检验科质量安全制度和流程
检验科质量与安全管理制度(5篇)

检验科质量与安全管理制度一、牢固树立“医疗安全第一”的观念,既保证患者安全,亦保证自身安全,杜绝事故,减少差错和纠纷。
二、严格遵守医院规章制度,严格执行值班、交接班制度,按时上、下班,人人在岗在位。
三、注意设备的安全使用,严格遵守操作规程。
四、加强医患沟通技能,建立相互尊重、相互谅解和平等协调的医患关系。
检查时告知说明检查的利与弊,检查的必要性、可靠性及不确定性等,在保护患者合法权益情况下,也减少执业风险。
发生医疗纠纷的,对于一般性的问题,应耐心沟通,争取理解,如患者未能理解或仍有较大分歧,及时向有关职能部门报告。
五、急重危症患者及时处理,凡在本科室发生医疗紧急情况,全科同志均有责任和义务紧急处理:(1)就地检查病人神志、呼吸、心跳、血压等;(2)简单的心肺复苏;(3)电话通知急诊室或相关科室医务人员协助抢救。
六、严格按规定收费,开具收费单时,收费项目必须与检查项目一致。
七、当日检查,当日出报告。
检查前负责打报告者认真核对相关信息(门诊病人包括姓名、性别、年龄、收费单、检查项目;住院病人包括姓名、性别、年龄、科室、住院号、检查项目),真实、完整、正确出具报告,发出报告前上机人员必须核对病人姓名、性别、门诊收费单及检查项目。
送报告单至病房,由护士签收后专册登记。
八、严格执行院感的有关规定,避免和减少医源性事故发生。
九、做好科室内、科室间质控,加强与临床联系,避免因缺乏沟通而造成纠纷。
十、坚持业务学习和善于实践,提高自身能力,减少差错。
十一、加强对进修生、实习生管理,执行进修生、实习生带教的有关规定,严禁进修生、实习生单独检验,出现纠纷、差错当班带教老师负主要责任。
十二、视科室为家,同事之间团结友爱,互相支持、帮助,共同齐心协力防纠纷,不能发现问题绕道走,不管、不问、不说,出现纠纷、差错当班人员及视而不见者共同承担责任。
十三、下班前检查水电、锁好门窗,防火防盗。
实验室水、电、门、窗由当日最后一个使用该诊室的本科人员负责;走廊、大厅的日光灯、窗由当日接班人员负责。
检验科质量与安全管理制度

2023-11-05•引言•质量管理体系•人员管理和培训•实验室安全管理制度•样品管理制度•仪器设备管理制度•检验过程管理制度•质量与安全监督检查制度目录01引言目的确保检验科工作质量,提高检验准确性和可靠性,降低检验风险,提高患者满意度。
背景随着医学技术的发展,检验科在医疗机构中的地位越来越重要。
检验结果直接影响到临床医生的诊断和治疗方案,因此检验科的质量和安全问题显得尤为重要。
目的和背景本制度适用于检验科全体工作人员、学生、进修生、实习生等。
范围本制度适用于检验科日常工作的质量管理、安全防护、设备维护等方面。
对于特殊情况或特定设备的使用,应根据具体情况进行补充规定。
适用性范围和适用性02质量管理体系质量方针为患者提供准确、及时、安全、有效的检验服务,以满足临床需求和患者期望。
质量目标不断提高检验结果的准确性和可靠性,缩短报告时间,提高患者满意度。
质量方针和目标详细描述了检验科的质量管理体系,包括组织结构、职责、程序、标准和记录等。
程序文件为了执行质量管理体系所需的具体程序和步骤,包括样品接收、检测、报告和存储等。
质量手册质量手册和程序文件VS质量标准和质量记录质量标准制定了一系列质量标准,以确保检验结果的准确性和可靠性,包括仪器设备、试剂、操作规程、质控品等的质量要求。
质量记录为确保检验科的质量管理符合规范要求,需对各项活动进行记录,包括样品接收记录、检测记录、质控记录等。
03人员管理和培训岗位设置和职责负责实验室全面管理,监督实验室质量、安全及人员培训,组织制定和实施实验室相关标准和程序。
实验室负责人负责按照实验室相关标准和程序进行样品接收、检测和报告,参与实验室内部审核和外部审核,对实验室安全、质量负责。
实验室技术员负责制定实验室质量管理体系,组织实验室内部审核,监督实验室技术员按照相关标准和程序操作。
实验室质量管理人员负责制定实验室安全管理体系,组织实验室安全培训,监督实验室技术员按照相关标准和程序操作。
检验科安全流程管理制度

一、目的为确保检验科工作人员及患者的生命安全,防止实验室事故发生,保障检验科工作的正常进行,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于检验科所有工作人员,包括但不限于检验师、技术人员、辅助人员等。
