双黄连注射液药理与临床研究分析
双黄连注射液的合理使用及问题浅析
双黄连注射液的合理使用及问题浅析【摘要】中药注射液容易引起不良反应,尤以过敏反应居多。
近年来,临床上使用双黄连注射液时出现的问题尤为突出。
本文对临床上使用双黄连注射液引起的不良反应进行分析,进一步提出其合理使用方法,从而减少不良反应、保证用药安全。
【关键词】双黄连注射液;不良反应;合理使用;安全双黄连注射液是纯中药复方制剂,主要成份为金银花、黄芩、连翘,具有清热解毒、清宣风热作用,主要用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等,也适用于病毒及细菌感染引起的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等,疗效较好。
近年来,随着临床应用的增多,有些患者使用双黄连注射液后出现了一些不良反应。
1 用药后的不良反应11 皮疹、瘙痒输液后患者出现局部皮肤瘙痒,分布大小不等的鲜红色丘疹及红斑,继而遍及全身,瘙痒剧烈,伴有发热、烦躁不安等,此种过敏反应发生较多,但对机体损伤较小。
12 消化系统患者在使用后出现恶心、呕吐、腹痛等症状,停药后症状即可自行缓解。
13 循环神经系统主要表现为输液后头晕、头痛、血压升高、心慌、血管疼痛等反应的出现。
14 呼吸系统有些患者在用药后会出现过敏性哮喘、呼吸困难等情况。
15 过敏性休克有些患者在静脉滴注后数秒钟或数分钟后先出现局部瘙痒、皮疹,继而出现心慌气短、胸闷等较严重的症状。
2 引起不良反应的原因分析21 处方因素双黄连注射液是从植物中提取精制而成,因此其成分复杂,且有未知的成分存在。
金银花中含有绿原酸,作为抗原进入机体则会产生高致敏反应[1]。
药物中若存在药物大颗粒、高分子蛋白及杂质等,也会引起不良反应。
22 临床用药因素221 给药量给药量过大或浓度偏高,静脉点滴速度过快,均会影响不良反应的发生率222 给药途径不同的给药途径(肌肉注射或静脉注射)、不同的给药浓度和给药速度,都会对患者不良反应的发生有影响。
223 配伍双黄连注射剂如与化学药抗生素合并使用,可能会改变药物的理化性质,产生凝聚、析出,因而发生不良反应。
双黄连注射液的药物作用及不良反应分析
双黄连注射液的药物作用及不良反应分析摘要：双黄连注射液主要用于各种急性感染，尤其对外感高热不退者、某些抗生素治疗无效者、青霉素类抗生素过敏者，可迅速见效。
偶见皮疹，停药后可自行消失。
严格观察本品溶解后有无细粒沉淀，并注意澄明度，有沉淀或澄明度不好者停用。
关键词：双黄连注射液；药物作用；不良反应双黄连注射液由金银花、黄芩、连翘组成，具有清热解毒，疏风解表。
用于外感风热所致的发热、咳嗽、咽痛；上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎见上述证候者。
方中金银花性味甘寒，芳香疏散，善散肺经热邪，又可清解心胃之热毒，为辛凉解表，清热解毒之良药，故为君药：黄芩苦寒。
长于清肺热与上焦实火，并能清热燥湿，泻火解毒，连翘味苦，性微寒，既能清热解毒，又能透表达邪，长于清心火而散上焦之热，二药共为臣药。
全方配合，药少而力专，共奏清热解毒，疏风解表之功。
1药理毒理集抗病毒、抑菌、提高免疫功能为一体，功效明显强于其他抗病毒类中药剂。
1.1广谱抗病毒作用注射用双黄连（冻干）对流感病毒A1、A2，副流感病毒1和3，柯萨奇B组病毒Ⅲ型，单纯疟疾病毒I型，脊髓灰质炎病毒I型，腺病毒Ⅲ型，呼吸道合胞病毒，腮腺炎病毒、艾可病毒Ⅱ型引起的感染，均有显著的治疗作用[1]。
注射用双黄连（冻干）的抗病毒作用不仅在细胞水平上得以证实，即能显著的抑制细胞病变和延缓细胞病变出现，在整体治疗水平上也效果显著，可有效抑制流感病毒性肺炎的发生、发展、对柯萨奇病毒所致的病毒性心肌炎、胰腺炎有着较好的疗效。
双黄连抗病毒作用机制：动物实验结果表明，双黄连作用是多途径的，不仅有直接灭活病毒的作用，而且对吸附于细胞表面和进入细胞内的病毒都有抑制作用[2]。
