双黄连注射剂化学成分与药理作用研究进展
・１ｌ０・ 中国民族民间医药 Ｃｈｉｎｅｓｅ ｊｏｕｍａｌ ｏｆ ｅｔｈｎｏｍｅｄｉｅｉｎｅ ａｎｄ ｅｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｙ 医疗论垤 Ｍｅｄｉｃｉａｌ １ ｅａｔｍｅｎｔ Ｆｏｒｕｍ
双黄连注射剂化学成分与药理作用研究进展
陈秋竹 贵州省食品药品检验所，贵州贵阳５５０００４ 【摘要】 双黄连注射剂包括双黄连注射液、双黄连滴注液及注射用双黄连（冻干），均由金银花、连翘、黄芩提取精制而成，主治 外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，是抗菌、抗病毒、退热、增强免疫的有效中成药。通过对近年文献的查阅，总结双黄连注射剂中化学 成分、药理作用及临床应用等研究进展，为双黄连注射剂的药学研究提供参考。 【关键词】 双黄连注射剂；化学成分；药理作用 【中图分类号】Ｒ２８５ 【文献标识码】Ａ 【文章编号】１００７—８５１７（２０１３）１６－０１１０－０２ 双黄连注射剂为中药抗菌、抗病毒的著名针剂，包括 双黄连注射液、双黄连滴注液及注射用双黄连（冻干），均 由金银花、连翘、黄芩提取精制而成，三味药在中医学分 类上同属清热药，金银花和连翘又是清热药中清热解毒之 要药，黄芩则位居清热燥湿药的首位。三药协调作用，表 里双解，气血两清，对外感风热、温病初起及多种湿热病 的实热证具有良好的清热解毒功效…。临床上用于发热、 微恶风寒或不恶寒、咳嗽气促、咳痰色黄、咽红肿痛等急 性上呼吸道感染、急性支气管炎、急性扁桃腺炎、轻型肺 炎等病症。为目前抗菌、抗病毒、退热、增强免疫的有效 中成药。 １化学成分 吕本强等 “ 从双黄连粉针剂中分离得到１６个化合 物，经鉴定分别为：黄芩苷（ｂａｉｃａｌｉｎ）、大黄酚（ｃｈｒｙｓｏ－ ｐｈｅｎｏ１）、绿原酸（ｃｈｌｏｒｏｇｅｎｉｃ ａｃｉｄ）、芦丁（ｒｕｔｉｎ）、异虎 耳草素（ｉｓｏｐｉｍｐｉｎｅｌｌｉｎ）、槲皮素（ｑｕｅｒｃｅｔｉｎ）、槲皮苷 （ｑｕｅｒｃｉｔｒｉｎ）、金丝桃苷（ｈｙｐｅｒｏｓｉｄｅ）、木犀草素（１ｕｔｅｏ－ ｌｉｎ）、咖啡酸、大黄素甲醚、葡萄糖、连翘环己醇（ｒｅｎｇｙ— ｏ１）、齐墩果酸（ｏｌｅａｎｏｌｉｃ ａｃｉｄ）、熊果酸（ｕｒｓｏｌｉｃ ａｃｉｄ）、黄 芩素（ｂａｉｃａｌｅｉｎ）。钮旭升等 又从双黄连粉针剂的正丁醇 提取部位分离得到Ｂ一谷甾醇（Ｂ—ｓｉｔｏｓｔｅｒｏ１）、汉黄芩素 （ｗｏｇｏｎｉｎ）、连翘苷（ｐｈｉｌｌｙｒｉｎ）、木犀草苷（１ｕｔｅｏｌｏｓｉｄｅ）４ 个化合物。 ２药理作用 ２．１抗菌作用双黄连注射剂对革兰氏阳性球菌、革兰氏 阳性杆菌和革兰氏阴性杆菌等有不同程度的抑制作用，对 金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、表皮葡萄球菌、伤寒杆 菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌、志贺氏痢疾杆 菌、变形杆菌等具有抑制作用。尤其对金葡菌、表皮葡萄 球菌和变性杆菌的抑制作用较强。它具有与抗生素药物不 尽相同的抗菌作用机制，与Ｂ一内酰胺类抗生素，如头孢 唑啉钠、头孢噻肟钠、青霉素钠、羟氨苄西林两两配伍使 用时，也有显著协同作用 。 ２．２抗病毒作用 李凡等 证明双黄连粉针剂具有明 显抗流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒Ⅲ型、单纯疱 疹病毒Ｉ及Ⅱ型、柯萨奇病毒Ｂ，Ａ１６、新型肠道病毒 ７１型作用。对脊髓灰质炎病毒Ⅲ型、埃可病毒６型、麻 疹病毒、水泡性口炎病毒有一定的抑制作用。并能显著 抑制肺炎、心肌炎、胰腺炎的发生，疗效与清开灵相 似，优于穿琥宁粉针剂、鱼腥草注射剂、莪术油注射 液。双黄连粉针剂的抗病毒作用不仅在细胞水平上能显 著的抑制、延缓细胞病变出现，在整体水平上也可有效 抑制流感病毒性肺炎、病毒性心肌炎、胰腺炎的发生与 发展，有着较好的疗效。莫红缨等 发现双黄连具有明 显的抗呼吸道合胞病毒（ＲＳＶ）作用，不仅有直接灭活 病毒的作用，而且对吸附于细胞表面和进入细胞内的病 毒均有抑制作用，效果优于各拆方或单味药；且发现主 成分金银花在预防ＲＳＶ感染环节中起着主要的作用且以 预防给药方式作用最强。 ２．３免疫增强作用刘树芬等 对应用双黄连粉针剂治疗 肺部病变患者的免疫功能，发现患者ＣＤ４细胞（辅助性Ｔ 细胞）较治疗前明显升高，表明双黄连可使细胞免疫功能 增强。 ３临床应用 ３．１ 呼吸道感染双黄连注射剂治疗４，ＪＬ呼吸道感染性疾 病效果优于庆大霉素，止咳、平喘效果明显优于青霉素。 双黄连粉针与水针剂在疗效上无显著性差异。 ３．２治肺炎、流行性腮腺炎 双黄连粉针剂在退热，止 咳，平喘方面优于清肺化痰剂。 ３．３ 消化系统疾病 双黄连注射剂可治疗胆汁返流性胃 炎、消化性溃疡、急性黄疸型肝炎、急性胆囊炎、慢性胃 炎、急性细菌性痢疾、肠炎、腹泻 。 ３．４妇科及泌尿系统疾病 双黄连注射剂对慢性宫颈炎、 妊娠并发急性肾盂肾炎、非淋菌性尿道炎、慢性附件炎、 泌尿系感染、急性盆腔炎均有很好的治疗作用。对急性泌 尿道感染、急性膀胱炎疗效明显 。 ３．５其他双黄连注射剂还可用于小儿风疹、儿童特发性 血小板减少性紫癫（ｎ１Ｐ）、急性结膜炎、病毒性角膜炎、 慢性化脓性中耳炎、ＩＺｌ腔溃疡、带状疱疹、生殖器疱疹、 褥疮等。此外，对气道痰阻症、慢性肺源性心脏病急性发 作、急性白血病化疗后感染、免疫母细胞淋巴腺病、川崎 氏病、风湿性关节炎效果良好 。 ４结语 ． 中药制剂双黄连是目前抗菌、消炎、退热的有效成药， 双黄连注射剂是中药新剂型研制的尝试，但由于中药材成 分复杂，配伍后各自成分或相互间发生理化作用使其复杂 性加剧，故深入研究双黄连注射剂的化学成分，构效关系 和药理作用对提升双黄连注射剂质量标准及临床应用具有 重要指导意义。
