药材公司质量方针和目标管理规章制度汇编
质量方针和质量目标管理
质量方针和质量目标管理1、主题内容:本规范规定了本药房的质量方针和质量目标以及对下述内容的管理。
2、质量方针:坚持“质量第一，用药安全”的质量方针。
3、质量目标:3.1坚持执行《药品经营管理规范》，确保企业经营行为的规范性、合法性，本药房按依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。
3.2质量工作目标:3.2.1药品验收、销售按品种规格记录率达100,3.2.2陈列商品养护率，每季度按品种规格达100,3.2.3有问题商品不出售率达100,3.2.4商品抽检合格率达品种规格的99,以上3.2.5顾客投诉解决满意率达100,3.2.6全年不发生重大质量事故(损失在2000元以上以及造成重大人身伤亡事故)4、质量方针目标的实施:4.1公司质量目标的实施由驻店执业药师负责。
4.2驻店执业药师负责将质量目标分解制定成具体的质量指标下达各质量管理环节，进行全面展开并逐级逐项落实措施，促使其全面完成。
4.3为保障展开的质量指标的落实、驻店执业药师负责起草有关质量管理制度和工作职责，并以此建立工作程序。
报全面质量管理领导小组，组织有关人员审定，由药房经理签发颁布实施。
4.4管理制度、工作职责和工作程序一经药房经理批准，要组织有关人员学习贯彻。
5、质量方针目标实施的评审:5.1质量方针、质量目标的执行情况每年十二月底由驻店执业药师牵头进行一次内部评审，将评审情况书面报药房经理，并协助药房经理组织质量管理年度评审。
5.2药房各岗位每年贯彻质量方针目标的情况应纳入年终总结评比，实施质量工作考核与奖惩挂钩。
※ ※ ※ ※ ※ ※ ※ ※- 1 -首营企业和首营品种审核制度1、目的:为把好药品购进第一关，确保向具有合法资质企业购进合格的药品，特制定本制度。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施办法》、《药品经营质量管理规范》3、范围:适用于首营企业和首营药品的审核工作。
4、职责:药品购进人员、质量管理人员对本制度的实施负责。
某药材公司质量方针和目标管理制度汇编
依据：《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》及其附录。
适用范围：适用于公司质量方针的确定和质量目标的制定，以及对公司质量方针和质量目标的管理。
内容：一、质量方针是由公司总经理根据公司内外环境条件、经营发展目标正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。
本公司的质量方针是“经营放心药品、心系大众健康”。
二、质量目标是企业在质量方面所追求的目标，与质量方针保持一致。
本公司的质量目标是“科学管理、诚信经营、质量过硬、服务优质”。
三、公司各有关部门将质量目标逐级分解和展开，公司每年年底对各部门质量目标达成情况予以奖惩。
1、采购部：1）、保证公司药品购进企业的资质合法，并提供供货企业的合法证照。
2）、与供货单位签定明确质量条款的供货合同，并签订质量保证协议。
3）、购进产品的验收合格率不低于98%。
2、质量管理部：1）、确保首营企业和首营品种审核的审核率100%。
2）、药品入库验收率100%。
3）、指导在库药品的养护保管，保证在库药品养护率98%，重点养护品种养护率100%。
4）、不合格药品处理及时，处理率100%。
5）、质量查询、投诉或事故处理及时，处理率100%。
3、办公室：1）、员工教育培训建档率100%。
2）、每年组织直接接触药品岗位人员进行健康检查，检查率100%，建档率100%。
4、仓储部：1）、相关记录准确、完整、规范、及时，库存药品票、帐、货相符。
2）、药品储存符合规定要求，全年无人为质量事故发生。
3）、药品出库复核准确无误，复核率100%，准确率100%。
4）、近效期品种催销率100%，无不合格产品出库。
5、销售部：1)、保证到我公司购进药品的医疗机构、诊所资质合法，并提供合法证照。
