注射用水检验标准操作规程

注射用水检验标准操作规程
注射用水检验标准操作规程

注射用水检验标准操作规程

1 范围

本规程适用于注射用水的质量检验操作

2 引用标准

《注射用水质量标准》

3 职责

QC检验人:负责按本规程进行检验、判断。

QC复核人:负责按本规程进行复核、复验。

QA人员:负责按本规程进行监督、检查。

4 内容

性状

仪器与用具

烧杯规格:50ml

操作方法

取供试品适量,置于50ml烧杯中,于光亮处观察色泽,嗅其气味,口尝味道,记录结果。

结果判断

本品为无色澄明液体;无臭,无味。则判为符合规定。

若不符合上述规定,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理管理程序》执行。

pH值

仪器与用具、试剂与试液按《pH值测定法标准操作规程》执行。

操作方法

取本品适量,按《pH值测定法标准操作规程》进行操作,记录结果。

结果判断

供试品按上述操作方法检验,其pH值为~,则判为符合规定。

若检验结果与上述不符,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理规程》执行。

不挥发物

仪器与用具

上皿电子天平型号:FA2004

电热鼓风干燥箱型号:DGF-30/7-IA

电热恒温水浴锅型号:HHS·11-Ni

量筒规格:100ml

坩埚

蒸发皿

操作方法

取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,按《干燥失重测定法标准操作规程》检验,记录结果。

计算公式:

不挥发物=m

1-m

2

式中:

m

1

——样品+空皿恒重质量,g

m

2

——空皿恒重质量,g

结果判断

供试品按上述操作方法检验,若遗留残渣未过lmg,则判为符合规定。

若检验结果与上述不符,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理管理规程》执行。

氯化物硫酸盐钙盐

仪器与用具

比色管规格:50ml

刻度吸管规格:1ml 2ml

量筒规格:50ml

试剂与试液

硝酸级别:分析纯

硝酸银试液:其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

氯化钡试液:其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

草酸铵试液:其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

操作方法

取本品50ml于比色管中,加硝酸5滴与硝酸银试液lml,摇匀,观察现象。取本品50ml于比色管中,加氯化钡试液2ml,摇匀,观察现象。

取本品50ml于比色管中,加草酸铵试液2ml,摇匀,观察现象。

结果判断

.1 若检验结果溶液均未发生浑浊,则判为符合规定。

.2 若检验结果与上述不符,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理管理规程》执行。

硝酸盐

仪器与用具

电热恒温水浴锅型号:HHS·11-NI

刻度吸管规格:1ml、5ml

比色管规格:25ml

试剂与试液

硫酸级别:优级纯

氯化钾溶液(10%):其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

二苯胺硫酸溶液(%):其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

标准硝酸盐溶液:其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

操作方法

取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液与%二苯胺硫酸溶液,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准

),加无硝酸盐的水,用同一方法处理后的颜色比较,硝酸盐溶液(每lml相当于lμgNO

2

观察颜色。

结果判断

供试品按上述操作方法检验,所显示的颜色与标准硝酸盐溶液按同一方法处理后的对照液颜色比较,未见更深(≤%),则判为符合规定。

若检验结果与上述不符,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理管理程序》执行。

亚硝酸盐

仪器与用具

比色管规格:25ml

刻度吸管规格:1ml、10ml

试剂与试液

对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100):其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

盐酸萘乙二胺溶液(→100):其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

标准亚硝酸盐溶液:其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

操作方法

取本品l0ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)lml与盐酸

),萘乙二胺溶液(→100)lml产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液(每lml相当于lμg NO

2

加无亚硝酸盐的水,用同一方法处理后的颜色比较,观察颜色。

结果判断

供试品按上述操作方法检验,所显示的颜色与标准亚硝酸盐溶液按同一方法处理后的对照液颜色比较,未见更深(≤%),则判为符合规定。

若检验结果与上述不符,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理管理程序》执行。

仪器与用具

烧杯规格:100ml

刻度吸管规格:2ml

量筒规格:50ml

试剂与试液

碱性碘化汞钾试液:其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

氯化铵溶液:其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

操作方法

取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟,如显色与氯化铵溶液,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,观察颜色。

结果判断

供试品按上述操作方法检验,若不显色或所显示的颜色与标准氯化铵溶液按同一方法处理后的对照液颜色比较,未见更深(≤%),则判为符合规定。

若检验结果与上述不符,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理管理程序》执行。

二氧化碳

仪器与用具

具塞量筒规格:50ml

量筒规格:25ml

试剂与试液

氢氧化钙试液:其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

操作方法

取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞,振摇,放置,1小时,观察现象。

结果判断

若检验结果未发生浑浊,则判为符合规定。

若检验结果发生浑浊,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理管理规程》执行。

易氧化物

仪器与用具

电子万用炉型号:1000W

烧杯规格:200ml

刻度吸管规格:10ml

量筒规格:100ml

试剂与试液

稀硫酸:其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

高锰酸钾滴定液(L):其配制方法见《高锰酸钾滴定液的配制及标定标准操作规程》。

操作方法

取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(L),再煮沸10分钟,观察现象。

结果判断

若溶液粉红色未完全消失,则判为符合规定。

若溶液粉红色完全消失,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理管理规程》执行。

重金属

仪器与用具、试剂与试液按《重金属检查法标准操作规程》第一法执行。

操作方法

取本品50ml,加水,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液()2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液加水,用同一方法处理后的颜色比较,观察颜色。

结果判断

供试品按上述操作方法检验,所显示的颜色与标准铅溶液按方法一处理后的对照液颜色比较,未见更深(≤%),则判符合规定。

若检验结果与上述不符,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理管理程序》执行。

细菌内毒素

仪器与用具、试剂与试液按《细菌内毒素检查法标准操作规程》执行。

操作方法

取本品,按《细菌内毒素检查法标准操作规程》进行操作,观察现象。

结果判断

供试品按上述操作检验,若含细菌内毒素小于ml,则判符合规定。

若检验结果与上述不符,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理管理程序》执行。

微生物限度检查

仪器与设备、器材与器具、培养基与试液按《微生物限度检查法标准操作规程》执行。

操作方法

取本品,按《微生物限度检查法标准操作规程》进行操作,记录结果。

结果判断

供试品按上述操作方法检验,若细菌、霉菌和酵母菌总数未超过5个/100ml(法

定标准:≤10个/100ml),则判为符合规定。

4.12.3.2 若检验结果与上述不符,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理管理程序》执行。

5 相关文件

《注射用水质量标准》

《实验室超常超差处理管理规程》

《pH值测定法标准操作规程》

《干燥失重测定法标准操作规程》

《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》

《高锰酸钾滴定液的配制及标定标准操作规程》

《重金属检查法标准操作规程》

《细菌内毒素检查法标准操作规程》

《微生物限度检查法标准操作规程》

注射用水检验操作规程企业版版药典

注射用水检验操作规程企 业版版药典 The following text is amended on 12 November 2020.