作者简介：陈秋竹（１９８１一），女，贵州贵阳人，硕士研究生，主要从事药物分析工作。Ｅ—ｍａｉｌ：ｑｉｕｚｈｕ＠１６３．ｔｏ
ｍ 医疗论坛 Ｍｅｄｉｅｉａｌ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｆｏｒｕｍ 中国民族民间医药 Ｃｈｉｎｅｓｅ ｊｏｕｍａｌ ｏｆ ｅｔｈｎｏｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ ｅｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｙ
浅析炎性肠病性关节炎的临床观察 冀春丽 宋红旗 杨亚飞。 １．河南中医学院，河南郑州４５０００８；２．河南省南阳张仲景经方医院，河南南阳４７３０００ 【摘要】 炎性肠病性关节炎（ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｂｏｗｅｌ ｄｉｓｅａｓｅ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ，ＩＢＤＡ）是由炎症性肠病（ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｂｏｗｅｌ ｄｉｓｅａｓｅ，ＩＢＤ）所引 起的关节炎的统称。也是ＩＢＤ最常见的肠外表现之一。ＩＢＤ临床表现非常复杂，既有肠道表现，又可有肠外表现，甚至有些肠道表现出现 在肠外表现之后。在肠道表现不明显及有关节病并存时，明确诊断已是一个亟待解决的问题。 【关键词】 炎症性肠病；肠源性关节炎；临床观察 【中图分类号】Ｒ５７４ 【文献标识码】Ａ 【文章编号】１００７—８５１７（２０１３）１６一Ｏｌ１１—０１ 炎症性肠病（ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｂｏｗｅｌ ｄｉｓｅａｓｅ，ＩＢＤ）是一种 以肠道炎症为主要表现的疾病的统称。ＩＢＤ的发病原因及 机制尚未明确，但普遍认为与免疫、感染、遗传、环境因 素有关，属于多因素致病。但是近年来，随着免疫学的发 展，普遍认为ＩＢＤ是一种与细胞免疫为主的自身免疫性疾 病，发病的主要原因是免疫性低下，且该病有明显的家族 聚集倾向。其临床表现非常复杂，既有肠道表现，又可有 肠外表现，甚至有些肠道表现出现在肠外表现之后。ＩＢＤ 所致的炎性肠病性关节炎根据临床表现可分为外周型关节 炎和中央型关节炎。关节炎及关节痛是ＩＢＤ非常常见的肠 外表现，发生率为１０％一３５％＿ｌ Ｊ，其中外周型关节炎的发 生率为１ｌ％一２０％，骶髂关节炎的发生率为１４％～２０％， 强直性脊柱炎的发生率为３％＿２ｌ３ Ｊ。在肠道表现不明显及有 关节病并存时，明确诊断已是一个亟待解决的问题。由于 近年来ＩＢＤ在我国的发病率有明显增加的趋势，笔者将自 ２０１２年１月至２０１３年４月河南省中医院肛肠科诊断和治疗 的患者进行回顾性分析和探讨，以便提高临床医师对该病 诊断的认识。 １一般资料 自２０１２年１月至２０１３年４月我科诊断和治疗的符合 １９９３年太原会议诊断标准 的ＵＣ患者中合并炎症性关节 炎的患者共９例，其中男性５例，女性４例，年龄２３—４７ 岁，平均３９．１岁。 ２临床表现 ９例患者均行电子纤维结肠镜、ｃＴ及相应的实验室检 查。主要症状：反复发作性粘液脓血便、腹痛、腹泻。关 节症状：骶髂关节炎４例，脊柱炎２例，膝、踝关节炎２ 例，肘、腕关节炎１例。脊柱炎中有１例患者诉肠道症状 出现前会先出现腰背部疼痛症状。 ３讨论 炎症性肠病（ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｂｏｗｅｌ ｄｉｓｅａｓｅ，ＩＢＤ）有广义 和狭义两个概念。各种炎性肠病都可以叫广义炎性肠病。 狭义的是指一组病因不明的慢性肠道炎症性疾病，是溃疡 性结肠炎和克罗恩病这两个独立疾病的统称，故炎性肠病 性关节炎（ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ ｂｏｗｅｌ ｄｉｓｅａｓｅ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ，ＩＢＤＡ）狭义 上可以认为是由溃疡性结肠炎和克罗恩病所引起的关节炎 的统称。克罗恩病所引起的ＩＢＤＡ发病率极低。溃疡性结肠 炎所引起的ＩＢＤＡ发病率相对较高，但是二者的发病因素基 本一致。其特点是：常累及四肢和脊柱关节，受累关节常 以下肢关节、大关节为主，很少累及上肢关节、小关节， 且有单侧、非对称性、少关节的特点。常为一过性或游走 性，常有关节液渗出，以膝关节积液最常见；肠道症状缓 解后，关节炎症状可自行缓解或消失；虽反复发作，但预 后多良好，常不引起关节畸形；血清风湿因子（ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ｆａｃｔｏｒ，ＲＦ）（一），属血清阴性脊柱关节病（ｓｐｏｎｄｙ ｌｏａｒ． ｔｈｒｏｐａｔｈ，ＳｐＡ）之一；ＨＬＡ—Ｂ２７阳性概率较低。