2）、销售产品质量退货率不高于2%。
3）、收集药品不良反应信息准确，反馈及时。
四、公司于每年12月底召开质量管理工作经理办公会，根据国家有关药品管理法律法规、政策方针以及公司发展规划、经营目标、上年度目标计划完成情况，重新审核和修订质量目标。
中草药公司管理制度
第一章总则第一条为加强公司中草药产品的生产、销售、质量管理，保障公司可持续发展，提高市场竞争力，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工，包括但不限于生产、销售、质量检验、仓储、采购等部门。
第三条本制度依据国家有关法律法规、行业标准以及公司实际情况制定，旨在规范公司中草药产品的生产、销售、质量管理流程。
第二章生产管理第四条生产部门应严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，确保产品质量。
第五条生产前，生产部门需对原料进行严格检验，确保原料符合国家标准。
第六条生产过程中，生产部门应严格按照工艺流程进行操作，确保生产过程符合规范要求。
第七条生产完成后，生产部门需对产品进行自检，合格后方可入库。
第八条生产过程中，如发现质量问题，生产部门应立即停止生产，并及时上报公司领导，查明原因并采取措施。
第三章销售管理第九条销售部门应积极开拓市场，提高公司中草药产品的市场占有率。
第十条销售人员需具备一定的中草药知识，为客户提供专业、热情的服务。
第十一条销售过程中，销售人员应遵循诚信原则，不得夸大产品功效，严禁虚假宣传。
第十二条销售部门应建立完善的客户档案，定期回访客户，了解客户需求，提高客户满意度。
第十三条销售部门需定期对销售数据进行统计分析，为公司决策提供依据。
第四章质量管理第十四条质量检验部门负责对原材料、半成品、成品进行全面检验，确保产品质量。
第十五条质量检验部门需按照国家标准和公司内部标准进行检验，确保检验结果的准确性。
第十六条质量检验部门应定期对检验设备进行校准和维护，确保检验设备的正常运作。
第十七条质量检验部门发现不合格产品，应及时上报生产部门，并采取措施进行处理。
第五章仓储管理第十八条仓储部门负责公司中草药产品的储存、保管和配送。
第十九条仓储部门应严格按照国家相关法规和公司规定进行储存，确保产品安全。
第二十条仓储部门需定期对库存产品进行盘点，确保库存数据的准确性。
第二十一条仓储部门在产品配送过程中，应确保产品包装完好，避免损坏。
中药饮片批发企业质量方针和质量目标管理制度
中药饮片批发企业质量方针和质量目标管理制度质量方针是中药饮片批发企业在质量管理方面的基本准则，是质量管理体系的核心内容。
质量目标是实现质量方针所需要达到的结果或目标。
下面是一个中药饮片批发企业的质量方针和质量目标管理制度，供参考：一、质量方针1.以顾客满意为核心，始终保持对产品质量的持续改进，为顾客提供高品质的中药饮片。
2.依靠先进的生产设备和科学的工艺流程，不断提升生产效率和产品质量。
3.结合市场需求，持续进行技术创新和研发，推出具有竞争力的中药饮片产品。
4.坚持合规经营，遵循相关法律法规和行业标准，保证产品的安全性和有效性。
5.强化质量管理意识，建立全员参与的质量文化，推动全员质量责任制的落实。
二、质量目标1.完成产品质量目标：确保产品符合国家药典和企业标准的要求，保证产品的纯度、活性和安全性。
2.提升客户满意度：通过不断改进产品质量和服务水平，提高客户对产品的满意度，并及时解决客户投诉，保持良好的客户关系。
3.实施质量管理体系：建立健全质量管理体系，确保质量管理的全面推进和有效运行。
同时，持续改进管理体系，提高质量管理的效能和效果。
4.实现产品的零缺陷：通过全面强化生产过程中的质量控制，确保产品在生产过程中没有缺陷和污染，提供高质量的产品给客户。
5.提高员工技能：加强员工的培训和教育，提高员工的专业技能和质量意识，确保员工能够正确理解和执行质量管理要求。
6.提高供应商管理水平：与供应商建立长期合作关系，共同提高供应商的质量管理水平，确保供应的原材料符合质量要求。