注射用水检验操作规程 1.目的 建立注射用水检验作业指导书,规范各项操作,检验生产、检验用水质量,以确保产品质量和实验用水符合要求。 2.适用范围 本规程适用于质量部检验人员。 3.引用标准 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国药典》2015版纯化水和注射用水相关标准及检验方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GBT 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法 4.职责 质量部检验员需按照本规程进行注射用水检验的操作。 5.操作要求 企业用水使用情况 5.1.1生活饮用水 1)一般生产车间和检验车间的仪器和设备卫生清洁; 2)产品前期处理中作为一般溶剂; 3)产品前期清洗; 4)制备纯化水的原料水。 5.1.2纯化水 1)洁净室仪器和设备卫生清洁; 2)产品洁净环境处理过程中作为一般溶剂; 3)检验室实验用水,作为一般溶剂; 4)洗衣房清洗专用; 5)制备注射用水的原料水。 5.1.3注射用水 1)洁净室产品末道清洗和保湿用水; 2)冻干产品回潮和恒湿用水; 3)局部100级工作环境清洁、消毒中作为一般溶剂; 4)返工工序清洁使用。

取样及贮存 5.2.1 容器 1)所有用水均可使用密闭的、专用聚乙烯容器。生活用水和纯化水可使用密闭、专用的玻璃容器。如:具硅胶塞三角烧瓶。 2) 新容器在使用前需用盐酸溶液(质量分数为20%)浸泡2d~3d,再用待测反复冲洗,并注满待测水浸泡6h以上。 5.2.2 取样 1)按本操作规程进行试验,至少应取3L有代表性水样。 2) 取样前用待测水反复清洗容器,取样时要避免沾污。水样应注满容器。 5.2.3 取样 1)企业各用水在贮存期间,其污染的主要来源是容器可溶成分的溶解、空气中的二氧化碳和其他杂质。因此,按照国家标准,纯化水和注射用水可适量制备,分别贮存在预先经同级水清洗过的相应容器中。灭菌注射用水应为灭菌后即时使用,生活用水可在线取样检验。 2)各用水在贮存和运输过程中应避免沾污。 主要检验设备 1)精密pH计 2)数显电导率仪 3)紫外可见分光光度计 环境要求 一般检测只需普通环境要求,细菌实验需要无菌环境。 注射用水检验方法 5.5.1总则 本公司采用纯化水经蒸馏设备制备出注射用水,在洁净生产过程中充当末道清洗溶液。 根据《中华人民共和国药典》2015版对注射用水规定及检测方法和公司实际生产使用要求,特制定注射用水企业质量标准。主要检测项包括性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、重金属、总有机碳(TOC)、易氧化物、不挥发物、电导率、细菌内毒素和微生物限度。 5.5.2 性状 注射用水应无臭、无味、无色澄明液体。在线快速检测时可直接目力观察、鼻子嗅和口尝等方法。 5.5.3 酸碱度 取注射用水样品100ml,加饱和氯化钾溶液,用精密 pH计进行测定,pH值应为~。 5.5.4 硝酸盐 1)10%氯化钾溶液

实验室岗位安全操作规程

实验室岗位安全操作规程 1、在实验室工作当中存在化学灼伤、气体中毒、火灾触电、机械伤害等风险。 2、实验人员在实验室内必须穿戴工作服装,取样人员必须佩戴好相应的劳保用品与安全防护用具。 3、所有药品、标样、溶液都应有标签,绝对不要在容器内装入与标签不相符的物品。 4、不准穿拖鞋进入实验室,注意保持实验室的清洁卫生。 5、有毒、腐蚀、易燃、易爆的物品应妥善保管。贮存和使用应遵守?化学危险物品安全管理条例?。 6、实验室内严禁吸烟、饮水、进食。 7、开启易挥发液体试剂之前,先将试剂瓶放在自来水流中冷却几分钟,开启时,瓶口不要对人,最好在通风厨中进行。 8、易燃溶剂加热时,必须在水浴或沙浴中进行。 9、装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易燃物品的器皿必须由使用者亲自洗净。 10、实验时若发现仪器设备出现故障或异常情况(如:有异味、冒烟等)时,应立即关闭电源开关,拨掉电源插头,并及时向实验室管理人员报告。 11、取下正在沸腾的溶液时,应用瓶夹摇动后取下以免溅出伤人。 12、玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶管时,均应垫有棉布且不可强行插入或拔出,以免折断刺伤人。

13、实验完毕,要关闭设备的电源、关好通风橱、整理好仪器设备,并打扫卫生。 14、配制药品或试验中能放出HCN、NO2、H2S、SO2、NH3及其它有毒和腐蚀性气体时,应在通风厨中进行,并带好必要的劳保用品。 15、实验室内应备有急救药品,消防器材和劳保用品。 16、化验室内应保持空气流通,环境清洁、安静。 17、易燃性气体不可与有助燃性的气体放到一个气瓶间,气瓶间内一定要有相应的防爆防倾设施。 18、样品的取样、接受、贮存和处置等要符合国家和公司的相关规定。 19、对实验产生的废液、废油、废物要分类存放并定期处置,禁止随意倾倒和储存。 20、实验室使用及存储的化学药剂或化学危险品都应备有相对应的化学品安全技术说明书(即MSDS),包括电子版和纸质版,并存放于实验室工作人员易于查找阅读的地方。同时实验室工作人员在使用化学药剂(特别是危险化学品)之前要对MSDS进行阅读学习,了解其危险特性及应急措施。 21、化学烧伤事故应急措施:当浓酸溅到眼睛或皮肤上时,应立即用大量清水冲洗,再用0.5%的碳酸氢钠溶液清洗;当强碱溅到眼睛或皮服上时,应迅速用大量清水冲洗再用2%的稀硼酸溶液清洗眼睛或用1%的醋酸溶液清洗皮肤。 当酸和碱滴溅到眼睛或皮肤上时,除经过上述处理外,还应马上送往医院进行救护。