三、安全流程1. 入室管理(1)进入检验科,必须穿戴干净整洁的工作服、工作帽,必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。
(2)未经许可,不得擅自进入检验科,非工作人员不得进入。
2. 设备使用(1)使用设备前,应详细阅读设备操作手册,了解设备性能、操作方法和注意事项。
(2)设备操作过程中,严格遵守操作规程,确保设备正常运行。
(3)设备发生故障时,立即停止使用,并及时报告上级。
3. 化学品管理(1)化学品应按照国家标准进行分类、储存,标识清晰。
(2)操作化学品时,佩戴必要的防护用品,如手套、口罩等。
(3)化学品使用完毕后,应妥善处理,不得随意丢弃。
4. 生物安全管理(1)实验室生物安全柜操作过程中,严格遵守操作规程,防止病原体污染。
(2)对可能产生生物危害的实验,应采取适当的防护措施,如使用生物安全柜、隔离衣等。
(3)实验结束后,及时对实验室进行消毒处理。
5. 废弃物处理(1)实验室废弃物应按照国家标准进行分类,分别存放。
(2)废弃试剂瓶、玻璃器皿等,应进行消毒处理。
(3)废弃标本、病理组织等,应按照相关规定进行处理。
6. 人员培训(1)新员工入职后,应进行岗前培训,掌握实验室安全知识和操作技能。
(2)定期组织安全知识培训,提高工作人员的安全意识。
(3)对违反安全规定的行为,进行严肃处理。
四、安全检查与考核1. 检验科应定期进行安全检查,确保各项安全措施落实到位。
2. 对违反安全规定的行为,进行严肃处理,并纳入年度考核。
3. 对安全工作成绩突出的个人或集体,给予表彰和奖励。
五、附则1. 本制度由检验科负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
3. 本制度如与国家法律法规、行业标准相抵触,以国家法律法规、行业标准为准。
4. 检验科应根据实际情况,对本制度进行修订和完善。
医院检验全过程的质量管理制度

一、前言医院检验作为临床医学的重要组成部分,其质量直接关系到患者的诊断和治疗。
为了确保检验结果的准确性和可靠性,特制定本制度,对医院检验全过程进行严格管理。
二、组织架构1.成立医院检验质量管理工作小组,负责制定、实施、监督和评价检验全过程的质量管理制度。
2.检验科设立质量监控小组,负责检验过程中的质量控制、监督和指导。
三、检验流程质量管理1.标本采集(1)严格执行标本采集标准操作流程,确保标本采集的准确性和完整性。
(2)对采集标本进行核对,确认患者信息、标本类型、采集时间等。
2.标本运送(1)标本运送过程中,确保标本温度、湿度等环境条件适宜。
(2)采用专用运送工具,防止标本污染。
3.标本检测(1)严格按照检验操作规程进行检测,确保检测过程准确无误。
(2)对检测仪器进行定期校准、维护,确保仪器性能稳定。
4.结果报告(1)对检验结果进行审核,确保结果准确、可靠。
(2)按照规定格式及时出具检验报告,并注明检验日期、检验者等信息。
5.质量监控(1)对检验过程进行定期检查,确保各项操作符合规范。
(2)对检验结果进行统计分析,及时发现和纠正问题。
四、人员管理1.对检验人员进行岗前培训,确保其掌握检验操作技能和质量管理知识。
2.定期对检验人员进行考核,确保其具备相应的专业素质。
3.对检验人员进行质量意识教育,提高其质量意识。
五、设备管理1.定期对检验设备进行维护、保养,确保设备性能稳定。
2.对检验设备进行定期校准,确保检测结果准确。
3.对设备使用情况进行记录,以便追踪和评估。
六、信息管理1.建立检验信息管理系统,实现检验信息的高效、安全传输。
2.对检验信息进行备份,确保数据安全。
3.对检验信息进行统计分析,为临床诊断和治疗提供依据。
七、持续改进1.定期对检验全过程的质量管理制度进行评价,发现问题及时改进。
2.根据临床需求,不断优化检验流程,提高检验质量。
3.借鉴国内外先进经验,持续改进检验技术和管理水平。
八、附则本制度自发布之日起实施,医院各部门应严格遵守。
检验科质量与安全管理制度范文(4篇)

检验科质量与安全管理制度范文第一章总则第一条为了规范检验科的工作行为,提高工作质量与安全管理水平,保障检验工作的准确性、有效性和可靠性,根据国家有关法律法规,结合我科的实际情况,制定本管理制度。
第二条检验科质量与安全管理制度是指对检验科质量与安全工作的规划、组织、实施、监督和改进等方面进行规范和管理的制度。