1.2广谱抑菌作用注射用双黄连（冻干）具有较广泛的抑菌作用，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、肺炎双球菌、链球菌A群、伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、宋氏志贺菌、福氏志贺菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白喉杆菌、变型杆菌等6种细菌具有抑制作用[3]。
双黄连注射液药理作用解析及临床用途
孙巍 何翔 （ 多多药业 有限 公司）
征， 同种 方 法观 察 加 入 双 黄 连 注 射 液 ｕ ｕ标 本 。 用 双 黄 连 加 入 基质 ， 制成 栓剂治疗 １ ５例 患者 ， ３ 治愈率 ６ ．％。与 口服罗红霉素 的患者 ６６ 对 比 ， 异显 著 ， 双 黄 连栓 阴道 内置 药治 疗 女 性 生 殖 道 ｕ 差 用 ｕ感 染 优 于 口服罗红霉 索。作者认 为双黄连注射液治疗各型带状疱疹均有显 著疗 效 ， 是一种安全、 经济、 有效、 良反应少的抗病毒、 不 抗菌的药物 。 ２６ 泌尿 系疾病 严凤 山 ， ． 孔祥敏 自 １ ９ ９ 能与主治…： 清热解毒 ， 消肿散结。用于痈疽 ， 瘰疬 ， 步提高病房 中医药治疗率 ， 泌尿 系感 染的患者． 用双黄连注射 对 采 乳痈 ， 丹毒 ， 风热感冒 ， 温病初起 ， 温热入营 ， 高热烦 渴 ， 昏发斑 ， 神 热 液静脉点滴治疗 ， 收到 了较好疗效。 ２例 中治愈 ３ ４ １例 ， 好转 ６例 ， 无 淋 尿 闭。药 理 作 用 ： 抗病 原微 生 物 、 炎 、 热 、 抗 解 保肝 ， 他 药理 作 用 效 ５例 ， 其 总有效率 为 ８ ．％。治疗时间最短 ４天 ， ８１ 最长 １ ， ５天 平均 还包括 ： 抗休克、 止吐、 利尿、 毒性。 ８４天。现代医学认为本病 多系逆行感染所致 ， ． 其致病菌以大肠杆菌 １２黄芩 ： ． 功能与主治…： 清热燥湿 ， 泻火解毒 ， 止血 ， 安胎 。用于 居多双黄连注射液对各种球菌及杆菌均有抗 菌作用 ，并有增强机体 湿温、 温胸 闷呕恶 ， 暑 湿热痞 满， 泻痢 ， 黄疸 ， 热咳嗽 ， 肺 高热烦 渴， 血 免疫功能的怍用。 通过 临床运用证明 ， 双黄连注射液治疗泌尿系感染 热吐衄 ， 痈肿疮毒 ， 胎动不安。药理 作用 ： 】 抗菌 、 抗炎及免疫、 对其他 疗效可靠， 同时 ４ ２例中未见有 明显副作用 出现。 活性物质 的影响、 镇静解热 、 ＡＤＳ等病毒 、 血脂 ， 抗 Ｉ 调 其他药理作用 ２７ 中毒 林桥 文１ 将 ５ ＿ ９ ］ 等， ２例 乌头碱 中毒 患者随机分成治疗组 还包括 ： 抑制醛糖还原酶、 降压、 毒性。 和 对 照 组 ， 患 者 先 予 洗 胃或 催 吐 、 泻 ， 此 基 础 上 治 疗 组 采 用 ２组 导 在 １３金银花 ： ． 功能与主治… 清热解毒 ， ： 凉散风 热。 用于 痈肿疔 双黄连注射液滴注 ， 然后输液 ； 对照组则予对症治疗 ， 如镇静、 抗心律 疮， 喉痹 ， 丹毒 ， 热毒血痢 ， 风热感冒， 温病发热 。药理作 用１ 抗病原 失常、 ２ １ ： 治疗低血压 等， 然后输液。观察并记录 ２组患者临床症状改善 微生物、 解热抗炎 、 免疫调节 ， 其他 药理作用还包括 ： 保肝 、 降脂、 抗生 情况￣ Ｂ 问 ， Ｄ－ 结果治疗组疗效 明显优于对照组《＜ ．１； ， Ｊ Ｐ ００ ）心律失常恢 育、 止血、 毒性。 复时间 ， 治疗组早搏 、 房颤及房扑在 ３ ｍｉ ０ ｎ内全部恢复 ， 窦性心动过 缓在 ２ ｈ内恢复 ， ４ 对照组 ２ ４ ｈ内恢 复者仅 ４例 ： ２组临床症状改善 ２１呼吸系统疾病 陈刚 临邑县临 邑镇卫生院赵家卫生室 ） 时 间 ： 疗 组 （５２±８７ ． （ 自 治 ４． ． ）ｍｉ， 照组 （８２ ．）： 疗 组 低 血 压 的 ｎ对 ２ ．