注射用水检验标准操作规程

注射用水检验标准操作规程 1 范围 本规程适用于注射用水的质量检验操作 2 引用标准 《注射用水质量标准》 3 职责 QC检验人:负责按本规程进行检验、判断。 QC复核人:负责按本规程进行复核、复验。 QA人员:负责按本规程进行监督、检查。 4 内容 性状 仪器与用具 烧杯规格:50ml 操作方法 取供试品适量,置于50ml烧杯中,于光亮处观察色泽,嗅其气味,口尝味道,记录结果。 结果判断 本品为无色澄明液体;无臭,无味。则判为符合规定。 若不符合上述规定,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理管理程序》执行。 pH值 仪器与用具、试剂与试液按《pH值测定法标准操作规程》执行。 操作方法 取本品适量,按《pH值测定法标准操作规程》进行操作,记录结果。 结果判断 供试品按上述操作方法检验,其pH值为~,则判为符合规定。 若检验结果与上述不符,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理规程》执行。

不挥发物 仪器与用具 上皿电子天平型号:FA2004 电热鼓风干燥箱型号:DGF-30/7-IA 电热恒温水浴锅型号:HHS·11-Ni 量筒规格:100ml 坩埚 蒸发皿 操作方法 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,按《干燥失重测定法标准操作规程》检验,记录结果。 计算公式: 不挥发物=m 1-m 2 式中: m 1 ——样品+空皿恒重质量,g m 2 ——空皿恒重质量,g 结果判断 供试品按上述操作方法检验,若遗留残渣未过lmg,则判为符合规定。 若检验结果与上述不符,则判为不符合规定,按《实验室超常超差处理管理规程》执行。 氯化物硫酸盐钙盐 仪器与用具 比色管规格:50ml 刻度吸管规格:1ml 2ml 量筒规格:50ml 试剂与试液 硝酸级别:分析纯 硝酸银试液:其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 氯化钡试液:其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。 草酸铵试液:其配制方法见《试液、标准液和缓冲液配制标准操作规程》。

化验室安全操作规程

化验室安全操作规 程

化验室安全操作规程 1 范围 本标准规定了化验室安全操作规程。本标准适用于化验室岗位操作人员。 2 化学试验一般操作规则 2.1.配制稀硫酸时,必须在烧杯和锥形瓶等耐热容器内进行,并必须缓缓将浓硫酸加入水中,配制王水时,应将硝酸缓缓注入盐酸,同时用玻璃棒随时搅拌,不准用相反次序操作。 2.2一切试剂瓶都要有标签。有毒药品要在标签上注明。 2.3.溶解氢氧化钠、氢氧化钾等发热物质时,必须置于耐热容器内进行。 2.4.严禁试剂入口。如需要以鼻鉴别试剂时,须将试剂瓶远离,用手轻轻扇动,稍闻其气味,严禁鼻子接近瓶口。 2.5.折断玻璃管(棒)时,须用钢锉在折断处锉一小槽,再垫布折断。使用时要把断口烧成圆滑的形状。如将玻璃管(棒)插入橡皮管或橡皮塞时,应垫布插入,防止折断伤手。 2.6.严禁食具和器具混在一起或互相挪用。 2.7.易发生爆炸的操作,不得对着人进行。必要时应戴好防护眼镜或设置防护挡板。 2.8.一切发生有毒气体的操作,须于通风柜内进行。通风装置失效时禁止操作。 2.9.一切固体不溶物及浓酸严禁倒入水槽,以防堵塞和腐蚀水道。 2.10.身上或手上沾有易燃物时,应立即洗干净,不得靠近明火。

2.11.处理后的浓酸和浓碱废液,必须先将水门放开,方可倒入水槽。一切废液,如含有害物质超过安全标准,则应先行处理,不准直接排入下水系统。 2.12.高温物体(灼热的磁盘或烧坏的燃烧管等)要放于不能起火的地方。 2.13.取下正在沸腾的水或溶液时,须先用烧杯夹子轻轻摇动后才能取下使用,以免使用时突然沸腾而溅出伤人。 2.14.使用酒精灯、煤气灯时,注意无色火焰烫伤。 .15.蒸馏易挥发和易燃体所用的玻璃器具必须完整无缺陷。禁止用火直接加热。3.使用电气设备安全规则 3.1.在使用电气设备时,必须事先检查开关、电机、以及机械设备,确认各部分是否安置妥当。 3.2.开始工作或停止工作时,必须将开关扣严和拉下。 3.3.要更换保险丝时,应由电工按负荷选用保险丝,不准随意加大或以铜丝代替使用。 3.4.电气开关箱内及下面,不准放任何物品。 3.5.严禁用导电器具去洗扫电器和用湿布擦洗电器。 3.6.凡电器动力设备超过允许温度时,应立即停止运转。 3.7.禁止洒水在电气设备和线路上,以免漏电。 3.8.严禁用湿手分、合开关或接触电气设备。 4.使用毒品安全规则 4.1.凡能产生有毒气体和刺激性气体的操作,应在通风柜内进

汽车修理工安全操作规程完整

汽车维修安全操作规程 编辑:机务科 审核: 批评:姚姚文元 二零一七年三月十日

目录 车间安全操作规程 (3) 检验试车安全操作规程 (5) 叉车安全操作规程 (6) 配电室安全规程 (8) 电工(空调)安全操作规程 (12) 汽车修理工安全操作规程 (13) 钣金工安全操作规程 (15) 气焊作业安全操作规程 (17) 电焊机安全操作规程 (20) 氧气瓶使用安全操作规程 (21) 乙炔气使用安全操作规程 (24) 漆工安全操作规程 (25) 烤漆工安全操作规程 (26) 空气压缩机安全使用操作规程 (27) 砂轮机安全操作规程 (28)