第三条检验科质量与安全管理制度是科室的基本管理制度,适用于全体检验科工作人员,包括检验科主任、检验师和技术人员。
第四条检验科质量与安全管理制度的宗旨是以质量与安全为中心,以科学、合理的管理方法为手段,促进工作质量的提高和安全风险的降低。
第五条检验科质量与安全管理制度的基本原则是科学性、合法性、公正性、公开性、效益性、监控性和持续改进性。
第六条检验科质量与安全管理制度的主要内容包括:质量管理、安全管理、绩效考核、风险管理、标准操作规范和持续改进等。
第七条本制度的制定、修改和解释由检验科主任负责,并报相关领导批准执行。
第二章质量管理第一条质量管理是指对检验科工作质量的组织、实施和监督等方面进行规范和管理的活动,要求科内每个工作流程都要按照相关规定来进行。
第二条质量管理的目标是保证检验结果的准确性和可靠性。
第三条质量管理的主要内容包括:质量方针和目标、质量检查和验收、质量记录和报告、质量培训和考核等。
第四条质量方针和目标是指检验科根据相关法律法规,结合我科的实际情况和工作要求,制定的科室质量方针和目标。
第五条质量检查和验收是指对检验科工作中各个环节进行定期、不定期的质量检查和验收,包括实验室设备的检查、试剂的验收、工作场所的检查等。
第六条质量记录和报告是指检验科要根据实际情况和工作要求,及时、准确地记录和报告有关质量管理的工作,包括工作记录、质量报告、异常处理记录等。
第七条质量培训和考核是指检验科要定期进行质量培训和考核,提高工作人员的专业素质和技能水平,确保工作质量的稳定和持续改进。
第三章安全管理第一条安全管理是指对检验科工作安全的组织、实施和监督等方面进行规范和管理的活动,要求科内每个工作环节都要注意安全。
检验科质量与安全管理制度

检验科质量与安全管理制度随着科技和医疗技术的不断进展,检验科也越来越受到重视。
检验科是医疗机构的紧要部门之一,重要负责对医院内的各种检验样本进行检测,并对检验结果进行分析和判定。
由于检验科的工作涉及到身体健康和生命安全,因此科质量与安全管理制度的建立和实施至关紧要。
一、科质量管理制度科质量管理制度是指检验科为保证检验过程中所检验的样本质量的可控性和精度,通过订立一系列规章制度,将质量掌控标准纳入科室内部管理中,从而实现对检验过程的规范化和标准化管理。
1、质量方针质量方针是科质量管理制度的核心和基础。
科室应订立质量方针,明确科室的使命和目标。
质量方针是科室进展的引导思想和实践准则,具有方向性和前瞻性,对科室的长远进展具有紧要的引导作用。
2、质量目标科室应依据质量方针,订立合理的质量目标。
目标应确保科室的质量标准符合国家、地方和行业的要求,充足医疗机构内部管理的需要,同时充足患者的需求。
3、质量责任质量责任是科室的内部管理机制和制度,它是质量管理的核心和关键。
质量责任应体现在科室的每一个环节和岗位,由科室领导承当最紧要的责任,确保质量目标能够得到完成。
4、质量掌控质量掌控是科室内部的组织活动和技术手段,用以保证检验过程中所检样本的质量。
质量掌控包括设备管理、质量掌控技术的应用、人员管理和质量保证等方面。
科室应依照国家的标准和规定,订立质量掌控的方案并进行实施。
5、质量评价质量评价是科室对质量工作的全面而客观的评价。
质量评价可以包括检验过程中所检样本的质量评价,试验室设备和技术的评价,人员的评价等。
科室应订立合理的有关质量评价的规定和制度,并定期进行评价。
6、质量改进质量改进是科室的基本任务之一、科室应通过质量管理制度的实施,不断改进检验技术和方法,提升检验技术水平,确保所检样本的质量和精准性。
二、安全管理制度安全管理制度是为了有效地掌控和降低检验过程中的不安全因素,保障患者、医务人员的生命财产安全。
检验科质量与安全管理制度范文

检验科质量与安全管理制度范文检验科在医学实验室和临床诊断中担负着非常重要的角色,承担着确保患者结果准确、可靠的任务。
为了确保检验科工作的质量和安全性,制定和实施科学合理的质量与安全管理制度变得至关重要。
本文旨在探讨一种适用于检验科的质量与安全管理制度范文,以指导检验科工作的规范和实施。
一、质量管理制度1. 管理目标- 确保检验结果准确、可靠,并满足患者诊断和治疗的需要。
- 保障仪器设备的正常运行,及时进行维护和校准。
- 确保人员具备专业知识和技能,并进行持续教育培训。
- 确保标本采集、保存、运输和处理符合规范。
- 及时处理异常情况和不良事件,预防和控制风险。
2. 质量控制- 建立完善的质量控制体系,包括内部质量控制和外部质量评估。
