几种常用的质量控制方法:1. 质量检查:通过对产品或服务进行抽样检验,确保其符合质量标准。
检测结果应及时记录,并根据结果制定相应的改进计划。
2. 流程控制:通过监控生产过程中的关键节点,确保每个环节都按照质量要求进行操作。
如发现问题,应及时采取纠正措施,以避免进一步影响产品或服务的质量。
3. 统计分析:使用统计工具对质量数据进行分析,以找出潜在的问题和改进方向。
常用的统计工具包括流程控制图、柏拉图、因果图等。
4. 培训与教育:加强员工的培训与教育,使其具备良好的质量意识和操作技能,从而提高产品和服务的质量。
四、质量改进质量控制的最终目的是实现质量的持续改进。
企业应该采取以下措施来推动质量改进:1. 设立改进目标:明确企业的质量改进目标,并将其纳入质量计划中。
这些目标应该具体、可测量和可追踪。
2. 持续监控:通过定期收集和分析质量数据,及时发现问题,制定改进措施,并监测其实施效果。
XX市医疗质量控制中心管理办法实施细则

XX市医疗质量控制中心管理办法实施细则第一章总则第一条为加强医疗质量安全管理,完善医疗质量控制体系,规范医疗质量控制中心(以下简称质控中心)的建设和管理,根据《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗质量控制中心管理规定》等法规及规定,制定本细则。
第二条本细则所称质控中心是指由XX市卫生健康委或XX市中医药管理局确定的,对全市各级各类医疗机构相关专业医疗质量进行管理与控制的组织。
第三条市卫生健康委和市中医药管理局负责质控中心的规划、设置、管理和考核,县级卫生健康行政部门、中医药管理部门负责本级质控中心的规划和相关管理工作。
第四条质控中心的设置应当以医疗质量安全管理工作实际需要为基础,同一专业领域和工作方向原则上只设定一个本级质控中心。
第五条各县(市、区)卫生健康局根据辖区实际情况,参照设置相关专业的医疗质量控制中心,负责本辖区内相关专业的医疗质量管理与控制。
县级质控中心接受相关专业市级质控中心的业务指导。
第六条市级以下卫生健康行政部门、中医药管理部门应当每年度将本级质控中心设置和调整情况向上一级卫生健康行政部门、中医药管理部门备案,并向社会公布。
第二章职责和产生机制第七条市级质控中心在市卫生健康委、市中医药管理局领导下开展以下工作:(一)落实省级质控中心质控指标、标准和质量安全管理要求,结合我市实际,制定市级质控指标、标准和质量安全管理要求,提出质量安全目标及综合策略,并组织开展本专业领域质控培训工作。
(二)收集、分析全市医疗质量安全数据,定期发布质控信息,编写年度本专业医疗服务与质量安全报告。
(三)加强本专业领域质量安全管理人才队伍建设,落实医疗质量安全管理与控制工作要求。
(四)对接省级质控中心,组建全市相应的专业质控网络,指导县级以下质控中心和医疗机构开展医疗质量安全管理与控制工作。
(五)承担市卫生健康委、市中医药管理局交办的其他工作任务。
第八条县级质控中心在本级卫生健康行政部门、中医药管理部门领导下,参照国家级质控中心职责,对医疗质量安全管理要求和措施进行细化并组织实施,承担卫生健康行政部门、中医药管理部门交办的其他工作。
质量管理实施细则项目部

质量管理实施细则项目部质量管理实施细则是项目部进行质量管理工作的详细规范和具体措施的文件,其目的是保证项目的质量符合要求,确保项目顺利进行。
以下是质量管理实施细则项目部的详细内容,包括质量管理的目标、组织架构、工作流程和具体措施等。
一、质量管理的目标1.提高项目的质量水平,确保项目的质量符合要求。
2.优化项目的工作流程,提高工作效率。
3.防止和避免质量风险,减少质量事故的发生。
4.提升员工的质量意识和能力,增加员工的专业素质。
二、组织架构1.设立质量管理部门,负责项目质量管理工作的组织和协调。
2.指定专门的质量管理人员,负责质量管理的具体实施。
3.设立项目质量委员会,由项目经理、监理工程师、质量管理人员等组成,负责项目质量管理的决策和评估。
三、工作流程1.项目启动阶段,明确项目的质量目标和要求。
2.制定项目质量计划,包括质量控制措施、测试计划、验收标准等。
3.进行质量管理培训,提升员工的质量意识和能力。
4.编制项目质量手册,明确各项质量管理规范和流程。
5.进行质量管理评审,审查和评估项目的质量管理情况。