压床安全操作规程 (29) 钻床安全操作规程 (30) 剪板机工作安全操作规程 (31) 折弯机工作安全操作规程 (32) 普通车工安全操作规程 (35) 厂区内应付突发事件预案 (36) 车间安全操作规程 一、车间生产员工一律穿工作服,着装整洁,不准穿拖鞋,不留长发。 二、经常检查并保持各自工位消防器材设施完好、可靠。车间内不准吸烟,危险性作业应做好应急防范措施,以防万一。 三、拆卸燃油管必须按章进行卸压后,再进行拆卸。 四、做好车辆路试的防火工作,必要时带上灭火器材。 五、升降台作业必须严格按《升降台操作规程》进行。 六、对正在进行车底作业的汽车,应挂出表示“车底作业”的标牌,拉紧手制动器,脱开档位及垫角木塞住车轮。作业时应使用卧板,不要直接躺在地上。 七、千斤顶作业,按《千斤顶安全操作规定》进行。

八、在装配作业时,不得用不正确的操作方法(如用手试探螺孔、锁孔等),以免造成工伤事故。 九、当试验发动机时,不得在车下工作。 十、起动发动机前,应检查机油及冷却液是否适当,换杆是否置空档位置,并拉紧手制动器。 十一、在车间内起动发机进行检查调整时,应打开窗门,使空气畅通,必要时可将排气管接出室外。注意安全,防止风扇及皮带伤人。 十二、发动机起动后,应及时检查各仪表的工作情况是否正常,及时检查发动机是否存在泄漏。 十三、在搬动、拆装电池应轻拿轻放,不可歪斜,以免电解液溅出伤人。禁止将金属工具放置在电池壳体上,以免造成短路及火灾发生,正在进行充电的电池周围应避免火花、火苗出现。 十四、经常打开窗户保持车间空气清新。 十五、各种设备、机具的操作应严格遵守相关的安全操作规定、规程进行。 十六、油漆、涂料、溶剂、汽油等按相关规范进行操作;气焊设备按《气焊设备安全管理及操作规定》严格按章操作。 十七、电动工具使用前,先检查电动工具是否完好无损,开关、插头、电线是否破损、裂纹及裸露,使用中留意如发生过热、焦味等应及时停止作业。移动风扇使用前,应

化验室安全操作规程

编号:SM-ZD-43709 化验室安全操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

化验室安全操作规程 简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 [一]化学试验一般操作规则 1.配制稀硫酸时,必须在烧杯和锥形瓶等耐热容器内进行,并必须缓缓将浓硫酸加入水中,配制王水时,应将硝酸缓缓注入盐酸,同时用玻璃棒随时搅拌,不准用相反次序操作。 2.一切试剂瓶都要有标签。有毒药品要在标签上注明。 3.溶解氢氧化钠、氢氧化钾等发热物质时,必须置于耐热容器内进行。 4.严禁试剂入口。如需要以鼻鉴别试剂时,须将试剂瓶远离,用手轻轻扇动,稍闻其气味,严禁鼻子接近瓶口。 5.折断玻璃管(棒)时,须用钢锉在折断处锉,一小槽,再垫布折断。使用时要把断口烧成圆滑的形状。如将玻璃管(棒)插入橡皮管或橡皮塞时,应垫布插入,防止折断伤手。 6.严禁食具和器具混在一起或互相挪用。

灭菌注射用水无菌检查方法适用性-报告

编号:SOP-VM-02-076 版本号:00 陕西同康药业有限公司 灭菌注射用水无菌检查方法 适用性试验报告

目录 1 试验描述 (2) 2 试验依据 (2) 3 试验项目组成员及职责 (2) 4 试验内容 (2) 5 试验前准备 (3) 6 试验过程 (4) 7 偏差处理 (8) 8 变更控制 (9) 9 最终评价及建议 (9) 10 试验周期 (9)

陕西同康药业有限公司 灭菌注射用水无菌检查方法 适用性试验方案 1 试验描述: 本分析方法为本公司的《灭菌注射用水检验标准操作规程》(下称SOP),该SOP 制定依据《中华人民共和国药典》2015年版二部的方法。为确保其检测结果准确,本公司实验室对该品种无菌检查方法适用性是否适合进行试验。 2 试验依据: 《中华人民共和国药典》2015年版四部分析方法指导原则 《中华人民共和国药典》2015年版二部 《灭菌注射用水检验标准操作规程》SOP-QC-01-001 《无菌检查标准操作规程》SOP-QC-07-018 《灭菌注射用水质量标准》

5 试验前准备: 5.1 人员培训: 根据试验方案已对本次试验相关人员进行培训(见附表1)。 5.2 仪器设备、标准品和试剂:

6 试验过程 6.1培养基的适用性检查 对配制好的硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基无菌性及灵敏度检查均符合《中国药典》2015年版无菌检查法(通则1101)要求。 6.2菌种及菌液制备 6.2.1、菌种:金黄色葡萄球菌( Staphylococcus aureus)〔CMCC(B) 26 003〕,枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)〔CMCC(B)63 501〕,生孢梭菌( Clostridium sporogenes)〔CMCC(B) 64 941〕,大肠埃希菌菌(Escherichia coli)〔CMCC(B) 44 102〕,白色念珠菌( Candida albicans)〔CMCC(F) 98 001〕,黑曲霉( Aspergillus niger)〔CMCC(F) 98 003〕,上述标准菌株均源自,工作用菌株为第三代。 6.2.2、菌液制备: 6.2.2.1 接种金黄色葡萄球菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基(TSB培养基)中,30~35℃培养18~24h培养后,用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.2 接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基(+琼脂)中,30~35℃培养18~24h培养后,用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.3 接种大肠埃希菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基(TSB培养基)中,30~35℃培养18~24h培养后,用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。 6.2.2.4 接种枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基(TSB培养基)中,30~35℃培养18~24h培养后,用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数小于100cfu的混悬液。

车间安全操作规程(车间)

车间安全操作规程 一、车间生产员工一律穿工作服,着装整洁,不准穿拖鞋,不留长发。 二、经常检查并保持各自工位消防器材设施完好、可靠。车间内不准吸烟,危险性作业应做好应急防范措施,以防万一。 三、拆卸燃油管必须按章进行卸压后,再进行拆卸。 四、做好车辆路试的防火工作,必要时带上灭火器材。 五、升降台作业必须严格按《升降台操作规程》进行。 六、对正在进行车底作业的汽车,应挂出表示“车底作业”的标牌,拉紧手制动器,脱开档位及垫角木塞住车轮。作业时应使用卧板,不要直接躺在地上。 七、千斤顶作业,按《千斤顶安全操作规定》进行。 八、在装配作业时,不得用不正确的操作方法(如用手试探螺孔、锁孔等),以免造成工伤事故。 九、当试验发动机时,不得在车下工作。 十、起动发动机前,应检查机油及冷却液是否适当,换杆是否置空档位置,并拉紧手制动器。 十一、在车间内起动发机进行检查调整时,应打开窗门,使空气畅通,必要时可将排气管接出室外。注意安全,防止风扇及皮带伤人。 十二、发动机起动后,应及时检查各仪表的工作情况是否正常,及时检查发动机是否存在泄漏。

