奥先达(注射用奈达铂)
奈达铂
用法用量临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴完后需继续点滴输液1000ml 以上。
推荐剂量为每次给药80-100mg，每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。
滴数滴注时间不应少于1小时，注意事项1．听力损害、骨髓、肝、肾功能不良、合并感染及老年人慎用。
3．本品有较强的骨髓抑制作用，并可能引起肝、肾功能异常。
应用本品过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。
对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者，应适当降低初次给药剂量；本品长期给药时，毒副反应有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。
4．注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。
5．本品主要由肾脏排泄，应用本品过程中须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管的毒性损伤。
必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。
由于有报道应用速尿等利尿剂时，会加重肾功能障碍，听觉障碍，所以应进行输液等以补充水分。
另外，饮水困难或伴有恶心、呕心、食欲不振、腹泻等的患者应特别注意。
6．对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。
7．合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。
10．本品配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液(如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。
11．本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。
适应症适应症主要用于头颈部癌，小细胞癌，非小细胞肺癌，食管癌，卵巢癌等实体瘤。
不良反应本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。
（1）严重不良反应：1) 过敏性休克症状：出现过敏性休克症状(潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等)，应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。
奈达铂化疗方案
奈达铂化疗方案奈达铂（Nedaplatin）是一种新型的白金类抗肿瘤药物，被广泛应用于肿瘤化疗中。
它在临床上表现出良好的抗肿瘤效果，特别对于卵巢癌、食管癌和膀胱癌等多种恶性肿瘤具有独特的疗效。
本文将对奈达铂化疗方案进行详细介绍。
什么是奈达铂奈达铂是一种含铂化合物，它与其他白金类药物相比，具有结构独特和药理特点明显的优势，因此在临床上得到了广泛的应用。
奈达铂的分子结构中含有一个吡啶环和一个二甲基氨基基团。
这些结构使得奈达铂具有良好的溶解性和较低的毒副作用，从而在化疗中更加安全有效。
奈达铂的作用机制奈达铂的主要作用机制是通过与DNA结合，干扰DNA的合成和复制过程，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。
具体而言，奈达铂通过与DNA中的鸟嘌呤和胸腺嘧啶残基结合，形成共价键，进而导致DNA链的断裂和异常连接。
这种作用机制使得奈达铂能够阻止恶性肿瘤细胞的增殖和扩散，达到抑制肿瘤生长的效果。
奈达铂的适应症奈达铂主要用于卵巢癌、食管癌和膀胱癌等多种恶性肿瘤的化疗中。
在卵巢癌的治疗中，奈达铂通常与紫杉醇（Paclitaxel）联合应用，能够显著提高疗效并延长患者的生存期。
同时，奈达铂在食管癌和膀胱癌的化疗中也具有优势，能够有效控制肿瘤的进展和转移。
奈达铂的使用方法奈达铂一般通过静脉注射给药，在化疗方案中通常与其他抗肿瘤药物联合应用。
具体的剂量和疗程应根据患者的具体情况而定，一般由经验丰富的医生进行合理的调整。
奈达铂的化疗疗程一般为21天，每次给药剂量为75-100mg/m2，根据患者的肝肾功能和耐受性调整剂量。
副作用和风险奈达铂的主要副作用包括消化道反应、造血系统影响、肾脏损害和神经系统损害等。
消化道反应表现为恶心、呕吐、腹泻等症状，一般需要给予相应的支持治疗。
造血系统影响主要表现为白细胞和血小板减少，可能会导致感染和出血等并发症。
肾脏损害主要表现为肾功能不全和尿毒症等，需要密切监测患者的肾功能并及时进行调整。
神经系统损害主要表现为感觉异常和运动障碍，如手脚麻木、肌无力等症状，需及时告知医生并予以处理。
注射用奈达铂不良反应-精选文档
人为操作
药物本身的过敏反应
患者因素——易出现过敏反应的高危患者
容易出现超敏（过敏）反应的高危患者包括以
下几类： ＊初次和后续化疗中经过多周期化疗，停药一 段时间后再次用该药物 ＊与口服和经腹腔给药相比，经静脉给药更容 易发生 ＊对其他药物过敏 ＊先前有药物反应的患者
第1次使用奥先达的请避免选择高危患者
奥先达不良反应处理抗肿来自药事业部内药物不良反应概述
容
奥先达不良反应及处理 实例分享
2
2019年11月25日，国家发布了《药品不良反应