±６８ｈ 治 ２０ ０ ０年 １月至 ２ ０ ０ ７年 １ 月收治小儿喘息性支气管炎 １ Ｏ例 ， ７ 采用 症状 在 ６ ｍｉ Ｏ ｎ内恢复正常 ， 对照组均在 ２ ４ ｈ以上恢复正常 ， 均有非 双黄连注射液雾化吸入治疗 ， 效果 良好。治疗组 显效 ４ ８例 ， 有效 ３ 常显著性差异（＜ ．１。结论双黄连 注射液治疗乌头碱 中毒有特效。 ７ Ｐ Ｏ０ ） 例， 总有效率 为 １ ０ ： Ｏ ％ 对照组 显效 ２ ３例 ， 有效 ２ ７例 ， 总有效率 为 ２８感 染 张文奇 采 用双黄连注射 液治疗流行性 出血 热发热 ． ５ ．％。 ８８ 经检验两组有显著差异（ ＝ ０７ ，＜ ．１。 ｘ２ ２ ．１ Ｐ ００ ）治疗组平均疗 期 患 者 ， 得 显著 疗 效 。选 择流 行 性 出血 热 （ 称 出血 热） 热期 患 者 取 简 发 程 为 ５７ ．４天 ， 对 照 组 ８６天 缩 短 ２８ 比 ． ．６天 。笔 者 认 为 ： 用 本 品 雾 ６ 应 ６例 ， 机分 为双 黄连治疗 组（ 疗组） 随 治 与病 毒唑 常规治疗 组（ 对照 化 吸 入 治疗 有 效 安全 、 不 良反 应 、 便 易 行 、 无 简 可供 广 大 乡村 卫 生 工 组） 。两组 均 以治 疗 后 的 第 ７日情 况作 为对 照 时 间 。结 果治 疗 组 痊 愈 作 者选 用。 ２ Ｏ例（８８ ％）有 效 １ ５ ．２ ， ２例（５２ ％）无效 ２例 （．８ ， ３ ．９ ， ５８ ％）总有 效率 ２２消化 系疾病 陈黎萍１ ． ４ ］ 运用双黄连注射液灌肠治疗小儿秋季 ９ ． ％ ； ４１ ２ 对照 组痊愈 １ ３例 （Ｏ６ ％）有 效 １ ４ ．３ ， ４例（３７ ％）无效 ５ ４ ．５ ， 腹泻 ４ ８例 ，并与西药常规治疗 ４ ８例进行对照观察 ，治疗组有效率 例（５６ ％）总有效率 ８ ．８ １ ．３ ， ４３ ％。两组治 愈率及 总有效率 比较 ， 治疗 ９ ．％ ， 照组 有效 率 ８ ．％。 笔者 认 为 ： 肠 内灌 注 双黄 连 注 射 液 ， 组均高于 对照组（＜ ．５。双黄连注 射液其主要功效 为抗菌、 ５ ８ 对 ９６ 结 Ｐ Ｏ０ ） 抗病 可 以在 结肠 内保 留较 长 的时 间 ， 药物 被 充 分吸 收 利用 而 起 到直 接 杀 毒、 使 消炎及增强机体免疫力 ， 对流行性 出血热 中医治 以表里双解 ， 气 灭病毒 、 消除病原 的作用 ， 并能解除平 滑肌痉挛 ， 从而减少肠蠕 动， 促 血 两 清 。 已有 大量 临床 资料 报 道 双黄 连 注 射 液 用 于 呼 吸道 、 泌尿 系 及 进水、 电解质 的再吸收 ， 达到治疗腹泻的作用。双黄连注 射液结肠灌 妇科 感染性疾病有 良好效果。 从本临床资料来看 ， 其用于出血热发热 肠， 操作简单， 患儿痛苦少， 治疗秋季腹泻有 良好疗效 ， 值得临床应用。 期的治疗效果亦肯定 ， 且优于西药病毒唑 ， 无毒副作用。故此认为 又 ２３五 官科疾病 张东法 ． 采用双黄连注 射液治疗单疱病毒性角 双黄连注 射液可推广应用于流行性 出血热发热期 的治疗。 膜炎 ３ ２例 ， 治疗方法 ： 双黄连注射液 ６ ｍｌ ０ 加入生理盐水 ５ ０ 中 ０ ｍｌ ２９其他 张 晓茹 观察双黄连注射液保留灌肠治疗婴幼儿手足 ．
双黄连注射液的药理作用及临床新用途
双黄连注射液的药理作用及临床新用途本制剂是由金银花、黄芩、连翘等药物组成，根据现代药理研究和动物实验证实，这三种中药都有抗菌作用。
对金黄色葡萄球菌，肺炎球菌，溶血性链球菌，痢疾杆菌等有一定的抑制作用。
三药结合制成双黄连，可以清热解毒，轻宣透邪，疏风解表，用于外感风热所致和发热、咳嗽、咽痛、上呼吸道感染、轻型肺炎、急性腭扁桃体炎等证候。
本文就双黄连的药理作用及临床新用途进行阐述。
1 药理作用1.1 金银花1.1.1 抗菌作用：本品在试管内对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、非溶血性链球菌、伤寒杆菌、志贺氏痢疾杆菌、人型结核杆菌、肺炎双球菌均有抑制作用，本品的水浸液比煎剂的抑菌作用强。