- 制定并执行质量控制规程,确保质控数据准确可靠。
- 建立质控统计和分析机制,及时发现和纠正异常情况。
- 定期进行仪器设备的校准和验证,确保其准确性和稳定性。
3. 标准化操作- 制定并实施标本采集、保存、运输和处理的操作规范。
- 制定并实施测试项目的操作规程,确保统一的测试标准。
- 建立并维护标本和试剂的溯源管理制度。
- 健全故障和差错处理机制,及时处理检验过程中的异常情况。
4. 文件控制- 建立并维护相关文件管理体系,包括质量手册、程序文件、记录表等。
- 规范文件的编写和审核流程,确保文件的准确性和有效性。
- 保留和查阅文件的时间长度和方式符合法律法规的要求。
- 定期审查和更新文件,确保其与实际工作的匹配性和适用性。
二、安全管理制度1. 安全意识培养- 建立并执行员工安全意识培训计划,提高员工对风险和安全问题的认识。
- 加强对员工个人安全卫生习惯的培养,提高操作规范性和安全性。
- 推行安全文化建设,倡导员工自觉遵守安全制度和规范。
2. 环境安全- 确保实验室环境与安全要求相符,定期进行环境检测。
- 建立危险物品管理制度,确保危险物品的储存和使用安全。
- 制定并执行消毒、清洁和废物处理的操作规范。
检验科安全管理制度和流程

检验科安全管理制度和流程一、总则第一条为确保检验科工作的正常进行,保障检验科工作人员和患者的安全,防止病原体扩散,制定本制度。
第二条本制度适用于检验科实验室和工作人员的安全管理,包括防火、用电、化学危险物品、生物安全等方面。
第三条检验科必须建立健全安全管理制度,严格执行国家和医院的安全生产法律法规,确保实验室安全。
第四条检验科工作人员应熟悉本制度,并按照要求进行操作,有权拒绝违反安全规定的行为。
二、实验室安全管理第五条实验室安全责任人应负责实验室的日常安全管理,定期检查实验室安全设施和设备,确保其正常运行。
第六条实验室应配备必要的防护设施和急救用品,如消防器材、防护眼镜、手套、消毒剂等。
第七条实验室工作人员应定期进行安全培训,掌握实验室安全知识和操作技能。
第八条实验室应建立健全生物安全管理制度,对病原体进行严格管理,防止其扩散。
第九条实验室废弃物应按照医院规定进行处理,不得随意丢弃。
第十条实验室发生安全事故时,应立即启动应急预案,采取措施防止事故扩大,并及时报告上级部门。
三、化学危险物品管理第十一条化学危险物品应按照种类和性质进行分类存放,标签清晰,存放环境符合要求。
第十二条使用化学危险物品时,应按照操作规程进行,佩戴必要的防护用品。
第十三条化学危险物品的废弃物应按照医院规定进行处理,不得随意丢弃。
第十四条化学危险物品的采购、储存、使用、处置等环节应严格执行国家和医院的有关规定。
四、生物安全管理第十五条生物安全管理应遵循国家有关生物安全的规定,严格执行实验室生物安全操作规程。
第十六条实验室工作人员应接受生物安全培训,掌握生物安全知识和操作技能。
第十七条实验室生物安全设施应定期检查和维护,确保其正常运行。
第十八条实验室发生生物安全事故时,应立即启动应急预案,采取措施防止事故扩大,并及时报告上级部门。
五、质量管理第十九条检验科应建立健全质量管理体系,包括室内质控、室间质评、质量审核等环节。
第二十条检验科应定期进行质量评价,对存在的问题进行整改,不断提高检验质量。
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检验科质量安全管理制度及流程文件编号:LFKER -18~01第A版编制:审核:批准:生效日期:2018年1月1日临汾市凯尔锐医院院检验科目录检验科质量与安全管理小组职责检验科质量与安全管理小组成员:组长:刘维华成员:李莹婕岳亭如检验科质量与安全管理小组职责1、全面负责本科室的医疗质量、医疗安全与持续改进2、根据本科室的实际情况制定《质量手册》,拟出程序文件,标准化操作规程;制定及修订本科室的质控工作制度、人员岗位职责;3、在医务科和医院医疗质量管理委员会的指导下,定期或不定期、对本科室医疗质量进行检查,每次对查出的问题及整改措施都要详细记录。
督促本科室工作人员执行各项规章制度和操作规范。
4、对科室的质量控制进行检查和考核,分析科室质控数据、临床反应情况、质量缺陷问题,查找质量隐患。
5、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建议,及时改进和加强检验工作中存在的问题,提高检验质量,满足临床诊疗工作的需要。