6.实施质量控制措施,包括质量检查、质量验收和质量纠正等。
7.进行质量信息反馈和总结,及时调整和改进质量管理措施。
四、具体措施1.设立质量检查小组,定期进行工地巡查和检查,确保施工质量符合要求。
2.制定施工工艺规范和作业指导书,明确作业流程和工艺要求。
3.进行材料质量检测,确保所采购的材料符合质量要求。
4.建立质量档案管理制度,记录施工全过程的质量信息。
5.回顾和总结项目的质量问题和教训,提出改进措施和建议。
6.加强对施工人员的质量意识教育和培训,提高其专业能力和技术水平。
通过以上的质量管理实施细则,项目部能够确保项目的质量符合要求,同时能够提高工作效率和工作质量。
此外,定期进行质量检查和评估,可以及时发现和纠正质量问题,避免质量事故的发生。
此外,加强员工的质量意识教育和培训,可以提高员工的专业素质,增加项目的成功率。
工程施工过程质量管控行为实施细则

工程施工过程质量管控行为实施细则1总则1.1目的和依据为进一步加强工程质量管理工作,规范项目施工过程质量管控行为标准化,落实项目各岗位质量管理责任,在坚持“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”的指导思想和贯彻国家工程施工质量系列规范标准实施的基础上,落实重要工序过程质量精准管控,以“事前、事中、事后”三阶段、“首件确认、见证控制、旁站监视、停止验收、巡视检查”五类控制点为主线,实现各重要工序过程质量管控工作的精准定位,明确有关岗位管控内容、管控责任、管控协同关系的精准定义和管控状态、管控效果的精准记录,加强项目质量风险防范,促进项目施工生产质量管理的科学化、规范化和制度化,特制定本实施细则。
1.2主要应对风险1.2.1项目各岗位人员质量管理:责任落实不到位的风险。
1.2.2因项目管理过程质量防范措施的缺失导致质量事故发生的风险。
1.3术语和定义巡视查验点——项目责任部门或岗位、专业分包、项目质量部门在工序实施过程中按一定比例进行巡视抽查,发现不符合设计、施工方案及规范标准施工的情况时,及时对施工人员进行指导和监管。
资料见证点--R点——即项目责任部门或岗位、专业分包在某个见证点之前需提供有关检查记录、试验记录或报告给项目质量部,项目质量部对见证资料审核合格后还要报监理及业主代表(根据政府法规及合同约定)审核,并形成各方签字的记录。
现场见证点--W点——即项目施工员在到达某个见证点之前,在完成班组自检和交接检之后,书面通知项目质量部,说明将到达该见证点准备施工的时间,质量部门人员届时到现场进行见证和监督。
如需要还应请监理方、业主方代表参加检验或试验(根据政府法规及合同约定),并形成各方签字的记录。
如见证人员因故不能到场,可进行下一步工作,但事后见证人员应对施工员提供的见证文件进行审查确认。
停工待检点--H点——即项目施工员在进行到该点之前,在完成班组自检和交接检之后,书面通知项目质量部,说明将到达该见证点施工的时间,项目分管技术、质量领导及质量部人员届时到现场进行见证和监督。
质量管理实施细则及考核办法

质量管理实施细则及考核办法前言在现代企业管理中,质量管理是保证产品或服务质量的关键要素。
一份严谨、系统的质量管理实施细则及考核办法能够为企业质量管理工作提供坚实的支撑和指导,促进质量管理工作的持续改进和精细化发展。
实施细则1.质量管理目标•确定质量管理目标,制定年度质量管理计划,定期督导和评估质量管理工作效果。
•确立全员参与的质量管理理念,增强公司员工的责任心和参与感。
•建立质量保证档案,完善产品质量追溯、统计、分析等各项措施。
2.合同管理•合同管理过程实现全流程质量控制,明确质量责任体系,规范合同各环节的质量控制标准。
•针对合同过程中存在的问题及时采取措施予以整改并反馈,确保问题得到有效解决。
3.设计管理•设计管理过程中实现科学、规范、经济、可行的设计理念和设计方法。
•设计人员必须具备优质的专业素质,熟练掌握设计软件和检验手段,在整个设计过程中严格执行各项设计要求。
4.材料与采购管理•采购前需对供应商进行评估,确保供应商的能力和信誉度。
•采购材料进行严格的抽检,实验室对每批材料进行全面检测。
•确保物料准确、及时、安全地到达现场,并且进行完整记录。
5.生产管理•生产过程中采用“先检验后放行”方式。
•每日对生产情况进行全面监督和记录,并及时反馈信息,确保生产过程具有透明性和可追溯性。