三、质量管理制度1.建立质量管理部门：成立质量管理部门，负责制定、实施和维护质量管理制度，监督和指导质量管理的各项工作。
2.完善质量管理体系：按照质量管理体系的要求，制定相关的质量管理文件和程序，明确各项质量管理的职责、流程和验收标准。
3.强化过程控制：制定严格的生产控制和制度，确保生产过程中各种环节的控制，防止可能的质量问题发生。
医药公司质量方针和目标管理制度
医药公司质量方针和目标管理制度1.目的：保证公司质量方针、目标的制定、展开和实施，提高公司质量管理水平，使各部门的质量管理目标明确、责任落实；2.范围：适用于质量方针和目标的管理；3.职责：3.1企业负责人负责制定批准公司的质量方针及公司总体质量目标；3.2质量管理部负责分解公司的质量目标，落实到各职能部门；3.3各职能部门及岗位人员负责完成质量目标，知晓和理解公司的质量方针；4、内容：4.1有关概念：4.1.1质量方针：是指由企业最高管理者制定并发布的企业质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力；4.1.2企业质量目标：是确保企业经营行为的规范性、合法性；确保所经营药品质量的安全有效；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；不断提升公司的质量信誉；最大限度地满足客户的需求；4.2质量方针的确定：企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布；4.3质量管理部负责指导督促该制度实施；4.4质量方针目标的管理：质量方针目标的管理分为：策划、执行、检查和改进四个阶段：4.4.1质量方针目标的策划：4.4.1.1企业根据外部环境要求，结合本企业实际，提出质量方针、目标草案；4.4.1.2质量方针、目标的草案应广泛征求意见，经公司质量领导小组讨论通过，由企业负责人以文件形式发布；4.4.1.3质量管理部负责将质量目标分解落实到各责任部门；4.4.2质量方针目标的执行：4.4.2.1企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人；4.4.2.2各部门对实施过程中存在的困难和问题应采取有效的措施，确保各项目标的实现。
4.4.3质量方针目标的检查：4.4.3.1质量管理部负责企业质量方针目标实施情况的检查、督促；4.4.3.2每年12月下旬由质管部组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查，质量方针目标管理考核报总经理审阅；4.4.3.3对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚；4.4.4质量方针目标的改进：4.4.4.1质管部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；4.4.4.2企业内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，及时提出必要的质量方针、目标改进意见；4.5相关记录：4.5.1《质量目标分解表》4.5.2《质量目标实施情况检查表》。
质量方针和目标管理制度范文（3篇）
质量方针和目标管理制度范文一、为明确企业经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规、结合本企业经营实际制定本制度。
二、企业质量方针目标管理必须建立在企业全面质量管理的基础上，作到质量方针明确，质量责任清晰，质量目标具体化，使各管理部门及各岗位都在相应的质量责任范围内，尽职尽责，有效实现质量管理的各项目标。
三、质量方针是由公司经理以文件形式发布的质量宗旨和方向，应保持相对稳定。
质量目标就是企业在质量方面所追求的目标，它是可测量的，并与质量方针保持一致。
四、本公司的质量方针为“质量第一求生存，科学管理促发展”。
五、质量方针的管理为计划、执行、检查和改进四个阶段。