根据其特 点比较容易和类风湿性关节炎（ｒｈｅｕｍａｔｏｉｄ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ，ＲＡ）、 强直性脊柱炎（ａｎｋｙｌｏｓｉｎｇ ｓｐｏｎｄｙ—ｌｉｔｉｓ，ＡＳ）等相鉴别。 参考文献 ［１］Ｂｒｙｎｓｋｏｖ Ｊ，ＢｉｎｄｅｒＶ．Ａｒｔｈｒｉｔｉｓ ａｎｄ ｔｈｅ ｇｕｔ［Ｊ］．Ｅｕｒ Ｊ Ｇａｓ—ｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ— Ｈｅｐａｔｏ，１ １９９９，１１（９）：９９７—９９９． ［２］Ａｎｓｅｌｌ ＢＭ，Ｗ ｉｇｌｅｙ ＲＡＤ．Ａｒｔｈｒｉｔｉｃ ｍａｎｉｆｅｓｔａｔｉｏｎｓ ｉｎ ｒｅｇｉｏｎａ１．ｗｉｔｈ ｅｎｔｅｒｉｔｉｓ ［Ｊ］．Ａｎｎ Ｒｈｅｕｍ Ｄｉｓ，１９６４，２３：６４—７２． ［３］Ｓｃａｒｐａ Ｒ，ＤｅｌＰｕｅｎｔｅＡ，Ｄ ＡｒｉｅｎｚｏＡ ｅｔ ａ．１ Ｔｈｅ ａｒｔｈｒｉｔｉｓ ｏｆｕｌ—ｅｅｒａｔｉｖｅ ｅｏｌｉ． ｔｉｓ：ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｎｄ ｇｅｎｅｔｉｃ ａｓｐｅｃｔｓ［Ｊ］．Ｊ Ｒｈｅｕｍａｔｏ，１１９９２，１９：３７３—３７７． ［４］王肖容．烧伤病人微量元素含量测定及其临床意义的研究［Ｊ］．中国 现代医学杂志，２０００；１０（１２）：８５． （收稿日期：２０１３．０６．０４）
作者简介：冀春丽，女，河南中医学院２０１１级研究生，硕士学历，中医外科学（肛肠方向）。
［１］国家药典委员会 药科技出版社，２０１０． 参考文献 ［７］李凡，易世红，赵春艳．双黄连粉针剂抗病毒作用［Ｊ］．中草药 中华人民共和国药典（一部）［Ｍ］．北京：中国医 ２００２，３３（１）：５２—５５． ［２］吕本强，张永勇，罗佳波．双黄连粉针剂的化学成分研究［Ｊ］．时珍 国医国药，２００７，１８（５）：１１１３—１１１４． ［３］吕本强，罗佳波．双黄连粉针剂中黄酮类化学成分的研究［Ｊ］．中成 药，２００７，２７（４）：５５５—５５８． ［４］吕本强，杨常成，张贞良，等．双黄连粉针剂化学成分进一步研究 ［Ｊ］．解放军药学学报，２００９，２５（３）：２２５—２２７． ［５］钮旭升，闫海霞，高慧媛，等．双黄连粉针中抗病毒部位的活性与化学 成分研究［Ｊ］．中国现代中药，２００６，８（１）：２４—２７． ［６］林杉，李仲昆，黄惠珍，等．双黄连粉针与４种抗生素的伍用和临床观 察［Ｊ］．中国药房，１９９８，９（４）：１７１． ［８］莫红缨，赖克方，江永南，等．双黄连及其拆方抗呼吸道合胞病毒作用 的药效学研究［Ｊ］．中国中医基础医学杂志，２００５，１１（３）：１９４—１９６． ［９］刘树芬，张邵夫，张建华，等．双黄连粉针剂免疫调节作用的研究 ［Ｊ］．中国药房，１９９５，５（６）：３２—３３． ［１０］庄志铨，晏嫒，肖丽明．双黄连注射剂在消化系疾病中的应用［Ｊ］． 时珍国药研究１９９８，９（３）：２７８． ［１１］梁新亮．双黄连对急性膀胱炎的疗效观察［Ｊ］．中原医刊，１９９７，２４ （７）：３８． ’ ［１２］梅全喜，彭可让．注射双黄连（粉针）的临床新用途［Ｊ］．中药材， ２５（６）：４５７—４６０． （收稿日期：２０１３．０６．１１）
双黄连注射剂不良反应研究
药物研究
・207・Health For Everyone《人人健康》2016年14期双黄连注射剂包括粉针剂和注射液，是由连翘、金银花、黄芩三味中药组成的中药复方制剂，具有清热解毒，疏风解表的功效，主要用于外感风热所致的发热、咳嗽、咽痛；上呼吸道感染、轻型肺炎、扁桃体炎见上述症候者[1]。因其有较强的抗呼吸道合胞病毒及抗流感病毒作用而广泛应用于临床上，并于1992年12月被国家中医药管理局指定为全国中医医院急诊科（室）首批急诊必备中成药[2]。随着双黄连注射剂的广泛使用，收集其药物不良反应报告日渐增多。2001年11月，国家药品不良反应监测中心首次通报了双黄连注射剂引起的不良反应[3]。2009年因双黄连注射液先后在安徽、云南、江苏三省引起死亡，国家食品药品监督管理局暂定销售和使用某药业生产的双黄连注射液，双黄连注射液的安全性问题引起了社会各界的广泛关注。本文概述了近年来双黄连注射剂的不良反应研究进展，以期为双黄连注射剂的临床合理应用和安全性提供参考。1 双黄连注射剂的常见不良反应1.1 过敏反应中药注射剂引起的不良反应占我国43种中成药剂型的75%，其中，过敏反应在严重不良反应中占比最高，且反应类型多为速发型变态反应[4]。双黄连注射剂引发的过敏反应主要以皮肤及附件损害为主，多为一般不良反应，如皮疹、瘙痒、皮炎，面部水肿、眼睑水肿等[5-11]；严重不良反应如剥脱性皮炎型药疹[16]、过敏性休克[5][9-11][13]；其中，致死原因为过敏性休克，临床表现为：血压下降、过敏样反应[14]。1.2 呼吸系统损害大量文献显示，双黄连注射剂引发的呼吸系统损害临床症状主要表现为：咳嗽[9]、呼吸困难[10-11]、呼吸急促[10-11]、哮喘[11]等。1.3 消化系统损害双黄连注射剂对消化系统的影响也是其用药后常见的不良反应之一。主要临床表现为：呕吐、腹痛、腹泻、恶心[5][9-11]。