1.1.2 其他作用：给禁食大鼠服用大量胆甾醇，如同服金银花（2.5 g/kg），则血胆甾醇水平较对照组低，故金银花似能减少肠道对胆甾醇的吸收。
流浸膏对家兔及犬的呼吸、血压及尿量均无明显影响，呼吸幅度略有增大，血压微有变动，但不一致；口服或注射，吸收皆不完全；对局部有刺激作用。
毒性很小，小鼠皮下注射之半数致死量为53 g/kg。
另据报道，金银花热水浸剂对大鼠幽门结扎胃溃疡有轻度预防作用。
如与猪肾、茯苓、人参、芡实及珍珠等组成合剂，则预防作用更强；上述合剂的提取物，对癌细胞无直接作用，但能减轻患癌动物肝脏中过氧化氢酶及胆碱酯酶活性的降低。
1.2 黄芩1.2.1 抗菌作用：黄芩煎剂对金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、肺炎球菌、布氏杆菌和钩端螺旋体等，均有抑制作用。
有人证明，它是许多中草药中，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌及霍乱弧菌的抑制作用较强者。
此外，对白色念株菌和表皮癣菌也有抑制作用。
1.2.2 抗病毒作用：黄芩煎剂对甲型流感病毒有抑制作用。
给小鼠感染流感病毒，再用黄芩浸剂进行实验治疗，证明黄芩能减轻小鼠的肺部损伤延长其存活日数。
双黄连注射剂的工艺与质量标准研究
生产设备控制
1 2Βιβλιοθήκη 设备选型选用高效、稳定的设备，提高生产效率。
设备维护
定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。
3
设备清洁
确保设备在使用前后进行彻底清洁，防止交叉污 染。
05 双黄连注射剂的安全性评 价
急性毒性试验
总结词
急性毒性试验是评估双黄连注射剂安全性的重要手段之一，通过观察实验动物在短时间内接受大剂量 药物后的急性反应，评估药物的安全范围。
配比
金银花、黄芩、连翘提取物 的比例为1:1:1。
提取工艺
采用水提醇沉法，提取金银 花、黄芩、连翘的有效成分 。
双黄连注射剂的药理作用
抗菌
抗病毒
对多种革兰氏阳性菌和革兰 氏阴性菌具有抑制作用，如 肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、 溶血性链球菌等。
对流感病毒、呼吸道合胞病 毒等具有抑制作用。
抗炎
具有抗炎作用，可减轻炎症 反应。
肝功能异常
长期使用双黄连注射剂的患者应定期检查肝 功能，如有异常应及时停药并给予相应治疗
。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
双黄连注射剂的工艺与质量标准研 究
目 录
• 双黄连注射剂的简介 • 双黄连注射剂的工艺研究 • 双黄连注射剂的质量标准研究 • 双黄连注射剂的生产工艺控制 • 双黄连注射剂的安全性评价 • 双黄连注射剂的临床应用与效果分析
01 双黄连注射剂的简介
双黄连注射剂的成分
成分
金银花、黄芩、连翘提取物 。
临床应用情况
适应症
双黄连注射剂主要用于治疗呼 吸道感染、肺炎、急性扁桃体
炎、急性气管炎等疾病。
双黄连注射液药理与临床研究分析
双黄连注射液药理与临床研究分析发表时间：2016-04-19T11:25:16.190Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2016年1月第1期作者：热依拉·艾克热木[导读] 双黄连注射液的药理作用确切，但是会引发不良反应，需要及时地建立起相应的不良反应的预警机制，以规范其临床应用，减少不良反应的发生，热依拉·艾克热木新疆库尔勒巴州人民医院中心药房新疆库尔勒 841000【摘要】目的研究分析双黄连注射液的药理作用及其临床应用价值。
方法全面地分析和总结双黄连注射液的药理作用、临床应用以及相关的不良反应发生情况。
结果双黄连注射液在各项适应症的治疗当中药理作用确切，应用范围较广泛，然而可能引发过敏反应。