•对生产关键环节的质量进行细致的控制、监督和管理。
6. 测试•对成品进行全面、系统的检验,确保产品质量符合相关标准。
•针对不合格品项给予追溯、退货等措施,对于严重影响工程项目的不合格品必须进行深入分析处理,并加强督导,直到问题得到有效解决。
考核办法恰当的考核办法是保障和促进企业质量管理取得持续发展的关键环节。
本公司建立了如下考核办法:1. 绩效考核公司基于质量管理目标和年度质量管理计划进行绩效考核,发放绩效奖金,并对考核结果进行公示。
2. 模拟考评公司针对各个工作环节起草各自的模拟考评方案,建立完整的考评流程和考评标准,并对考评结果进行分析整理。
质量保证与质量控制实施细则

质量保证与质量控制实施细则在当今竞争激烈的市场环境中,产品和服务的质量是企业生存和发展的关键。
为了确保企业能够提供满足客户需求和期望的高质量产品和服务,建立有效的质量保证与质量控制体系至关重要。
本实施细则旨在明确质量保证与质量控制的目标、流程、方法和责任,以指导企业各部门和员工有效地开展质量工作。
一、质量保证与质量控制的目标质量保证的目标是通过建立和维护有效的质量管理体系,提供足够的信心,确保产品和服务能够满足规定的质量要求。
质量控制的目标则是通过对产品和服务的检验、测试和监控,及时发现和纠正质量问题,确保交付的产品和服务符合质量标准。
具体来说,质量保证与质量控制的目标包括:1、满足客户需求和期望,提高客户满意度。
2、减少质量缺陷和不合格品,降低质量成本。
3、提高生产效率和工作效率,优化资源利用。
4、增强企业的市场竞争力,促进企业的持续发展。
二、质量保证与质量控制的流程(一)质量策划在项目或产品开发的初期,进行质量策划,确定质量目标、质量标准和质量控制要点。
质量策划应考虑客户需求、法律法规要求、企业内部资源和能力等因素。
(二)质量控制计划制定根据质量策划的结果,制定详细的质量控制计划,明确质量控制的方法、频率、责任人等。
质量控制计划应具有可操作性和可衡量性。
(三)原材料和零部件的质量控制对原材料和零部件进行严格的检验和验收,确保其符合质量要求。
建立供应商评估和管理体系,选择合格的供应商,并定期对供应商进行审核和评价。
(四)生产过程的质量控制在生产过程中,设置质量控制点,对关键工序和重要参数进行监控和测量。
采用统计过程控制(SPC)等方法,及时发现生产过程中的异常波动,并采取相应的纠正措施。
(五)成品的质量检验对成品进行全面的质量检验,包括外观、尺寸、性能等方面的检测。
只有经过检验合格的成品才能入库和交付客户。
(六)售后服务的质量控制建立售后服务体系,及时处理客户的投诉和反馈,对产品的使用情况进行跟踪和分析,不断改进产品和服务质量。
质量管理考核办法及实施细则范文

质量管理考核办法及实施细则范文一、考核目的质量是企业的生命线,为了提高企业质量管理水平,确保产品和服务的质量,制定质量管理考核办法,对企业的质量管理工作进行全面评估和监督,促进质量管理水平的不断提高。
二、考核范围本考核办法适用于全体员工和各个部门的质量管理工作。
三、考核内容1.质量目标的设定与达成情况:评估企业制定的质量目标,并对实际达成情况进行监测和评价。
2.质量管理体系的运行情况:评估企业的质量管理体系是否完善有效,并对质量管理体系的运行情况进行监督和评估。
3.质量控制措施的执行情况:评估企业质量控制措施的执行情况,包括品质检验、工艺流程控制、不合格品处理等。
4.客户反馈及处理情况:评估企业对客户反馈的处理情况,包括客户投诉处理、问题解决及改进措施的执行情况。
5.质量管理人员的素质与能力:评估质量管理人员的专业知识、技能和管理能力,并对其进行培训和提升。
四、考核方法1.定期进行现场考核:定期组织专业人员对质量管理工作进行现场考核,对现场工作进行检查和记录。
2.开展客户满意度调查:定期组织客户满意度调查,了解客户对产品和服务的评价,以及对质量管理工作的建议和意见。
3.综合评估质量指标:考虑以上的评估内容,综合评估企业的质量管理工作,并进行得分评定。
五、考核结果与奖惩1.考核结果反馈:将考核结果及时反馈给各个部门和员工,以促进质量管理工作的改进。
2.奖励优秀个人和团队:对在质量管理工作中表现优秀的个人和团队进行表彰和奖励。
3.整改措施:对不达标的部门和员工进行整改,并监督其整改情况。