十三、在搬动、拆装电池应轻拿轻放,不可歪斜,以免电解液溅出伤人。禁止将金属工具放置在电池壳体上,以免造成短路及火灾发生,正在进行充电的电池周围应避免火花、火苗出现。 十四、经常打开窗户保持车间空气清新。 十五、各种设备、机具的操作应严格遵守相关的安全操作规定、规程进行。 十六、油漆、涂料、溶剂、汽油等按相关规范进行操作;气焊设备按《气焊设备安全管理及操作规定》严格按章操作。十七、电动工具使用前,先检查电动工具是否完好无损,开关、插头、电线是否破损、裂纹及裸露,使用中留意如发生过热、焦味等应及时停止作业。移动风扇使用前,应检查是否完好安全,严禁使用有故障的电器及设备。 十八、车间临时用电,应使用安全线排,使用前应检查开关、插头及电线是否完好无损,并防止机械设备卷伤电线,注意用电安全。 检验试车安全操作规程 1.路试起步前,首先检查保修项目完成情况及车轮周围情况,检查油、水,拉紧驻车制动器,挂人空档并踏下离合器踏板后方可发动,待发动后慢慢松离合器踏板,注意仪表工作是否正常。 2.起步前必须关好车门、检试制动系时,气压制动系的气压不得低于 294~392Da(3—4kg/cm2)。 3.倒车时必须前后看清楚通道情况,并与指挥倒车人员取得联系,按手示进行。 4.试车车辆必须前后挂试车牌,并在指定地点进行路试,参加路试随车人员不得超过3人。

注射用水工艺流程

合肥工业大学2011年大学生暑期“三下乡”社会实践活动 优秀调查报告(论文)申报表 报告(论文)标 注射用水工艺流程题 申报者情况第一作者所在学院 医学工程学 院 学历本科专业年级 合作者所在学院 医学工程学 院 学历本科专业年级 指导教师工作单位 医学工程学 院 职务(职称)辅导员 摘要: 注射用水:指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。 注射用水是生产塑瓶输液的主要原料,注射用水是否合格直接影响产品的质量,是塑瓶输液生产中极其重要的环节。因此对于注射用水生产的各个环节行业内有严格的规定。 关键字:注射用水生产工艺,注射用水的质量检测 校社会 实践领 导小组 意见 学院(社团)推 荐意 签章: 日 签章: 年月年月日

注射用水工艺流程 、摘要 注射用水:指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。 注射用水是生产塑瓶输液的主要原料,注射用水是否合格直接影响产品的质量,是塑瓶输液生产中极其重要的环节。因此对于注射用水生产的各个环节行业内有严格的规定。 1、对贮水容器(贮罐)的基本要求: ①采用316L不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理; ②贮水罐上安装0.2 am疏水性的通气过滤器(呼吸器),并 可以加热消毒或有夹套; ③能经受至少121 C高温蒸汽的消毒; ④排水阀采用不锈钢隔膜阀; ⑤若充以氮气,须装0.2 勺疏水性过滤器 过滤。 2、对管路及分配系统的基本要求: ①采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理; ②管道采用热熔式氩弧焊焊接,或者采用卫生夹头分段连 接; ③阀门采用不锈钢聚四乙烯隔膜阀,卫生夹头连接; ④管道有一定的倾斜度,便于排除存水;

实验室安全操作规程

实验室安全操作规程 安全管理管理程序 1. 目的 实验室是用水、用电及使用易燃易爆、有毒试剂集中的场所,必须制定严格管理程序,保证人身和财产的安全。 2. 适用范围 实验室及技术中心部门各个场所及设施。 3. 职责 3.1技术总监对安全全面负责。经常进行安全教育,组织安全检查,处理安全事故。 3.2公司安全员负责水、电线路、消防器材的配置和设施安全检查。 3.3技术中心技术员负责实验室的化学药品、水电气、门窗的安全。 3.4技术中心研发员负责试剂、药品,特别是有毒有害,易燃、易爆物质的管理。 4. 工作程序 4.1 安全操作规范 4.1.1在实验室进行实验的所有人员在工作中要严格按照操作规程,杜绝一切违章操作,发现异常情况立即停止工作,并及时登记报告。 4.1.2禁止用嘴、鼻直接接触试剂。使用易挥发、腐蚀性强、有毒物质必须带防护手套,并在通风橱内进行,中途不许离岗。 4.1.3在进行加热、加压、皂化、蒸馏等操作时,操作人员不得随意离开现场,若因故须暂时离开,必须委托他人照看或关闭电源。 4.1.4各种安全设施不许随意拆卸搬动、挪作他用,保证其完好及功能正常。 4.1.5操作人员要熟悉所使用的仪器设备性能和维护知识,熟悉水、电、燃气的使用常识及性能,遵守安全使用规则,精心操作。

4.2 有毒有害物质的管理 4.2.1化学试剂、药品中凡属易燃易爆,有毒(特别是剧毒物品)、易挥发产生有害气体的均应列为危险物品,严格分类,加强管理。 4.2.2危险物品、易燃易爆物品单独存放,有毒物品放入专用加锁铁柜内,注意 通风。 4.2.3实验室内不宜大量贮存有机溶剂,不许存放剧毒试剂。 4.2.4实验结束后,及时整理卫生,保证实验室的干净、整洁。 4.3 三废处理 4.3.1在实验过程中产生的废液中若具有腐蚀性和毒性。这类废液直接排放于下水管道将会污染环境,必须统一收集,进行有效的处理后再排放。 4.3.2实验室产生的废液贮存到一定数量后,集中处理。用于回收的废液的容器应分类盛装,禁止混合贮存,以免发生剧烈化学反应而造成事故。 4.3.3沾附有害物质的滤纸、称量纸、药棉等应与生活垃圾分开,单独处理。 4.4 安全管理 4.4.1安全工作人人有责,应杜绝人身伤亡事故,保证实验工作顺利进行。4.4.2经常检查安全隐患,防微杜渐,出现问题及时上报,迅速认真整改。 4.4.3实验室配备的安全设施和消防器材,要放在具有醒目标志的地方,不得挪动,有关人员应掌握消防器材的正确使用方法。公司安全员负责定期检查,及时更换过期、失效消防器材。 4.4.4由公司安全员定期检查电路,防止元器件老化、损坏造成事故。移动、检修带电设备应切断电源。电路(线)电器设备故障应由专人检修。 4.4.5实验室设不脱产安全负责人,负责本室水、电、气、门、窗的安全,部门负责人对本部门安全负责并经常督促检查。 4.4.6一旦发生事故,应立即采取有效措施,防止事态扩大,抢救伤亡人员,并保护现场,通知有关人员处理事故。