六、质量方针目标的计划阶段：1、根据上年度企业各项指标的完成情况，结合市场形势和各级药品监督管理局对企业的要求，于每年元月份召开企业方针目标研究会，制定本年度质量工作方针目标。
2、质量方针的目标的草案应广泛征求意见，并经职代会讨论通过后确定。
3、质量副总经理对各部门制定的质量分解目标进行审核，经总经理批准后下达各部门实施。
七、质量方针目标的执行阶段：1、为确保各项质量目标任务的圆满完成，在质量分解目标中必须明确时间要求，责任部门(人)以及督促检查人。
2、每季度末，各部门应将目标的完成情况上报质量管理部，对实施中存在的困难及问题，企业和部门应采取有效的措施，确保各项目标按规定完成。
八、质量方针目标的检查阶段：1、质量管理部负责各部门质量方针目标的实施情况的日常检查、督促。
2、每半年，公司组织相关人员对各部门质量方针目标的实施效果、进行快慢进行一次全面的检查与考核，并责成相关部门对检查与考核的结果实事求是地填写“质量方针目标检查表”，交公司总经理审阅。
九、质量方针目标的改进阶段1、质量管理部应于每年度末负责对质量方针目标完成情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出原因，提出下年度质量方针目标的修订意见。
医药公司(连锁店)质量方针目标管理制模版
医药公司(连锁店)质量方针目标管理制模版质量方针目标管理制模板一、质量方针我司（医药公司）的质量方针是：“以顾客为中心，提供优质的医药产品及服务，秉持诚信、负责、追求卓越。
”二、质量目标为逐步实现质量方针，本公司制定如下质量目标：1、产品质量目标：确保所有医药产品及服务符合相关法律法规的要求，满足顾客的期望和承诺。
2、客户满意度目标：以客户为中心，建立完善的反馈系统，不断改进和优化产品和服务，提高客户满意度，提升品牌形象和竞争力。
3、质量管理目标：制订完善的质量管理体系，全员参与质量管理，不断提高质量水平，保证公司运营的可持续性。
4、员工素质目标：加强员工培训和管理，提高员工的业务技能和素质，满足公司的管理要求，追求员工个人与公司共同进步。
5、环境保护目标：积极履行社会责任，采取环保措施，控制产品与服务的对环境的影响，对环境保护做出积极贡献。
三、管理制度1、质量管理体系：建立并不断完善ISO9001质量管理体系，确保产品和服务符合法律法规和质量标准要求。
2、质量目标和指标：制定符合公司实际的质量目标和指标，建立量化考核机制，不断提高产品和服务质量。
3、全员参与：全员参与管理，制定与质量检查相关的工作标准和方案，每个员工都有责任和义务保证产品和服务的质量。
4、质量有关文件的管理：建立健全公司内部文件管理体系，减少质量问题的发生，及时纠正不合规的行为。
5、内部审查和纠正：定期内部审查，发现并纠正质量问题，确保持续改进。
6、认证管理：建立并不断完善ISO9001质量体系，通过质量管理体系认证，获得ISO9001质量管理体系认证证书。
四、实施措施1、加强员工培训，提高工作技能和素质；2、建立完善的质量管理体系，明确职责和管理要求；3、加强产品质量安全管理检查和监管；4、实行定期自检制度，确保自身质量状态的掌握；5、制定诚信企业行为规范，推行企业文化，促进业务的健康发展。
五、质量目标考核及改进机制1、年度采取目标责任制，各部门设定质量目标，对总经理进行考核；2、采取内部联合考核，并对考核结果进行通报、总结，确保改进事项得到落实和推进。
制药医药企业-004质量方针与目标管理制度
质量管理制度
目的：为了加强我司药品经营质量管理，提高管理水平，保证药品质量。
范围：药品进、销、存各环节
内容：
1、质量方针：“质量第一、诚信至上”。
企业每个员工应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。
2、质量管理目标：严格按照GSP的要求，从药品的购进、验收、在库养护、仓储、出库复核、销售、运输、售后服务等各个环节，实行规范化质量管理。
3、药品质量目标：从合法企业购进合格药品，严格按照GSP在药品的验收、在库养护、仓储、出库复核、销售、运输、售后服务等药品经营质量管理的各个环节实行规范化的管理，以确保药品的质量。