1.4 心血管循环系统从不少文献报道中发现，双黄连注射剂对心血管循环系统也会产生一些影响，不良反应主要表现为：胸闷、紫绀、心悸、苍白[5][10-11]等。1.5 其他据文献报道，双黄连注射剂引发的全身性损害有：寒战、发热[5][11]、抽搐[10]等。杨燕妮[11]、王慧[12]等研究发现双黄连注射剂用药后会引起视觉损害，主要表现为：结膜炎、流泪异常、角膜上皮脱落。双黄连注射剂还能引起头痛、头晕、眩晕、精神烦躁[10-11]等神经系统损害。2 引起双黄连注射剂不良反应的原因双黄连注射剂作为中药复方制剂，含有多种化学成分，化学结构较为复杂，因此引起不良反应的原因多而复杂。本文重点从以下几点具体分析引起双黄连注射剂不良反应的原因。2.1 制剂因素DuWY[15]等认为绿原酸的致敏机制是由于其具有半抗原性质，与人类血清蛋白上的氨基结合，形成的结合产物具有高度致敏活性。然而，吴晓冬[16]等研究认为绿原酸没有致敏原性。由于过敏反应发生率较高的药物中大多含有绿原酸，就目前中药注射剂不良反应发生的现状，尚无法排除绿原酸无致敏性。黄芩苷是许多中药注射剂的主要成分，研究黄芩苷的致敏机制尤为必要。曾姣丽[17]等运用免疫双抗夹心法和酶联免疫指纹图谱法检测黄芩苷的致敏性，证明了黄芩苷为双黄连注射剂的致敏原。吕本强[18]等认为双黄连注射剂引发的过敏反应与连翘苷有关。易燕[19]等采用小鼠类过敏反应检测模型，发现双黄连注射液的中间体提取物所包含的连翘酯苷A和牛蒡苷可导致明显的类过敏反应。2.2 生产工艺与质量标准双黄连注射剂成分复杂，制剂过程可能会留有蛋白质、色素、鞣质等物质，这些未能除尽的组分可能作为抗原或半抗原引起过敏或类过敏反应[20]。目前，我国中药注射剂采用指纹图谱进行质量标准管理，双黄连注射剂作为复方中药制剂，含有多种化学成分，且由于药材的来源、产地不同，自然环境的污染，各厂家使用的辅料不同，从而造成不同厂家生产的不同批次的双黄连注射剂存在较大的质量差异，导致产生的不良反应也有所不同。2.3 个体因素与给药途径不同患者由于性别、年龄、体质、病情情况等方面都存在着个体差异，使用双黄连注射剂所产生不良反应也不一样。特别是老年人和儿童，因免疫力差，药物代谢能力弱，更易发生不良反应。有些患者的体质属于易过敏体质，使用双黄连注射剂时特别需要注意其致敏性。双黄连注射剂采用静脉给药方式，给药时的速度、剂量等对患者造成的影响都会更直接、更迅速地表现在患者身上，发生不良反应尤其是严重不良反应的概率大为提高。2.4 包装储藏包装材质在一定程度上会对其配伍药物的稳定性产生影响，进而引起不良反应的发生。杨艳[21]等对双黄连注射剂在玻璃瓶、聚氯乙烯软袋、聚丙烯可立袋、非PVC复合膜软袋4种不同材质包装大输液中的不溶性微粒变化进行了研究，发现双黄连注射剂的稳定性良好，但不溶性微粒数比空白输液显著增加。3 对双黄连注射剂合理用药的建议药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，为减少双黄连注射剂不良反应的发生，保证其临床疗效，可以根据其不良反应发生的原因及特点采取以下措施：（1）儿童和年老体弱者应用双黄连时应提高警惕，密切监测不良反应的发生。过敏体质患者的不良反应发生率高于非过敏体【摘 要】目的：概述近年来双黄连注射剂的不良反应研究进展，为双黄连注射剂的临床合理应用和安全性提供参考。方法：检索国内外研究双黄连注射剂不良反应的相关文献，对其进行归类分析研究。结果：双黄连注射剂主要不良反应为过敏反应。结论：在临床应用中应重视过敏，注意观察，促进合理用药。【关键词】双黄连注射剂；不良反应；合理用药【中图分类号】R286 【文献标识码】B 【文章编号】1004-597X（2016）14-0207-02双黄连注射剂不良反应研究覃忠于 李 舒（广西壮族自治区药品不良反应监测中心 广西 南宁 530025）
双黄连注射液致过敏反应的分析
双黄连注射液致过敏反应的分析
【摘要】 目的 观察、分析和总结双黄连注射剂的过敏反应和应对措施。方法 通过2000～2009年期间文献报道的189例过敏反应,进行分析。结果 双黄连过敏反应与患者性别、年龄无明显关联,大部分发生在用药开始的30 min以内,主要包括皮疹、过敏性休克、药物热等。结论 应对过敏性休克引起重视,分析其产生的原因,采取有针对性的安全防治措施。
【关键词】 双黄连注射剂;过敏反应
双黄连注射剂包括注射用粉剂和注射液,是由金银花、黄芩、连翘提取精制而成的纯中药制剂,具有清热解毒、清宣风热功能, 用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛, 临床适用于呼吸道合胞病毒、流感病毒及细菌感染的呼吸道感染、肺炎、扁桃腺炎、咽炎等。随着使用人群的增加,其过敏反应的报道也日益增多,笔者对双黄连注射剂引起过敏反应的文献报道进行了整理研究,希望探索其过敏反应的发生规律,并对产生的原因及防范措施进行分析。
1 资料与方法
主要根据《中国期刊全文数据库》检索, 查阅2000～2009年期间国内公开发表的有关双黄连注射剂过敏反应的文献,共计189例报道,对用药情况、临床表现与过敏反应时的相关因素进行分类统计和分析。
2 结果
2.1 用药情况 出现过敏反应患者的性别没有明显差异;在不同年龄段均有严重过敏反应出现(表1)。用药前主要患有上呼吸道感染、扁桃腺炎、支气管肺炎、急性咽炎、发热及病毒性感染等疾病;大部分为单独静脉滴注用药,部分为混合静脉滴注用药(与抗生素或抗病毒药联合用药)。出现过敏反应主要在药物入体后5～30 min出现(表2)。