检验试车安全操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A20924 检验试车安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

检验试车安全操作规程标准范本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1.路试起步前,首先检查保修项目完成情况及车轮周围情况,检查油、水,拉紧驻车制动器,挂人空档并踏下离合器踏板后方可发动,待发动后慢慢松离合器踏板,注意仪表工作是否正常。 2.起步前必须关好车门、检试制动系时,气压制动系的气压不得低于294~392Da(3-4kg/cm2)。 3.倒车时必须前后看清楚通道情况,并与指挥倒车人员取得联系,按手示进行。 4.试车车辆必须前后挂试车牌,并在指定地点进行路试,参加路试随车人员不得超过3人。 5.试踏制动踏板时应先与车上人员示意后再进行

实验室安全操作规程

实验室安全操作规程 1、化验室安全操作规程 (1)实验前应做好准备,必须对所用药品与设备性能有充分的了解,熟悉每个具体操作中的安全注意事项。 (2)实验前必须熟悉实验室及其周围的环境和水龙头、电闸门的位置 (3)实验时应保持安静,思想要集中,遵守操作规程,切勿粗心大意,马马虎虎,更不准在实验室内开玩笑。 (4)严禁在实验室内饮食或煮食,或者把食具带劲实验室。 (5)每次实验完毕后应把手洗净,并检查水、电、气等安全措施完善后才能离开实验室(6)每个实验室都必须备有灭火器或砂土,并尽可能放在显眼的地方,能同事备有消防用的消防栓或水缸则更好 (7)实验室应保持空气流通,并设有专用的卫生箱,以供及时治疗的需要。常备药品有:红汞药水:供一般破伤使用 酒精:轻微的灼烧伤可用进过酒精的脱脂棉擦拭 5%硼酸氢钠溶液:受酸性物灼伤可用作冲洗 3%硼酸溶液:受碱性物灼伤可用作冲洗 还需要备有碘酒:紫药水及绷带和药棉 2、火和电的安全预防 (1)在使用中电气动力时,必须事先检查电开关,马达以及机械设备各部门是否安置妥善(2)开始工作时和停止工作时,必须将开关彻底扣严和拉下 (3)在更换保险丝时,要按负荷量,不得加大或以铜丝代替使用。 (4)严禁用湿手、湿布或铁柄毛刷等去清扫或擦拭电闸刀、点插销等,防止触电 (5)凡电气动力设备过热时,应立即停止运转 (6)定碳、定硫电炉或其他高温炉,其硅碳棒露出部分应设有安全罩,严禁将安置妥善的安全罩随意撤掉,以免发生触电事故。 (7)禁止洒水在电气设备和电线路上,以免漏电 (8)凡使用110伏以上电源装置,仪器的金属部分必须安装地线 (9)电热设备,例如马弗炉、烘箱、电炉和电热板等,所用电源的导线应经常注意检查其各接触处是否妥当,导线有无损坏和被腐蚀等 (10)马弗炉、烘箱等用电设备,使用时必须要有人负责照管,以防发生事故 (11)马弗炉需放在水泥等不燃物砌成的坚固台子上,不要靠近木板墙或木质门窗。(12)使用易燃物时,必须在距离火源较远的地方进行,绝不可靠近火源,尤其是乙醚着火的危险性极大,用时必须小心,用完后的剩余部分也应及时的存放到专门的安全地方。(13)绝不可以将氧气钢瓶存放在靠近电源的地方,并需防止强烈震动,气体出口活门处绝不可涂油和与有机物接触,以免发生爆炸的危险。 3、化学药品的安全预防 (1)距度星的药品,例如KCN、AS2O3等等,必须制定保管使用规则,并严格遵守,及时工作人员很少,也不可例外的有所忽视。这类药品不能与一般药品同样的存放和任意使用,即使用过后的余量已经很少也应及时送保管员及时查收,不应任意放在工作台上。 (2)内服有毒药品,如氰化物、铅化物、汞及汞化物、络酸盐、氧化砷钡盐等,应装在坚固的瓶中保管,禁止入口,与手接触用后要洗手。 (3)接触皮肤有毒的药品,例如氰化物、氟氢酸、溴水、过氯酸等,要装在严禁坚固的瓶中保管,使用时要特别小心,不得与皮肤接触。 (4)呼吸有毒药品(及有毒气体和蒸气)如氰化氢、氮的氧化物、氯化氢、硫化氢、溴、

注射用水纯化水检验规程

上海普济医疗器械制造有限公司 注射用水(纯化水) 检验指导书 件编号: PJ/JG-001 本:B 改状态:0 控状态: 布日期: 施日期:

编写: 校对: 核准: 1、引用标准 中华人民共和国药典2010年版、GB14233.2-2005、GB14233.1-2008 2、检测仪器 a)恒温水浴锅: b)干烤箱: c)恒温培养箱: d)电子天平: e)PH计: f)霉菌培养箱: 3、检查要求及检测规程 3.1 性状 取适量本品,置试管中,目视观察应为无色澄明液体,无臭、无味。 3.2酸碱度测定 3.2.1 纯化水: 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ml, 加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 3.2.2 注射用水:取本品100mL,加饱和氯化钾溶液0.3mL, 按PJ/SG026-011 1/0《pHS-3C型酸碱度计操作规程》测定供试溶液的PH值,记录检测结果。正常范 围应为5.0~7.0。 3.3 硝酸盐 ) 取30mL试管两只。其中1支加本品5ml,作为测定管;另1支中加标准硝酸 盐溶液0.3mL,加无硝酸盐的水4.7mL,作为标准管。 2) 置两管于冰水浴中冷却,向两试管中各加入10%氯化钾溶液0.4mL与0.1% 二苯胺硫酸溶液0.1mL,摇匀。缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将两支试管于50℃水 浴中放置15分钟。 3) 比较两管的颜色,样品管不得比标准管更深。(0.000 006%)。 3.4亚硝酸盐