结论双黄连注射液的药理作用确切，但是会引发不良反应，需要及时地建立起相应的不良反应的预警机制，以规范其临床应用，减少不良反应的发生，【关键词】双黄连注射液；药理作用；不良反应双黄连注射液在临床当中的应用非常广泛，其主要成分为黄芩、金银花以及连翘等，在临床当中主要应用于在轻型肺炎、上呼吸道感染以及急性腭扁桃体炎等治疗，其药理作用主要为消炎、抑菌、抗病毒等，也能够调节人体免疫力，普遍应用于多种疾病的治疗当中。
随着双黄连注射液的不断普及，其应用而产生的不良反应这一问题也日益突出，其中主要是过敏反应。
为了最大限度地发挥双黄连注射液的治疗效果，降低其不良反应发生率，特进行本次研究，现总结如下。
1双黄连注射液的药理作用分析1.1抗炎双黄连注射液能够显著地降低毛细血管通透性，有助于改善单核-巨噬细胞的功能，增强其吞噬能力，加速淋巴细胞的衰败和调亡，起到抗炎的效果。
1.2抑菌临床上，双黄连注射液对多重致病菌能够起到降低其生物活性的作用，其中常见的致病菌包括金葡菌、表皮葡萄球菌、β-溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌、费氏柠檬酸杆菌、伤寒杆菌、粪产碱杆菌以及绿脓杆菌等。
1.3抗病毒双黄连注射液能够明显降低机体内的NF-κB的表达水平，所以可以有效地抑制NF-κB的表达，进而能够对免疫应答进行调节[1]。
双黄连注射液药理作用及不良反应40例分析
双黄连注射液药理作用及不良反应40例分析摘要】目的：观察探讨双黄连注射液的药理作用，总结其临床疗效及不良反应。
方法：选取我院2008年11月至2010年11月40例使用双黄连注射液治疗的患者，观察其治疗效果及不良反应。
结果：不良反应中以过敏反应的发生率最高，明显高于其它不良反应的发生率（X2=15.34，P＜0.01），具有统计学意义。
结论：用药前了解患者的过敏史，加强用药途中的巡视，及早发现不良反应及时处理，提高用药的安全性，具有重要的临床意义。
【关键词】双黄连注射液；药理作用；临床疗效；不良反应【中图分类号】R864.01【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)10-0454-02双黄连注射液是由连翘、黄芩、金银花等药物组成的一种具有抗病毒、抗炎、抑菌及增强免疫体抗力等药理作用的注射液，能用于治疗呼吸道合胞病毒及流感病毒等引起的感染，也能用于治疗外感风热引起的轻型肺炎、上呼吸道感染、咽痛、咳嗽、发热及急性扁桃体炎等临床症状。
但随着其临床应用越来越广，其不良反应发生率也越来越高，本文通过观察探讨双黄连注射液的药理作用，总结其临床疗效及不良反应如下：1 资料与方法1.1一般资料：选取我院2008年11月至2010年11月40例使用双黄连注射液治疗的患者，男28例，女12例，年龄在11~68岁，平均年龄为45.5岁，观察其治疗效果及不良反应。
1.2试验方法1.2.1抗实验性心律失常的作用试验：对6例心率失常患者，给予肌注双黄连注射液2~4ml/次，1天2次，观察患者治疗前后的心电图变化。
1.2.2抑菌解热作用试验：对5例检出革兰阴性菌和6例检出革兰阳性菌的患者，给予静脉注射双黄连注射液10~20ml配入5~10%的葡萄糖溶液或生理盐水中，1天1～2次，依据1ml/kg进行配置，观察治疗前后的解热曲线变化，并进行实验室细菌培养。
1.2.3抗病毒作用试验：对5例肺炎、3例病毒性心肌炎和2例胰腺炎患者，给予静脉注射双黄连注射液10~20ml配入5~10%的葡萄糖溶液或生理盐水中，1天1～2次，依据1ml/kg进行配置，观察治疗前后血常规检测结果的变化。
双黄连注射液不良反应的临床分析
双黄连注射液不良反应的临床分析作者：努尔亚·买买提来源：《医学信息》2017年第06期摘要：目的为确保双黄连注射液用药安全，临床对使用双黄连注射液出现的不良反应进行分析。
方法选取我院84例注射双黄连注射液出现不良反应的患者，对患者不良反应类型、临床症状、反应时间等进行统计分析。
结果双黄连注射液临床所致不良反应多为消化道系统、心血管系统、皮肤、过敏反应、中枢、外周神经系统；多数患者在用药30min内出现不良反应；93.00%患者与抗生素进行联合药物，其中头孢类药物致不良反应率为46.30%，其次为青霉素类23.70%；儿童发生率为16.70%，青中年为71.40%，老年者为11.90%。