具体职责分工:刘维华:负责科室医疗质量与安全管理李莹婕:协助主任负责科室医疗质量与安全管理实验室室内质控规则室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制,目的是控制本实验室常规工作的精密度,提高常规工作前后的一致性。
室内质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠的靶值或预期结果等。
我室目前常规开展了生化、血液学.1、质控品的保存和使用购买回质控品后,严格按照要求保存,并做好标识。
使用时应根据实验用量,有规律、有计划地对其融解,不要一次融解过多。
冰冻状态融化使用时,应轻轻摇匀,切忌剧烈振摇。
未用完部分可在4℃冰箱内保存,避免反复冻融。
另外,在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间,加样完毕后及时收回放进冰箱。
只有这样才能保证质控血清内各成分相对稳定,从而使监测实验结果的精确性得到保证。
2、均值和质控限的确定在开始室内质控时,首先要确定质控图的均值和质控限,将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据),计算出平均数和标准差,作为暂定均值和暂定标准差,以此暂定值作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控。
一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数和累积标准差(第一个月),以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程,连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差,并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
3、室内质控图的绘制我室主要采用Levey-Jennings质控图。
4、质控规则的选择1. 1_2s:1个测定值超过X士2s质控限,这是L-J质控图的警告限;2. 1_3s:1个质控点落在士3s之外,这是L-J质控图的失控限;3. 2_2s:连续两个点超过X+2s或X-2s,或同一天不同水平同时超过士2s;4. R4s:连续2个质控点相差超出4s范围;5. 41s:连续4个质控点落在同一侧士1s之外;6. 10x靶:连续10个质控点落在均值之一侧;7. 7t:连续7个质控点呈连续上升或下降,或周期性波动变化。
5、失控情况处理及原因分析室内质控出控时,应填写失控报告单,并上交专业主管,由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。
引起室内质控失控的原因很多。
如:换用新批号诊断试剂盒或标准血清、仪器设备未经检定、校准或测试、温育时间和温度不准确、新的检验人员、质控标准血清反复冻融等,此时要及时查找原因予以纠正。
6、室内质控数据的管理1.每月室内质控数据统计处理:每个月的月末,应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理,计算的内容至少应包括:当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数;当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
2.每月室内质控数据的保存:每个月的月末,应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存,存档的质控数据包括:当月所有项目原始质控数据;当月所有项目质控数据的质控图;上述所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等);当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则,失控原因,采取的纠正措施)。
3.每月上报的质控数据图表:每个月的月末,将当月的所有质控数据汇总整理后,应将以下汇总表上报实验室负责人:当月所有测定项目质控数据汇总表;所有测定项目该月的失控情况汇总表。
4.室内质控数据的周期性评价:每个月的月末,都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。