) 取30mL试管两只,其中一管加入本品10mL,作为测定管;另一管加入标准亚硝酸盐溶液0.2mL,加无亚硝酸盐的水9.8mL,作为标准管。 ) 向两管中都加入对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1mL与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1mL。 3) 比较两管的颜色,样品管不得比标准管更深。(0.000 002%) 3.5氨 纯化水取两支50ml纳氏管,其中一管加入50ml本品,作为测定管;另一管加氯化氨溶液(浓度31.5μg/ml)1.5ml,加无氨水48ml,作为标准管。 2)向两管中加入碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟。 3)比较两管颜色,测定管不得比标准管更深(0.000 03%)。 1.1注射用水氨检验: 1)取两支50ml纳氏管,其中一管加入50ml本品,作为测定管;另一 管加氯化氨溶液(浓度31.5μg/ml)1.0ml,加无氨水48ml,作为 标准管。 2)向两管中加入碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟。 3)比较两管颜色,测定管不得比标准管更深(0.000 02%)。 4二氧化碳 1)取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml。 2)密封振摇,放置1小时内不得发生浑浊。 5易氧化物 1)取本品100ml,置250ml三角烧瓶中,加稀硫酸10ml,置电炉上煮沸。 2)煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.1ml,再煮10分钟。目视观 察,粉红色不得完全消失。 6重金属 1)取两支100ml纳氏管,其中一管加入50ml本品,作为测定管;另一管加 入标准铅溶液1.5ml,作为标准管。 2)向两管中各加水18.5ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(PH3.5) 2ml与水适量至25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇均,放置2分钟。 3)比较两管的颜色,测定管不比标准管更深。(0.000 03%) 7不挥发物 1)把100ml蒸发皿放入烘箱中,调节温度为105℃,两小时后取出迅速放 入干燥器中,冷却后称重。再放入烘箱中,调节温度为105℃,一小时 后取出迅速放入干燥器中,冷却后称重。一直到恒重(即连续两次称 量的差值小于0.3mg)。 2)取100ml本品于蒸发皿中,在水浴上蒸干。 3)置蒸干后的蒸发皿于烘箱中,按照12 1)的方法操作,干燥至恒重。

sw注射用水风险评估操作规程

注射用水风险评估操作规程 1、目的: 1.1注射用水进行风险评估所适应的方法及所获结果,适用于生产注射剂的产品; 1.2 风险评估所获结果能够确认注射用水相关潜在风险及其评估,以及应采用的控制措施以最大限度地降低风险。因此,以后验证和确认活动的范围及深度将根据风险评估的结果确定。 2、适用范围: 2.1 安装及使用过程中注射用水的主要关键工艺设备如: 浓配料及过滤系统设备、稀配料及过滤系统设备、洗瓶机; 2.2注射用水所使用的主要关键(包括其相关控制系统)(设施)设备:纯化水制备贮存输送系统设备、注射用水制备贮存输送系统设备、纯蒸汽制备输送系统设备。 3、责任者:生产工序操作人员、QA员、主任、质量管理部经理及质量受权人、总 经理。 4、操作内容: 4.1风险评估方法【遵循FMEA技术(失效模式与影响分析)】: 4.1.1 风险确认:可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险; 4.1.2 风险判定:包括评估先前确认风险的后果,建立在严重程度、可能性及可检测性上; 4.1.3 严重程度(S):测定风险的潜在后果,主要针对可能危害产品质量及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级: 页脚内容1

4.1.4 可能性程度(P):测定风险产生的可能性。根据积累的经验、工艺/操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据,可获得可能性的数值。为建立统一基线,建立以下等级: 页脚内容2

4.1.5 可检测性(D):在潜在风险造成危害前,检测发现的可能性,定义如下: RPN(风险优先系数)计算:将各不同因素相乘; 严重程度、可能性及可检测性,可获得风险系数( RPN = SPD ) RPN > 16 或严重程度= 4 页脚内容3

(完整版)纯化水、注射用水检验操作规程

工艺用水检验操作规程 1.目的 规定了工艺用水的监测、取样、标准检验管理要求,确保工艺用水的检验结果可靠性。 2.范围 适用于质量保证部部对本厂工艺用水的全性能监测管理。 3.参考/引用文件 3.1 2015 版《中国药典》 4.定义 4.1纯化水:本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药 用水,不含任何添加剂。 4.2注射用水:本品为纯化水经蒸馏所得的水。 5.职责 5.1检验员负责按照本规程实施工艺用水检测,出具检验结果。 5.2质量工程师负责审核检验报告,负责不符合结果的跟踪、处理,并定期根据检验结果完成数据趋势统计。 5.3生产部门负责查明工艺用水数据不符合的原因,组织纠正。 6.操作程序 6.1仪器、设备 超净工作台、立式高压灭菌器、电热恒温水浴锅、薄膜过滤器、无菌滤膜、旋涡振荡 器、电子天平、pH计、电导率仪、电热恒温鼓风干燥箱、电热恒温培养箱、菌落计数器、 酒精灯、烧杯、培养皿、试管架、试管、比色管等。 6.2取样方法 化学性能测试:放水30s之后取水对容器震荡三次以后,进行取样。 总有机碳:采样时必须使用密闭容器,采样后容器顶空应尽量小,并应及时测试。所使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物,并用总有机碳检查用水做最后的淋洗。