4.处罚措施:对严重违反质量管理规定的部门和员工进行相应的处罚。
六、考核实施细则1.制定考核计划:根据考核周期和内容,制定质量管理考核计划,明确考核的具体时间和方式。
2.考核组织:成立专门的考核组织机构,负责考核的组织、协调和监督工作。
3.评分标准:制定科学合理的评分标准,对每个考核内容进行明确的评分指标和分值设定。
质量管理办法及实施细则

质量管理办法及实施细则1、质量管理方针1.1 强化管理保证质量竭诚服务顾客满意。
本公司每年组织一次管理评审,评审质量目标、内部审核结果、纠正措施和预防措施的状况。
如遇到特殊情况经理将组织临时管理评审,以保证质量管理体系持续改进的需要。
2、质量管理体系2.1 本公司按ISO9001:2008标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并通过诸如管理评审、内部审核和采取纠正措施、预防措施等措施持续改进质量管理体系的有效性。
2.2 本公司在按ISO9001:2000版标准建立质量管理体系及编制质量手册、程序文件和质量文件时,认真研究和考虑了标准中的要求。
2.3 本公司组织有关职能部门对质量管理体系和产品实现所需的过程进行了识别,明确了质量管理体系过程包括产品实现过程和支持过程。
2.4 产品实现过程和支持过程由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等四个过程组成,它们分别对应于ISO9001:2008标准的第五、六、七、八章。
2.5 本公司产品实现过程有:市场调研→顾客要求的识别→产品要求的评审→顾客沟通→采购→生产→检验→交付→售后服务。
2.6 为确保这些过程的有效运作和控制,本公司组织有关职能部门编制了所需的质量文件及作业文件。
2.7 采取有效措施对上述过程加以管理,通过监视、测量和分析这些过程获得的质量信息,采取必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
3、质量管理目标3.1 加强基础管理,提高全过程稳定性,不断提高优质品率。
3.2 加大技术开发,以新产品开拓市场,提高市场满意度。
3.3 挑战自我,创企业最佳效益3.4 2013年质量目标:◎出厂产品合格率:100%◎出厂产品合格率:100%◎产品一次检验合格率:99.5%◎顾客投诉率≤1%。
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《质量控制工作实施细则》1 目的依据公司质量目标、年度质量保证和质量控制计划,为明确各类质量控制活动的策划,以确保检测结果的质量,特制定本细则。
2 范围适用于公司开展的所有检测项目的质量控制活动的策划、组织、实施、管理和评价。
3 职责3.1 实验室、取样部负责相应质控活动的实施与协作。
3.2 办公室负责相应质控活动的协作与支持工作。
3.3 质量部负责所有质控活动的策划、组织、管理和评价。
4 实验室内/间质量控制质量控制的目的是把检测工作中的误差,减小到一定的限度,以获得准确可靠的结果;质量控制是发现和控制检测过程产生误差的来源,用以控制和减小误差的措施。
实验室内质量控制可通过空白实验、检出限实验、加标回收实验、平行样测定、标准样品测定等手段实施。
实验室间质量控制可通过组织或参加实验室间比对实验,参加能力验证或测量审核的方式实施。
4.1 空白实验每批次检测应做全程序空白(溶解氧、pH值等特殊项目除外)。
若全程序空白样品有检出,应查找原因,予以纠正。
可根据分析方法的需要,在分析结果中扣除全程序空白值对监测结果进行修正。
4.1.1 试剂空白是指除用纯水代替样品外,其所加试剂和操作步骤与样品测定的操作步骤完全相同。
试剂空白往往用于检验试剂的纯度,但不能消除样品中可能存在在干扰物质的干扰。
4.1.2 容器空白是指用纯水注入或流经该采样容器后作为一个样品,然后分析所需要的各个参数,检验采样器周期性使用后所引起的空白变化。
主要检查容器清洗、现场环境和容器对样品吸附等作用对空白样品的影响。
4.1.3 现场空白即在采样现场以纯水(气体则以空白采样管或吸收液)作样品,按测定项目的采集方法和要求,与样品同等条件下装瓶、保存、运输和送交实验室分析;通过现场空白样检验,掌握采样过程中操作步骤和环境条件对样品质量影响的状况。