监测管理办法》，明确界定：合格药品在正常 用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有 害反应，即为药品不良反应，简称ADR (Adverse drug reactions)。包括副作用、毒性 作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异 性遗传素质等。
说明
频度不明
红细胞减少、贫血、白细 发现异常，应延长给 胞减少、中性粒细胞减少、 药间隔、减量或停药 并进行适当的处理 血小板减少、出血倾向 （0.1-5%） 出现血BUN、Ccr升高， 肌酐清除率下降、β2球蛋 白升高、以及血尿、蛋白 尿、少尿、代偿性酸中毒 及尿酸升高等 发现异常，对于是否 继续给药，应慎重检 查
奥先达是质量可靠的药物
为了药物能够更安全地使用，我 们也在寻找原因，减少过敏反应 的发生。
奥先达过敏反应
过敏反应：是一种变态反应性疾
病，机体被抗原物质致敏后，再 次受同一抗原物质刺激所产生的 一种异常或病理性免疫反应，与 药物的剂量无关。
过敏反应机制
I型：IgE介导的速发超敏反应。例如过敏性休克、荨
人为操作
配制奥先达溶液时不宜使用氨基酸溶液及pH值小于5的酸性 溶液做溶媒； 配制时针头不能交叉使用； 配制药品过程中，不能与含铝器械接触； 配制液放置时间不应超过3小时，避免放置于过热或阳光照射 位置； 输注前、后应用生理盐水进行冲管； 滴注时间不应少于1小时，推荐2小时 滴注速度慢：开始输注速度为5—10滴/分，尤其前10分钟应 严密观察患者一般情况，10分钟后可逐渐加快输液速度， 35—40滴/分钟
注射用奈达铂在肿瘤领域的应用PPT
巩固化疗：NDP：60mg/m2/3W ; PA:135mg/m2/3W 4cycles
Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Mar 5
奈达铂+紫杉醇联合同步放疗+巩固化疗治疗局部进 展型宫颈鳞状细胞癌Ⅱ期临床研究的初步结果
结果：
随访中位时间：23 M (14-30M) 2year-OS：93% 2year-PFS：82% 完全缓解率：88%
67％(63-73％)
注射用奈达铂对多种实体瘤有效
疾病名
有效评价病例数 CR PR NC PD 有效率
头颈部癌
90
11
27
35
17
42.2%
小细胞肺癌
22
0
9
9
4
40.9%
NSCLC
103
1
10
15
9
5
51.7%
膀胱癌
21
2
6
9
4
38.1%
睾丸肿瘤
15
6
6
0
3
80.0%
注射用奈达铂和其它铂类药代动力学比较
分布半衰期 消除半衰期 血浆内存在形式
24小时尿排出
奥先达
顺铂
卡铂
6-60min
25-49min
60-96min
2-13h
55-73h
29h
主要以游离形式存 90%与血浆蛋白等大 大部分不与血浆蛋
在
分子结合
白结合
40-69%
19%-34%（4日内尿中 仅排出25%-44%）
奈达铂在妇瘤领域的应用
奈达铂+紫杉醇联合同步放疗+巩固化疗治疗局部进 展型宫颈鳞状细胞癌Ⅱ期临床研究的初步结果
注射用奈达铂
注射用奈达铂产品名称: 捷佰舒（粉针）基本情况: 通用名：注射用奈达铂商品名：捷佰舒Jiebaisu 英文名：Nedaplatin for Injection作用机理: 本品主要成份：奈达铂化学名称：顺-二氨基甘醇酸铂。
分子式：PtC2H8N2O3 分子量：303.18奈达铂为顺铂类似物。
本品进入细胞后，甘醇酸酯配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成。
然后，断裂的甘醇酸酯基配基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质，与DNA结合。
本品以与顺铂相同的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。
另外，已经证实本品在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。
药动学: 肿瘤患者静脉滴注奈达铂80mg/m2或100mg/m2后，用原子吸收光谱分析法直接测定总铂的方法研究本品的体内动态，结果显示，奈达铂单次静脉滴注后，血浆中铂浓度呈双相性减少，t1/2α约为0.1-1小时，t1/2β约为2-13小时，AUC随给药量增大而增大。
本品在血浆内主要以游离形式存在，动物试验可见本品在肾脏及膀胱分布较多，组织浓度高于血浆浓度。
本品的排泄以尿排泄为主，24小时尿中铂的回收率在40-69％之间。
适应症: 主要用于头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。
不良反应: 本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。
其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注：注意事项: 1．对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。
2．合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。
3．本品配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液（如电解质补液，5％葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等）。
奈达铂在肿瘤领域的应用
奥先达与其它铂类相比安全性更高
顺铂 卡铂 奥先达
恶心、呕吐 肾、耳毒性 血小板减少 白细胞减少
5+
3+
0.5+
0.5+
4+
1+
2+
2+
2+
1+
1.5+
1+
奥先达的消化道反应和肾耳毒性明显低于顺铂 骨髓抑制作用低于卡铂
姜文奇，广州中山肿瘤医院，《铂类进展》.