如果发现有显著性的变异,就要对质控图的均值、标准差进行修改,并要对质控方法重新进行设计。
临床生化质量控制流程目的:建立规范标准的生化分析仪质控操作程序,以保证检验结果的准确性。
范围:适用于生化室常规检测项目。
责任: 每日大生化班工作人员负责生化分析仪所有测定项目的室内质量控制工作,并对失控原因进行分析和处理,科主任对所有项目的质量控制工作进行监督。
相关程序: 1、质控物的准备购买质量好、有效期长(从使用开始,至少1年有效)的质控物。
用去离子水复溶后,用子弹头塑料管分装,每只0.4ml冰冻保存,两周内有效。
每天从冰箱冷冻室取出化学质控品放置于室温约15min,轻轻颠倒混匀数次,使质控品完全溶解备用。
2、质控物分析的个数、浓度水平及频率每批使用2个不同浓度水平,每24h进行一次检测,一般在检测标本前检测,在质控在控的情况下进行常规标本的检测。
生化分析仪的质控品使用情况,见附表。
3、质控操作程序3.1 增加新的质控物3.1.1 增加原装质控:进入质控界面,点击定值质控参数设置,输入控物名称、代码、批号、过期日期,找到相应项目,输入靶值及标准差,点击OK。
3.1.2 质控物每天放样本位置1号位置。
3.3 质量目标的制定根据CLIA’88和卫生部临床检验中心室间质评要求,以被测项目总误差的1/4乘以该项目的靶值所得的绝对值为一个标准差,作为室内质控的质量目标要求。
3.4 质控结果的判断规则:12S:为警告规则,提示有一水平质控值超出±2S,发出警告;13S:失控规则,提示有一水平质控值超出±3S,提示随机误差增大造成的失控;22S:失控规则,是系统误差,有二种表现①同一个水平的质控品连续2次控制值同方向超出+2S或-2S限值;②在1批检测中,2个水平的质控值同方向超出+2S或-2S限值;R4S:失控规则,在1批检测中,1 个水平控制品的控制值超出+2S限值,另1 个水平控制品超出-2S限值,提示随机误差增大造成的失控;41S:失控规则,有连续4次的控制值超出+1S或-1S限值,是系统误差,有二种表现①1 个水平控制品连续4次控制值超出+1S或-1S限值;②2个水平控制品连续2次控制值同方向+1S或-1S限值;10X:失控规则,有连续10次控制值在均数的一侧,是系统误差,有二种表现①1 个水平的控制品连续10次的控制值在均值的一侧;②2个水平的控制品连续5次的控制值在均值的一侧;4、质控数据接收,并在系统查看质控结果5、失控后的处理措施当某个项目的室内质控结果超出3SD为失控。
失控后,分析失控原因。
首先应该检查试剂状态是否良好,包括:外观颜色、有无沉淀、配制过程是否正确、当天是否更换不同批号试剂等。
确认失控与试剂无关后,再考虑质控物方面原因。
如果试剂和质控物都没有问题,可以考虑用校准品重新校准生化分析仪,再重作该项目的室内质控,一般都会在控。
血液学质量控制流程目的:指导室内质控工作的规范进行,监测、控制临检实验室测定工作的精密度和准确性的改变,提高测定工作的批间、批内差的一致性,以保证检验结果的准确性。
责任人:由实验组项目操作者执行,并填写仪器操作记录,由科主任及实验组负责人监督执行。
质控项目:WBC, RBC, HGB, Hct,PLT质控品:选仪器厂家提供的配套质控品,URIT QC 11选用低中高三个浓度水平.质控测定频率:每日随所需测试样本一起随机位置进行测试1-2次。
质控品的保存:有效期内保存于4℃冰箱。
质控品的测定:每天开机后,从冰箱内取出质控血,室温放置15分钟回温,充分混匀后,标本位随机操作。
质控规则:1 3s, 2 2s,①在控<2S; ②警告:2S<AKX<3S;失控:>3S。
质控图的绘制:1.设计质控图的中心线(均值)(1)暂定中心线(均值)的确定:为了确定中心线,新批号质控品应与当前使用的质控品一起进行测定,根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果,对数据进行离群值检验(提出超过3外的数据),计算出平均值,作为暂定中心线(均值),以此暂定中心线(均值)作为下一个月室内质控图的中心线(均值)进行室内质控,1个月结束后。
将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数(第1个月),以此累积的平均数作为下一个月质控图的中心线(均值),重复上述操作过程,连续3~5个月;。