2.2 过敏反应 涉及人体多个器官系统,如皮肤, 呼吸系统, 消化系统, 循环系统及神经系统等的损害,以皮疹(红色丘疹、风团)、药物热(体温较前升高2.5℃～4℃) 多见,过敏性休克发生率也较高,但救治及时,症状可缓解并逐渐消失(表3)。
2.3 治疗 一般的过敏反应可予口服抗过敏药如扑尔敏、息斯敏等。而严重过敏者如过敏性休克发生后,应立即停用双黄连,给予肾上腺素、强的松、地塞米松、非那根等治疗,同时快速补液、输氧。严密监测血压、脉搏、呼吸、尿量,观察神志、瞳孔、皮肤黏膜情况,并做好患者的心理护理工作。一般经抢救对症治疗后, 症状均可立即缓解, 逐渐消失。
黄连化学成分与药理作用研究进展
黄连化学成分与药理作用研究进展
一、本文概述
黄连，作为一种传统中药材，自古以来就在中医药学中占据着重要的地位。其独特的药理作用和广泛的临床应用，使得黄连成为了中医药研究的热点之一。本文旨在对黄连的化学成分及其药理作用进行系统的梳理和综述，以期为黄连的深入研究和合理应用提供理论依据。文章首先概述了黄连的基本信息，包括其来源、性味归经、功效主治等，接着重点介绍了黄连的主要化学成分，如小檗碱类、木脂素类、黄酮类等，并详细阐述了这些成分的药理作用，如抗菌、抗炎、抗氧化、抗肿瘤等。文章还对黄连在临床应用中的研究进展进行了综述，以期为黄连的开发利用提供新的思路和方向。文章对黄连研究的未来发展趋势进行了展望，以期为黄连的深入研究提供有益的参考。
二、黄连的化学成分
黄连，作为一种传统中药材，在中医理论中占据重要地位。近年来，随着现代科学技术的不断发展，黄连的化学成分与药理作用研究取得了显著的进展，为黄连在临床上的广泛应用提供了更为科学的依据。本文将对黄连的化学成分进行详细介绍。
黄连中主要含有多种生物碱类成分，其中黄连素（berberine）是最具代表性的成分之一。黄连素属于异喹啉类生物碱，具有广泛的生物活性，如抗炎、抗氧化、抗糖尿病等。黄连还含有黄连碱（coptisine）、巴马汀（palmatine）、药根碱（jatrorrhizine）等多种生物碱类成分，这些成分在黄连的药理作用中发挥着重要作用。
除了生物碱类成分外，黄连还含有黄酮类、酚酸类等多种化合物。其中，黄酮类化合物如黄连苷（coptiside）和异黄连苷（isocoptiside）等具有显著的抗氧化、抗炎等作用。而酚酸类化合物如没食子酸（gallic acid）和香草酸（vanillic acid）等则具有抗菌、抗病毒等活性。
值得一提的是，黄连中还含有一些具有独特药理作用的成分，如黄连内酯（berberrubine）和黄连苦苷（berberoside）等。这些成分在黄连的药理作用中发挥着独特的作用，如黄连内酯具有抗炎、抗肿瘤等作用，而黄连苦苷则具有降血糖、保护心血管等作用。
双黄连注射液的不良反应分析
・８８・ 临床合理用药２０１３年６月第６卷第６期中Ｃｈｉｎ Ｊ ｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＲａｔｉｏｎａｌＤｒｕｇＵｓｅ，Ｊｕｎｅ ２０１３，Ｖ０Ｌ ｎ ６Ｂ
双黄连注射液的不良反应分析
韦光华 ・药物不良反应・
【关键词】双黄连注射液；不良反应 【中图分类号】Ｒ ９６９．３【文献标识码】Ｂ【文章编号】１６７４—３２９６（２０１３）０６Ｂ一００８８～Ｏ１
双黄连注射液是从金银花、黄芩、连翘３味中药提取制成
的纯中药制剂，功能为清热解毒、清宣风热，具有抗菌抗病毒的
作用，疗效好，临床常用于病毒及细菌感染引起的上呼吸道感
染、扁桃腺炎、咽炎、肺炎等。随着临床上广泛使用，其不良反
应的报道也日渐增多。笔者对双黄连注射剂引起不良反应的
有关文献报道进行了分析研究，现报道如下。
１资料与方法
通过检索２００５～２０１２年国内公开发行的期刊中有关双黄 连注射剂不良反应的文献资料２３篇，对不良反应的类型，产生
的原因及预防进行分析。
２不良反应的类型 ２．１ 皮疹、皮炎主要表现为荨麻疹样药疹、麻疹样药疹、猩
红热样药疹等各型皮疹、瘙痒、皮肤潮红，面部水肿、眼睑水肿
等症状，这类不良反应经抗过敏治疗或停药后，不良反应症状
减轻或消失…。
２．２ 胃肠道的反应表现为胃脘部冷痛、暖气、纳减或腹部持
续性绞痛；腹胀难忍、口泛清涎、恶心欲吐、大便稀溏等Ｌ２Ｊ。
２．３ 呼吸系统反应表现为阵发性咳嗽或持续性咳嗽，肺部
哮鸣音等 。
２．４过敏性休克表现为头晕、无头痛，胸闷、乏力、昏迷、呕
吐，意识模糊 Ｊ，心率加快，血压下降等Ｌ５ Ｊ。
２．５ 血管神经性水肿 表现为全身瘙痒，面部呈水肿性红色
斑片，渐扩散到全身等 。
３产生的原因
３．１ 双黄连注射液中成分复杂金银花里含有绿原酸和异绿
原酸，不仅具有抗菌、抗病毒作用，还有致敏原作用，是引起过
敏反应的主要原因之一 。由于无统一的质量标准，厂家、工
艺、水平各不相同，造成杂质控制缺陷，杂质成分可能作为抗原
“国家三类新兽药注射用双黄连”研究项目通过科技成果鉴定
讯 息 动 态 ２００８年第６期（总１４５期） 中兽匮帮糸旗
“国家三类新兽药注射用双黄连＂ 研究项目通过科技成果鉴定