奥先达卓越的品质
奥先达国家重点新产品证书
宫颈癌
79
8
24
35 12
40.5%
备注：奥先达抗瘤谱广，对多种肿瘤有效，进入2007 NCCN（食管癌篇）指南。
Ota K. Gan To Kagaku Ryoho. 1996,23(3):379-387.
奈达铂单药治疗妇科肿瘤疗效显著
卵巢癌 子宫颈癌
合计
既往化疗
无 有 有（含顺铂） 无 有 有（含顺铂） 无 有 有（含顺铂）
O
H3N
O
Pt
Pt
H3N
O
H3N
O
O
分子式：C2H8N2O3Pt 分子量：303.18
分子式 ：C6H12N2O4Pt 分子量：371.26
环丁烷二羧 酸基团
甘醇酸基团
奥先达的骨髓抑制作用 较卡铂减轻
奥先达和其它铂类药代动力学比较
分布半衰期 消除半衰期 血浆内存在形式
24小时尿排出
奥先达
顺铂
卡铂
6-60min
奥先达——新型铂类 广谱抗瘤
通用名：注射用奈达铂 商品名：奥先达 英文名：Nedaplatin for Injection 规 格：10mg
注射用奈达铂的血管刺激性、溶血性和过敏性试验研究
试验研究农业开发与装备 2024年第1期注射用奈达铂的血管刺激性、溶血性和过敏性试验研究余 庆1，杨文祥1*，吴 琳2（1.应用毒理湖北省重点实验室，湖北武汉 430079； 2.湖北省疾病预防控制中心，湖北武汉 430079）摘要：观察注射用奈达铂是否具有血管刺激性、溶血性和过敏性。
按照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》的方法，开展了注射用奈达铂兔耳缘静脉给药血管刺激性试验、体外溶血性试验、豚鼠全身主动过敏性试验。
注射用奈达铂对家兔耳静脉注射无明显刺激性，对家兔红细胞未见溶血和血球凝集现象，豚鼠全身主动过敏性试验未观察到动物出现过敏症状。
在本试验条件下，初步判断注射用奈达铂是 安全的。
关键词：注射用奈达铂；过敏性；溶血性；血管刺激性0 引言奈达铂又名顺式-乙醇酸-二氨合铂，是一种广谱的抗肿瘤药。
奈达铂适用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、宫颈癌等。
奈达铂在临床上作为第三代铂类抗肿瘤药，具有水溶性好、毒副作用较小等优势，常用于临床抗肿瘤化疗[1-4]。
本试验按照《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》[5]的要求，对仿制药注射用奈达铂的安全性进行了评价，为临床安全用药提供参考依据。
1 材料与方法1.1 主要药品与试剂 受试制剂：注射用奈达铂（规格：50 mg/支，批号：202104S1，某药业股份有限公司）；参比制剂：注射用奈达铂（Aqulpa）（规格：50 mg/支，批号：HT0100，吉林恒金药业股份有限公司）；溶媒：0.9%氯化钠注射液（规格：100 ml：0.9 g，批号：210507521，武汉福星生物药业有限公司）；鸡蛋清白蛋白（规格：25 g/瓶，批号：KA0418BY14，上海源叶生物科技有限公司）。
1.2 实验动物H a r t l e y豚鼠，普通级，雌雄各半，体重范围303~387 g，由湖北逸挚诚生物科技有限公司提供，实验动物生产许可证号：SCXK（鄂）2021-0020。
奈达铂的功能主治
奈达铂的功能主治简介奈达铂是一种广谱抗菌药物，属于磺胺类药物。
其化学名称为对氨基二甲基苯基磺胺甲基对乙氧基苯基磺胺甲酸钠。
奈达铂具有抗菌效果强、耐药性低的特点，被广泛应用于临床治疗。
下面将介绍奈达铂的功能主治。
主要功能奈达铂的主要功能是抑制细菌的生长和繁殖，从而治疗细菌感染。
它可通过抑制细菌对二氢叶酸的合成，阻断细菌的核酸和蛋白质的合成过程，从而达到抑制细菌生长的效果。
主治范围奈达铂广泛用于治疗以下各种细菌感染：1.呼吸道感染：如肺炎、支气管炎、扁桃体炎等。
2.泌尿系统感染：如尿路感染、膀胱炎、肾盂肾炎等。
3.皮肤和软组织感染：如蜂窝织炎、疖、脓肿等。
4.性传播疾病：如淋病、非淋病、软性疣等。
5.消化系统感染：如胃炎、肠炎、阑尾炎等。
6.神经系统感染：如脑膜炎、脑炎等。
7.血液感染：如败血症、敗血症性关节炎等。
使用方法奈达铂一般以口服的方式服用，也可以通过静脉注射的方式给药。
具体使用方法如下：1.口服：每次用药量根据具体情况而定，一般成人每次服用0.5-1.0g，每日3-4次；儿童每次服用25-50mg/kg，每日3-4次。
应在饭前1-2小时或饭后3小时服用，并配合大量水分服用。
2.静脉注射：成人每次用药量为0.5-1.0g，儿童每次用药量为25-50mg/kg。
每日分2-4次静脉注射，每次注射时间不超过1小时。
注意事项在使用奈达铂时，需要注意以下事项：1.注意用药剂量和使用频率，不得过量使用或频繁使用。
2.对于过敏体质者、孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群慎用。
3.长期使用奈达铂可能导致耐药性产生，应避免长期应用，避免滥用。