4、服务质量目标：按照GSP的要求，严格做好售后服务。
做好药品质量查询、投诉等工作。
做好药品售后信息反馈工作，做好不良反应报告的工
作。
5、工作质量目标：不断加强企业职工的内部和外部培训教育。
不断提高职工的专业知识，岗位工作程序的熟练程度。
以减少工作差错率，提高工作效率。
不断地提高人员素质，以提高企业的整体素质。
在药品的购进、验收、仓储、在库养护、出库复核、销售、运输、售后服务各个环节严格实行药品的质量管理以确保药品质量。
不经营假冒、伪劣药品。
6、环境目标是：按GSP的要求，设置与公司经营规模相应的仓储、营业场所。
按国家药监局颁发的《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》要求，在企业各部门、各环节全面推行GSP管理。
中草药公司规章制度范本
中草药公司规章制度范本《中草药公司规章制度范本》第一章总则第一条为了规范公司内部管理，保障员工权益，提高工作效率，制定本规章制度。
第二条公司员工应遵守本规章制度，严格遵守国家法律法规，履行个人职责，维护公司形象。
第三条本规章制度适用于公司内部所有员工，包括管理人员和普通员工。
第四条公司领导应严格执行本规章制度，对违反规定的员工进行相应处理。
第五条公司员工有权向公司管理人员提出合理化建议，并享有合法的员工权益。
第六条公司将依法保护员工的个人隐私和人身安全，禁止任何形式的歧视和侵犯员工权益的行为。
第二章工作纪律第七条公司员工应严格遵守工作时间，按时到岗上班，不得迟到早退。
第八条公司员工应严格遵守工作纪律，按照岗位职责进行工作，不得擅自外出或私自离岗。
第九条公司员工应遵守公司的办公室管理制度，保持办公环境整洁，文明办公，不得从事违法违纪行为。
第十条公司员工应按照公司规定着装，不得穿着不得体的服装出现在工作场所。
第十一条公司员工不得利用工作之机从事与公司业务无关的活动，不得在工作时间内进行个人事务。
第三章处罚与奖励第十二条公司员工如违反规章制度，公司将依据情节轻重，给予相应处理，包括警告、记过、罚款、调岗或解除劳动合同。
第十三条公司将根据员工的工作表现进行奖惩，优秀员工将获得相应奖励和表彰。
第十四条公司员工应遵守公司的领导指挥，服从安排，不得推拖或拒绝执行公司的决定。
第十五条公司将依法保护员工的合法权益，并积极组织员工进行培训和学习，提高员工的专业素养和工作技能。
第四章结束第十六条本规章制度自发布之日起生效，如有需要修改，须经公司领导同意后方可执行。
第十七条本规章制度由公司人力资源部门负责管理和监督，公司员工应全面遵守。
质量方针和目标管理制度
目的：建立可行的质量方针和目标管理制度，使之贯彻到药品经营活动的全过程。
范围：本制度适用于公司质量方针和目标的管理。
责任：公司全体员工按照本制度执行。
内容：1、质量方针和目标是指由公司最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。
2、质量方针和目标采取由上而下的方式展开，质量管理部根据公司内、外部环境条件、经营发展目标等进行筹划，下发各部门讨论，形成以质量管理为中心的具体的、可操作的实施方案。
明确各项质量指标和管理目标，并制定保证质量方针目标实现的有效措施，由总经理批准签发执行。
3、在质量管理部门的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施措施。
4、公司的质量方针：提供合格药品奉献优质服务公司的质量目标：（见每年的质量方针目标展开图）通过量化的质量管理目标贯穿到药品经营全过程。
5、质量方针目标的管理分为质量策划、质量控制与执行、质量保障措施、质量改进和质量风险管理等内容：5.1质量方针目标的策划：5.1.1.质量管理部根据外部环境要求，结合本公司工作实际，于每年年底（或下年初）召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度（或本年度）质量方针和目标；亦可根据公司适时质量管理情况，制定阶段性质量目标。