4.1.3.1 水质采样现场空白:在采样现场以纯水作样品,按测定项目的采集方法和要求,与样品同等条件下装瓶、保存、运输和送交实验室分析。
4.1.3.2 空气(废气)采样现场空白:在采样现场以空白采样管(或吸收液)作为样品,按测定项目的采集方法和要求,与样品同等条件下保存、运输和送交实验室分析。
4.1.3.3 现场空白必须是平行双份的,通过现场空白样检验,掌握采样过程中操作步骤和环境条件对样品质量影响的状况。
4.1.4 空白平行双样的相对差值不大于50%。
4.2 最低检出限(浓度)检出限为某特定分析方法在给定的置信度内可从样品中检出待测物质的最小浓度或量。
所谓“检出”是指定性检出,即判定样品中存有浓度高于空白的待测物质。
检出限受仪器的灵敏度和稳定性,全程序空白试验值及其波动性的影响。
以空白试验为基础估算检出限,空白每批做平行双样,分别在一段时间内(隔天)重复测定一批,至少测定5批。
对不同的测试方法检出限(检出浓度)有几种求法,如:4.2.1 空白测定次数≥20次时,按下式计算4.2.4 美国EPA SW-846中规定方法检出限(MDL)=3.143 Swb(Swb为7次重复测定的批内标准偏差)。
4.2.5 某些分光光度法中,以与扣除空白值后的0.010 吸光度所对应的浓度值定为该方法的检出浓度。
4.2.6 实验室所测得的分析方法的检出浓度必须达到等于(或小于)该标准方法所提出的检出浓度值。
4.2.7 相关检测项目标准方法中有特殊要求的按标准方法上规定的处理。
4.3 准确度4.3.1 加标回收随机抽取一定比列的样品量做加标回收率分析,所得结果可按方法规定的水平进行判断,或在质量控制图中检验。
二者都无依据时,则以95%~105%为准,超出此域限的再以测定结果的标准差、自由度、给定的置信限和加标量计算可接受限。
计算公式如下:加标量应与样品中待测物含量相等或相近(一般为待测物含量的0.5~2倍),最高量(样品量+加标量)以不超过标准曲线的90%为限或加标后的测定值不应超出方法的测定上限的90%。
4.3.2 标样测定通过分析有证标准样品,比较测定结果与标准值的差异,可了解分析方法的准确度。
4.4 精密度4.4.1 平行样测定的精密度采用平行样控制分析的精密度。
每批次检测应随机抽取10%的样品做平行样,样品量少于10个时,至少做1份样品的平行样。
测定平行双样的允许差在相对偏差允许范围内,最终结果以双样测定值的平均值报出;若测试结果超出规定允许偏差的范围,在样品允许保存期内,再加测一次,检测结果取相对偏差符合质控指标的两个监测值的平均值。
否则该批次检测数据失控,应予以重测。
相对偏差按下式计算:部分检测项目平行测定相对偏差的控制要求可参照HJ/T 373-2007“表1”或《水和废水监测分析方法》(第四版)“表2-5-3”的要求执行;海水检测项目参照GB 1 7378.2-2007中“表1”的要求执行;生活饮用水检测项目参照GB/T5750.3-2006中7.2的“表1”的要求执行。
4.4.2 重复性精密度在同一实验室中,当分析人员、仪器设备和分析时间任一项不相同时,用同一分析方法对同一样品进行双份或多份平行样测定结果之间的符合程序。
一般要求测定7批以上,计算相对标准偏差(RSD)。
4.4.3 复现性精密度在同一分析方法中,当实验室、分析人员、仪器设备和分析时间任一或多项不相同时,对同一样品重复测定的离散程序。
可以是一个实验室,进行m批n次重复测定;或由m个实验室进行n次重复测定。
计算总的相对标准偏差(RSD)。
4.4.4 留样复检留样复检是对样品在保质期内进行重复检测,以检验样品在检测过程中的复现性精密度。
留样期限必须是在样品的保质期内,且须保证样品保存的必要条件。
如重金属样品(加入固定剂后)常温可保存14天,氯离子(加固定剂后)4℃左右可保存30天。
4.5 校准曲线凡用校准曲线并且斜率稳定的分析项目,可用前一批的校准曲线,测定样品同时平行测定零浓度和中等浓度标准溶液两份,取均值相减后与原校准曲线上的相应点核对,其相对偏差不得大于5%~10%(分子吸收光度法≤5%,原子吸收/发射光谱法≤10%,色谱法≤10%),满足要求时可用原校准曲线定量,但每条校准曲线使用期限最长不超过2个月。
斜率不稳定的项目应随样品一起做校准曲线,校准曲线相关系数要求大于0.9990,且截距应符合相关标准要求。