4.在用药期间，应密切观察患者的病情变化，如出现不良反应应及时就医。
奈达铂作为一种有效的抗菌药物，已广泛用于临床治疗各种细菌感染。
但在使用时需要遵循医生的指导，并注意药物的剂量和使用频率，以确保药物的疗效和安全性。
以上为奈达铂的功能主治的介绍，希望对您有所帮助。
如果您有任何疑问或需要进一步了解，请咨询专业医生或药师。
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奥先达(注射用奈达铂)
【药品名称】
商品名称：奥先达
通用名称：注射用奈达铂
英文名称：Levamisole Hydrochloride
【成份】
主要成份为奈达铂。
【适应症】
主要用于头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤。
【用法用量】
临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。
推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。
【不良反应】
本品主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少；其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。
其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注：1.严重不良反应：1）过敏性休克症状（0.1-5%）：出现过敏性休克症状（潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等），应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。
2）骨髓抑制（频度不明）：表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向（0.1-5%），应细心观察末稍血象，发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。
3）肾功能异常（0.1-5%）：出现血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，β2球蛋白升高，以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸
中毒及尿酸升高等，发现异常，对于是否继续给药，应慎重检查。
4）阿-斯综合症（Adams-StokesSyndrome）发作：有报道因使用本品引起阿-斯综合症而死亡的病例5）听觉障碍、听力低下、耳鸣（频度不明）：本品可引起耳神经系统毒性反应，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。
用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态，发现异常应停药并做适当的处理；治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、肾功能低下的患者应特别注意。
6）间质性肺炎（频度不明）：对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎患者，应细心观察，发现异常应终止给药，并给予肾上腺皮质激素等药物进行适当的处理。
7）抗利尿激素分泌异常综合症（SIADH）（频度不明）：表现为低钠血症，低渗透压血症，尿中钠离子排泄增加，伴有高张尿、意识障碍等，发现这些症状应终止给药，并采取限制水分摄取等适当的方法处理。
2.其他不良反应：频度5%以上0.1-5%；种类；神经系统痉挛、头痛、手足发冷等末稍神经功；能障碍；肾脏BUN升高（11.4%）、血清肌酐清除率低血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒、下（25.3%）、β2小球蛋白升高尿酸升高、NAC升。
消化系统恶心、呕吐（74.9%）、食欲不振（59.5%）、腹泻肠梗阻、腹痛、便秘、口腔炎等，循环系统心电图异常（心动过速、ST波低下），心肌受损；呼吸系统呼吸困难；泌尿系统尿痛、排尿困难；过敏症状变态反应（湿疹、发红）、发疹等；肝脏AST（GOT）升高（11.9%）胆红素升高、AL-P上升、LDH升高、ALT（GPT）升高（12.3%）血清总蛋白减少、血清白蛋白降低电解质钠、钾、氯等电解质异常其他如脱发、全身性疲倦、发热、静脉炎、浮肿、潮红、疱疹、白细胞增多（一过性）。
【禁忌】
以下患者禁用：1.有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。
2.对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。