质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经公司负责人审批后下达各部门实施；5.1.2.质量管理部门负责公司质量方针目标实施情况的日常检查，年底进行一次全面检查。
5.2质量方针目标的控制与执行：5.2.1.公司明确规定实施质量方针目标的进度要求，执行责任人、检查方法；5.2.2.各部门在实施目标过程中，及时将存在的困难和问题上报质量管理部，开展质量风险评估，以便采取有效措施，确保质量管理始终处于受控状态并能使各项目标得以实现。
5.3质量方针目标的检查：质量管理部负责对公司质量方针目标实施情况进行督促；按季组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，及时将质量方针目标管理考核的情况报告公司质量副总审阅。
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目的：确定质量方针、制定质量目标，促进公司质量治理体系不断完善。
依据：《药品治理法》、新版《药品经营质量治理规范》及其附录。
适用范围：适用于公司质量方针的确定和质量目标的制定，以及对公司质量方针和质量目标的治理。
内容：一、质量方针是由公司总经理依照公司内外环境条件、经营进展目标正式公布的本企业总的质量宗旨和方向。
本公司的质量方针是“经营放心药品、心系大众健康”。
二、质量目标是企业在质量方面所追求的目标，与质量方针保持一致。
本公司的质量目标是“科学治理、诚信经营、质量过硬、服务优质”。
三、公司各有关部门将质量目标逐级分解和展开，公司每年年底对各部门质量目标达成情况予以奖惩。
1、采购部：1）、保证公司药品购进企业的资质合法，并提供供货企业的合法证照。
2）、与供货单位签定明确质量条款的供货合同，并签订质量保证协议。
3）、购进产品的验收合格率不低于98%。
2、质量治理部：1）、确保首营企业和首营品种审核的审核率100%。
2）、药品入库验收率100%。
3）、指导在库药品的养护保管，保证在库药品养护率98%，重点养护品种养护率100%。
4）、不合格药品处理及时，处理率100%。
5）、质量查询、投诉或事故处理及时，处理率100%。
3、办公室：1）、职员教育培训建档率100%。
2）、每年组织直接接触药品岗位人员进行健康检查，检查率100%，建档率100%。
4、仓储部：1）、相关记录准确、完整、规范、及时，库存药品票、帐、货相符。
2）、药品储存符合规定要求，全年无人为质量事故发生。
3）、药品出库复核准确无误，复核率100%，准确率100%。
4）、近效期品种催销率100%，无不合格产品出库。
5、销售部：1)、保证到我公司购进药品的医疗机构、诊所资质合法，并提供合法证照。
2）、销售产品质量退货率不高于2%。
3）、收集药品不良反应信息准确，反馈及时。
四、公司于每年12月底召开质量治理工作经理办公会，依照国家有关药品治理法律法规、政策方针以及公司进展规划、经营目标、上年度目标打算完成情况，重新审核和修订质量目标。
五、对本制度的检查考核12个月进行一次。
目的：不断改进质量治理工作，提高质量操纵水平，有效防范质量风险，保证公司质量治理体系持续有效运行。
依据：《药品经营质量治理规范》及事实上施细则。
适用范围：企业质量方针目标、组织机构、质量治理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态的审核。
内容：一、质量治理体系内部审核是企业依照《药品经营质量治理规范》，对企业质量治理状况进行全面的检查与评价，以核实企业质量治理工作开展的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进质量治理工作，有效防范质量风险，确保药品经营质量的过程。
二、质量体系审核的内容：1、质量方针、目标；2、质量治理组织机构及人员情况；3、各部门和岗位职责及企业质量治理制度与操作规程的执行情况；4、药品购存销过程治理，包括药品的购进、收货和验收、储存与养护、出库、销售、运输与配送等情况；5、质量活动过程操纵；6、设施设备治理，包括营业场所、仓储设施及储运设备、计算机系统等情况；7、客户服务与外部环境评价。