【本刊讯】２００８年ｌ０月２１日，由江西中成药 业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司共 同研制开发的“国家三类新兽药注射用双黄连” 通过了南昌市科技局科技成果鉴定。包括药理 学、中兽医学、畜牧兽医、制药、中药学等专业的 多位专家出席了会议。会上由江西省药理学会陈 奇教授任鉴定会主任委员的鉴定小组，对注射用 双黄连技术研究进行了认真评定。 针对化学药品药残和耐药性等问题，采用先 进科学的技术成功研制了现代中兽药注射用双 黄连，完成了双黄连处方活性部位化学成分、制 备工艺、质量标准、稳定性、药理毒理和动物临床 研究，获得了国家农业部三类瓶兽药注册证书。 该兽药生产过程中采用了先进适用的提取、纯化 和喷雾干燥等技术，工艺成熟稳定，产品有效成 止 ．‘ｔ 份含量高，稳定性好，提高了生物利用度，降低了 临床使用成本；质量标准中建立了三味药材的薄 层色谱鉴别方法，采用高效液相色谱法测定绿原 酸、黄芩苷含量，确保了产品质量的可控性。 注射用双黄连是农业部审评通过的第一个 非最终灭菌的粉针剂，其开发成功，将填补国内 中兽药粉针产品的空白，有利于提升和带动中兽 药产品的剂型升级，改善中兽药以散剂为主要剂 型的生物利用度低、疗效慢、体积大等缺陷的局 面，为中兽药的剂型现代化进展注入活力。 该项目顺利通过了专家组的鉴定，取得了与 会专家的一致好评，认为研究成果达到国内同类 研究领先水平。该产品具有疗效确切、绿色环保、 无残留、不产生耐药性等特点，具有广阔的市场 前景。
老中医出上联征下联
据《信息日报》报道，江西省鹰潭市年逾九旬 的老中医张芳在诊所挂出一副上联，经３Ｏ多年无 人完整对出。最近经媒体披露后，不少人士热情 应对。因其中涉及到一些中医、中兽医等知识，特 摘录于此，以飨本刊读者。读者若有更好的下联， 也可向本刊提供，本刊将适时登载。 老中医的上联：白云山，黄道张，青史 方，红炉炼，黑仙丹，专治一元二极三焦四 肢五脏六腑七伤八苦九气十宣百骸千般灾 难病，谁敢比高低。 （此联前部列举了五种颜色，包括了中医与 道教的联系，还点出了地名“白云山”与“张方炼 丹”的内容；中间以１２个数字和中医术语，概述了 中医理论和功效；后部分“谁敢比高低”含两层意 义，一是中医保健强身功效谁敢比，二问谁能对 出此联）。 本《中兽医学杂志》责任编辑张泉鑫对 的下联：金银花，土荆皮，木鳖子，火麻仁， 水菖蒲，统防子鼠丑牛寅虎卯兔辰龙巳蛇 午马未羊申猴酉鸡戌狗亥猪危害疫，我可 保平安。 ‘ （本联站在动物疫病预防控制工作者的角度 作答，前部分以五行对五色，以五种中药泛指综 合防控措施，中间以十二生肖泛指各种动物，动 物疫病防控好了，畜牧业大发展，人畜共患病也 少了，便可保平安）。 退休教师黄师良的下联：白粉笔，黑漆 板，红墨水，黄宣纸，紫狼毫，写出一横二竖 三点四折五撇六捺七角八框九钩十插百家 千字华夏文，吾要争先后。 某局干部孔令强的下联：北京城，南子 任，东土文，西学助，中华魂，纵贯商卜周礼 秦法汉赋晋书隋经唐诗宋词元曲明理清戏 今古珍宝库，他可主浮沉。 《信息日报》编辑的下联：东林镇，南厨 王，西汉谱，北灶烹，中原酱，擅调千人百味 十方九寨八村七情六欲五谷四疏三朝二代 一碗还魂汤，孰与争短长。
双黄连注射液抗炎作用研究
双黄连注射液抗炎作用研究
符春燕;马仁;赵滨
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2000(013)001
【摘 要】双黄连注射液静脉注射(iV)2.5、5、10g/kg(含生药)可明显对抗组胺所致大鼠皮下毛细血管通透性增高,增加小鼠单核--巨噬细胞吞噬作用.
【总页数】2页(P27-28)
【作 者】符春燕;马仁;赵滨
【作者单位】黑龙江省医药工业研究所,150040;黑龙江省医药工业研究所,150040;黑龙江省医药工业研究所,150040
【正文语种】中 文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.双黄连注射液类过敏反应研究 [J], 黄崇刚;莫宗成;吴思澜;罗超利;王敏
2.双黄连注射液质量控制研究 [J], 王炜佳
3.双黄连注射液溶血性考察研究 [J], 吕鑫;李慧玲;张文娓;闫静;田明;周庆华;杨志欣;张蕾;杨德强
4.HPLC-MS/MS检测双黄连注射液中非法添加13种喹诺酮类药物的研究 [J], 张航俊;周芷锦;侯轩;朱聪英;周炜;陈慧华
5.两种高效液相色谱法测定双黄连注射液中连翘苷含量的比较研究 [J], 章荣叶;罗成江;汤赛飞;王彬;陈晓林;林仙军 因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买
双黄连的药理与临床应用
双黄连的药理与临床应用
孙效珍;解建设;解鲁豫
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2006(019)001
【摘 要】双黄连指由金银花、连翘、黄芩三味中药经提取制成的制剂。有双黄连粉针剂（简称粉针剂）、双黄连注射液（简称水针剂）和双黄连口服液（简称口服液）三种剂型。七十年代初由哈尔滨医科大学二附院制成无菌粉针剂，后又制成水针剂。90年代初又由河南众生制药厂研制成口服液。近年双黄连的药理及临床应用等方面又有新进展，现作一综述。
【总页数】2页(P54-55)
【作 者】孙效珍;解建设;解鲁豫
【作者单位】山东省聊城市人民医院,252000;山东省聊城市人民医院,252000;山东省聊城市人民医院,252000