3.孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者
【注意事项】
1.本品应尽可能在具有肿瘤化疗经验的医师指导下使用，慎重选择患者，应具有应对紧急情况的处理条件。
2.听力损害、骨髓、肝、肾功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。
3.本品有较强的骨髓抑制作用，并可能引起肝、肾功能异常。
应用本品过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。
对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者，应适当降低初次给药剂量；本品长期给药时，毒副反应有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。
4.注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。
5.本品主要由肾脏排泄，应用本品过程中须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管的毒性损伤。
必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。
由于有报道应用速尿等利尿剂时，会加重肾功能障碍，听觉障碍，所以应进行输液等以补充水分。
另外，饮水困难或伴有恶心、呕心、食欲不振、腹泻等的患者应特别注意。
6.对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。
7.合用其它抗恶性肿瘤药物（氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等）及放疗可能使骨髓抑制加重。
8.育龄患者应考虑本品对性腺的影响。
9.本品只作静脉滴注，应避免漏于血管外。
10.本品配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液（如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等）。
11.本品忌与含铝器皿接触。
本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。
12.本品在国外的临床试验中（共632例），突然死亡2例及因阿-斯综合症（Adams-StokesSyndrome，心脏传导阻滞引起的脑缺氧综合症）死亡1例。
突然死亡的1例患者死于因高血压而引起心功能不全；另1例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脉梗塞，或者由于脑部转移引起的出血。
阿-斯综合症发作的1例，给药前可见心电图ST段降低，怀疑由于应用本品而引起的食欲不振、贫血是此次发作的诱因，但进行尸检没有异常发现，不能表明本品与此相关。
【药物相互作用】
1.品与其它抗肿瘤药（如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等）及放疗并用时，骨髓抑制作用可能增强。
2.与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时，对肾功能和听觉器官的损害可能增加。
【药理作用】
奈达铂为顺铂类似物。
本品进入细胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质（活性物质或水合物）的形成，断裂的甘醇酸脂配基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质并与DNA结合。
本品以与顺铂相同的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。
另外，已经证实本品在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。
毒理研究：重复给药毒性：本品大鼠每周2次共一个月、每天一次连续1个月，每周一次共6个月及狗每周一次共6周静脉注射给药的毒理研究结果显示，其毒性与顺铂类似，主要毒性靶器官为血液（红细胞、血小板下降）、肾脏、胰腺。
遗传毒性：本品Ames试验阳性，体外（人淋巴细胞）及体内（小鼠骨髓细胞）染色体畸变试验结果显示本品可引起染色体畸变率明显增高。
生殖毒性：家兔器官形成期静脉注射本品剂量为500μg/kg时有致畸性，对胎仔的无影响剂量为250μg/kg。
大鼠给药剂量达540μg/kg 时，可引起胎鼠骨化延迟，但对其外形、骨骼系统、发育等功能无明显影响。
【贮藏】
密封保存。
【批准文号】
国药准字H20064294
【生产企业】
企业名称：江苏奥赛康药业有限公司
生产地址：南京江宁科学园科建路699号。