结论双黄连不良反应与个体差异、药物本身毒性、配伍禁忌有关，临床在用药后1 h内应密切观察患者情况，以正确方式、适宜速度给药进行，对存在配伍禁忌者禁用此药，加强药物质量控制。
关键词：不良反应；发生因素；双黄连注射液随着中药制剂广泛用于临床治疗，其不良反应情况一直临床治疗医生关注的重点，其中双黄连注射液在2007年被国家药品监督管理局列为中药制剂重点核查药物之一。
此药由黄芩、金银花、连翘三种药物配伍提炼而成，广泛用于呼吸道疾病如扁桃体炎、上呼吸道感染、支气管炎等，由于中药成分复杂，近几年临床此病不良反应发生率呈明显上升趋势[1]。
为提高药物用药安全性，避免不良反应发生，本次临床对2015年7月～2016年7月因用药双黄连注射液出现不良反应的患者进行分析，探讨不良反应发生原因，现报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料选取我院2015年7月～2016年7月84例注射双黄连注射液出现不良反应的患者，男43例，女41例，年龄9～67岁，平均年龄（47.1±6.2）岁，对其不良反应类型、反应时间、临床症状等进行统计分析。
本次使用药物双黄连注射液（批准文号：国药准字Z23021513，产品规格：20 ml，哈药集团三精制药股份有限公司）以及双黄连注射液（批准文号：国药准字Z14020814，产品规格：20 ml，山西太行药业股份有限公司）。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
参考文献:
[ 1] [ 2] [ 3] [ 4] [ 5] [ 6] 徐格林 , 郭新峰 . 卒中在中国的基础研究现状 [ J] . 中国脑血管病 杂 志 , 2005, 1( 1) : 42. 饶明俐 . 中国脑血管防治指南 ( 试行版 ) [ M ] . 北京 : 人 民卫生出 版 社 , 2004: 37 . 王 璇 , 高玉霞 , 常 红 , 等 . 维生素 C 、 E 对血管内皮细胞氧化损伤 保护作用 [ J] . 中国公共卫生 , 2009, 25( 2) : 193. 周仲瑛 , 周 珉 , 金妙文 , 等 . 凉血通淤注射液治 疗出血性中风急 性 期的临床研究 [ J]. 中国中西医结合急救杂志 , 2002 , 9( 5) : 276 . Pober JS , SessaW C. Evolv ing functions of endoth elial cells in in flam mat ion [ J] . N at R ev I mmuno.l 2007 , 7( 10 ): 803 . 李 莉 , 赵效国 , 马 龙 , 等 . 黑加仑提取物保护 血管内皮细胞氧 化 损伤的实验研究 [ J] . 卫生研究 , 2009 , 38( 5 ): 592 .
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
双黄连注射液药理与临床研究分析
高春联, 苗明三
*
( 河南中医学院, 河南 郑州
450008)
毒理 、 临床 应 摘要: 目的 为双黄连注射液的临床安全有效应用提供参考。方法 对双 黄连注射液 及粉针剂 的现代药理、 用及不良反应进行系统 总结和分析 , 揭示目前双黄连注射液临床应用中存在 的问题 , 通过分析提 出规避双 黄连注射液 临 床不良反应的建议 。 结果 双黄连注射液药理作用明确 、 临床应用广泛 , 临床 多有联合应 用 , 其临 床不良反 应主要是过 敏 反应 。 结论 建议避免中药注射剂的联用 , 建立并完善中药注射剂不良反应的预警体系 、 救治体 系 。
收稿日期 : 2010 02 19 ; 修订日期 : 2010 07 22 基金项目 : 河南省自然科学基金 ( N o. 0411041900) 作者简介 : 高春联 ( 1986 ) , 女 (汉族 ) , 山 东潍坊人 , 现 任河南中 医学院助 教 , 硕士学位 , 主要从事中药研究工作 .