三、公司定期以及在质量治理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
1、定期内审：公司每年底对本年度企业质量治理体系运行情况进行一次GSP内审。
2、专项内审：当公司质量治理体系关键要素发生下列重大变化时，公司要及时进行专项GSP内审。
1）、当公司机构调整、质量体系文件修改、经营方式改变及范围的变更、法人代表变更、经营场所变更、仓库新建或仓库地址变更、设备更换、工作流程发生改变；2）、因药品质量缘故而发生重大质量事故，并造成严峻后果的；3）、服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良阻碍时。
四、纠正与预防措施的实施与跟踪。
1、质量体系审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施；2、各部门依照评审结果落实改正措施；3、质管部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性跟踪检查。
五、对本制度的检查考核12个月进行一次。
目的：建立质量治理否决权制度，确立并维护质量治理部门在质量监控及治理工作中的权威性，确保质量治理人员有效行使质量否决权，保证企业经营活动质量治理工作依法进行。
依据：《药品经营质量治理规范》及事实上施细则。
适用范围：在企业经营质量治理工作中，公司质量治理部门及其工作人员依法行使质量否决权。
内容：一、存在以下情况之一的药品购进行为予以否决：1、未办理首营企业（首营品种）质量审核或审核不合格的：2、超出本企业经营范围或供货单位生产（经营）范围的；3、被国家有关部门吊销“证照”、批准文号或通知封存回收的；4、进货质量评审决定取消其供货资格的；5、进货质量评审决定停销的。
二、对购进入库的药品存在以下情况之一的予以否决：1、未经质量验收或质量验收不合格的；2、存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的；3、被药监部门吊销批准文号或通知封存回收的；4、其他不符合国家有关药品法律法规的。
三、对存在下列情况之一的销售药品行为予以否决：1、经质量治理部门确认不合格的；2、药监部门通知封存和回收的；3、存在质量疑问和质量争议，未确认质量状况的；4、其他不符合国家有关药品法律法规的。
四、对存在下列情况之一的供货单位销售药品予以否决：1、未确定该单位合法资格的；2、被国家有关部门吊销“证照”的；3、所售药品超出该单位经营范围的：4、其他不符合国家有关药品法律法规的。
五、质量否决的方式：1、在考察的基础上提出更换药品生产厂商或停止购进；2、在认定的基础上提出停销或回收药品；3、对库存药品经养护检查发觉的不合格药品决定停销、封存或销毁；4、法定检验的不合格药品决定停销、封存或销毁。
六、公司各级各部门必须坚决支持质量治理部门行使质量否决权，对违反质量治理制度和操作规程予以批判或处罚。
七、对本制度的检查考核12个月进行一次。
目的：规范公司质量治理文件的起草、审核、执行、修订、存档等环节的治理。
依据：《药品经营质量治理规范》及事实上施细则。
适用范围：适用于公司质量治理过程中的质量治理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等文件的治理。
内容:一、文件治理：1、质量治理文件系统由质量治理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等组成；2、公司编制的质量治理制度、部门及岗位职责、操作规程应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、批阅人、批准人及日期、执行日期等内容；3、质量治理文件由质量治理部起草，质量负责人批阅，法人代表批准执行；4、质量治理部组织相关岗位人员学习文件，负责指导、监督、检查文件的执行；5、各部门填写质量记录、凭证要真实、完整、规范；6、各部门自查本部门文件的执行情况，发觉不足，及时整改；7、各部门使用的文件应保存完整；8、质量治理部对质量治理文件进行统一治理，并依照实际情况对现行文件及时进行修订。