【正文语种】中 文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.近年双黄连粉针的药理,制剂及临床应用概况 [J], 商敏凤
2.双黄连注射剂的药理及临床应用 [J], 邓廷飞;陈金月
3.双黄连粉针剂的药理作用与临床应用 [J], 茹冠华;刘磊
4.基于网络药理学的双黄连抗炎作用机制分析 [J], 王博;王瑞;郭丽娜;田会东;王单单;吴作敏;裴媛 5.双黄连在家禽养殖中的应用探讨——双黄连在禽药方面的药理报道及最新应用
[J], 要瑞丽
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兽医临床中双黄连制剂的运用
健康养殖·诊疗2020.23 畜牧业环境83
摘 要：兽医药剂在兽医临床发挥着越来越重要的作用，其中双黄连扮演着重要的角色，能够作为药剂的一份子被广泛应用于兽医临床实验中。它存在的范围十分广泛，甚至可以应用于小型兽类的感冒发热等炎症中，比如小鸡、小猫、小狗等小型动物。但是我国对于双黄连制剂临床实验还不够完善，所以需要加大双黄连在临床医学中的研究便显得十分重要。关键词：双黄连制剂；兽医；应用1 有关双黄连的药剂分析1.1 双黄连制剂可以抵抗细菌双黄连制剂功能有很多，其中抵抗细菌的作用尤为重要。人们通过给牲口喂养双黄连制剂，从而提高动物的抵抗能力，使它们的身体更加健康，不容易被细菌感染。经过科学研究，双黄连制剂之所以可以抵抗细菌，离不开金银花和黄芩作用。因为金银花中含有了大量的绿原酸和皂素等物质，黄芩则由黄芩苷等物质构成，所以才能让双黄连制剂能够杀菌和抗菌。正因如此，大部分由细菌所感染而导致禽兽患病的疾病都可以用双黄连制剂来治疗。比如常见的溶血性链球菌、伤寒杆菌等。经过科学研究发现，双黄连制剂不仅能抑制以上细菌的侵害与繁殖，还对表皮葡萄球菌有很格外强的抵抗作用。1.2 双黄连制剂可以抵抗病毒双黄连制剂在抵抗病毒方面也有很好的效果，尤其是常见的流行性病毒和呼吸道病毒。双黄连制剂的抗病毒范围比较广，不仅仅局限于以上几类病毒中，对于腺病毒、麻疹病毒等也有很强的抵抗作用。双黄连制剂不仅能够直接杀死病毒，还能辨别并进入病毒所依附的细胞上面。双黄连抗病毒的方式多种多样，它可以控制病毒所依附的细胞，并且控制其中的物质进出二而让病毒间接死亡。双黄连制剂中的物质还可以直接寄生与病毒细胞的体内，分泌可以杀死病毒的物质，让病毒直接死亡。这些方式不仅可以杀死不良细胞，还可以辨别正常细胞，让那个正常细胞不受影响继续生存。1.3 双黄连制剂可以提高免疫调节双黄连制剂具有促进免疫复合物的溶解能力，这种能力可以提高免疫力。人类对兽类注射大量的双黄连制剂，就能使免疫力差的动物提高免疫力，从而恢复健康。所以双黄连制剂可以兽类的免疫力，增强兽类的健康状况。1.4 双黄连制剂可以清热消炎兽医临床医学中双黄连制剂的作用主要是清热消炎，尤其对于炎症而导致的肿胀问题尤为管用。因为黄芩的黄芩苷物质可以快速消肿。实验表明，如果牲口得了炎症，血液的通透性就会大大提高，辨别能力也会减弱，会导致血液中的物质与引起炎症的物质交换更加迅速，促进了兽类感染程度，而注射双黄连制剂可以减少这种情况的发生，因此双黄连制剂还具有清热消炎的作用。2 双黄连制剂在兽医临床医学的应用2.1 用双黄连制剂治疗家猪猪是人类繁殖数目比较多的兽类，也是易感染、容易出现疫情爆发的兽类。而养殖猪与人类的生活息息相关，猪肉几乎是每个家庭必备的粮食，家家户户都离不开猪肉，因此养殖猪的健康与广大人民的生活不可分割，养殖猪的健康成了社会焦点问题。双黄连制剂因为对于多种病毒都有抵抗效果而受到科研人员的关注，经过实验研究，双黄连制剂对于猪类大部分的疾病都可以发挥作用，甚至是猪流感、腹泻等比较棘手的疾病。实验表明，双黄连制剂比其他更贵重、更稀缺的药物有着更明显的治疗效果。比如说猪流感发热等问题，双黄连制剂就可以达到90%的治愈效果，而其他药物普遍只能够达到70%的治愈效果。双黄连制剂不仅对猪类疾病治愈效果高，对养殖猪的健康更有保障，还更为廉价、更易得到。因此在现在我国养殖猪的行业中，对病猪注射双黄连制剂进行治疗已经成为一种普遍的现象。2.2 双黄连制剂可以应用于禽类的治疗中禽类是一种生命力比较脆弱的动物，对于疾病的承受力更是弱小。因此一些小的疾病就可能将它们杀死。尤其是禽类的呼吸道易感染，很容易产生呼吸道疾病，而这些疾病往往不好治疗、不易痊愈并且很容易复发。但是双黄连制剂对于呼吸道病毒有着特别的抵抗力，因此可以应用于禽类呼吸道疾病的治疗中，甚至效果显著。通过实验比较，用同等价格的药物来治疗患呼吸道疾病的禽类，双黄连制剂往往在节省资金的同时，可以使禽类更好的痊愈。养殖禽类不仅要重视他的呼吸道疾病的问题，还要重视它们的肠道疾病的问题。如果一旦有一只禽类感染肠道的问题，很有可能导致一群禽类的感染，进而让养殖者的财产损失惨重。如果想要让禽类养殖者获得比较高的收益，禽类的肠道健康不容忽视。双黄连制剂对于治疗鸡白痢疾病的成功率很高，可以达到90%。而且双黄连制剂对于鸡白痢疾病的预防率可以高达100%，可以说只要将双黄连制剂注射给禽类，养殖者是永远不用担心禽类受到鸡白痢疾病的迫害。由此可见，双黄连制剂在禽类肠道健康上发挥着无可替代的作用。3 结语虽然双黄连制剂在兽类临床医学上发挥着比较重要的作用，但是人们比较依靠与西方医学的应用，对于双黄连制剂作为新生的中医药作用也没有完全开发出来，人们对它还不够了解，对它利用还不够放心，因此它还有很大的上升空间。在目前的实验中，有些实验者在注射双黄连制剂后会出现过敏等不良现象，虽然实验者在口服双黄连制剂之后并没有出现其他的不良影响，但是大家还是对注射双黄连制剂产生过敏而无法解释的现象心存芥蒂，并不愿意使用双黄连制剂，因此双黄连制剂在广泛应用中还是存在一些困难。如果将这个困难解决，双黄连制剂会迎来属于它的春天，比起西药来，双黄连制剂作为中药具有比较优势的地方。例如副作用小，材料易得，价格成本低等优势。根据时代发展，双黄连制剂终究会在兽医临床医学占有独一无二的地位。参考文献[1]林仙军.中兽药双黄连制剂的药理作用及其在兽医临床上的应用研究进展[J].浙江畜牧兽医，2014，（6）：9-12.兽医临床中双黄连制剂的运用张修强（广西农垦永新畜牧集团新兴有限公司，广西柳州 545112）