内皮细 胞凋亡 , 提高内皮细胞的凋亡率 , 抑制增殖速率 [ 6] 。 本 实验结果表 明 , 凉 血通 淤 方 大剂 量 组 ( 相 当 于临 床 等 效 量 ) 能保护血管内皮细胞 , 减 轻 H 2 O2 对细胞的 损伤 , 本实验结 果 表明凉 血通淤方对离体血管内皮细胞具有保护作用 , 为进一 步探 索凉血 通淤方对急性出血性中风的作用机制提供线索。
∀ 3066∀
LI SH I ZH EN M ED I CI NE A ND M ATER I A M ED I CA RESEA RCH 2010 VOL . 21 N O. 12
时珍国医国药 2010 年第 21 卷第 12 期
+ 细胞 ) 的对比观察 , 同时对其中 20 例患者治疗前后的免疫球蛋 白补 体 C3 进 行了 测定 , 发 现 双黄 连粉 针剂 治疗 后 CD4 细 胞及 Ig M 均较治疗 前明显升高。 1. 2 双黄连注射液 1. 2 . 1 抑菌作用 试管法抑菌试验表明 , 双黄连注射对白色念珠 菌等 5 种真菌也有一定 的抑制 作用。体 外抑菌 试验表明 该药对 金葡菌、 表皮葡萄球菌、 - 溶血 性链 球菌、 肺 炎克 雷伯 菌、 伤寒 杆菌、 大肠杆菌、 变形杆菌、 绿脓杆菌、 粪 产碱杆菌、 费氏柠檬酸杆 菌等有抑制作用 , 尤其是对金 葡菌、 表皮 葡萄球 菌和变形 杆菌的 抑制作用较强。 1. 2 . 2 抑病毒 作用 对小鼠病 毒性脑炎模 型给予双 黄连注射液 0. 2 , 1 . 5, 5 mg /kg 治疗 , 双黄连注射液可以降低小鼠脑组织中 NF - B 的表达水平 , 双 黄连 抗病 毒的 功效 可能 与其 抑制 NF - B 的表达调控免疫应答有关。采用实时荧 光定量 RT - PCR 法标准 曲线测双黄连注射液 抑制甲 1 型 PA 病毒 基因效应 , 发现 病毒对 照组基因明显高于试 验组 , 双 黄连可 抑制流 感病毒 甲 1 基 因 ; 双 黄连可抑制甲 1 型流感 病毒 诱导的 H ela 细胞晚 期凋 亡 , 可抑制 流感病毒诱 导的 MDCK 细胞凋亡 , 可阻断流感病毒在体外 M DCK 细胞内的增殖 [ 4] 。双黄连注 射液 半数 中毒质 量浓 度 ( TC50 ) 为 6 100 g /m , l 抗 M HV - 3 病毒的半数抑制质量浓度 ( IC50 ) 为 304 . 9 g /m , l 双黄连注射液治疗指数 ( T I) 为 20. 07。 1. 2 . 3 增强免 疫功能 双黄连 注射液能提 高氢化可 的松所致的 免疫功能低下鼠的 免疫 功能 , 主 要表 现为 促进 T 淋巴 细胞 的转 化 , 促溶血 素生成 , 提高血清 补体总量 等。给呼吸道 合胞病毒肺 炎病儿应用双黄连注 射液治疗 , 结果在治疗病毒性肺炎时具有辅 助提高 IgG、IgA 作用 , 体液免 疫功能得到了一定程度 的提高和改 善 , 有助于加速病情的恢复和减少病情的反复及迁延 [ 5] 。 1. 2 . 4 抗炎作用 给组胺引起的大鼠毛细 血管通透 性增加模型 静脉注射 ( iv) 双黄连注射液 2 . 5, 5, 10 g / kg( 含生药 ) 和双黄连粉 针 ( iv ) 0. 6 g /kg ( 生药 10 g /kg ), 可明显 抑制毛 细血管通 透性的 增加 , 且显著增加小 鼠单 核 - 巨 噬细 胞吞 噬作 用 [ 6] 。给支 气管 扩张模 型大鼠 灌胃双 黄连注 射液 ( 4 m l/只 ) , 2 次 /d , 连 续 14 d, 结果双黄连治疗组粘 膜组织中的淋巴细胞凋亡指数较高 , 说明双 黄连可诱导组织中淋 巴细胞的调亡。 1. 2 . 5 降压作 用 双 黄连注射 液体外对蟾 蜍离体心 脏有负性肌 力和负性频率作用 , 使心脏收缩振 幅减少 13 % ~ 16% , 收 缩频率 减少 22 % ~ 33% , 其中双黄连静脉滴注会 产生心脏 抑制、 血管扩 张作用 , 可使血压下降 [ 7] 。 