校准曲线其他相关检验可参考GB 17378.2-2007中“6.1.1校准曲线的统计检验”的要求进行。
4.6 实验室内比对利用标准样品,在实验室内部进行人员、方法或仪器之间的比对试验,检验人员、方法或仪器之间从事检测活动的准确度和精密度等。
4.7 质量控制图(篇幅过长,暂且忽略)4.8 实验室间质量控制4.8.1 相关定义4.8.1.1能力验证:利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。
4.8.1.2 能力验证活动:用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核,例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量审核。
4.8.1.3 能力验证计划:为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。
4.8.1.4 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。
4.8.1.5 测量审核:实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试,将测试结果与参考值进行比较的活动。
4.8.2 质量部应制定相应的实验室间比对计划,自行组织与其他实验室进行比对,每年至少进行一次,一般要求与具有同等资质的实验室之间进行;应积极参加由其他实验室组织或权威机构组织的比对活动。
4.8.3 质量部应积极获取相应信息,定期参加CNAS或CNAS认可、授权的机构组织的能力验证或测量审核,每年至少参加一个项目的能力验证或测量审核。
必要时,应根据参加能力验证或测量审核制定相关程序、计划或作业指导书等文件。
4.9 质量控制体系4.9.1 “质量控制体系图”详见附表1。
4.9.2 “质量控制活动职能分配标准”详见附表2。
4.9.3 每批次检测,检测人员应与样品同时做平行空白样品(试剂空白或现场空白),空白平行双样相对差值应≤50%,否则应查找原因,实施纠正措施。
4.9.4 每批次检测,检测人员应与样品同时,用标准样品(平行双份)对准确度进行检验,并将测定结果绘制均值-极差控制图。
如结果失控,应立即查找原因,实施纠正措施。
4.9.5 对于无标准样品且可进行加标的检测项目,检测人员可适当的进行加标回收试验,以确保这部分检测项目的准确度。
4.9.6 每批次采样抽取10%的样品(少于10个样品至少抽取1个)进行密码平行样测定,平行样精密度应符合4.4.1的相关要求,否则应查找原因,实施纠正措施。
密码平行样由质量部以内部客户委托采样的形式进行,所有流程等同外部委托样的采集。
4.9.7 必要时,质量部对4.9.6中抽取的部分平行样进行密码加标,在检验精密度的同时检验分析的准确度。
4.9.8 质量部每月至少组织一次容器空白的抽查,如发现空白有检出,应立即查找原因(包括对容器洗涤、采样、样品运输、样品保存、分析等各个相关过程进行调查),实施纠正措施。
4.9.9 每月至少组织一次对可留存样品(如重金属、氯离子等)的复检,以检验其复现性。
留样复检由质量部以内部客户委托送样的形式,所有流程等同外部委托送样。
4.9.10 质量部每半年至少组织一次标样考核,以保证人员、仪器和方法的准确性、适用性;每年至少组织一次实验室内人员、方法或/和仪器比对,以标准样品或/加标回收的形式进行;每年至少组织一次与同等资质实验室之间比对;每年至少组织参加一次能力验证或测量审核。
4.9.11 现场—实验室质控(此部门仅适用于需要现场取样的检测,暂且忽略)最后,附两张图,或许对需要了解质量控制知识的朋友有帮助。
蓬莱金创药业有限公司企业标准注:●组织、决策部门▲实施部门○支持、协作部门以上质控细则比较适合有现场取样工作的化学类实验室,特别是环境监测,不过其他非化学实验室的参考价值也不小,毕竟检测是相通的。
在此我必须感谢之前公司的老总,虽然他人比较吝啬,但是对于质量控制还是比较大方,所以虽然我们当时实验室比较小,但是质量控制工作做的还是比较好的。
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