微生物性能测试:使用经高温蒸汽灭菌的容器取样,取样前,先放水30s,尽量缩短瓶 盖开启的时间。 6.3操作步骤 6.3.1性状 取本品50ml用肉眼和鼻子进行观察检测,应为无色、无臭的澄明液体; 632酸碱度(纯化水) a.溶液配制 ①0.05mol/L 氢氧化钠溶液:取0.2g氢氧化钠,加水稀释至100 ml,摇匀,即得。 ②甲基红指示液:取甲基红0.1g,加0.05mol/L 的氢氧化钠溶液7.4ml使溶解,再加 水稀释到200ml,即得。 ③溴麝香草酚蓝指示剂:取溴麝香草酚蓝0.1g,加0.05mol/L 的氢氧化钠溶液 3.2ml使 溶解,再加水稀释到200ml,即得。 b.检验与合格判断标准 ④取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色。 ⑤另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 6.3.3pH 值(注射用水) a.溶液配制 ①饱和氯化钾溶液:称取氯化钾适量(约34.2g )置试剂瓶中,加水100ml溶解直至 有氯化钾不溶解而析出使成饱和溶液,即得。 b.检验与判断标准 取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,用pH计测定,pH值应为5.0~7.0。 6.3.4 氨 a.溶液配制 ①碱性碘化汞钾试液:取碘化钾10g,加水10ml溶解后,缓缓加入二氯化汞的饱和水 溶液,随加随搅拌,至生成的红色沉淀不再溶解,加氢氧化钾30g溶解后,再加二氯化汞 的饱和水溶液1ml或1ml以上,并用适量的水稀释使成200ml,静置使沉淀,即得,取上 清液使用。 ②氯化铵溶液:取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml,即得。

化验室岗位安全操作规程

化验室岗位安全操作规程 一:本工种操作人员必须遵守公司的各项规章制度,并严格遵守本操作规程。 二:本岗位分析操作人员必须通过有效的技术及安全培训。 三:工作前必须穿戴好规定的防护用品。 四:岗位人员必须严格按照该仪器使用讲明书规定进行操作,把握仪器开机、关机的操作顺序和氧氮冲气操作的正确方法并严格执行。 五:热值测定仪所用氧气必须到指定地点领取经安全检验的氧气瓶,压力测定表应按规定由技术治理部负责每年检验一次。 六:氧气瓶不准靠近热源,应幸免阳光直射。 七:氧气瓶在运输过程中,应套好防护帽和减震橡胶环,使用时要有固定措施,严格幸免剧烈震动和撞击。 八:氧气瓶附件:如气门阀、氧气套,冲气筒,氧弹等严禁沾有油脂,不准用沾有油污的工具杰出操作。 九:热值测定室内不准摆放其他易燃、易爆,易氧化及油类物品,或与工作无关的物品,不准有任何火源接近,室内严禁吸烟。 十:本室工作人员要经常检查仪器、设备的安全使用情形,发觉咨询题及时找修理人员处理,修理人员每周检查一次并做好记录。 高温炉安全操作规程 一:本工种操作人员必须遵守公司的各项规章制度,并严格遵守本操作规程。 二:高温炉室严禁存放易燃、易爆品和化学药品禁止放置与工作无关的物品。 三:工作前,必须穿戴好规定的防护用品。 四:高温炉的温度设定不得超过该高温炉使用规定的最大温度范畴,数字表的报警点设定值由技术治理部门专业人员设定,其他人员无权更换。 五:严禁用湿手或导电体分合电器设备开关,在高温炉工作期间,使用人员负责监护,使用完毕及时关闭电源。

六:操作人员使用的坩埚钳,坩埚夹以及坩埚,要与台面上的接触器或电源线保持20厘米以上的安全距离,以防触电或因高温烫伤操纵设备或电源线路。 七:高温炉邻近不能摆放导电体,腐蚀性物品,有毒或易燃易爆物品,幸免潮湿或进水。 八:取、放试样时,应先关掉高温炉电源,防止发生触电。 九:高温炉禁止熔融液体样品、腐蚀性样品,金属类样品或易燃易爆样品。 十:使用人注意高温炉丝使用情形,发觉咨询题及时找修理人员处理,修理人员应定期检查并做好记录。 物理组成型岗位安全操作规程 1:本工种操作人员必须遵守公司的各项规章制度,并严格遵守本操作规程。 2:本岗位操作人员必须通过有效的技术及安全培训。 3:工作前,成型岗位人员必须穿戴好规定的防护用品。 4:严格按照胶砂搅动机操作规程、操作规程进行操作,正确使用胶砂搅动机、振实台,做好设备的爱护和治理。 5:搅动机、振实台使用前必须空车试运转,待确认正常后方可使用。工作中要保持高度的注意力,设备开启后,岗位人员要连续监视设备运转状况,不得中途离岗,发觉专门情形要及时排除或向班组长汇报。 6:胶砂搅动机、振实台,等设备由成型岗位人员操作,其他人不得擅自启动或触摸。 7:所有仪器设备要有良好地接地或漏电爱护,电源要插牢,严谨湿手或用导电体分合电器设备开关。 8:成型岗位人员不得单手提试模、漏斗应双手搬放,移动试模时应轻拿轻放,不得重叠搬动,试模摆放整齐,稳固试模最多叠放6层。

汽车维修检验员安全操作规程示范文本

汽车维修检验员安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

汽车维修检验员安全操作规程示范文本使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1. 汽车维修检验员应持有机动车驾驶证,作业时严格 遵守道路交通法规及驾驶员安全操作规程。 2. 凡需路试车辆,出车前应对车辆安全装置进行检 查,对刹车、转向、灯光、喇叭、反光镜等部件,应齐全 有效,确保安全,方可出厂试车。 3. 试车前,必须装好油箱,不得用其他盛器代替油箱 进行试车。 4. 试车中汽油泵或化油器发生故障时,不得直接向化 油器灌注汽油。 5. 试车车辆前后,必须悬挂试车牌照,并按厂规定指 定路线试车,不得随意改变路线。 6. 试车车辆的座椅装置必须牢靠,试车人员不得超过

三人(长途试验车除外)。 7. 非试车人员不得随车外出,试车车辆不得装载货物,(重载试验车除外),随车人员要协助检验员做好安全行车。 8. 在试车路上试刹车时,检验员必须事先通知随车人员观看前、后、左、右、确认路面安全情况下,并招呼坐稳、攀牢、方可刹车。 9. 如遇台风暴雨、大雾、下雪、结冰的恶劣天气及夜间不得进行路试。 10. 路试车辆需在外调试校正时要看清路边交通标志,靠右边停入,不得影响交通,维修人员需爬入车身下作业时,必须拉上手刹车,车轮垫上木塞,防止车身滚动。 11. 实习驾驶员不得从事路试工作。 12. 试车时,如遇水箱开锅,应先将引擎熄火,过一段时间后,方可进行放水或加入冷水,开启水箱盖时,脸部

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