二、质量治理文件编号系统：1、质量治理文件分为三类：质量治理制度、部门及岗位职责、操作规程。
2、文件编号由两组字母和一组数字组成，表示如下：GYYC----桂阳药材（Gui Yang Yao Cai)汉语拼音分不取第一个大写字母；GZ----治理制度（Guan Li Zhi Du)汉语拼音缩写分不取第一和第三个大写字母；ZZ----职责（Zhi Ze）汉语拼音缩写分不取第一和第二个大写字母；CG----操作规程（Cao Zuo Gui Cheng)汉语拼音缩写分不取第一和第三个大写字母；001----表示文件流水号。
3、版本号：表示该年度制定或修订的版本。
如2014年版，表示2014年修订的版本。
三、对本制度的检查考核12个月进行一次。
目的：对可能阻碍到公司药品经营质量风险因素进行确定、评估和操纵，指导公司各部门规避质量事故或危害事件的发生，及遇到类似事故时应采取的应急保障措施，保证药品质量。
适用范围：适用于公司质量治理体系内的质量风险治理。
责任：质量治理部负责组织进行质量风险评估、操纵、沟通和审核治理工作。
各部门负责本部门质量风险点识不、排查、评估，并制定操纵措施。
内容：质量风险治理：是对药品整个生命周期中采纳前瞻或回忆的方式进行质量风险的识不、评估、操纵、沟通、回忆的过程。
风险评估：指对可能造成质量治理体系潜在危害源进行认真识不、分析、评价；包括风险识不、风险分析和风险评价三个部分。
风险操纵：为降低或消除风险发生的可能性和严峻性所采取的措施，消除风险或将风险降低到能够同意的水平。
一、质量风险评估1、质量风险识不：采纳前瞻或回忆的方式查找出在公司药品质量治理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、计算机操作、温湿度自动监测等经营环节中存在的潜在风险，指出将要出现的危害源。
2、质量风险分析：对差不多确认的潜在质量风险及其危害进行分析和信息沟通交流，运用失败模式效果分析矩阵图（FMEA），对危害发生的可能性进行分析。
对所有质量风险严峻性进行分类，对每个风险点制定打分标准，分数越高问题越严峻。
对发生的可识不性评估，将发生的可识不性分成级不，对应打分，分数越高讲明越难识不。
3、质量风险评价：通过评价风险的严峻性和可能性，从而确认风险的等级；将风险等级划分为“高”、“中等”、“一般”。
高风险：危害严峻、经常发生、不易发觉；中等风险：危害中等、零星发生、可能发觉；一般风险：危害低、专门少发生、易发觉。
二、质量风险评估的范围公司经营全过程，对公司质量治理体系、组织机构、人员、质量治理体系文件、设施设备、计算机系统、及药品的质量治理、采购、收货、验收、在库治理、出库复核、销售、运输、安全、温湿度监测系统等环节可能存在的风险进行评估。
三、质量风险评估依据1、《药品治理法》、新版《药品经营质量治理规范》及其附录；2、公司质量治理制度、操作规程；四、风险操纵措施风险操纵的目的：是消除风险发生的缘故；或降低风险的严峻性将风险操纵在可同意水平；或减少风险发生的可能性。
1、成立风险防范应急小组成立质量风险防范应急小组，明确职责、责任、应急防范措施、可利用资源或设施设备，负责公司质量风险识不、分析、评估、操纵等一切活动。
2、制定风险评可能划，明确风险评估开始时刻和完成时刻。
3、质量风险防范培训公司对各部门人员进行风险防范相关知识培训。
4、制定风险防范应急预案针对公司经营过程中潜在质量风险点危害严峻性、发生可能性、可发觉性，制定风险防范应急预案。
应急预案包括：A、冷藏药品运输过程发生设备故障、交通事故应急预案；B、冷库治理人员不在岗应急预案；C、外部供电中断，冷库主制冷机组、备用制冷机组同时故障应急预案。
五、风险防范审核在整个质量风险治理过程的最后时期，审核风险治理结果；风险治理是持续性质量治理过程，建立每年末定期审核检查机制。