1. 3 联合应用的稳定性及抗菌作用 参考 #中国药 典 ∃抗 生素微 生物检定法测定 , 双黄连注射液与氨苄青霉素、 普鲁卡因青霉素、 头孢唑啉钠及红霉素 配伍后对金葡菌的体外抑菌效果明显增强 ; 与头孢拉定、 头孢唑啉钠及普鲁卡因青霉素配伍后对克氏肺炎杆 菌的体外抑菌效果有不 同程度 的增强。 采用紫 外分光光 度法测 定双黄连注射液和注 射用青霉素 钠配伍 液中各 自的含量 变化情 况 , 采用平皿打孔法观察体外 抑菌作 用 , 注射用 青霉素钠 在与其 配伍前后 p H、 外观等无改 变 , 抑 菌活性 无显著 性差异 , 两 者配伍 稳定性良好 , 不发生改变 ; 在体外 双黄连 注射液 不能增强 注射用 青霉素钠对金黄色葡 萄球菌、 藤黄八 叠球菌、 枯 草芽孢杆 菌的抑 菌作用 [ 8] 。 1. 4 拆方药效 研究 采用细胞 培养技术、 染料摄 入法 , 检测双黄 连及其拆方抗 RSV 的作 用 , 探讨双 黄连 及其 拆方抗 病毒 的作用 环节 , 结果双黄连复方 具有 明显抗 R SV 的作 用 , 并优 于各 拆方 ; 且复方及拆方的体外 和血清药效学结果具有一定的相关性 ; 双黄 连作用机制 可 能为 直接 杀 病毒 或 抑制 病 毒吸 附 或 抑制 病 毒增 殖 [ 9] 。 2 双黄连注射液毒理研究 2. 1 过敏反应 利用 BN 大 鼠和豚 鼠评 价双 黄连注 射液 的过敏
*
通讯作者简介 : 苗明三 ( 1965 ), 男 ( 汉族 ) , 河 南新乡人 , 现任 河南中医
学院教授 , 博士学位 , 主要从事中药药理教学与研究工作 .
律失常 转为窦性心律 ; 60 m g /kg 可减 少氯 化钙 致室 颤大 鼠死 亡 率 , 并使 80% 大鼠室颤后恢复窦性心 律 , 且 可耐受较大 剂量氯 化 钙的快速注射。预先 静脉 注射 双黄连 粉针 剂 60, 30 mg /kg 可 拮 抗乌头碱诱发大 鼠实验性心律失常 , 可明显提高乌头碱致大鼠 发 生 VP、 VT、 V f的阈值 [ 1] 。 1. 1. 2 抑 菌解热作用 双黄连粉剂 ( m g) 与双黄连口服液 ( m l) 加 入到 M - H 液体培养基中 , 配成含药培养基 , 药量为 200 , 100, 50, 25, 12 . 5, 6. 25 , 3. 125, 1 . 56, 0 . 78 m g /m , l 双黄连 粉剂对 多种革 兰 氏阳性 及阴性菌均有较强的抑 制作用 , 对 甲型链珠 菌、 金黄色 葡 萄球菌 、 大肠杆菌、 绿脓杆菌和 肺炎双球 菌具有 不同程 度的杀 菌 作用 ; 双黄连粉剂高剂量 ( 30 g 生药 / kg) 、 低剂 量 ( 15 g 生药 / kg) 对家兔 注射内毒素后所致发 热 , 在给药 后 2~ 3 h 时呈现 解热 作 用 , 呈量效对应关系 [ 2] 。 1. 1. 3 抑 病毒作用 双黄连粉 针以 500 , 150, 50 mg / kg 的剂量 给 动物 ip 给药 , 对病 毒性心 肌炎、 胰 腺炎、 流感 动物 模型有 保护 作 用 , 体外双黄连粉针剂具有明显抗流感病毒、 呼吸道合胞病毒、 腺 病毒 型、 单纯疱 疹病毒 及 ! 型、 柯萨奇 病毒 B3 及 A16 、 新型 肠道病 毒 71 型的作用 , 对脊髓 灰质炎病 毒 型、 埃 可病 毒 6 型、 麻疹病毒、 水泡性口炎病毒 有一定 的抑制 作用 , 并能显 著抑制 肺 炎、 心肌炎、 胰腺 炎的发生 [ 3] 。 1. 1. 4 免疫调节作 用 30 例患者给 与 60 mg /( kg∀ d) 双黄连 粉 针剂静麦滴注 , 1 次 /d, 10 d 为 1疗程 , 同时停用抗生素 , 治疗前 1 周停用 激素 , 对治疗前后进 行 T 细 胞亚群及活化 T 细胞 ( I L - 2R