基于MrgrpX2的双黄连注射剂中潜在成分虚拟筛选
基金项目：江苏省食品药品监督管理局科研项目（２０１７０２１３）作者简介：陈莉（１９８５０６—），女，博士，副主任药师，研究方向：药品检验及药理毒理学，Ｅｍａｉｌ：ｃｈｅｎｌｉ７７１０＠１２６ｃｏ
ｍ思路与方法
基于ＭｒｇｒｐＸ２的双黄连注射剂中潜在成分虚拟筛选
陈 莉 季文君 戴国英 陶渊达 周浩泽 杨 袁
（江苏省苏州市药品检验检测研究中心药理室，苏州，２１５１０４）
摘要 目的：运用计算机虚拟筛选技术，建立基于ＭｒｇｒｐＸ２的潜在类过敏成分的筛选模型，对双黄连注射液中１３种成分
进行虚拟筛选。方法：采用ＡｕｔｏＤｏｃｋＶｉｎａ软件及ＬｉｇＰｌｏｔ＋软件，以ＭｒｇｒｐＸ２作为目标蛋白，对各单体成分进行虚拟分子
对接筛选，计算受体和配体间的结合能并分析分子间作用类型。结果：分子对接的结果显示，１３种单体成分的结合能依次
为连翘酯苷Ａ、黄芩苷、野黄芩苷、芦丁、连翘苷、黄芩素、木犀草素、隐绿原酸、新绿原酸、汉黄芩素、金丝桃苷、绿原酸和咖
啡酸，分子间作用以ＰｉＰｉ作用力、氢键作用和疏水作用为主。结论：建立的基于ＭｒｇｒｐＸ２的筛选模型可用于辅助潜在类
过敏成分的初步筛选，筛选出的双黄连注射剂中的连翘酯苷Ａ在这１３种单体成分中与类过敏关键受体ＭｒｇｒｐＸ２具有更
高的亲和力，提示可能有更高的致类过敏风险，值得深入研究。
关键词 类过敏；ＭｒｇｒｐＸ２；分子对接；双黄连注射剂；连翘酯苷Ａ；隐绿原酸；新绿原酸；绿原酸
ＶｉｒｔｕａｌＳｃｒｅｅｎｉｎｇＰｏｔｅｎｔｉａｌＡｎａｐｈｙｌａｃｔｏｇｅｎｓｉｎＳｈｕａｎｇｈｕａｎｇｌｉａｎＩｎｊｅｃｔｉｏｎＢａｓｅｄｏｎＭｒｇｒｐｘ２
ＣＨＥＮＬｉ，ＪＩＷｅｎｊｕｎ，ＤＡＩＧｕｏｙｉｎｇ，ＴＡＯＹｕａｎｄａ，ＺＨＯＵＨａｏｚｅ，ＹＡＮＧＹｕａｎ
（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ，ＳｕｚｈｏｕＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌｏｆＪｉａｎｇｓｕＰｒｏｖｉｎｃｅ，Ｓｕｚｈｏｕ２１５１０４，Ｃｈｉｎａ）
双黄连粉针和水针临床应用不良反应比较
双黄连粉针和水针临床应用不良反应比较
双黄连是由中药金银花(二花、双花)、黄芩、连翘提取制备的制剂，注射剂分为粉针剂和注射液(以下称水针)两种剂型。由于双黄连注射剂的疗效确切，尤其是抗呼吸道病毒和细菌感染，以及抗流感病毒效果显著，临床使用日趋广泛。有关双黄连注射剂的不良反应报道也日趋增多，且有逐年增加的趋势。现分析我院2006年11月～2007年10月间应用双黄连粉针和水针的不良反应资料进行分析。
1 资料与方法
对我院1年来应用双黄连粉针和水针的患者共1525例，其中男864例，女661例，平均年龄34.2岁。双黄连粉针(0.6g/瓶，哈药二厂生产)及水针(20ml／支，乌苏里江制药)均采用静脉滴注的给药途径，每日1次，且采用说明书及有关文献推荐的常用量、溶媒、浓度；应用双黄连粉针者有772例，应用双黄连水针者有753例；两组患者年龄、性别、病情和病程、疗程剂量无统计差异，有可比性。排除指标：非推荐剂量、溶媒、浓度的均不收入统计资料中。统计分析采用u检验。
2 结果(见表1)
3 讨论
从表1中可知，两种剂型药物的不良反应主要以变态反多见，其次是消化道反应，其它较为少见。不良反应种类两者明显差别，但总发生率有明显差异(P＜0.05)。双黄连注射剂的主要成分之一是双花中所含有的绿原酸，它既具有抗菌抗病毒作用，又具有致敏原作用，故可引起变态反应。消化道反应则可能与输液滴速过快有关。
导致不良反应发生率差异的原因，是因为双黄连注水针质量标准与粉针对比有着巨大的不同。双黄连水针现在仍然是执行1994年的部颁标准，控制质量指标只有7项，仅有黄芩苷一项作为含量测定的指标，且限量很低，比粉针低2.5
倍。而对树脂、砷盐等多项有害物质及总成分不能进行有效控制。著名药剂学专家潘卫三教授认为，中药水针目前最主要的问题就是稳定性很难保证，药品在液体环境中发生物理化学变化的几率相对较大。双黄连粉针剂是在双黄连水针剂的基础上发展起来的药物，应用现代中药注射剂的生产工艺，改善了在水中易分解失效或对热不稳定的注射剂的稳定性。而现行双黄连粉针剂质量标准控制指标18项(不包括制剂通则中的必检项目)，对3个原料的主要成分均进行了高标准的含量控制，规定了上下限，同时规定了10个有关有害物质及安全性指标，使产品达到了安全、有效、可控。从本资料可见，同样应用常用量，其它条件均相同的情况下，其不良反应是双黄连粉针明显少于双黄连水针，P＜0.05，有显著的统计学意义。所以在临床上使用双黄连粉针比水针更安全。